市場の動向：推進要因と抑制要因

低侵襲手術への需要の高まり

低侵襲手術への需要の高まりは、日本の外科用機器市場の成長を大きく牽引しており、市場予測期間を通じてその成長を後押しすると予想される。

低侵襲手術（MIS）への需要の高まりは、日本の外科用機器市場における主要な推進要因であり、患者の転帰や医療全体の効率性を向上させるいくつかの要因の影響を受けている。低侵襲手術は、切開部が小さいことが特徴であり、従来の開腹手術に伴う身体的負担を軽減します。この手法により、回復期間が短縮され、術後の痛みが軽減され、合併症のリスクも低減されるため、入院期間の短縮につながります。これは、効率性と費用対効果を重視する医療システムにおいて、極めて重要な要素です。

2023年9月に世界経済フォーラムが発表した記事によると、現在、日本の人口の10％以上が80歳以上であり、総人口の約33.33％が65歳以上となっている。この著しい人口動態の変化は、潜在的な患者層の規模が大きいことを示しており、これが国内の外科用機器需要を押し上げると予想される。

日本では、高齢者が慢性疾患に対する外科的介入を必要とする可能性が高いため、高齢化がMIS（低侵襲手術）への志向の高まりに大きく寄与している。人口の約33％が65歳以上であり、効果的でありながら侵襲性の低い外科的ソリューションに対する需要が大幅に生じている。さらに、ロボット支援システムや高度な画像診断技術といった手術技術の進歩は、手術中の精度と治療成果を向上させることで、この傾向をさらに後押ししている。医療提供者がこうした革新的な技術をますます採用するにつれ、低侵襲手術に特化した専門的な手術機器への需要が高まると予想され、市場の成長を牽引すると見込まれる。この変化は、進化する手術手法を反映しているだけでなく、コストを効果的に管理しつつ患者ケアの向上を目指す、より広範な医療目標とも合致している。

さらに、業界の主要企業が、日本の外科用機器市場の成長を牽引する新製品を相次いで発売している。例えば、2022年2月、スミス・アンド・ネフュー社は日本で「CORI Surgical System」を発売し、外科用機器分野、特に人工膝関節置換術において大きな飛躍を遂げた。この革新的な製品は、低侵襲手術技術への傾向の高まりに沿って、手術の精度向上と患者の転帰改善を目指している。

また、2022年9月には、オリンパス株式会社が、様々な医療分野における内視鏡手術に携わる医療従事者（HCP）のニーズに応える最先端の外科用可視化プラットフォーム「VISERA ELITE III」を発売した。この革新的なシステムは、複数の高度な画像機能を単一のプラットフォームに統合することで、腹腔鏡下結腸切除術や腹腔鏡下胆嚢摘出術などの低侵襲手術の能力を向上させるよう設計されている。

さらに、日本国内の新興市場における需要の高まりも、日本の外科用機器市場の拡大に寄与している。

厳格な政府規制

厳格な政府規制は、日本の外科用機器市場における大きな制約要因となっており、医療機器の開発、承認、販売に影響を及ぼしています。規制の枠組みは、医薬品医療機器総合機構（PMDA）および厚生労働省（MHLW）によって管理されており、これらの機関は、医療製品が市場に投入される前にその安全性と有効性を確保するため、厳格な基準を適用しています。

日本における外科用機器の承認取得プロセスは複雑であり、時間を要する可能性があります。医療機器は、関連するリスクレベルに基づいて4つのクラス（クラスI～クラスIV）に分類され、リスクの高い機器ほどより厳格な評価を受けます。例えば、患者にとって最も高いリスクを伴うクラスIVの機器は、市場参入前にPMDAによる徹底的な審査に合格しなければなりません。この複雑さにより、製品の発売が遅れたり、メーカーのコストが増大したりする可能性があります。

日本で医療機器を販売しようとする外国企業は、「外国製造業者登録（FMR）」の証明書を取得しなければならない。このプロセスには、包括的な書類の提出や現地の規制への準拠が求められ、日本の規制環境に不慣れな企業にとっては特に困難となる可能性がある。さらに、提出するすべての書類は日本語に翻訳されなければならないため、複雑さがさらに増す。したがって、上記の要因が、日本の外科用機器市場の潜在的な成長を制限している可能性がある。

セグメント分析

日本の外科用機器市場は、製品タイプ、カテゴリー、用途、およびエンドユーザーに基づいてセグメント化されている。

製品タイプ：

創傷閉鎖デバイスセグメントが、日本の外科用機器市場シェアの大部分を占めると予想される

創傷閉鎖デバイスセグメントは、日本の外科用機器市場シェアの大部分を占めており、予測期間中も引き続き同市場の大きなシェアを維持すると予想される。

日本の外科用機器市場における創傷閉鎖用デバイスセグメントは、切開部や創傷を適切に閉鎖し、効果的な手術成果を確保する上で極めて重要です。このセグメントは主に外科用縫合糸とステープラーで構成されており、いずれも術後の治癒を促進し、合併症を最小限に抑えるために不可欠です。

外科用縫合糸は、切開や損傷後に組織を縫合するために使用される糸です。吸収性および非吸収性素材など、さまざまな種類があり、外科医は手術の具体的なニーズや患者の状態に基づいて最適な選択肢を選定することができます。縫合糸は、一般外科、整形外科、婦人科など、多くの外科専門分野で広く利用されています。

さらに、主要企業による提携や協力といった戦略が、日本の外科用機器市場におけるこのセグメントの成長を牽引すると見込まれます。例えば、2023年8月、Asensus Surgical, Inc.は、第一東和会病院との重要な提携を発表し、同病院の泌尿器科・婦人科センターおよび消化器内科において、同社の「Senhance Surgical System」をリースして利用することとなった。この提携は、手術能力と患者の転帰を向上させるために、先進的なロボット手術システムを医療施設に導入する傾向が強まっていることを浮き彫りにしている。

また、2023年1月には、MiMedx Group, Inc.が、ガンゼ株式会社の子会社であるガンゼメディカル株式会社と、同社の製品「EPIFIX」の日本国内での販売を促進するための独占販売契約を締結したと発表した。ガンゼメディカルは、縫合糸やシート製品などの生体吸収性デバイスや材料を含め、様々な創傷治療や外科手術の現場で使用される医療製品の有力な販売代理店であるため、この提携は重要な意味を持つ。これらの要因により、同セグメントは日本の外科用機器市場における地位を確固たるものにした。

競争環境

日本の外科用機器市場の主要企業には、オリンパス、テルモ株式会社、B. Braun SE、メドトロニック、CONMED Corporation、スミス・アンド・ネフュー、Johnson & Johnson Services, Inc.、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション、ストライカー、アスペン・サージカル・プロダクツ社などが含まれる。

レポートの洞察

主な動向

• 2024年9月、オリンパス株式会社は、泌尿器科および婦人科の内視鏡手術向けに特別に設計された新型4Kカメラヘッド「CH-S700-08-LB」の発売を発表した。本製品は、外科用内視鏡のための包括的なプラットフォームである「VISERA ELITE III」ビデオシステムセンターと互換性がある。このカメラヘッドは、まず欧州で導入され、現地の規制への適合状況に応じて、日本、香港、シンガポールでも発売される予定である。

1. 調査方法と範囲
   1. 調査方法
   2. 本レポートの調査目的と範囲
2. 定義と概要
3. エグゼクティブ・サマリー
   1. 製品タイプ別概要
   2. カテゴリー別概要
   3. 用途別概要
   4. エンドユーザー別概要
4. 市場動向
   1. 影響要因
      1. 推進要因
         1. 低侵襲手術への需要の高まりと
         2. XX
      2. 抑制要因
         1. 厳格な政府規制
      3. 機会
5. 影響分析
6. 業界分析
   1. ポーターの5つの力分析
   2. サプライチェーン分析
   3. 価格分析
   4. 特許分析
   5. 規制分析
   6. SWOT分析
   7. 未充足ニーズ
7. 製品タイプ別
   1. はじめに
      1. 分析および前年比成長率分析（%）、製品タイプ別
      2. 製品タイプ別市場魅力度指数
   2. ハンドヘルドデバイス*
      1. 概要
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
      3. 鉗子
      4. はさみ
      5. メス
      6. 開創器
      7. 拡張器
      8. 把持器
      9. 補助器具
   3. 腹腔鏡用デバイス
      1. トロカールおよびアクセスデバイス
      2. 腹腔鏡
   4. 電気手術器具
   5. 創傷閉鎖器具
      1. 縫合糸
      2. ステープラー
   6. その他
8. カテゴリー別
   1. 概要
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、カテゴリー別
      2. 市場魅力度指数、カテゴリー別
   2. 再利用可能な手術器具*
      1. 概要
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）
   3. 使い捨て手術器具
9. 用途別
   1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
      2. 市場魅力指数、用途別
   2. 婦人科および泌尿器科*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
   3. 循環器科
   4. 整形外科
   5. 神経科
   6. その他
10. エンドユーザー別
    1. 概要
       1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
       2. 市場魅力度指数、エンドユーザー別
    2. 病院 *
       1. 概要
       2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
    3. 専門クリニック
    4. 外来手術センター
    5. その他
11. 競争環境
    1. 競争シナリオ
    2. 市場での位置づけ／シェア分析
    3. 合併・買収分析
12. 企業概要
    1. オリンパス*
       1. 会社概要
       2. 製品ポートフォリオおよび説明
       3. 財務概要
       4. 主な動向
    2. テルモ株式会社
    3. B.ブラウンSE
    4. メドトロニック
    5. コンメッド社
    6. スミス・アンド・ネフュー
    7. ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社
    8. ボストン・サイエンティフィック社
    9. ストライカー
    10. アスペン・サージカル・プロダクツ社 (リストはすべてを網羅しているわけではありません)
13. 付録
    1. 弊社およびサービスについて
    2. お問い合わせ