【英語タイトル】Bioprocess Technology Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR24MAR177 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：169 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

バイオプロセステクノロジー市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
439.5億米ドル

### 市場規模（2031年）
857.3億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）14.30%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレイヤー
*免責事項: 主要プレイヤーは特に順序なく並べられています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

### バイオプロセステクノロジー市場分析（Mordor Intelligenceによる）

2026年のバイオプロセステクノロジー市場の規模は439.5億米ドルと推定されており、2025年の384.5億米ドルからの成長が見込まれています。2031年には857.3億米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年にかけて14.3%のCAGRで成長する見込みです。

契約開発および製造機関（CDMO）における能力の追加が加速しており、2030年までにグローバルなバイオ医薬品生産のアウトソーシング比率が上昇することが見込まれています。これにより競争のダイナミクスが変化し、上流および下流のソリューションに対する持続的な需要が生まれています。細胞および遺伝子治療（CGT）のパイプラインの増加は、高度な製造プラットフォームの必要性を高めており、CGT製造サービスに対する需要が増加しています。使い捨て消耗品の優位性、パーフュージョン培養の広範な採用、そして規制当局の連続製造への適応が進むことで、バイオプロセステクノロジー市場全体の生産性基準が向上しています。地域的な動向は二極化しており、北米はインフラのリーダーシップを維持していますが、アジア太平洋地域は中国および韓国の能力投資に支えられて最も急速に成長しています。

## 重要な報告の要点

– **製品別**: 消耗品およびアクセサリーは、2025年にバイオプロセステクノロジー市場シェアの60.55%を占め、2031年までに16.42%のCAGRで拡大する見込みです。
– **プロセスタイプ別**: 下流処理は、2025年にバイオプロセステクノロジー市場規模の51.20%を占めており、上流処理は2031年までに14.55%の最高CAGRを記録する見込みです。
– **技術別**: フェッドバッチは、2025年にバイオプロセステクノロジー市場規模の41.90%を占めており、連続プラットフォームは14.10%の最高CAGRを記録する見込みです。
– **アプリケーション別**: モノクローナル抗体は、2025年に36.20%の収益を貢献し、細胞および遺伝子治療製品は2031年までに15.72%の最も早いCAGRを記録する見込みです。
– **エンドユーザー別**: バイオ医薬品企業は、2025年に需要の61.05%を占め、CMOは14.75%のCAGRで拡大する見込みです。
– **地理別**: 北米は2025年にバイオプロセステクノロジー市場規模の38.90%を占めており、アジア太平洋地域は2031年までに17.65%のCAGRを見込んでいます。

注: 本報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察に基づいています。

## グローバルバイオプロセステクノロジー市場のトレンドとインサイト

### ドライバー影響分析

| ドライバー | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|————|————————–|—————-|——————-|
| バイオ医薬品産業の拡大 | +2.8% | 北米、EUがリード | 中期（2-4年） |
| 契約開発・製造のアウトソーシングの増加 | +2.1% | グローバル、APACに波及 | 短期（≤ 2年） |
| 細胞および遺伝子治療パイプラインの急増 | +3.2% | 北米、EUが中心、APACが上昇中 | 長期（≥ 4年） |
| 使い捨てシステムの需要増加 | +1.9% | グローバル | 短期（≤ 2年） |
| 連続およびハイブリッドプラットフォームの出現 | +1.7% | 北米、EUが焦点 | 中期（2-4年） |
| AI駆動のバイオプロセス最適化 | +1.4% | 先進市場 | 長期（≥ 4年） |

#### バイオ医薬品産業の拡大
バイオ医薬品の売上は増加しており、2024年には全体の医薬品支出におけるバイオ医薬品の貢献が41%から2028年には45%に上昇する見込みです。FDAは2025年から毎年最大20件のCGT承認を見込んでおり、高精度でGMP準拠の製造スイートを必要とする新たな複雑なモダリティの波が到来しています。Samsung Biologicsのデジタルツイン導入は、先進的なモデリングが検証のタイムラインを圧縮しつつデータの整合性を維持できることを示しています。

資本集約的なアップグレードは、複数のモダリティに対応できる柔軟な使い捨て構成に移行しており、規制の期待を損なうことなく実施されています。

#### 契約開発・製造のアウトソーシングの増加
バイオ医薬品のCDMOセグメントは、大手製薬会社の非コア製造資産の戦略的売却によって推進されています。Samsung Biologicsの14億米ドルのPlant 5拡張やLonzaの12億米ドルでのRocheのVacavilleサイト（330,000 L）の買収は、大規模な能力を巡る競争を示しています。BIOSECURE法案の通過が見込まれる中、アウトソーシングのボリュームが中国の提供者から西洋および韓国の供給者にシフトする可能性があります。2024年の調査では、49%の経営者が2025年に契約サービスの成長が強まると予想しています。このシフトは、バイオプロセステクノロジー市場をグローバルな能力の再調整の重要な推進力として位置付けています。

#### 細胞および遺伝子治療パイプラインの急増
LonzaのCASGEVYの商業供給契約は、特注のウイルスベクタースイートとクローズドシステム細胞培養の需要を示しています。標準化は依然として難しいものの、自動化とモジュラー施設はコストを着実に削減しています。ELEVIDYSやROCTAVIANのような遺伝子治療の承認は市場を押し上げており、FDAの簡素化された承認経路は継続的な投資を促進しています。製造上の課題は依然として存在し、標準化のギャップや労働力不足がボトルネックを生んでいますが、自動化の進展やプラットフォームプロセスの採用がスケーラビリティの懸念に対処しています。自家製から同種製へのシフトは、コスト効率と治療のアクセス性を向上させることが期待されています。

#### 使い捨てバイオプロセスシステムの需要増加
使い捨て技術は、商業的なバイオ医薬品生産ワークフローを支配しており、ステンレス鋼の設置に比べて汚染リスクが低く、迅速な切り替えを提供します。Thermo Fisherの5 L DynaDriveバイオリアクターは、生産性を27%向上させ、5,000 Lまでの線形スケーラビリティを提供します。WuXi Biologicsは、杭州での5,000 LのPPQ運転を完了し、タンパク質コストを70%削減し、収量を20%向上させました。GSKのような伝統的なプレイヤーは、複雑なバイオ医薬品のために2,000 Lの使い捨てリアクターを展開するために1億2,000万米ドルをペンシルベニア州に投資しました。

### 制約影響分析

| 制約 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|——|————————–|—————-|——————-|
| 統合システムの高い資本コスト | -1.8% | グローバル、新興市場に敏感 | 中期（2-4年） |
| 厳格なcGMPおよび検証要件 | -1.2% | グローバル、地域差あり | 長期（≥ 4年） |
| 慢性的な熟練労働力の不足 | -2.1% | 先進市場で深刻 | 短期（≤ 2年） |
| 上流-下流のスケールミスマッチ | -0.9% | プロセス特有 | 中期（2-4年） |

#### 統合システムの高い資本コスト
最先端の施設への初期投資は5億米ドルを超えることがあり、LonzaのVacavilleのアップグレード計画は次世代の哺乳類プラットフォームをターゲットにしています。インフレ圧力により、2023年以降、設備やクリーンルームの建設コストが二桁のパーセンテージで上昇しており、小規模なバイオテク企業は現代的な能力にアクセスするためにCDMOに依存せざるを得なくなっています。連続製造への転換は特に資本集約的であり、検証中に並行バッチスイートがオンラインである必要があるため、回収期間が延びることになります。その結果、技術の採用サイクルは、実証可能なROIと規制の明確さに依存することが多く、資金が制約されている地域での浸透が遅れることがあります。

#### 慢性的な熟練労働力の不足
2024年には80%のバイオ製造サイトが採用の難しさを報告しており、Cytivaのレジリエンス指数は2021年から2023年の間に6.27から5.60に低下しました。自動化の専門知識は69%の求人に見られますが、学術カリキュラムはGMPデジタルシステムへの実践的な露出をほとんど提供していません。製造バイオ医薬品の革新における国立研究所は、新入社員が最大9ヶ月の補足トレーニングを必要とし、労働者一人あたり10万米ドルの機会コストを追加することを発見しました。雇用者は学位要件を緩和し、社内アカデミーを導入していますが、業界の需要が供給を上回るため、定着率は問題となっています。

## セグメント分析

### 製品別: 消耗品が収益と革新を推進
消耗品およびアクセサリーは、2025年にバイオプロセステクノロジー市場シェアの60.55%を占め、2031年までに16.42%のCAGRで成長する見込みです。この成長は、使い捨てバッグ、滅菌コネクタ、カスタムメディアがバイオプロセステクノロジー市場における継続的な収益の柱として位置付けられることを確固たるものにしています。CGTに最適化された培地は、その価値の可能性を強調しており、遺伝子治療メディアの需要が高まっています。

機器の需要は比較的安定しており、5 L DynaDriveバイオリアクターやSartoriusのBIOSTAT RM TXプラットフォームなどの革新によって支えられています。プロセスアナライザーは、施設が連続ワークフローに移行する中で、PATの採用が高まることで恩恵を受けています。消耗品の急増は、ステンレス鋼への依存からの構造的なシフトを体現しており、バイオプロセステクノロジー市場全体で迅速なターンアラウンドと軽量な資本フットプリントを可能にしています。

### プロセスタイプ別: 下流の優位性と上流の加速
下流の操作は、2025年にバイオプロセステクノロジー市場規模の51.20%を占め、クロマトグラフィー、フィルトレーション、ウイルスクリアランスソリューションが主導しています。クロマトグラフィーは、樹脂の容量とバッファー効率を回収するマルチカラム連続フォーマットへと進化しています。上流では、パーフュージョン培養の採用が14.55%のCAGRを推進しており、高細胞密度システムがバイオリアクターの容積要件を削減しつつ、体積生産性を維持しています。

Planova FG1の7倍の性能向上は、ウイルスフィルトレーションにおける革新競争の進行を示しています。しかし、Samsung Biologicsによって2,000 Lで実演されたパーフュージョンシステムは、連続下流プラットフォームとシームレスに組み合わせた定常状態の培養を提供することで、上流の加速を体現しています。これらのダイナミクスは、ユニットオペレーション間の統合を強化し、バイオプロセステクノロジー市場全体での施設のスループットを向上させています。

### 技術別: フェッドバッチのリーダーシップと連続処理の出現
フェッドバッチは、2025年にバイオプロセステクノロジー市場規模の41.90%のシェアを保持しており、その規制への親しみや広範な設置基盤によって支えられています。しかし、連続セットアップは、製造業者が小さなフットプリントとコスト削減を追求する中で14.10%のCAGRで拡大しています。

ICH Q13およびFDAのガイダンスは、採用の障壁を低下させ、マルチカラムクロマトグラフィーが初期採用者のパイプラインにおける下流のボトルネックを軽減しています。パーフュージョン技術は、規制申請を容易にするためにバッチで収穫しながら連続細胞培養出力を提供する実用的な橋渡しとなっています。より多くのスポンサーがクリニックへのスピードを求める中で、連続ラインは将来の資本予算のより大きなシェアを獲得することが期待されており、バイオプロセステクノロジー市場を完全に統合されたエンドツーエンドの連続アーキテクチャへとシフトさせています。

### アプリケーション別: モノクローナル抗体がリードしCGTが加速
モノクローナル抗体は、2025年の収益の36.20%を占めており、腫瘍学および自己免疫ポートフォリオの拡大とバイオシミラーの継続的な投入によって推進されています。しかし、CGTパイプラインは、2025年から毎年最大20製品の承認を見込むFDAの期待に支えられ、2031年までに15.72%のCAGRで最も急速な成長を遂げる見込みです。

LonzaのCASGEVY供給契約は、CRISPR対応の製造ノウハウに対する需要の高まりを示しています。組換えタンパク質やワクチンは多様な需要の流れを維持していますが、その成長率はCGTの爆発的な上昇に遅れをとっています。これらのトレンドは、同じ施設のフットプリント内で高濃度のモノクローナル抗体の生産と小規模な自家製CGTバッチの切り替えが可能な柔軟なプラットフォームの必要性を強調しています。

### エンドユーザー別: バイオ医薬品企業が支配しCMOが成長
バイオ医薬品のスポンサーは、2025年に支出の61.05%を占め、コアフランチャイズのために内部ネットワークに依存しています。しかし、CMOはアウトソーシングボリュームの増加に伴い、14.75%のCAGRで拡大しています。特に複雑なモダリティには特注のスイートが必要です。LonzaのRocheのVacavilleサイトの統合は、330,000 Lの能力を提供し、大規模な買収がスケールを拡大する主要なルートであることを示しています。

学術機関や政府の研究所は、初期段階の発見作業を提供し、しばしばCDMOと提携してスケールアップを行います。BIOSECURE法案は、アウトソーシングを西洋および韓国のベンダーにさらにシフトさせ、グリーンフィールドの構築への投資を強化し、バイオプロセステクノロジー市場全体での技術更新サイクルを加速させる可能性があります。

## 地理分析
北米の38.90%の市場リーダーシップは、FDAの規制の深さと確立されたイノベーターのエコシステムに支えられています。GSKのペンシルベニア州の1億2,000万米ドルの使い捨てプラントやThermo Fisherの進行中のSolventum取引は、国内の能力へのコミットメントを強化しています。カナダとメキシコの国境を越えたサプライチェーンは、米国の強みを補完し、USMCAの規定を活用して摩擦のない部品貿易を実現しています。

ヨーロッパは、EMAの改訂されたAnnex 1や今後のATMPガイドラインなど、一貫した規制フレームワークを通じて競争力を維持しています。ドイツ、イギリス、フランスは密集したバイオテクノロジークラスターを提供しており、ポーランドやチェコ共和国は有利なコスト構造とEUの資金を通じて投資を誘致しています。

アジア太平洋地域は、17.65%のCAGRで成長の先頭に立っており、中国と韓国の広範なグリーンフィールドの構築によって推進されています。WuXi Biologicsの15,000 Lの使い捨てラインは、ステンレス鋼の既存のものと比較して70%のコスト削減を実現しました。Cytivaの仁川における新しい6,100 m²のフィルタープラントやSamsung Biologicsのデジタルツイン能力の拡張は、韓国のワクチンハブの野心を強調しています。インドはグローバルGMP認証に向けて移行していますが、インフラのボトルネックに直面しており、国内企業は地元のサイトを更新するのではなく海外に投資する傾向があります。中東、アフリカ、南アメリカは新興市場であり、サウジアラビアとブラジルが新たなバイオ製造イニシアティブをリードしています。

## 競争環境
Sartorius、Thermo Fisher Scientific、Danaherは、メディア、バイオリアクター、フィルトレーション、分析にわたる広範なフットプリントを持っています。Thermo Fisherの41億米ドルでのSolventumの精製事業の買収は、年間約10億米ドルの収益を生み出すと予測されており、下流の深さを強化し、5年以内に1億2500万米ドルのシナジーを目指しています。DanaherのCytivaとPallの統合は、細胞株開発から最終充填までのワンストップソリューションを提供できる75億米ドルのバイオプロセスユニットを生み出しています。

Sartoriusは、メディアとフィードポートフォリオを強化するためにXell AGを5,000万ユーロで買収し、消耗品の強化を続けています。ホワイトスペースの破壊者は、精密発酵、自動化されたCGT培養、モジュラーなマイクロファクトリーにおいてニッチを切り開き、迅速な展開を約束しています。デジタルトランスフォーメーションは、今や決定的な差別化要因となっています。Samsung BiologicsのCFDベースのデジタルツインやAmgenのデータ駆動型のランレート最適化は、運用の優位性の具体例です。持続可能な材料や使い捨てプラスチックのクローズドループリサイクリングスキームは、規制当局やクライアントが環境フットプリントを精査する中で、もう一つの戦場として浮上しています。

### バイオプロセステクノロジー業界のリーダー
– Danaher Corporation
– Sartorius AG
– Bio-Rad Laboratories Inc.
– Agilent Technologies Inc.
– Thermo Fisher Scientific Inc.

*免責事項: 主要プレイヤーは特に順序なく並べられています。

## 最近の業界の動向
– **2025年2月**: Thermo Fisher Scientificは、Solventumの精製およびフィルトレーション事業を41億米ドルで買収することを発表しました。この取引は、年間約10億米ドルの収益を生み出すと予測されており、バイオ医薬品の開発および製造能力を強化することで大きな価値を創出することが期待されています。取引は2025年末までに完了する見込みです。
– **2024年10月**: Lonzaは、世界最大の330,000Lバイオリアクター能力を持つRocheのVacavilleバイオ医薬品製造施設を12億米ドルで買収しました。750人の従業員を統合し、次世代の哺乳類バイオ医薬品療法のために5億スイスフランの施設アップグレードを計画しています。
– **2024年10月**: Lonzaは、抗体薬物複合体の統合商業供給のために主要な製薬パートナーとの協力を延長し、2027年に稼働予定の新しいバイオコンジュゲーションスイートをスイスのVispに建設します。約100の雇用を創出する見込みです。
– **2024年9月**: LonzaとVertexは、最初のCRISPR/Cas9遺伝子編集細胞療法であるCASGEVY（exagamglogene autotemcel）の長期商業供給契約を締結しました。製造はFDA、EMA、MHRAに承認された施設で行われます。