生体吸収性インプラント市場のダイナミクス： 促進要因と抑制要因

革新的材料を用いた先進インプラントの開発台頭

革新的な材料を利用したインプラントの開発の高まりが、生体吸収性インプラント市場の成長を大きく促進しています。材料科学の進歩により、機械的強度や生体適合性が向上し、分解速度が制御された生体吸収性ポリマーや複合材料が開発されています。例えば、生体活性ガラスやマグネシウムベースの合金をインプラントの設計に組み込むことで、機能性と治癒能力が向上しています。

このような技術革新により、治癒をサポートするだけでなく、組織の再生を促進するインプラントの開発が可能になり、さまざまな医療分野での応用が広がっています。2025年1月、吸収性整形外科インプラントのパイオニアであるBioretec社は、CEマークの承認プロセスを完了し、欧州連合およびCEマークの市場認可を認める非欧州諸国内でRemeOs Trauma Screw製品ポートフォリオの商業化を開始することができます。この包括的な承認は、直径2.0mmから4.0mm、長さ8mmから50mmまでのすべてのカニューレ型および非カニューレ型の製品デザインを対象としています。承認された疾患別には、手指と前足部を除く、成人および小児患者の上肢および下肢の骨折およびアライメント不良の固定にこれらのスクリューを使用することが含まれます。

さらに、センサーや薬物送達システムなどのスマート技術を生体吸収性インプラントに組み込むことで、リアルタイムのモニタリングや的を絞った治療が可能になり、患者の転帰がさらに向上します。このような技術の進歩により、生体吸収性インプラントはより効果的で汎用性の高いものとなり、臨床現場での採用が加速しています。

設計および製造の高コスト

生体吸収性インプラントの設計・製造コストが高いことが、市場の広範な普及を阻む大きな障壁となっています。これらのインプラントには、高度な材料、特殊な製造技術、生体適合性と正確な分解速度を保証するための広範な研究と試験が必要です。3Dプリンティング、ポリマー混合、表面改質などのプロセスには、高度な設備と熟練した労働力が必要で、これらすべてが製造コストを大幅に押し上げます。

生体吸収性インプラント市場セグメント分析

世界の生体吸収性インプラント市場は、材料の種類、用途、エンドユーザー地域によって区分されます。

材料の種類

材料種類ではPLGA（ポリ乳酸-コ-グリコール酸）が生体吸収性インプラント市場を支配すると予想されます。

PLGA（ポリ乳酸-co-グリコール酸）は、その卓越した汎用性、安全性プロファイル、幅広い臨床用途により、生体吸収性インプラント市場を支配すると予想されています。乳酸とグリコール酸の共重合体であるPLGAは、2つの成分の比率を変えるだけで分解速度をカスタマイズできるため、短期的な組織足場から長期的な整形外科や心臓血管のサポートまで、あらゆる用途に対応できます。その生体適合性と無毒性の分解副産物（二酸化炭素と水）により、炎症や拒絶反応のリスクを最小限に抑えた理想的な移植が可能です。

PLGAは、縫合糸、スクリュー、ピン、薬物送達システムなど、FDA認可の医療機器にすでに広く使用されており、新製品認可のための強力な規制上の前例が確立されています。さらに、薬物放出制御におけるPLGAの役割は、その有用性を構造的支持だけにとどまらないものにしています。実績があり、加工が容易で、整形外科、心臓病学、再生医療などさまざまな専門分野に適応できることから、PLGA分野は世界の生体吸収性インプラント市場で主導的な地位を維持できると考えられます。

生体吸収性インプラント市場の地域別分析

北米が世界の生体吸収性インプラント市場を支配する見込み。

手術件数の増加、先端医療技術の採用拡大、患者に優しい治療オプションに対する需要の増加により、北米が生体吸収性インプラント市場を支配すると予想されています。この地域、特に米国では、整形外科修復、軟部組織再建、心血管インターベンションなどの処置が着実に増加しています。

例えば、米国リウマチ学会によると、2024年には米国で毎年約79万件の人工膝関節全置換術と54万4,000件の人工股関節置換術が行われています。この地域では、インプラントの除去手術をためらう人が多いため、このような手術件数の増加により、生体吸収性インプラントの需要が高まると予想されます。

さらに、長期的な合併症の軽減と二次手術の回避に重点を置くことで、スクリュー、ピン、プレートなどの生体吸収性デバイスの受容性が高まっています。マグネシウムベースの生体吸収性インプラントのような最近の製品承認や、PLGAやPLLAのような材料の使用拡大が、この傾向をさらに後押ししています。

確立された規制経路と医療従事者の高い認知度により、北米は世界の生体吸収性インプラント市場で主導的地位を維持すると予想されています。例えば、2023年3月、Bioretec Ltdは、臨床試験に沿った骨折の治癒に使用される先駆的なRemeOs外傷スクリューについて、米国食品医薬品局（FDA）の市場認可を取得しました。

生体吸収性インプラント市場のプレーヤー

生体吸収性インプラント市場の世界的なプレーヤーとしては、Bioretec Ltd、Stryker Corporation、CONMED Corporation、Syntellix AG、Johnson & Johnson Medical Devices (DePuy Synthes)、Zimmer Biomet、NuVasive Inc.、KLS Martin Group、Smith+Nephew、Evonik Industries AGなどが挙げられます。

レポートを購入する理由

• パイプラインとイノベーション 進行中の臨床試験、製品パイプラインをレビューし、今後の医薬品の進歩を予測します。
• 種類の業績と市場のポジショニング： 製品性能、市場でのポジショニング、成長の可能性を分析し、戦略を最適化します。
• リアルワールドエビデンス 患者からのフィードバックやデータを製品開発に統合し、治療成績の向上につなげます。
• 医師の嗜好と医療システムへの影響： 医療提供者の行動や、医療システムの合併が採用戦略に与える影響を検証します。
• 市場の最新情報と産業界の変化： 最近の規制変更、新しい政策、新たな技術を取り上げます。
• 競合戦略： 競合他社の戦略、市場シェア、新興プレーヤーを分析します。
• 価格設定と市場参入 価格設定モデル、償還動向、市場参入戦略を検証します。
• 市場参入と拡大 新規市場への参入とパートナーシップに関する最適な戦略を特定します。
• 地域の成長と投資 高成長地域と投資機会を明らかにします。
• サプライチェーンの最適化 効率的な種類提供のためのサプライチェーンリスクと流通戦略を評価します。
• サステナビリティと規制への影響： 医療におけるエコフレンドリーな実践と進化する規制に焦点を当てます。
• 市販後調査 製品の安全性とアクセスを向上させるために市販後のデータを活用します。
• 薬剤経済学と金額別価格設定： 研究開発における価値ベースの価格設定とデータ主導の意思決定への移行を分析します。

この調査レポートは、約45の表、46の図、180ページで構成されています。

対象読者

• メーカー 製薬会社、バイオテクノロジー企業、受託製造業者、流通業者、病院
• 規制・政策 コンプライアンス・オフィサー、政府、医療経済学者、市場参入スペシャリスト
• 技術＆イノベーション 研究開発専門家、臨床試験マネージャー、ファーマコビジランス専門家
• 投資家 医療投資家、ベンチャーファンド投資家、医薬品マーケティング＆セールス
• コンサルティング＆アドバイザリー： 医療コンサルタント、産業団体、アナリスト
• サプライチェーン 流通・サプライチェーンマネージャー
• 消費者および擁護： 患者、擁護団体、保険会社
• 学術・研究： 学術機関。

1. 市場紹介とスコープ
   1. レポートの目的
   2. レポート範囲と定義
   3. レポートの範囲
2. エグゼクティブインサイトと主要な要点
   1. 市場ハイライトと戦略的要点
   2. 主要動向と将来予測
   3. 材料種類別スニペット
   4. 用途別スニペット
   5. エンドユーザー別スニペット
   6. 地域別スニペット
3. ダイナミクス
   1. 影響要因
      1. ドライバー
         1. 承認数の増加
         2. 革新的な材料を用いたインプラントの開発増加
         3. XX
      2. 阻害要因
         1. 設計・製造コストの高さ
         2. 医療従事者の意識の低さ
         3. XX
      3. 機会
         1. 低侵襲で患者中心の医療ソリューションへのシフト
         2. XX
      4. 影響分析
4. 戦略的洞察と産業展望
   1. 市場リーダーとパイオニア
      1. 新興パイオニアと有力プレーヤー
      2. 最も売れているブランドを持つ確立されたリーダー
      3. 確立された製品を持つマーケットリーダー
   2. CXOの視点
   3. 最新動向とブレークスルー
   4. ケーススタディ/継続研究
   5. 規制と償還の状況
      1. 南米アメリカ
      2. ヨーロッパ
      3. アジア太平洋
      4. 南米アメリカ
      5. 中東・アフリカ
   6. ポーターのファイブフォース分析
   7. サプライチェーン分析
   8. 特許分析
   9. SWOT分析
   10. アンメット・ニーズとギャップ
   11. 市場参入と拡大のための推奨戦略
   12. シナリオ分析： ベストケース、ベースケース、ワーストケース予測
   13. 価格分析と価格ダイナミクス
   14. 主要オピニオンリーダー
5. 生体吸収性インプラント市場：材料種類別
   1. イントロダクション
      1. 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：材料種類別
      2. 市場魅力度指数：材料種類別
   2. 金属
      1. 金属製*の紹介
      2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
   3. ポリマー
   4. PLGA- ポリ乳酸-グリコール酸
   5. PLLA- ポリL-ラクチド
   6. PGA- ポリグリコール酸
   7. PLA- ポリ乳酸
   8. その他
6. 生体吸収性インプラント市場、用途別
   1. イントロダクション
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
      2. 市場魅力度指数：用途別
   2. 心臓血管
      1. 市場紹介
      2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
   3. 整形外科
   4. その他
7. 生体吸収性インプラント市場、エンドユーザー別
   1. 製品紹介
      1. 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
      2. 市場魅力度指数：エンドユーザー別
   2. 病院*市場
      1. 病院市場
      2. 市場規模分析とYoY成長率分析（%)
   3. 外来手術センター
   4. その他
8. 生体吸収性インプラント市場、地域別市場分析と成長機会
   1. はじめに
      1. 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：地域別
      2. 市場魅力度指数：地域別
   2. 南米アメリカ
      1. 市場紹介
      2. 地域別主要ダイナミクス
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：材料種類別
      4. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：用途別
      5. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
         1. 米国
         2. カナダ
         3. メキシコ
   3. ヨーロッパ
      1. 序論
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：材料の種類別
      4. 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：用途別
      5. 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
         1. ドイツ
         2. イギリス
         3. フランス
         4. スペイン
         5. イタリア
         6. その他のヨーロッパ
   4. 南米アメリカ
      1. 序論
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：材料の種類別
      4. 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：用途別
      5. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
         1. ブラジル
         2. アルゼンチン
         3. その他の南米アメリカ
   5. アジア太平洋地域
      1. 序論
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：材料の種類別
      4. 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：用途別
      5. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
         1. 中国
         2. インド
         3. 日本
         4. 韓国
         5. その他のアジア太平洋地域
   6. 中東・アフリカ
      1. 主要な地域別動向
      2. 主要地域別ダイナミクス
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：材料の種類別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
9. 競合情勢と市場ポジショニング
   1. 競合の概要と主要市場プレイヤー
   2. 市場シェア分析とポジショニングマトリックス
   3. 戦略的パートナーシップ、M&A
   4. 製品ポートフォリオとイノベーションの主な展開
   5. 企業ベンチマーキング
10. 企業プロフィール
    1. バイオリーテック社
       1. 会社概要
       2. 製品ポートフォリオ
          1. 製品概要
          2. 製品の主要業績評価指標(KPI)
          3. 過去の製品売上高と予測
          4. 製品販売量
       3. 財務概要
          1. 企業収益
          2. 地域別売上高シェア
          3. 売上予測
       4. 主要開発
          1. 合併・買収
          2. 主要製品開発活動
          3. 規制当局の承認など
       5. SWOT分析
    2. ストライカー・コーポレーション
    3. CONMED株式会社
    4. シンテリックスAG
    5. ジョンソン・エンド・ジョンソン医療機器（デピューシンセス）
    6. ジンマー・バイオメット
    7. ニューベイシブ社
    8. KLSマーティングループ
    9. スミス+ネフュー
    10. エボニック産業AG

1. 前提条件と調査方法
   1. データ収集手段
   2. データの三角測量
   3. 予測処置
   4. データの検証と妥当性確認
2. 付録
   1. アメリカとサービスについて
   2. アメリカ