世界の生物製剤市場2023-2030:由来別(微生物、哺乳類)、製品別(MAB、組換えタンパク質、アンチセンス・RNAi)、疾患カテゴリー別、製造別、地域別

【英語タイトル】Biologics Market Size, Share & Trends Analysis Report By Source (Microbial, Mammalian), By Product (MABs, Recombinant Proteins, Antisense & RNAi), By Disease Category, By Manufacturing, By Region, And Segment Forecasts, 2023 - 2030

Grand View Researchが出版した調査資料(GRV23JUN020)・商品コード:GRV23JUN020
・発行会社(調査会社):Grand View Research
・発行日:2023年5月29日
   最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。
・ページ数:120
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール(受注後3営業日)
・調査対象地域:グローバル
・産業分野:バイオ
◆販売価格オプション(消費税別)
Single UserUSD5,950 ⇒換算¥892,500見積依頼/購入/質問フォーム
Multi User/Five UserUSD6,950 ⇒換算¥1,042,500見積依頼/購入/質問フォーム
Global/corporate LicenseUSD8,950 ⇒換算¥1,342,500見積依頼/購入/質問フォーム
販売価格オプションの説明
※お支払金額:換算金額(日本円)+消費税
※納期:即日〜2営業日(3日以上かかる場合は別途表記又はご連絡)
※お支払方法:納品日+5日以内に請求書を発行・送付(請求書発行日より2ヶ月以内に銀行振込、振込先:三菱UFJ銀行/H&Iグローバルリサーチ株式会社、支払期限と方法は調整可能)
❖ レポートの概要 ❖

Grand View Research社の市場調査書によると、世界の生物製剤市場規模が、予測期間中(2023年~2030年)に年平均10.3%増加し、2030年までに10,093.7億ドルへ達すると見込まれています。本調査書では、生物製剤の世界市場を調査対象とし、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、由来別(微生物、哺乳類、その他)分析、製品別(モノクローナル抗体、ワクチン、組換えタンパク質、アンチセンス・RNAi治療薬、その他)分析、製造別(アウトソーシング、インハウス)分析、疾患別(腫瘍、感染症、免疫疾患、心血管疾患、その他)分析、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ)分析、競争状況などについて調査・分析し、まとめています。なお、こちらに掲載されている企業情報には、Samsung BioLogics、Amgen、Novo Nordisk A/S、AbbVie Inc.、Sanofi、Johnson & Johnson Services, Inc、Celltrion、Bristol-Myers Squibb Company、Eli Lilly and Companyなどが含まれています。
・調査手法・範囲
・エグゼクティブサマリー
・市場変動・動向・範囲
・世界生物製剤の市場規模:由来別
- 微生物由来生物製剤の市場規模
- 哺乳類由来生物製剤の市場規模
- その他由来生物製剤の市場規模
・世界生物製剤の市場規模:製品別
- モノクローナル抗体の市場規模
- ワクチンの市場規模
- 組換えタンパク質の市場規模
- アンチセンス・RNAi治療薬の市場規模
- その他生物製剤の市場規模
・世界生物製剤の市場規模:製造別
- アウトソーシングにおける市場規模
- インハウスにおける市場規模
・世界生物製剤の市場規模:疾患別
- 腫瘍における市場規
- 感染症における市場規
- 免疫疾患における市場規
- 心血管疾患における市場規
- その他疾患における市場規
・世界生物製剤の市場規模:地域別
- 北米の生物製剤市場規模
- ヨーロッパの生物製剤市場規模
- アジア太平洋の生物製剤市場規模
- 中南米の生物製剤市場規模
- 中東・アフリカの生物製剤市場規模
・競争状況

生物製剤市場の成長と動向

Grand View Research社の最新レポートによると、世界の生物製剤市場規模は2030年までに1兆0093億7000万米ドルに達する見込みです。同市場は、2023年から2030年にかけて年平均成長率10.3%で拡大すると予測されています。がん、神経疾患、遺伝性疾患、自己免疫疾患の負担の増加、遺伝子治療、RNAi治療薬、抗体薬物複合体などの新規生物学的製剤の承認が、生物製剤市場を牽引するいくつかの要因です。

2022年現在、米国で承認されている細胞・遺伝子治療薬はすでに27品目あり、そのうち5品目が同年承認されています。Sarepta社の遺伝子治療薬SRP-9001は、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療薬として現在第3相試験中で、PDUFA期日は2023年5月29日に設定されています。パイプラインにあるその他の遺伝子治療候補としては、ジストロフィー性表皮水疱症に対するKrystal BiotechのBeremagene geperpavec(B-VEC)、ハンチントン病に対するUniQureのAMT-130、トランスサイレチン(ATTR)アミロイドーシスに対するIntelliaのNTLA-2001およびNTLA-2002、血友病Bに対するNanoscopeのMCO-010およびPfizerのFidanacogene elaparvovecがあります。これらの遺伝子治療候補薬の承認とその後の商業化は、生物製剤市場の成長を促進すると予想されます。

モノクローナル抗体は、承認された生物製剤の中で最も多い数を占めています。従来のモノクローナル抗体の承認が鈍化する一方で、二重特異性モノクローナル抗体、抗体フラグメント、放射性免疫療法、ナノボディ、抗体薬物複合体などの次世代抗体がこの分野の成長を牽引しています。例えば、2021年9月、米国FDAは子宮頸がん治療用の新しい抗体薬物複合体であるSeagen社のTivdakを承認しました。

生物製剤市場は、主にその開発と生産に関連する高コストに関連する大きな課題に直面しています。生物製剤は複雑な化合物であるため、特殊な製造手順が必要となり、開発コストが法外に高くつく可能性があります。さらに、バイオシミラーとの競争激化も市場の主要な抑制要因となっています。2021年に欧州で承認された新規バイオシミラー医薬品は7品目であり、2020年に承認された9品目からわずかに減少しています。予測期間中、生物学的製剤が特許切れに直面する主な治療分野は、がん、内分泌、血液関連疾患であると予想されます。

生物製剤市場レポートハイライト

– 由来別では、哺乳類発現システムセグメントが予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予測されます。微生物発現系は2022年の市場で首位に立ちました。

– 疾患カテゴリーに基づくと、2022年の生物製剤市場はがん分野が28.40%のシェアを占めました。モノクローナル抗体やその他の生物学的製剤のほとんどが、がんを適応症として承認されています。

– 血液疾患分野は、血友病に対する遺伝子治療候補薬の承認により、予測期間中に最も速いCAGRで拡大すると予想されます。

– 製品別では、モノクローナル抗体分野が2022年に66.42%のシェアを占め、市場を席巻しました。

– 2022年の生物製剤市場において、北米が最大の収益を生み出す地域でした。高コストの生物製剤に対する有利な償還政策が利用可能であること、大手企業が存在すること、研究開発への投資が多いことなどが、この地域が優位を占める主な要因です。

グローバル市場調査レポート販売サイトのwww.marketreport.jpです。

❖ レポートの目次 ❖

目次

第1章 方法論と範囲
1.1 市場セグメンテーションと範囲
1.1.1 セグメント定義
1.1.1.1 疾患
1.1.1.2 製品
1.1.1.3 供給源
1.1.1.4 製造拠点
1.2 地域範囲
1.3 推定値と予測期間
1.4 目的
1.4.1 目的 – 1
1.4.2 目的 – 2
1.4.3 目的 – 3
1.5 研究方法論
1.6 情報調達
1.6.1 購入データベース
1.6.2 GVR社内データベース
1.6.3 二次情報源
1.6.4 一次調査
1.7 情報またはデータ分析
1.7.1 データ分析モデル
1.8 市場策定と検証
1.9 モデル詳細
1.9.1 商品フロー分析
1.10 二次情報源リスト
1.11 略語一覧
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場展望
2.2 セグメント別インサイト
第3章 バイオロジクス市場の変数、動向及び範囲
3.1. 市場系統展望
3.1.1. 親市場展望
3.2. 浸透率と成長見通しのマッピング
3.3. ユーザー視点分析
3.4. 市場ダイナミクス
3.4.1. 市場ダイナミクス
3.4.1.1. 生物医学科学の進歩
3.4.1.2. バイオ医薬品受託製造サービスの増加
3.4.1.3. 複数の医薬品の特許切れ
3.4.1.4. 生物学的製剤の商業的成功
3.4.2. 市場抑制要因分析
3.4.2.1. 生物学的製剤に関連する薬物動態学的課題
3.4.2.2. 生物学的製剤へのアクセスにおける規制強化とコスト上昇
3.4.2.3. バイオシミラーの開発
3.5. 生物学的製剤 – SWOT分析(要因別:政治的・法的、経済的、技術的)
3.6. 業界分析 – ポーターの五力分析
3.7. 生物学的製剤:パイプライン分析
第4章 生物学的製剤市場:セグメント分析(原料別、2018年~2030年、10億米ドル)
4.1. 世界の生物学的製剤市場:原料別動向分析
4.2. 微生物由来
4.2.1. 世界の微生物由来市場、2018年~2030年(10億米ドル)
4.3. 哺乳類由来
4.3.1. 世界の哺乳類由来市場、2018年~2030年(10億米ドル)
4.4. その他
4.4.1. 世界のその他の原料市場、2018年~2030年(10億米ドル)
第5章 生物学的製剤市場:製品別セグメント分析、2018年~2030年(10億米ドル)
5.1. 世界の生物学的製剤市場:製品動向分析
5.2. モノクローナル抗体
5.2.1. 世界のモノクローナル抗体市場、2018年~2030年(10億米ドル)
5.2.2. 用途別モノクローナル抗体
5.2.2.1. 診断用モノクローナル抗体
5.2.2.1.1. 診断用モノクローナル抗体市場、2018年~2030年(10億米ドル)
5.2.2.1.2. 生化学分析用診断モノクローナル抗体
5.2.2.1.3. イメージング用診断MAB
5.2.2.2. 治療用MAB
5.2.2.2.1. 治療用MAB市場、2018年~2030年(10億米ドル)
5.2.2.2.2. 直接MAB
5.2.2.2.3. 標的化MAB
5.2.2.3. タンパク質精製用MAB
5.2.2.3.1. タンパク質精製用MAB市場、2018年~2030年(10億米ドル)
5.2.2.4. その他のMAB
5.2.2.4.1. その他のMAB市場、2018年~2030年(10億米ドル)
5.2.3. モノクローナル抗体(種類別)
5.2.3.1. マウス由来MABs
5.2.3.1.1. マウス由来MABs市場、2018年~2030年(10億米ドル)
5.2.3.2. キメラMAB
5.2.3.2.1. キメラMAB市場、2018年~2030年(10億米ドル)
5.2.3.3. ヒト化MAB
5.2.3.3.1. ヒト化モノクローナル抗体市場、2018年~2030年(10億米ドル)
5.2.3.4. ヒトモノクローナル抗体
5.2.3.4.1. ヒトモノクローナル抗体市場、2018年~2030年(10億米ドル)
5.2.3.5. その他のMAB
5.2.3.5.1. その他のMAB市場、2018年~2030年(10億米ドル)
5.3. ワクチン
5.3.1. 世界のワクチン市場、2018年~2030年(10億米ドル)
5.4. 組換えタンパク質
5.4.1. 世界の組換えタンパク質市場、2018年~2030年(10億米ドル)
5.5. アンチセンス&RNAi治療薬
5.5.1. 世界のアンチセンス&RNAi治療薬市場、2018年~2030年(10億米ドル)
5.6. その他
5.6.1. 世界のその他製品市場、2018年~2030年(10億米ドル)
第6章 バイオロジクス市場:製造別セグメント分析、2018年~2030年(10億米ドル)
6.1. グローバルバイオロジクス市場:製造動向分析
6.2. 外部委託
6.2.1. グローバル外部委託市場、2018年~2030年(10億米ドル)
6.3. 自社製造
6.3.1. グローバル自社製造市場、2018年~2030年(10億米ドル)
第7章 バイオロジクス市場:疾患別セグメント分析、2018年~2030年(10億米ドル)
7.1. グローバル生物製剤市場:疾患カテゴリー別動向分析
7.2. 腫瘍学
7.2.1. グローバル腫瘍学市場、2018年~2030年(10億米ドル)
7.2.2. 腫瘍学向けモノクローナル抗体(MAB)市場
7.2.2.1. 腫瘍学向けグローバルMABs市場、2018年~2030年(10億米ドル)
7.2.3. 腫瘍学向けワクチン市場
7.2.3.1. がん治療用グローバルワクチン市場、2018年~2030年(10億米ドル)
7.2.4. がん治療用組換えタンパク質市場
7.2.4.1. がん治療用グローバル組換えタンパク質市場、2018年~2030年(10億米ドル)
7.2.5. がん治療用アンチセンス&RNAi治療薬市場
7.2.5.1. がん治療用アンチセンス&RNAi治療薬の世界市場規模(2018年~2030年、10億米ドル)
7.2.6. がん治療用その他製品市場
7.2.6.1. がん治療向けグローバル製品市場、2018年~2030年(10億米ドル)
7.3. 感染症
7.3.1. グローバル感染症市場、2018年~2030年(10億米ドル)
7.3.2. 感染症ワクチン市場
7.3.2.1. 感染症ワクチン世界市場、2018年~2030年(10億米ドル)
7.3.3. 感染症モノクローナル抗体(MAB)市場
7.3.3.1. 感染症向けグローバルMABs市場、2018年~2030年(10億米ドル)
7.3.4. 感染症向けアンチセンス&RNAi治療薬市場
7.3.4.1. 感染症向けグローバルアンチセンス&RNAi治療薬市場、2018年~2030年(10億米ドル)
7.3.5. 感染症向け組換えタンパク質市場
7.3.5.1. 感染症向けグローバル組換えタンパク質市場、2018年~2030年(10億米ドル)
7.3.6. 感染症向けその他製品市場
7.3.6.1. 感染症向けグローバル製品市場、2018年~2030年(10億米ドル)
7.4. 免疫疾患
7.4.1. 世界の免疫疾患市場、2018年~2030年(10億米ドル)
7.5. 心血管疾患
7.5.1. 世界の心血管疾患市場、2018年~2030年(10億米ドル)
7.6. 血液疾患
7.6.1. 世界の血液疾患市場、2018年~2030年(10億米ドル)
7.7. その他
7.7.1. 世界のその他の適応症市場、2018年~2030年(10億米ドル)
第8章 生物学的製剤市場:地域別セグメント分析、2018年~2030年(10億米ドル)
8.1 バイオ医薬品市場:地域別展望
8.2 北米
8.2.1 北米バイオ医薬品市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
8.2.2 米国
8.2.2.1 主要国の動向
8.2.2.2 米国バイオロジクス市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
8.2.2.3 対象疾患の有病率
8.2.2.4 競争環境
8.2.2.5 規制枠組み
8.2.2.6 償還シナリオ
8.2.3 カナダ
8.2.3.1 主要国の動向
8.2.3.2 カナダ生物製剤市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
8.2.3.3 対象疾患の有病率
8.2.3.4 競争環境
8.2.3.5 規制枠組み
8.2.3.6 償還シナリオ
8.3 欧州
8.3.1 欧州バイオロジクス市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
8.3.2 英国
8.3.2.1 主要国の動向
8.3.2.2 英国バイオ医薬品市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
8.3.2.3 対象疾患の有病率
8.3.2.4 競争環境
8.3.2.5 規制枠組み
8.3.2.6 償還シナリオ
8.3.3 ドイツ
8.3.3.1 主要国動向
8.3.3.2 ドイツ生物学的製剤市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
8.3.3.3 対象疾患の有病率
8.3.3.4 競争環境
8.3.3.5 規制枠組み
8.3.3.6 償還環境
8.3.4 フランス
8.3.4.1 主要国動向
8.3.4.2 フランス生物製剤市場規模予測(2018-2030年) (10億米ドル)
8.3.4.3 対象疾患の有病率
8.3.4.4 競争シナリオ
8.3.4.5 規制枠組み
8.3.4.6 償還シナリオ
8.3.5 イタリア
8.3.5.1 主要国動向
8.3.5.2 イタリア生物学的製剤市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
8.3.5.3 対象疾患有病率
8.3.5.4 競争環境
8.3.5.5 規制枠組み
8.3.5.6 償還環境
8.3.6 スペイン
8.3.6.1 主要国動向
8.3.6.2 スペイン生物製剤市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
8.3.6.3 対象疾患の有病率
8.3.6.4 競争シナリオ
8.3.6.5 規制枠組み
8.3.6.6 償還シナリオ
8.3.7 デンマーク
8.3.7.1 主要な国別動向
8.3.7.2 デンマーク生物学的製剤市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
8.3.7.3 対象疾患の有病率
8.3.7.4 競争環境
8.3.7.5 規制枠組み
8.3.7.6 償還環境
8.3.8 スウェーデン
8.3.8.1 主要国動向
8.3.8.2 スウェーデン生物製剤市場規模予測(2018-2030年) (10億米ドル)
8.3.8.3 対象疾患の有病率
8.3.8.4 競争シナリオ
8.3.8.5 規制枠組み
8.3.8.6 償還シナリオ
8.3.9 ノルウェー
8.3.9.1 主要な国別動向
8.3.9.2 ノルウェー生物製剤市場規模予測(2018年~2030年)(10億米ドル)
8.3.9.3 対象疾患の有病率
8.3.9.4 競争シナリオ
8.3.9.5 規制枠組み
8.3.9.6 償還シナリオ
8.4 アジア太平洋地域
8.4.1 アジア太平洋地域バイオロジクス市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
8.4.2 日本
8.4.2.1 主要国の動向
8.4.2.2 日本の生物学的製剤市場規模予測(2018年~2030年) (10億米ドル)
8.4.2.3 対象疾患の有病率
8.4.2.4 競争環境
8.4.2.5 規制枠組み
8.4.2.6 償還状況
8.4.3 中国
8.4.3.1 主要国動向
8.4.3.2 中国バイオ医薬品市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
8.4.3.3 対象疾患の有病率
8.4.3.4 競争環境
8.4.3.5 規制枠組み
8.4.3.6 償還シナリオ
8.4.4 インド
8.4.4.1 主要な国別動向
8.4.4.2 インド生物製剤市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
8.4.4.3 対象疾患の有病率
8.4.4.4 競争環境
8.4.4.5 規制枠組み
8.4.4.6 償還シナリオ
8.4.5 オーストラリア
8.4.5.1 主要国の動向
8.4.5.2 オーストラリア生物学的製剤市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
8.4.5.3 対象疾患の有病率
8.4.5.4 競争環境
8.4.5.5 規制枠組み
8.4.5.6 償還環境
8.4.6 韓国
8.4.6.1 主要国動向
8.4.6.2 韓国バイオ医薬品市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
8.4.6.3 対象疾患の有病率
8.4.6.4 競争環境
8.4.6.5 規制枠組み
8.4.6.6 償還シナリオ
8.4.7 タイ
8.4.7.1 主要国の動向
8.4.7.2 タイの生物学的製剤市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
8.4.7.3 対象疾患の有病率
8.4.7.4 競争環境
8.4.7.5 規制枠組み
8.4.7.6 償還シナリオ
8.5 ラテンアメリカ
8.5.1 ラテンアメリカ生物製剤市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
8.5.2 ブラジル
8.5.2.1 主要国の動向
8.5.2.2 ブラジル生物学的製剤市場規模予測(2018-2030年) (10億米ドル)
8.5.2.3 対象疾患の有病率
8.5.2.4 競争環境
8.5.2.5 規制枠組み
8.5.2.6 償還シナリオ
8.5.3 メキシコ
8.5.3.1 主要国の動向
8.5.3.2 メキシコ生物製剤市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
8.5.3.3 対象疾患の有病率
8.5.3.4 競争環境
8.5.3.5 規制枠組み
8.5.3.6 償還環境
8.5.4 アルゼンチン
8.5.4.1 主要国動向
8.5.4.2 アルゼンチン生物学的製剤市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
8.5.4.3 対象疾患の有病率
8.5.4.4 競争環境
8.5.4.5 規制枠組み
8.5.4.6 償還シナリオ
8.6 中東・アフリカ地域
8.6.1 中東・アフリカ地域 生物学的製剤市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
8.6.1.1 対象疾患の有病率
8.6.1.2 競争シナリオ
8.6.1.3 規制枠組み
8.6.1.4 償還シナリオ
8.6.2 南アフリカ
8.6.2.1 主要な国別動向
8.6.2.2 南アフリカ生物製剤市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
8.6.2.3 対象疾患の有病率
8.6.2.4 競争シナリオ
8.6.2.5 規制枠組み
8.6.2.6 償還シナリオ
8.6.3 サウジアラビア
8.6.3.1 主要国動向
8.6.3.2 サウジアラビア生物製剤市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
8.6.3.3 対象疾患の有病率
8.6.3.4 競争シナリオ
8.6.3.5 規制枠組み
8.6.3.6 償還シナリオ
8.6.4 UAE
8.6.4.1 主要国動向
8.6.4.2 UAE生物学的製剤市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
8.6.4.3 対象疾患の有病率
8.6.4.4 競争環境
8.6.4.5 規制枠組み
8.6.4.6 償還環境
8.6.5 クウェート
8.6.5.1 主要な国別動向
8.6.5.2 クウェート生物製剤市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
8.6.5.3 対象疾患の有病率
8.6.5.4 競争環境
8.6.5.5 規制枠組み
8.6.5.6 償還シナリオ
第9章 競争環境
9.1. 企業分類
9.2. 戦略マッピング
9.2.1. 新製品発売
9.2.2. パートナーシップ
9.2.3. 買収
9.2.4. 共同研究
9.2.5. 資金調達
9.3. 企業市場シェア分析、2022年
9.4. 企業プロファイル
9.4.1. サムスンバイオロジクス
9.4.1.1. 企業概要
9.4.1.2. 財務実績
9.4.1.3. 製品ベンチマーキング
9.4.1.4. 戦略的取り組み
9.4.2. アムジェン
9.4.2.1. 会社概要
9.4.2.2. 財務実績
9.4.2.3. 製品ベンチマーキング
9.4.2.4. 戦略的取り組み
9.4.3. ノボノルディスクA/S
9.4.3.1. 会社概要
9.4.3.2. 財務実績
9.4.3.3. 製品ベンチマーキング
9.4.3.4. 戦略的取り組み
9.4.4. アッヴィ社
9.4.4.1. 会社概要
9.4.4.2. 財務実績
9.4.4.3. 製品ベンチマーキング
9.4.4.4. 戦略的取り組み
9.4.5. サノフィ
9.4.5.1. 会社概要
9.4.5.2. 財務実績
9.4.5.3. 製品ベンチマーキング
9.4.5.4. 戦略的イニシアチブ
9.4.6. ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社
9.4.6.1. 会社概要
9.4.6.2. 財務実績
9.4.6.3. 製品ベンチマーキング
9.4.6.4. 戦略的イニシアチブ
9.4.7. セルトリオン
9.4.7.1. 会社概要
9.4.7.2. 財務実績
9.4.7.3. 製品ベンチマーキング
9.4.7.4. 戦略的取り組み
9.4.8. ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
9.4.8.1. 会社概要
9.4.8.2. 財務実績
9.4.8.3. 製品ベンチマーキング
9.4.8.4. 戦略的取り組み
9.4.9. イーライリリー・アンド・カンパニー
9.4.9.1. 会社概要
9.4.9.2. 財務実績
9.4.9.3. 製品ベンチマーキング
9.4.9.4. 戦略的取り組み

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope
1.1 Market Segmentation and Scope
1.1.1 Segment Definitions
1.1.1.1 Disease
1.1.1.2 Product
1.1.1.3 Source
1.1.1.4 Manufacturing site
1.2 Regional Scope
1.3 Estimates and Forecast Timeline
1.4 Objectives
1.4.1 Objective - 1
1.4.2 Objective - 2
1.4.3 Objective - 3
1.5 Research Methodology
1.6 Information Procurement
1.6.1 Purchased Database
1.6.2 GVR’s Internal Database
1.6.3 Secondary Sources
1.6.4 Primary Research
1.7 Information or Data Analysis
1.7.1 Data Analysis Models
1.8 Market Formulation & Validation
1.9 Model Details
1.9.1 Commodity Flow Analysis
1.10 List of Secondary Sources
1.11 List of Abbreviations
Chapter 2. Executive Summary
2.1 Market Outlook
2.2 Segment Insights
Chapter 3. Biologics Market Variables, Trends & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent market outlook
3.2. Penetration and Growth Prospect Mapping
3.3. User Perspective Analysis
3.4. Market Dynamics
3.4.1. Market Dynamics
3.4.1.1. Advancements in biomedical science
3.4.1.2. Rise in biologics contract manufacturing services
3.4.1.3. Several drugs going off patents
3.4.1.4. Commercial success of biologics
3.4.2. Market Restraint Analysis
3.4.2.1. Pharmacokinetics challenges associated with biologics
3.4.2.2. Rising control & cost for accessing biologics
3.4.2.3. Development of biosimilars
3.5. Biologics -Swot Analysis, By Factor (Political & Legal, Economic And Technological)
3.6. Industry Analysis - Porter’s
3.7. Biologics: Pipeline Analysis
Chapter 4. Biologics Market: Segment Analysis, By Source, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.1. Global Biologics Market: Source Movement Analysis
4.2. Microbial Source
4.2.1. Global microbial source market, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.3. Mammalian Source
4.3.1. Global mammalian source market, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.4. Others
4.4.1. Global other source market, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 5. Biologics Market: Segment Analysis, By Product, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.1. Global Biologics Market: Product Movement Analysis
5.2. Monoclonal Antibodies
5.2.1. Global monoclonal antibodies market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.2.2. Monoclonal antibodies by application
5.2.2.1. Diagnostic monoclonal antibodies
5.2.2.1.1. Diagnostic MABs market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.2.2.1.2. Diagnostic MABs for biochemical analysis
5.2.2.1.3. Diagnostic MABs for imaging
5.2.2.2. Therapeutic MABs
5.2.2.2.1. Therapeutic MABs market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.2.2.2.2. Direct MABs
5.2.2.2.3. Targeting MABs
5.2.2.3. Protein purification MABs
5.2.2.3.1. Protein purification MABs market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.2.2.4. Other MABs
5.2.2.4.1. Other MABs market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.2.3. Monoclonal antibodies by type
5.2.3.1. Murine MABs
5.2.3.1.1. Murine MABs market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.2.3.2. Chimeric MABs
5.2.3.2.1. Chimeric MABs market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.2.3.3. Humanized MABs
5.2.3.3.1. Humanized MABs market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.2.3.4. Human MABs
5.2.3.4.1. Human MABs market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.2.3.5. Other MABs
5.2.3.5.1. Other MABs market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.3. Vaccines
5.3.1. Global vaccines market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.4. Recombinant Proteins
5.4.1. Global recombinant proteins market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.5. Antisense & RNAi Therapeutics
5.5.1. Global Antisense & RNAi Therapeutics market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.6. Others
5.6.1. Global other product market, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 6. Biologics Market: Segment Analysis, By Manufacturing, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.1. Global Biologics Market: Manufacturing Movement Analysis
6.2. Outsourced
6.2.1. Global outsourced market, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.3. In-house
6.3.1. Global in-house market, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 7. Biologics Market: Segment Analysis, By Disease, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.1. Global Biologics Market: Disease Category Movement Analysis
7.2. Oncology
7.2.1. Global oncology market, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.2. MABs market for oncology
7.2.2.1. Global MABs market for oncology, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.3. Vaccines market for oncology
7.2.3.1. Global vaccines market for oncology, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.4. Recombinant proteins market for oncology
7.2.4.1. Global recombinant proteins market for oncology, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.5. Antisense & RNAi Therapeutics market for oncology
7.2.5.1. Global Antisense & RNAi Therapeutics market for oncology, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.6. Other products market for oncology
7.2.6.1. Global products market for oncology, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3. Infectious Disease
7.3.1. Global infectious disease market, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3.2. Vaccines market for infectious disease
7.3.2.1. Global vaccines market for infectious disease, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3.3. MABs market for infectious disease
7.3.3.1. Global MABs market for infectious disease, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3.4. Antisense & RNAi Therapeutics market for infectious disease
7.3.4.1. Global Antisense & RNAi Therapeutics market for infectious disease, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3.5. Recombinant proteins market for infectious disease
7.3.5.1. Global recombinant proteins market for infectious disease, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3.6. Other products market for infectious disease
7.3.6.1. Global products market for infectious disease, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.4. Immunological Disorders
7.4.1. Global immunological disorders market, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.5. Cardiovascular disorders
7.5.1. Global cardiovascular disorders market, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.6. Hematologic Disorders
7.6.1. Global hematologic disorders market, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.7. Others
7.7.1. Global other indications market, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 8. Biologics Market: Segment Analysis, By Region, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.1 Biologics Market: Regional Outlook
8.2 North America
8.2.1 North America Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.2.2 U.S.
8.2.2.1 Key Country Dynamics
8.2.2.2 U.S. Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.2.2.3 Target Disease Prevalence
8.2.2.4 Competitive Scenario
8.2.2.5 Regulatory Framework
8.2.2.6 Reimbursement Scenario
8.2.3 Canada
8.2.3.1 Key Country Dynamics
8.2.3.2 Canada Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.2.3.3 Target Disease Prevalence
8.2.3.4 Competitive Scenario
8.2.3.5 Regulatory Framework
8.2.3.6 Reimbursement Scenario
8.3 Europe
8.3.1 Europe Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.3.2 UK
8.3.2.1 Key Country Dynamics
8.3.2.2 UK Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.3.2.3 Target Disease Prevalence
8.3.2.4 Competitive Scenario
8.3.2.5 Regulatory Framework
8.3.2.6 Reimbursement Scenario
8.3.3 Germany
8.3.3.1 Key Country Dynamics
8.3.3.2 Germany Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.3.3.3 Target Disease Prevalence
8.3.3.4 Competitive Scenario
8.3.3.5 Regulatory Framework
8.3.3.6 Reimbursement Scenario
8.3.4 France
8.3.4.1 Key Country Dynamics
8.3.4.2 France Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.3.4.3 Target Disease Prevalence
8.3.4.4 Competitive Scenario
8.3.4.5 Regulatory Framework
8.3.4.6 Reimbursement Scenario
8.3.5 Italy
8.3.5.1 Key Country Dynamics
8.3.5.2 Italy Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.3.5.3 Target Disease Prevalence
8.3.5.4 Competitive Scenario
8.3.5.5 Regulatory Framework
8.3.5.6 Reimbursement Scenario
8.3.6 Spain
8.3.6.1 Key Country Dynamics
8.3.6.2 Spain Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.3.6.3 Target Disease Prevalence
8.3.6.4 Competitive Scenario
8.3.6.5 Regulatory Framework
8.3.6.6 Reimbursement Scenario
8.3.7 Denmark
8.3.7.1 Key Country Dynamics
8.3.7.2 Denmark Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.3.7.3 Target Disease Prevalence
8.3.7.4 Competitive Scenario
8.3.7.5 Regulatory Framework
8.3.7.6 Reimbursement Scenario
8.3.8 Sweden
8.3.8.1 Key Country Dynamics
8.3.8.2 Sweden Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.3.8.3 Target Disease Prevalence
8.3.8.4 Competitive Scenario
8.3.8.5 Regulatory Framework
8.3.8.6 Reimbursement Scenario
8.3.9 Norway
8.3.9.1 Key Country Dynamics
8.3.9.2 Norway Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.3.9.3 Target Disease Prevalence
8.3.9.4 Competitive Scenario
8.3.9.5 Regulatory Framework
8.3.9.6 Reimbursement Scenario
8.4 Asia Pacific
8.4.1 Asia Pacific Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.4.2 Japan
8.4.2.1 Key Country Dynamics
8.4.2.2 Japan Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.4.2.3 Target Disease Prevalence
8.4.2.4 Competitive Scenario
8.4.2.5 Regulatory Framework
8.4.2.6 Reimbursement Scenario
8.4.3 China
8.4.3.1 Key Country Dynamics
8.4.3.2 China Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.4.3.3 Target Disease Prevalence
8.4.3.4 Competitive Scenario
8.4.3.5 Regulatory Framework
8.4.3.6 Reimbursement Scenario
8.4.4 India
8.4.4.1 Key Country Dynamics
8.4.4.2 India Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.4.4.3 Target Disease Prevalence
8.4.4.4 Competitive Scenario
8.4.4.5 Regulatory Framework
8.4.4.6 Reimbursement Scenario
8.4.5 Australia
8.4.5.1 Key Country Dynamics
8.4.5.2 Australia Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.4.5.3 Target Disease Prevalence
8.4.5.4 Competitive Scenario
8.4.5.5 Regulatory Framework
8.4.5.6 Reimbursement Scenario
8.4.6 South Korea
8.4.6.1 Key Country Dynamics
8.4.6.2 South Korea Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.4.6.3 Target Disease Prevalence
8.4.6.4 Competitive Scenario
8.4.6.5 Regulatory Framework
8.4.6.6 Reimbursement Scenario
8.4.7 Thailand
8.4.7.1 Key Country Dynamics
8.4.7.2 Thailand Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.4.7.3 Target Disease Prevalence
8.4.7.4 Competitive Scenario
8.4.7.5 Regulatory Framework
8.4.7.6 Reimbursement Scenario
8.5 Latin America
8.5.1 Latin America Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.5.2 Brazil
8.5.2.1 Key Country Dynamics
8.5.2.2 Brazil Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.5.2.3 Target Disease Prevalence
8.5.2.4 Competitive Scenario
8.5.2.5 Regulatory Framework
8.5.2.6 Reimbursement Scenario
8.5.3 Mexico
8.5.3.1 Key Country Dynamics
8.5.3.2 Mexico Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.5.3.3 Target Disease Prevalence
8.5.3.4 Competitive Scenario
8.5.3.5 Regulatory Framework
8.5.3.6 Reimbursement Scenario
8.5.4 Argentina
8.5.4.1 Key Country Dynamics
8.5.4.2 Argentina Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.5.4.3 Target Disease Prevalence
8.5.4.4 Competitive Scenario
8.5.4.5 Regulatory Framework
8.5.4.6 Reimbursement Scenario
8.6 Middle East and Africa
8.6.1 Middle East and Africa Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.6.1.1 Target Disease Prevalence
8.6.1.2 Competitive Scenario
8.6.1.3 Regulatory Framework
8.6.1.4 Reimbursement Scenario
8.6.2 South Africa
8.6.2.1 Key Country Dynamics
8.6.2.2 South Africa Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.6.2.3 Target Disease Prevalence
8.6.2.4 Competitive Scenario
8.6.2.5 Regulatory Framework
8.6.2.6 Reimbursement Scenario
8.6.3 Saudi Arabia
8.6.3.1 Key Country Dynamics
8.6.3.2 Saudi Arabia Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.6.3.3 Target Disease Prevalence
8.6.3.4 Competitive Scenario
8.6.3.5 Regulatory Framework
8.6.3.6 Reimbursement Scenario
8.6.4 UAE
8.6.4.1 Key Country Dynamics
8.6.4.2 UAE Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.6.4.3 Target Disease Prevalence
8.6.4.4 Competitive Scenario
8.6.4.5 Regulatory Framework
8.6.4.6 Reimbursement Scenario
8.6.5 KUWAIT
8.6.5.1 Key Country Dynamics
8.6.5.2 Kuwait Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.6.5.3 Target Disease Prevalence
8.6.5.4 Competitive Scenario
8.6.5.5 Regulatory Framework
8.6.5.6 Reimbursement Scenario
Chapter 9. Competitive Landscape
9.1. Company Categorization
9.2. Strategy Mapping
9.2.1. New Product Launch
9.2.2. Partnerships
9.2.3. Acquisition
9.2.4. Collaboration
9.2.5. Funding
9.3. Company Market Share Analysis, 2022
9.4. Company Profiles
9.4.1. Samsung BioLogics
9.4.1.1. Company Overview
9.4.1.2. Financial Performance
9.4.1.3. Product Benchmarking
9.4.1.4. Strategic Initiatives
9.4.2. Amgen
9.4.2.1. Company Overview
9.4.2.2. Financial Performance
9.4.2.3. Product Benchmarking
9.4.2.4. Strategic Initiatives
9.4.3. Novo Nordisk A/S
9.4.3.1. Company Overview
9.4.3.2. Financial Performance
9.4.3.3. Product Benchmarking
9.4.3.4. Strategic Initiatives
9.4.4. AbbVie Inc.
9.4.4.1. Company Overview
9.4.4.2. Financial Performance
9.4.4.3. Product Benchmarking
9.4.4.4. Strategic Initiatives
9.4.5. Sanofi
9.4.5.1. Company Overview
9.4.5.2. Financial Performance
9.4.5.3. Product Benchmarking
9.4.5.4. Strategic Initiatives
9.4.6. Johnson & Johnson Services, Inc
9.4.6.1. Company Overview
9.4.6.2. Financial Performance
9.4.6.3. Product Benchmarking
9.4.6.4. Strategic Initiatives
9.4.7. Celltrion
9.4.7.1. Company Overview
9.4.7.2. Financial Performance
9.4.7.3. Product Benchmarking
9.4.7.4. Strategic Initiatives
9.4.8. Bristol-Myers Squibb Company
9.4.8.1. Company Overview
9.4.8.2. Financial Performance
9.4.8.3. Product Benchmarking
9.4.8.4. Strategic Initiatives
9.4.9. Eli Lilly and Company
9.4.9.1. Company Overview
9.4.9.2. Financial Performance
9.4.9.3. Product Benchmarking
9.4.9.4. Strategic Initiatives
※参考情報

生物製剤とは、生物由来の物質を原料とし、生物学的なプロセスを通じて製造される医薬品のことを指します。これには、遺伝子工学技術を用いたものや、細胞や組織から抽出された製品が含まれます。生物製剤はその特性上、化学合成医薬品とは異なり、複雑な構造を持ち、多様な生物学的活性を示すため、治療効果が高いとされ、多くの疾患の治療に利用されています。
生物製剤の種類は多岐にわたり、主にモノクローナル抗体、ワクチン、ホルモン製剤、酵素製剤、細胞療法などがあります。モノクローナル抗体は、特定の抗原に特異的に結合する抗体で、多くのがんや自己免疫疾患の治療に使用されています。ワクチンは、感染症の予防に重要な役割を果たし、患者の免疫系を活性化させることで病気に対する抵抗力を高めます。ホルモン製剤は、体内で不足しがちなホルモンを補充するために使われ、例えばインスリンは糖尿病患者にとって欠かせない治療法です。酵素製剤は、特定の代謝異常や消化不良に対して使用されることがあります。また、細胞療法は、患者自身の細胞を使用した治療であり、再生医療や免疫療法において重要な役割を担っています。

生物製剤の用途は、主に以下のような分野に分けられます。第一に、がん治療です。モノクローナル抗体や免疫チェックポイント阻害薬などの生物製剤は、がん細胞の特異的な標的を攻撃することで、より高い治療効果を示すことが期待されています。第二に、自己免疫疾患や炎症性疾患に対する治療です。生物製剤は、過剰な免疫反応を制御し、症状の緩和や病状の改善に寄与します。第三に、感染症の予防や治療です。ワクチンは、疾病予防のための不可欠な手段であり、特に新興感染症に対しては快速な開発が求められています。

生物製剤の開発に使われる関連技術には、遺伝子組み換え技術や細胞培養技術、バイオリアクターの使用などが含まれます。遺伝子組み換え技術は、特定の遺伝子を導入することによって、目的のタンパク質を大量生産することを可能にします。細胞培養技術は、さまざまな細胞株を用いて生物製剤を生産するため、安定した供給が可能です。バイオリアクターは、大量に生産するための装置であり、最適な成長環境を提供することで、生物製剤の効率的な製造を実現します。

生物製剤はその特異な性質ゆえに、高度な製造プロセスが要求され、品質管理も非常に重要です。生物製剤の製造には、厳密な規制やガイドラインがあり、臨床試験を経て承認される必要があります。これにより、患者に対して安全で効果的な治療を提供することが可能になります。

生物製剤の市場は急速に成長しており、今後も新しい療法の開発が期待されています。しかし、製造コストが高く、アクセスの格差が問題になることもあります。さらなる研究と技術の進歩が求められており、未来の医療において生物製剤がますます重要な役割を果たすことが予想されます。これにより、より多くの患者が新しい治療の恩恵を受けることができると考えられています。


★調査レポート[世界の生物製剤市場2023-2030:由来別(微生物、哺乳類)、製品別(MAB、組換えタンパク質、アンチセンス・RNAi)、疾患カテゴリー別、製造別、地域別] (コード:GRV23JUN020)販売に関する免責事項を必ずご確認ください。
★調査レポート[世界の生物製剤市場2023-2030:由来別(微生物、哺乳類)、製品別(MAB、組換えタンパク質、アンチセンス・RNAi)、疾患カテゴリー別、製造別、地域別]についてメールでお問い合わせ


◆H&Iグローバルリサーチのお客様(例)◆