【英語タイトル】Global Liquid Biopsy Market - 2023-2030
	・商品コード：DATM24MA298 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2023年6月    最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。 ・ページ数：195 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

市場概要 世界の液体バイオプシー市場は、2022年に41億米ドルに達し、2030年には123億米ドルに達し、有利な成長が予測されています。液体バイオプシーの世界市場は、予測期間2023-2030年に15.4%のCAGRを示すと予測されています。

液体バイオプシーは、体液中のバイオマーカーを分析する非侵襲的診断技術であり、がんなどの様々な疾患に関する知見を提供します。従来の組織生検に比べ、サンプル採取が容易であり、リアルタイムでの疾患モニタリングが可能であるなどの利点があります。
さらに、世界的な癌の有病率の増加、ゲノム研究と技術の進歩、低侵襲診断手順の採用の増加、疾患の早期発見とモニタリングの可能性の高まりが、予測期間にわたって市場を牽引すると予想されます。

市場動向
固形がんの小児に対する液体バイオプシー研究の高まりが液体バイオプシー市場の成長を牽引すると期待される
National Cancer Institute Article 2023によると、がん分野の研究者は液体バイオプシー検査の開発を進めており、従来の組織生検を補完、あるいは代替する可能性があります。

これらの検査は、腫瘍が血流やその他の体液中に放出する遺伝子やその他の物質を分析するものです。現在、液体バイオプシーは、がんに関連した遺伝子変化を検出し、治療の意思決定に役立てるために利用されています。
科学者たちは、液体バイオプシーの研究を小児がん患者にも広げ、ユーイング肉腫、骨肉腫、ウィルムス腫瘍（腎臓がん）などの固形がんに焦点を当てています。ロサンゼルス小児病院（CHLA）と南カリフォルニア大学の研究者が行った最近の研究では、小児がん患者に特化した液体バイオプシー検査の開発が進展しました。
この検査は血液サンプルに含まれるDNA断片を分析するもので、小児の様々なタイプの固形腫瘍の診断に有望な結果を示しています。npj Precision Oncology誌に掲載されたこの研究はまた、初回治療成功後の治療反応性の評価や腫瘍再発の可能性の検出におけるこの検査の可能性を示しています。

CHLAとUSCの研究者らによって開発された液体バイオプシー検査は、ローパス全ゲノムシーケンスを用いたコピー数変化の検出に焦点を当てています。この方法はコスト効率がよく、複数のサンプルを同時に解析できます。
一塩基の変化も検出できるが、すべてを検出することはできないです。小児用に開発されている多くの液体バイオプシーとは異なり、このアプローチや他の研究者による同様の検査は、複数のタイプのがんを同定することを目的としています。したがって、上記の要因により、予測期間中に市場は拡大すると予想されます。

がん診断における新たなツール開発の高まりが液体バイオプシー市場の成長を牽引すると期待される
Fred Hutchinson Cancer Centerの計算生物学者Gavin Ha博士は、2022年National Institutes of Health Director’s New Innovator Awardを受賞しました。この150万ドルの5年間の助成金は、液体バイオプシーに含まれる無細胞の腫瘍DNAを活用し、癌の診断、治療法の選択、疾患のモニタリングのための貴重な情報を収集するHa氏の研究を支援するものです。液体バイオプシーは、血液サンプルに含まれるDNAの痕跡を分析するもので、腫瘍に関する分子学的洞察を提供します。

ほとんどの液体バイオプシーでは、がんに関連したDNA配列の変化を検出することに重点を置いているが、Haは、DNA断片が血流中で持続するための要因を調査し、特にDNAパッケージング・タンパク質による保護を調べることで、異なるアプローチをとっています。私たちの細胞内のDNAはコンパクトにパッケージングされており、このパッケージングが遺伝子制御に一役買っています。遺伝子の発現は、がん細胞の治療に対する反応、抵抗性パターン、異なるがん細胞への変容の可能性に影響を与えます。

液体バイオプシーにおける技術的課題と限界が世界の液体バイオプシー市場の成長を妨げる
液体バイオプシー技術は、その有効性を制限し市場成長を妨げる様々な技術的課題に直面しています。これらの課題には、感度と特異性、標準化、再現性などがあります。
加えて、規制や償還の問題は液体バイオプシー検査の普及を妨げる可能性があります。これらの課題には規制当局の承認や償還政策が含まれます。したがって、上記の要因から、予測期間中、市場は阻害されると予想されます。

COVID-19の影響分析
COVID-19パンデミックは液体バイオプシー市場に大きな影響を与えました。パンデミックの間、がん検診や診断処置を含む定期的な医療機関受診が減少しました。
その結果、液体バイオプシー検査は従来の組織生検に代わる非侵襲的な検査として用いられることが多いため、需要が影響を受けた可能性があります。患者の受診や診断検査の減少により、液体バイオプシー技術の採用や利用が全体的に減少したと思われる。
さらに、液体バイオプシーの研究開発に関連する進行中の臨床試験の多くが、パンデミックにより遅延や中断を経験しています。患者募集の制限、医療施設へのアクセスの制限、COVID-19管理のためのリソースの優先順位付けなどが、臨床試験のスケジュールの延期や変更につながっています。このような研究活動の遅れは、新しい液体バイオプシー技術や製品の市場導入に影響を与える可能性があります。
パンデミックが進展し医療制度が適応するにつれて、液体バイオプシー市場は回復し、技術や研究の進歩、個別化された非侵襲的がん診断への需要の高まりによって成長軌道を継続すると予想されます。

ロシア・ウクライナ紛争分析
ロシア・ウクライナ紛争は、ヘルスケア産業や潜在的に液体バイオプシー市場を含む様々な分野に影響を及ぼしています。戦争は影響を受けた地域、特にウクライナの医療インフラに大きな中断をもたらしました。医療施設の損傷、医療供給不足、医療スタッフの移転はすべて、医療システムの日常的な運営を妨げる可能性があります。
リソースがより緊急の医療ニーズに対応するために振り向けられる中、この中断は、液体バイオプシーを含む数多くの診断検査の入手可能性や利用しやすさに影響を及ぼす可能性があります。さらに、戦争とその経済的影響は、医療支出と優先順位を変える可能性があります。予算が限られ、戦争関連の取り組みや紛争後の再建に資源を配分する必要があるため、医療インフラ、研究、開発への投資が減少する可能性があります。
紛争が続くと、被災地での研究開発の努力が妨げられる可能性があります。資金や資源の制約に加え、不安定な研究環境は、液体バイオプシー技術に関する技術革新や科学的ブレークスルーの進展を遅らせる可能性があります。さらに、国際的なパートナーとの協力や知識や専門知識の交換は、紛争の中で困難に直面する可能性があります。

セグメント分析
世界の液体バイオプシー市場は、循環バイオマーカー、製品＆サービス、アプリケーション、テクノロジー、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されます。
予測期間中、キット＆試薬セグメントが市場の支配的地位を占めると予測される
キット＆試薬セグメントは最も高い市場占有率を占め、2022年の液体バイオプシー市場の約43.7%を占めた。液体バイオプシーキットと試薬は世界中で広く採用されています。これは、液体バイオプシーキットと試薬が、分析用サンプルの採取と処理に必要不可欠なコンポーネントであるためです。
これらのキットや試薬には、DNAやRNAの抽出、増幅、分析に必要な特定の試薬、酵素、緩衝液、その他の材料が含まれます。これらは研究者や医療専門家に液体バイオプシー検査のための標準化された信頼性の高いツールを提供するように設計されています。
非侵襲的診断法に対する需要の高まりと、癌の検出とモニタリングにおける液体バイオプシーの可能性に対する認識の高まりが、液体バイオプシーキットと試薬の採用を後押ししています。これらのキットや試薬は様々な製造業者や供給業者から容易に入手できるため、世界中の研究所や研究機関が利用しやすいです。したがって、上記の要因から、予測期間において同市場が最大の市場シェアを占めると予想されます。

地域別分析
北米地域が世界の液体バイオプシー市場を支配している

北米は約38.9%を占め、向精神薬市場を支配すると予想されます。より高い投資と多数のバイオテクノロジー企業が検査を生産していること、高いがん罹患率、急速な技術進歩、規制認可の増加、政府のイニシアチブの高まりが北米地域を支配しています。
例えば、2023年5月29日、Guardant Health, Inc.は、シンガポールのHealth Sciences Authority（HSA）が、進行固形がん患者における腫瘍変異プロファイリング（包括的ゲノムプロファイリング（CGP）としても知られる）のための液体バイオプシー検査であるGuardant360 CDxの規制当局承認を付与したと発表しました。また、Guardant360 CDx検査は、TAGRISSO（オシメルチニブ）による治療効果が期待できる上皮成長因子受容体（EGFR）変異を有する進行非小細胞肺がん（NSCLC）患者を同定するコンパニオン診断薬としても承認されました。
さらに、2023年3月22日、液体バイオプシー技術に特化したバイオテクノロジー企業であるDroplet Biosciences社は、リンパベースの液体バイオプシー・プラットフォームをさらに発展させるため、最近800万ドルのシード投資を獲得しました。
この投資は、同社が独自に開発した技術を発展させ、癌の検出とモニタリング能力を拡大するための努力を支援するものです。以上のことから、北米地域が予測期間中最大の市場シェアを占めると予想されます。

競合状況
同市場における世界の主要企業には、Bio-Rad Laboratories、F. Hoffmann-La Roche AG、Exosome Sciences Inc.、Grail Inc.、Guardant Health、Thermo Fisher Scientific Inc.、Inivata Ltd、Illumina Inc.、LungLife AI Inc.、Qiagen NVなどが含まれます。

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