【英語タイトル】Global Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis Market - 2023-2030
	・商品コード：DATM24MA206 ・発行会社（調査会社）：DataM Intelligence ・発行日：2023年9月    最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。 ・ページ数：186 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

概要 全身型若年性特発性関節炎の世界市場は、2022年に8.7億米ドルに達し、2023〜2030年の予測期間中に年平均成長率YY%で成長し、2030年には11.9億米ドルに達すると予測されます。

全身型若年性特発性関節炎（JIA）は、子供や10代の若者に非常によく見られるタイプの関節炎です。全身型若年性特発性関節炎の約10％から20％は、全身性全身型若年性特発性関節炎（SJIA）と呼ばれるまれで重篤な亜型です。「全身性」とは、関節だけでなく、肝臓、肺、心臓など、体の他の部分にまで影響を及ぼす可能性があることを示しています。SJIAはしばしばスティル病と呼ばれ、小児期のいつでも発症する可能性があります。
最も典型的な発症時期は約2歳ですが、男性も女性も同じように影響を受けます。SJIAはまた、自己免疫疾患ではなく自己炎症性疾患とみなされる点で、異なる亜型間で異なります。SJIAは、他のタイプの全身型若年性特発性関節炎と比較して、さらに極端であり、解釈や治療がより困難です。多くの患者にとって生涯続く疾患であり、成人期まで続くこともあります。
認可の増加、研究活動からの好結果、合併・買収を含む市場開発、製品導入、認知度の高まりなどが、予測期間における世界的な全身型全身型若年性特発性関節炎市場の成長を後押しすると予想されます。さらに、症例の増加や研究資金の拠出も、予測期間における世界市場の成長に貢献すると期待されています。

動向
製品承認の増加と前向きな研究成果
製品承認の増加や、明確な臨床試験による良好な結果が、予測期間における世界市場の成長を押し上げると予想されます。例えば、2023年1月、中国の国家医薬品監督管理局（NMPA）は、インターロイキン-6受容体（IL-6R）を標的とするように設計された組み換えヒト化モノクローナル抗体であるBio-Thera Solutionのアクテムラ（トシリズマブ）のバイオシミラー、BAT1806を承認しました。サイトカイン放出症候群（CRS）、関節リウマチ（RA）、全身型全身型若年性特発性関節炎（sJIA）の治療薬として承認されています。FDAとEMAはBAT1806/BIIB800の販売承認申請を受理しました。
さらに、最近の研究によると、完全ヒト型抗インターフェロン-γ（IFNγ）薬であるエマパルマブは、アナキンラ（キネレット；Sobi社）および／またはシクロスポリンを併用した、または併用しない高用量グルココルチコイドによる通常の治療で効果が得られなかった患者において、全身型全身型若年性特発性関節炎（sJIA）または成人発症スティル病（AOSD）に続発するマクロファージ活性化症候群（MAS）の寛解を引き起こす有効性を示しました。エマパルマブは、フランス、イタリア、スペイン、英国、米国の5ヵ所で実施された第2相非盲検単群試験（NCT03311854）で検討されました。

異なる関連からの努力の増加
全身型若年性特発性関節炎（JIA）および関連疾患の全体的な管理を強化するために、異なる学会からの取り組みが増加しています。例えば、2023年3月、カナダリウマチ学会（CRA）は、全身型若年性特発性関節炎（JIA）関連ぶどう膜炎のスクリーニング、モニタリング、治療に関する方針を公表しました。JIA関連ぶどう膜炎における全身療法を評価する研究は、統一された治療手順と新規治療に対する規制当局の認可にもかかわらず、制限されています。
米国リウマチ学会(ACR)/関節炎財団(AF)の方針は、画期的な治療法を十分に利用するために、地域、州、連邦の規制当局と支払者に教育とロビー活動の可能性を提供しています。カナダにおけるJIA関連ぶどう膜炎のモニタリングとコントロールに関する専門家の合意規範が利用可能になることは、国全体で最も高い標準治療を正常化する助けとなることが期待されます。
さらに、最近開催された米国リウマチ学会（ACR）のコンバージェンス2021サミットでは、全身型若年性特発性関節炎（JIA）の成人患者をどのように扱うかについて、成人リウマチ医を対象とした魅力的な議論が行われた。さらに、NICE（National Institute for Health and Care Excellence）は2021年9月、2歳以上の活動性多関節型若年性関節炎および若年性乾癬性関節炎の治療薬としてトファシチニブ（別名ゼルヤンツ、ファイザー製）を選択するよう最終勧告案を発表しました。

全身型全身型若年性特発性関節炎の高額な治療費
全身型全身型若年性特発性関節炎の高い治療費は、予測期間における世界市場の成長を妨げると予想されます。例えば、JIAの治療費は高額になる可能性があり、特に、Pediatric Rheumatology誌の2021年の研究によると、米国ではJIAの少年を管理するための年間総額は300ドルから45,000ドル近くまで変動する可能性があります。さらに、生物学的製剤であるノバルティスのイラリスは、保険適用範囲によって、1回の投与に16,000ドルから37,000ドルの間の小瓶費用がかかります。
さらに、全身型若年性特発性関節炎患者の家族の年間支出は1,122ドルから44,832ドルであり、最も高額なのは薬代と診察費です。全身型全身型若年性特発性関節炎にかかるこれらの高額な費用は、影響を受けた人々の大多数を置き去りにし、世界市場の成長を妨げています。

疾患の低い有病率
全身型全身型若年性特発性関節炎の有病率の低さは、予測期間中の世界市場の成長を妨げると予想されます。例えば、ニュージーランドにおける全身型若年性特発性関節炎の年間発症率は5.1/100,000であり、国際リウマチ学会（ILAR）の基準に従って分類され、そのうち乏関節炎が47％、多関節炎が26％であり、解釈の開始後6ヵ月以内にそれぞれ4関節以下と5関節以上の関節炎を発症する最も典型的なサブタイプです。あまり期待されないサブタイプとしては、15％の症例が腱炎関連関節炎、8％の症例が全身性JIA、3％の症例が乾癬性関節炎でした。
JIAの存在は、ヨーロッパの小児では10万人あたり7.2人とかなり増加しているが、マオリや太平洋諸島の小児では、頸部病変、びらん性変化、共通領域狭小化、リウマチの特徴陽性障害など、ヨーロッパの小児に対応する不十分な予測的特徴を提供する可能性が有意に高いです。ヨーロッパでは、SJIAを発症する小児は毎年10万人に1人以下と推定されています。 現在、10万人に5人から15人がSJIAに罹患していると推定され、世界中で男の子も女の子も同じように影響を受けています。

セグメント分析
世界の全身型全身型若年性特発性関節炎市場は、治療タイプ、投与経路、年齢層、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されます。

生物学的製剤による治療タイプが市場を支配する見込み
生物学的製剤分野の市場開拓が進んでいることから、予測期間中、生物学的製剤分野が世界市場を支配すると予想されます。例えば、2023年8月、CVS Health社は、米国の医薬品需要向けにバイオシミラー開発を販売および/または共同生産するために、製造業者と直ちに運営することが期待される完全持ち株会社Cordavis社を導入しました。Cordavisの開発品は、FDAの認可を受けた、高品位で個人が利用しやすいものであり、安価なバイオシミラーの恒常的な長期備蓄を確保する一助になると期待されています。
CVSヘルスは、Cordavis社を通じて、米国におけるバイオシミラーへのアクセス拡大を促進する開発ポートフォリオを設計する予定です。米国のバイオシミラー市場は、2022年の100億ドル未満から2029年には1000億ドル以上に拡大すると予想されています。
コーダビスは、サンド社を買収し、ヒュミラのバイオシミラーであるハイリモズ（アダリムマブ・アダズ）を上市しました。ハイリモズは、2歳以上の中等症から重症の活動性の多関節型JIAの症状および徴候を軽減することを目的としています。HYRIMOZは、2024年第1四半期にCordavis社のプライベートブランドとして、単独またはメトトレキサートとの併用で使用することができます。コーダビス社のハイリモズの定価は、現在のヒュミラの定価より80％以上安くなります。

地理的浸透
全身型全身型若年性特発性関節炎の症例増加
全身型全身型若年性特発性関節炎の症例数の増加と明確な政府機関の研究資金が北米市場を後押しし、世界市場シェアの大半を占めると予想されています。例えば、15歳以下のカナダ人のおよそ6,200人（0.10％）が診断されたJIA患者であり、2016-2017年には約1,000人（年間10万人当たり17.1人）が最近診断されました。解釈されるJIAの優勢および症例は、一般的に年齢とともに増加し、男性（年間10万人当たりそれぞれ0.08％および13.4人）に対応する女性（年間10万人当たりそれぞれ0.13％および21.1人）ではさらに増加します。
さらに、2022年7月、関節炎財団は、小児関節炎・リウマチ研究同盟（CARRA）と協力し、小児で分析される関節炎の最も典型的な形態である全身型若年性特発性関節炎を含む小児リウマチ性疾患の開発を促進することが望ましい研究を行うために、CARRAの研究者8名に対して1,122,755ドルの支援を行った。関節炎財団は、米国には関節炎を患う30万人近い子供と10代の若者がいると評価しています。小児期発症のリウマチ性疾患は、子供や10代の若者で発症するさまざまな種類の関節炎やその他のリウマチ性疾患、炎症性疾患を含んでいます。

COVID-19の影響分析
COVID-19パンデミックの間、極度の重症者に対する緊急の追加治療に補助金を振り向け、COVID-19の蔓延と感染を回避するため、選択的および定期的な検査や手術が延期または中止されました。さらに、労働力が引き抜かれ、医療機構は常勤・契約職員の離職率の上昇を目の当たりにしました。
病棟や集中治療室のより多くのベッドがCOVID-19患者に割り当てられたため、かなりの外科部門が患者の来院数の減少を記録しました。COVID-19患者のカーブを平坦にする戦略としてロックダウンが実施されたことも、これらの患者の管理を停滞させました。しかし、現在では大半の医療部門が回復し、患者数は標準値まで増加しています。

治療タイプ別
•　薬物治療
o 抗炎症薬（NSAIDS）
o 腫瘍壊死因子（TNF）遮断薬
o 筋弛緩薬
o 免疫抑制剤
o 疾患修飾性抗リウマチ薬
o その他
•　生物製剤
•　その他

投与経路別
•　経口剤
•　注射剤
•　その他

年齢別
•　乳幼児
•　小児
•　思春期

エンドユーザー別
•　病院
•　専門クリニック
•　学術研究センター
•　その他

地域別
•　北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
•　ヨーロッパ
o ドイツ
o イギリス
o フランス
o イタリア
o スペイン
o その他のヨーロッパ
•　南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
•　アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
•　中東およびアフリカ

主な展開
•　2023年8月、CVSヘルスは、米国市場向けにバイオシミラー医薬品の商品化および/または共同生産を行うために、製造業者と直接機能することが期待される完全所有のCordavisを発表しました。
•　2022年6月、ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤であるバリシチニブ（オルミエント）は、プラセボ対照第3相試験の結果によると、全身型若年性特発性関節炎（JIA）患者の症状再燃までの期間を大幅に延長し、再燃頻度を低下させました。

競争状況
本市場における世界の主要企業には、Novartis AG、Hoffmann-La Roche Ltd.、Takeda Pharmaceutical Company Limited、Bristol •　Myers Squibb Company、Cadila Healthcare Ltd.、Genetech, Inc.、LATAM Pharma、Alteogen Inc.、Johnson & Johnson、Momenta Pharmaceuticals, Inc.などがあります。

レポートを購入する理由
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世界の全身性全身型若年性特発性関節炎市場レポートは約61の表、58の図と186ページを提供します。

対象読者
•　メーカー/バイヤー
•　業界投資家/投資銀行家
•　研究専門家
•　新興企業