主なポイント

市場概要：基準年（2025年）の市場規模：17億米ドル現在の市場規模（2026年）：19億6,000万米ドル予測市場規模（2031年）：43億2,000万米ドルCAGR（2026年～2031年）：17.1%

セグメント別動向：地域別リーダー：北米は、2025年に37％という最大の市場シェアを占めました。

タイプ別リーダー：液体クロマトグラフィー／HPLCセグメントは、2026～2031年の予測期間において、17.7％という最も高いCAGRを記録すると予測されています。

技術別リーダー：分析装置セグメントは、2025年に38％という最大の市場シェアを占めました。

システムタイプ別リーダー： オンラインモードは、2025年に45.0％という最高のシェアを記録すると予想されています。

用途別リーダー：バイオシミラーおよびバイオ医薬品は、2025年に39.9％という最高のシェアを記録すると予想されています。

市場見通しと競合環境：ウォーターズ・コーポレーション（米国）、サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）、およびダナハー・コーポレーション（米国）などは、バイオプロセスの効率向上と規制順守を確保するため、高度な分析機器、リアルタイムモニタリングソリューション、自動化、およびAIを活用したデータ分析への継続的な投資を通じて、市場の成長を牽引しています。

また、これらの企業は、バイオ医薬品、バイオシミラー、細胞・遺伝子治療、および連続バイオ製造に対する需要の高まりに対応するため、戦略的な買収、パートナーシップ、統合型PATプラットフォームを通じて、製品ポートフォリオを拡大しています。ハミルトン・カンパニー（米国）、エンドレス・ハウザー・グループ・サービスAG（スイス）、メトローム（スイス）などは、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、および連続バイオプロセス向けに最適化された、シングルユースセンサー、ラマン分光法システム、高度なケモメトリクスソフトウェア、AIを活用したプロセスモニタリングプラットフォームなどの専門ソリューションを開発することで、存在感を高めています。

バイオ医薬品プロセス分析技術（PAT）市場における主要な成長トレンドの一つは、柔軟かつ効率的なバイオ製造を支援するため、シングルユース・バイオプロセスシステムと高度なPATソリューションとの統合が進んでいることです。バイオ医薬品メーカーは、プロセス制御の強化、汚染リスクの低減、スケールアップの加速、および製造コストの削減を図るため、インラインセンサー、自動モニタリング、リアルタイムデータ分析と組み合わせたシングルユース技術をますます採用しています。この傾向は特に、迅速な製造と一貫した製品品質が不可欠であるバイオ医薬品、バイオシミラー、ワクチン、および細胞・遺伝子治療薬の生産拡大によって牽引されています。

顧客の顧客に影響を与えるトレンドと変革

バイオ医薬品業界の顧客に影響を与えるトレンドと変革は、製品品質の向上、治療法開発の迅速化、規制順守の強化、および製造効率の向上に対する需要の高まりを中心に展開しています。エンドユーザーは、一貫した製品品質、患者の安全性の向上、そして革新的な治療法への早期アクセスを期待しており、これによりバイオ医薬品企業、CMO/CDMO、および研究機関は、リアルタイムのプロセスモニタリング、予測分析、および高度なプロセス最適化技術の導入を余儀なくされています。

同時に、進化するグローバルな規制基準や「Quality by Design（QbD）」アプローチにより、コンプライアンス重視の製造および技術移転能力への投資が促進されています。こうした変化により、より信頼性が高く手頃な価格のバイオ医薬品の供給が可能となり、バッチの不適合や生産遅延が削減され、製品の安全性や規制上の品質に対する信頼が高まり、業務の回復力を強化し、患者の治療成果を向上させる堅牢な分析手法の導入が促進されています。

市場の動向

推進要因：バイオプロセスモニタリングにおける人工知能（AI）、機械学習（ML）、および高度な分析技術の統合が進んでいること

人工知能（AI）と機械学習（ML）は、予測的プロセス制御、自動異常検知、およびデジタルツイン機能を通じてプロセス分析技術（PAT）を強化することで、バイオ医薬品の製造に新たな変革をもたらしています。AIを活用したPATプラットフォームは、分光法、クロマトグラフィー、およびセンサーベースの技術から生成される大量のデータを分析し、プロセスのパフォーマンスを予測し、潜在的な逸脱が発生する前に特定し、重要なプロセスパラメータをリアルタイムで最適化します。これにより、手動による介入が最小限に抑えられ、製造効率が向上し、自律的なバイオプロセス運用が支援され、一貫した製品品質が確保されます。

例えば、メルクKGaA（ミリポア・シグマ）は、AIを活用したデータ分析機能を「Bio4Cソフトウェアスイート」に統合し、バイオプロセスパラメータの予測モニタリングを可能にし、バイオ医薬品製造における運用効率を向上させています。

制約：レガシーなバイオ製造システムとの統合における課題

多くのバイオ医薬品製造施設では、依然としてレガシーなバッチ生産インフラや、最新のプロセス分析技術（PAT）プラットフォームと完全には互換性のない旧式の自動化システムに依存し続けています。高度なセンサー、分光分析システム、分析ソフトウェア、およびデジタル制御技術を統合するには、多くの場合、大規模なインフラのアップグレード、プロセスの再設計、および複数のベンダーの機器間でのシームレスな相互運用性が求められます。これらの課題は、導入の複雑さを増し、導入期間を延長し、全体的な導入コストを押し上げます。旧式の分散制御システム（DCS）で稼働しているバイオ医薬品製造施設では、リアルタイム分光分析や高度なプロセスモニタリングソリューションを導入する前に、大規模な改修が必要となる場合があり、その結果、PATの導入が遅れ、統合費用が高騰することになります。

機会：細胞・遺伝子治療製造におけるPAT導入の拡大

細胞治療、遺伝子治療、再生医療の急速な拡大に伴い、複雑なバイオ製造プロセスをリアルタイムでモニタリングできる高度なプロセス分析技術（PAT）ソリューションへの需要が高まっています。これらの先進的な治療法には、極めて高感度の生物学的材料が用いられており、製品の安全性、有効性、および一貫性を確保するためには、重要な品質属性（CQA）やプロセスパラメータを精密に制御する必要があります。

PATにより、細胞の生存率、代謝物濃度、その他の重要なプロセス条件を継続的にモニタリングすることが可能となり、製造効率、製品品質、および規制順守の向上が図られます。より多くの細胞療法および遺伝子療法が商業生産へと進むにつれ、専門的なPATソリューションの導入が加速すると予想されます。例えば、CAR-T細胞療法の製造業者では、細胞増殖を最適化し、製造プロセス全体を通じて一貫した製品品質を維持するために、インラインセンサーやリアルタイム代謝物モニタリング技術の導入がますます進んでいます。

課題：PAT、データ分析、バイオプロセス工学の専門知識を持つ熟練した人材の不足

プロセス分析技術（PAT）の導入を成功させるには、バイオプロセス工学、分析化学、自動化、データサイエンス、人工知能（AI）、および規制順守に関する多分野にわたる専門知識が必要です。しかし、こうした多様なスキルセットを持つ専門家の数が限られていることは、多くのバイオ医薬品メーカーにとって大きな課題となっています。多変量モデルの開発、複雑な分析データの解釈、高度なPATプラットフォームの管理が可能な人材の採用や育成に組織はしばしば困難を抱えており、これがデジタルトランスフォーメーションの遅延やPAT導入の効果低下につながりかねません。例えば、デジタルバイオ製造に投資している多くの企業では、AIを活用したPATシステムや高度なケモメトリクスモデリングツールを運用できる専門チームを構築するため、従業員向け研修プログラムを拡充したり、学術機関と連携したりしています。

市場のエコシステム

バイオ医薬品のプロセス分析エコシステムは、分析機器メーカーと製薬業界のエンドユーザーからなる協力ネットワークを中心に構築されており、両者が連携して、創薬および製造全般にわたるイノベーション、品質、および規制順守を推進しています。サーモフィッシャーサイエンティフィック、アジレント・テクノロジーズ、ブルカー、ウォーターズ、SCIEX、島津製作所、パーキンエルマー、ABB、アナリティック・イェーナなどの分子分光法、質量分析法、原子分光法の技術プロバイダーは、プロセスモニタリング、特性評価、品質管理のための高度な分析ソリューションを提供しています。

これらの技術は、ファイザー、メルク、バイオジェン、ノバルティス、カタレントといった大手バイオ医薬品企業によって広く採用されており、製造効率の向上、製品の一貫性の確保、厳格な規制要件への対応、そして安全で効果的な治療法の開発と商業化の加速を図ることで、継続的なイノベーションと卓越した業務運営を支える相互接続されたエコシステムを構築しています。

市場セグメント

バイオ医薬品プロセス分析技術（PAT）市場：種類別

バイオ医薬品メーカーが、重要な品質属性（CQA）のリアルタイムモニタリング、不純物プロファイリング、タンパク質特性評価、およびプロセスバリデーションのために高分解能の分析技術への依存度を高めていることから、バイオ医薬品プロセス分析技術（PAT）市場における液体クロマトグラフィー／高速液体クロマトグラフィー（LC/HPLC）の採用は着実に拡大しています。自動化およびハイスループット型LC/HPLCシステム、LC-MSなどのハイフネーション技術、ならびにソフトウェア主導のデータ分析の進歩により、プロセス効率が向上し、連続バイオ製造が支援されるとともに、Quality-by-Design（QbD）およびリアルタイムリリース試験（RTRT）の枠組みに基づく規制順守が可能になっています。モノクローナル抗体、ワクチン、バイオシミラー、および細胞・遺伝子治療薬の生産拡大に伴い、バイオプロセスのライフサイクル全体を通じて、正確で再現性が高く、迅速な分析結果を提供できる高度なLC/HPLCプラットフォームへの需要がさらに高まっています。

バイオ医薬品プロセス分析技術（PAT）市場：製品タイプ別

バイオ医薬品メーカーが、上流・下流工程において重要なプロセスパラメータ（CPP）および重要な品質属性（CQA）を継続的に監視・制御するための高度な分析機器を導入するにつれ、バイオ医薬品プロセス分析技術（PAT）市場における分析装置の需要が高まっています。ラマン分光法、近赤外分光法（NIR）、紫外可視分光法（UV-Vis）、質量分析法、生化学分析装置などの技術は、リアルタイムのプロセスモニタリング、予測制御、および製品品質の向上を実現するため、自動化プラットフォーム、AIを活用した分析、デジタル製造システムとの統合がますます進んでいます。連続バイオプロセス、シングルユース技術、バイオ医薬品およびバイオシミラーの生産への移行が進んでいること、ならびに「品質設計（QbD）」や「リアルタイムリリース試験（RTRT）」を推進する規制上の取り組みにより、バイオ医薬品製造施設全体における高度な分析装置の導入がさらに加速しています。

バイオ医薬品プロセス分析技術（PAT）市場：測定モード別

バイオ医薬品プロセス分析技術（PAT）市場において、オンライン測定モードは著しい成長を遂げています。これは、製造業者が生産を中断することなく重要なプロセスパラメータを継続的に測定するために、リアルタイムかつ非侵襲的なモニタリングソリューションをますます採用していることによるものです。オンラインセンサー、分光分析装置（ラマン、NIR、UV-Visなど）、およびAIを活用したプロセス分析の統合により、プロセス制御の高速化、製品の均一性の向上、手動サンプリングの削減、ならびに品質設計（QbD）およびリアルタイム出荷試験（RTRT）の要件への準拠が可能となります。連続バイオプロセス、自動化、およびデジタル製造技術の採用拡大により、バイオ医薬品、バイオシミラー、および先進治療薬の製造分野全体において、オンライン測定システムへの需要がさらに加速しています。

バイオ医薬品プロセス分析技術（PAT）市場：用途別

ワクチンセグメントは、バイオ医薬品プロセス分析技術（PAT）市場の著しい成長を牽引しています。これは、ワクチンメーカーが、上流および下流のバイオプロセスを最適化し、バッチの一貫性を確保し、生産スケジュールを短縮するために、リアルタイム分析ツールをますます採用しているためです。

mRNAワクチン、組換えワクチン、ウイルスベクターワクチン、およびタンパク質ベースのワクチンに対する需要の高まりに伴い、製造工程全体を通じて重要なプロセスパラメータや重要な品質属性を監視するための、分光分析装置、クロマトグラフィーシステム、自動センサーなどの高度なPATソリューションへのニーズが高まっています。さらに、パンデミック対策への投資拡大、世界的なワクチン製造能力の増強、および「品質設計（QbD）」、連続製造、リアルタイム放出試験（RTRT）に対する規制当局の重視が、ワクチン生産におけるPAT技術の導入をさらに後押ししています。

地域

予測期間中、アジア太平洋地域がバイオ医薬品プロセス分析技術（PAT）市場において最も急速に成長する地域となる見込みです

アジア太平洋地域は、バイオ医薬品製造の急速な拡大、バイオ医薬品、バイオシミラー、ワクチン、ならびに細胞・遺伝子治療薬の生産への投資増加、および中国、インド、日本、韓国、シンガポールにおける先進的なバイオプロセス技術の採用拡大に牽引され、バイオ医薬品プロセス分析技術（PAT）市場において最も急速に成長する市場として台頭しています。医薬品のイノベーションを支援する政府の取り組み、受託開発・製造機関（CDMO）の拡大、および国際的な規制基準への準拠の進展により、リアルタイムのプロセス監視と品質管理のためのPATソリューションの導入が加速しています。さらに、医療費の増加、研究インフラの拡充、および連続バイオ製造やデジタル化された生産施設への移行により、同地域全体におけるPAT技術への需要がさらに高まると予想されます。

バイオ医薬品プロセス分析技術市場：企業評価マトリックス

バイオ医薬品プロセス分析技術（PAT）市場の競争環境は、市場シェア／順位および製品ラインナップに応じてベンダーが位置づけられた、適度に細分化された市場であることが示されています。ダナハーは「スターズ（Stars）」クアドラントに位置しており、幅広い製品ポートフォリオ、高度な技術力、そして確立されたグローバルな顧客基盤に支えられた強力な市場プレゼンスを示しており、市場における主要な競合企業となっています。パーキンエルマーは「エマージング・リーダーズ（Emerging Leaders）」に位置しており、市場での影響力の拡大と強力な分析専門知識を反映していますが、全体的な製品ラインナップは市場リーダーに比べて依然として小規模です。

「普及型プレーヤー（Pervasive Players）」クアドラントには複数の企業が分散しており、製品ラインナップは幅広いものの市場シェアは比較的低いことを示しています。これは、市場拡大やイノベーションを通じて競争力を強化する機会があることを示唆しています。一方、「参加者（Participants）」クアドラントには多数のベンダーが位置しており、これらは製品ポートフォリオが限定的で市場浸透度も低いニッチまたは地域的なプレーヤーであり、主に専門的なソリューションやターゲットを絞ったアプリケーションを通じて競争しています。

全体として、この市場は、1社の圧倒的なリーダー、新興の挑戦者、そして多数の成長中の競合他社によって特徴づけられる競争環境を示しており、リアルタイムのプロセスモニタリング、品質設計（QbD）、連続バイオプロセス、自動化、およびデータ駆動型製造に対する需要の高まりが、今後数年間でイノベーション、戦略的提携、そして競争の激化を牽引すると予想されます。

主要市場プレイヤー

Agilent Technologies, Inc. (US)
Bruker Corporation (US)
Danaher Corporation (US)
Mettler Toledo (US)
Shimadzu Corporation (Japan)
Thermo Fisher Scientific Inc (US)
Water Corporation (US)
Perkinelmer (US)
Sartorius AG

最近の動向

2026年6月：アジレント・テクノロジーズ社とサウンド・アナリティクス社は、バイオ医薬品および医薬品の研究における薬物代謝・薬物動態（DMPK）アプリケーションを支援することを目的とした、液体クロマトグラフィー・トリプル四重極質量分析（LC/MS）の統合ワークフローを提供するための提携を発表しました。

2026年5月：サーモフィッシャーサイエンティフィックは、スウェーデンのイェーテボリに新たな生物分析・バイオマーカー研究所を開設し、世界的な生物分析能力を拡大するとともに、医薬品開発の全段階における製薬およびバイオテクノロジー分野の顧客へのサポートを強化しました。

2025年10月：サーモフィッシャーサイエンティフィックは、環境および食品安全検査室向けに設計された初の高分解能Orbitrapシステムである「Thermo Scientific Orbitrap Exploris EFOX質量検出器」を発売しました。これにより、PFAS、農薬、その他の汚染物質などの検出がより迅速かつ正確に行えるようになり、規制順守や公衆衛生モニタリングを支援します。

2025年5月：8850 GCは、コンパクトかつ高速な設計により、最小かつ最速のベンチトップ型GC/MSシステムの1つとなっており、省スペースでありながら高い性能が求められる研究所に最適です。

1 はじめに 24
1.1 調査の目的 24
1.2 市場の定義 24
1.3 調査範囲 25
1.3.1 対象市場および地域範囲 25
1.3.2 対象範囲および除外項目 26
1.3.3 対象期間 27
1.3.4 対象通貨 27
1.4 ステークホルダー 27
1.5 変更点の概要 28
2 エグゼクティブ・サマリー 29
2.1 市場のハイライトと主要な洞察 29
2.2 バイオ医薬品プロセス分析
技術市場における破壊的トレンド 31
2.2.1 高成長セグメント 32
2.3 地域別概要：市場規模、成長率、および予測 33
3 プレミアムインサイト 34
3.1 バイオ医薬品プロセス分析技術市場の概要 34
3.2 バイオ医薬品プロセス分析技術市場：用途別、2026年対2031年（百万米ドル） 35
3.3 北米：バイオ医薬品プロセス分析技術市場（製品タイプ別・国別、2025年） 36
3.4 バイオ医薬品プロセス分析技術市場：
地域別の成長機会 37
3.5 地域別構成：バイオ医薬品プロセス分析技術市場、2024年～2031年（百万米ドル） 38
4 市場概要 39
4.1 はじめに 39
4.2 市場の動向 40
4.2.1 成長要因 40
4.2.1.1 バイオ医薬品の拡大と、ますます複雑化するバイオ製造プロセス 40
4.2.1.2 人工知能（AI）およびデジタルツインと分光PATハードウェアの融合 41
4.2.1.3 連続的かつ集約化されたバイオプロセスの導入拡大 41
4.2.2 制約要因 42
4.2.2.1 熟練したバイオプロセスおよびデータサイエンスの専門家の慢性的な不足 42
4.2.2.2 レガシーインフラの改修に伴う高い資本コストと統合の複雑さ 42
4.2.3 機会 43
4.2.3.1 使い捨て型および小容量のPATセンサーの商用化 43
4.2.3.2 アジア太平洋地域におけるバイオ製造能力の拡大によって創出される新たな導入基盤 43
4.2.4 課題 44
4.2.4.1 データの完全性、サイバーセキュリティ、および信頼性の高い緊急時対応策の確保 44
4.2.4.2 PAT法バリデーションに関する完全に調和されたグローバル基準の欠如 44
5 業界動向 46
5.1 ポーターの5つの力分析 46
5.1.1 買い手の交渉力 47
5.1.2 供給者の交渉力 47
5.1.3 新規参入の脅威 47
5.1.4 代替品の脅威 47
5.1.5 競争の激しさ 47
5.2 マクロ経済指標 48
5.2.1 GDPの推移と予測 48
5.2.2 世界のバイオ医薬品プロセス分析技術産業の動向 49
5.3 サプライチェーン分析 49
5.3.1 製造業者 50
5.3.2 販売および流通 50
5.3.3 エンドユーザー 50
5.4 バリューチェーン分析 51
5.4.1 研究開発 52
5.4.2 原材料調達 52
5.4.3 製造 52
5.4.4 流通 52
5.4.5 マーケティングおよび販売 52
5.4.6 アフターサービス 53
5.5 エコシステム分析 53
5.6 価格分析 53
5.6.1 主要企業別 製品の平均販売価格（2023年～2025年、米ドル） 54
5.6.2 地域別 平均販売価格の推移（2025年） 54
5.7 貿易分析 56
5.7.1 HSコード902720の輸入データ 56
5.7.2 クロマトグラフおよび電気泳動装置（HSコード902720）の輸入データ 57
5.7.3 HSコード902720の輸出シナリオ 57
5.7.4 クロマトグラフおよび電気泳動装置（HSコード902720）の輸出データ 58
5.8 2026年～2027年の主要な会議・イベント 58
5.9 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド・ディスラプション 59
5.9.1 AI主導のデジタルトランスフォーメーションと、BPAT市場における応用分野の拡大 59
5.10 投資および資金調達の展望 60
5.11 ケーススタディ分析 62
5.11.1 ケーススタディ 62
5.12 2025年の米国関税がバイオ医薬品プロセス分析技術市場に与える影響 63
5.12.1 はじめに 63
5.12.2 主な関税率 64
5.12.3 価格への影響分析 65
5.12.4 国・地域ごとの影響 65
5.12.4.1 米国 65
5.12.4.2 欧州 65
5.12.4.3 アジア太平洋地域 66
5.12.5 最終用途産業への影響 66
6 技術、特許、デジタル、
およびAIの導入による戦略的変革 67
6.1 主要な新興技術 67
6.1.1 高度なラマン分光法および近赤外分光法 67
6.1.2 人工知能および機械学習に基づくソフトセンサー 67
6.2 補完的技術 67
6.2.1 品質設計（QbD）および実験計画法（DOE）ソフトウェア 67
6.2.2 MES、LIMS、および電子バッチ記録 67
6.2.3 プロセス自動化および高度なプロセス制御 67
6.3 特許分析 68
6.4 AI／汎用AIがバイオ医薬品プロセス分析
技術市場に与える影響 69
6.4.1 主なユースケースと市場の可能性 69
6.4.2 バイオ医薬品プロセス分析技術におけるベストプラクティス 70
6.4.3 バイオ医薬品プロセス分析技術市場におけるAI導入の事例研究 70
6.4.4 相互に関連する隣接エコシステムと市場プレイヤーへの影響 72
6.4.5 バイオ医薬品プロセス分析技術市場における、顧客のAI導入への準備状況 72
6.5 成功事例と実運用事例 73

7 規制分析 74
7.1 規制環境 74
7.1.1 主要な規制ガイドライン 74
7.1.1.1 米国 74
7.1.1.2 欧州 74
7.1.1.3 アジア太平洋地域 75
7.1.2 主要な規制機関および政府機関 76
8 顧客環境と購買行動 79
8.1 意思決定プロセス 79
8.2 購入者のステークホルダーおよび購入評価基準 79
8.2.1 購入プロセスにおける主要なステークホルダー 80
8.2.2 主要な購入基準 81
8.3 導入の障壁および内部的な課題 82
8.4 さまざまなエンドユーザーからの未充足ニーズ 82
9 バイオ医薬品プロセス分析技術市場、
種類別 84
9.1 はじめに 85
9.2 液体クロマトグラフィー／HPLC 86
9.2.1 複雑な生物製剤およびオリゴヌクレオチド治療薬が導入を加速 86
9.3 ガスクロマトグラフィー 87
9.3.1 バイオ医薬品製造におけるリアルタイムプロセスモニタリングへの導入拡大 87
9.4 質量分析 88
9.4.1 高分解能、ネイティブ、AI 統合型の質量分析プラットフォームが、バイオ医薬品の特性評価を強化 88
9.5 リアルタイムPCR/QPCR 89
9.5.1 細胞・遺伝子治療のリリース試験のニーズが、デジタルおよびリアルタイムPCRプラットフォームの急速な拡大を牽引しています 89
9.6 次世代シーケンシング 90
9.6.1 細胞・遺伝子治療のプロセスモニタリングおよびロットリリース試験におけるNGSの採用拡大 90
9.7 核磁気共鳴分光法 91
9.7.1 細胞・遺伝子治療のプロセスモニタリングおよびロットリリース試験における NGS の採用拡大 91
9.8 ラマン分光法 92
9.8.1 AIを活用したラマン分析：リアルタイムのバイオプロセス制御技術の中核となる技術への進化 92
9.9 赤外分光法 93
9.9.1 リアルタイムプロセスモニタリングに向けた、連続バイオ製造への近赤外分光法の統合が進展 93

9.10 粒子カウンターおよびイメージング 94
9.10.1 サブビジブル粒子に対する規制当局の監視強化が導入を後押し 94
9.11 差分光散乱法 95
9.11.1 タンパク質およびLNPの凝集の早期検出に向けた導入の拡大 95
9.12 その他の種類 96
10 バイオ医薬品プロセス分析技術市場、
製品タイプ別 98
10.1 はじめに 99
10.2 分析装置 99
10.2.1 AI 対応のバイオ医薬品製造プロセス分析（PAT）向け
リアルタイム・マルチパラメータ分析装置の採用拡大 99
10.3 センサーおよびプローブ 100
10.3.1
バイオ医薬品製造におけるリアルタイムプロセス制御への導入拡大 100
10.4 サンプリング 101
10.4.1 リアルタイムバイオプロセスモニタリングに向けた自動無菌サンプリング装置の導入拡大 101
10.5 ソフトウェア 102
10.5.1 AIを活用したケモメトリクスおよびデジタルツイン技術が、バイオ医薬品におけるPATの導入を加速 102
11 バイオ医薬品プロセス分析技術市場、
方式別 104
11.1 はじめに 105
11.2 オンライン 105
11.2.1 継続的な品質モニタリングおよび規制順守のためのオンラインPATプラットフォームの利用拡大 105
11.3 オフラインモード 106
11.3.1 オフライン品質管理における多属性分析法およびバイオ不活性UHPLCプラットフォームの採用拡大 106
11.4 アットライン 107
11.4.1 バイオプロセスの迅速なモニタリングおよび品質管理における採用拡大 107
11.5 インライン 108
11.5.1 連続リアルタイムバイオプロセスモニタリングにおけるインラインPATシステムの導入拡大 108

12 バイオ医薬品プロセス分析技術市場、
用途別 110
12.1 はじめに 111
12.2 ワクチン 111
12.2.1 バイオ医薬品への投資拡大と生物製剤の開発が市場を牽引 111
12.3 細胞・遺伝子治療 113
12.3.1 細胞・遺伝子治療の製造への投資拡大がセグメントを牽引 113
12.4 バイオシミラーおよび生物製剤 114
12.4.1 生物製剤製造への投資拡大とバイオシミラー生産契約 – 主要な推進要因 114
12.5 ホルモン療法 115
12.5.1 ホルモン製造能力の拡大が導入を促進 115
12.6 その他の用途 116
13 バイオ医薬品プロセス分析技術市場、
地域別 117
13.1 はじめに 118
13.2 北米 119
13.2.1 米国 122
13.2.1.1 AIを活用した分析技術が市場の成長を加速 122
13.2.2 カナダ 123
13.2.2.1 バイオ製造能力の拡大が市場を牽引
123
13.3 ヨーロッパ 125
13.3.1 ドイツ 127
13.3.1.1 連続バイオプロセシングが統合型PAT技術への需要を牽引 127
13.3.2 英国 128
13.3.2.1 高度な分析機器の導入拡大がPATの導入を促進 128
13.3.3 フランス 130
13.3.3.1 モジュール式PAT統合による先進的なスマートバイオ製造が成長を後押し 130
13.3.4 イタリア 131
13.3.4.1 CDMO能力の拡大と先進的なバイオ製造がPATの導入を加速 131
13.3.5 スペイン 132
13.3.5.1 バイオ医薬品の製造拡大とバイオプロセスの革新がPATの導入を加速 132
13.3.6 その他のヨーロッパ諸国 134

13.4 アジア太平洋地域 135
13.4.1 日本 138
13.4.1.1 高度なクロマトグラフィーおよび電気泳動技術が市場の成長を加速 138
13.4.2 中国 139
13.4.2.1 規制の調和とバイオ医薬品の拡大がPATの導入を加速 139
13.4.3 インド 140
13.4.3.1 バイオ医薬品の製造および CDMO 能力の拡大が PAT の導入を加速 140
13.4.4 オーストラリア 142
13.4.4.1 リアルタイムのプロセスモニタリング、規制順守、およびデジタルバイオ製造に牽引された PAT の導入拡大 142
13.4.5 韓国 143
13.4.5.1 高度なバイオ医薬品製造がPATの導入を加速 143
13.4.6 アジア太平洋地域のその他 144
13.5 ラテンアメリカ 145
13.5.1 ブラジル 148
13.5.1.1 規制の調和とバイオ医薬品の拡大が市場の成長を牽引 148
13.5.2 メキシコ 149
13.5.2.1 製造の拡大と投資が、バイオ医薬品におけるPATの導入を促進しています 149
13.5.3 その他のラテンアメリカ諸国 151
13.6 中東・アフリカ 152
13.6.1 GCC諸国 154
13.6.1.1 「ビジョン2030」とバイオテクノロジーへの投資が、バイオ医薬品分野におけるPATの導入を加速させています 154
13.6.2 中東・アフリカのその他の地域 156
13.6.2.1 現地のバイオ医薬品製造および規制の調和が、PATの導入を加速 156
14 競争環境 157
14.1 はじめに 157
14.2 主要企業の戦略／勝つための条件 157
14.2.1 バイオ医薬品プロセス分析技術市場における主要企業の戦略の概要 158
14.3 売上高分析（2022年～2025年） 159
14.4 市場シェア分析（2025年）

160
14.5 2025年の市場ランキング分析 162
14.6 企業評価マトリックス：主要プレイヤー（2025年） 163
14.6.1 スター企業 163
14.6.2 新興リーダー企業 163
14.6.3 広範な事業展開を行う企業 163
14.6.4 参入企業 163
14.6.5 企業の事業展開：主要企業、2025年 165
14.6.5.1 企業の事業展開 165
14.6.5.2 地域別フットプリント 166
14.6.5.3 タイプ別フットプリント（その1） 167
14.6.5.4 タイプ別フットプリント（その2） 168
14.6.5.5 製品タイプ別フットプリント 169
14.6.5.6 モード別フットプリント 170
14.6.5.7 用途別フットプリント 171
14.7 企業評価マトリックス：スタートアップ／中小企業、2025年 172
14.7.1 先進的な企業 172
14.7.2 対応力のある企業 172
14.7.3 活力ある企業 172
14.7.4 スタート地点 172
14.7.5 スタートアップ／中小企業における競争力ベンチマーク（2025年） 174
14.7.5.1 主要なスタートアップ／中小企業の詳細リスト 174
14.7.5.2 主要なスタートアップ／中小企業の競争力ベンチマーク 175
14.8 競争シナリオ 176
14.8.1 製品の発売および承認 176
14.8.2 取引 177
14.8.3 事業拡大 178
14.9 企業評価および財務指標 179
14.10 ブランド・製品比較 180
15 企業概要 181
15.1 主要企業 181
15.1.1 ウォーターズ・コーポレーション 181
15.1.1.1 事業概要 181
15.1.1.2 提供製品 182
15.1.1.3 最近の動向 183
15.1.1.3.1 製品発売 183
15.1.1.3.2 取引 183
15.1.1.3.3 事業拡大 183
15.1.1.4 MnMの見解 184
15.1.1.4.1 勝利への権利 184
15.1.1.4.2 戦略的選択 184
15.1.1.4.3 弱点と競合上の脅威 184
15.1.2 ダナハー・コーポレーション 185
15.1.2.1 事業概要 185
15.1.2.2 提供製品 186
15.1.2.3 最近の動向 187
15.1.2.3.1 取引 187
15.1.2.3.2 事業拡大 187
15.1.2.4 MnMの見解 187
15.1.2.4.1 勝利への権利 187
15.1.2.4.2 戦略的選択 188
15.1.2.4.3 弱点と競合上の脅威 188
15.1.3 サーモフィッシャーサイエンティフィック社 189
15.1.3.1 事業概要 189
15.1.3.2 提供製品 190
15.1.3.3 最近の動向 191
15.1.3.3.1 新製品の発売 191
15.1.3.3.2 取引 192
15.1.3.3.3 事業拡大 193
15.1.3.4 MnMの見解 193
15.1.3.4.1 勝利への権利 193
15.1.3.4.2 戦略的選択 194
15.1.3.4.3 弱点と競合からの脅威 194
15.1.4 アジレント・テクノロジーズ社 195
15.1.4.1 事業概要 195
15.1.4.2 提供製品 196
15.1.4.3 最近の動向 197
15.1.4.3.1 製品の発売 197
15.1.4.3.2 取引 197
15.1.4.3.3 事業拡大 198
15.1.4.4 MnMの見解 199
15.1.4.4.1 勝利への権利 199
15.1.4.4.2 戦略的選択 199
15.1.4.4.3 弱点と競合上の脅威 199
15.1.5 株式会社島津製作所 200
15.1.5.1 事業概要 200
15.1.5.2 提供製品 201
15.1.5.3 最近の動向 202
15.1.5.3.1 取引 203
15.1.5.3.2 事業拡大 203
15.1.5.4 MnMの見解 203
15.1.5.4.1 勝利への権利 203
15.1.5.4.2 戦略的選択 204
15.1.5.4.3 弱点と競合上の脅威 204
15.1.6 BRUKER CORPORATION 205
15.1.6.1 事業概要 205
15.1.6.2 提供製品 206
15.1.6.3 最近の動向 207
15.1.6.3.1 製品の発売 207
15.1.6.3.2 取引 208
15.1.6.3.3 事業拡大 208
15.1.7 メトラー・トレド 209
15.1.7.1 事業概要 209
15.1.7.2 提供製品 210
15.1.7.3 最近の動向 211
15.1.7.3.1 取引 211
15.1.8 カール・ツァイス AG（ZEISS GROUP） 212
15.1.8.1 事業概要 212
15.1.8.2 提供製品 213
15.1.8.3 最近の動向 214
15.1.8.3.1 取引 214
15.1.9 パーキネルマー社 215
15.1.9.1 事業概要 215
15.1.9.2 提供製品 216
15.1.9.3 最近の動向 217
15.1.9.3.1 新製品の発売 217
15.1.9.3.2 取引 217
15.1.10 EMERSON ELECTRIC CO 218
15.1.10.1 事業概要 218
15.1.10.2 提供製品 219
15.1.10.3 最近の動向 220
15.1.10.3.1 製品の発売 220
15.1.11 ABB 221
15.1.11.1 事業概要 221
15.1.11.2 提供製品 222
15.1.11.3 最近の動向 223
15.1.11.3.1 事業拡大 223
15.1.12 SARTORIUS AG 224
15.1.12.1 事業概要 224
15.1.12.2 提供製品 225
15.1.12.3 最近の動向 226
15.1.12.3.1 取引 226
15.1.12.3.2 事業拡大 227
15.1.13 MERCK KGAA 228
15.1.13.1 事業概要 228
15.1.13.2 提供製品 229
15.1.13.3 最近の動向 230
15.1.13.3.1 取引 230
15.1.14 VERUM ANALYTICS 231
15.1.14.1 事業概要 231
15.1.14.2 提供製品 231

15.1.15 PROCESS INSIGHTS, INC 232
15.1.15.1 事業概要 232
15.1.15.2 提供製品 232
15.2 その他の企業 233
15.2.1 ハミルトン・カンパニー 233
15.2.2 エンドレス・ハウザー・グループ・サービス AG 234
15.2.3 VIAVI ソリューションズ社 235
15.2.4 メトローム AG 236
15.2.5 コントロール・ディベロップメント社 237
15.2.6 シュミット＋ヘンシュ社 238
15.2.7 センサムD.O.O.社 239
15.2.8 アメテック社 240
15.2.9 NECI社。 241
15.2.10 SENTRONIC GMBH 242
16 調査方法論 243
16.1 調査アプローチ 243
16.1.1 二次調査 244
16.1.2 一次調査 245
16.1.2.1 一次調査の内訳 247
16.2 市場規模の推定 248
16.2.1 ボトムアップアプローチ 249
16.2.1.1 アプローチ 1：企業の収益推定アプローチ 250
16.2.1.2 アプローチ 2：顧客ベースの市場推計 251
16.2.1.3 成長予測 252
16.3 データトライアンギュレーション手法 252
16.4 市場シェアの推定 254
16.5 本調査の前提条件 254
16.6 リスク評価 255
16.6.1 リスク評価：バイオ医薬品プロセス分析技術（PAT）市場 255
16.7 成長率の前提条件 255
17 付録 256
17.1 ディスカッションガイド 256
17.2 KNOWLEDGESTORE：MARKETSANDMARKETSの購読ポータル 261
17.3 カスタマイズオプション 263
17.4 関連レポート 263
17.5 著者詳細 264