【英語タイトル】Cancer Monoclonal Antibodies Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MH048 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：115 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：バイオ

がんモノクローナル抗体市場の規模とシェア

## 市場の概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
1,078.2億米ドル

### 市場規模（2031年）
2,271.6億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）16.07%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主なプレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順序付けされていません。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## がんモノクローナル抗体市場分析（Mordor Intelligenceによる）

がんモノクローナル抗体市場の規模は、2025年の929.0億米ドルから2026年には1,078.2億米ドルに成長し、2031年には2,271.6億米ドルに達すると予測されています。この成長は、2026年から2031年の間に16.07%のCAGRを記録する見込みです。

急速な成長は、人工知能を活用した抗体設計、二重特異的抗体のための迅速な規制経路、抗体薬物複合体の広範な採用によるもので、これらが治療の幅を広げ、収益の見通しを高めています。契約製造業者による生産能力の拡大、価値ベースの腫瘍学ケアへの移行、中国のバイオテクノロジー企業からの画期的な臨床データは、競争のダイナミクスを再形成しつつ、パイプラインの生産性を高く保っています。主なリスク要因には、バイオリアクターのボトルネック、厳格な安全監視、CAR-Tおよび遺伝子編集手法からの競争が含まれますが、AI駆動のエンジニアリングと柔軟な製造を統合する企業は戦略的な優位性を保持しています。

### 主な報告の要点

– **抗体の供給源別**：2025年にはヒト化抗体ががんモノクローナル抗体市場の50.62%を占めており、完全ヒト抗体は2031年までに18.59%のCAGRで最も急成長しています。
– **治療法別**：トラスツズマブは2025年にがんモノクローナル抗体市場の16.72%を占めており、「その他」のカテゴリーは2026年から2031年にかけて20.61%のCAGRで成長しています。
– **適用別**：乳がんは2025年にがんモノクローナル抗体市場の25.12%を占めており、肝臓および消化器がんは2031年までに16.41%のCAGRで進展しています。
– **流通チャネル別**：病院の薬局は2025年に52.24%の収益を占めており、オンライン薬局は2031年までに17.95%のCAGRで成長しています。
– **地域別**：北米は2025年にがんモノクローナル抗体市場の41.78%を保持しており、アジア太平洋地域は2031年までに18.92%のCAGRで最も急成長しています。

注：この報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## 世界のがんモノクローナル抗体市場のトレンドと洞察

### ドライバーの影響分析

– **ドライバー**
– **影響度（CAGR予測への影響）**
– 地理的関連性
– 影響のタイムライン

1. **世界的ながんの発生率の上昇**
– +3.2%
– アジア太平洋地域での影響が最も強い
– 長期（4年以上）

2. **腫瘍学研究開発への配分の増加**
– +2.8%
– 北米およびEU；アジア太平洋地域にも波及
– 中期（2〜4年）

3. **ヒト化および完全ヒトmAbの臨床的成功の証明**
– +2.1%
– 世界的、先進市場での早期使用
– 短期（2年以内）

4. **二重特異的抗体およびADCの出現**
– +4.3%
– 世界的、中国が試験をリード
– 中期（2〜4年）

5. **AI駆動の抗体エンジニアリングの採用**
– +1.9%
– 北米およびEU、アジア太平洋地域で拡大中
– 長期（4年以上）

6. **価値ベースの腫瘍学モデルへの移行**
– +1.3%
– 北米およびEU
– 中期（2〜4年）

### 世界的ながんの発生率の上昇

がんの発生率は、2022年の2000万件から2050年には3500万件に達する見込みで、77%の増加が見込まれています。これにより、肺がん、乳がん、大腸がんの患者数が増加します。先進地域の高齢化や新興経済国でのライフスタイルの変化が、標的生物製剤への需要を高めています。がんモノクローナル抗体市場は、モノクローナル抗体が腫瘍特異的な作用を提供し、精密腫瘍学プロトコルに合致するため、恩恵を受けています。低・中所得国では、最も急速に症例が増加しており、アクセスの課題が生じる一方で、コスト最適化されたバイオシミラーのための未開拓市場が開かれています。この人口の急増は、現在の予測期間を超えてトップラインの成長を持続させます。

### 腫瘍学研究開発への配分の増加

腫瘍学はバイオ医薬品研究開発予算の中で最も高いシェアを占めており、現在35%の腫瘍学試験が抗体薬物複合体または多特異的構造を含んでいます。開発の生産性の向上とブロックバスターの買収、ブリストル・マイヤーズ・スクイブによる58億米ドルのミラティ買収、イーライリリーによる14億米ドルのポイントバイオファーマ取引が、後期パイプラインを強化しています。資本の流入は、技術的ノウハウを注入し、革新のリスクを軽減する強力なパートナーシップ活動を促進し、がんモノクローナル抗体市場は継続的なファーストインクラスの発売を確保しています。

### ヒト化および完全ヒトmAbの臨床的成功の証明

規制当局は2024年に25の新しい腫瘍学バイオロジクスを承認しましたが、その多くはヒト化または完全ヒト形式に基づいており、免疫原性を低下させています。皮下投与は、椅子に座る時間を5分未満に短縮し、患者の遵守を改善し、注入能力を解放します。ペンプリリマブ-kcqxのような適応症の拡大は、新たな収益源を追加します。堅実なバイオシミラーの普及は、2023年に支払者に70億米ドルの節約をもたらし、治療的価値を証明し、価格の侵食を補うボリュームの拡大を促進しています。

### 二重特異的抗体および抗体薬物複合体の出現

2023年末までに14の二重特異的抗体が世界的に承認され、販売されているADCとともに2028年までに260億米ドルの収益を超える可能性があります。BioNTechとブリストル・マイヤーズ・スクイブのBNT327に関する15億米ドルの協力関係は、資本の強いコミットメントを示しています。複雑な製造プロセスは参入障壁を高め、革新者を保護しますが、契約製造の需要を促進し、供給側の専門家にとって構造的な追い風となります。

### 制約の影響分析

– **制約**
– **影響度（CAGR予測への影響）**
– 地理的関連性
– 影響のタイムライン

1. **厳格な規制および安全監視**
– -2.1%
– 世界的、先進市場で最も強い
– 短期（2年以内）

2. **高い臨床的離脱率と長いサイクル**
– -1.8%
– 世界的、小規模企業に負担
– 長期（4年以上）

3. **バイオリアクターおよび原材料の製造ボトルネック**
– -2.3%
– 世界的、アジア太平洋地域の拡大において急性
– 中期（2〜4年）

4. **先進的手法からの競争の高まり**
– -1.4%
– 北米およびEU、世界的に拡大中
– 長期（4年以上）

### 厳格な規制および安全監視

規制機関は、二重特異的抗体およびADCに対して統合された安全データを要求しており、小児研究規則や比較効果レビューがタイムラインとコストを引き延ばしています。欧州の共同臨床評価は、証拠の閾値をさらに引き上げます。小規模企業はリソースのギャップに直面し、規制インフラを持つ大手企業とのライセンス契約やM&Aに追い込まれることがあります。

### バイオリアクターおよび原材料供給における製造ボトルネック

2024年の世界のバイオリアクターの容量は1740万リットルに達しましたが、需要の成長は依然として供給能力を上回っています。細胞培養メディアや使い捨てバッグの不足がリードタイムのインフレを引き起こしています。サムスンバイオロジクス、富士フイルムディオシン、ロンザは数十億ドル規模の拡張を発表しましたが、新しい工場が商業生産に達するまでには3〜5年を要します。この不均衡は契約製造コストを引き上げ、特に確保されたスロットを持たない企業にとって製品の発売を遅らせる可能性があります。

*私たちの更新された予測は、ドライバー/制約の影響を方向性のあるものとして扱い、加算的なものではありません。修正された影響予測は、ベースラインの成長、ミックス効果、および変動する相互作用を反映しています。

## セグメント分析

### 抗体の供給源別：ヒト化の優位性が完全ヒトの混乱に直面

ヒト化抗体は2025年の収益の50.62%を占めており、ブロックバスター腫瘍学レジメンにおけるその遺産を強調しています。がんモノクローナル抗体市場は、完全ヒト抗体の急速な採用を目撃しており、2031年までに18.59%のCAGRを記録しています。これは、優れた安全性と組み合わせプロトコルでの使用の増加に支えられています。製造プロセスの単純さと好ましい規制プロファイルは、完全ヒト構造がニッチから主流へと移行するための位置付けを強化しています。

パイプラインプラットフォームは、トランスジェニックマウスやファージディスプレイを活用して、多様な完全ヒト候補を生成し、従来の難しいターゲットに取り組んでいます。免疫原性が低下することで再治療のリスクが削減され、生活の質のスコアが向上します。コストが下がるにつれて、支払者は早期ラインでの使用を資金提供することに安心感を得て、軌道を強化します。マウスおよびキメラ形式は、迅速なクリアランスが利益をもたらす特殊な設定を除いて、地位を失っています。完全ヒト候補に迅速に移行する企業は、がんモノクローナル抗体市場で競合他社を上回る可能性が高いです。

### モノクローナル抗体治療別：トラスツズマブのリーダーシップがイノベーションパイプラインに挑戦される

トラスツズマブは2025年にがんモノクローナル抗体市場の16.72%を占めており、HER2陽性乳がんにおける医師の深い理解と強力な証拠によるものです。しかし、ADCや二重特異的抗体を中心としたイノベーションの波が「その他」のカテゴリーを活性化させ、年間20.61%の成長を促しています。トラスツズマブデリクステカンのような新しい承認は、HER2低病変に利益を拡大します。エプコリタマブ-byspは濾胞性リンパ腫において82%の反応率を示し、二重特異的抗体の有効性を証明し、古い単一ターゲット構造からの関心を引き離しています。

抗体をチェックポイント阻害剤や小分子と戦略的に組み合わせることで、反応の深さが増し、次世代薬剤の収益基盤が広がります。バイオシミラーの浸食はトラスツズマブの価値を削りますが、ボリュームを推進し、セグメント収益を緩和します。その結果、革新的なメカニズムが市場シェアを徐々に傾ける中で、確立されたブランドはライフサイクル管理を通じて関連性を保ちます。

### がんの適用別：乳がんの優位性が肝臓および消化器の加速に直面

乳がんは2025年にがんモノクローナル抗体市場の25.12%を生成しており、HER2ターゲットのレジメンが根強く、ホルモン受容体陽性の設定での採用が増加しています。肝臓および消化器がんは、規模は小さいものの、2031年までに16.41%のCAGRを記録しています。TROP2やEGFR変異などの新たなターゲットが後期試験に進むことで、アジアやラテンアメリカでの高い有病率が対象人口を押し上げ、これらの悪性腫瘍は拡大のニッチとなっています。

血液がんは、CAR-Tの有効性に匹敵しながらも外来での投与の利便性を提供する二重特異的T細胞エンゲージャーを通じて健全な貢献を維持しています。肺がん治療は、進行のない生存期間を延ばすチェックポイント抗体の組み合わせによって進化しています。これらの変化は、単一腫瘍への依存を薄め、複数の疾患部位にわたって収益リスクを分散させます。

### 流通チャネル別：病院薬局がリードし、オンラインチャネルが急成長

病院薬局は2025年の世界的な売上の52.24%を占めており、多くのモノクローナル抗体が依然として監視下での投与を必要としています。しかし、皮下製剤は患者が自己投与を受け入れるようになり、オンライン薬局の売上は17.95%のCAGRを促進しています。専門小売プログラムはコールドチェーンのリーチを拡大し、保険会社は施設のオーバーヘッドを抑制するために自宅でのケアを補償しています。デジタル処方プラットフォームが成熟するにつれて、支払者と提供者は安全を確保しつつ病院訪問を強制しないリモートモニタリングツールで協力しています。

病院は、注入サービスをゲノム検査やリアルタイムの結果追跡と組み合わせることで、複雑な腫瘍学レジメンにおける中心的な役割を強化しています。この二重チャネルモデルは、特にクリニックの密度が患者の需要に追いついていない地域で、全体的なアクセスを拡大し、がんモノクローナル抗体市場の拡大を持続させています。

## 地理分析

北米は2025年に世界の収益の41.78%を維持しており、強力な臨床試験エコシステムと有利な支払者政策によって支えられています。実世界の証拠要件が注目を集めており、ライフサイエンス企業は価値ベースの契約を支援するために長期的な患者登録を設立しています。皮下ペンブロリズマブの承認は、施設の負担を軽減し、テレ腫瘍学の展開を支援する患者中心の投与を推進する地域の取り組みを示しています。

アジア太平洋地域は2031年までに18.92%のCAGRで最も急成長しており、腫瘍学予算の増加、人口の高齢化、規制当局による加速された経路が反映されています。中国のAkesoは、進行時間においてKeytrudaを上回るivonescimabを生産し、国内の信頼を強化し、地元の抗体プラットフォームへの資本を引き寄せています。商業健康保険の浸透は、手頃な価格を広げ、公共-民間パートナーシップが主要都市近くのバイオ製造パークを資金提供しています。

ヨーロッパは、承認を合理化しつつ予算を守る共同臨床評価を通じてバランスの取れたアクセスを追求しています。linvoseltamabを含む画期的な抗体に対する条件付きマーケティング承認は、高い未充足ニーズに対応する機敏さを示しています。高いバイオシミラーの普及は価格に圧力をかけますが、ボリュームの増加は治療の可用性を維持し、次世代構造のための資金を解放します。

中東・アフリカおよび南アメリカは、政府が普遍的な健康保険の青写真に腫瘍学を優先することで、追加の上昇をもたらします。外国直接投資が充填・仕上げ工場に流入し、輸入サイクルを短縮します。柔軟な価格設定と患者支援プログラムは、手頃な価格の障壁を軽減し、財政的な慎重さを損なうことなく治療のリーチを拡大します。これらの動きは、がんモノクローナル抗体市場の地理的フットプリントを広げます。

## 競争環境

がんモノクローナル抗体市場は、中程度の統合を示しています。西洋の大手企業は依然として大規模なポートフォリオを保持していますが、アジアのバイオテクノロジー企業が競争力のある臨床データと低い開発コストで混乱を引き起こしています。全体として、契約製造の浸透と高い発見の複雑さが参入障壁を築き、部分的に断片化の圧力を相殺しています。

戦略的なM&Aとライセンス契約が成長の主な手段となっています。ファイザーは、PD-1/VEGF二重特異的抗体に関して3SBioとの12.5億米ドルのグローバル契約を締結し、外部のイノベーションへの関心を示しています。BioNTechとブリストル・マイヤーズ・スクイブは、BNT327の共同開発に15億米ドルを前払いし、多特異的能力を強化しています。大手企業はAIツールを統合し、継続的なバイオプロセスに投資し、遵守を改善し、サービスの質を差別化する患者支援エコシステムを展開しています。

Akesoのような中国の企業は、政府の助成金、迅速な審査、深い地元の患者プールを活用して、重要なデータを迅速かつ低コストで提供しています。ivonescimabのKeytrudaに対する試験成功は、グローバルパートナーシップにおける交渉力を拡大します。西洋の既存企業は、地元の洞察を捕捉し、シェアを維持するために、中国国内での合弁事業や研究拠点を設立することで応じています。

### がんモノクローナル抗体業界のリーダー

– アムジェン株式会社
– イーライリリー社
– F. ホフマン・ラ・ロシュ社（ジェネンテック社）
– メルク社
– ノバルティス社

*免責事項：主要プレーヤーは特に順序付けされていません。

## 最近の業界動向

– **2025年6月**：BioNTechとブリストル・マイヤーズ・スクイブは、PD-L1およびVEGF-Aを標的とする二重特異的抗体BNT327の共同開発に関するグローバル戦略的パートナーシップを発表し、15億米ドルの前払いと76億米ドルの潜在的なマイルストーン支払いを約束しました。この協力は、複数の固形腫瘍の適応症に対する規制承認と市場投入を加速することを目的としています。

– **2025年6月**：ロシュは、テセントリクとルルビネクテジンの併用が、広範囲にわたる小細胞肺がんにおいて生存率を有意に改善し、疾患の進行リスクを46%、死亡リスクを27%低下させることを示す第III相IMforte研究の結果を報告しました。

– **2025年5月**：ファイザーは、非小細胞肺がんおよびその他の固形腫瘍を対象としたPD-1およびVEGFを標的とする二重特異的抗体SSGJ-707に関して、3SBioとの独占的なグローバルライセンス契約を締結し、12.5億米ドルの前払いと最大48億米ドルのマイルストーン支払いを約束しました。

– **2025年4月**：FDAは、非角化性鼻咽頭癌に対するペンプリリマブ-kcqxを承認し、併用療法において中央値の無増悪生存期間が9.6ヶ月であることを示し、迅速承認、画期的、孤児薬の指定を受けました。