グローバル遺伝子検査市場規模とシェア分析 – 成長トレンドと予測(2026年 – 2031年)

【英語タイトル】Genetic Testing Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)

Mordor Intelligenceが出版した調査資料(MOR23MAC045)・商品コード:MOR23MAC045
・発行会社(調査会社):Mordor Intelligence
・発行日:2026年2月
・ページ数:135
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール(受注後2-3営業日)
・調査対象地域:アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン
・産業分野:医療
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❖ レポートの概要 ❖

遺伝子検査市場レポートは、製品およびサービス(消耗品および試薬、機器および器具、ソフトウェアおよびサービス)、検査タイプ(診断、出生前および新生児、その他)、技術(NGS、その他)、用途(腫瘍学、遺伝病診断、その他)、最終ユーザー(病院およびクリニック、その他)、および地域(北米、その他)に分かれています。市場予測は、価値(USD)で提供されています。

遺伝子検査市場の規模とシェア

## 市場概要

### 調査期間
2020年 – 2031年

### 市場規模
– 2026年: 285.6億米ドル
– 2031年: 464.5億米ドル

### 成長率
– 2026年から2031年までの年平均成長率(CAGR): 10.21%

### 最も成長が早い市場
– アジア太平洋地域

### 最大の市場
– 北米

### 市場集中度
– 中程度

### 主要プレイヤー
*免責事項: 主要プレイヤーは特定の順序で並べられていません。

## 遺伝子検査市場の分析

Mordor Intelligenceによると、遺伝子検査市場の規模は2025年に263.8億米ドルから2026年には285.6億米ドルに増加し、2031年には464.5億米ドルに達すると予測されています。この期間中の年平均成長率(CAGR)は10.21%です。

### 市場成長の要因
– **多遺伝子パネルの主流保険適用**: 多遺伝子パネルに対する保険適用が進んでおり、特に米国では、非侵襲的出生前検査(NIPT)や新生児スクリーニングが30州で義務化されていることが需要を支えています。
– **全ゲノムシーケンシングのコスト低下**: 2027年以降、全ゲノムシーケンシングのコストが100米ドルを下回る見込みです。
– **雇用主によるゲノム健康プログラムの資金提供**: 雇用主が資金を提供するゲノム健康プログラムが需要を拡大しています。
– **クラウドベースのAI解釈プラットフォーム**: Illumina DRAGENなどのプラットフォームが分析時間を数週間から数時間に短縮し、同日の臨床判断を可能にしています。

### 主要な報告の要点
– **製品およびサービス別**: 2025年には消耗品と試薬が37.57%の収益シェアを占め、ソフトウェアとサービスは2031年までに14.57%のCAGRを記録すると予測されています。
– **検査タイプ別**: 出生前および新生児検査は2025年の遺伝子検査市場シェアの36.25%を占め、キャリアスクリーニングは2031年までに13.34%のCAGRで成長すると見込まれています。
– **技術別**: 次世代シーケンシング(NGS)は2025年の収益の46.13%を占め、予測期間中に12.67%のCAGRで成長を続けると予測されています。
– **アプリケーション別**: 遺伝性疾患の診断は2025年の収益の39.63%を占めていますが、腫瘍学が2031年までに13.88%のCAGRで成長をリードしています。
– **エンドユーザー別**: 病院およびクリニックは2025年に42.41%を占め、研究および学術機関は12.21%のCAGRを記録すると予測されています。
– **地域別**: 北米は2025年に43.13%を占め、アジア太平洋地域は2031年までに12.63%のCAGRを見込んでいます。

### 市場動向と洞察
#### ドライバー影響分析
– **NIPTおよび新生児スクリーニングの急速な採用**: 米国の商業保険者は2025年までにトリソミー13、18、21に対するNIPTを事前承認なしでカバーし、浸透率は80%を超えました。
– **多遺伝子パネルに対する主流保険適用**: メディケアは2024年にBRCA1/2、PALB2、ATMを遺伝性癌パネルのカバーに追加しました。
– **NGSコストの低下**: IlluminaのNovaSeq X Plusは2024年に1ゲノムあたり200米ドルに達し、2028年までに100米ドル未満になると予測されています。
– **クラウドベースのAIゲノム解釈エコシステム**: Illumina DRAGENは、バリアントコールの時間を24時間から30分に短縮しました。

#### 制約影響分析
– **国境を越えたデータ主権の制限**: EUの健康データ空間規制は、2025年5月に発効し、遺伝子データのEUサーバー居住を義務付けています。
– **遺伝カウンセラーの不足**: 認定された遺伝カウンセラーは約7,000人で、年間1,000万人以上の検査ボリュームに対して需要が高まっています。

### セグメント分析
#### 製品およびサービス別
消耗品と試薬は2025年の収益の37.57%を占めており、遺伝子検査市場の消耗品の基盤を強化しています。ソフトウェアおよびサービスは、解釈が主なボトルネックとなるため、2031年までに14.57%のCAGRで成長すると予測されています。

#### 検査タイプ別
出生前および新生児検査は2025年に36.25%を占めていますが、キャリアスクリーニングは13.34%のCAGRで成長する見込みです。遺伝子検査市場のキャリアスクリーニングは、400以上の状態をカバーするように拡大しています。

#### 技術別
次世代シーケンシング(NGS)は2025年の技術収益の46.13%を占め、今後も二桁成長を維持すると予測されています。長読みシーケンシングは、2024年に1,000米ドルにコストを下げ、臨床での採用が進んでいます。

#### アプリケーション別
遺伝性疾患の診断は2025年に39.63%を占めていますが、腫瘍学検査は2031年までに13.88%のCAGRで成長すると見込まれています。

#### エンドユーザー別
病院およびクリニックは2025年に42.41%を占め、研究および学術機関は12.21%のCAGRを記録すると予測されています。

### 地理分析
北米は2025年に43.13%の収益を保持し、2031年までに9.8%のCAGRで成長すると見込まれています。アジア太平洋地域は12.63%のCAGRで成長する見込みです。

### 競争環境
遺伝子検査市場は中程度に分散しており、上位5社が世界の収益の約40%を占めています。Illuminaはシーケンシング機器で70%以上のシェアを持っています。

### 最近の業界動向
– 2025年12月: Zydus LifesciencesとMyriad Geneticsがインド全土でMyRisk遺伝性癌および関連アッセイを導入することに合意しました。
– 2025年10月: Gene SolutionsがAMPATHと提携し、ハイデラバードに先進的なゲノムラボを開設しました。

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❖ レポートの目次 ❖

遺伝子検査産業レポート目次
1. はじめに
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法論
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場の状況
4.1 市場の概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 NIPTおよび新生児スクリーニングの急速な普及
4.2.2 マルチ遺伝子パネルに対する主流の保険適用
4.2.3 NGSコストが100米ドル未満に低下(2027年以降)
4.2.4 クラウドベースのAIゲノム解釈エコシステム
4.2.5 液体生検対応の規制経路
4.2.6 雇用主提供のゲノム健康促進福利厚生の急増
4.3 市場の制約
4.3.1 国境を越えたデータ主権制限
4.3.2 熟練した遺伝カウンセラーの不足によるボトルネック
4.3.3 新興経済国における不均一な償還
4.3.4 NGSチップ供給チェーンの2つのファブへの依存
4.4 価値/供給チェーン分析
4.5 規制の状況
4.6 技術的展望
4.7 ポーターの5つの力分析
4.7.1 供給者の交渉力
4.7.2 バイヤーの交渉力
4.7.3 新規参入者の脅威
4.7.4 代替品の脅威
4.7.5 競争の激しさ
5. 市場規模と成長予測(米ドルでの価値)
5.1 製品およびサービス別
5.1.1 消耗品および試薬
5.1.2 機器および器具
5.1.3 ソフトウェアおよびサービス
5.2 検査タイプ別
5.2.1 診断
5.2.2 妊娠前および新生児
5.2.3 予測および前症状
5.2.4 キャリア
5.2.5 薬理ゲノム
5.3 技術別
5.3.1 次世代シーケンシング(NGS)
5.3.2 ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)
5.3.3 マイクロアレイ
5.3.4 細胞遺伝学/FISH
5.3.5 その他の技術
5.4 アプリケーション別
5.4.1 腫瘍学
5.4.2 遺伝病診断
5.4.3 生殖健康
5.4.4 祖先およびDTC健康促進
5.4.5 その他
5.5 エンドユーザー別
5.5.1 病院およびクリニック
5.5.2 診断ラボ
5.5.3 研究および学術機関
5.6 地域別
5.6.1 北米
5.6.1.1 アメリカ合衆国
5.6.1.2 カナダ
5.6.1.3 メキシコ
5.6.2 ヨーロッパ
5.6.2.1 ドイツ
5.6.2.2 フランス
5.6.2.3 イギリス
5.6.2.4 イタリア
5.6.2.5 スペイン
5.6.2.6 その他のヨーロッパ
5.6.3 アジア太平洋
5.6.3.1 中国
5.6.3.2 日本
5.6.3.3 インド
5.6.3.4 韓国
5.6.3.5 オーストラリア
5.6.3.6 その他のアジア太平洋
5.6.4 中東およびアフリカ
5.6.4.1 GCC
5.6.4.2 南アフリカ
5.6.4.3 その他の中東およびアフリカ
5.6.5 南アメリカ
5.6.5.1 ブラジル
5.6.5.2 アルゼンチン
5.6.5.3 その他の南アメリカ
6. 競争の状況
6.1 市場集中度
6.2 市場シェア分析
6.3 企業プロフィール(グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品およびサービス、最近の動向を含む)
6.3.1 23andMe
6.3.2 アボットラボラトリーズ
6.3.3 アジレントテクノロジーズ
6.3.4 BGIゲノミクス
6.3.5 セントジェン
6.3.6 カラー・ヘルス
6.3.7 ユーロフィン・サイエンティフィック
6.3.8 エグザクト・サイエンシズ
6.3.9 F. ホフマン・ラ・ロシュ
6.3.10 ガーダント・ヘルス
6.3.11 イリュミナ
6.3.12 インビテ
6.3.13 アメリカのラボラトリーコーポレーション
6.3.14 マイリアド・ジェネティクス
6.3.15 ナテラ
6.3.16 オックスフォード・ナノポア・テクノロジーズ
6.3.17 パシフィック・バイオサイエンシズ
6.3.18 パーキンエルマー
6.3.19 QIAGEN
6.3.20 クエスト・ダイアグノスティクス
6.3.21 サーモフィッシャー・サイエンティフィック
7. 市場機会

Table of Contents for Genetic Testing Industry Report
1. Introduction
1.1 Study Assumptions & Market Definition
1.2 Scope of the Study
2. Research Methodology
3. Executive Summary
4. Market Landscape
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rapid Adoption of NIPT & Newborn Screening
4.2.2 Mainstream Insurance Coverage for Multigene Panels
4.2.3 Falling NGS Cost Less Than USD 100/Whole Genome (Post-2027)
4.2.4 Cloud-Based AI Genomic Interpretation Ecosystems
4.2.5 Liquid-Biopsy-Ready Regulatory Pathways
4.2.6 Employer-Sponsored Genomic-Wellness Benefits Surge
4.3 Market Restraints
4.3.1 Cross-Border Data-Sovereignty Restrictions
4.3.2 Skilled-Genetic-Counsellor Shortage Bottlenecks
4.3.3 Patchy Reimbursement in Emerging Economies
4.3.4 NGS Chip Supply-Chain Dependency on 2 Fabs
4.4 Value / Supply-Chain Analysis
4.5 Regulatory Landscape
4.6 Technological Outlook
4.7 Porter’s Five Forces Analysis
4.7.1 Bargaining Power of Suppliers
4.7.2 Bargaining Power of Buyers
4.7.3 Threat of New Entrants
4.7.4 Threat of Substitutes
4.7.5 Intensity of Competitive Rivalry
5. Market Size & Growth Forecasts (Value in USD)
5.1 By Product & Service
5.1.1 Consumables and Reagents
5.1.2 Equipments and Instruments
5.1.3 Software and Services
5.2 By Test Type
5.2.1 Diagnostic
5.2.2 Prenatal & Newborn
5.2.3 Predictive & Presymptomatic
5.2.4 Carrier
5.2.5 Pharmacogenomic
5.3 By Technology
5.3.1 Next-Generation Sequencing (NGS)
5.3.2 Polymerase Chain Reaction (PCR)
5.3.3 Microarray
5.3.4 Cytogenetic / FISH
5.3.5 Other Technologies
5.4 By Application
5.4.1 Oncology
5.4.2 Genetic Disease Diagnosis
5.4.3 Reproductive Health
5.4.4 Ancestry & DTC Wellness
5.4.5 Others
5.5 By End User
5.5.1 Hospitals & Clinics
5.5.2 Diagnostic Laboratories
5.5.3 Research & Academic Institutes
5.6 By Geography
5.6.1 North America
5.6.1.1 United States
5.6.1.2 Canada
5.6.1.3 Mexico
5.6.2 Europe
5.6.2.1 Germany
5.6.2.2 France
5.6.2.3 United Kingdom
5.6.2.4 Italy
5.6.2.5 Spain
5.6.2.6 Rest of Europe
5.6.3 Asia-Pacific
5.6.3.1 China
5.6.3.2 Japan
5.6.3.3 India
5.6.3.4 South Korea
5.6.3.5 Australia
5.6.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.6.4 Middle East & Africa
5.6.4.1 GCC
5.6.4.2 South Africa
5.6.4.3 Rest of Middle East & Africa
5.6.5 South America
5.6.5.1 Brazil
5.6.5.2 Argentina
5.6.5.3 Rest of South America
6. Competitive Landscape
6.1 Market Concentration
6.2 Market Share Analysis
6.3 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products & Services, and Recent Developments)
6.3.1 23andMe
6.3.2 Abbott Laboratories
6.3.3 Agilent Technologies
6.3.4 BGI Genomics
6.3.5 Centogene
6.3.6 Color Health
6.3.7 Eurofins Scientific
6.3.8 Exact Sciences
6.3.9 F. Hoffmann-La Roche
6.3.10 Guardant Health
6.3.11 Illumina
6.3.12 Invitae
6.3.13 Laboratory Corporation of America
6.3.14 Myriad Genetics
6.3.15 Natera
6.3.16 Oxford Nanopore Technologies
6.3.17 Pacific Biosciences
6.3.18 PerkinElmer
6.3.19 QIAGEN
6.3.20 Quest Diagnostics
6.3.21 Thermo Fisher Scientific
7. Market Opportunities
※参考情報

遺伝子検査、または遺伝学的検査は、個体のDNAを分析することにより、特定の遺伝的特徴や疾患のリスクを評価する方法です。遺伝子検査は、血液、唾液、細胞など、さまざまな生体サンプルから行われます。近年、遺伝子検査の技術と利用が急速に進展しており、より多くの疾患の予測や診断、治療法の選択に寄与しています。
遺伝子検査の種類にはいくつかのカテゴリがあります。まず、診断目的の遺伝子検査があります。これは、特定の疾患が疑われる患者に対して、正確な診断を行うために実施されます。例えば、遺伝性疾患や腫瘍の診断に役立ちます。また、予防的遺伝子検査もあります。これは、疾患のリスクが高いとされる場合に、まだ症状が出ていない段階で行われる検査です。BRCA遺伝子変異を調べる検査は、乳がんや卵巣がんのリスクを評価するために行われます。

さらに、薬剤適性検査という種類も存在します。これは患者の遺伝子情報に基づいて、薬剤の効果や副作用を予測するもので、個別化医療の一環として行われます。例えば、抗がん剤に対する感受性を事前に調べることによって、最適な治療法を選択する手助けをします。

遺伝子検査は、さまざまな用途で使用されます。一般的には、病歴の確認や家族歴から遺伝的リスクを評価することが多いです。また、出生前検査として、妊娠中に胎児の遺伝子異常を調べることも行われています。これにより、早期に適切な対応を考えることができます。さらに、各国での公衆衛生戦略に基づいて、がんや感染症のリスク評価にも利用されることがあります。遺伝子検査によって、個々のリスクに応じた定期的な健康診断やライフスタイルの見直しが可能となります。

関連技術としては、次世代シーケンシング(NGS)やCRISPR技術があります。NGSは、非常に短時間で大量の遺伝子情報を得られる手法で、多様ながん研究や遺伝病の診断に貢献しています。CRISPR技術は、遺伝子編集の手法として注目されており、将来的には遺伝性疾患の治療にも利用される可能性があります。

遺伝子検査を行う際には、倫理的な課題やプライバシーの保護も重要な要素です。遺伝情報は非常に個人的でセンシティブな情報であり、一度公開されると取り戻すことが難しいため、慎重な取り扱いが求められます。また、遺伝子検査の結果が家族や社会にどのように影響を与えるかという点についても議論が続いています。特に、遺伝的要因による差別や偏見を防ぐための法律や取り組みが求められています。

このように、遺伝子検査は医学だけでなく、社会全体に対しても影響を与える重要な技術です。技術が進化することで、ますます多様な病気の予防や治療に役立つことが期待されています。しかし、それと同時に利用に際しての倫理的問題に対する慎重なアプローチも求められるため、今後の展望には両方の視点が必要となります。遺伝子検査は私たちの健康や生活の質を向上させる可能性を秘めていますが、その可能性を活かすためには、社会全体での理解と協力が不可欠です。


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