【英語タイトル】Elastography Imaging Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR24MCH192 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：114 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療機器

エラストグラフィーイメージング市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
50.7億米ドル

### 市場規模（2031年）
68.8億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）6.30%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレイヤー
*免責事項：主要プレイヤーは特定の順序で並べられていません。

エラストグラフィーイメージング市場の分析は、Mordor Intelligenceによって行われました。2026年のエラストグラフィーイメージング市場の規模は50.7億米ドルと推定され、2025年の4.77億米ドルから成長しています。2031年の予測では68.8億米ドルに達し、2026年から2031年にかけて6.30%のCAGRで成長する見込みです。この成長は、非アルコール性脂肪肝炎（NASH）のステージングに対する臨床的検証の増加、心血管および腫瘍学的使用ケースの増加、ポイントオブケア超音波プラットフォームに対する強い需要によって形作られています。人工知能を活用した自動化により、検査時間が最大75%短縮され、プライマリーケアの現場でのオペレーター依存の障壁が軽減されています。商業的に実行可能な手持ち式せん断波プローブは、4,000米ドル未満で提供され、特にアジア太平洋地域の資源が限られた施設でのアクセスを広げています。GEヘルスケアによるインテリジェント超音波の買収など、臨床AIに焦点を当てたM&A活動は、ハードウェアからソフトウェア主導の差別化への移行を示しています。しかし、エラストグラフィーのCPTコードに対する不利な償還政策や、高周波圧電クリスタルの供給チェーンの不足は、短期的な制約として残っています。

## 主な報告の要点

– **モダリティ別**：2025年には超音波が62.30%の収益シェアを占め、磁気共鳴は2031年まで7.19%のCAGRで成長をリードしました。
– **技術タイプ別**：せん断波は2025年の収益の45.10%を占め、ひずみ技術は2031年までに最も早い7.55%のCAGRを記録しました。
– **イメージング技術別**：2-Dは2025年に65.05%のシェアを保持し、3-D/4-Dは7.02%のCAGRで拡大する見込みです。
– **ポータビリティ別**：カートシステムは2025年の収益の70.55%を占め、手持ち型デバイスは7.79%のCAGRで進展しています。
– **アプリケーション別**：放射線科は2025年に38.10%のシェアを持ち、心臓病学は2031年までに8.02%のCAGRを示しています。
– **エンドユーザー別**：病院は2025年に68.10%の収益を占め、外来手術センターは7.60%のCAGRで成長しています。
– **地域別**：北米は2025年に40.75%のシェアを占め、アジア太平洋地域は8.12%のCAGRで最も成長が早い地域です。

注：この報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータと洞察に基づいて更新されています。

## グローバルエラストグラフィーイメージング市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

– **ドライバー**（約）% CAGR予測への影響
– **慢性疾患および乳がんの発生率の上昇**：+1.8%（北米、ヨーロッパ、中期（2-4年））
– **低侵襲手術へのシフト**：+1.2%（グローバル先進市場、長期（≥ 4年））
– **NASH線維症ステージングのためのエラストグラフィーの採用**：+1.5%（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、短期（≤ 2年））
– **AI対応のポイントオブケア超音波エラストグラフィー**：+1.1%（グローバル、北米の初期）
– **ロボット支援エラストグラフィーガイド生検プラットフォーム**：+0.7%（北米およびヨーロッパ、長期（≥ 4年））
– **手持ち型せん断波プローブの商業展開**：+0.9%（グローバル、アジア太平洋での強い成長、短期（≤ 2年））

#### 慢性疾患および乳がんの発生率の上昇
代謝障害に関連する脂肪肝疾患の有病率の上昇は、肝臓硬度測定の採用を促進しています。2次元せん断波エラストグラフィーは、14.4 kPaのカットオフで94%の精度を達成しています。超音波ガイドの減衰パラメータとせん断波データを組み合わせることで、MASLD患者を生命を脅かすイベントのリスクに基づいて層別化できます。乳房エラストグラフィーは、密な乳房のスクリーニングを支援し、62 kPaの閾値で悪性微小石灰化を88%の感度と86.7%の特異度で区別します。腫瘍学の採用が増えることで、放射線科での機器の利用が促進されています。二重臓器需要プロファイルは、エラストグラフィーを生検に代わる好ましい非侵襲的手段として確立しています。

#### 低侵襲手術へのシフト
せん断波エラストグラフィーは、修復前に回旋腱の質を予測し、外科医が手術戦略をより正確に調整できるようにします。ロボットシステムは、前立腺手術をガイドするために3-D ARFIイメージングを組み込み、マルチパラメトリックMRIと同等の合意レベルを持っています。AI強化エラストグラフィーは、生検ターゲットを自動的に特定し、サンプリングエラーと手順時間を短縮します。Hologicによる3億5000万米ドルのSonata買収など、戦略的な買収は超音波ガイドの低侵襲プラットフォームの商業的魅力を強調しています。この技術の手術中の役割は、肝臓から筋骨格および婦人科の介入に広がっています。

#### NASH関連線維症ステージングのためのエラストグラフィーの採用
ResmetiromのFDA承認は、治療モニタリングのための振動制御一時エラストグラフィーの採用を加速しました。ELFテストとエラストグラフィーを組み合わせた研究は、進行した線維症の検出においてAUROC 0.829を提供し、生化学的マーカーを上回ります。2次元せん断波イメージングは、7 kPaの閾値で重要な線維症に対して100%の感度を達成し、MRエラストグラフィーに代わるコスト効果の高い選択肢を提供します。SamsungのS-Shearwave Imagingは、生検制御試験において進行した線維症に対して0.94の診断精度を示しています。肝硬度と脂肪肝を同時に測定する能力は、包括的なNASH管理経路を支えています。

#### AI対応のポイントオブケア超音波エラストグラフィー
Siemens HealthineersのAuto Point機能は、精度を損なうことなく肝臓検査時間を75%短縮します。PhilipsのAuto ElastQは、99%の測定再現性を達成し、研究期間を60%短縮します。AIガイドの初心者心エコー検査は、従来の技術で76%の正しいビュー取得率に対し88%を改善します。GEヘルスケアとNVIDIAは、自律超音波に関するコラボレーションを行い、完全自動化されたエラストグラフィーデータ取得のパイプラインを示しています。AIは標準化を深め、専門のイメージングセンターを超えた適格性を拡大します。

### 制約影響分析

– **制約**（約）% CAGR予測への影響
– **不利な償還枠組み**：-1.3%（北米およびヨーロッパ、短期（≤ 2年））
– **MRIベースシステムの高い資本コスト**：-0.8%（グローバル、特に新興市場、中期（2-4年））
– **オペレーター依存による再現性の制限**：-0.9%（グローバル、資源が限られた設定での影響が大きい、長期（≥ 4年））
– **高周波圧電クリスタルの供給チェーン不足**：-0.6%（グローバル、アジアに製造が集中、短期（≤ 2年））

#### 不利な償還枠組み
メディケアは、CPT 76981/76982のカバレッジを定義された慢性肝疾患における進行した肝線維症に制限しており、より広範なスクリーニング用途を制限しています。Aetnaは、肝臓以外の用途においてエラストグラフィーを調査的と見なしており、心臓病学や筋骨格の償還を停滞させています。事前承認の障害は管理サイクルを長引かせ、定期的な発注を抑制します。心臓エラストグラフィーの標準化された支払いの欠如は、ガイドラインの承認を遅らせます。エビデンスに基づくカバレッジの拡大は、大規模な成果研究がコスト削減を示すまで期待されていません。

#### MRIベースシステムの高い資本コスト
全身MRエラストグラフィープラットフォームは150万〜300万米ドルの支出を必要とし、小規模なセンターに負担をかけています。しかし、2次元せん断波システムは、重要な線維症の診断性能をそのコストの一部で達成します。運用の複雑さは、専門の技術者と専用のスキャナー時間を必要とします。限られた利用可能性は、肝臓病クリニックでの患者待機時間を延長します。4,000米ドル未満の新興手持ち超音波デバイス（Butterfly iQ3など）は、高級MRオプションに対するコスト圧力を強化します。

*私たちの更新された予測は、ドライバー/制約の影響を方向性のあるものとして扱い、加算的なものではありません。改訂された影響予測は、基準成長、ミックス効果、変動相互作用を反映しています。

## セグメント分析

### モダリティ別：超音波の支配が臨床統合を推進
超音波エラストグラフィーは2025年に62.30%の収益を占め、MRプラットフォームに対する優れたワークフロー統合と低コストを反映しています。このシェアは、2025年のエラストグラフィーイメージング市場の規模の29.7億米ドルに相当します。MRエラストグラフィーは7.19%のCAGRで進展しており、線維症ステージングにおけるゴールドスタンダードの精度に支えられていますが、高い取得コストのため、三次医療機関に限られています。継続的な研究開発は、非平面モニタリングのための適合可能な超音波電子機器を提供し、AI自動化はオペレーターのスキルレベルに関係なく再現性を向上させます。

MRエラストグラフィーの精度は、複雑な肝臓病診療における需要を維持していますが、資本の障壁はハイブリッド購入戦略を促進し、超音波が定期的なフォローアップを担当し、MRが不確定なケースに留保される形となります。機器ベンダーは、MRスキャン時間を短縮し、1回の検査コストを削減するためにAI再構築を統合しています。臨床のゴールドスタンダードの地位と経済的現実のバランスを取ることが、長期的なモダリティミックスを形成します。

### 技術タイプ別：せん断波の精度とひずみのアクセス性
せん断波技術は2025年の売上の45.10%を占め、定量的な利点とオペレーターのバイアスの低さを強調しています。ひずみエラストグラフィーの7.55%のCAGRは、既存のスキャナーを最小限のコストで変換するソフトウェアのアップグレードによるものであり、地域病院にとって魅力的な価値提案となっています。肝線維症および甲状腺結節評価のためのガイドラインの承認により、せん断波のエラストグラフィーイメージング市場シェアのリーダーシップが強化されています。

一時的エラストグラフィーはNASHモニタリングでニッチを持ち、ARFIは針の配置中にリアルタイムの硬度情報を提供することで介入放射線学に利益をもたらします。せん断波とARFIを融合させたハイブリッドソリューションが、腫瘍学的手続きのガイダンスを満たすために登場しています。機械学習に基づく硬度推定からの診断性能の向上は、技術タイプ間の境界を曖昧にし続けています。

### イメージング技術別：2-Dの効率と3-Dの革新
2次元エラストグラフィーは2025年に65.05%の収益を占め、高スループットの検査に好まれています。3次元および4次元フォーマットは、複雑な病変や心臓メカニクスに価値があることが証明されており、7.02%のCAGRで成長する見込みです。Butterfly iQ3などのポータブルデバイスは、3-Dファンスイープモードを導入し、高度なイメージングの民主化を加速しています。

リアルタイムの4-Dエラストグラフィーは心筋ひずみ評価を強化し、早期心不全の検出を支援します。柔軟なポリマー超音波アレイは、膝や新生児の頭部などの曲面解剖において3-Dエラストグラフィーを可能にし、新たな研究の道を開いています。計算コストと診断収益の相互作用が、サイト特有の採用決定を促進します。

### ポータビリティ別：カートシステムの安定性と手持ち型の混乱
カートシステムは2025年に70.55%の収益を占めています。マルチトランスデューサーのサポートと高い計算能力により、マルチスペシャリティ病院にとって不可欠な存在です。しかし、手持ち型デバイスは7.79%のCAGRで拡大しており、救急医療、重症ケア、地方のアウトリーチプログラムによって推進されています。手持ちユニットの出荷は、いくつかの東南アジア市場で総超音波ボリュームの30%を超えています。

クラウド接続された手持ち型デバイスは、リモートメンターシップとAI後処理を可能にし、カートコンソールに対する歴史的な性能ギャップをさらに縮小しています。エンタープライズイメージングネットワークは、手持ちデータを統合し、一貫した報告形式を維持し、認証の懸念を軽減しています。価格が下がるにつれて、二次およびプライマリケアのサイトが初めてのエラストグラフィー購入者となる可能性が高まります。

### アプリケーション別：放射線科のリーダーシップと心臓病学の加速
放射線科は2025年に38.10%のシェアを保持し、エラストグラフィーイメージング市場の18.2億米ドルに相当します。心臓病学は、AIガイドのひずみプロトコルによって初心者のスキャンを簡素化し、8.02%のCAGRで加速しています。心不全プログラムは、リスク層別化のために左心室の硬度指標を採用し、償還請求を支援しています。

泌尿器科のアプリケーションは、前立腺病変を局在化し、生検コア数を減少させるために3-D ARFIを活用しています。血管エラストグラフィーは、頸動脈プラークの安定性を評価し、ドップラー所見を補強して介入の決定を洗練させます。産婦人科は、Hologic-Gynesonics取引後の筋腫治療ガイダンスに使用を拡大し、学際的な肥沃化を示しています。

### エンドユーザー別：病院の支配と外来の拡大
病院は2025年に68.10%の支出を生み出し、包括的なイメージングスイートと多分野での利用の必要性を反映しています。外来手術センターは、償還が外来の肝臓および甲状腺生検サービスを奨励する中で、7.60%のCAGRで成長しています。診断イメージングセンターは、単純な脂肪肝と進行した線維症を区別するために超音波エラストグラフィーを日常的な腹部研究に統合しています。

肝臓病や心臓病の専門クリニックは、慢性疾患を監視するためのエラストグラフィーの採用が増加しており、患者の紹介を減少させ、保持率を改善しています。救急部門のポイントオブケアプログラムは、外傷や敗血症のトリアージに迅速な硬度評価を行い、隠れた臓器損傷を警告します。

## 地理分析
北米は2025年に40.75%の収益シェアで支配しています。肝臓エラストグラフィーに対する好意的な償還と迅速なAIソフトウェアの承認が、受け入れやすい規制環境を生み出しています。米国は、NASH薬剤開発におけるエラストグラフィーのエンドポイントを測定する多施設試験を開始し、肝臓専門医の需要を支えています。

ヨーロッパは、国の健康システムがコスト効率を重視する中で安定した採用を維持しています。ポータブルデバイスは、地区病院に対する総所有コストを低く提供します。この地域のイメージング学会は、調和の取れたプロトコルを発表し、国を超えた比較可能性とベンダーの中立性を向上させています。

アジア太平洋地域は、医療支出の拡大、大規模な糖尿病患者、手頃な価格の超音波チップの国内製造によって8.12%のCAGRを達成しています。中国のNMPAは2024年に更新されたクラスIIIイメージングガイドラインを発表し、国内製品の登録を迅速化し、地元の競争を促進しています。インドのポイントオブケアプログラムは、プライマリケアにおける脂肪肝疾患のスクリーニングに手持ち型エラストグラフィーを取り入れています。

中東およびアフリカでは、民間病院グループがプレミアム診断サービスに投資することで、段階的な採用が見られます。南アメリカでは、特にブラジルやアルゼンチンで非侵襲的肝硬変検出を強調する公衆衛生キャンペーンが進行中で、安定した成長が見込まれています。

## 競争環境
市場集中度は中程度で、多様なイメージングの多国籍企業が専門ベンダーと競争しています。GEヘルスケアは、Intelligent UltrasoundのScanNav AIをVoluson SWIFTシステムに統合し、超音波技師のワークフローの負担を軽減しています。PhilipsのElevateソフトウェアは、ECR 2025で発表され、肝臓研究の時間を60%短縮する自動化されたプリセットを提供しています。

Butterfly Networkは2023年に6590万米ドルの収益を上げ、2030年までに5億米ドルを目指しています。これは半導体ベースの手持ち超音波に対する投資家の信頼を強調しています。Samsung MedisonのSonio買収は、AI拡張に向けたビルド・アンド・バイアプローチを確認しています。ベンダーは、自動化された品質管理、クラウド接続、トランスデューサーの人間工学によって差別化を図っています。

供給チェーンリスク管理は戦略的になり、圧電クリスタルの不足がCMUTやPMUTの代替品の探求を促進しています。オープンアーキテクチャのソフトウェアエコシステムが登場し、システムのライフサイクルを延ばすサードパーティのAIモジュールを可能にしています。競争の成功は、イメージング性能、ワークフローの簡素化、さまざまなケア設定に対する価格設定のバランスを取ることにかかっています。

## エラストグラフィーイメージング業界のリーダー
– キヤノンメディカルシステムズ株式会社
– GEヘルスケア
– Koninklijke Philips N.V.
– 富士フイルムホールディングス株式会社
– Mindray Medical International Limited

*免責事項：主要プレイヤーは特定の順序で並べられていません。

## 最近の業界動向
– **2025年2月**：PhilipsはECR 2025で自動化されたエラストグラフィーワークフローを持つAI対応のElevateスイートを発表し、検査時間を60%短縮しました。
– **2023年11月**：ZEISSは、エラストグラフィーによる組織特性評価を補完する光学解像度限界を超える格子構造照明顕微鏡を導入しました。
– **2023年6月**：ニコンは、エラストグラフィーの所見との相関研究を強化するために、リモート病理用の顕微鏡ベースの視覚システムECLIPSE Uiをリリースしました。