【英語タイトル】Dry Eye Disease Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR24MCH131 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：120 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

ドライアイ疾患市場の規模とシェア

## 市場概要
### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
66.1億米ドル

### 市場規模（2031年）
80.3億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）3.96%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
低

### 主要プレイヤー
*免責事項：主要プレイヤーは特に順序なく整理されています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

### ドライアイ疾患市場の分析（Mordor Intelligenceによる）
ドライアイ疾患市場の規模は、2025年の63.5億米ドルから2026年には66.1億米ドルに成長し、2031年には80.3億米ドルに達すると予測されています。これは、2026年から2031年の間に年平均成長率（CAGR）3.96%を示しています。この加速した成長は、恒常的な画面露出の増加、急速に高齢化する世界人口、そして症状に基づく潤滑剤から、涙液膜の基礎生物学を調整する処方薬への移行を反映しています。分泌促進剤、TRPM8作動薬、RASP阻害剤の革新が治療選択肢を広げており、テレオフサルモロジーが地理的障壁を取り除き、診断された患者のプールを拡大しています。競争の差別化は、保存料不使用の製剤、持続放出型デリバリー、メイボーム腺機能不全と水分不足に同時に対処するデバイス-薬剤ハイブリッドにシフトしています。同時に、製造業者は新興経済国における償還のギャップを乗り越え、シクロスポリンに対するジェネリックの圧力が高まる中で、価格設定とライフサイクル戦略の再調整を余儀なくされています。

### 主要報告の要点
– **治療モダリティ別**：処方療法が2025年のドライアイ疾患市場シェアの42.35%を占め、診断は2031年までに年平均成長率（CAGR）6.62%で拡大すると予測されています。
– **疾患タイプ別**：蒸発性のケースが2025年の収益の52.40%を占めており、水分不足のケースは2031年までに年平均成長率（CAGR）7.45%で成長すると予測されています。
– **投与形態別**：目薬が2025年のドライアイ疾患市場規模の65.85%を占め、軟膏は2031年までに年平均成長率（CAGR）8.02%で進展しています。
– **流通チャネル別**：病院薬局が2025年の収益の61.60%を占めており、オンラインチャネルは2031年までに年平均成長率（CAGR）9.86%を記録すると予測されています。
– **地域別**：北米が2025年の収益の35.42%を占め、アジア太平洋地域は2026年から2031年にかけて最も早い地域の年平均成長率（CAGR）7.28%を記録すると予測されています。

注：この報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点で入手可能な最新のデータと洞察で更新されています。

## 世界のドライアイ疾患市場のトレンドと洞察
### ドライバーの影響分析
| ドライバー | 影響度（CAGR予測に対する%） | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|————|———————|——————|———————|
| 高齢化と併存疾患に関連する世界的な有病率の上昇 | +3.8% | 北米、ヨーロッパ、日本、韓国 | 長期（≥4年） |
| 全年齢層にわたる画面時間の増加 | +6.6% | 世界中の都市部 | 短期（≤2年） |
| 処方抗炎症薬および分泌促進療法の採用 | +2.9% | 北米、ヨーロッパ、Tier-1 APAC都市 | 中期（2-4年） |
| 有利な規制の迅速化経路 | +2.2% | 米国、欧州連合 | 中期（2-4年） |
| 消費者向けの認知度向上とテレオフサルモロジー | +1.9% | 北米、ヨーロッパ、都市部のAPACおよびLATAM | 短期（≤2年） |
| 治療オプションの革新の増加 | +1.8% | グローバル | 長期（≥4年） |

### 高齢化と併存疾患に関連するドライアイ疾患の有病率の上昇
2050年までに60歳以上の人口が21億人に倍増すると予測されており、リスクのあるコホートが現在の眼科インフラが対応できる速度よりも早く拡大しています。糖尿病や自己免疫疾患は疾患の負担を増加させ、シェーグレン症候群は米国の成人400万人に影響を及ぼし、人工涙液を超えた多面的な治療ニーズを生じさせています。製薬会社は現在、この状態を一過性の不快感ではなく慢性炎症として位置づけ、ドライアイのプロトコルをリウマチ学や内分泌学の経路に合わせて高い償還を確保しています。この再位置づけは、痛みだけでなく病態生理を治療することによって生物学的製剤がNSAIDを置き換えた変化を反映しています。その結果、処方薬の使用が増加し、ドライアイ疾患市場の成長を強化し続けるでしょう。

### 全年齢層にわたる画面時間の増加が眼表面のストレスを増加させる
米国の成人の平均デジタル使用時間は、2019年の4時間から2025年には7時間に増加し、オフィスワーカーにとって長時間の画面露出が構造的現実となっています。小児の使用時間は現在、1日4〜6時間に達しており、早期発症のケースが増加しています。雇用主はデジタル眼精疲労による生産性の損失を観察し、保存料不使用の点眼薬を補助する視力健康の福利厚生を試行しています。眼科医は「20-20-20」のマイクロブレイクと薬物療法を推奨し、単回用バイアルの需要を促進しています。これは、価格プレミアムが15〜20%を占めることを意味します。この行動駆動型の需要エンジンは、ドライアイ疾患市場の短期的な成長を拡大します。

### 世界的な処方抗炎症薬および分泌促進療法の採用
2025年5月にFDAがTryptyr（アコルトレモン）の承認を行い、初のムスカリン分泌促進薬が登場し、30分以内に症状スコアを半減させ、涙液刺激経路を検証しました。2024年のVevyeおよびMieboの承認とともに、処方ツールボックスは脂質層安定剤、抗炎症薬、涙液分泌促進薬に広がりました。管理ケア組織は、潤滑剤の失敗後に中等度から重度の患者を高コストの薬剤に移行させるステップ療法プロトコルを採用しており、このモデルは富裕なアジア太平洋都市にも広がっています。この移行は、ドライアイ疾患市場の価値の上昇を支えています。

### 有利な規制経路と新しい涙液調整剤の迅速承認
ブレークスルーおよびPRIME指定により、世界的な審査期間が最大2年短縮され、ベンチャー資金が増加し、初期段階の開発のリスクが軽減されています。FDAの2024年の患者報告結果に関するガイダンスは、明確なエンドポイントを提供し、後期の失敗リスクを低減しました。ICH諸国間の調和により、スポンサーはFDAの臨床パッケージを日本、韓国、オーストラリアに再利用できるようになり、多地域での発売を加速し、ドライアイ疾患市場のリーチを広げています。

### 制約の影響分析
| 制約 | 影響度（CAGR予測に対する%） | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|————|———————|——————|———————|
| ジェネリック競争がシクロスポリンと潤滑剤の価格を圧迫 | −1.8% | 北米、ヨーロッパ | 短期（≤2年） |
| 新興生物製剤/デバイスの長期的な有効性と安全性データの不足 | −1.2% | グローバル | 中期（2-4年） |
| 発展途上地域における不十分なカバレッジと高い自己負担額 | −0.9% | APAC（日本/韓国を除く）、LATAM、MEA | 長期（≥4年） |
| 慢性的な投与負担が服薬遵守を妨げる | −1.5% | グローバル | 中期（2-4年） |

### ジェネリック競争が確立されたシクロスポリンおよび潤滑剤ブランドの価格を圧迫
ジェネリックシクロスポリンの卸売取得コストは、30日分で150米ドルにまで下がり、ブランド名のRestasisの600米ドルと比較して、支払者による強制的な置き換えを促しています。プライベートラベルの人工涙液は、主要ブランドを最大50%下回っており、革新者は保存料不使用の脂質や持続放出ゲルを通じてプレミアムを正当化する必要があります。このマージン圧迫は、米国とヨーロッパで最も厳しく、規制当局が地元のジェネリックをクリアするにつれてアジアにも広がっています。その結果、確立されたプレイヤーは、2030年以降も特許保護されるTRPM8作動薬や分泌促進剤へのR&D予算を再配分しています。

### 新興デバイスおよび生物製剤の長期的な有効性と安全性データの不足
MieboおよびTryptyrの重要な試験はわずか12週間であり、6ヶ月を超える耐久性が不確かです。IPLなどのデバイスベースの治療法は標準化されたプロトコルを欠いており、変動する結果を生じさせ、保険者を不安にさせています。リウマチ学から再利用された生物製剤は、高齢患者における感染や悪性腫瘍の懸念を引き起こし、規制当局はより大きな安全性データベースを要求し、コストを増加させ、参入を遅延させています。

## セグメント分析
### タイプ別：処方療法が台頭
治療モダリティは、2025年のドライアイ疾患市場の収益の42.35%を占めています。処方抗炎症薬および分泌促進剤がOTC潤滑剤を置き換え、中等度から重度のケースが持続的な緩和を求めています。新たに発売されたアコルトレモン、ペルフルオロヘキシルオクタン、強力なシクロスポリンは、初年度の売上で3億米ドルを追加し、メカニズムベースの介入への引き寄せを確認しています。同時に、涙液浸透圧およびMMP-9アッセイが客観的データを提供するため、診断収益が増加しています。診断の普及は治療量を増加させます。ポイントオブケアデバイスは、複数の訪問ワークフローを単一の遭遇に圧縮し、患者の転換を向上させます。浸透圧テストのCPT償還は、検眼士がこれらのツールを採用するインセンティブを提供し、病院の眼科部門の外でのアクセスを広げています。その結果、診断は処方薬ラインの力を増幅し、ドライアイ疾患市場全体の成長を強化しています。

### 疾患タイプ別：水分不足のケースが加速
蒸発性亜型は2025年の収益の52.40%を占めており、広範なメイボーム腺機能不全を反映しています。しかしながら、水分不足のケースは、シェーグレン症候群の診断が増加し、LASIK後のコホートが高齢化する中で、最も早い成長軌道を持つと予測されています。アコルトレモンなどの分泌促進剤は涙液量の不足に特に対処し、新たな収益源を生み出しています。混合メカニズムのプレゼンテーションが増加しており、臨床医は脂質と水分の両方の不足を明らかにする包括的な診断を展開しています。デバイスベースの腺治療と分泌促進剤または免疫調整剤を組み合わせた個別化された組み合わせは、優れた結果を提供し、企業ポートフォリオの多様化を促進します。この微妙なアプローチは、ドライアイ疾患市場において単一経路の競合他社からの市場シェアを獲得するための多メカニズム供給者の位置付けを強化します。

### 投与形態別：軟膏がニッチを獲得
目薬は2025年の収益の65.85%を占めています。しかし、軟膏やゲルは、夜間の涙液流量が減少する際に夜間保護を提供するため、年平均成長率（CAGR）8.02%での進展が期待されています。鼻スプレーや眼内挿入物は、現在はニッチですが、遵守の痛点に対処し、保険者がその遵守の利点を認識すれば拡大する可能性があります。単回用保存料不使用バイアルは、慢性的なベンザルコニウム塩化物への曝露が眼表面を損傷するため、点眼薬セグメント内で最も早く成長しています。ヨーロッパの保存料不使用製品への規制の好みは、このパラダイムの北米への輸入を加速させています。同時に、持続放出型の涙点プラグが調査中であり、複数回の投与を四半期ごとのオフィス訪問に圧縮する可能性があり、慢性ユーザーのためのドライアイ疾患市場の規模の計算を再形成することが期待されています。

### 流通チャネル別：Eコマースが伝統的な小売を変革
病院および小売薬局は61.60%の収益を管理しており、店内の検眼士の紹介や保険の審査サービスを活用しています。しかし、オンライン薬局は最も強い勢いを示しており、パンデミック後にテレオフサルモロジーのワークフローが正常化する中で、年平均成長率（CAGR）9.86%で進展しています。デジタルプラットフォームは、バーチャル相談、電子処方、玄関先配達を統合し、テクノロジーに精通した人口層に共鳴するシームレスな患者の旅を提供しています。専門薬局は、遵守コーチングや利益確認サービスを重ねることで、高価値の処方ボリュームを統合しています。TRPM8作動薬や薬物放出挿入物などの高度な製品に対して、これらのチャネルは事前承認を管理し、臨床医のフィードバックループを調整します。新興市場では、越境Eコマースが限られた地元の在庫をバイパスし、アクセスを拡大する一方で、薬剤監視の監視を複雑にしています。消費者向けのウェブサイトは、製造業者が薬局のマークアップを回避できるようにし、Bausch Healthが2024年にBlink Healthと協力した事例が示されています。OTC潤滑剤は、価格に敏感な購入者がオンラインに移行することで最も混乱を経験していますが、処方の充填もテレオフサルモロジーのプラットフォームによって移行しています。したがって、Eコマースは、特にデジタルネイティブな消費者の間で、ドライアイ疾患市場の成長の中核的な柱となります。

## 地理的分析
北米は2025年の収益の35.42%を占めており、高い診断率、寛大な保険カバレッジ、新しく承認されたメカニズムの迅速な採用によって推進されています。米国は地域の売上の80%を占めており、シクロスポリンとリフィテグラストのメディケアパートDのカバレッジや、新しい分泌促進剤をますます償還する商業的フォーミュラリーによって推進されています。カナダの成長は中央集権的な購入によって抑制されていますが、早期診断を促す広範な認知キャンペーンの恩恵を受けています。メキシコは一人当たりの支出が低いため遅れていますが、テレオフサルモロジーがモンテレイやグアダラハラなどの都市ハブでのアクセスを広げ、ドライアイ疾患市場での安定した成長を維持しています。ヨーロッパは収益で第二位ですが、各加盟国との価格交渉が発売の遅延とマージン圧力を引き起こすため、成長が遅れています。ドイツの法定健康基金は、限られた自己負担で処方薬を償還しており、最も重要なヨーロッパ市場となっています。

アジア太平洋地域は、2031年までに7.28%のCAGRを提供すると予測されており、世界で最も高い成長率です。中国の規制改革は西側との承認ギャップを狭め、分泌促進剤の早期参入を可能にし、国内のシクロスポリンのジェネリックが価格に敏感なセグメントを獲得しています。インドは手頃な価格に苦しんでいますが、スマートフォンベースのケアプラットフォームがTier-2都市へのリーチを拡大し、オンラインでの潤滑剤の一括注文を可能にしています。高齢化する人口と強力な保険カバレッジを持つ日本と韓国は、革新的な治療法を迅速に採用しており、魅力的な初期収益機会を提供しています。オーストラリアのPBSは処方薬を補助しており、その治療の風景は北米と密接に一致しています。中東およびアフリカはまだ初期段階ですが、アラブ首長国連邦やサウジアラビアでは空調された都市生活様式からの需要が高まっています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## 競争環境
ドライアイ疾患市場は断片化されており、Alcon、Bausch Health、AbbVie（アラガン）などの確立されたプレイヤーが存在します。既存の企業は、小規模な革新者を吸収することでR&Dを強化しています。AlconのAerieのパイプラインの統合は、この戦略の例です。ポートフォリオの幅は、潤滑剤ブランドと処方薬の間でのクロスプロモーションを可能にし、治療段階全体での可視性を維持します。

専門医薬品の挑戦者は、高効力の候補を持つ単一分子経路をターゲットにすることで競争の緊張を高めています。ミトコンドリア調整剤や神経刺激ペプチドを進めるスタートアップは、難治性の蒸発性疾患などのニッチセグメントで競争しています。ライセンス契約や地域共同マーケティング契約は、資本効率の良い市場参入を提供します。例えば、JIXINGのバレニクリン鼻スプレーの流通提携は、中国本土の患者基盤へのアクセスを拡大します。

デバイスメーカーはさらに景観を多様化しています。熱パルスシステム、部分的マイクロプラズマデバイス、強いパルス光プラットフォームは、薬理学を超えた治療オプションを広げています。製薬会社がデバイスメーカーと共同マーケティングを行い、複合的なケア経路を提供する中で、カテゴリー間の競争が激化しています。遵守ダッシュボードやAI対応の症状トラッカーなどのデジタルヘルスの追加機能は、支払者ネットワークとの契約交渉における差別化要因として浮上しています。

### ドライアイ疾患業界のリーダー
– サンテン製薬株式会社
– アルコン株式会社
– アッヴィ株式会社（アラガン）
– バウシュヘルスカンパニーズ株式会社
– OASISメディカル株式会社

*免責事項：主要プレイヤーは特に順序なく整理されています。

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## 最近の業界の動向
– 2026年2月：ノルディックファーマが欧州連合全域で新しいドライアイ治療薬Lacrifillを発売しました。
– 2025年12月：FDAがreproxalapのPDUFA日を2026年3月16日に延期し、Aldeyraの審査ウィンドウを延長しました。
– 2025年5月：FDAがドライアイ疾患のための初のムスカリン分泌促進薬であるTryptyr（アコルトレモン眼科用溶液）を承認しました。
– 2025年5月：Aldeyra Therapeuticsは、フェーズ3のreproxalap研究が主要なエンドポイントを達成したと報告し、FDAへの新薬申請の再提出計画を強化しました。