世界の先進治療薬CDMO市場2023-2030:製品別(遺伝子治療、細胞治療、組織工学)、フェーズ別、疾患別、地域別

【英語タイトル】Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Gene Therapy, Cell Therapy, Tissue Engineered), By Phase, By Indication, By Region, And Segment Forecasts, 2023 - 2030

Grand View Researchが出版した調査資料(GRV23MA018)・商品コード:GRV23MA018
・発行会社(調査会社):Grand View Research
・発行日:2023年1月2日
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・ページ数:157
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール(受注後3営業日)
・調査対象地域:グローバル
・産業分野:医療
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❖ レポートの概要 ❖

Grand View Research社では、世界の先進治療薬CDMO市場規模が、2023年から2030年の間に年平均18.8%成長し、2030年までに188億ドルに達すると予測しています。当調査資料は、先進治療薬CDMOの世界市場を調査対象とし、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、製品別(遺伝子治療、細胞治療、組織工学、その他)分析、フェーズ別(フェーズ1、フェーズ2、フェーズ3、フェーズ4)分析、疾患別(腫瘍、循環器系、中枢神経系、筋骨格系、その他)分析、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東/アフリカ)分析、競争状況などの内容でまとめております。なお、当書には、CELONIC Group、Bio Elpida、Rentschler Biopharma SE、AGC Biologics、Catalent, Inc.、Lonza、WuXi Advanced Therapies、Minaris Regenerative Medicine、Patheon, Inc.、Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult)などの主要企業情報が含まれています。
・調査手法・範囲
・エグゼクティブサマリー
・市場変動・動向・範囲

・世界の先進治療薬CDMO市場規模:製品別
- 遺伝子治療薬CDMOの市場規模
- 細胞治療薬CDMOの市場規模
- 組織工学CDMOの市場規模
- その他製品の市場規模

・世界の先進治療薬CDMO市場規模:フェーズ別
- フェーズ1の市場規模
- フェーズ2の市場規模
- フェーズ3の市場規模
- フェーズ4の市場規模

・世界の先進治療薬CDMO市場規模:疾患別
- 腫瘍における市場規模
- 循環器系における市場規模
- 中枢神経系における市場規模
- 筋骨格系における市場規模
- その他疾患における市場規模

・世界の先進治療薬CDMO市場規模:地域別
- 北米の先進治療薬CDMO市場規模
- ヨーロッパの先進治療薬CDMO市場規模
- アジア太平洋の先進治療薬CDMO市場規模
- 中南米の先進治療薬CDMO市場規模
- 中東/アフリカの先進治療薬CDMO市場規模

・競争状況
・企業情報

先進治療薬CDMO市場の成長と動向

Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界の先進治療医薬品CDMO市場規模は2030年までに188億米ドルに達する見込みです。先進治療医薬品の臨床試験の増加や、先進治療の利点に関する研究者の意識の高まりが、先進治療医薬品(ATMP)CDMO市場の成長を牽引しているため、市場は2023年から2030年にかけて年平均成長率18.8%を記録すると予測されます。組織工学は近年、技術開発の恩恵を受けています。損傷した組織や臓器の機能は、この技術を用いて置換されたり回復されたりします。同様に、遺伝子治療や細胞治療も、世界的に罹患率が上昇している希少疾患の治療のために多くの患者を引き付けています。

強力な疾患治療療法への需要が高まる中、主要企業はゲノムレベルで疾患の原因をターゲットとする効果的な遺伝子治療の研究開発に力を注いでいます。ASGCTによると、米国のパイプラインプログラム(第I~III相試験)における細胞・遺伝子治療薬の数は、2021年の483から2022年には529に増加しました。さらにFDAは、製品製造に関する多くの政策を通じ、遺伝子治療分野のイノベーションを常に支援しています。2020年1月、FDAは安全で効率的な遺伝子治療製品の製造と臨床開発に関する6つの最終ガイドラインを発表しました。

さらに、ATMP治療の選択肢に関する意識は、これらの製品の利点を一般に知らせることを目的としたイニシアチブによって推進されており、その結果、先進的な治療法の採用が増加し、CDMOの市場成長に拍車をかけています。例えば、細胞・遺伝子医療のための再生医療財団アライアンスは、再生医療の臨床的・社会的利益を強調し、教育プログラムを通じて一般市民の認識を高める活動を優先しています。

新製品の上市に伴う臨床試験活動の増加は、市場の成長機会を生み出します。2022年現在、前臨床段階にあるATMPは1451品目あり、535品目が第1相から第3相試験で研究されています。2020年8月以降、EMAはこれらのATMPのうち6つを追加承認しており、2023年までにさらに5つが承認される予定です。英国では、2021年には約168件の先進治療医薬品の臨床試験が進行中で、前年の154件から9%増加しました。2021年には第1相臨床試験が32%増加しており、実験的医薬品からヒト初臨床試験へと大きくシフトしていることを示しています。

一方、主要企業は新製品を導入するために様々な戦略的取り組みを行っており、これが市場成長を促進すると予想されます。例えば、2021年3月、CureVac N.V.は、CureVacのmRNAベースのCOVID-19ワクチン候補であるCVnCoVの製造に従事するCelonic Groupとパートナーシップ契約を締結しました。CureVac社のCOVID-19ワクチン候補は、ドイツのハイデルベルクにあるCelonic社のATMPおよび生物製剤の商業製造装置で製造されます。商業供給契約の条件では、Celonic社の施設は1億回分以上のCVnCoVを製造することができます。

先進治療薬CDMO市場レポートのハイライト

– 製品別では、遺伝子治療の臨床試験が増加していることから、遺伝子治療が市場の大きなシェアを占めています。また、新規遺伝子治療の開発における共同研究や、それに伴う遺伝子治療用途の拡大が、製造量を押し上げる要因となっています。

– 細胞療法は今後数年間で大きな市場シェアを占めると予想されます。研究意欲の高まりと先進的細胞療法の採用が投資の増加を引き寄せています。このセグメントを牽引しているのは、成長する商業市場に対応し、成長と多様化の展望をサポートするために投資を集めるCDMOです。

– フェーズ別では、フェーズIセグメントが2022年の市場収益シェアを独占しました。この背景には、先進治療薬のヒト試験数の増加と研究開発活動の活発化があります。

– 適応症別では、がん患者の増加や、がんに関連する細胞・遺伝子治療研究の増加により、がん領域が2022年の市場で大きなシェアを占めました。さらに、がんワクチンの開発などの技術的進歩が、同分野の成長をさらに後押しすると期待されています。

– 北米は、医療費の増加と主要企業の存在により、2022年の世界市場を支配しました。Novartis AG、Sanofi、Johnson & Johnson Services, Inc.、Viatrisなどの企業が市場成長にプラスの影響を与えています。

– 例えば、Novartis AGは2022年6月、ドイツで再発寛解型多発性硬化症(RRMS)患者の治療薬としてフマル酸ジメチルHEXALを発売しました。この戦略的な上市は、ドイツにおけるヘキサールの商業化を目指したものです。

– アジア太平洋地域は今後大幅に拡大すると予想されます。中国はこの地域の主要市場のひとつです。市場成長の背景には、政府投資の増加と医薬品製造に関連する政策の改革があります。中国は細胞・遺伝子治療開発において世界第2位であり、1,000件以上の臨床試験が実施されています。

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❖ レポートの目次 ❖

目次

第1章 方法論と範囲
1.1 市場セグメンテーションと範囲
1.1.1 地域範囲
1.1.2 推定値と予測期間
1.2 調査方法論
1.3 情報収集
1.3.1 購入データベース:
1.3.2 GVR社内データベース
1.3.3 二次情報源
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場策定と検証
1.6 モデル詳細
1.6.1 商品フロー分析(モデル1)
1.6.1.1 アプローチ1:商品フローアプローチ
1.7 二次情報源リスト
1.8 目的
1.8.1 目的1
1.8.2 目的2
1.8.3 目的3
1.8.4 目的4
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場概要
2.2 セグメント概要
2.3 競争環境概要
第3章 先進治療医薬品(ATMP)CDMO市場の変数、動向、範囲
3.1 市場ダイナミクス
3.1.1 市場推進要因分析
3.1.1.1 ATMPの臨床試験件数の増加
3.1.1.2 アウトソーシング活動の増加
3.1.1.3 治療法に対する認知度の向上
3.1.2 市場抑制要因分析
3.1.2.1 厳格な規制承認プロセス
3.1.2.2 アウトソーシングの高コスト
3.2 ビジネス環境分析ツール
3.2.1 SWOT分析:要因別(政治・法規制、経済、技術)
3.2.2 ポーターの5つの力分析
第4章 先進治療医薬品CDMO市場 – セグメント分析(製品別)、2018年~2030年(10億米ドル)
4.1 先進治療医薬品CDMO市場:製品動向分析
4.2 遺伝子治療
4.2.1 遺伝子治療市場規模推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)
4.3 細胞治療
4.3.1 細胞治療市場規模推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)
4.4 組織工学
4.4.1 組織工学市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
4.5 その他
4.5.1 その他市場規模予測(2018年~2030年) (10億米ドル)
第5章 先進治療医薬品CDMO市場 – セグメント分析(開発段階別)、2018年~2030年(10億米ドル)
5.1 先進治療医薬品CDMO市場:開発段階移行分析
5.2 フェーズ1
5.2.1 フェーズ1市場規模推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)
5.3 フェーズ2
5.3.1 フェーズ2市場規模推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)
5.4 フェーズ3
5.4.1 フェーズ3市場規模推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)
5.5 フェーズ4
5.5.1 フェーズ4市場規模推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)
第6章 先進治療医薬品CDMO市場 – 適応症別セグメント分析、2018年~2030年(10億米ドル)
6.1 先進治療医薬品CDMO市場:適応症別動向分析
6.2 腫瘍学
6.2.1 腫瘍学市場規模推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)
6.3 心臓病学
6.3.1 循環器市場規模と予測、2018年~2030年(10億米ドル)
6.4 中枢神経系
6.4.1 中枢神経系市場規模と予測、2018年~2030年(10億米ドル)
6.5 筋骨格系
6.5.1 筋骨格系市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
6.6 感染症
6.6.1 感染症市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
6.7 皮膚科
6.7.1 皮膚科市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
6.8 内分泌・代謝・遺伝学
6.8.1 内分泌・代謝・遺伝学市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
6.9 免疫学・炎症
6.9.1 免疫学・炎症市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
6.10 眼科
6.10.1 眼科市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
6.11 血液学
6.11.1 血液学市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
6.12 消化器病学
6.12.1 消化器病学市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
6.13 その他分野
6.13.1 その他分野市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
第7章 先進治療医薬品CDMO市場:地域別市場分析(2018年~2030年、10億米ドル)
7.1 北米
7.1.1 SWOT分析
7.1.1.1 北米先進治療医薬品CDMO市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
7.1.2 米国
7.1.2.1 主要国の動向
7.1.2.2 対象疾患の有病率
7.1.2.3 競争環境
7.1.2.4 規制枠組み
7.1.2.5 償還シナリオ
7.1.2.6 米国先進治療医薬品CDMO市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
7.1.3 カナダ
7.1.3.1 主要国動向
7.1.3.2 対象疾患の有病率
7.1.3.3 競争シナリオ
7.1.3.4 規制枠組み
7.1.3.5 償還シナリオ
7.1.3.6 カナダ先進治療医薬品CDMO市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
7.2 欧州
7.2.1 SWOT分析:
7.2.1.1 欧州先進治療医薬品CDMO市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
7.2.2 ドイツ
7.2.2.1 主要国の動向
7.2.2.2 対象疾患の有病率
7.2.2.3 競争環境
7.2.2.4 規制枠組み
7.2.2.5 償還シナリオ
7.2.2.6 ドイツにおける先進治療医薬品(ATMP)CDMO市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
7.2.3 イギリス
7.2.3.1 主要国の動向
7.2.3.2 対象疾患の有病率
7.2.3.3 競争環境
7.2.3.4 規制枠組み
7.2.3.5 償還シナリオ
7.2.3.6 英国先進治療医薬品CDMO市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
7.2.4 フランス
7.2.4.1 主要国の動向
7.2.4.2 対象疾患の有病率
7.2.4.3 競争環境
7.2.4.4 規制枠組み
7.2.4.5 償還シナリオ
7.2.4.6 フランスにおける先進治療医薬品(ATMP)CDMO市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
7.2.5 イタリア
7.2.5.1 主要国動向
7.2.5.2 対象疾患の有病率
7.2.5.3 競争環境
7.2.5.4 規制枠組み
7.2.5.5 償還シナリオ
7.2.5.6 イタリア 先進治療医薬品(ATMP)CDMO市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
7.2.6 スペイン
7.2.6.1 主要国の動向
7.2.6.2 対象疾患の有病率
7.2.6.3 競争環境
7.2.6.4 規制枠組み
7.2.6.5 償還シナリオ
7.2.6.6 スペイン先進医療用医薬品CDMO市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
7.2.7 デンマーク
7.2.7.1 主要国動向
7.2.7.2 対象疾患の有病率
7.2.7.3 競争シナリオ
7.2.7.4 規制枠組み
7.2.7.5 償還シナリオ
7.2.7.6 デンマーク 先進治療医薬品(ATMP)CDMO市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
7.2.8 スウェーデン
7.2.8.1 主要国動向
7.2.8.2 対象疾患の有病率
7.2.8.3 競争シナリオ
7.2.8.4 規制枠組み
7.2.8.5 償還シナリオ
7.2.8.6 スウェーデン 先進治療医薬品(ATMP)CDMO市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
7.2.9 ノルウェー
7.2.9.1 主要国動向
7.2.9.2 対象疾患の有病率
7.2.9.3 競争シナリオ
7.2.9.4 規制枠組み
7.2.9.5 償還シナリオ
7.2.9.6 ノルウェーにおける先進治療医薬品CDMO市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
7.2.10 その他の欧州諸国における先進治療医薬品CDMO市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
7.3 アジア太平洋地域
7.3.1 SWOT分析:
7.3.1.1 主要地域の動向
7.3.1.2 アジア太平洋地域における先進治療医薬品CDMO市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
7.3.2 日本
7.3.2.1 対象疾患の有病率
7.3.2.2 競争環境
7.3.2.3 規制枠組み
7.3.2.4 償還シナリオ
7.3.2.5 日本における先進医療用医薬品CDMO市場規模予測(2018年~2030年) (10億米ドル)
7.3.3 中国
7.3.3.1 対象疾患の有病率
7.3.3.2 競争環境
7.3.3.3 規制枠組み
7.3.3.4 償還シナリオ
7.3.3.5 中国先進治療医薬品CDMO市場規模予測(2018-2030年)(10億米ドル)
7.3.4 インド
7.3.4.1 対象疾患の有病率
7.3.4.2 競争環境
7.3.4.3 規制枠組み
7.3.4.4 償還シナリオ
7.3.4.5 インド先進治療医薬品CDMO市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
7.3.5 韓国
7.3.5.1 対象疾患の有病率
7.3.5.2 競争環境
7.3.5.3 規制枠組み
7.3.5.4 償還シナリオ
7.3.5.5 韓国における先進治療医薬品CDMO市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
7.3.6 オーストラリア
7.3.6.1 対象疾患の有病率
7.3.6.2 競争シナリオ
7.3.6.3 規制枠組み
7.3.6.4 償還シナリオ
7.3.6.5 オーストラリア先進治療医薬品CDMO市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
7.3.7 タイ
7.3.7.1 対象疾患の有病率
7.3.7.2 競争環境
7.3.7.3 規制枠組み
7.3.7.4 償還シナリオ
7.3.7.5 タイにおける先進治療医薬品CDMO市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
7.3.8 アジア太平洋地域(タイ以外)における先進治療医薬品CDMO市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
7.4 ラテンアメリカ
7.4.1 SWOT分析:
7.4.2 主要地域動向
7.4.2.1 ラテンアメリカ先進治療医薬品CDMO市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
7.4.3 ブラジル
7.4.3.1 対象疾患の有病率
7.4.3.2 競争状況
7.4.3.3 規制枠組み
7.4.3.4 償還状況
7.4.3.5 ブラジルにおける先進治療医薬品(ATMP)CDMO市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
7.4.4 メキシコ
7.4.4.1 対象疾患の有病率
7.4.4.2 競争シナリオ
7.4.4.3 規制枠組み
7.4.4.4 償還シナリオ
7.4.4.5 メキシコ先進医療製品CDMO市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
7.4.5 アルゼンチン
7.4.5.1 対象疾患の有病率
7.4.5.2 競争環境
7.4.5.3 規制枠組み
7.4.5.4 償還シナリオ
7.4.5.5 アルゼンチン先進治療医薬品CDMO市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
7.4.6 コロンビア
7.4.6.1 対象疾患の有病率
7.4.6.2 競争環境
7.4.6.3 規制枠組み
7.4.6.4 償還シナリオ
7.4.6.5 コロンビア先進治療医薬品(ATMP)CDMO市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
7.4.7 チリ
7.4.7.1 対象疾患有病率
7.4.7.2 競争シナリオ
7.4.7.3 規制枠組み
7.4.7.4 償還シナリオ
7.4.7.5 チリにおける先進治療医薬品CDMO市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
7.4.8 ラテンアメリカその他地域における先進治療医薬品CDMO市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
7.5 中東・アフリカ(MEA)
7.5.1 SWOT分析:
7.5.2 主要地域動向
7.5.2.1 中東・アフリカ先進治療医薬品CDMO市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
7.5.3 南アフリカ
7.5.3.1 対象疾患の有病率
7.5.3.2 競争状況
7.5.3.3 規制枠組み
7.5.3.4 償還状況
7.5.3.5 ブラジル 先進治療医薬品(ATMP)CDMO市場規模予測(2018年~2030年)(10億米ドル)
7.5.4 サウジアラビア
7.5.4.1 対象疾患の有病率
7.5.4.2 競争シナリオ
7.5.4.3 規制枠組み
7.5.4.4 償還シナリオ
7.5.4.5 サウジアラビアにおける先進治療医薬品(ATMP)CDMO市場規模予測(2018年~2030年)(10億米ドル)
7.5.5 アラブ首長国連邦(UAE)
7.5.5.1 対象疾患の有病率
7.5.5.2 競争シナリオ
7.5.5.3 規制枠組み
7.5.5.4 償還シナリオ
7.5.5.5 UAE先進治療医薬品CDMO市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
7.5.6 イスラエル
7.5.6.1 対象疾患の有病率
7.5.6.2 競争環境
7.5.6.3 規制枠組み
7.5.6.4 償還シナリオ
7.5.6.5 イスラエル先進治療医薬品CDMO市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
7.5.7 エジプト
7.5.7.1 対象疾患の有病率
7.5.7.2 競争シナリオ
7.5.7.3 規制枠組み
7.5.7.4 償還シナリオ
7.5.7.5 エジプト先進治療医薬品CDMO市場規模予測(2018-2030年、10億米ドル)
7.5.8 クウェート
7.5.8.1 対象疾患の有病率
7.5.8.2 競争環境
7.5.8.3 規制枠組み
7.5.8.4 償還シナリオ
7.5.8.5 クウェートにおける先進治療医薬品CDMO市場の推定値と予測、2018年~2030年(10億米ドル)
7.5.9 中東・アフリカ地域(その他)における先進治療医薬品CDMO市場規模予測(2018年~2030年、10億米ドル)
第8章 先進治療医薬品CDMO市場:競争分析
8.1 戦略的枠組み
8.2 企業プロファイル
8.2.1 ケロニック・グループ
8.2.1.1 会社概要
8.2.1.2 製品ベンチマーキング
8.2.1.3 戦略的取り組み
8.2.2 バイオエルピダ
8.2.2.1 会社概要
8.2.2.2 製品ベンチマーキング
8.2.2.3 戦略的取り組み
8.2.3 レンツラー・バイオファーマSE
8.2.3.1 会社概要
8.2.3.2 製品ベンチマーキング
8.2.3.3 戦略的取り組み
8.2.4 AGCバイオロジクス
8.2.4.1 会社概要
8.2.4.2 製品ベンチマーキング
8.2.4.3 戦略的取り組み
8.2.5 カタレント社
8.2.5.1 会社概要
8.2.5.2 財務実績
8.2.5.3 製品ベンチマーキング
8.2.5.4 戦略的取り組み
8.2.6 ロンザ
8.2.6.1 会社概要
8.2.6.2 財務実績
8.2.6.3 製品ベンチマーキング
8.2.6.4 戦略的取り組み
8.2.7 ウーシー・アドバンスト・セラピーズ
8.2.7.1 会社概要
8.2.7.2 製品ベンチマーキング
8.2.7.3 戦略的取り組み
8.2.8 ミナリス再生医療
8.2.8.1 会社概要
8.2.8.2 製品ベンチマーキング
8.2.8.3 戦略的取り組み
8.2.9 パシオン社
8.2.9.1 会社概要
8.2.9.2 財務実績
8.2.9.3 製品ベンチマーキング
8.2.9.4 戦略的取り組み
8.2.10 細胞・遺伝子治療カタパルト(CGTカタパルト)
8.2.10.1 会社概要
8.2.10.2 財務実績
8.2.10.3 製品ベンチマーキング
8.2.10.4 戦略的取り組み

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope
1.1 Market Segmentation & Scope
1.1.1 Regional Scope
1.1.2 Estimates and forecast timeline
1.2 Research Methodology
1.3 Information Procurement
1.3.1 Purchased database:
1.3.2 GVR’s internal database
1.3.3 Secondary sources
1.3.4 Primary research
1.3.5 Details of primary research
1.4 Information or Data Analysis
1.4.1 Data analysis models
1.5 Market Formulation & Validation
1.6 Model Details
1.6.1 Commodity Flow Analysis (Model 1)
1.6.1.1 Approach 1: Commodity Flow Approach
1.7 List of Secondary Sources
1.8 Objectives
1.8.1 Objective 1
1.8.2 Objective 2
1.8.3 Objective 3
1.8.4 Objective 4
Chapter 2 Executive Summary
2.1 Market Snapshot
2.2 Segment Snapshot
2.3 Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3 Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Variables, Trends, and Scope
3.1 Market Dynamics
3.1.1 Market Driver Analysis
3.1.1.1 Rising number of clinical trials for ATMPs
3.1.1.2 Increasing outsourcing activities
3.1.1.3 Growing awareness of the treatment
3.1.2 Market Restraint Analysis
3.1.2.1 Stringent regulatory approvals
3.1.2.2 High cost of outsourcing
3.2 Business Environment Analysis Tools
3.2.1 SWOT Analysis; By factor (Political & Legal, Economic and Technological)
3.2.2 Porter’s Five Forces Analysis
Chapter 4 Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market - Segment Analysis, By Product, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.1 Advanced Therapy Medicinal Products CDMO market: Product Movement Analysis
4.2 Gene Therapy
4.2.1 Gene therapy market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.3 Cell Therapy
4.3.1 Cell therapy market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.4 Tissue Engineered
4.4.1 Tissue engineered market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.5 Others
4.5.1 Others market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 5 Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market - Segment Analysis, By Phase, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.1 Advanced Therapy Medicinal Products CDMO market: Phase movement analysis
5.2 Phase 1
5.2.1 Phase 1 market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.3 Phase 2
5.3.1 Phase 2 market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.4 Phase 3
5.4.1 Phase 3 market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.5 Phase 4
5.5.1 Phase 4 market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 6 Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market - Segment Analysis, By Indication, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.1 Advanced therapy medicinal products CDMO market: Indication movement analysis
6.2 Oncology
6.2.1 Oncology market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.3 Cardiology
6.3.1 Cardiology market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.4 Central Nervous System
6.4.1 Central nervous system market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.5 Musculoskeletal
6.5.1 Musculoskeletal market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.6 Infectious Disease
6.6.1 Infectious disease market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.7 Dermatology
6.7.1 Dermatology market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.8 Endocrine, Metabolic, Genetic
6.8.1 Endocrine, metabolic, genetic market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.9 Immunology & Inflammation
6.9.1 Immunology & inflammation market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.10 Ophthalmology
6.10.1 Ophthalmology market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.11 Hematology
6.11.1 Hematology market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.12 Gastroenterology
6.12.1 Gastroenterology market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.13 Others
6.13.1 Others market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 7 Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market: Regional Market Analysis, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.1 North America
7.1.1 SWOT Analysis
7.1.1.1 North America Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.1.2 U.S.
7.1.2.1 Key Country Dynamics
7.1.2.2 Target Disease Prevalence
7.1.2.3 Competitive Scenario
7.1.2.4 Regulatory Framework
7.1.2.5 Reimbursement Scenario
7.1.2.6 U.S. Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.1.3 Canada
7.1.3.1 Key Country Dynamics
7.1.3.2 Target Disease Prevalence
7.1.3.3 Competitive Scenario
7.1.3.4 Regulatory Framework
7.1.3.5 Reimbursement Scenario
7.1.3.6 Canada Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2 Europe
7.2.1 SWOT Analysis:
7.2.1.1 Europe Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.2 Germany
7.2.2.1 Key Country Dynamics
7.2.2.2 Target Disease Prevalence
7.2.2.3 Competitive Scenario
7.2.2.4 Regulatory Framework
7.2.2.5 Reimbursement Scenario
7.2.2.6 Germany Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.3 UK
7.2.3.1 Key Country Dynamics
7.2.3.2 Target Disease Prevalence
7.2.3.3 Competitive Scenario
7.2.3.4 Regulatory Framework
7.2.3.5 Reimbursement Scenario
7.2.3.6 UK Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.4 France
7.2.4.1 Key Country Dynamics
7.2.4.2 Target Disease Prevalence
7.2.4.3 Competitive Scenario
7.2.4.4 Regulatory Framework
7.2.4.5 Reimbursement Scenario
7.2.4.6 France Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.5 Italy
7.2.5.1 Key Country Dynamics
7.2.5.2 Target Disease Prevalence
7.2.5.3 Competitive Scenario
7.2.5.4 Regulatory Framework
7.2.5.5 Reimbursement Scenario
7.2.5.6 Italy Advanced Therapy Medicinal product CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.6 Spain
7.2.6.1 Key Country Dynamics
7.2.6.2 Target Disease Prevalence
7.2.6.3 Competitive Scenario
7.2.6.4 Regulatory Framework
7.2.6.5 Reimbursement Scenario
7.2.6.6 Spain Advanced Therapy Medicinal product CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.7 Denmark
7.2.7.1 Key Country Dynamics
7.2.7.2 Target Disease Prevalence
7.2.7.3 Competitive Scenario
7.2.7.4 Regulatory Framework
7.2.7.5 Reimbursement Scenario
7.2.7.6 Denmark Advanced therapy Medicinal products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.8 Sweden
7.2.8.1 Key Country Dynamics
7.2.8.2 Target Disease Prevalence
7.2.8.3 Competitive Scenario
7.2.8.4 Regulatory Framework
7.2.8.5 Reimbursement Scenario
7.2.8.6 Sweden Advanced Therapy Medicinal product CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.9 Norway
7.2.9.1 Key Country Dynamics
7.2.9.2 Target Disease Prevalence
7.2.9.3 Competitive Scenario
7.2.9.4 Regulatory Framework
7.2.9.5 Reimbursement Scenario
7.2.9.6 Norway Advanced therapy Medicinal product CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.10 Rest of Europe Advanced therapy Medicinal product CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3 Asia Pacific
7.3.1 SWOT Analysis:
7.3.1.1 Key Region Dynamics
7.3.1.2 Asia Pacific Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3.2 Japan
7.3.2.1 Target Disease Prevalence
7.3.2.2 Competitive Scenario
7.3.2.3 Regulatory Framework
7.3.2.4 Reimbursement Scenario
7.3.2.5 Japan Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3.3 China
7.3.3.1 Target Disease Prevalence
7.3.3.2 Competitive Scenario
7.3.3.3 Regulatory Framework
7.3.3.4 Reimbursement Scenario
7.3.3.5 China Advanced Therapy Medicinal Prodcut CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3.4 India
7.3.4.1 Target Disease Prevalence
7.3.4.2 Competitive Scenario
7.3.4.3 Regulatory Framework
7.3.4.4 Reimbursement Scenario
7.3.4.5 India Advanced therapy Medicinal product CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3.5 South Korea
7.3.5.1 Target Disease Prevalence
7.3.5.2 Competitive Scenario
7.3.5.3 Regulatory Framework
7.3.5.4 Reimbursement Scenario
7.3.5.5 South Korea Advanced therapy Medicinal product CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3.6 Australia
7.3.6.1 Target Disease Prevalence
7.3.6.2 Competitive Scenario
7.3.6.3 Regulatory Framework
7.3.6.4 Reimbursement Scenario
7.3.6.5 Austrlia Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3.7 Thailand
7.3.7.1 Target Disease Prevalence
7.3.7.2 Competitive Scenario
7.3.7.3 Regulatory Framework
7.3.7.4 Reimbursement Scenario
7.3.7.5 Thailand Advanced therapy Medicinal product CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3.8 Rest of Asia Pacific Advanced therapy Medicinal product CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.4 Latin America
7.4.1 SWOT Analysis:
7.4.2 KEY Regional DYNAMICS
7.4.2.1 Latin America Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.4.3 Brazil
7.4.3.1 Target Disease Prevalence
7.4.3.2 Competitive Scenario
7.4.3.3 Regulatory Framework
7.4.3.4 Reimbursement Scenario
7.4.3.5 Brazil Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.4.4 Mexico
7.4.4.1 Target Disease Prevalence
7.4.4.2 Competitive Scenario
7.4.4.3 Regulatory Framework
7.4.4.4 Reimbursement Scenario
7.4.4.5 Mexico Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.4.5 Argentina
7.4.5.1 Target Disease Prevalence
7.4.5.2 Competitive Scenario
7.4.5.3 Regulatory Framework
7.4.5.4 Reimbursement Scenario
7.4.5.5 Argentina Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.4.6 Colombia
7.4.6.1 Target Disease Prevalence
7.4.6.2 Competitive Scenario
7.4.6.3 Regulatory Framework
7.4.6.4 Reimbursement Scenario
7.4.6.5 Colombia Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.4.7 Chile
7.4.7.1 Target Disease Prevalence
7.4.7.2 Competitive Scenario
7.4.7.3 Regulatory Framework
7.4.7.4 Reimbursement Scenario
7.4.7.5 Chile Advanced therapy Medicinal product CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.4.8 Rest of LATAM Advanced therapy Medicinal product CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.5 Middle East & Africa (MEA)
7.5.1 SWOT Analysis:
7.5.2 KEY regional DYNAMICS
7.5.2.1 Middle East & Africa advanced therapy medicinal products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.5.3 South Africa
7.5.3.1 Target Disease Prevalence
7.5.3.2 Competitive Scenario
7.5.3.3 Regulatory Framework
7.5.3.4 Reimbursement Scenario
7.5.3.5 Brazil Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.5.4 Saudi Arabia
7.5.4.1 Target Disease Prevalence
7.5.4.2 Competitive Scenario
7.5.4.3 Regulatory Framework
7.5.4.4 Reimbursement Scenario
7.5.4.5 Saudi Arabia Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.5.5 UAE
7.5.5.1 Target Disease Prevalence
7.5.5.2 Competitive Scenario
7.5.5.3 Regulatory Framework
7.5.5.4 Reimbursement Scenario
7.5.5.5 UAE Advanced Therapy Medicinal product CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.5.6 Israel
7.5.6.1 Target Disease Prevalence
7.5.6.2 Competitive Scenario
7.5.6.3 Regulatory Framework
7.5.6.4 Reimbursement Scenario
7.5.6.5 Israel Advanced Therapy Medicinal product CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.5.7 Egypt
7.5.7.1 Target Disease Prevalence
7.5.7.2 Competitive Scenario
7.5.7.3 Regulatory Framework
7.5.7.4 Reimbursement Scenario
7.5.7.5 Egypt Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.5.8 Kuwait
7.5.8.1 Target Disease Prevalence
7.5.8.2 Competitive Scenario
7.5.8.3 Regulatory Framework
7.5.8.4 Reimbursement Scenario
7.5.8.5 Kuwait Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.5.9 Rest of MEA Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 8 Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market: Competitive Analysis
8.1 Strategic Framework
8.2 Company Profiles
8.2.1 CELONIC Group
8.2.1.1 Company Overview
8.2.1.2 Product Benchmarking
8.2.1.3 Strategic Initiatives
8.2.2 Bio Elpida
8.2.2.1 Company Overview
8.2.2.2 Product Benchmarking
8.2.2.3 Strategic Initiatives
8.2.3 Rentschler Biopharma SE
8.2.3.1 Company Overview
8.2.3.2 Product Benchmarking
8.2.3.3 Strategic Initiatives
8.2.4 AGC Biologics
8.2.4.1 Company Overview
8.2.4.2 Product Benchmarking
8.2.4.3 Strategic Initiatives
8.2.5 Catalent, Inc.
8.2.5.1 Company Overview
8.2.5.2 Financial Performance
8.2.5.3 Product Benchmarking
8.2.5.4 Strategic Initiatives
8.2.6 Lonza
8.2.6.1 Company Overview
8.2.6.2 Financial Performance
8.2.6.3 Product Benchmarking
8.2.6.4 Strategic Initiatives
8.2.7 WuXi Advanced Therapies
8.2.7.1 Company Overview
8.2.7.2 Product Benchmarking
8.2.7.3 Strategic Initiatives
8.2.8 Minaris Regenerative Medicine
8.2.8.1 Company Overview
8.2.8.2 Product Benchmarking
8.2.8.3 Strategic Initiatives
8.2.9 Patheon, Inc.
8.2.9.1 Company Overview
8.2.9.2 Financial Performance
8.2.9.3 Product Benchmarking
8.2.9.4 Strategic Initiatives
8.2.10 Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult)
8.2.10.1 Company Overview
8.2.10.2 Financial Performance
8.2.10.3 Product Benchmarking
8.2.10.4 Strategic Initiatives
※参考情報

先進治療薬CDMO(Advanced Therapy Medicinal Products Contract Development and Manufacturing Organization)は、革新的な治療法を提供するために特化した製薬業界の一部です。先進治療薬は、遺伝子治療、細胞治療、組織工学に基づく医薬品であり、従来の医薬品とは異なるアプローチで病気の治療を目指します。これらの新しい医療技術は、悪性腫瘍、遺伝的疾患、自免疫疾患などの治療に非常に有望です。
CDMOは、製薬企業やバイオテクノロジー企業が製品の開発、製造、品質管理を外部に委託する際のパートナーとなります。彼らは、プロセス開発、設備の管理、品質保証、 regulatory affairs(規制関連)を含む多様なサービスを提供します。CDMOは、技術的な知識や専門性を持っており、高度な製造設備とプロセスを駆使して、先進治療薬の生産を行います。

先進治療薬にはいくつかの主要なカテゴリーがあります。まず、遺伝子治療です。これは、遺伝子を修正、置換、導入することを通じて疾患を治療することを目的としています。例としては、特定の遺伝子の欠失や変異を修正することで新たな治療手段を提供するものがあります。細胞治療は、患者から採取した細胞を加工または改変し、疾患の治療に使用する方法です。たとえば、CAR-T細胞療法は、患者のT細胞を遺伝子的に改変し、がん細胞を標的にする治療法として知られています。そして、組織工学は、生体材料や細胞を用いて、損傷した組織を再生する技術です。この技術により、例えば神経組織や内臓の再生が可能となることが期待されています。

先進治療薬の用途は多岐にわたり、遺伝病の治療、がん治療、再生医療などが含まれます。これらの治療法は、従来の薬剤に比べると、より個別化されたアプローチを提供することが可能であり、具体的な患者のニーズに応じて治療を調整できる柔軟性があります。また、これらの治療法は、機能的な治療を目指し、疾患の根本原因にアプローチすることから、より持続的な効果をもたらすことが期待されます。

先進治療薬の開発には、多くの関連技術が関与しています。まず、遺伝子編集技術があります。CRISPR-Cas9やTALENなどの技術は、特定のDNA配列を正確に編集する能力を提供し、遺伝子治療の可能性を広げています。次に、培養技術やバイオプロセス技術が重要です。これらの技術は、細胞や組織を効率的に増殖・育成するプロセスを改善します。さらに、情報技術やAIも、データ解析やプロセス最適化において不可欠な役割を果たしています。

先進治療薬は、その高い治療効果が期待される一方で、高度な専門技術や長い開発・承認期間が必要なことから、製造過程の複雑さやコストの面で課題も呈しています。そのため、CDMOはこれらの課題に対処するための重要なプレーヤーと位置づけられています。CDMOは、効率的なプロセス開発とスケーラブルな製造能力を提供することで、革新的治療法が患者に迅速に届くよう補助します。

このように、先進治療薬CDMOは、未来の医療において重要な役割を担っており、その技術と知識の発展が今後の医療環境に大きな影響を及ぼすことでしょう。新たな治療法の開発を通じて、疾患と闘う患者に希望をもたらすことが expectedされるのです。


★調査レポート[世界の先進治療薬CDMO市場2023-2030:製品別(遺伝子治療、細胞治療、組織工学)、フェーズ別、疾患別、地域別] (コード:GRV23MA018)販売に関する免責事項を必ずご確認ください。
★調査レポート[世界の先進治療薬CDMO市場2023-2030:製品別(遺伝子治療、細胞治療、組織工学)、フェーズ別、疾患別、地域別]についてメールでお問い合わせ


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