グローバル細胞解離市場規模とシェア分析 – 成長トレンドと予測(2026年 – 2031年)

【英語タイトル】Cell Dissociation Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)

Mordor Intelligenceが出版した調査資料(MOR24MCH035)・商品コード:MOR24MCH035
・発行会社(調査会社):Mordor Intelligence
・発行日:2026年2月
・ページ数:120
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール(受注後2-3営業日)
・調査対象地域:グローバル
・産業分野:医療
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❖ レポートの概要 ❖

細胞解離市場レポートは、製品(酵素解離製品など)、組織(結合組織、上皮組織、筋肉組織など)、エンドユーザー(製薬・バイオテクノロジー企業、研究・学術機関など)、地域(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)に分かれています。市場予測は価値(USD)で提供されています。

細胞解離市場の規模とシェア

## 市場の概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模(2026年)
7億米ドル

### 市場規模(2031年)
14億1000万米ドル

### 成長率(2026年 – 2031年)
年平均成長率(CAGR)14.96%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項: 主要プレーヤーは特に順不同で並べられています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

### 細胞解離市場の分析(Mordor Intelligenceによる)

細胞解離市場の規模は2025年に6億1000万米ドルと評価され、2026年には7億米ドルに成長し、2031年には14億1000万米ドルに達する見込みです。この予測期間(2026-2031年)における年平均成長率(CAGR)は14.96%です。この市場の成長は、細胞および遺伝子治療の生産、単一細胞オミクス、個別化医療のパイプラインにおける重要な役割に起因しています。高度な治療法に対する規制当局の承認、自動化の進展、大規模な公共バイオテクノロジーへの資金提供が相まって、採用が加速しています。製薬およびバイオテクノロジー企業が主な購入者であり続けていますが、契約研究機関(CRO)が複雑な業務を外注することにより、シェアを拡大しています。北米は確立されたインフラによりリードを維持しており、アジア太平洋地域は中国、日本、インドの数十億ドル規模の国家プログラムに支えられ、最も急成長しています。

## 主要な報告の要点

– **製品カテゴリー別**: 酵素試薬が2025年に58.21%の市場シェアを占めており、非酵素製品は2031年までに17.08%のCAGRで成長すると予測されています。

– **組織タイプ別**: 結合組織は2025年に41.02%の市場規模を占めており、腫瘍およびオルガノイドの応用は2031年までに17.32%のCAGRで進展します。

– **エンドユーザー別**: 製薬およびバイオテクノロジー企業は2025年に46.18%の市場規模を保持し、CROは2031年までに最高の17.85%のCAGRを記録します。

– **地理別**: 北米は2025年に38.32%の市場シェアを占めており、アジア太平洋地域は2026年から2031年の間に16.21%のCAGRを記録すると予測されています。

注: この報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## グローバルな細胞解離市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

– **ドライバー**:
– **細胞および遺伝子治療パイプラインの拡張**: +3.2%(北米およびヨーロッパ、中期(2-4年))
– **単一細胞オミクス技術の採用増加**: +2.8%(北米およびアジア太平洋、短期(≤2年))
– **個別化医療のためのバイオ製造の急増**: +2.1%(北米およびEU、長期(≥4年))
– **再生医療研究への投資増加**: +1.9%(グローバル、APAC加速、中期(2-4年))
– **高スループット自動化の需要増加**: +1.7%(北米およびEU、短期(≤2年))
– **バイオテクノロジーインフラを強化するための政府の取り組み**: +1.5%(アジア太平洋および中東・アフリカ、長期(≥4年))

### 細胞および遺伝子治療パイプラインの拡張

2024年には7つの細胞および遺伝子治療がFDAの承認を取得し、同機関は2025年までに毎年10〜20件の承認を見込んでいます。各製品は高度な細胞分離プロトコルを必要とし、自動化された解離プラットフォームの需要を高めています。固形腫瘍および自己免疫プログラムは組織入力を多様化させ、試薬の品質とスケーラビリティの要件を強化しています。同種形式はドナーごとのバッチ量をさらに増加させ、標準化されたGMPグレードのワークフローの必要性を強調しています。

### 単一細胞オミクス技術の採用増加

マイクロ流体チップは、1回の実行で10万細胞以上を処理できるようになり、以前の能力から大きな進展を遂げました。RNAの完全性を保持するために、新しいFixNCutプロトコルが導入され、解離前に組織を可逆的に固定することが可能になり、データ損失なしにサンプルの輸送が容易になりました。腫瘍学の応用が需要を支配しており、異質性研究は高い生存率の単一細胞懸濁液に依存しています。AIを活用したパイプラインは、変動を最小限に抑える標準化されたプロトコルの推進を強化しています。

### 個別化医療のためのバイオ製造の急増

患者由来のオルガノイドは62%の確立成功率を達成し、91%の膵臓癌症例で効果的な治療法を予測します。ポイントオブケア製造を追求する病院は、グレードCのクリーンルームに適したコンパクトで閉じたシステムの解離装置を求めています。FDAの動物由来材料に関するガイダンスは、試薬の出所に対する厳格な監視を強化し、購入者を文書化されたサプライヤーに導いています。

### 高スループット自動化の需要増加

表面音響波デバイスは、ラベルフリーで高互換性のマイクロミキシングを実現し、壊れやすい細胞を保護します。サルトリウスのCellCelector Flexは、イメージングと優しい解離を統合し、GMPラインのクローン選択を加速します。BDおよびBioseroは、スクリーニングワークフローを効率化するロボット対応のフローサイトメーターを提供しています。

### 制約影響分析

– **制約**:
– **高度な解離技術の高コスト**: -2.1%(グローバル、特に新興市場で強い、中期(2-4年))
– **変動性および標準化の課題**: -1.8%(グローバル、スケーラブルな製造に影響、短期(≤2年))
– **厳格な規制および検証要件**: -1.6%(北米、EUおよび高規制市場、中期(2-4年))
– **GMPグレードの酵素の限られた入手可能性**: -1.5%(グローバル、アジア太平洋およびラテンアメリカで深刻、短期(≤2年))

### 高度な解離技術の高コスト

閉じた完全自動化スイートは、しばしば100万米ドルを超えるため、小規模なラボでの採用が制限されています。グローバルな膵臓酵素の不足は、原材料コストと納期をさらに引き上げています。中国のCAR-T市場は、高い生産コストがほとんどの支払いを自己負担にシフトさせる方法を示しています。

### 変動性および標準化の課題

ドナー由来の変動性は自動化を複雑にし、調和を妨げるカスタムプロトコルを要求します。ヨーロッパ薬局方委員会の新しいモノグラフは、細胞ベースの製品に対する厳格なQCを設定していますが、クロスアプリケーションのコンプライアンスは依然として複雑です。手動ステップをロボットに移行するには、広範なブリッジングスタディが必要で、市場投入までの時間が遅れます。

*私たちの更新された予測は、ドライバー/制約の影響を方向性として扱い、加算的ではありません。改訂された影響予測は、ベースライン成長、ミックス効果、および変動する相互作用を反映しています。

## セグメント分析

### 製品別: 非酵素ソリューションが革新を推進

酵素試薬は2025年に58.21%のシェアを保持しており、Clostridium histolyticum由来の細菌コラーゲナーゼが特異性のために重視されています。トリプシンは日常的なパッセージングで主導的な役割を果たし、ディスパーゼやエラスターゼはニッチな応用に対応しています。非酵素製剤は、単一細胞のワークフローがプロテアーゼへの曝露を避けるため、最も早い17.08%のCAGRを示しています。ATCCのキレート剤ベースのソリューションや再組換えトリプルLEは、この規制に優しいシフトの例です。自動化された組織解離装置は、オペレーターの変動を最小限に抑えるために試薬カートリッジとバンドルされています。

### 組織別: 腫瘍応用が成長をリード

結合組織は、肝臓および肺の研究における標準化されたコラーゲナーゼプロトコルのおかげで、2025年に41.02%の市場シェアを獲得しました。腫瘍およびオルガノイドサンプルは、最高の17.32%のCAGRを記録しており、電場支援のワークフローは、5分未満で95%の組織解離を達成し、生存率を維持しています。マウスマンマリー腫瘍法は、単一細胞トランスクリプトミクス分析のために90%の生存細胞回収を達成しています。

### エンドユーザー別: CROが急成長を遂げる

製薬およびバイオテクノロジー企業は2025年に46.18%の市場シェアを保持していますが、CROは大規模なスポンサーの能力制約により、最も早い17.85%のCAGRで成長しています。契約製造は、2023年の細胞および遺伝子治療生産市場の67.13%を占めており、アウトソーシングの勢いを強調しています。チャールズリバーのCognate BioServicesの買収は、開発とGMP供給の垂直統合を象徴しています。

## 地理分析

北米は2025年に38.32%の市場シェアを保持しており、FDAの高度な治療法に対するファストトラックパスウェイによって支えられています。ニューヨークの430百万米ドルのBioGenesis Parkは、1530の雇用と新しいGMPスイートを追加します。カナダの2250万米ドルのSTEMCELL Technologiesへの投資は、国内の試薬供給能力を確保します。サルトリウスとシーメンスは、ロットリリース時間を短縮するデジタルツイン自動化に協力しています。

アジア太平洋地域は16.21%のCAGRで進展しており、中国の41.7億米ドルのバイオパークプログラムが先導しています。日本のスタートアップ開発5か年計画と高齢社会のニーズは、2030年までにバイオテクノロジーの成長を15兆円に押し上げることを目指しています。インドのBioE3政策は、米国のBiosecure法の遵守から供給チェーンの多様化を見越して、地元のCDMOをグローバルな供給者として位置づけることを目指しています。

ヨーロッパは、7200億ユーロのグローバル市場への参加を強化することを目指すEUのバイオテクノロジー戦略から恩恵を受けています。細胞ベースの製品に関するEMAのガイドラインと新しいヨーロッパ薬局方のQC章は、規制の明確さを提供します。ロンザのオランダ工場は、バーテックスのためにCASGEVYを生産しており、ヨーロッパが高ボリュームの契約製造ハブとしての重要性を強調しています。

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## 競争環境

サーモフィッシャーサイエンティフィックは、広範な試薬ラインを通じて支配的な地位を維持しており、補完的技術をターゲットにした400億〜500億米ドルの買収計画を立てています。BDは、ライフサイエンスツールの専門家として34億米ドルのバイオサイエンスおよび診断部門を分社化し、成長分野に焦点を当てます。サルトリウスのCellCelector Flexとシーメンスのデジタルツイン自動化は、労力を最小限に抑え、一貫性を高めるエンドツーエンドのソリューションを提供します。ミルテニイ・バイオテックは、病院サイトでのポイントオブケア製造を可能にするMACS技術を活用しています。酵素サプライヤーは、供給不足に対するヘッジとして長期契約を締結し、マイクロ流体スタートアップは単一細胞ラボ向けのチップベースの解離装置を立ち上げています。

### 細胞解離産業のリーダー

– サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
– ベクトン・ディッキンソン社
– メルクKGaA
– ミルテニイ・バイオテック
– STEMCELL Technologies

*免責事項: 主要プレーヤーは特に順不同で並べられています。

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## 最近の業界動向

– **2025年6月**: サーモフィッシャーはASMS 2025でOrbitrap Astral ZoomおよびExcedion Pro質量分析計を発表しました。
– **2025年5月**: BDはリアルタイムイメージングおよびスペクトルフロー機能を備えたFACSDiscover A8細胞アナライザーを導入しました。
– **2025年5月**: サルトリウスは、迅速でラベルフリーの結合分析のためのOctet R8e生体層干渉計を発表しました。
– **2025年4月**: サーモフィッシャーは、細胞培養の生産性を27%向上させる5L DynaDrive使い捨てバイオリアクターをリリースしました。
– **2025年2月**: オーロラバイオシンセティクスは、AU$2億のRNA製造提携を通じてアジア太平洋地域にデビューしました。

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❖ レポートの目次 ❖

目次 – 細胞解離産業レポート
1. はじめに
1.1 研究の前提と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法論
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場の状況
4.1 市場の概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 細胞および遺伝子治療パイプラインの拡大
4.2.2 単一細胞オミクス技術の採用増加
4.2.3 個別化医療のためのバイオ製造の急増
4.2.4 再生医療研究への投資の増加
4.2.5 高スループット自動化の需要増加
4.2.6 バイオテクノロジーインフラを強化する政府の取り組み
4.3 市場の制約
4.3.1 高度な解離技術の高コスト
4.3.2 変動性と標準化の課題
4.3.3 厳格な規制および検証要件
4.3.4 GMPグレードの酵素の限られた入手可能性
4.4 規制の状況
4.5 ポーターのファイブフォース分析
4.5.1 バイヤー/消費者の交渉力
4.5.2 サプライヤーの交渉力
4.5.3 新規参入者の脅威
4.5.4 代替製品の脅威
4.5.5 競争の激しさ
5. 市場規模と成長予測(価値、USD)
5.1 製品別
5.1.1 酵素的解離製品
5.1.1.1 コラーゲナーゼ
5.1.1.2 トリプシン
5.1.1.3 パパイン
5.1.1.4 ディスパーゼ
5.1.1.5 エラスターゼおよびヒアルロニダーゼ
5.1.2 非酵素的解離製品
5.1.2.1 キレート剤
5.1.2.2 再組換え酵素フリー溶液(アキュテース、トリプLE)
5.1.2.3 機械的解離キットおよびフィルター
5.1.3 機器およびアクセサリー
5.1.3.1 自動組織解離装置
5.1.3.2 マイクロフルイディクス解離装置
5.1.3.3 細胞ストレーナーおよびフィルトレーションユニット
5.1.3.4 消耗品アクセサリー(チューブ、ローター)
5.2 組織別
5.2.1 結合組織
5.2.2 上皮組織
5.2.3 筋組織
5.2.4 神経組織
5.2.5 腫瘍およびオルガノイドサンプル
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 製薬およびバイオテクノロジー企業
5.3.2 研究および学術機関
5.3.3 受託研究機関
5.3.4 病院および診断ラボ
5.3.5 その他のエンドユーザー
5.4 地域別
5.4.1 北アメリカ
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋
5.4.4 中東およびアフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
5.4.5 南アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 その他の南アメリカ
6. 競争環境
6.1 市場集中度
6.2 市場シェア分析
6.3 企業プロフィール(グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアビジネスセグメント、財務、従業員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品およびサービス、最近の開発の分析を含む)
6.3.1 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
6.3.2 ベクトン・ディッキンソン社
6.3.3 メルクKGaA
6.3.4 ミルテンイ社
6.3.5 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
6.3.6 GEヘルスケア
6.3.7 アメリカンタイプカルチャーコレクション(ATCC)
6.3.8 STEMCELLテクノロジーズ
6.3.9 ハイメディアラボラトリーズ
6.3.10 パン・バイオテック
6.3.11 ワージントンバイオケミカルコーポレーション
6.3.12 ダナハーコーポレーション
6.3.13 コーニング社
6.3.14 ロンザグループ
6.3.15 サルトリウスAG
6.3.16 タカラバイオ株式会社
6.3.17 バイオラッドラボラトリーズ
6.3.18 アドバンストセルダイアグノスティクス(バイオテクネ)
6.3.19 ティッシュノスティクス
6.3.20 セルデータサイエンシズ
7. 市場機会

Table of Contents for Cell Dissociation Industry Report
1. Introduction
1.1 Study Assumptions & Market Definition
1.2 Scope of the Study
2. Research Methodology
3. Executive Summary
4. Market Landscape
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Expansion of Cell and Gene Therapy Pipelines
4.2.2 Rising Adoption of Single-Cell Omics Technologies
4.2.3 Surge In Biomanufacturing for Personalized Medicine
4.2.4 Growing Investments in Regenerative Medicine Research
4.2.5 Increasing DemandfFor High-Throughput Automation
4.2.6 Government Initiatives to Strengthen Biotechnology Infrastructure
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Cost of Advanced Dissociation Technologies
4.3.2 Variability and Standardization Challenges
4.3.3 Stringent Regulatory and Validation Requirements
4.3.4 Limited Availability of GMP-Grade Enzymes
4.4 Regulatory Landscape
4.5 Porter's Five Forces Analysis
4.5.1 Bargaining Power Of Buyers/Consumers
4.5.2 Bargaining Power Of Suppliers
4.5.3 Threat Of New Entrants
4.5.4 Threat Of Substitute Products
4.5.5 Intensity Of Competitive Rivalry
5. Market Size & Growth Forecasts (Value, USD)
5.1 By Product
5.1.1 Enzymatic Dissociation Products
5.1.1.1 Collagenase
5.1.1.2 Trypsin
5.1.1.3 Papain
5.1.1.4 Dispase
5.1.1.5 Elastase & Hyaluronidase
5.1.2 Non-Enzymatic Dissociation Products
5.1.2.1 Chelating Agents
5.1.2.2 Recombinant Enzyme-Free Solutions (Accutase, TrypLE)
5.1.2.3 Mechanical Dissociation Kits & Filters
5.1.3 Instruments & Accessories
5.1.3.1 Automated Tissue Dissociators
5.1.3.2 Microfluidic Dissociation Devices
5.1.3.3 Cell Strainers & Filtration Units
5.1.3.4 Consumable Accessories (Tubes, Rotors)
5.2 By Tissue
5.2.1 Connective Tissue
5.2.2 Epithelial Tissue
5.2.3 Muscular Tissue
5.2.4 Nervous Tissue
5.2.5 Tumor & Organoid Samples
5.3 By End-User
5.3.1 Pharmaceutical & Biotechnology Companies
5.3.2 Research & Academic Institutes
5.3.3 Contract Research Organizations
5.3.4 Hospitals & Diagnostic Laboratories
5.3.5 Other End-Users
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East & Africa
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East & Africa
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America
6. Competitive Landscape
6.1 Market Concentration
6.2 Market Share Analysis
6.3 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Business Segments, Financials, Headcount, Key Information, Market Rank, Market Share, Products and Services, and analysis of Recent Developments)
6.3.1 Thermo Fisher Scientific, Inc.
6.3.2 Becton, Dickinson And Company
6.3.3 Merck KGaA
6.3.4 Miltenyi Biotec
6.3.5 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.3.6 GE Healthcare
6.3.7 American Type Culture Collection (ATCC)
6.3.8 STEMCELL Technologies
6.3.9 HiMedia Laboratories
6.3.10 Pan-Biotech
6.3.11 Worthington Biochemical Corporation
6.3.12 Danaher Corporation
6.3.13 Corning Incorporated
6.3.14 Lonza Group
6.3.15 Sartorius AG
6.3.16 Takara Bio Inc.
6.3.17 Bio-Rad Laboratories
6.3.18 Advanced Cell Diagnostics (Bio-Techne)
6.3.19 TissueGnostics
6.3.20 CellData Sciences
7. Market Opportunities
※参考情報

細胞解離(Cell Dissociation)は、細胞を組織や固体支持体から分離し、個々の細胞として扱える状態にする過程を指します。この技術は、細胞生物学、発生生物学、再生医療、およびバイオテクノロジーにおいて重要な役割を果たしています。
細胞解離にはいくつかの方法があり、主に酵素的解離法と機械的解離法の2つに分類されます。酵素的解離法は、細胞外マトリックス(ECM)や細胞接着分子を分解する酵素を用いて、細胞間の結合を切断する方法です。たとえば、トリプシン、コラゲナーゼ、またはディスパーゼなどの酵素が使用されます。

一方、機械的解離法は、物理的手段を使って細胞を分離する方法です。これには、シャーレやピペットでの擦過、ホモジナイザーやマイクロメッシュによる細胞の破砕が含まれます。機械的解離法は、特に細胞があまり酵素に対して敏感でない場合に適しています。

細胞解離の主な用途は、細胞培養、細胞解析、細胞移植、さらには新薬の開発における細胞反応の研究などです。細胞を個々に分離することで、特定の細胞の機能を調べたり、細胞の性質を理解したりすることが可能になります。たとえば、癌細胞の研究や免疫応答における細胞の役割を調べるために、解離された細胞を用いて実験が行われます。

解離された細胞は、細胞培養においてその後の実験や解析に使用されます。細胞の性質や挙動を観察するために必要な条件を整えることができ、それに伴い研究の成功率が高まります。さらに、これにより異なる細胞の相互作用を研究したり、異なる条件下での細胞反応を調査することができます。

関連技術としては、フローサイトメトリーやイメージング技術が挙げられます。フローサイトメトリーは、細胞を一つずつ流しながら特性を測定する技術で、細胞のサイズ、内部構造、発現しているタンパク質などのデータを得ることができます。この技術は、細胞解離後の個々の細胞の特性を分析するために非常に有効です。

また、高度な顕微鏡技術や画像解析も、細胞解離後の細胞の挙動や相互作用を観察するために用いられています。合同顕微鏡や共焦点顕微鏡などは、細胞の内部構造や機能を詳細に解析するために役立っています。

さらに、細胞解離には注意が必要な点もあります。特に酵素的解離法の場合、酵素の濃度や反応時間によって細胞の生存率や機能が大きく影響されることがあります。そのため、最適な条件を見つけるためには、事前の実験が必要になります。

総的に見て、細胞解離は生物学的研究や医療の向上に不可欠な技術であり、新しい治療法の開発や疾患のメカニズムの解明において重要な役割を果たしています。多様な応用が広がる中で、細胞解離技術の進展は今後の研究においても大きな意義を持つと考えられます。


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