【英語タイトル】Dementia Drugs Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR24MCH109 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：125 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医薬品

認知症薬市場の規模とシェア

## 市場概要

### 調査期間
2022年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
185.3億米ドル

### 市場規模（2031年）
249.2億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）6.11%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
ヨーロッパ

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順序付けされていません。

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## 認知症薬市場の分析（Mordor Intelligenceによる）

認知症薬市場は、2025年に174.6億米ドルと評価され、2026年には185.3億米ドルに成長し、2031年には249.2億米ドルに達すると予測されています。この期間（2026-2031年）のCAGRは6.11%です。病気修飾型抗アミロイド抗体に対する強い需要、診断の普及の拡大、国家の認知症戦略の支援が市場の拡大を支えていますが、同時に償還機関が厳しい価値基準を適用しています。競争の激化が進んでおり、既存企業は先行者利益を守る一方で、小規模なバイオテクノロジー企業はタウ、神経炎症、遺伝子ベースのターゲットを探求しています。デジタル認知評価ツールやAIを活用した発見プラットフォームが患者の特定とパイプラインの速度を加速させ、対象となる人口を深めています。同時に、生物製剤の製造の複雑さやARIA関連の遵守の課題が、認知症薬市場の短期的な軌道を抑制しています。

### 主要レポートの要点

– コリンエステラーゼ阻害剤は、2025年に認知症薬市場の50.12%を占めており、抗アミロイドモノクローナル抗体は2031年までに6.78%のCAGRで拡大すると予測されています。
– アルツハイマー病は、2025年に認知症薬市場の60.62%を占めており、軽度認知障害は2031年までに6.92%のCAGRで成長すると見込まれています。
– 経口製品は2025年に56.10%の収益をリードしていますが、静脈内注入は2031年までに7.05%のCAGRを持つと予測されています。
– 病院薬局は2025年の売上の55.10%を占めており、7.32%のCAGRで成長しています。

*注：このレポートの市場規模と予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## 世界の認知症薬市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

| ドライバー | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|————|————————-|————–|——————-|
| 高齢化人口と認知症の有病率の急増 | +1.2% | グローバル、北米とヨーロッパで最も影響大 | 長期（≥ 4年） |
| 病気修飾型抗アミロイド療法の承認 | +0.8% | 北米とヨーロッパが中心、アジア太平洋地域に拡大 | 中期（2-4年） |
| 診断バイオマーカーとPETトレーサーの採用の増加 | +0.6% | 北米とヨーロッパ、一部のアジア太平洋市場 | 中期（2-4年） |
| デジタル治療と併用療法の出現 | +0.4% | グローバル、先進市場で早期採用 | 中期（2-4年） |
| 政府の認知症計画と資金の勢い | +0.3% | 北米、ヨーロッパ、オーストラリア、一部のアジア太平洋地域 | 長期（≥ 4年） |
| AIを活用した薬剤発見プラットフォームがR&Dサイクルを短縮 | +0.2% | グローバル、主要製薬ハブに集中 | 長期（≥ 4年） |

*出典：Mordor Intelligence

### 主要トレンドの理解

#### 高齢化人口と認知症の有病率の急増
急速な人口の高齢化は、65歳以上の層が他の年齢層よりも早く拡大するため、認知症薬市場を押し上げています。65歳を過ぎると認知症の発症率は約5年ごとに倍増し、世界保健機関（WHO）は2050年までに世界の症例数が3倍になると予測しています。日本、韓国、イタリア、ドイツは、短期的に最も急激な有病率の上昇を示していますが、インド、ブラジル、インドネシアは、絶対的な患者数の急増が予想されています。認知症を社会経済的脅威と見なす政府は、早期診断、介護者支援、研究インフラに対してより大きな予算を割り当てています。保険者はバイオマーカーに基づく介入をますます償還しており、治療対象のプールを拡大し、処方の成長を強化しています。これらのダイナミクスは、認知症薬市場の構造的な長期的拡大パスを支えています。

#### 病気修飾型抗アミロイド療法の承認
2024年にFDAがEli LillyのKisunlaを承認し、2025年にEisaiのLeqembiが欧州で承認されたことは、数十年の挫折を経てアミロイド仮説を確認するものです。これらのマイルストーンは、病気修飾型オプションに対する抑圧された需要を実現された売上に変換し、注入センター、診断PET能力、モニタリング経路の開発を促進します。特定の管轄区域での条件付き承認は、階層的な価格設定を生み出しますが、実際の認知機能の維持を報酬とする価値ベースの契約を刺激します。Leqembiの3年間のデータは持続的な利益を示しており、医師の信頼をさらに強化しています。これらの要因は、認知症薬市場に勢いを与え、アミロイドとタウの併用療法へのパイプラインの多様化を促進します。

#### 診断バイオマーカーとPETトレーサーの採用の増加
抗アミロイド治療の開始前にアミロイドの確認が義務付けられたことにより、PETスキャンのボリュームとCSFバイオマーカーの使用が急増しています。2024年のFDAによるコンピュータ化された認知評価経路の明確化は、CognICAやCognivue Clarityなどのツールの市場アクセスを解放し、メモリークリニックを超えた地域ベースのスクリーニングを拡大しています。早期の検出は、病気修飾薬の対象となる軽度認知障害患者のコホートを拡大し、その採用を加速させます。地域ごとの償還は不均一ですが、米国のメディケアによる新しいトレーサーコードのカバレッジは、今後日本やドイツでも模倣される可能性のある転換点を示しています。診断コストが低下するにつれて、バイオマーカーアルゴリズムがAIを活用した意思決定支援に組み込まれ、認知症薬市場のリーチをさらに拡大しています。

#### デジタル治療と併用療法の出現
規制当局は、NeuroNation MEDのようなデジタル認知トレーニングプログラムをクラスII医療機器として認識し、薬物療法と併用して処方できるようになりました。継続的なモニタリングは、患者特有のデータを生成し、投与間隔を最適化し、ARIA関連の症状を早期に警告します。製薬会社は、測定可能な機能的成果を求める保険者のニーズに応えるため、アプリを注入と組み合わせ、遵守を促進するバンドル償還コードを作成しています。抗アミロイドと抗タウ抗体の併用療法は、初期の追加的な有効性の信号を示しながら第2相に進んでいます。これらの変化は、認知症薬市場内での競争ポジショニングを再定義し、単独の薬剤ではなくホリスティックケアプラットフォームの種をまいています。

### 制約影響分析

| 制約 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|——|————————-|————–|——————-|
| 高い臨床試験失敗率と投資リスク | -0.9% | グローバル、北米とヨーロッパで最も影響大 | 長期（≥ 4年） |
| 厳しいHTA / 償還のハードル | -0.7% | ヨーロッパが中心、アジア太平洋地域と新興市場に拡大 | 中期（2-4年） |
| 有害事象による患者の遵守の制限 | -0.5% | グローバル、地域によるモニタリング能力の違い | 短期（≤ 2年） |
| 複雑な生物製剤製造に依存するサプライチェーン | -0.3% | グローバル、専門施設での集中リスク | 中期（2-4年） |

*出典：Mordor Intelligence

#### 高い臨床試験失敗率と投資リスク
歴史的に、アルツハイマーの脱落率は90%を超えており、腫瘍学や心血管の基準を上回っています。2024年にロシュ、セージ、オツカが失敗したことは、投資家の慎重さを再確認させ、ハードルレートを引き上げ、プライベートファンディングを遅らせています。神経学的エンドポイント、プラセボ効果、異質な患者生物学は統計的なパワーを複雑にし、フェーズ3プログラムごとのコストを10億米ドルを超えさせています。適応試験デザインやデジタルバイオマーカーが効率性を約束する一方で、リスクとリターンの計算は依然として資本流入を制限し、認知症薬市場の成長を抑制しています。

#### 厳しいHTA / 償還のハードル
NICEによる2024年のLeqembiとKisunlaのコスト効果に基づく拒否は、ヨーロッパの厳しい価格設定環境を浮き彫りにしています。健康技術機関は、QALYモデルで介護者の負担や間接的な社会的コストを見落とすことが多く、長期的な病気修飾の利益を過小評価しています。ドイツのAMNOGプロセスや日本のコスト効用基準も同様の制約を反映しています。実世界の証拠がなければ、リスト価格の譲歩やリスク共有スキームがなければ、広範なヨーロッパでの採用は北米に遅れをとり、認知症薬市場の潜在能力を鈍化させる可能性があります。

*私たちの更新された予測は、ドライバー/制約の影響を方向性として扱い、加算的ではないものとしています。改訂された影響予測は、ベースライン成長、ミックス効果、変動する相互作用を反映しています。

## セグメント分析

### 薬剤クラス別：抗アミロイド療法が従来の優位性に挑戦
コリンエステラーゼ阻害剤は、2025年に認知症薬市場の50.12%のシェアを維持し、軽度から中等度のアルツハイマー病の第一選択治療としての役割を確認しています。しかし、抗アミロイドモノクローナル抗体は、6.78%のCAGRの見通しと北米、ヨーロッパ、韓国での新しい承認に支えられて、カテゴリ内で最も早い成長を記録しています。NMDA受容体拮抗薬は中等度から重度の段階に対応し続けていますが、差別化は限られています。抗タウおよびキナーゼ阻害剤に焦点を当てたパイプラインは、FDAのファストトラックタグを取得し、商業的な選択肢を広げています。モノクローナル抗体の処方においては、生産のスケーラビリティと注入インフラが主要な制約要因ですが、持続的な認知的利益データが神経科医を引き付け、償還の支持を固めているため、認知症薬市場における抗アミロイドの浸透が深まっています。

今後の競争のダイナミクスは、ポートフォリオの幅と製造の機敏性に依存しています。ジョンソン・エンド・ジョンソンのposdinemabは2025年1月にファストトラックの地位を取得し、競合他社はアミロイドとタウのメカニズムを組み合わせた試験を加速させています。ブリストル・マイヤーズ・スクイブのCobenfyの再利用は、精神病、興奮、認知をまたぐ多指標プラットフォームへの広範な動きを示しています。これらの変化の中で、抗アミロイド薬の認知症薬市場の規模は2030年までに倍増すると予測されており、従来のカテゴリは横ばいとなり、既存企業は多様化するか、シェアの侵食のリスクに直面することになります。

### インディケーション別：MCIが高成長の機会として浮上
アルツハイマー病は、2025年に認知症薬市場の60.62%のシェアを維持し、症状緩和および病気修飾オプションによって支えられています。しかし、軽度認知障害（MCI）は、バイオマーカーに基づく診断の拡大に伴い、2031年までに6.92%のCAGRで成長する最も成長が早いニッチとして浮上しています。Cognivue ClarityやCognICAのスクリーニングは、MCIを通常の老化から高い特異性で区別し、早期の治療の窓を開いています。パーキンソン病認知症やレビー小体型認知症は、重要ではあるものの小規模な治療の足場を維持しています。Ambroxolや他の再配置された薬剤が第3相に進んでおり、遅くとも今後10年以内に浸透を高める可能性があります。

早期介入は、治療の長さ、保険者の予算、患者の選択に関する重要な疑問を提起します。米国メディケアのドラフトカバレッジは、バイオマーカーで確認されたMCIまたは軽度認知症に抗アミロイド注入を制限しており、診断と収益成長の関連を強調しています。アジア太平洋地域では、国家の償還は地域のコスト効用ファイルに依存していますが、日本と韓国の高齢化人口は絶対的な候補者プールを拡大させるでしょう。

### 投与経路別：IV注入が勢いを増す
経口投与は、2025年に56.10%の売上を維持し、利便性と低いモニタリングニーズが評価されています。しかし、静脈内製剤、主に抗アミロイド抗体は、7.05%のCAGRを記録しており、モダリティの中で最も早い成長を示しており、認知症薬市場における重要な変化を示唆しています。病院や専門の注入センターは、しばしばARIA監視を目的とした製造業者資金提供のMRIプログラムによって支援されながら、能力を拡大しています。経口薬は、症状緩和のために処方されることが多いですが、病気修飾が臨床的に実証された場合、保険者はIV注入を好む傾向があります。冷蔵チェーンや椅子時間のコストは施設の予算に影響を与え、2027年以降にデビューする可能性のある皮下注射のバリエーションに対する実験を促進しています。これらの製剤がIVの有効性に匹敵する場合、注入の物流に懸念を抱く患者を再び取り込むことができ、認知症薬市場内のモダリティシェアを再調整する可能性があります。

### 流通チャネル別：病院薬局が成長を支配
病院薬局は、2025年に総収益の55.10%を生み出し、2031年までに他のすべてのチャネルを上回る成長を遂げると予測されています。複雑な調製プロトコル、注入監視、償還の書類作成が急性ケア環境における生物製剤の調剤を中央集権化し、認知症薬市場における病院の運営上の優位性を強化しています。小売店は経口コリンエステラーゼ阻害剤やNMDA拮抗薬を供給し続けていますが、処方者が病気修飾型の注入にシフトするにつれて、そのシェアは減少しています。

オンライン薬局はまだ初期段階であり、主に維持処方に制限され、冷蔵チェーンの課題に制約されています。それでも、患者への直接配送モデルは、最終的に病院からのボリュームを移行させる可能性のある自宅での皮下注射を試行しています。統合された健康システム内に埋め込まれた薬局は、データ共有や成果文書化において優位性を持ち、これらの要素は認知症薬市場を支配する価値ベースの契約に統合されています。

## 地理分析

北米は、好意的な償還、早期の規制承認、広範な臨床研究インフラによって認知症薬市場をリードし続けています。メディケアのアミロイドPETイメージングに対する全国的なカバレッジ決定は、重要な障壁を取り除き、より正確な患者選択を可能にし、認知的利益の軌道に対する保険者の信頼を強化しています。カナダの慎重なアプローチはコスト効用を重視していますが、州のパイロットプログラムはバイオマーカーで確認された軽度認知障害へのアクセスを開いています。メキシコは小規模ですが、米国で承認された生物製剤を輸入するプライベート神経学ネットワークの台頭を目撃しており、高所得層向けの新たな国境を越えたニッチを示しています。

アジア太平洋地域の勢いは、単純な人口規模と一人当たりの医療支出の増加に基づいています。日本の超高齢社会は、強力な国内診断産業によって支えられ、近い将来のボリュームを推進しています。韓国の単一支払者制度は、リスク共有償還の下でLeqembiを迅速に統合しており、高価な病気修飾型療法を受け入れるための制度的な準備を示しています。中国はワイルドカードであり、大規模な患者プールは比類のない上昇の可能性を提供しますが、進化する規制ルールやサプライチェーンの摩擦は実行リスクを引き起こします。インドとインドネシアは、最初は症状緩和のジェネリックを優先しますが、中間層の経済力の向上は、長期的な生物製剤の需要を予見させ、認知症薬市場を再形成する可能性があります。

ヨーロッパは、安定したが緩やかな成長を提供しています。国家のHTA機関はリスト価格を制約し続け、企業は機密の割引や条件付き価値契約を受け入れざるを得ません。ドイツの新しい診断の急速な採用は、英国やスペインでの治療の採用が遅れているのを補っています。フランスの国家認知症計画は介護者への手当を組み込んでおり、間接的に治療の採用を容易にしています。東欧市場は診断能力と償還範囲の両方で遅れをとっていますが、高齢者ケアのアップグレードに向けたEUの構造基金が基盤インフラを引き上げる可能性があります。全体として、ヨーロッパの政策環境は、認知症薬市場の規模に対する急激な貢献よりも緩やかな貢献を好む傾向があります。

## 競争環境

業界構造は中程度に集中しており、Biogen、Eisai、Eli Lillyが、初期市場参入による抗アミロイドフランチャイズによって製造経済と臨床医の親しみを享受しています。障壁には、大規模なバイオリアクターの所有、検証された診断エコシステム、さまざまなHTA制度をナビゲートできる多国籍の規制チームが含まれます。それにもかかわらず、競争は激化しており、Johnson & Johnson、Roche、Novartisは、今後5年以内に既存のシェアを侵食する可能性のあるタウや神経炎症の資産を追求しています。

技術的提携は、主要な競争のレバーとなっています。RocheのAIとのコラボレーションは、1ナノモル未満の効力を持つ分子のパイプラインを構築することを目指しています。一方、Eisaiは、Leqembiを認知トレーニングソフトウェアと組み合わせてパッケージ化するためにデジタル治療企業と提携しています。Voyager Therapeuticsのような小規模な革新者は、タウの生成を単回投与で止めることを目指した遺伝子サイレンシング構造を進めており、慢性的な注入パラダイムを飛び越える可能性があります。これらの開発は治療の多様性を広げ、認知症薬市場の予測を複雑にしています。

価格設定とアクセス戦略も同様に決定的です。Eli Lillyは、MMSEスコアの維持に関連する成果ベースの契約を米国の保険者と開始しましたが、Biogenは統合された薬剤と診断のバンドルに対する定額サブスクリプションモデルを探求しています。一部の製造業者は、低所得国での平行輸入を防ぐためにロイヤリティフリーのライセンスを提案しています。プレーヤーが差別化された商業フレームワークを試行する中で、市場の地位は科学的な優位性だけでなく、認知症薬市場を評価する保険者や政策立案者に響く健康経済のストーリーテリングにも依存することになります。

## 認知症薬業界のリーダー

– ジョンソン・エンド・ジョンソン
– テバ・ファーマシューティカルズ
– アウロビンド・ファーマ
– ゼイダス・カディラ
– エリ・リリー・アンド・カンパニー

*免責事項：主要プレーヤーは特に順序付けされていません。

## 最近の業界動向

– 2025年1月：ジョンソン・エンド・ジョンソンが早期アルツハイマー病を対象としたリン酸化タウモノクローナル抗体posdinemabのFDAファストトラックステータスを取得
– 2025年1月：ブリストル・マイヤーズ・スクイブがアルツハイマー関連の興奮と認知を対象としたCobenfyを位置付け、ピーク売上は100億米ドルと予測
– 2024年7月：エリ・リリーが早期症状のアルツハイマー病に対するKisunla（ドナネマブ）のFDA承認を取得