【英語タイトル】Efficacy Testing Market Size & Share Analysis - Growth Trends & Forecasts (2025 - 2030)
	・商品コード：MOR24MCH140 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2025年2月 ・ページ数：112 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医薬品

効果試験市場の規模とシェア

### 研究期間
2021年 – 2030年

### 市場規模（2025年）
326.52百万米ドル

### 市場規模（2030年）
434.49百万米ドル

### 年平均成長率（CAGR）（2025年 – 2030年）
5.88%

### 最も成長が著しい市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主なプレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で列挙されています。

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### 効果試験市場の分析（Mordor Intelligenceによる）

効果試験市場の規模は、2025年には326.52百万米ドルに達すると推定され、2030年には434.49百万米ドルに達する見込みであり、この予測期間（2025年 – 2030年）における年平均成長率（CAGR）は5.88%と予測されています。

#### COVID-19パンデミックの影響
COVID-19パンデミックの発生は、ワクチン、医薬品、その他の医療製品などの製薬製品に対する効果試験の需要を高めました。家庭内でのCOVID-19の拡散を防ぐために、消毒製品の販売が急増し、これに伴い多くの研究所や企業が製品の効果試験を実施しました。2022年10月のARICの記事によると、アルコールベースの手指消毒剤（ABHS）は手指消毒のゴールドスタンダードと見なされていますが、ABHSの機能性やユーザーによる受容性に関連するいくつかのパラメータ（pH、粘度、過酸化水素含量など）があります。したがって、製品の効果と安全性に注意を払い、管理することが必要です。このことがパンデミック中の効果試験の増加を促進しました。

さらに、現在の時点で製薬製品の生産が増加しており、COVID-19ワクチンや医薬品の研究開発（R&D）が進んでいます。これにより、製薬製品の効果試験に対する需要が生まれ、市場の成長を促進しています。

#### 市場成長の要因
この市場の成長は、主に以下の要因に起因しています。

– **製薬セクターによる研究開発のアウトソーシングの増加**
– アウトソーシングは、製薬セクターの組織が運営コストと製造コストを削減し、財務リスクを最小限に抑えるのに役立ちます。そのため、製薬企業は研究開発活動を民間の契約研究機関（CRO）にアウトソーシングすることが増えています。例えば、2022年9月、臨床段階のバイオテクノロジー企業であるEmyria Limitedは、神経科学の前臨床薬物発見および契約研究機関であるPsychoGenicsと提携しました。この協力の下で、EmyriaはPsychoGenicsの次世代自動化試験プラットフォームであるSmartCubeを使用しています。このような事例は、効果試験製品の需要を高めると予想されており、したがって、予測期間中の市場成長に寄与することが期待されています。

– **品質設計（QbD）アプローチの採用**
– QbDアプローチは、分析とリスク管理を用いて品質を向上させることを目的とした薬物開発において、効果試験の機能性を改善します。したがって、効果試験中にQbDアプローチを実施することで、開発能力、速度、製剤設計が向上します。さらに、2021年12月にAAPSオープンアクセスジャーナルに掲載された記事によると、QbD戦略は製薬製品の開発にさまざまな利点をもたらすことが知られており、製品およびプロセスの専門知識の向上、信頼性の高い製造プロセス、商業段階での調整に関する規制の柔軟性が含まれます。このため、効果試験の需要が増加しています。

– **バイオ製薬業界のR&D支出**
– IFPMAの2021年の報告書によると、バイオ製薬業界の年間R&D支出は航空宇宙および防衛産業の7.3倍、化学産業の6.5倍、ソフトウェアおよびコンピュータサービス産業の1.5倍に達しています。同じ情報源によれば、バイオ製薬業界は2021年に196,000百万米ドルをR&D活動に支出し、2024年までに213,000百万米ドルに増加する見込みです。製薬製品開発のためのバイオ製薬業界におけるR&Dの増加に伴い、市場プレーヤーの間でQbDアプローチの採用が進んでいます。これが市場の成長を促進することが期待されています。しかし、試験手続きにかかる高い時間投資は成長の障害となる可能性があります。

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### グローバル効果試験市場のトレンドと洞察

#### 化粧品およびパーソナルケア製品セグメントの成長
化粧品およびパーソナルケア製品のアプリケーションセグメントは、予測期間中に顕著な成長が期待されています。化粧品製品の臨床試験は、化粧品の性能と安全性を確認するだけでなく、そのパッケージングやマーケティングに対しても大きな権威と信頼性を与えます。さらに、化粧品およびパーソナルケア製品の使用が増加する中で、これらの製品の効果試験に対する需要が高まっており、セグメントの成長をさらに促進しています。

パンデミック中に化粧品およびパーソナルケア製品に対する消費者の購買行動が大幅に増加し、予測期間中もその傾向が続くと予想されています。そのため、いくつかの企業が化粧品製品の効果試験に注力しています。例えば、2021年2月、Codex Beautyは消費者向けの効果試験ラベルを導入し、消費者がその試験プロセスと製品の主張を理解できるようにしています。Codex Beauty Labsは、今後の製品のラベルに読みやすい効果試験パネルを表示し、製品試験の背後にある定量データを説明します。

さらに、効果試験は化粧品製品の研究開発に使用される一連の方法であり、パッケージングやマーケティングでの主張を検証し、製品の意図された使用を試験するために実施されます。加えて、化粧品が消費者の肌に直接使用するのに安全であることを確認するために、防腐剤の効果試験も化粧品製品に対して行われます。したがって、試験の規制は必須であり、これが化粧品製品の効果試験に多くの機会を生み出しています。例えば、2021年5月、中国の化粧品効果主張評価基準が施行されました。これにより、効果主張のある化粧品製品は効果評価によって裏付けられる必要があります。基準に従い、効果評価結果の要約は、国家医薬品監督管理局（NMPA）が指定したオンラインプラットフォームを通じて一般に公開されます。製品の効果は、化粧品の安全性および技術基準における必須試験基準の対象となります。

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### 市場を形作る主要なトレンドを理解する

#### 北米市場の成長
北米は、予測期間中に全体的な効果試験市場を支配することが期待されています。この地域の市場成長を促進する要因として、R&Dの増加と市場プレーヤーによるQbDアプローチの採用が挙げられます。

北米の製薬業界は、薬物開発のためにCROへのアウトソーシング活動を強化しています。また、地域の政府も契約開発および製造機関（CDMO）、薬物物質、薬物製品の製造能力に多額の投資を行っています。最近、HHSはEmergent BioSolutionsに多額の投資を行い、COVID-19ワクチンおよび治療薬の製造能力を向上させました。さらに、Emergent BioSolutionsはAstraZenecaと契約を結び、AstraZenecaのCOVID-19ワクチン候補の製造パートナーとなりました。これらのCRO活動は、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。

さらに、地域における確立された製薬業界の存在、高いR&D支出、主要なサービスプロバイダーの強い存在、製薬および化粧品企業による分析試験のアウトソーシングの増加は、全体的な市場成長に寄与する主要な要因です。例えば、OECDの2022年10月の更新によると、アメリカ、カナダ、メキシコにおける製薬支出はそれぞれ2.08%、1.72%、1.34%（国内総生産（GDP）の%）です。これは、主要なプレーヤー、製造業者、政府機関が製品開発に高い関与を示しており、これが地域全体での効果試験サービスの需要を駆動し、したがって研究された市場の全体的な成長を促進します。

さらに、FDAの2021年8月の更新によると、安全で最先端の製薬システムへのアクセスはアメリカの消費者に利益をもたらし、そのため地域における製薬製品開発が増加しています。また、上記の情報源によると、薬物は製薬会社がアメリカで販売する前に試験を受けなければなりません。製造者は、薬物が意図された目的に対して安全で効果的であることを示すために、これらの試験の結果をCDERに提供します。CDERは製薬品を直接試験することはありませんが、薬物の品質、安全性、効果に関する基準についての研究を行います。このような規制機関が製薬製品を検査する存在は、国内での研究された市場の成長を促進すると期待されています。

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### 競争環境

効果試験市場は中程度に競争が激しいです。主要な市場プレーヤーは、社内開発や技術的な買収を通じて製品ポートフォリオを拡大することで競争しています。現在、いくつかの企業が市場を支配しています。これらの企業には、Eurofins Scientific、Charles River Laboratories、Lucideon Limited、WuXi Apptec、Almac Groupが含まれます。主要なプレーヤーは、グローバル市場での地位を確保するために、買収、協力、先進的なサービスの立ち上げなどのさまざまな戦略的提携に関与しています。

#### 効果試験業界のリーダー
– Eurofins Scientific
– Charles River Laboratories
– Lucideon Limited
– WuXi AppTec
– Almac Group

*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で列挙されています。

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### 最近の業界の動向

– **2022年6月**、Eurofins Cosmetics & Personal Careは、化粧品およびパーソナルケア業界に対して安全性および効果の研究、消費者テスト、感覚評価を提供することを主な焦点とした韓国の臨床試験ラボであるCRA Korea Inc.の過半数の株式を取得しました。

– **2022年5月**、Pfizer-BioNTechのCOVID-19ワクチンは、3回目の接種後に6か月から5歳未満の子供において強い免疫反応、高い効果、および好ましい安全性を示しました。オミクロンが優勢な変異株であった際の3回の接種の記述分析では、ワクチンの効果が80.3%であることが観察されました。