【英語タイトル】Cancer Profiling Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR24MCH175 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：120 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

がんプロファイリング市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2021年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
140.3億米ドル

### 市場規模（2031年）
236.7億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）11.03%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレイヤー
*免責事項：主要プレイヤーは特に順不同で整理されています。

がんプロファイリング市場は、2026年に140.3億米ドルに達すると予測され、2025年の126.4億米ドルから成長します。2031年には236.7億米ドルに達し、2026年から2031年の間に年平均成長率（CAGR）11.03%で成長する見込みです。シーケンシングコストの継続的な低下、液体生検アッセイの広範な償還、マルチオミクス統合への移行が、精密腫瘍学へのアクセスを広げています。2025年のメディケアによる最小残存病（MRD）検査の償還は、実際の採用を加速させており、バイオファーマのコンパニオン診断への関心が、実行可能なバイオマーカーのパネルを拡大しています。北米は、確立された償還経路と診断革新者の密集によりリーダーシップを維持していますが、アジア太平洋地域は、中国、日本、韓国が国家的なゲノム医療プログラムに投資しているため、最も早い成長を見せています。診断と標的治療を結びつける戦略的パートナーシップや、データ解釈を効率化する人工知能（AI）ツールが、競争戦略を再構築し、がんプロファイリング市場全体で新たな収益源を開いています。

## 主要な報告の要点

– **技術別**：次世代シーケンシング（NGS）が2025年に35.78%の収益シェアを占め、2031年までに13.68%のCAGRで成長する最も成長が早いセグメントです。
– **製品とサービス別**：消耗品が2025年に52.47%のシェアを持ち、サービスは2031年までに13.88%のCAGRで成長しています。
– **バイオマーカータイプ別**：遺伝子マーカーが2025年に43.92%のシェアを占め、液体cfDNA/エクソソームアッセイは2031年までに14.32%のCAGRで拡大する見込みです。
– **がんタイプ別**：乳がんが2025年に25.83%のシェアを持ち、肺がんは2031年までに12.12%のCAGRで成長しています。
– **サンプルタイプ別**：組織生検が2025年に63.84%のシェアを占め、液体生検は14.92%のCAGRで最も早く成長しています。
– **アプリケーション別**：診断が2025年に61.34%のシェアを占め、治療選択とモニタリングは13.19%のCAGRで成長する見込みです。
– **エンドユーザー別**：病院と参照検査室が2025年に58.76%のシェアを占め、製薬およびバイオテクノロジー企業は12.52%のCAGRで最も高い成長を示しています。
– **地理別**：北米は2025年に44.73%のシェアを持ち、アジア太平洋地域は2031年までに14.01%のCAGRで最も早く拡大する見込みです。

注：この報告書の市場規模と予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータと洞察に基づいて更新されています。

## グローバルがんプロファイリング市場のトレンドと洞察

### ドライバーの影響分析

– **ドライバー**
– **北米における精密腫瘍学の償還拡大**：+2.8%（中期：2-4年）
– **アジア太平洋におけるマルチオミクスシーケンシングプラットフォームの急速なコスト低下**：+2.3%（短期：≤2年）
– **標的療法のための製薬–CDx共同開発パートナーシップ**：+1.9%（中期：2-4年）
– **液体生検に基づく最小残存病（MRD）モニタリングの増加**：+2.1%（中期：2-4年）
– **ヨーロッパにおける国家的なゲノム医療イニシアティブ**：+1.4%（長期：≥4年）

#### 北米における精密腫瘍学の償還拡大
メディケアが2025年に大腸がんのMRD監視のためにGuardant Revealを償還する決定は、商業保険者や欧州の医療システムがすでに参照している前例を設定しました。償還は、バイナリのはい/いいえの判断を超えて、長期的な臨床価値を評価する代替支払いモデルに基づいています。アカウンタブルケアフレームワークは、腫瘍医が早期にゲノム証拠を統合することを奨励し、パネルの利用率を高め、北米のがんプロファイリング市場への影響力を強化しています。

#### アジア太平洋におけるマルチオミクスシーケンシングコストの低下
包括的なシーケンシングの急速な価格圧縮は、中国、日本、韓国の地域病院における経済的障壁を低下させています。バルク購入プログラムや地元製造契約により、サンプルあたりのコストが削減され、公共保険制度において全がん血液検査が実現可能となっています。地域コンソーシアムは、非効果的な治療を回避することによる社会的な節約を評価する価値評価フレームワークを採用しており、がんプロファイリング市場全体で二桁成長を促進しています。

#### 製薬–CDx共同開発パートナーシップ
薬剤開発者と診断企業の早期段階の連携は、標的レジメンの市場投入までの道のりを短縮しています。2024年にFoundation Medicineが獲得した7つの新しいFDAコンパニオン診断の承認は、統合された臨床試験デザインの商業的な利点を示しています。診断パートナーは、プレ臨床段階から参加し、アッセイが薬剤と同時に発売されることを確保することで、テストのボリュームを増加させ、がんプロファイリング市場を戦略的資産クラスとして確立しています。

#### 液体生検MRDモニタリングの増加
循環腫瘍DNAを検出する液体生検アッセイは、手術後の監視を再定義しています。Guardant RevealとNateraのSignateraは2025年にメディケアのカバレッジを獲得し、進行中の研究はMRDガイドの介入が放射線検査の数ヶ月前に再発を予測できることを示しています。臨床医は非侵襲的なワークフローと迅速なターンアラウンドを重視しており、病院はがんプロファイリング市場全体での包括的な腫瘍ケアパスにおいて連続的なMRDモニタリングを組み込むようになっています。

### 制約の影響分析

– **制約**
– **新興市場におけるマッチした腫瘍-正常サンプルの限られた入手可能性**：-1.2%（中期：2-4年）
– **病院のLIS / EMRシステム間のデータ相互運用性のギャップ**：-1.6%（グローバル、特に断片化された医療システムの地域で影響が大きい）
– **中堅腫瘍センターにおける分子病理医の不足**：-1.4%（グローバル、特に農村部やサービスが行き届いていない地域で深刻）
– **完全自動化されたNGSワークフローの高い初期CAPEX**：-1.1%（新興市場および小規模な医療施設でグローバルに）

#### 病院情報システム間のデータ相互運用性のギャップ
異なるラボ情報システムと電子健康記録は、構造化されたゲノムデータの流れを制限しています。米国の農村地域の医師は、相互運用性スコアが低く、ラテンアメリカや東南アジアでも同様の断片化が見られます。この結果、データのサイロ化が多職種の意思決定を遅らせ、AI駆動の分析を妨げ、がんプロファイリング市場の成長速度を抑制しています。

#### 中堅腫瘍センターにおける分子病理医の不足
病理のポストの空席は、特定の医療ネットワークで70%を超えており、複雑なゲノムレポートのレビュー時間が延びています。新興経済国は最も深刻な人材不足に悩まされていますが、欧州の都市病院でも制約が指摘されています。リモートサインアウトプラットフォームや意思決定支援ソフトウェアは部分的な救済を提供しますが、がんプロファイリング市場全体で精密診断の潜在能力を解放するためには持続的なトレーニングパイプラインが必要です。

*私たちの更新された予測は、ドライバー/制約の影響を方向性のあるものとして扱い、加算的ではありません。改訂された影響予測は、ベースライン成長、ミックス効果、変動相互作用を反映しています。

## セグメント分析

### 製品とサービス別：消耗品がリードし、サービスが加速

消耗品は2025年にがんプロファイリング市場の52.47%のシェアを占めており、ラボや試薬供給者を支える安定した再購入モデルを強調しています。この優位性は、アッセイキット、試薬、サンプル調製材料に基づいており、これにより機器が稼働し、従来および次世代のワークフローが可能になります。QIAGENの700以上の遺伝子をカバーするQIAseqパネルなどの継続的な製品刷新は、パフォーマンスを向上させ、ハンズオン時間を短縮し、消耗品のがんプロファイリング市場への引き付けを強化しています。シーケンシングおよびPCRシステムのグローバルな設置基盤が拡大するにつれて、各テストの実施が試薬チャネルを通じて流れるがんプロファイリング市場の規模を拡大し、ベンダーロックインを強化します。

サービスは2031年までに13.88%のCAGRで成長しており、統合テスト、バイオインフォマティクス、および臨床報告に対する需要の高まりを反映しています。Eurofins Scientificの2024年の4.7%の有機成長は、臨床診断およびバイオファーマユニットによって牽引され、専門的なプロバイダーが複雑なデータを病院や薬剤開発者にとって実行可能な結果に変換する方法を示しています。機器供給者は、ソフトウェアおよび分析に多大な投資を続けており、Thermo Fisher Scientificは2024年に13億米ドルを精密医療ツールの研究開発に割り当て、その多くはゲノムデータの解釈を簡素化することを目的としています。スタンフォード大学の2025年AIインデックスによると、複雑なケースの診断で医師を超えるAIエンジンが報告プラットフォームに組み込まれ、ターンアラウンドを迅速化し、変動性を減少させています。これらのダイナミクスは、社内のバイオインフォマティクス能力が不足しているラボにとって、サービスおよびソフトウェアプロバイダーを重要なパートナーとして位置付け、がんプロファイリング業界内での収益源の多様化をさらに進めています。

### 技術別：NGSが二重リーダーシップを維持

次世代シーケンシング（NGS）は2025年にがんプロファイリング市場の35.78%を占め、13.68%のCAGRで成長を続けています。NovaSeq Xなどの高スループット機器は、ギガベースあたりのコストを削減し、複雑な変異シグネチャをキャプチャする大規模な遺伝子パネルを可能にしています。Pacific BiosciencesやOxford Nanoporeのロングリードシーケンサーは、構造変異の検出において地位を確立しつつあり、質量分析ワークフローは、タンパク質レベルの洞察を提供するゲノムアッセイを補完しています。免疫アッセイやPCRは、地域の設定での迅速な単一遺伝子テストにとって依然として価値がありますが、病院が統一されたNGSパイプラインに移行するにつれて、そのシェアは徐々に減少しています。競争の差別化は、バイオインフォマティクスの使いやすさ、サンプルスループットの柔軟性、ゲノム、トランスクリプトーム、メチル化信号を単一の報告フレームワーク内で統合する能力にますます依存しており、がんプロファイリング市場内でのイノベーションのエンジンとしてのNGSを強化しています。

NGSの採用は、依然として小規模なセンターにおける資本投資の障壁に直面しています。ベンダーは、コストを試薬ボリュームに分散させるベンチトップシステムや試薬レンタル契約で対抗しています。クラウドベースの二次分析パイプラインは、オンプレミスのITニーズを削減し、中所得国へのNGSアクセスを開放しています。この民主化は、競合するモダリティがニッチアプリケーションを争う中でも、がんプロファイリング市場の安定した拡大を支えています。

### バイオマーカータイプ別：遺伝子マーカーが基盤、液体バイオマーカーが加速

遺伝子変異は2025年にがんプロファイリング市場の43.92%を占め、EGFR、ALK、BRAFなどの治療選択における確固たる役割を確認しています。AI強化の変異コールアルゴリズムは、低腫瘍純度サンプルにおいて1%未満のアレル頻度感度を達成し、信頼性を高めています。液体生検アナライト（ctDNA、エクソソーム、フラグメントオミクス）は、償還が広がり、分析感度が向上する中で、14.32%のCAGRで成長する見込みです。

統合cfDNA-RNAパネルが臨床ワークフローに導入され、変異と発現信号を融合させて実行可能なコールを洗練させています。タンパク質および代謝マーカーは、予後および免疫腫瘍学の層別化において中心的な役割を果たしており、空間プロテオミクスプラットフォームは腫瘍微小環境を三次元でマッピングしています。循環腫瘍細胞の数え上げは、マイクロフルイディクスの濃縮とAIによる形態計測スコアリングを通じて進展していますが、まだ広範な臨床受け入れを待っています。これらのバイオマーカークラスは、がんプロファイリング市場の拡大する証拠ニーズに応える補完的なデータセットを生成しています。

### がんタイプ別：乳がんがリード、肺がんが最も早く成長

乳がんは2025年にがんプロファイリング市場の25.83%を占めており、HER2、ER/PR、BRCAの検査プロトコルが義務付けられています。再発のためのctDNAアッセイは、画像検査の最大68ヶ月前に再発を示すことができ、フォローアッププロトコルを分子監視に傾けています。

肺がんのプロファイリングは12.12%のCAGRで成長しており、EGFR、ALK、ROS1、KRAS、NTRKの変異に対するマルチプレックス検査が求められるガイドラインによって推進されています。肺がんにおけるMRDの償還の拡大は、さらなる引き付けを加えています。大腸がん、前立腺がん、メラノーマのコホートは、臨床的有用性の風景を拡大し続けており、血液腫瘍学的悪性腫瘍は、40以上のバイオマーカーにわたる最小残存病の超深部シーケンシングから利益を得ています。この多様ながんのスペクトルは、がんプロファイリング市場を支える需要の幅を強化しています。

### サンプルタイプ別：組織が依然として支配、液体生検が急成長

組織生検は2025年にがんプロファイリング市場の63.84%を占めており、診断確認の基盤を提供し、組織病理学との相関を可能にしています。しかし、侵襲的サンプリング、壊死、腫瘍内の異質性が再検査を困難にしています。Guardant360 Tissueの発売は、スライド要件を40%削減し、組織ワークフローを簡素化するベンダーの試みを示しています。

液体生検は14.92%のCAGRで拡大しており、連続的な血液採取を通じてリアルタイムの腫瘍進化をキャプチャしています。MRD監視、早期検出のパイロット、治療反応の追跡が迅速にボリュームを拡大しており、尿、唾液、自宅での指先採血キットがニッチなスクリーニング機会を探求しています。両方のサンプルタイプの共存は、臨床シナリオ全体でのがんプロファイリング市場の有用性を広げています。

### アプリケーション別：診断が優勢、モニタリングが成長

診断の使用例は2025年に61.34%の収益を占めており、初期の腫瘍分類、サブタイプ、標的療法または免疫療法の適格性チェックを含んでいます。AI支援の報告生成器は、レビュー時間を短縮し、サイト間での解釈を調和させています。

治療選択と長期的なモニタリングは、MRDおよび進行分析に基づいて13.19%のCAGRで加速しており、タイムリーな治療の切り替えを通知します。予後、リスク層別化、人口スクリーニングのパイロットは、がんプロファイリング市場をスクリーニングから生存率にまで拡張するツールキットを完成させています。

### エンドユーザー別：病院が主導、製薬が拡大

病院と参照検査室は2025年に58.76%のシェアを占めており、診断を外科および医療腫瘍学サービスと統合したケアパスによって支えられています。EpicやCernerのアップグレードは、個別のゲノムフィールドを埋め込み、アクション可能な変異に対するポイントオブケアアラートを可能にしています。

製薬およびバイオテクノロジー企業は12.52%のCAGRで成長しており、バイオマーカーの発見を加速させ、試験の登録を最適化するためにプロファイリング能力を外注および内製化しています。学術センターや契約研究機関は、技術の検証のエンジンとして機能し、がんプロファイリング市場を安定させるための多様な需要基盤を確保しています。

## 地理分析

北米の44.73%のシェアは、成熟した償還、高いEHRの普及率、強力なイノベーションパイプラインを反映しています。メディケアの組織および液体MRDアッセイに対するカバレッジは、採用を促進していますが、農村部の相互運用性のギャップが均一なアクセスを遅らせています。カナダとメキシコは遅れをとっていますが、臨床試験の国境を越えた利益を享受しています。

ヨーロッパは、Genomics England、ドイツの国家分子腫瘍ボード、フランスのPlan France Médecine Génomiqueによって支えられ、第二位を保持しています。2025年から始まるパン欧州の健康技術評価の実施は、価値ドシエを調和させ、新しいアッセイの償還までの時間を圧縮する可能性があります。東欧の採用は資金のボトルネックによって遅れていますが、EUの結束プロジェクトがこれらの不均衡に対処しており、がんプロファイリング市場のフットプリントを拡大しています。

アジア太平洋地域は、国内のNGS製造業者が能力を拡大し、日本が公共保険内で腫瘍ボードを統合する中で、14.01%のCAGRで最も早い成長を記録しています。韓国はAI支援のマルチオミクスパネルを試行しており、インドのプライベートネットワークは低コストの遺伝子バンドルを展開し、遠隔腫瘍学の相談を行っています。労働力の不足は依然として深刻ですが、地域政府は分子病理学のフェローシップに資金を提供しており、がんプロファイリング市場への長期的なコミットメントを強調しています。

## 競争環境

がんプロファイリング市場は、中程度の集中度を示しており、既存の診断企業、コンパニオン診断ポートフォリオを持つ製薬企業、機敏な液体生検専門家がシェアを競っています。主要なプレイヤーは、組織、血液、その他のサンプルタイプをカバーするエンドツーエンドのプロファイリングソリューションへと移行しており、単一プラットフォームの提供から進化しています。Guardant Healthは、2025年4月にGuardant360 Tissueを発売し、液体生検フランチャイズと整合させ、従来のラボプロトコルよりも40%少ない組織スライドを必要とするテストを示しました。

他の大規模プラットフォームは、マルチオミクスデータの解釈を加速するためにバイオインフォマティクスのスタートアップを買収しており、多くは臨床報告ワークフローにAIモデルを組み込むために内部のR&Dチームを強化しています。診断機器メーカーと製薬革新者の間のパートナーシップ活動は、競争ダイナミクスを再形成しています。共同開発の取り決めは、標的療法とのコンパニオン診断の発売を支配し、タイムラインを短縮し、規制リスクを共有しています。契約には、共同臨床試験の登録、規制申請、および調整された市場アクセス努力が含まれることが多く、パートナーシップテストは薬剤承認後の支払い者交渉で優位性を持ちます。企業は、連続的に実施でき、既存の分子病理コードの下で償還される最小残存病アッセイの検証を急いでいます。早期がん検出は別のホワイトスペースの領域であり、概念実証研究が迅速に多施設試験に進展し、ベンチャー資金によって支えられています。

技術的能力は、リーダーとフォロワーをますます分けています。大規模な臨床変異データベースとAI駆動の注釈エンジンを組み合わせたベンダーは、5日未満で実行可能な報告を提供でき、これが病院の購買決定に影響を与えています。マルチオミクスの統合により、これらの企業は、単一のワークフロー内でコピー数の変化、融合、メチル化パターンを検出でき、腫瘍医のテスト選択に対する信頼を向上させています。臨床的証拠ががん治療における包括的なゲノムプロファイリングの必要性を強化する中で、支払い者はこれらのプロファイルの結果に基づいて償還を結びつける傾向が強まっています。このシフトは、強力な分析に裏打ちされた広範なプロファイリングパネルを提供する者にとって、医療市場での競争上の優位性が高まっていることを強調しています。

### がんプロファイリング業界のリーダー

– Illumina, Inc
– QIAGEN
– Sysmex Corporation
– NeoGenomics Laboratories
– HTG Molecular Diagnostics, Inc.

*免責事項：主要プレイヤーは特に順不同で整理されています。

## 最近の業界の動向

– 2025年5月：Leica BiosystemsとBristol Myers Squibbが戦略的CDxパートナーシップを発表。
– 2025年5月：NeoGenomicsがパン・トレーサーの遺伝子プロファイリングテストファミリーおよびPaletrra空間プロテオミクスプラットフォームを発表。
– 2025年4月：QIAGENが700以上の遺伝子をカバーするQIAseqパネルとElement BiosciencesおよびMyriad Geneticsとのパートナーシップを発表。
– 2025年1月：Guardant Healthが大腸がん監視のためのGuardant Reveal MRD検査に対するメディケアのカバレッジを取得。