【英語タイトル】Cancer Diagnostics Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR24MCH010 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：114 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

がん診断市場の規模とシェア

### 市場概要
– **調査期間**: 2020年 – 2031年
– **市場規模 (2026年)**: 1241億米ドル
– **市場規模 (2031年)**: 1835億米ドル
– **成長率 (2026年 – 2031年)**: 年平均成長率 (CAGR) 8.20%
– **最も成長が早い市場**: アジア太平洋地域
– **最大の市場**: 北米
– **市場集中度**: 中程度
– **主要プレイヤー**:
– *免責事項*: 主要プレイヤーは特定の順序なく並べられています。

がん診断市場の分析は、Mordor Intelligenceによって行われています。がん診断市場の規模は、2025年の1148億米ドルから2026年には1241億米ドルに拡大し、2031年には1835億米ドルに達する見込みであり、2026年から2031年の間に8.20%のCAGRを記録することが予測されています。

### 市場成長の主な要因
– **公的資金による人口レベルのスクリーニングの増加**
– **48時間以内に分子情報を提供する液体生検プラットフォームの急速な商業化**
– **解釈を標準化するAI駆動の画像解析技術**

北米は2025年に最大のシェアを保持し、病院ネットワークは中央研究所の自動化に投資を続けていますが、中国やインドの政策改革により、将来的な成長の勢いはアジア太平洋地域に移行しています。病院は依然として調達の中心ですが、ポータブル画像システムやマイクロ流体カートリッジが地域クリニックに検査を移行させ、疑いから診断までの期間を数週間から数時間に短縮しています。統合プラットフォームの競争が激化し、液体生検企業の台頭が製品サイクルを加速させており、多がん早期発見アッセイの償還の成功が対象患者層を広げています。

### 主要な報告の要点
– **診断タイプ別**: IVD免疫アッセイは2025年に53.22%の収益シェアを占め、遺伝子および液体生検テストは2031年までに9.29%のCAGRで成長する見込みです。
– **がんタイプ別**: 乳がんは2025年に26.58%の需要を生み出し、肺がん診断は2031年までに9.97%のCAGRで最も急速に成長する見込みです。
– **エンドユーザー別**: 病院は2025年に53.14%の支出を占めましたが、ポイントオブケアおよび外来センターは同じ期間に10.11%のCAGRで成長する見込みです。
– **地域別**: 北米は2025年に39.26%を占め、アジア太平洋地域は8.92%のCAGRで成長する見込みです。

### 市場動向と洞察
#### ドライバーの影響分析
– **政府資金によるスクリーニングプログラムの増加**:
– 影響度: +1.8%
– 地理的関連性: 中国、インド、アメリカ合衆国、欧州連合
– 影響タイムライン: 中期 (2〜4年)

– **世界的ながん発生率の上昇と高齢化社会**:
– 影響度: +1.5%
– 地理的関連性: アジア太平洋地域およびヨーロッパで顕著
– 影響タイムライン: 長期 (4年以上)

– **液体生検およびctDNAテストの急速な採用**:
– 影響度: +1.4%
– 地理的関連性: 北米およびヨーロッパ、都市部のアジア太平洋地域に拡大
– 影響タイムライン: 短期 (2年以内)

– **ポイントオブケア画像診断および診断の拡大**:
– 影響度: +1.2%
– 地理的関連性: 北米、西ヨーロッパ、主要なアジア太平洋地域の都市
– 影響タイムライン: 中期 (2〜4年)

– **AI駆動のマルチオミクス早期検出プラットフォーム**:
– 影響度: +1.0%
– 地理的関連性: 北米、EU、日本、韓国
– 影響タイムライン: 中期 (2〜4年)

– **分散型マイクロ流体サンプルから回答までのシステム**:
– 影響度: +0.9%
– 地理的関連性: 世界的、アメリカの農村部、インド、サハラ以南のアフリカでの初期の牽引
– 影響タイムライン: 長期 (4年以上)

#### 政府資金によるスクリーニングプログラムの増加
政府は、早期発見が治療費を60〜80%削減するため、がんスクリーニングを重要なインフラとして扱うようになっています。中国の「健康中国2030」計画は、2030年までに個人の自己負担健康費用を25%に削減することを推奨しています。これらの目標を支援するために、中国はバイオテクノロジーの革新とデジタルヘルスに多額の投資を行っており、2030年までに1,000人あたり3人の登録医師と4.7人の登録看護師を目指しています。2024年には、健康資源サービス管理局（HRSA）が、結腸直腸がんスクリーニングなどのスクリーニングサービスへのアクセスを改善するために、18の健康センターに900万米ドル近くを助成しました。インドでは、2025年2月20日から2025年3月31日まで、口腔、乳房、子宮頸がんを含む非感染性疾患（NCD）の全国的なスクリーニングキャンペーンが実施され、30歳以上の個人を対象としています。さらに、2025-26年度の連邦予算では、がんケアを分散化し、アクセスを改善するために、インドの地区病院に200のデイケアがんセンターを設立する計画が発表されました。これらのプログラムは、基準検査のボリュームを引き上げ、ベンダーの可視性を高め、長期契約を国の健康情報交換との相互運用性に依存させています。

#### 世界的ながん発生率の上昇と高齢化社会
2025年には、アメリカで約200万件の新たながん症例と60万人のがん死亡が予測されています。65歳以上の世界人口の割合は、2025年の10%から2050年には16%に移行し、OECD基準を下回る地域での需要を押し上げています。日本と韓国は中央値年齢が48歳を超え、40歳以上の市民に対して液体生検パネルと2年ごとの画像診断を償還しています。中国のがん専門医の人口比はOECD平均の半分であり、労働力のギャップにもかかわらずスループットを維持するAI支援の病理プラットフォームの急速な採用を促進しています。この人口動態は、検査ボリュームの持続的な成長を保証しますが、ボトルネックを防ぐための意思決定支援ソフトウェアの緊急性も強調しています。

#### 液体生検およびctDNAテストの急速な採用
2024年から2026年の間に、液体生検は研究ツールから償還される臨床アッセイへと進化しました。これは、液体生検が画像診断よりも平均8.7ヶ月早く再発を検出することが示されたためです。アメリカ食品医薬品局（FDA）は、2025年に4つの多がん早期発見テストにブレークスルーの地位を付与し、メディケアは2026年1月に4,100万人の受益者に対して全国的なカバレッジを確定しました。ドイツとフランスも2025年に全国的な償還を開始し、臨床的有用性に関する大西洋横断的な合意を確認しました。Guardant HealthのGuardant360 CDxのボリュームは2025年上半期に前年比67%増加し、非侵襲的なプロファイリングに対する腫瘍医の好みを反映しています。ラボがDNA抽出とライブラリ準備を自動化した結果、ターンアラウンドタイムは2026年までに5日間に短縮され、血液ベースの検査が同週の治療計画に適用可能になりました。

#### ポイントオブケア画像診断および診断の拡大
ポイントオブケアデバイスは、検査を病院のコアラボからクリニック、薬局、さらには移動式バンへと移行させ、臨床的意思決定のループを1時間未満に短縮します。GEヘルスケアは、2025年にAI病変検出を備えたハンドヘルド超音波装置を導入し、アメリカの農村部での乳腺腫瘤に対して91%の感度を提供しました。シーメンスヘルスケアは、2026年に1時間あたり40サンプルを処理できるベンチトップ免疫アッセイシステムを導入し、スペース制限に直面している緊急ケアセンターにアピールしています。アメリカのフィー・フォー・サービスの支払いはポイントオブケアテストに対して依然として低いですが、アカウンタブルケア組織は、迅速な結果が紹介の損失を減少させ、遵守を改善するため、これらのテストを好みます。

### 制約の影響分析
– **高度な分子診断の高コスト**:
– 影響度: -0.9%
– 地理的関連性: 世界的、低・中所得国で深刻
– 影響タイムライン: 中期 (2〜4年)

– **低所得国における限られた償還**:
– 影響度: -0.7%
– 地理的関連性: サハラ以南のアフリカ、南アジア、ラテンアメリカの一部
– 影響タイムライン: 長期 (4年以上)

– **訓練された分子病理医の不足**:
– 影響度: -0.5%
– 地理的関連性: 世界的、アジア太平洋地域およびアフリカで深刻
– 影響タイムライン: 長期 (4年以上)

– **AIクラウドワークフローにおけるデータプライバシーの懸念**:
– 影響度: -0.3%
– 地理的関連性: ヨーロッパ、アメリカ、中国
– 影響タイムライン: 短期 (2年以内)

#### 高度な分子診断の高コスト
次世代シーケンシングおよび液体生検アッセイは、米ドル2,800から米ドル5,000の範囲であり、年間医療支出が500米ドル未満の地域では手が届かないレベルです。インドでは、3,500米ドルのゲノムパネルは中央値の月収の1.4倍に相当し、都市部での利用に制限されています。ケニアの公的保険は完全な血液検査に対してわずか12米ドルを支払い、遺伝子検査にはカバレッジを提供していないため、私的患者はBRCAアッセイに3ヶ月分の給与を費やさなければなりません。アメリカでも、高額控除プランは1,000米ドル以上を患者に転嫁し、2025年には適格者の23%が検査を受けない結果となっています。製造業者は、1,000米ドル近くで価格設定されたスリムダウンされた50遺伝子パネルを展開していますが、これらは約5件に1件のケースで実行可能な変異を見逃しています。

#### 低所得国における限られた償還
低・中所得国の保健省は、依然として感染症や母子保健を優先しており、がん診断の償還が遅れています。ナイジェリアの国家制度は人口のわずか4%をカバーし、基本的な病理を資金提供していますが、分子検査は除外されており、68%のがんがステージIIIまたはIVで発見されています。バングラデシュは2024年にマンモグラフィーを必須の給付に追加しましたが、64の地区のうち58地区には機器の予算がありませんでした。インドネシアは液体生検アッセイを150米ドルで償還していますが、商業価格のわずか5%であり、ラボは参加を選択せず、患者は自己負担しなければなりません。世界銀行は2025年に12か国でスクリーニングパイロットのために3億4,000万米ドルを配分しましたが、ほとんどのプログラムは国内の保険システムに組み込まれるのではなく、助成金に依存しています。

### セグメント分析
#### 診断タイプ別: 液体生検が成長し、免疫アッセイが収益を支える
IVD免疫アッセイは2025年の収益の53.22%を占め、高スループットアナライザーが1時間あたり400サンプルを処理し、単位コストが5米ドル未満であることが支えています。遺伝子および液体生検プラットフォームは、カバレッジの決定が増加し、標準的なターンアラウンドタイムが48時間未満に短縮されることで、2031年までに年率9.29%で拡大する見込みです。診断画像は中程度のシェアを保持し、AIアルゴリズムが偽陽性を22%削減することで放射線科医の採用を促進しています。腫瘍医は現在、治療選択のために血液ベースのアッセイを使用しており、再度の組織手続きが不要になったため、生検および細胞診の検査ボリュームは横ばいです。腫瘍バイオマーカー検査は継続的なモニタリングには不可欠ですが、がん診断市場全体よりも成長が遅くなっています。

マージンプロファイルは大きく異なります。免疫アッセイのベンダーは広範な設置基盤から安定した試薬収益を得ていますが、遺伝子企業は知的財産で保護されたデータ分析に依存しています。IlluminaのNovaSeq Xは、1ゲノムあたりのシーケンシングコストを200米ドルに引き下げ、ラボは包括的なパネルを1,500米ドルで価格設定し、40%の粗利益を確保しています。Thermo Fisher Scientificのサンプルから回答までのPCRユニットは、手動抽出なしで4時間で28遺伝子を検出し、専門スタッフを欠く地域病院に分子検査を開放しています。規制当局は勢いを強化します。FDAは2025年に17のブレークスルー腫瘍プラットフォームをクリアし、欧州医薬品庁は強力な臨床的証拠を持つアッセイの平均審査期間を9ヶ月短縮しました。その結果、免疫アッセイは収益の基盤を支え続けますが、液体生検はほとんどの増分成長を獲得し、2031年までにがん診断市場を再形成します。

#### がんタイプ別: 肺がん診断がスクリーニング拡大に伴い加速
乳がんは2025年の収益の26.58%を占め、長年のスクリーニングガイドラインがマンモグラフィー、超音波、遺伝子パネルの安定したボリュームを保証しています。肺がん診断は、低線量CTの適用範囲の拡大と新たな血液ベースの早期発見アッセイにより、2031年までに9.97%で最も急速に成長する見込みです。アメリカ予防サービス作業部会は2024年に基準を広げ、640万人の新たな適格成人を追加しました。また、中国は2025年に8700万人の喫煙者に対して年次CTスキャンを義務付けました。大腸がん診断は、進行した腺腫に対して92%の感度を提供する便DNAテストから恩恵を受け、メディケア受益者の遵守率を78%に押し上げています。

前立腺スクリーニングは見直し中ですが、2024年に開始されたMRI誘導生検は過剰診断を大幅に減少させ、支払者の受け入れを改善しています。リソースが限られた環境では、子宮頸がんスクリーニングがHPV DNAテストに移行しており、ロシュは2025年にインドとサハラ以南のアフリカで1400万件のサンプルを処理しました。肝臓および膵臓の診断は小規模ですが、有望であり、2025年の試験では初期の膵臓腫瘍に対する液体生検メチル化アッセイの感度が83%と報告されました。卵巣スクリーニングは依然として高い特異性を持つツールが不足しており、USPSTFは人口検査に対してD評価を発行しました。腎臓および膀胱の検出は偶発的な画像診断および膀胱鏡検査に依存しており、成長は抑制されています。したがって、セグメントの勢いは発生率だけでなく、技術の準備状況と政策の整合性に依存しており、肺の検査をがん診断市場内で前進させています。

#### エンドユーザー別: 外来センターがテストの分散化に伴い成長
病院は2025年に53.14%の支出を占め、画像診断室やシーケンシングラボの資本予算が支えています。しかし、外来およびポイントオブケアサイトは、コンパクトな免疫アッセイアナライザーやハンドヘルド画像デバイスによって年率10.11%で成長する見込みです。大規模な商業ラボはスケールを活用し、Quest Diagnosticsは2025年に1億7800万件の腫瘍検査を処理し、病院の同業者よりも40%低いコストを維持しました。メモリアル・スローン・ケタリングのような学術センターは、独自のアッセイを全国基準に変換しており、MSK-IMPACTパネルのアメリカの腫瘍学ワークフローでの上昇がその例です。

支払い政策は分散化を加速させます。CMSは2026年の外来料金を3.8%削減し、外来手術センターの料金を引き上げ、病院外でのテストごとに150米ドルから300米ドルの利点を生み出しました。アメリカの小売チェーンは反応し、ウォルグリーンズは2027年までに1,500店舗に診断キオスクを設置する計画を立てており、CVSヘルスは800のミニットクリニックに血液採取ステーションを共設置しています。インドでは、Dr. Lal PathLabsなどのチェーンが2025年にTier-2およびTier-3都市に340の収集センターを開設し、ボリュームを28%増加させました。アメリカの農村部の施設は統合圧力に直面しており、2025年には19の病院が閉鎖し、複雑な検査を地域のハブにアウトソーシングしています。分散化は調達の再バランスを図りますが、病院は依然として画像診断、病理、腫瘍学のボードを統合する多分野のケースに不可欠です。

### 地理分析
北米は2025年に39.26%の売上を占め、1人あたり12,500米ドルの医療支出と高度な診断に対する広範なカバレッジが支えています。一方、アジア太平洋地域は8.92%のCAGRで成長する見込みで、最も早い地域のペースです。地域のがん診断市場は中程度の単位成長を維持し、メディケアの多がん早期発見のカバレッジが2026年に発効し、4,100万人の償還された生命が追加されることが期待されています。イギリスは、21億ポンドの資金不足のために全国的な液体生検の展開を遅らせており、ヨーロッパ全体での採用率の違いを示しています。

インドのAyushman Bharat制度は、50歳以上の5億5,000万人をカバーしています。中国の国内診断チェーンは現在1,800のラボを運営しており、地域調達を促進し、設置サイクルを16週間から6週間に短縮しています。日本の人口減少は1人あたりの支出の増加を隠しており、政府が早期発見を優先し、2025年には6.2%の増加を記録しました。韓国のスクリーニングプログラムは2025年に76%の参加率に達し、世界で最も高く、結腸がん生存者のための新たに償還された液体生検モニタリングが将来の検査ボリュームを支えるでしょう。オーストラリアは2025年にコンパニオン診断のカバレッジを拡大し、精密腫瘍学の償還に向けた地域の傾向を強化しています。

中東およびアフリカは低い単位シェアを維持していますが、ターゲットを絞った投資を示しています。サウジアラビアは、ビジョン2030の下で12億米ドルを割り当て、3つの主要都市に45台のPET-CTスキャナーを設置し、ゲノムラボを設立します。アラブ首長国連邦は、医療観光客にサービスを提供することを目指してAI病理を統合した腫瘍学センターを設立しています。南アメリカは混合信号を示しています。ブラジルの国家システムは2024年にマンモグラフィーと大腸内視鏡検査をカバレッジに追加しましたが、北部州では機器不足が続いています。全体として、北米とヨーロッパが依然として絶対的な収益を推進していますが、アジア太平洋地域が最も新しい純支出を寄与し、がん診断市場内での競争の焦点を再形成するでしょう。

### 競争環境
2025年には、ロシュ、アボット、シーメンスヘルスケア、サーモフィッシャーサイエンティフィック、ダナハーの5大ベンダーが収益シェアの大部分を占めており、中程度の集中度を示しています。垂直統合が戦略を定義し、プラットフォームメーカーはCLIA認定ラボを買収して、機器販売とともに繰り返しの検査収入を獲得しています。IlluminaはGRAILを吸収することで道を切り開き、続いてExact Sciencesが2025年にGenomic Healthを12億ドルで買収しました。電子健康記録の統合は、競争の障壁を深めます。Exact Sciencesは、280のEpicベースのシステムにCologuardの注文を埋め込み、6ヶ月以内にボリュームを19%増加させました。

新興企業は、人工知能を使用してワークフローペインポイントに取り組んでいます。PathAIは2025年に230万枚のスライドを処理し、人間の病理医との94%の一致率を達成し、ラボは新しい雇用なしでスループットを40%拡大することができました。Freenomeは、ctDNA、タンパク質バイオマーカー、および機械学習分類器を組み合わせた多がんアッセイを2025年に発表し、単一分析競合他社との差別化を図りました。規制の進展は重要なフィルターであり、2025年にはブレークスルーデバイスの申請者のうちわずか8%がFDAの指定を獲得し、強力な試験管理を持つ企業に優位性をもたらしています。特許ポートフォリオも重要であり、Myriad GeneticsのBRACAnalysisは2025年に3億1,200万ドルの収益を上げ、2029年まで有効な方法請求の下で運営されています。

地域の挑戦者も進展しています。中国およびインドの製造業者は、西洋の同等品よりも最大60%低価格の免疫アッセイアナライザーを提供し、コストに敏感な病院を引き付けています。シーメンスヘルスケアは、上海の新工場でアジア太平洋地域の製造能力を倍増させ、納品リードタイムを16週間から6週間に短縮しました。Guardant Healthは2025年に英国国民保健サービスと提携し、年間50,000件の液体生検テストを供給し、公的資金システムでの血液ベースのモニタリングを検証しました。したがって、競争の場はスケール経済と革新のスピードのバランスを取り、データ分析と分散型プラットフォームががん診断市場内で新たな参入ポイントを開いています。

### がん診断業界のリーダー
– F. Hoffmann-La Roche Ltd
– Thermo Fisher Scientific Inc.
– Abbott Laboratories Inc.
– Siemens Healthineers
– Danaher Corporation
– *免責事項*: 主要プレイヤーは特定の順序なく並べられています。

### 最近の業界動向
– **2026年1月**: ExelixisとNateraは、大腸がん治療のための第3相STELLAR-316の重要な試験に関する協力を発表しました。この試験では、NateraのSignateraアッセイを使用して、最小残存病（MRD）の患者を特定およびモニタリングします。
– **2025年11月**: アボットは、がんスクリーニング（Cologuardなど）および精密腫瘍学のリーダーであるExact Sciencesを約210億ドルで買収する最終合意を発表しました。
– **2025年6月**: FDAは、標準的なマンモグラムから5年後の乳がんリスクを予測する最初のAIツールであるClairity Breastをクリアしました。