市場ダイナミクス： 促進要因と抑制要因

技術進歩の高まり

定量噴霧式吸入器（MDI）市場は、技術の進歩により成長しています。最新のMDIは、統合された投与量カウンター、スマートコネクティビティ、呼吸作動機構を備えており、不適切な投与量や患者のアドヒアランスなどの問題に対処しています。これらの技術革新は、喘息やCOPDのような慢性疾患にとって特に有益です。環境に優しい推進剤への移行は、世界的な持続可能性の目標に合致し、効果的な薬物送達を保証します。このような改善により、使用感、安全性、治療成績が向上し、アドバンストMDIの需要を促進しています。

例えば、アセプティカは2024年6月、 加圧式定量吸入器（pMDI）とドライパウダー吸入器（DPI）の両方に対応するスマート吸入器用量トラッカー、PUFFClicker3を発売しました。このデバイスは、両方の種類の101のSNOMEDコード化された吸入器をサポートしており、吸入器の切り替えを簡単に行うことができます。各吸入器に対するグラフィカルな指示を提供し、あらゆる年齢層および吸入器治療を必要とする呼吸器疾患の患者の吸入アドヒアランスの向上を目指します。

厳しい規制要件

世界の定量噴霧式吸入器市場は、FDAやEMAなどの当局による厳しい規制要件のために大きな課題に直面しています。これらの規制は、MDIの安全性、有効性、品質を保証するために厳格な試験プロトコルを義務付けています。エコフレンドリーな推進剤への移行は承認プロセスを複雑にしており、広範な調査とコンプライアンス対策が必要です。規制当局による承認の遅れは製品上市の妨げとなり、市場ダイナミクスに影響を与えます。また、地域によって規制の枠組みが異なることも、グローバル展開の課題となっており、既存・新興プレーヤー双方に障壁をもたらし、技術革新と市場成長を制限しています。

セグメント分析

定量吸入器の世界市場は、製品種類、用途、エンドユーザー、地域によって区分されます。

製品の種類

呼吸作動式加圧吸入器セグメントが定量吸入器市場シェアを独占する見込み

呼吸作動加圧式セグメントは定量噴霧式吸入器市場シェアの大部分を占めており、予測期間中も引き続き定量噴霧式吸入器市場シェアの大部分を占めると予想されます。

呼吸作動式加圧式定量吸入器（BAI）は、吸入と作動の協調という課題に対処する能力により、世界のMDI市場で脚光を浴びています。従来型のMDIでは、患者の呼吸と装置の薬物放出を同期させる必要がありますが、これは高齢の患者や小児など特定の集団にとって困難な場合があります。BAIは、患者が吸入すると自動的に薬剤を放出するため、最適な薬剤送達が確保され、治療成績が向上します。BAIは、喘息やCOPDのような慢性呼吸器疾患で、長期の治療コンプライアンスが重要な場合に特に有用です。

例えば、2023年11月、ベリーグローバルヘルスケアは、喘息やCOPDの管理用に設計された軽量の呼吸作動式吸入器、ニューモヘイラーを発表しました。このマルチ用量吸入器は、製薬会社が独自のプラットフォームを開発する必要性をなくし、より迅速な市場投入を可能にするよう設計されています。また、ニューモヘーラーは、加圧式定量吸入器の不十分な使用技術に対処することで、服薬管理を改善します。

用途

定量噴霧式吸入器市場シェアで最も急成長しているのは喘息分野

喘息分野は、定量噴霧式吸入器市場シェアで最も急成長している分野であり、予測期間中も市場シェアを維持する見込みです。

喘息は、その高い有病率と長期的な管理ソリューションの必要性により、主要な世界市場の牽引役となっています。2,600億人以上が喘息に罹患しており、都市化、大気汚染、気候変動などの要因によりMDIの需要が増加しています。MDIは、気道への迅速な薬物送達を実現し、喘鳴や胸部圧迫感などの症状を緩和します。副腎皮質ステロイドや併用療法などの先進的な製剤により、治療の選択肢が広がっています。政府の保健活動や啓発キャンペーンは、喘息の早期診断と早期管理を支援し、MDIの需要をさらに押し上げています。喘息の世界的な負担は、MDI市場の成長軌道に直接影響します。

例えば、2023年7月、 Lupinは、喘息およびCOPD治療用の加圧式定量吸入器Luforbecをドイツで発売しました。ルピンの子会社であるHormosan Pharma GmbHは、ルフォルベックを同国に導入しました。同製品は、吸入コルチコステロイドと長時間作用性β2アゴニストを使用する成人喘息およびCOPD治療に適しています。

地理的分析

定量噴霧式吸入器市場では北米が大きな位置を占める見込み

南米アメリカでは喘息やCOPDのような呼吸器疾患の有病率が上昇しており、人口の高齢化と相まって、効果的な治療オプションに対するニーズが高まっているためです。MDIは、これらの疾患を管理するために最も一般的に処方されるデバイスの1つです。同地域における医療意識の高さ、医療施設へのアクセスの良さ、確立された医療インフラが、高度な吸入器技術に対する需要を支えています。北米の大手製薬会社は、用量カウンターや追跡機能を備えたスマート吸入器など、吸入器の設計や製剤を改善するために継続的に技術革新を行っています。

例えば、米国国立心肺血液研究所によると、肺気腫と慢性気管支炎の合併症であるCOPDは、アメリカで140億人以上の成人が罹患しており、半数以上が女性です。それぞれの症状の重症度は様々です。COPDの罹患率は、アメリカインディアンやアラスカ先住民のコミュニティや農村部で高くなっています。アメリカ疾病予防管理センターによると、障害の主な原因であり、アメリカにおける死亡原因の第6位です。

ヨーロッパが定量吸入器市場で最も速いペースで成長中

ヨーロッパは定量吸入器市場で最も速いペースで成長しており、FDAの承認、喘息やCOPDのような呼吸器疾患の有病率の増加により、市場シェアの大部分を占めると予想されています。人口の高齢化と環境汚染物質への曝露の増加がこの需要に寄与しています。エコフレンドリーな推進剤と持続可能性に焦点を当てた欧州連合の厳しい規制基準が、吸入器市場の技術革新を促進しています。これらの疾患の早期診断と効果的な管理を促進する政府の取り組みが、MDI需要をさらに後押ししています。ヨーロッパの医療償還制度は、患者がMDIを含む必要な治療を受けられるようにしています。

例えば、2024年1月、医薬品開発会社のAvillion LLPは、クラス初の加圧式定量吸入器（pMDI）およびレスキュー薬であるアストラゼネカのAirsupraのFDA承認を取得しました。エアスプラは、18歳以上の喘息患者の気管支収縮を治療し、増悪を抑えるように設計されています。FDAは、アルブテロールと短時間作用型β2アゴニストのブデソニドを含むエアスプラを承認しました。

さらに、この地域では医療技術が重視され、医療機関と製薬会社の協力により、MDIの設計が継続的に改善され、使用感や治療効果が向上しています。

競争状況

定量噴霧式吸入器市場における世界の主要企業には、Sunovion Pharmaceuticals Inc、AstraZeneca、Boehringer Ingelheim、Covis Pharma B.V.、GlaxoSmithKline、Kindeva Drug Delivery LP、Teva Phamrmaceuticals、Norton Waterford LTD、Armstrong Pharmaceuticals Inc、Cipla LTDなどがあります。

主な動向

• 2023年11月、GSK plcは 2024年に定量吸入器ヴェントリン（サルブタモール）の低炭素バージョンの第3相試験を開始する予定。成功すれば、温室効果ガス排出量を約90％削減し、GSKのネットゼロ気候目標に貢献することができます。世界で350億人の患者に使用されているこの吸入器は、GSKのカーボンフットプリントの49％を占め、世界の医療システムのカーボンフットプリントに貢献しています。推進剤の二酸化炭素排出量を削減することは、GSKがネット・ゼロを達成するための重要なマイルストーンです。
• 2024年9月、アストラゼネカは、慢性閉塞性肺疾患の3剤併用療法であるBreztri/Trixeo Aerosphereを、現在の吸入医薬品よりも地球温暖化係数が99.9%低い新しい推進剤に移行するための試験を完了しました。ブレストリは、アストラゼネカの加圧式定量吸入器（pMDI）の中で、新推進剤に移行する最初の医薬品となります。アストラゼネカの幅広いpMDIポートフォリオの移行に向けた臨床プログラムが進行中です。

新興プレーヤー

定量噴霧式吸入器市場の新興プレーヤーには、プロペラ・ヘルス（デジタル吸入器技術）、アドヘリウム（スマート吸入器システム）、アミコ・デジタル・ヘルス・リミテッドなどがあります。

レポートを購入する理由

• パイプラインとイノベーション 進行中の臨床試験、製品パイプラインをレビューし、医療機器と医薬品における今後の進歩を予測します。
• 製品性能と市場ポジショニング： 製品性能、市場ポジショニング、成長可能性を分析し、戦略を最適化します。
• 実際のエビデンス 患者からのフィードバックやデータを製品開発に統合し、治療成績の向上につなげます。
• 医師の嗜好と医療システムへの影響： 医療提供者の行動や、医療システムの合併が採用戦略に与える影響を検証します。
• 市場の最新情報と産業界の変化： 最近の規制変更、新しい政策、新たな技術を取り上げます。
• 競合戦略： 競合他社の戦略、市場シェア、新興プレーヤーを分析します。
• 価格設定と市場参入 価格設定モデル、償還動向、市場参入戦略を検証します。
• 市場参入と拡大 新規市場への参入とパートナーシップに関する最適な戦略を特定します。
• 地域の成長と投資 高成長地域と投資機会を明らかにします。
• サプライチェーンの最適化 効率的な製品供給のためのサプライチェーンのリスクと流通戦略を評価します。
• サステナビリティと規制への影響 医療におけるエコフレンドリーな実践と進化する規制に焦点を当てます。
• 市販後調査 製品の安全性とアクセスを向上させるために市販後のデータを活用します。
• 薬剤経済学と金額別価格設定： 研究開発における価値ベースの価格設定とデータ主導の意思決定への移行を分析します。

この調査レポートは、定量噴霧式吸入器の世界市場を詳細に分析し、60以上の主要な表、50以上の視覚的にインパクトのある図表、176ページの専門家による考察を掲載しています。

対象読者

• メーカー 医薬品、医療機器、バイオテクノロジー企業、受託製造業者、流通業者、病院
• 規制・政策 コンプライアンス・オフィサー、政府、医療経済学者、市場参入専門家
• コンポーネント＆イノベーション AI/ロボットプロバイダー、研究開発専門家、臨床試験マネージャー、ファーマコビジランス専門家
• 投資家 医療投資家、ベンチャーファンド投資家、医薬品マーケティング＆セールス
• コンサルティング＆アドバイザリー: 医療コンサルタント、産業団体、アナリスト
• サプライチェーン： 流通・サプライチェーンマネージャー
• 消費者および擁護： 患者、擁護団体、保険会社
• 学術・研究： 学術機関

1. 調査方法と調査範囲
   1. 調査方法
   2. 調査目的と調査範囲
2. 定義と概要
3. エグゼクティブサマリー
   1. 製品種類別スニペット
   2. 用途別スニペット
   3. スニペット：エンドユーザー別
   4. 地域別スニペット
4. ダイナミクス
   1. 影響要因
      1. ドライバー
         1. 技術進歩の高まり
         2. XX
      2. 阻害要因
         1. 厳しい規制要件
      3. 機会
5. 影響分析
6. 産業分析
   1. ポーターのファイブフォース分析
   2. サプライチェーン分析
   3. 価格分析
   4. 規制分析
7. 製品種類別
   1. 製品紹介
      1. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：製品タイプ別
      2. 市場魅力度指数、製品種類別
   2. 呼吸作動式加圧吸入器*市場
      1. 製品紹介
      2. 市場規模分析と前年比成長率分析（%)
   3. 手動式加圧吸入器
   4. ソフトミスト吸入器
8. 用途別
   1. 導入
      1. 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：用途別
      2. 市場魅力度指数、用途別
   2. 喘息
      1. 製品紹介
      2. 市場規模分析とYoY成長率分析（%)
   3. 慢性閉塞性肺疾患（COPD）
   4. その他
9. エンドユーザー別
   1. 導入
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
      2. 市場魅力度指数：エンドユーザー別
   2. 病院薬局
      1. 導入
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
   3. 小売薬局
   4. オンライン薬局
10. 地域別
    1. 市場紹介
       1. 市場規模分析とYoY成長率分析（%）：地域別
       2. 市場魅力度指数：地域別
    2. 南米アメリカ
       1. 市場紹介
       2. 主要地域別ダイナミクス
       3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品種類別
       4. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：用途別
       5. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
       6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
          1. 米国
          2. カナダ
          3. メキシコ
    3. ヨーロッパ
       1. 序論
       2. 主要地域別ダイナミクス
       3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品種類別
       4. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：用途別
       5. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
       6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
          1. ドイツ
          2. イギリス
          3. フランス
          4. スペイン
          5. イタリア
          6. その他のヨーロッパ
    4. 南米アメリカ
       1. 序論
       2. 主要地域別ダイナミクス
       3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品種類別
       4. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：用途別
       5. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
       6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
          1. ブラジル
          2. アルゼンチン
          3. その他の南米アメリカ
    5. アジア太平洋地域
       1. 序論
       2. 主要地域別ダイナミクス
       3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品種類別
       4. 市場規模分析およびYoY成長分析（%）：用途別
       5. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）：エンドユーザー別
       6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：国別
          1. 中国
          2. インド
          3. 日本
          4. 韓国
          5. その他のアジア太平洋地域
    6. 中東・アフリカ
       1. 主要な地域別動向
       2. 主要地域別ダイナミクス
       3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：製品種類別
       4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：用途別
       5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
11. 競合情勢
    1. 競合シナリオ
    2. 市場ポジショニング/シェア分析
    3. M&A分析
12. 企業プロフィール
    1. サノビオン・ファーマシューティカルズ*社
       1. 会社概要
       2. 製品ポートフォリオと概要
       3. 財務概要
       4. 主な開発
    2. アストラゼネカ
    3. ベーリンガーインゲルハイム
    4. コヴィス・ファーマB.V.
    5. グラクソ・スミスクライン
    6. キンデバ・ドラッグデリバリーLP
    7. テバ・ファーマシューティカルズ
    8. ノートン・ウォーターフォード
    9. アームストロング・ファーマシューティカルズ
    10. Cipla LTD(LIST NOT EXHAUSTIVE)
13. 付録
    1. アメリカとサービスについて
    2. アメリカ