【英語タイトル】Cancer Biopsy Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR24MCH008 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：115 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

がん生検市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模
– 2026年：371.2億米ドル
– 2031年：631.7億米ドル

### 成長率
– 2026年から2031年までの年平均成長率（CAGR）：11.27%

### 最も成長が早い市場
– アジア太平洋地域

### 最大の市場
– 北米

### 市場集中度
– 中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

### 画像 © Mordor Intelligence
再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## がん生検市場分析
Mordor Intelligenceによると、がん生検市場の規模は2025年に333.6億米ドルと評価され、2026年には371.2億米ドルに成長し、2031年には631.7億米ドルに達すると予測されています。この期間中のCAGRは11.27%です。この成長は、液体生検技術の急速な普及、支援的な償還政策、そして高齢化社会による世界的ながん患者プールの拡大から生じています。2024年7月にFDAがGuardant HealthのShield血液検査を承認したことは、メディケアによって償還される初の血液ベースの一次がんスクリーニングであり、診断が組織依存から予測的な血液ベースの検査へと移行していることを示しています。2024年の収益の65.53%は組織手技が占めていますが、液体生検のボリュームは医師が最小侵襲的なワークフローを採用する中で、14.15%のCAGRで急速に増加しています。地域別に見ると、北米は2024年の収益の38.72%を占めていますが、アジア太平洋地域は中国の国家肺がんスクリーニングプロトコルやインドのAIを活用した病院展開に支えられ、14.22%のCAGRで成長しています。製品の好みも変化しており、2024年には針ベースのデバイスが38.55%のシェアを持っていましたが、使い捨てキットや消耗品は年率12.25%で拡大しています。エンドユーザーのパターンは、より広範なケアの分散化を反映しています。病院は2024年に45.72%のシェアを保持しましたが、外来手術センターは年率13.22%で成長しています。

## 主要な報告の要点

– **製品カテゴリ別**：針ベースのデバイスは2025年に38.02%の収益シェアを占め、キットと消耗品は2031年までに年率12.05%で成長すると予測されています。
– **手技別**：組織生検は2025年にがん生検市場の65.12%を保持しており、液体生検のボリュームは2031年までに年率13.92%で拡大する見込みです。
– **がんの種類別**：乳がんは2025年にがん生検市場の28.24%を占めており、膵臓がんの診断は2031年までに年率12.96%で進展しています。
– **エンドユーザー別**：病院は2025年の収益の45.05%を占めており、外来手術センターは2031年までに最も高いCAGR（13.04%）を示すと予測されています。
– **地理別**：北米は2025年の収益の38.35%を占めており、アジア太平洋地域は2031年までに年率14.03%の成長が期待されています。

*注：この報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータと洞察で更新されています。*

## グローバルがん生検市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

– **ドライバー**：世界的ながん負担の増加と高齢化社会
– 影響度：+2.8%（CAGR予測への影響）
– 地理的関連性：北米およびヨーロッパに集中
– 影響タイムライン：長期（4年以上）

– **ドライバー**：NGS対応液体生検の技術革新
– 影響度：+3.2%
– 地理的関連性：北米での早期採用、アジア太平洋地域での急速な拡大
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– **ドライバー**：最小侵襲的診断に対する患者の需要
– 影響度：+1.9%
– 地理的関連性：先進市場で最も強い
– 影響タイムライン：短期（2年以内）

– **ドライバー**：ctDNA検査の償還勝利と規制の承認
– 影響度：+2.1%
– 地理的関連性：北米およびEUが主な市場、アジア太平洋地域への波及
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– **ドライバー**：リアルタイムナノポアシーケンシングとAI強化分析
– 影響度：+1.4%
– 地理的関連性：研究集約型市場に集中
– 影響タイムライン：長期（4年以上）

– **ドライバー**：低リソース環境向けのポイントオブケア生検キット
– 影響度：+0.8%
– 地理的関連性：アジア太平洋、MEA、ラテンアメリカ
– 影響タイムライン：長期（4年以上）

### 世界的ながん負担の増加と高齢化社会
2040年までにがんの発生率が47%増加する見込みであり、これは診断提供者にとって長期的なアドレス可能な基盤を拡大しています。中国のような市場では、三次元CT再構成に基づく国家肺がんプロトコルがすでに早期の検出率を向上させ、スクリーニングボリュームを増加させています。高齢の患者群ががんと共に長生きし、新興経済国における慢性疾患インフラの拡大は、組織検査と液体検査の両方に対する需要曲線を急激にしています。生存者人口の増加も、初期診断後の分子残存疾患のモニタリングを支え、検査の利用を強化しています。人口規模のスクリーニングが標準となるにつれて、支払者は早期発見を追加的な費用ではなくコスト削減戦略として捉えるようになっています。

### NGS対応液体生検の技術革新
次世代シーケンシングと血液ベースのアッセイの融合により、単一のプラズマチューブから包括的なゲノムプロファイリングが可能になりました。2024年11月にFDAがFoundationOne Liquid CDxを非小細胞肺がんのコンパニオン用途として承認したことは、このプラットフォームの臨床的有効性を強調しています。Oxford Nanoporeのリアルタイムシーケンシングは、構造変異やメチル化シグネチャーを2時間以内に検出でき、サンプリングと治療決定の間のフィードバックループを狭めています。MRD-EDGEワークフローのような学術的デモンストレーターは、分析感度をパーツパーミリオンの範囲に押し上げ、早期再発の検出を可能にしています。これらの革新は、がん生検市場を確認ツールから長期的な疾患管理プラットフォームへと再定義しています。

### 最小侵襲的診断に対する患者の需要
患者はますます、ほとんど不快感のない手技を選ぶようになっています。ロンドンのキングスカレッジで開発中のナノニードル皮膚パッチは、従来のパンチ生検を不要にする痛みのない細胞サンプリングを約束しています。血液ベースのアッセイの完了率は90%近くで、これは大腸内視鏡検査の遵守率を大きく上回り、スクリーニングプログラムの収益を強化します。唾液ラマン分光法キットは、低リソース環境において重要な考慮事項である口腔がんや乳がんに対する最小侵襲的オプションをさらに拡大します。消費者が利便性と臨床的利益を天秤にかける中で、需要は移動時間、回復、そして不安を最小限に抑えるワークフローに向かっています。

### ctDNA検査の償還勝利と規制の承認
一貫した償還が技術的なブレークスルーを予測可能なキャッシュフローに変換しています。メディケアは現在、ShieldスクリーニングとGuardant Reveal監視の両方をカバーしており、これはラボや病院の収益予測を支えています。米国の15州では、臨床的に必要な場合に精密検査の資金提供を義務付けるバイオマーカー法が施行され、償還の風景をスムーズにしています。2024年11月に発表されたFDAのガイダンスは、薬剤開発におけるctDNAの使用に関する証拠の基準を明確にし、製薬と診断の提携を促進しています。ヨーロッパや日本でも同様の明確性が現れ、液体生検のエンドポイントに依存する多地域試験デザインが加速しています。

### 制約の影響分析

– **制約**：高い検査コストと不均一な償還カバレッジ
– 影響度：-1.8%
– 地理的関連性：主に新興市場
– 影響タイムライン：短期（2年以内）

– **制約**：手技およびサンプリングエラーリスク（偽陰性）
– 影響度：-1.2%
– 地理的関連性：グローバル、臨床的検証の懸念
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– **制約**：ゲノムデータのプライバシー/所有権の懸念
– 影響度：-0.9%
– 地理的関連性：北米およびEUが主な市場、グローバルに拡大中
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– **制約**：初期段階の固形腫瘍における液体生検の感度ギャップ
– 影響度：-1.5%
– 地理的関連性：先進市場に集中
– 影響タイムライン：長期（4年以上）

### 高い検査コストと不均一な償還カバレッジ
包括的な液体生検パネルは、サンプルあたり3,000米ドルを超えることが多く、これは北米や西ヨーロッパ以外の多くの支払者にとって手が届かない価格です。新興経済国では、自己負担が一般的であり、保険の浸透が限られているため、高い疾患負担にもかかわらず、検査の利用が抑制されています。米国でも、商業保険者はメディケアに比べてカバレッジを提供するまでに最大2年遅れることが多く、ラボにとって収益のギャップを生じさせています。ラボはまた、自動抽出およびシーケンシング機器に対して重い初期資本支出を負担しなければならず、これが小規模な地域プレーヤーの市場参入を妨げています。供給チェーンの規模と競争がキットの価格を圧縮するまで、経済的障壁は均一な採用を遅らせるでしょう。

### 手技およびサンプリングエラーリスク（偽陰性）
液体生検は、非常に低い循環DNAレベルの初期段階の腫瘍を検出するのに苦労しています。たとえば、ShieldのStage I大腸病変に対する感度は54.5%であり、この制限により保守的な腫瘍医は組織確認を求め続けています。サンプルの取り扱いや処理の遅延などの前分析変数はcfDNAを劣化させ、偽陰性のリスクを増加させる可能性があります。不十分な組織コアは固形生検でも並行して問題となり、腫瘍内容が不十分であるために最大15%のサンプルが分子検査に失敗します。したがって、ラボは堅牢な標準操作手順や品質管理に投資する必要があり、これが複雑さとコストを増加させています。

*私たちの更新された予測は、ドライバー/制約の影響を方向性のあるものとして扱い、加算的なものではありません。改訂された影響予測は、ベースラインの成長、ミックス効果、変動相互作用を反映しています。*

## セグメント分析

### 製品別：自動化が消耗品の採用を拡大
針ベースのデバイスは2025年の収益の38.02%を占めており、病院での組織収集における根強い役割を反映しています。しかし、キットと消耗品のがん生検市場の規模は、2026年から2031年までの間に年率12.05%で成長すると予測されています。これは、ラボが人為的エラーを減らし、固定費を変動費に変える自動化されたカートリッジ駆動のプロトコルに移行しているためです。QIAGENのQIAsymphony Connectは、2026年に発売予定で、1シフトで192サンプルを処理でき、テストあたりの試薬需要を促進し、定期的な収益モデルを支えています。

機器は依然として重要ですが、購入者が高マージンの消耗品ストリームに予算を配分するため、価格圧縮に直面しています。Ingenuity Pathway Analysisのようなソフトウェアおよびバイオインフォマティクススイートは、変異の注釈のターンアラウンドを改善し、ベンダーロックインを強化します。ガイダンスシステムや真空補助デバイスは、触覚フィードバックや組織量が重要な手技タイプにおいてニッチを占めています。予測期間中、cfDNA収集チューブからシーケンシングカートリッジまでの消耗品のライン拡張が、全体のがん生検市場収益の増加するシェアを占めると予測されています。

### 手技別：液体ワークフローが組織の優位性に挑戦
組織生検は2025年にがん生検市場の65.12%を占めていましたが、液体手技は技術が成熟するにつれて支出の増加をキャッチアップするでしょう。コアニードル抽出は、多くの固形腫瘍に対して好まれる手法であり、診断の収益性と患者の不快感のバランスを取ります。細針吸引は解剖学的に挑戦的な部位をサポートしますが、マルチオミクスプロファイリングに必要な材料は限られています。

外科的切除は複雑な病変に対して続けられていますが、血液ベースのアッセイが多職種腫瘍ボードの間で信頼を得るにつれて、その頻度は減少しています。液体側では、血液検査が連続サンプリングの容易さと最近の規制勝利により支配的です。尿ベースのワークフローは泌尿器がんにおいて拡大しており、唾液や脊髄液のプロファイリングに関する研究は他の難しい生検指標へのテストメニューを拡大しています。今後5年間で、初期の非侵襲的スクリーニングの後に組織確認を行うハイブリッドパスが一般的になり、初回の外科的生検のボリュームが徐々に減少し、資本予算が高スループットのプラズマラボに再配分されるでしょう。

### がんの種類別：早期膵臓検出が成長曲線をリード
乳がんは2025年に28.24%の収益シェアを保持しており、これは数十年にわたるマンモグラフィープログラムと強い患者の認識によるものです。しかし、膵臓検査に関連するがん生検市場の規模は、液体生検が高リスク群に対する実用的な監視手法を提供するようになったため、最も早く成長すると予測されています。KRAS変異パネルとメチル化シグネチャーを組み合わせた画期的なプラットフォームは、1%未満の腫瘍割合での感度を示しており、従来のバイオマーカーでは達成できなかった性能を持っています。

乳がんにおいては、Bio-RadのddPLEX ESR1アッセイが、ラボがパーツパービリオンレベルで内分泌耐性変異を検出できるようにし、治療調整の決定を支援しています。肺がんは人口規模のCTスクリーニングにより大きなアドレス可能なボリュームを保持していますが、広範な遺伝子パネルの償還は多くの国でまだ交渉中です。大腸がんの液体検査はShieldの承認後に商業的な tractionを得ていますが、特異性に関する議論は続いており、コスト効果のバランスの取れた証拠の必要性を強調しています。

### エンドユーザー別：外来シフトが加速
病院は2025年の収益の45.05%を占めていましたが、外来手術センターは年率13.04%のCAGRを記録しており、支払者がルーチン診断のためにより低い重症度のサイトを奨励しています。がん生検市場は、より広範な収集ポイントネットワークに分散しています。LabcorpやQuest Diagnosticsのような大規模な参照ラボは、分子検査のボリュームを集中させるために液体生検の自動化ラインに投資しています。Labcorpの2025年4月のプラズマベースのMRDアッセイの2つの発売は、この推進を強調しています。がん研究所は臨床試験を通じてプロトコルの採用に影響を与えますが、発注された検査の小さなシェアを占めています。

一方、プライマリケアネットワークは、中央ラボに毎晩供給する血液採取ステーションを試行しており、ターンアラウンドタイムを短縮し、患者の保持を改善しています。外来のボリュームが増加する中で、病院はより複雑ながん手技を保持するために迅速な現場評価室を統合していますが、これには依然として外科的スキルと多職種のサポートが必要です。

## 地理分析
北米は2025年に世界の収益の38.35%を生み出し、メディケアのカバレッジ、15州でのバイオマーカー法、およびFDAのデバイス承認の継続的な流れによって支えられています。カナダは州間で統一された償還の恩恵を受けており、精密医療のパイロットプロジェクトが増加しています。一方、メキシコの医療機器輸出回廊は、競争力のある価格で使い捨て生検キットを供給しています。アジア太平洋地域は最も急成長している地域であり、2031年までに年率14.03%の成長を記録しています。中国の三次元CT再構成による肺がんスクリーニングとAI支援の結節トリアージは、すでに地方センターに拡大しており、テストボリュームを増加させ、大量調達の入札を生み出しています。インドのAIIMS主導の深層学習診断の地方病院への展開は、リソースが限られた環境での飛躍的な採用を示しています。日本では、Guardant360 CDxがコンパニオンアッセイとして承認され、国内のがん治療が国際基準に整合しています。

ヨーロッパは、国境を越えた研究プログラムや調和されたCE-IVD規制の助けを借りて、より安定したペースで進展しています。AI対応の組織病理学の導入や、イギリスやフランスの国家ゲノムイニシアティブは、分子生検アプローチの広範な採用を支えています。しかし、加盟国間の償還の不均一性により、民間ラボは液体検査が完全に資金提供されるまでに数年の承認サイクルに直面することが多いです。中東およびアフリカ地域は、GCCの包括的ながんセンターへの投資や近隣国からのターゲット観光によって中程度の拡大を経験しています。南アフリカはサハラ以南の診断能力のリーダーですが、他の多くのアフリカ市場はシーケンシングインフラが不足しており、液体生検の普及までの時間を延ばしています。

南アメリカの見通しは前向きですが、変動があります。ブラジルは、分子スクリーニングコンポーネントを含む国家がん制御計画に公的資金を投入しており、アルゼンチンのバイオメディカルクラスターはコストを下げるために地元の試薬製造を試行しています。しかし、通貨の変動や規制の異質性は、多国籍ベンダーの国境を越えた拡大を妨げる可能性があります。

全体として、地理的トレンドは、がん生検市場が新興経済国に向かって徐々に再バランスされつつあることを示していますが、北米およびヨーロッパの支払者システムは2030年までプレミアムテスト収益を支え続けるでしょう。

### 画像 © Mordor Intelligence
再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## 競争環境
がん生検市場は中程度に集中しており、技術的な差別化が価格競争を上回っています。Illuminaは2024年6月にGRAILを売却した後、コアのシーケンシング化学に注力し、下流の診断パートナーに供給するためにTruSight Oncologyパネルシリーズを拡大しています。QIAGENはデジタルインサイトユニットを拡大し、変異の重要性を自動解釈し、病院の病理医のボトルネックを緩和するAI機能を組み込んでいます。Guardant Health、Exact Sciences、Foundation Medicineは、米国の償還において先行者利益を維持していますが、Oxford NanoporeやGrailの元競合者などの新興企業は、ポイントオブケアや超迅速なリードアウトをターゲットにしています。

水平的な統合が加速しています。Labcorpは、2025年5月および3月に地域の病理資産を買収し、標本の流れを確保し、がんアッセイメニューを強化しました。Quest Diagnosticsは、地域の腫瘍医のために診断レポートの配信を短縮するためにクラウドベースのバイオインフォマティクスに投資しています。デバイスメーカーも非コアユニットを手放しています。BDの戦略的レビューは、2026年までにその体外診断部門が分社化される可能性があり、供給チェーンのアライアンスを再構築する可能性があります。

競争の激しさは、統合サービス提供に傾いています。収集デバイス、試薬、解釈ソフトウェアを組み合わせたベンダーは、ラボをロックインし、定期的な消耗品収益を確保します。同時に、学術的スピンアウトからのAI駆動の皮膚パッチや唾液ベースのスクリーニングプロトタイプは、サンプリングをさらに分散させ、ホワイトスペースのニッチを生み出す脅威となっています。製薬と診断の共同開発契約は依然として有利なチャネルであり、Agilentの2024年1月のIncyteとの共同開発契約は、アッセイ開発者が薬剤ラベルの拡大に収益ストリームを結びつける方法を示しています。

### がん生検業界のリーダー
– Illumina, Inc.
– Becton, Dickinson and Company
– Myriad Genetics
– Thermo Fisher Scientific
– QIAGEN NV

*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。*

### 画像 © Mordor Intelligence
再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## 最近の業界動向
– **2025年4月**：Labcorpが分子残存疾患評価のためのPlasma Detectおよび全固形腫瘍用のFDA承認済みキット液体生検であるPGDx elio plasma focus Dxの2つの精密腫瘍学ソリューションを発売。
– **2025年1月**：Guardant Healthが大腸がん患者のGuardant Reveal監視に対するメディケアのカバレッジを確保し、血液ベースのMRDアクセスを拡大。