【英語タイトル】Ankylosing Spondylitis Treatment Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR24MAR058 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：120 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

アンキロージング脊椎炎治療市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
76.7億米ドル

### 市場規模（2031年）
109.3億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）7.32%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主なプレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順序なく整理されています。*

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### アンキロージング脊椎炎治療市場の分析（Mordor Intelligenceによる）
アンキロージング脊椎炎治療市場は、2025年に71.5億米ドルと評価され、2026年には76.7億米ドルに成長し、2031年には109.3億米ドルに達すると推定されています。この予測期間（2026-2031年）の間、年平均成長率は7.32%です。軸性脊椎関節炎が独立した疾患として広く認識され、人工知能によるMRIベースの迅速な診断が進み、高度な生物学的製剤やバイオシミラーに対する償還が拡大し、二重標的サイトカイン阻害剤の安定した供給が成長の勢いを維持しています。広範な保険者のカバレッジにより、オリジナルの生物学的製剤の手頃な価格のギャップが狭まり、アルゴリズム駆動の治療目標戦略が治療切り替え率を高め、アンキロージング脊椎炎治療市場の対象範囲を拡大しています。経口JAK阻害剤の迅速な導入は、非注射可能な選択肢を主流の実践に持ち込み、バイオシミラー間の競争が成熟した地域での価格のリセットを加速させています。一方、アジア太平洋地域の病院の建設と専門医の密度の増加は、世界的な需要パターンを再形成しています。

## 主な報告の要点

– **薬剤クラス別**: TNF阻害剤は、2025年にアンキロージング脊椎炎治療市場の53.68%を占めており、NSAIDsは2031年までに8.79%のCAGRで成長すると予測されています。
– **投与経路別**: 皮下投与は、2025年に58.92%の収益シェアを持ち、経口製剤は2031年までに8.99%のCAGRで成長すると予測されています。
– **流通チャネル別**: 病院薬局は、2025年にアンキロージング脊椎炎治療市場の49.85%を占めており、オンライン薬局は2031年までに8.52%のCAGRで成長しています。
– **地域別**: 北米は2025年に40.78%の収益を占めていますが、アジア太平洋地域は2026年から2031年までに最も早い9.03%のCAGRを記録すると予測されています。

注: 本報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## 世界のアンキロージング脊椎炎治療市場のトレンドと洞察

### ドライバーの影響分析

– **ドライバー**
– **成長する世界的な有病率と早期診断**
– 影響: +1.2%
– 地理的関連性: 世界的、特にアジア太平洋地域と新興市場での影響が大きい
– 影響タイムライン: 中期（2-4年）

– **生物学的製剤とバイオシミラーの償還範囲の拡大**
– 影響: +1.8%
– 地理的関連性: 北米とヨーロッパ、ラテンアメリカへの拡大
– 影響タイムライン: 短期（≤ 2年）

– **経口JAK阻害剤による患者の遵守向上**
– 影響: +0.9%
– 地理的関連性: 世界的、先進市場での早期採用
– 影響タイムライン: 中期（2-4年）

– **AIを活用したMRIスコアリングによる臨床試験のタイムライン短縮**
– 影響: +0.7%
– 地理的関連性: 世界的、研究集中的な地域に集中
– 影響タイムライン: 長期（≥ 4年）

– **治療目標ガイドラインによる治療切り替えの加速**
– 影響: +1.1%
– 地理的関連性: 北米とヨーロッパ、アジア太平洋地域での徐々の採用
– 影響タイムライン: 短期（≤ 2年）

– **優れた放射線制御を持つ新興の二重IL-17/23生物学的製剤**
– 影響: +1.3%
– 地理的関連性: 世界的、先進市場でのプレミアム価格
– 影響タイムライン: 中期（2-4年）

### 成長する世界的な有病率と早期診断
「早期軸性脊椎関節炎」のコンセンサス基準により、臨床医は構造的損傷が不可逆的になる前に介入できるようになり、これまでカウントされていなかった患者がアンキロージング脊椎炎治療市場に追加されています。東アジアのコホートで特定された民族特異的HLA-B27サブタイプは、リスク層別化を洗練し、ターゲットスクリーニングを可能にします。中国とインドの国立登録簿は、リウマチ学の能力が向上するにつれて、より高い症例確認を報告しており、これにより第一選択NSAIDsおよび高度な生物学的製剤の需要が増大しています。これらのシフトは、新しい患者の開始を中期にわたって上昇させ続けると予想されています。

### 生物学的製剤とバイオシミラーの償還範囲の拡大
米国の薬局利益管理者は、低価格のアダリムマブおよびウステキヌマブのバイオシミラーを優遇し、いくつかのプランでは0米ドルの共払いや切り替えインセンティブを提供しています。欧州連合における平行した動きは、特定の市場でバイオシミラーの採用を70%以上に引き上げ、ネット価格を圧縮し、アクセスを広げています。ラテンアメリカの保険者は、分子ごとに2つ以上のバイオシミラーを認める階層式フォーミュラリーを採用しており、多供給者競争を生み出しています。コスト削減が二重IL-17阻害剤やJAK阻害剤に向けられることで、全体のアンキロージング脊椎炎治療市場が拡大し、既存の支出を単に食い合うのではなくなっています。バイオシミラーの市場浸透が加速することで、平均販売価格が軟化する中でも、ボリューム成長が増幅されています。

### 経口JAK阻害剤による患者の遵守向上
一日一回のウパダシチニブと二回のトファシチニブは、注射疲労を軽減し、若年層や職業的に活動的な患者の遵守を維持するのに役立っています。5年間の安全性モニタリングでは、生物学的DMARDsと比較して全体的な悪性腫瘍リスクの増加は見られませんが、非メラノーマ皮膚癌に対する警戒は依然として必要です。複数のサイトカインにわたるメカニズムの幅は、TNFまたはIL-17をターゲットとした薬剤に反応しない患者に対する治療の代替手段を提供します。初期の実世界の証拠は、経口投与の容易さに関連して外来診察の減少を示しており、これにより保険者はJAK阻害剤を優先される層に追加するインセンティブを得ています。

### AIを活用したMRIスコアリングによる臨床試験のタイムライン短縮
機械学習に基づくベルリンスコアリングは、専門の放射線科医と67%の一致率を達成し、新しい畳み込みモデルはテストデータセットで0.96のAUC値に達します。画像読み取りの自動化は主観性と労働コストを削減し、より高い統計的パワーを持つ小規模なプロトコルを可能にします。スポンサーは、AI強化されたエンドポイントが最近の第III相プログラムで画像関連のタイムラインを約6ヶ月短縮したと報告しています。米国および欧州の規制当局は、アルゴリズム支援の読み取り結果を二次的な有効性指標として受け入れ始めており、将来の主流採用を示唆しています。これらの成果は、ニッチな炎症性適応症における薬剤開発をより魅力的にし、アンキロージング脊椎炎治療市場に利用可能な治療ツールキットを間接的に拡大しています。

### 制約の影響分析

– **制約**
– **オリジナルの生物学的製剤の高コストと価格インフレーション**
– 影響: -1.4%
– 地理的関連性: 世界的、新興市場での影響が大きい
– 影響タイムライン: 短期（≤ 2年）

– **JAK阻害剤に関する安全警告と長期的な免疫抑制**
– 影響: -0.8%
– 地理的関連性: 世界的、北米および欧州での規制の焦点
– 影響タイムライン: 中期（2-4年）

– **バイオシミラーの採用を遅らせる相互交換性への懐疑**
– 影響: -0.6%
– 地理的関連性: 北米および欧州、新興市場での影響は少ない
– 影響タイムライン: 短期（≤ 2年）

– **新興市場におけるコールドチェーン物流のギャップ**
– 影響: -0.9%
– 地理的関連性: アジア太平洋地域、ラテンアメリカ、中東およびアフリカ
– 影響タイムライン: 長期（≥ 4年）

### オリジナルの生物学的製剤の高コスト
確立されたTNF阻害剤のリスト価格は、保険者の予算を試すものであり、より厳格な事前承認およびステップ療法の義務を促しています。米国のインフレ削減法はメディケア受益者に対する救済を約束していますが、商業プランは依然として製品ごとにリベートを交渉しています。保険者は患者を好ましいバイオシミラーに誘導する傾向が強まっていますが、自動的な薬局レベルの代替がない地域では採用が遅れています。新興経済国では、公的資金の制限により多くの患者が生物学的製剤の開始を延期せざるを得ず、広範な補助金制度が実現するまでアンキロージング脊椎炎治療市場の潜在的な宇宙が制限されています。

### JAK阻害剤に関する安全警告と長期的な免疫抑制
市販後の監視により心血管および血栓性イベントが強調され、ボックス警告およびターゲットリスク評価戦略が発動されています。それにもかかわらず、53,000件以上の開始からのプールされた実世界データは、生物学的製剤と比較して全体的な癌率の有意な上昇は見られないことを示していますが、非メラノーマ皮膚癌のわずかな増加が見られています。医師は、JAK阻害剤の使用を若年層や低リスクのプロファイルに合わせ、定期的な皮膚科スクリーニングを実施しています。規制機関はラベリングを引き続き洗練しており、これによりクラスに対する認識の雲が残り、そのシェアの拡大が遅れています。

## セグメント分析

### 薬剤クラス別: バイオシミラーの逆風とNSAIDの復活
TNF阻害剤は、2025年にアンキロージング脊椎炎治療市場の53.68%を維持しており、20年以上の臨床的な親しみと広範な保険者のカバレッジに支えられています。しかし、8つの承認されたアダリムマブバイオシミラーからの侵食的な価格競争と、インフリキシマブ-dyybの拡大するフットプリントが収益成長を抑制しています。セクキヌマブやイクセキズマブに代表されるIL-17ブロッカーは、迅速な腱付着部の痛み緩和を重視する生物学的未経験のコホートにおいて患者基盤を拡大しています。一方、二重標的のビメキズマブは、優れた放射線制御を示すことで早期の切り替え患者を獲得すると予想されています。JAK阻害剤は、以前の生物学的製剤の失敗を経験した患者の間でニッチを形成し、経口の利便性と広範なサイトカインカバレッジを提供しています。

NSAIDsは回復しており、2031年までに8.79%のCAGRを記録しています—これはすべてのクラスの中で最も高い成長率です—長期的なコホートデータが連続的なセレコキシブ療法が脊椎損傷の進行を遅らせることを確認した後です。この証拠により、選択的COX-2阻害剤は単なる鎮痛剤ではなく、準病気修飾剤として再認識されました。個別化された運動プログラムと組み合わせることで、エトリコキシブは有意義な機能的改善をもたらし、その採用をさらに広げています。抗GM-CSF抗体やナノ医療製剤などの新しい候補は実験的ですが、将来の成長を支えるイノベーションパイプラインを強調しています。

### 投与経路別: 経口の急成長が注射の優位性に挑戦
皮下製剤は2025年の収益の58.92%を占めており、患者の自己投与の利便性とアダリムマブ、セクキヌマブ、新たに発売されたビメキズマブを含む最も広範な商業ポートフォリオを反映しています。充填済みスターターキットや接続されたオートインジェクターは、投与の正確さと遵守の追跡を改善しています。しかし、経口投与は8.99%のCAGRで最も成長が早い経路と予測されており、JAK阻害剤への熱意と慢性治療に対する錠剤ベースの受容が促進されています。ASAS40反応における生物学的製剤との臨床的同等性と、供給チェーンのロジスティクスの容易さがこの上昇を支えています。

静脈内投与は、かつてインフリキシマブの主流であったが、現在は注射部位反応を経験している患者や高用量導入が必要な患者のためのより専門的なサブセットにサービスを提供しています。病院や独立した投与センターは、椅子の時間を最適化し、ボリュームを維持するためにバイオシミラーインフリキシマブを採用しています。それでも、市場の勢いは施設への依存を最小限に抑えるモダリティを支持しており、製造業者はIV専用の分子を高濃度の皮下または経口バージョンに再設計しています。したがって、投与経路の柔軟性は、アンキロージング脊椎炎治療市場における競争の差別化要因となっています。

### 流通チャネル別: 専門的デジタルモデルが台頭
病院薬局は、2025年の全体の収益の49.85%を占めており、統合された投与サービスや院内リウマチコンサルテーションに支えられています。生物学的製剤の開始、安全性モニタリング、及び有害事象管理において不可欠な役割を果たしています。小売チェーンはNSAIDsや経口小分子を処方することで安定したシェアを維持していますが、高度な生物学的製剤は専門的な部門に譲っています。

オンラインおよび専門薬局は、2031年までに8.52%のCAGRを達成する見込みです。コールドチェーンの調整の改善、保険者に合わせた共払いや看護師の訪問トレーニングが、特にプライバシーと利便性を求める働き盛りの患者の受け入れを高めています。デジタルリフィルリマインダーや遵守分析は、これらの提供者をさらに差別化しています。償還フレームワークが在宅医療に向けて進化する中で、e-薬局プラットフォームはアンキロージング脊椎炎治療市場全体での追加的な価値を解放する準備が整っています。

## 地理分析
北米の2025年における40.78%の貢献は、高度な治療法とデジタル管理ツールの革新の中心としての役割を強調しています。二重IL-17剤の早期FDA承認や迅速なバイオシミラーの回転は、価格に敏感な動的な環境を示しています。主要な保険者は、契約にパフォーマンス保証を組み込み、高額自己負担健康保険の加入者の間でリモートモニタリングアプリが浸透しています。メディケアパートDのフォーミュラリーの違いは、州レベルでのアクセスの不均一性を生み出し、切り替えパターンや全体的な利用に影響を与えています。

アジア太平洋地域は、2031年までに最も高い9.03%のCAGRを達成すると予測されており、中国の0.26%の疾患有病率と88.8%の診断患者が遺伝的に素因を持つ独特のHLA-B27の景観が基盤となっています。中間層の保険カバレッジの増加、政府資金によるバイオシミラープログラム、リウマチクリニックのネットワークの拡大が第一選択生物学的製剤の採用を加速させています。韓国と日本は成熟した償還モデルを維持している一方で、インドの階層式病院認定システムは、都市部を超えたインフリキシマブやアダリムマブへのアクセスを徐々に解放しています。東南アジア全体で、テレコンサルティングサービスが待機時間を短縮し、ガイドラインの採用を強化しています。

ヨーロッパは、バイオシミラー政策と実世界の証拠生成における地域のリーダーシップに支えられ、安定した収益基盤を維持しています。ドイツの国立コホート研究は、世界的な投与最適化に情報を提供し、英国の価値ベースの価格設定スキームは測定可能な機能的改善を奨励しています。国営健康システムは、プールされた購買力を活用して魅力的な入札価格を確保し、広範なアクセスを促進しつつ、製造業者のマージンを圧縮しています。中央および東欧諸国は、リウマチ学インフラに特化したEUの構造基金を通じてギャップを狭めており、アンキロージング脊椎炎治療市場のより均一な浸透への道を開いています。

## 競争環境
市場は中程度の統合レベルにあります。AbbVieのHumiraからRinvoq-Skyriziデュオへの移行は、バイオシミラーの侵食に対する計画的なヘッジを示しており、Novartisは患者支援プログラムを活用してセクキヌマブの忠誠心を確保しています。UCBのビメキズマブの放出は、放射線学的および非放射線学的適応症における二重標的の革新を導入し、競合他社にパイプライン戦略を広げる圧力をかけています。

バイオシミラー専門企業であるSamsung BioepisやCelltrionは、オリジナルブランドを下回る価格での能力を拡大しており、完全な相互交換性の指定が薬局の代替を簡素化しています。彼らの米国の保険者との攻撃的なリベート契約は、フォローオン生物学的製剤の財政的な影響力の増大を示しています。同時に、Bio-TheraのBAT1406やBiocadのBCD-180のようなパイプラインの新規参入者は、中国およびロシアの開発者が臨床的検証後に西側市場にクロスライセンスする野心を示し、アンキロージング脊椎炎治療市場における価格競争を激化させています。

技術パートナーシップは重要性を増しています。画像AIベンダーは、製薬スポンサーと協力して自動化されたMRIスコアリングを重要な試験に統合し、開発コストとタイムラインを短縮しています。デジタル治療企業は、患者が報告した痛みのスコアとリフィル行動をリンクさせる遵守ダッシュボードを提供し、価値ベースの支払い契約のための新しいデータストリームを作成しています。予測期間を通じて、競争上の優位性は、差別化されたメカニズムを長期的な脊椎の結果を実質的に改善する周辺サービスと組み合わせる能力にかかっています。

## アンキロージング脊椎炎治療業界のリーダー

– ノバルティスAG
– アッヴィ株式会社
– アムジェン株式会社
– ボーリンガーインゲルハイム国際株式会社
– UCB S.A.

*免責事項：主要プレーヤーは特に順序なく整理されています。*

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

### 最近の業界の動向
– **2024年9月**: UCBは、アンキロージング脊椎炎および非放射線学的軸性脊椎関節炎に対するBimzelxのFDA承認を取得し、サイトカイン抑制フランチャイズを拡大しました。
– **2024年5月**: テバとアルボテックは、米国でHumiraのバイオシミラーであるSIMLANDIを切り替え可能な製品として発売し、複数の炎症性適応症における低コストアクセスを拡大しました。
– **2024年5月**: Biocadは、国内登録承認を受けた後、ロシアで初のアンキロージング脊椎炎生物学的製剤を導入する計画を発表しました。
– **2023年12月**: UCBは、日本の厚生労働省から、現行の治療に十分に反応しない成人の乾癬性関節炎（PsA）、非放射線学的軸性脊椎関節炎（nr-axSpA）、およびアンキロージング脊椎炎（AS）の治療に対するBIMZELX（ビメキズマブ）の承認を取得しました。