【英語タイトル】Global Axial Spondyloarthritis (axSpA) Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MH085 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：111 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医療

グローバル軸性脊椎関節炎（axSpA）市場の規模とシェア

### 市場概観

#### 研究期間
2020年 – 2031年

#### 市場規模（2026年）
46.8億米ドル

#### 市場規模（2031年）
64.6億米ドル

#### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）6.66%

#### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

#### 最大の市場
北米

#### 市場集中度
中程度

#### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順序なく並べられています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

### グローバル軸性脊椎関節炎（axSpA）市場分析

軸性脊椎関節炎市場は2025年に439億米ドルと評価され、2026年には468億米ドルに成長し、2031年には646億米ドルに達すると予測されています。この成長は、2026年から2031年の予測期間中に6.66%のCAGRで進行します。MRIの普及による早期診断、IL-17A/IL-17FおよびJAK阻害剤の導入、より広範な患者支援プログラムが、軸性脊椎関節炎市場の規模を拡大し、治療へのアクセスを広げています。

– **サブキュタニアス生物製剤の採用は堅調である一方、経口JAK阻害剤は利便性の観点からシェアを拡大しています。**
– **バイオシミラーアダリムマブのバリエーションは、フォーミュラリーを再設定し、価格競争を強化しています。**

地理的には、北米がリーダーシップを維持していますが、アジア太平洋地域は医療インフラの成熟と生物製剤の償還の拡大により、最も成長が早い地域となっています。

### 主要な報告の要点

– **薬剤クラス別**：疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARDs）は、2025年に軸性脊椎関節炎市場の49.02%のシェアを占めており、2031年までに7.11%のCAGRで拡大しています。
– **投与経路別**：サブキュタニアス製剤は、2025年に軸性脊椎関節炎市場の45.82%を占めており、経口療法は7.28%のCAGRで成長すると予測されています。
– **流通チャネル別**：病院薬局は2025年に43.11%の収益シェアを占めており、オンライン薬局は7.22%のCAGRで最も早い成長を示しています。
– **地理別**：北米は2025年に39.78%の市場シェアを占めており、アジア太平洋地域は2031年までに7.19%のCAGRで成長すると予測されています。

注：この報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察を反映しています。

### グローバル軸性脊椎関節炎（axSpA）市場のトレンドと洞察

#### ドライバー影響分析

– **ドライバー**：MRIの普及による診断率の上昇
– **CAGR予測への影響**：+1.2%
– **地理的関連性**：グローバル、北米およびEUでの強い影響
– **影響タイムライン**：中期（2-4年）

– **ドライバー**：IL-17およびJAK阻害剤の治療ガイドラインへの急速な採用
– **CAGR予測への影響**：+1.8%
– **地理的関連性**：グローバル、先進市場が主導
– **影響タイムライン**：短期（≤ 2年）

– **ドライバー**：バイオシミラーTNF-α阻害剤の拡大による手頃な価格の改善
– **CAGR予測への影響**：+0.9%
– **地理的関連性**：グローバル、特に新興市場
– **影響タイムライン**：長期（≥ 4年）

– **ドライバー**：雇用主が提供する専門薬局の利点の増加
– **CAGR予測への影響**：+0.7%
– **地理的関連性**：北米が主、EUに拡大中
– **影響タイムライン**：中期（2-4年）

– **ドライバー**：AI支援のMRIアルゴリズムによる早期検出の可能性
– **CAGR予測への影響**：+0.6%
– **地理的関連性**：初期は先進市場、グローバルに拡大
– **影響タイムライン**：長期（≥ 4年）

– **ドライバー**：マイクロバイオームをターゲットにした補助療法の病気修飾の可能性
– **CAGR予測への影響**：+0.3%
– **地理的関連性**：研究センターがグローバルに、臨床翻訳は保留中
– **影響タイムライン**：長期（≥ 4年）

#### MRIの普及による診断率の上昇
ASASの分類の更新と保険の整合性により、MRIを早期の背部痛評価に義務付けるセンターでは、診断の遅延が8年以上から約3年に短縮されました。強化されたDixonシーケンシングは96%の診断精度に達し、治療可能な人口を拡大し、軸性脊椎関節炎市場を活性化しています。早期の特定は構造的損傷を防ぎ、長期的な労働生産性を支援し、支払者のコスト削減の主張を強化します。

#### IL-17およびJAK阻害剤の治療ガイドラインへの急速な採用
2022年のASAS/EULARの推奨は、NSAIDsおよび少なくとも1つのTNFブロッカーが失敗した場合にIL-17およびJAK阻害剤を推奨しました。2024年に承認されたビメキズマブは、ASAS40応答を44%以上達成し、新たな有効性の基準を設定し、初の二重サイトカインブロックオプションを提供しました。ウパダシチニブや他のJAK剤は、心血管の警告にもかかわらず経口の選択肢を広げ、第二選択療法が標準化されることで軸性脊椎関節炎市場を拡大しています。

#### バイオシミラーTNF-α阻害剤の拡大による手頃な価格の改善
薬局ベネフィットマネージャーによるフォーミュラリーの変更により、CyltezoやHyrimozなどのバイオシミラーが優先され、年間患者コストが3,500米ドル削減され、コストに敏感な地域での生物製剤の利用が広がっています。新興市場では、30-50%の価格低下が見られ、生物製剤の浸透を高め、軸性脊椎関節炎市場をさらに拡大しています。

#### 雇用主が提供する専門薬局の利点の増加
雇用主は早期の生物製剤使用が欠勤の減少に繋がると認識しており、現在は専門的なカバレッジ、経済的支援、遵守指導を組み合わせたプランを提供しています。COSENTYX Connectのようなプログラムは、コペイや注射トレーニングを容易にし、治療の持続性を高め、主に北米での収益成長を促進しています。

### 制約影響分析

– **制約**：新しい生物製剤の持続的に高い治療コスト
– **CAGR予測への影響**：-1.4%
– **地理的関連性**：グローバル、新興市場で特に顕著
– **影響タイムライン**：長期（≥ 4年）

– **制約**：JAK阻害剤の長期的な安全性データの制限
– **CAGR予測への影響**：-0.8%
– **地理的関連性**：グローバル、先進市場での規制の焦点
– **影響タイムライン**：中期（2-4年）

– **制約**：低所得地域における画像診断および生物製剤へのアクセスの不平等
– **CAGR予測への影響**：-0.6%
– **地理的関連性**：新興市場、先進国の農村地域
– **影響タイムライン**：長期（≥ 4年）

– **制約**：生物製剤の流通におけるコールドチェーン物流のボトルネック
– **CAGR予測への影響**：-0.4%
– **地理的関連性**：グローバル、特に熱帯地域での課題
– **影響タイムライン**：中期（2-4年）

#### 新しい生物製剤の持続的に高い治療コスト
ビメキズマブの1回の注射あたりのコストは8,281米ドルであり、バイオシミラーの競争にもかかわらず、依然として手頃な価格の障壁が存在します。年間の治療費用は約10,000米ドルに達し、支払者の予算に負担をかけ、低所得の環境での採用を制限しています。追加のモニタリング、管理のオーバーヘッド、そして副作用の管理が経済的負担を増大させ、軸性脊椎関節炎市場の最大の潜在能力を抑制しています。

#### JAK阻害剤の長期的な安全性データの制限
ORAL Surveillance試験からの心血管および悪性腫瘍の信号は、FDAおよびEMAの警告を引き起こし、JAKの使用をTNF失敗に制限し、高齢患者に対する注意を促し、追加のモニタリングを義務付けています。このようなガードレールは、処方医の熱意を抑制し、経口投与オプションの軸性脊椎関節炎市場の拡大を遅らせています。

### セグメント分析

#### 疾患タイプ別：非放射線学的な動きが高まる
強直性脊椎炎は2025年に66.92%の収益シェアをリードしていますが、非放射線学的な症状は2031年までに7.69%のCAGRで増加しています。早期のMRI採用により、構造的損傷の前に炎症性病変が検出され、軸性脊椎関節炎市場内の非放射線学的患者基盤が拡大しています。臨床試験では、両方の表現型に対して同様の生物製剤反応率が報告されており、疾患の初期段階での積極的な治療が正当化されています。地域間の対比は顕著であり、アジアのコホートは非放射線学的発生率が14.4%に過ぎず、西洋の仲間の半分に相当します。遺伝的要因やケアのアクセスの違いを反映しています。調和の取れた命名法とASAS基準は認知度を高め続け、診断駆動のボリュームの二桁成長を維持し、軸性脊椎関節炎市場の機会を拡大しています。

#### バイオマーカーに対する研究の関心が高まる
放射線学的転換を予測するバイオマーカーに対する研究の関心が高まっており、不可逆的な癒合が起こる前に治療をターゲットにすることを目指しています。商業的な利点は、攻撃性を区別する伴侶診断にあり、プレミアム価格を正当化する可能性があります。患者団体による教育キャンペーンは認識を加速させ、テレリウマチが都市と農村のギャップを縮小する可能性があり、軸性脊椎関節炎市場内のセグメントの持続的な拡大を支える構造的な追い風を強化しています。

### 薬剤クラス別：DMARDの革新が中心に
DMARDsは2025年に世界の収益の49.02%を占めており、7.11%のCAGRが見込まれています。生物製剤およびターゲット合成の新製品がこのカテゴリーを後押ししています。ビメキズマブによる二重IL-17阻害は、このカテゴリーを強化し、優れたASAS40の結果を提供します。JAK剤は柔軟性を深めますが、モニタリングの要求は依然として存在します。DMARDsの軸性脊椎関節炎市場の規模は、実世界のデータが支払者の信頼を強化し、フォーミュラリーのポジションが広がるにつれて、着実に成長すると予測されています。

### 投与経路別：経口療法が台頭
サブキュタニアス注射は2025年に45.82%の収益を占めており、確立されたTNFおよびIL-17剤に基づいています。しかし、経口製剤は7.28%のCAGRを享受しており、若い労働年齢の患者が旅行やライフスタイル管理を簡素化するために錠剤のレジメンに惹かれています。支払者は低い管理コストを歓迎し、軸性脊椎関節炎市場内での錠剤へのシフトを育んでいます。

### 流通チャネル別：デジタルディスペンシングが加速
病院薬局は、2025年に43.11%の売上を占めており、開始プロトコルやコールドチェーンの管理によるものです。しかし、オンラインチャネルは、テレヘルスの普及と自宅配送の信頼性の向上により、最も早い7.22%のCAGRを示しています。専門的なe-薬局は、経済的支援、看護師の指導、IoT配送センサーを組み合わせて薬剤の完全性を保護し、新たな収益源を開放し、分散した地理における軸性脊椎関節炎市場の拡大を強化しています。

### 地理分析
北米は39.78%のグローバル収益を占めており、高い生物製剤の浸透、雇用主が資金提供する専門的な利益、FDAの承認経路の効率化から利益を得ています。MRIの密度とAIによる読み取りツールは、平均診断遅延を2.7年に短縮し、治療された有病率を増加させています。バイオシミラーの普及はリベートを再形成し、支払者の予算を膨らませることなく新しい薬剤のスペースを開放し、軸性脊椎関節炎市場全体での収益リーダーシップを維持しています。

アジア太平洋地域は、2031年までに7.19%のCAGRで最も早い成長を記録しており、中国が償還と病院のキャパシティを拡大しています。強直性脊椎炎の有病率は0.42%に達し、かなりの未診断が示唆されています。日本は普遍的なカバレッジに関連して高い生物製剤の利用を示していますが、インドは専門医の不足と自己負担の制限に苦しんでいます。地域の公私連携プロジェクトは、MRIスキャナーやテレリウマチサービスを追加することで薬剤のボリュームを増加させる可能性があります。ヨガや太極拳の文化的統合は、軸性疾患の管理における地域の適応を強調しています。

ヨーロッパは普遍的なカバレッジを持つ成熟した市場ですが、アクセスの変動が残ります。中部および東部の国々は生物製剤の採用（27.9%）が遅れ、診断の遅延（4.2年）が長く、成長を抑制しています。それでも、同大陸はバイオシミラー政策を先導し、競争力のある価格設定を促進しています。中東およびアフリカは、財政的な制約とコールドチェーンのギャップにより遅れを取っていますが、ターゲットを絞った寄付プログラムや都市クリニックの構築が徐々に需要を喚起しています。南アメリカは、マクロ経済の変動と償還の遅れにより中程度の成長を示しています。

### 競争環境
競争の激しさは、二重サイトカインブロッカー、JAK、バイオシミラーが位置を争う中で高まっています。AbbVie、Johnson & Johnson、Novartis、UCBは、2024年に世界の収益の約62%を支配し、広範な免疫学フランチャイズ、コペイ支援、大規模な製造を活用しています。UCBのBIMZELXは、TNFの既存製品に急速に影響を与え、ガイドラインへの言及を獲得し、対抗試験を刺激しています。

パイプライン戦略は、マージナルな再製品化よりも機構的な新規性に焦点を当てています。AbbVieのLandos Biopharmaとの取引に見られるように、M&A活動は、フェーズ3の開始前にファーストインクラスの分子へのアクセスを確保します。バイオシミラー製造業者は、特許の期限切れを利用してオリジナル製品に挑戦し、主要なPBMはすでにHumiraを安価な代替品に切り替え、防御的な契約と患者支援の強化を引き起こしています。

デジタルヘルスも別の戦場です。企業は、AI投与アルゴリズム、Bluetooth対応のオートインジェクター、実世界の証拠ダッシュボードを統合し、支払者との交渉を強化し、ブランドを差別化しています。コールドチェーン技術が改善されるにつれて、新興市場の地域プレーヤーは高価値の生物製剤を実行可能に配布でき、価格圧力を高めつつ、全体的な軸性脊椎関節炎市場のリーチを広げています。

### グローバル軸性脊椎関節炎（axSpA）業界リーダー

– Janssen Biotech
– AbbVie
– UCB
– Novartis Pharmaceuticals Corporation
– Eli Lilly and Company

*免責事項：主要プレーヤーは特に順序なく並べられています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

### 業界の最近の動向

– **2025年6月**：Johnson & Johnsonは、乾癬性関節炎におけるguselkumabのフェーズ3 APEX結果が良好であることを報告し、IL-23阻害の有用性を強化しました。
– **2024年9月**：UCBは、非放射線学的軸性脊椎関節炎および強直性脊椎炎に対するBIMZELX（ビメキズマブ-bkzx）のFDA承認を取得しました。
– **2024年7月**：Spine BioPharmaは、SB-01の適応を線維症疾患に拡大するためにEnsol BioSciencesとの1億5500万米ドルの契約を締結しました。
– **2024年3月**：AbbVieは、経口NLRX1アゴニストNX-13をパイプラインに追加するためにLandos Biopharmaを1億3750万米ドルで買収しました。