1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定手法
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要な業界動向
5 世界のジェネリック医薬品市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 地域別市場分析
5.4 市場予測
6 世界のジェネリック抗がん剤市場
6.1 市場概要
6.2 市場動向
6.3 COVID-19の影響
6.4 主要ジェネリック抗がん剤
6.5 価格分析
6.6 市場予測
6.7 SWOT分析
6.7.1 概要
6.7.2 強み
6.7.3 弱み
6.7.4 機会
6.7.5 脅威
6.8 バリューチェーン分析
6.8.1 研究開発
6.8.2 製造
6.8.3 マーケティング
6.8.4 流通
6.9 ポーターの5つの力分析
6.9.1 概要
6.9.2 購買者の交渉力
6.9.3 供給者の交渉力
6.9.4 競争の激しさ
6.9.5 新規参入の脅威
6.9.6 代替品の脅威
6.9.7 ジェネリック医薬品業界における規制
6.10 主要な市場推進要因と成功要因
7 世界のジェネリック抗がん剤市場：主要地域の動向
7.1 北米
7.2 欧州
7.3 アジア太平洋
7.4 中東・アフリカ
7.5 ラテンアメリカ
8 世界のジェネリック抗がん剤市場：競争環境
8.1 市場構造
8.2 主要プレイヤー別市場区分
8.3 主要プレイヤー概要
9 ジェネリック抗がん剤製造プロセス
9.1 製品概要
9.2 詳細プロセスフロー（錠剤）
9.3 詳細プロセスフロー（注射剤）
9.4 関与する各種単位操作
9.5 マスバランスと原材料要件
10 プロジェクト詳細、要件および関連費用
10.1 土地要件と支出
10.2 建設要件と支出
10.3 プラント機械設備
10.4 機械設備写真
10.5 原材料要件と支出
10.6 包装要件と支出
10.7 輸送要件と支出
10.8 ユーティリティ要件と支出
10.9 人件費要件と支出
10.10 その他の資本投資
11 融資と財政支援
12 プロジェクト経済性
12.1 プロジェクト資本コスト
12.2 技術経済的パラメータ
12.3 サプライチェーン各段階における製品価格とマージン
12.4 課税と減価償却
12.5 収益予測
12.6 支出予測
12.7 財務分析
12.8 利益分析
図2：グローバル：ジェネリック医薬品市場：売上高推移（10億米ドル）、2017-2022年
図3：グローバル：ジェネリック医薬品市場予測：売上高推移（10億米ドル）、2023-2028年
図4：グローバル：ジェネリック医薬品市場：地域別内訳（%）、2022年
図5：グローバル：ジェネリック抗がん剤産業概要
図6：グローバル：ジェネリック抗がん剤市場：売上高推移（10億米ドル）、2017-2022年
図7：グローバル：ジェネリック抗がん剤市場予測：売上高推移（10億米ドル）、2023-2028年
図8：グローバル：ジェネリック抗がん剤市場：地域別内訳（％）、2022年
図9：グローバル：ジェネリック抗がん剤産業：SWOT分析
図10：グローバル：ジェネリック抗がん剤産業：バリューチェーン分析
図11：グローバル：ジェネリック抗がん剤産業：ポーターの5つの力分析
図12：北米：ジェネリック抗がん剤市場（百万米ドル）、2017年、2023年及び2028年
図13：アジア太平洋地域：ジェネリック抗がん剤市場（百万米ドル）、2017年、2023年、2028年
図14：欧州：ジェネリック抗がん剤市場（百万米ドル）、2017年、2023年、2028年
図15：ラテンアメリカ：ジェネリック抗がん剤市場（百万米ドル）、2017年、2023年、2028年
図16：中東・アフリカ：ジェネリック抗がん剤市場（百万米ドル）、2017年、2023年、2028年
図17：ジェネリック抗がん剤産業：サプライチェーン各段階における利益率
図18：ジェネリック抗がん剤製造：生産コスト内訳（％）
図19：ジェネリック抗がん剤製造プラント：詳細なプロセスフロー
図20：ジェネリック抗がん剤製造プロセス：原料の変換率
図21：ジェネリック抗がん剤製造プラント：提案プラントレイアウト
図22：ジェネリック抗がん剤製造プラント：資本コストの内訳（％）
1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Generic Drug Market
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Market Breakup by Region
5.4 Market Forecast
6 Global Generic Oncology Drug Market
6.1 Market Overview
6.2 Market Trends
6.3 Impact of COVID-19
6.4 Top Generic Oncology Drugs
6.5 Price Analysis
6.6 Market Forecast
6.7 SWOT Analysis
6.7.1 Overview
6.7.2 Strengths
6.7.3 Weaknesses
6.7.4 Opportunities
6.7.5 Threats
6.8 Value Chain Analysis
6.8.1 Research and Development
6.8.2 Manufacturing
6.8.3 Marketing
6.8.4 Distribution
6.9 Porter’s Five Forces Analysis
6.9.1 Overview
6.9.2 Bargaining Power of Buyers
6.9.3 Bargaining Power of Suppliers
6.9.4 Degree of Competition
6.9.5 Threat of New Entrants
6.9.6 Threat of Substitutes
6.9.7 Regulations in the Generics Industry
6.10 Key Market Drivers and Success Factors
7 Global Generic Oncology Drug Market: Performance of Key Regions
7.1 North America
7.2 Europe
7.3 Asia Pacific
7.4 Middle East and Africa
7.5 Latin America
8 Global Generic Oncology Drug Market: Competitive Landscape
8.1 Market Structure
8.2 Market Breakup by Key Players
8.3 Key Player Profiles
9 Generic Oncology Drug Manufacturing Process
9.1 Product Overview
9.2 Detailed Process Flow (Tablets)
9.3 Detailed Process Flow (Injectable)
9.4 Various Types of Unit Operations Involved
9.5 Mass Balance and Raw Material Requirements
10 Project Details, Requirements and Costs Involved
10.1 Land Requirements and Expenditures
10.2 Construction Requirements and Expenditures
10.3 Plant Machinery
10.4 Machinery Pictures
10.5 Raw Material Requirements and Expenditures
10.6 Packaging Requirements and Expenditures
10.7 Transportation Requirements and Expenditures
10.8 Utility Requirements and Expenditures
10.9 Manpower Requirements and Expenditures
10.10 Other Capital Investments
11 Loans and Financial Assistance
12 Project Economics
12.1 Capital Cost of the Project
12.2 Techno-Economic Parameters
12.3 Product Pricing and Margins Across Various Levels of the Supply Chain
12.4 Taxation and Depreciation
12.5 Income Projections
12.6 Expenditure Projections
12.7 Financial Analysis
12.8 Profit Analysis
| ※参考情報 ジェネリック腫瘍治療薬とは、特許が切れた先発医薬品と同じ成分、効能、効果を持つが、一般的に価格が低く設定された薬剤のことです。これにより、より多くの患者が治療を受ける機会が得られるようになり、医療費の負担軽減にも寄与しています。特にがん治療においては、高額な医療費が問題視されているため、ジェネリック医薬品の導入が重要な役割を果たしています。 ジェネリック腫瘍治療薬の主な種類には、細胞障害性薬剤、ホルモン療法薬、標的療法薬などがあります。細胞障害性薬剤は、がん細胞の増殖を抑えるために使用されます。具体的には、シスプラチンやドキソルビシンなどが例として挙げられます。これらの薬剤は、結局のところ患者の体質や病状に応じて個別に投与される必要があります。 ホルモン療法薬は、特定のホルモンに依存するがんに対して効果を発揮します。たとえば、乳がんの一部はエストロゲンに依存して成長するため、タモキシフェンなどの薬剤が利用されます。これにより、腫瘍の成長を抑制し、治療効果を高めることができます。 標的療法薬は、がん細胞特有の分子を標的にした治療法です。このタイプの薬剤には、イマチニブやトラスツズマブがあり、がん細胞の特定のシグナル伝達経路を阻害することで、選択的にがんを攻撃します。これにより、副作用を最小限に抑えつつ、効果的ながん治療が可能になります。 用途に関しては、ジェネリック腫瘍治療薬は、さまざまながんの治療に幅広く対応しています。例えば、固形腫瘍や血液がんなど、多くのがん種に対して適応されます。従来の化学療法だけでなく、最近では免疫療法との併用も行われるようになり、その効果を高める手段として注目されています。 さらに、関連技術の進歩により、ジェネリック腫瘍治療薬の開発が促進されています。製薬業界では、製剤技術や製造プロセスの改善が進められ、より高品質で効率的に製造されるようになっています。また、バイオ医薬品のデザインや、個別化医療のためのバイオマーカーの研究が進むことで、患者一人ひとりに最適な治療を提供するための基盤が整いつつあります。 特に、近年ではがん治療へのジェネリック医薬品の導入が進むことで、医療の平等性が高まることが期待されています。経済的な理由から必要な治療を受けられなかった患者が、合理的な価格で治療を受けられる環境が整うことは、がん治療の新たな可能性を開くことになります。 しかしながら、ジェネリック腫瘍治療薬の使用に際しては、いくつかの課題も残されています。例えば、先発薬と比較して、薬剤の生物学的同等性や製造過程の違いがもたらす影響については、慎重に評価される必要があります。また、患者の個々の病歴や体質に応じた治療法の選定も重要です。 このように、ジェネリック腫瘍治療薬はがん治療の選択肢を広げ、医療の普及とコスト削減に寄与する重要な存在です。今後も、がん治療の専門家や研究者が、さらなる発展を遂げることが期待されます。患者のQOL（生活の質）を向上させるために、ジェネリック薬の更なる利用促進と、適切な治療法の開発が求められるでしょう。 |
