【英語タイトル】Blood Screening Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR24MAR186 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：110 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

血液スクリーニング市場の規模とシェア

### 市場概要
– **調査期間**: 2020年 – 2031年
– **市場規模 (2026年)**: 35.1億米ドル
– **市場規模 (2031年)**: 52.3億米ドル
– **成長率 (2026年 – 2031年)**: 年平均成長率 (CAGR) 8.33%
– **最も成長が早い市場**: アジア太平洋地域
– **最大の市場**: 北米
– **市場集中度**: 中程度
– **主要プレイヤー**: *免責事項: 主要プレイヤーは特に順不同で並べられています*

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### 血液スクリーニング市場分析
モルドールインテリジェンスによると、2026年の血液スクリーニング市場の規模は35.1億米ドルと推定され、2025年の3.24億米ドルから成長しています。2031年の予測では52.3億米ドルに達し、2026年から2031年の間に8.33%のCAGRで成長する見込みです。この成長は、個々のドナーリスク評価を強調する規制改革、オートメーションの急速な採用、そして世界的な献血の安定した回復によって推進されています。マルチプレックス核酸検査の広範な使用、ポイントオブケア分子プラットフォームの登場、在庫管理アルゴリズムの拡大が、業務を効率化し、病原体の検出を改善しています。一方で、進化するラボ開発検査（LDT）規則への準拠に伴うコスト圧力が、病院や血液バンクに対して、単位あたりの検査コストを下げる統合ソリューションへの投資を促しています。最後に、病原体削減技術が従来のスクリーニングを補完し始めており、既存の企業が研究開発の優先順位やパートナーシップを再考するきっかけとなっています。

### 主な報告の要点
– **製品別**: 試薬とキットが2025年に55.62%の血液スクリーニング市場シェアを占めており、機器は2031年までに9.78%のCAGRで成長すると予測されています。
– **技術別**: NATは2025年に41.88%の収益シェアを保持し、次世代シーケンシングは2031年までに11.02%のCAGRで進展すると予測されています。
– **スクリーニング対象別**: 感染症パネルは2025年に49.05%のシェアを占め、2031年までに12.12%のCAGRで拡大する見込みです。
– **エンドユーザー別**: 血液バンクは2025年に58.15%の血液スクリーニング市場シェアを占め、臨床検査室は2031年までに10.22%のCAGRを記録すると予測されています。
– **地域別**: 北米は2025年に35.10%の血液スクリーニング市場シェアを占め、アジア太平洋地域は2031年までに9.86%のCAGRで最も成長する地域です。

注: 本報告書の市場規模および予測数値は、モルドールインテリジェンスの独自の推定フレームワークを使用して生成され、2026年時点での最新のデータと洞察で更新されています。

### グローバル血液スクリーニング市場のトレンドと洞察
#### ドライバーの影響分析
– **ドライバー**:
– **血液献血の増加による輸血スクリーニングの増加**: +1.2%
– 地域: グローバル、北米およびヨーロッパでの影響が強い
– 影響のタイムライン: 中期 (2-4年)
– **輸血伝染感染症の増加**: +1.8%
– 地域: グローバル、特にアジア太平洋および中東・アフリカ地域
– 影響のタイムライン: 長期 (≥ 4年)
– **血液安全に関する厳格な規制ガイドライン**: +0.9%
– 地域: 北米およびEU、アジア太平洋地域に拡大
– 影響のタイムライン: 短期 (≤ 2年)
– **血液スクリーニング手法の技術革新**: +1.5%
– 地域: グローバル、北米および先進アジア太平洋市場が主導
– 影響のタイムライン: 中期 (2-4年)
– **血液感染症に対する意識の高まりと血液バンクの増加**: +1.1%
– 地域: グローバル、新興市場での成長が加速
– 影響のタイムライン: 長期 (≥ 4年)
– **血液バンクにおけるAI駆動の在庫最適化プラットフォーム**: +0.7%
– 地域: 北米およびEU、都市部のアジア太平洋センターでの早期採用
– 影響のタイムライン: 短期 (≤ 2年)

#### 血液献血の増加による輸血スクリーニングの増加
中国の2025年の取り組みのようなグループ献血キャンペーンは、供給のパンデミックによる減少を逆転させ、スケーラブルなスクリーニングに対する新たな需要を生み出しています。米国食品医薬品局（FDA）がリスクベースのドナー評価に移行し、男性と性的関係を持つ男性に対するカテゴリー別の拒否を取り除くことで、対象となるドナーのプールが拡大し、単位ごとのスクリーニングの複雑さが増しています。高いボリュームとドナーの多様性が、血液施設に完全自動化されたアッセイやロボティクスを採用させ、感度を損なうことなくスループットを向上させています。

#### 輸血伝染感染症の増加
疾病管理予防センター（CDC）は、2024年にアメリカ大陸で1300万件のデング熱の症例が発生した後、2025年の警告を発しました。ブルガリアでの西ナイルウイルスの同時発生や、血小板製品を介した単発のサル痘の伝播は、HIV-HBV-HCVのトライアドを超えるマルチプレックスアッセイの必要性を強調しています。このようなパネルの急速な拡大は、新たなフラビウイルス、オルソポックスウイルス、地域特有の病原体を1つのワークフローでスクリーニングできるNAT試薬の需要を高めています。

#### 血液安全に関する厳格な規制ガイドライン
新しい欧州規則（EU）2024/1938は、2027年に発効する調和の取れた監視基準を設定し、FDAの血液施設向けの更新ガイダンスは、ドナーの資格、血小板採取、肝炎B手順に焦点を当てています。これらの規則は、品質管理システム、自動文書化、検証済みスクリーニングプラットフォームへの投資を加速させます。ターンキーのコンプライアンス機能や監査準備が整ったソフトウェアモジュールを提供できるベンダーは、競争優位を得ることができます。

#### スクリーニング手法の技術革新
FDAが承認したcobasマラリアNATテストは、米国のドナー向けにクリアされた最初の分子アッセイであり、高感度の分子診断に対する規制当局のオープンさを示しています。Dragonflyのようなポータブルシステムは、40分未満で96.1%のオルソポックスウイルスの感度を提供し、患者近くでの分子検査を実現可能にしています。同時に、メタゲノムシーケンシングは、培養による41.1%の検出率に対して74.0%の敗血症病原体を検出し、将来の統合された血液バンクのワークフローの青写真を提供しています。

### 制約の影響分析
– **制約**:
– **スクリーニングのための高い資本および消耗品コスト**: -1.4%
– 地域: グローバル、新興市場で最も顕著
– 影響のタイムライン: 中期 (2-4年)
– **限られた熟練した労働力とラボインフラストラクチャ**: -1.1%
– 地域: アジア太平洋、中東・アフリカ、世界の農村地域
– 影響のタイムライン: 長期 (≥ 4年)
– **病原体削減技術との競争**: -0.8%
– 地域: 北米およびEU、先進アジア太平洋地域に拡大
– 影響のタイムライン: 中期 (2-4年)
– **試薬供給チェーンの混乱（地政学的要因およびコールドチェーン）**: -0.9%
– 地域: グローバル、輸入依存地域での急性の影響
– 影響のタイムライン: 短期 (≤ 2年)

#### 高い資本および消耗品コスト
新たに確定したLDT規則への準拠は、米国のスクリーニングセクターに年間約5.66億米ドルから35.6億米ドルのコストがかかるとFDAのモデルが示しています。新興経済国は、NATプラットフォームが significant upfront spendingと高品質のコールドチェーン試薬を必要とするため、さらに苦労しています。マイクロ流体チップにより、1回の検査コストが9.5米ドルにまで下がったものの、小規模な血液センターにとって全体的な手頃さは依然として課題です。

#### 限られた熟練した労働力とラボインフラストラクチャ
分子診断に関する専門知識は、Tier 1病院の外では不足しています。農村のアジア太平洋地域のラボは、リアルタイムPCRを実施し、mNGSデータを解釈し、閉鎖型ロボティクスを維持するために訓練された技術者を雇うことが困難です。ターゲットを絞ったトレーニングやテレメンタリングがなければ、分散化は停滞する可能性があります。

*私たちの更新された予測は、ドライバー/制約の影響を方向性のあるものとして扱い、加算的ではありません。改訂された影響予測は、ベースラインの成長、ミックス効果、および変動する相互作用を反映しています。

### セグメント分析
#### 製品別: 試薬が収益の中心、スマート機器がワークフローを再構築
試薬とキットは、2025年に55.62%の血液スクリーニング市場シェアを保持しています。これは、NAT、免疫アッセイ、確認成分に対する継続的な需要によるものです。彼らの支配は、特定のバッチに対する規制の検証によって強化され、独自の配合が固定されています。機器カテゴリーは、ラボが完全自動化されたNATワークセルや次世代免疫アッセイアナライザーにアップグレードすることで、9.78%のCAGRで拡大しています。AI対応のミドルウェアの急増も注目に値します。OneBloodの導入により在庫レベルが40%削減され、リアルタイム分析の運用価値が証明されました。そのため、ソフトウェアとサービスの収益は加速し、血液バンクが予測ダッシュボードや自動偏差報告を求める傾向が、2028年以降の試薬の成長を上回る可能性があります。一方で、Dragonflyプラットフォームのようなポータブル分子診断デバイスの出現は、分散型テストが長期的に機器のサブセグメントをさらに細分化する可能性を示唆しています。

#### 技術別: NATが現在をリード、NGSが最も急成長
NATは2025年に41.88%の血液スクリーニング市場シェアを維持しています。これは、ウィンドウ期間中にウイルス核酸を検出する能力が、HIV-1/2、HBV、HCVに対して無比であるためです。しかし、次世代シーケンシングは11.02%のCAGRで急速にスケールしています。mNGSは、予期しない病原体を発見し、共感染を特定し、アウトブレイク中のゲノム監視をサポートすることができます。これは、敗血症研究での74.0%の検出率によって証明されています。従来の酵素免疫アッセイ（ELISA/CLIA）は、低リソース環境で依然として支配的です。これは、機器コストが低く、ワークフローが簡単であるためです。迅速なテストは緊急のニーズを満たしますが、NATに対して感度が劣ります。ウエスタンブロットは、HIVの確認作業においてニッチを保持しています。AIツールが大規模な分子データセットをマイニングするにつれて、ラボはNATとNGSを共通のインフォマティクス層内で統合する可能性があり、最終的には技術間の境界が曖昧になるかもしれません。

#### スクリーニング対象別: 感染症パネルが他のすべてのカテゴリを上回る
感染症パネルは2025年に49.05%の収益を占め、2031年までに12.12%のCAGRで成長すると予測されています。2024年にアメリカ大陸で1300万件のデング熱の症例が発生したことは、フラビウイルスNATパネルに対する即時の需要を生み出しました。西ナイルウイルスやジカウイルスの足跡が広がることで、マルチプレックスアッセイの必要性も高まっています。血液型のタイピングは、互換性のために不可欠であり、希少抗原の遺伝子型決定は、特に多民族の人口において複雑な輸血ケースに役立ちます。ロシュのcobasマラリアテストは、2024年に承認され、流行地域からの旅行者や移民のスクリーニングを広げています。これらの進展は、複数のターゲットを単一の実行で処理できる症候群パネルの必要性を強化し、コストと物流の両方を効率化します。

#### エンドユーザー別: 血液バンクが中心、臨床ラボが急成長
血液バンクは2025年に世界の献血の58.15%を処理しており、収集、検査、処理、配布における統合的な役割を反映しています。しかし、検査の分散化が加速しています。臨床検査室は2031年までに10.22%のCAGRで拡大し、病院ネットワークが専門的なNATやmNGSの作業を高スループットシーケンサーを備えたリファレンスラボにアウトソーシングしています。大学病院血液バンクは、2024年にサンプルが7%増加し、323件の大規模輸血プロトコルを発動しました。これは、三次医療機関への検査負担の増加を示しています。民間セクターの統合もエンドユーザーの風景を再形成しており、Quest DiagnosticsがLifeLabsを9.85億米ドルで買収し、カナダにおける高度な診断を拡大しています。血漿分画施設は、厳格なウイルスクリアランスを要求し続けており、高特異性のNAT試薬の消費を持続させています。

### 地理分析
北米は2025年に35.10%の血液スクリーニング市場を占めています。FDAのリスクベースのドナー適格性ガイダンス、AI支援の在庫管理、LDT監視の継続的な実施が、地域の技術的優位性を維持しています。カナダの診断セクターは、Quest DiagnosticsがLifeLabsを完全に統制した後、分子検査能力と国境を越えたサンプル物流を深めています。一方、メキシコは農村地域の献血インフラを改善しており、中程度の免疫アッセイアナライザーの需要を高めています。アジア太平洋地域は成長のエンジンであり、2031年までに9.86%のCAGRが予測されています。日本の2025年のヘモグロビン小胞試験は、世界初の人工血液臨床試験であり、最終的にはドナー供給への依存を減らし、室温で2年間保存できる可能性があります。インドのQuick Vitals顔スキャンプラットフォームは、1分以内に非侵襲的な血液検査結果を提供し、公立病院で試験的に導入されています。これは、地域の破壊的診断に対するオープンさを強調しています。中国のサラセミアに対する全国的なキャリア率は8.95%であり、相当な出生前およびドナーのスクリーニングボリュームを示しています。進行中のグループ献血キャンペーンは、二次都市での収集ポイントを拡大しています。ヨーロッパは、規則（EU）2024/1938の下で着実な進展を示しており、これは加盟国間の監視を統合し、危機準備のための資金を配分します。ドイツとフランスは、従来のスクリーニングと並行して病原体削減血小板の試験を行っており、ブルガリアの西ナイルウイルスの発生は、地域の血液バンクでのNATパネルの拡大を促しています。この規則の統一されたガイダンスは、ベンダーの承認を効率化し、パン欧州的なプラットフォームの標準化を促進します。

### 競争環境
主要なサプライヤーであるロシュ、アボット、グリフォルス、バイオメリューは、単独のテストではなく、エンドツーエンドのプラットフォームを追求しています。ロシュはFDAに承認されたマラリアNATで先行者利益を得ており、バイオメリューの1億1100万ユーロのSpinChip購入は、同社の10分間で結果を提供するポイントオブケアポートフォリオを強化しています。グリフォルスは、NATビジネスへの投資を倍増させており、新興のNGSベースのサービスからの競争を防いでいます。病原体削減技術の登場は、個々の寄付ごとのアッセイ数を削減する可能性があるため、競争を激化させています。同時に、AI駆動のミドルウェアやクラウド在庫プラットフォームは、ソフトウェアセクターからの非伝統的なプレイヤーを血液スクリーニング業界に招き入れ、データ所有権に対する競争を激化させています。規制のハードルは市場を統合する可能性があり、義務付けられたLDTの提出や高額な市場後監視手数料は、小規模な独立ラボを周縁化させ、アライアンスや買収に向かわせる可能性があります。同時に、インドや中国の新興製造業者は、国内向けの試薬生産を拡大しており、今後5年以内にグローバルな供給ダイナミクスの変化を示唆しています。

### 血液スクリーニング業界のリーダー
– F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
– グリフォルス
– バイオメリュー
– バイオラッドラボラトリーズ株式会社
– ダナハーコーポレーション

*免責事項: 主要プレイヤーは特に順不同で並べられています*

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

### 最近の業界動向
– **2025年5月**: ロシュは、肝臓線維症を18分で検出する迅速アッセイであるElecsys PRO-C3テストを導入し、侵襲的な生検への依存を減少させました。
– **2025年3月**: 日本は、血液型の一致なしで常温で2年間保存できるヘモグロビン小胞に基づく人工血液の初の人間試験を開始しました。
– **2025年2月**: ロシュは、Lp(a)をモル単位で報告する米国初の血液アッセイであるTina-quant Lp(a) Gen.2テストのFDA 510(k)クリアランスを取得しました。
– **2025年1月**: バイオメリューは、10分で全血結果を提供するハンドヘルド免疫アッセイプラットフォームを追加するためにSpinChip Diagnosticsの買収を完了しました。