【英語タイトル】Biopharmaceuticals Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR24MAR172 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：208 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医薬品

バイオ医薬品市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
4625.5億米ドル

### 市場規模（2031年）
6527.2億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）7.12%

### 最も成長が著しい市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
高い

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

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### バイオ医薬品市場分析（Mordor Intelligenceによる）
バイオ医薬品市場は、2025年に4318.1億米ドルと評価され、2026年には4625.5億米ドルに成長し、2031年には6527.2億米ドルに達する見込みで、予測期間（2026-2031年）のCAGRは7.12%です。

COVID-19パンデミックはバイオ医薬品業界に大きな影響を及ぼしました。そのため、バイオ医薬品業界のトレンドは、ほとんどのバイオ医薬品企業がSARS-CoV-2ウイルスに対するワクチンの開発に注力する方向にシフトしました。例えば、2022年6月、ファイザーはミシガン州カラマズーの施設に対して1億2000万米ドルの投資を発表し、米国でのCOVID-19経口治療薬PAXLOVID（ニルマトレルビル錠およびリトナビル錠）の生産を可能にしました。COVID-19ワクチンの製造への関心の高まりは、COVID-19パンデミック中のバイオ医薬品業界の成長に大きく寄与しました。COVID-19からの安定化に続き、慢性疾患の有病率の増加が、バイオ医薬品業界のトレンドを慢性疾患の解決策の開発にさらにシフトさせ、バイオ医薬品市場の成長を促進すると期待されています。

慢性疾患の有病率の上昇や、以前は治療不可能だった病気を治療する能力からくるバイオ医薬品への受け入れと需要の増加が、市場の成長を促進しています。例えば、2022年9月にWHOが発表した報告書によると、世界中で約5500万人が認知症を抱えており、毎年約1000万件の新たな症例が報告されています。WHOは、アルツハイマー病が最も一般的な認知症の形態であり、認知症の総症例の約60-70%を占めていることを強調しました。同じ情報源によると、アルツハイマー型認知症を発症する人のほとんどは65歳以上です。このような高い病気の有病率は、効果的な治療の需要を促進し、結果として今後数年間のバイオ医薬品市場の成長を後押しするでしょう。

バイオ医薬品製品は、以前は治療不可能だった状態に対処する能力を持っており、市場に革新的な薬剤を導入する道を開きました。例えば、2022年9月、バイオロジクス評価研究センター（CBER）は、早期の活動性副腎白質ジストロフィー（CALD）を持つ4-17歳の男児における神経機能障害の進行を遅らせることを目的とした遺伝子治療薬、ブルーバード・バイオ社のSKYSONA（エリバルドゲン・オートテムセル）を承認しました。同様に、2022年6月には、CBERが麻疹、流行性耳下腺炎、風疹の生ワクチンであるグラクソ・スミスクラインのPRIORIXを承認しました。このような製品の承認は、市場における新薬の入手可能性を高め、予測期間中のバイオ医薬品市場の成長を促進することが期待されています。

さらに、2022年2月、バイオ医薬品業界の最大手企業の一つであるジョンソン・エンド・ジョンソンと中国に焦点を当てたパートナー企業であるレジェンド・バイオテック社は、米国食品医薬品局（FDA）に承認された白血球癌の一種を治療するための治療法を開発しました。このように、腫瘍性疾患の治療に役立つ新しい治療法の開発は、予測期間中のバイオ医薬品市場の成長に好影響を与えると予想されます。

したがって、慢性疾患の有病率の上昇、製品の発売および承認などの要因が、予測期間中の市場成長を促進する可能性が高いです。しかし、高度な製造技術や複雑で煩雑な規制要件が、予測期間中のバイオ医薬品市場の成長を妨げる要因となるでしょう。

**注**: 本報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成され、2026年1月時点での最新のデータと洞察をもとに更新されています。

## グローバルバイオ医薬品市場のトレンドと洞察

### 抗癌モノクローナル抗体は予測期間中に大幅な成長が見込まれる
抗癌モノクローナル抗体（モノクローナル抗体またはmAbsとも呼ばれる）は、ラボで製造された生物製剤の一種で、抗体のように作用し、癌を治療します。これらは、癌細胞を殺すか、その成長を抑制するためにさまざまな方法で機能します。モノクローナル抗体および抗体誘導体の治療における使用の増加は、モノクローナル抗体市場の急速な成長の主要な推進要因です。

承認の増加、臨床試験、研究開発への支出の増加は、このセグメントの成長に寄与する主要な要因です。例えば、2022年10月、ファネス・セラピューティクス社が開発した二重特異的抗デルタ様リガンド3（DLL3）/抗CD47抗体PT217が、米国食品医薬品局（FDA）から第1相の承認を受けました。ファネス・セラピューティクス社は、小細胞肺癌（SCLC）やその他の神経内分泌癌の患者を対象とした臨床段階のバイオ医薬品研究会社です。

さらに、FDAの承認数の増加やさまざまな適応症に対する新製品の発売も、このセグメントを推進する要因となります。例えば、2022年1月、FDAは、切除不能または転移性のぶどう膜メラノーマを有するHLA-A陽性の成人患者の治療にKimmtrakを承認しました。同様に、2022年5月には、ロシュ・ファーマが乳癌患者の治療のためにモノクローナル抗体のPerjeta（ペルツズマブ）およびHerceptin（トラスツズマブ）とヒアルロニダーゼの組み合わせであるPhesgoを発売しました。

したがって、モノクローナル抗体市場セグメントは、上記の要因により予測期間中に大幅な成長を遂げると考えられます。

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### 市場を形成する主要なトレンドを理解する
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### 北米は予測期間中に市場の重要なシェアを保持する見込み
バイオ医薬品分析によると、慢性疾患の負担の増加、高齢者人口の増加、地域における研究開発活動への投資の増加が、北米におけるバイオ医薬品市場を推進する主要な要因です。さらに、確立されたバイオ医薬品企業の存在や新製品の発売も、地域の市場成長を後押しすることが期待されています。

米国における慢性疾患の有病率の上昇は、地域の市場成長を促進する可能性があります。例えば、2022年7月に更新された疾病予防管理センター（CDC）のデータによると、冠状動脈心疾患は最も一般的な心疾患であり、約2010万人の成人（20歳以上）がこの病気を抱えています。さらに、CDCのデータによると、40秒ごとに誰かが心臓発作を起こし、毎年約80万5000人が米国で心臓発作を経験しています。このように、心血管疾患の高い負担は、治療のための先進的な薬剤の必要性を高め、バイオ医薬品市場の成長を促進する可能性があります。

さらに、カナダの人口における慢性疾患の発生率の増加や、これらの疾患に関連する併存疾患も、予測期間中のバイオ医薬品市場の成長に好影響を与えると期待されています。例えば、カナダ統計局によると、2022年7月時点で、カナダの人口の約5人に1人（18.8%、7329910人）が少なくとも65歳以上でした。高齢者人口は慢性疾患にかかりやすいため、高齢者人口の増加は、治療のための効果的な薬剤の需要を高め、市場の成長を促進することが期待されます。

さらに、主要市場プレーヤーによる戦略的活動、例えば買収やバイオ医薬品業界での足場を拡大するための投資の増加も、市場成長を促進する要因と考えられます。例えば、2022年5月、イーライリリー社は、米国インディアナ州における製造拠点を拡大するために21億米ドルの投資を発表しました。同様に、2022年5月には、LOTTEがニューヨーク州イースト・シラキュースにあるブリストル・マイヤーズ・スクイブの製造施設を買収しました。このイースト・シラキュースの施設は、LOTTEの新しいバイオロジクス契約開発および製造機関（CDMO）ビジネスの北米オペレーションの中心となる予定です。

したがって、慢性疾患の有病率の上昇や企業の投資・買収戦略などの要因により、調査対象の市場は予測期間中に北米で大幅に成長することが期待されます。

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## 競争環境
バイオ医薬品市場は、世界中に多くの企業が存在するため、分散型の性質を持っています。競争環境には、国際的および地域的な企業の分析が含まれ、いくつかの最大手バイオ医薬品企業が市場シェアを保持しています。さらに、企業は市場での拡大やバイオ医薬品マーケティング戦略の強化のために、買収、パートナーシップ、コラボレーション、新製品の発売などのさまざまな戦略的手段を採用しています。業界内の主要なバイオ医薬品企業には、アムジェン社、イーライリリー社、ジョンソン・エンド・ジョンソン、アッヴィ社、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社などがあります。

### バイオ医薬品業界のリーダー
– アムジェン社
– アッヴィ社
– ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社
– イーライリリー社
– ジョンソン・エンド・ジョンソン

*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

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## 最近の業界の動向
– **2023年7月**: ファイザーは、再発または難治性多発性骨髄腫の治療のために、免疫隠蔽型の同種CAR-T細胞療法CB-011を進めるために2500万米ドルをカリブー・バイオサイエンシズに投資しました。同社は現在、再発または難治性多発性骨髄腫のための第I相CaMMouflage臨床試験でこの細胞療法を評価しています。
– **2023年4月**: インフラRX N.V.のGohibic（ヴィロベリマブ）、人間補体因子C5aに対する初のモノクローナル抗体が、米国食品医薬品局からCOVID-19の治療のための緊急使用許可を受けました。この治療は、侵襲的機械換気または体外膜酸素化を受けてから48時間以内に開始された入院成人に対して適用されます。