世界の重症複合免疫不全症(SCID)診断市場(2023年-2030年)

【英語タイトル】Global Severe Combined Immunodeficiency (SCID) Diagnosis Market -2023-2030

DataM Intelligenceが出版した調査資料(DATM24MA313)・商品コード:DATM24MA313
・発行会社(調査会社):DataM Intelligence
・発行日:2023年6月
   最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。
・ページ数:195
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール
・調査対象地域:グローバル
・産業分野:医療
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❖ レポートの概要 ❖

市場概要 重症複合免疫不全症(SCID)診断の世界市場は、2022年に196.5百万米ドルに達し、2030年には423.5百万米ドルに達するなど、有利な成長が予測されています。

世界の重症複合免疫不全症(SCID)診断市場は、予測期間中(2023-2030年)に10.4%のCAGRを示すと予測されています。技術進歩の増加と新規製品への投資の増加が、重症複合免疫不全症(SCID)診断市場の動向に対する需要を押し上げています。
重症複合免疫不全症(SCID)を特定するためには、通常、徹底的な病歴聴取と子どもの身体診察が必要です。診断を確認するために、総血球数などの追加の血液検査が要求されることもあります。新製品の発売と免疫不全患者の増加が、重症複合免疫不全症(SCID)診断の世界市場を推進している主な要因です。
重症複合免疫不全症(SCID)診断の市場範囲は、TREC、全血球算定(CBC)、遺伝子検査、生化学検査、その他の検査タイプで構成され、重症複合免疫不全症(SCID)診断の市場シェアを拡大しています。重症複合免疫不全症(SCID)診断の世界市場は、研究開発の増加や各国における今後の新製品承認などの要因により拡大しており、重症複合免疫不全症(SCID)診断市場の成長にも明るい見通しが生まれています。

市場動向
診断手順に対する意識の高まりが重症複合免疫不全症(SCID)診断市場の成長を牽引
SCIDは通常、赤ちゃんが生まれてすぐに臨床症状が現れることはないです。これは、SCIDを発症した新生児は、最初の数週間は相手の抗体から免疫を獲得して生きているという事実によるものです。しかし、時間が経つにつれて、ポリオ、水痘、ロタウイルス、BCGなどのワクチンに含まれる弱毒化された微生物の影響を受けるようになります。
新生児が最初に症状が出てから4ヶ月から6ヶ月の間に達すると、SCIDと診断されるのが一般的です。家系に免疫不全の病歴がありリスクがある場合は、胎児のDNA塩基配列を決定し、関連する遺伝子の変化を調べるなど、早期介入を行うこともあります。
妊娠中にSCIDを早期発見すれば、出産後の治療に十分な時間をかけることができます。次善の選択肢は、新生児スクリーニングです。出生時に採血してB細胞とT細胞を同定し、それぞれの役割を決定することができます。出生後のDNA検査を利用すれば、より包括的な診断が可能です。

重症複合免疫不全症(SCID)の増加によりメーカーに有利な機会が生まれる
アデノシンデアミナーゼ欠損症は非常にまれな疾患であり、世界で20万人から100万人に1人の割合でしか発症しないです。SCIDの約15%がこの疾患によるものです。SCID(重症複合免疫不全症)と呼ばれる珍しい遺伝子疾患は、生命を脅かす自己免疫異常をもたらします。何らかの形で免疫学的な症状を主症状とします。

米国では、毎年58,000人に1人の割合でSCIDの新生児が誕生しています。重症複合型免疫不全症(SCID)と呼ばれる遺伝性の原発性免疫不全症(PIDD)は、小児にしばしば現れ、重度の免疫不全を引き起こし、小さな感染症さえも撃退できなくなります。最も重症のPIDDと考えられています。
SCIDの他の型は、アデノシンデアミナーゼという酵素の欠乏だけでなく、様々な遺伝的疾患によって引き起こされます。SCIDの乳児は、健康な新生児がかかる典型的な病気にかかりやすいです。それにもかかわらず、微生物や生ワクチンによって引き起こされる病気にかかりやすいです。

診断の遅れと不適切さが市場の成長を妨げる。
しかし、感染症は、既知の家族歴がないこと、鑑別可能な身体的特徴がないこと、その他の要因のために、一般的な小児集団で頻繁に発生しています。残念なことに、患者が一連の病気を経験し、そのほとんどが重篤である場合、医療関係者は宿主の防御力が弱い可能性しか考慮しないです。
悲しいことに、病気の姉や他の既知の罹患家族がいないSCIDの乳児は、通常、多数の感染症が起こってからでないと発見されないです。これらの感染症は、緊急医療、家族の苦痛、長期罹患に常に大きな影響を及ぼし、時には死に至ることもあります。

COVID-19 影響分析
COVID-19のパンデミックと世界各国でのロックダウンにより、あらゆる業種の企業の財務の健全性が影響を受けた。そのため、COVID-19の健康上の緊急事態が発生するまでの間、米国食品医薬品局(FDA)は、スポンサーと研究者を支援し、試験参加者の安全を確保し、適正臨床実施基準(GCP)を遵守し、試験の完全性に対するリスクを最小限に抑えるための一般的な考慮事項を含むガイドラインを発表しました。

ロシア・ウクライナ紛争の影響分析
ロシアとウクライナの紛争は、この地域の主要な市場プレイヤーの数が少ないことから、世界の重症複合免疫不全症(SCID)診断市場への影響は低いと推定されます。しかし、原材料の輸出入の影響は、予測期間中、世界の重症複合免疫不全診断市場の成長にほとんど影響を与えないと予想されます。

セグメント分析
世界の重症複合免疫不全症(SCID)診断市場は、疾患タイプ、検査タイプ、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されます。

検査タイプ別ではTRECが市場シェアの32.8%を占め、優位性が高まる
ガスリー・カード乾燥血液スポット(DBS)において、T細胞受容体切除円(TREC)はリアルタイム定量ポリメラーゼ連鎖反応(RT-qPCR)を用いて定量することができ、SCIDの早期発見を可能にします。TRECの低値は、T細胞受容体組換えのDNA的結果であるため、TCLを意味します。
従って、SCIDは新生児のTRECレベルを用いてスクリーニングし、T細胞の発達不全を同定することができます。スクリーニングが陽性であった場合、正確な遺伝学的診断を確認し、患者が典型的なSCIDであるのか、あるいは別のタイプのTCLであるのかを確認するために、診断検査が必要となります。
SCIDに関連する症状の重篤度、適時診断による予後の改善、スクリーニング検査の利用しやすさ、SCIDに対する新生児スクリーニング(NBS)が経済的に実行可能であることの証明はすべて、SCIDがスクリーニングのためのウィルソン-ユングナー基準を満たし、SCIDをNBSの適切な候補として指定するのに役立ちます。

地理的分析
主要プレイヤーの強い存在感と重症複合免疫不全症(SCID)診断の進歩により、北米が市場シェアの約43.5%を占める
北米における重症複合免疫不全症(SCID)診断の需要が高まっているため、この地域で事業を拡大するチャンスがあります。この地域には多くの生産者とサプライヤーが存在し、急速な経済発展により重症複合免疫不全診断の工業生産が高まり、需要が増加しています。
北米には多くのメーカーやサプライヤーが存在し、同地域の急速な経済発展の結果、工業生産が拡大し、新規製品の研究開発意欲を養っています。
研究開発のための新技術が登場すれば、市場は成長するでしょう。技術開発の高まり、政府の承認、新製品の導入はすべて成長に寄与します。新しい機器や技術に対する人々の認識も高まっており、この地域の市場拡大につながります。これらの要因が北米の優位性の原因となっています。

競争状況
重症複合免疫不全症(SCID)診断市場における世界の主要企業には、ARCHIMED Life Science GmbH、Revvity (PerkinElmer)、Labsystems Diagnostics Oy、Revcovi、LaCAR MDx、Leadiant Biosciences, Inc、Winfertility、GSK Plc、CSL Behring、Devyser Diagnosticsなどがあります。

レポートを購入する理由
• 重症複合免疫不全症(SCID)診断の世界市場を疾患タイプ、検査タイプ、エンドユーザー、地域に基づき細分化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解します。
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世界の重症複合免疫不全症(SCID)診断市場レポートは約53表、54図、195ページを提供します。

対象読者
• メーカー/バイヤー
• 業界投資家/投資銀行家
• 研究専門家
• 新興企業

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❖ レポートの目次 ❖

1. 方法論と範囲
1.1. 調査方法
1.2. 調査目的と調査範囲
2. 定義と概要
3. エグゼクティブサマリー
3.1. 疾患タイプ別
3.2. 検査タイプ別
3.3. エンドユーザー別
3.4. 地域別
4. 動向
4.1. 影響要因
4.1.1. 推進要因
4.1.1.1.診断手順に対する意識の高まり
4.1.1.2.重症複合免疫不全(SCID)疾患の発生率の増加
4.1.2. 阻害要因
4.1.2.1.診断の遅れと不適切さ
4.1.3. 機会
4.1.3.1.研究開発と新製品の上市の増加
4.1.4. 影響分析
5. 産業分析
5.1. ポーターの5フォース分析
5.2. サプライチェーン分析
5.3. 価格分析
5.4. 規制分析
6. COVID-19の分析
6.1. COVID-19の分析
6.1.1. COVID-19以前のシナリオ
6.1.2. COVID-19開催中のシナリオ
6.1.3. COVID-19後のシナリオ
6.2. COVID-19中の価格動向
6.3. 需給スペクトラム
6.4. パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
6.5. メーカーの戦略的取り組み
6.6. 結論
7. 疾患タイプ別
7.1. イントロダクション
7.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、疾患タイプ別
7.1.2. 市場魅力度指数、疾患タイプ別
7.2. X連鎖性SCID
7.2.1. イントロダクション
7.2.2. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)
7.3. ADA-SCID
7.4. その他
8. 検査タイプ別
8.1. イントロダクション
8.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、検査タイプ別
8.1.2. 市場魅力度指数、検査タイプ別
8.2. TREC
8.2.1. イントロダクション
8.2.2. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)
8.3. 全血球算定(CBC)
8.4. 遺伝子検査
8.5. 生化学検査
8.6. その他
9. エンドユーザー別
9.1. イントロダクション
9.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
9.1.2. 市場魅力度指数、エンドユーザー別
9.2. 病院
9.2.1. イントロダクション
9.2.2. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)
9.3. 診断・研究所
9.4. その他
10. 地域別
10.1. イントロダクション
10.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、地域別
10.1.2. 市場魅力度指数、地域別
10.2. 北米
10.2.1. 序論
10.2.2. 地域別主要市場
10.2.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、疾患タイプ別
10.2.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、検査タイプ別
10.2.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
10.2.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
10.2.6.1. 米国
10.2.6.2. カナダ
10.2.6.3. メキシコ
10.3. ヨーロッパ
10.3.1. イントロダクション
10.3.2. 地域別主要市場
10.3.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、疾患タイプ別
10.3.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、検査タイプ別
10.3.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
10.3.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
10.3.6.1. ドイツ
10.3.6.2. イギリス
10.3.6.3. フランス
10.3.6.4. スペイン
10.3.6.5. イタリア
10.3.6.6. その他のヨーロッパ
10.4. 南米
10.4.1. イントロダクション
10.4.2. 地域別主要市場
10.4.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、疾患タイプ別
10.4.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、検査タイプ別
10.4.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
10.4.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
10.4.6.1. ブラジル
10.4.6.2. アルゼンチン
10.4.6.3. その他の南米諸国
10.5. アジア太平洋
10.5.1. 序論
10.5.2. 主な地域別動向
10.5.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、疾患タイプ別
10.5.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、検査タイプ別
10.5.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
10.5.6. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
10.5.6.1. 中国
10.5.6.2. インド
10.5.6.3. 日本
10.5.6.4. オーストラリア
10.5.6.5. その他のアジア太平洋地域
10.6. 中東・アフリカ
10.6.1. 序論
10.6.2. 地域別主要市場
10.6.3. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、疾患タイプ別
10.6.4. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、検査タイプ別
10.6.5. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、エンドユーザー別
11. 競合情勢
11.1. 競争シナリオ
11.2. 市場ポジショニング/シェア分析
11.3. M&A分析
12. 企業情報
13. 付録
13.1. 会社概要とサービス
13.2. お問い合わせ


※参考情報

重症複合免疫不全症(SCID)は、非常に重篤な先天的な免疫不全症候群で、免疫系の主要な構成要素であるT細胞とB細胞が著しく欠如または異常をきたすことによって特徴づけられます。この疾患は非常に希少であり、出生時から心筋症や無菌性腸炎、重度の感染症などを引き起こすことが多いです。SCIDは通常、新生児期に発見され、適切な治療が行われない場合には、数ヶ月以内に命にかかわる状態に至ります。

SCIDにはいくつかの異なる種類が存在します。最も一般的なものであるX連鎖型SCID(X-SCID)は、X染色体上に位置するIL2RG遺伝子の変異によって引き起こされます。この場合、男性に多く見られ、女性は通常キャリアとなります。その他の形式としては、アデノシンデアミナーゼ欠損症(ADA欠損症)やIL7R遺伝子によるSCIDなどがあります。これらは、自己免疫疾患や他の感染症のリスクを著しく高めることから、早期の診断と治療が求められます。

診断方法としては、様々な検査が行われます。まず、血液検査によってリンパ球数の測定が行われ、T細胞とB細胞の不在や異常が確認されます。また、遺伝子検査を用いて、特定の遺伝子の変異を特定することが可能です。さらに、発達情報や感染の履歴など、患者の全体的な健康状態が評価されることも重要です。最近では、新生児スクリーニングプログラムの一環として、SCIDの早期発見が進められています。

SCIDの治療には主に造血幹細胞移植(HSCT)が用いられます。この治療法では、健康なドナーから提供された造血幹細胞を移植することで、患者の免疫系を再構築します。成功した場合、患者は正常な免疫機能を再獲得し、感染症に対する抵抗力を得ることができます。治療法としては他にも、遺伝子治療や酵素補充療法が研究されていますが、これらはまだ一部の症例に限られている段階です。

関連技術としては、次世代シーケンシングや遺伝子編集技術があります。これらの技術は、SCIDの原因となる遺伝子の特定や、遺伝子治療の開発に貢献しています。また、細胞治療や分子バイオロジーの進歩により、より効果的な治療法が期待されています。実際、現在進行中の研究では、特定の遺伝子の修正や幹細胞の操作に関する新たなアプローチが試みられており、今後の進展が注目されます。

SCIDは、早期発見と適切な治療が極めて重要な疾患です。新生児期に見つけることで、治療法へのアクセスが早まり、患者の生存率が向上します。また、家族への遺伝カウンセリングは、将来の妊娠におけるリスク評価にも役立ちます。SCIDに対する理解を深め、関連技術の進展を支持することが、患者やその家族にとっての希望の光となるでしょう。医療界全体が連携して、SCIDの研究や治療法の改善に取り組むことが求められています。これにより、未来においてSCIDがより良い形で管理されることを願っています。


❖ 世界の重症複合免疫不全症(SCID)診断市場に関するよくある質問(FAQ) ❖

・重症複合免疫不全症(SCID)診断の世界市場規模は?
→DataM Intelligence社は2022年の重症複合免疫不全症(SCID)診断の世界市場規模を196.5百万米ドルと推定しています。

・重症複合免疫不全症(SCID)診断の世界市場予測は?
→DataM Intelligence社は2030年の重症複合免疫不全症(SCID)診断の世界市場規模を423.5百万米ドルと予測しています。

・重症複合免疫不全症(SCID)診断市場の成長率は?
→DataM Intelligence社は重症複合免疫不全症(SCID)診断の世界市場が2023年~2030年に年平均10.40%成長すると予測しています。

・世界の重症複合免疫不全症(SCID)診断市場における主要企業は?
→DataM Intelligence社は「ARCHIMED Life Science GmbH、Revvity (PerkinElmer)、Labsystems Diagnostics Oy、Revcovi、LaCAR MDx、Leadiant Biosciences, Inc、Winfertility、GSK Plc、CSL Behring、Devyser Diagnosticsなど ...」をグローバル重症複合免疫不全症(SCID)診断市場の主要企業として認識しています。

※上記FAQの市場規模、市場予測、成長率、主要企業に関する情報は本レポートの概要を作成した時点での情報であり、納品レポートの情報と少し異なる場合があります。

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