市場動向：成長要因と制約

肝疾患の増加

肝疾患の増加は、グローバルなヒト肝モデル市場拡大の主要な要因です。この増加傾向は、肝機能、疾患のメカニズム、薬物相互作用の理解を深めるための高度な研究ツールの緊急な必要性を生み出しています。

2022年3月にBMC Endocrine Disorders誌に掲載された研究報告によると、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）、ウイルス性肝炎、肝硬変、肝がんを含む慢性肝疾患のグローバルな有病率は著しく増加しています。例えば、NAFLDは西洋諸国で最も一般的な慢性肝疾患として浮上し、世界人口の約25%に影響を及ぼしています。

さらに、主要企業の戦略（パートナーシップ・協業、啓発プログラム、革新的な製品発売など）が、この市場成長を後押しすると予想されます。例えば、2024年2月、薬物毒性スクリーニング用の肝臓オルガノイド開発に関する協業は、新薬開発プロセスにおける安全性・有効性の向上を目的とした重要な取り組みです。このプロジェクトは、シンシナティ小児病院のCuSTOM Accelerator Labが主導し、Danaher Corporationの「Beacons」プログラムの一環として、ヒト肝臓オルガノイドを前臨床試験ツールとして活用する可能性を追求しています。

同様に、2023年2月、CN Bioは、薬物発見における予測可能なヒト肝臓モデルの利用を改善することを目的とした「Physio Mimix Single-organ Higher Throughput (HT) System」を導入しました。この革新的なシステムは、これらのモデルの普及を妨げる既存の課題を解決し、研究者が開発プロセスの早期段階で薬物の候補の有効性、動態、安全性を評価するための大規模な比較研究を実施可能にします。

ヒト肝臓モデルの高コスト

世界の人間の肝臓モデル市場が直面している主な課題の一つは、高度なモデルの開発と維持に要する高コストです。3Dバイオプリンティング、オルガノイド、臓器オンチップシステムなどの技術は、イノベーションの最前線にありますが、高度なインフラと専門設備を必要とします。これらのプラットフォームは、購入だけでなく、運用や維持にも多額の費用がかかり、高度な材料、消耗品、高度な精度が必要となります。そのため、新興市場にある多くの小規模な研究機関、スタートアップ企業、施設にとっては、財政的に利用が困難な状況にあります。

さらに、ヒト由来細胞、特に初代ヒト肝細胞の調達および使用には、非常に高いコストがかかります。これらの細胞は、倫理的制約、ドナーの入手可能性の制限、厳格な品質管理基準により、入手が困難です。培養においてその生存能力と機能を維持するには、栄養豊富な培地、成長因子、厳格に管理された環境条件が必要となり、さらに費用がかかります。

市場セグメント分析

世界の人間の肝臓モデル市場は、製品の種類、用途、エンドユーザー、および地域に基づいて分類されています。

製品の種類：

製品の種類別では、3D モデルセグメントが世界の人肝臓モデル市場で最高の市場シェアを占めると予想されています。

従来の 2D 細胞培養では、ヒト組織の複雑な構造や微小環境を正確に再現できない場合が多くありますが、3D 肝臓モデルは、生体内の状態をより忠実に再現することができます。これらのモデルは、肝機能や薬物反応を効果的に研究するために不可欠な、さまざまな細胞の種類や構造要素を統合しています。3D バイオプリンティング手段の最近の進歩により、これらのモデルにおける肝細胞の生存率と機能性が向上しています。例えば、研究者たちは、血管構造を組み込んだ肝組織を効果的に印刷し、細胞の健康と機能を長期間維持するために不可欠な栄養素と酸素の供給の改善を促進しています。

さらに、この産業の主要企業は、肝細胞に関する継続的な研究と、このセグメントの市場成長を推進する投資に、より重点を置いています。例えば、2024年6月、ミニ肝臓モデル、特に3D肝臓スフェロイドの開発が、薬物試験の有効性を大幅に向上させる見込みです。キングス・カレッジ・ロンドン（KCL）の研究者は、肝細胞と合成ナノスキャフォールドを統合した実験室で培養されたミニ肝臓モデルを開発しました。この革新的なアプローチにより、従来の2次元細胞培養モデルと比較して、ミニ肝臓は人間の肝臓の構造と機能をより正確に再現できます。

同様に、2024年4月、ベイランド・キャピタルとCNイノベーションズ・ホールディングス・リミテッド（設立株主）は、それぞれ$1000万と$550万を投資する予定です。この資金は、組織内の製品開発とスケールアップの拡大を支援し、Organ-on-a-Chip（OOC）ソリューションの需要増加に対応します。これらの要因は、セグメントのグローバルなヒト肝臓モデル市場における地位を強化しています。

市場における地域別シェア

北米は、世界の人間の肝臓モデル市場において、最高の市場シェアを獲得し、重要な地位を占める見通しです。

非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）、肝炎、肝硬変、肝がんなどの肝疾患の有病率の増加は、人間の肝臓モデル市場の成長を推進する大きな要因となっています。アメリカ肝臓財団によると、2023年9月時点で、米国では約450万人の成人が肝疾患に罹患しています。この増加傾向は、肝機能や疾患メカニズムに関するより深い洞察を提供し、最終的に薬物発見プロセスを向上させる高度なヒト肝臓モデルの緊急性を浮き彫りにしています。

3Dバイオプリンティングおよびオルガノンチップ技術の進歩により、ヒト肝臓モデルの精度と有効性が大幅に向上しています。これらの革新により、研究者は、より生理学的に関連性が高く、ヒトの肝臓の状態を正確に再現するモデルを開発することが可能になりました。さらに、この地域では、パートナーシップやコラボレーション、高度な医療インフラ、研究開発活動、政府の取り組み、規制当局の支援など、主要企業の戦略が市場の成長を推進しています。

例えば、2024年1月、CN BioとAltis Biosystemsは、ADME（吸収、分布、代謝、排泄）研究の改善を目的とした次世代の人工腸/肝臓モデルを開発するための戦略的提携を結んだ。この提携により、Altis の RepliGut Planar-Jejunum モデルと CN Bio の PhysioMimix Liver-on-a-Chip が統合され、臓器間の通信をシミュレートし、経口薬投与プロセスを正確に反映する包括的な微小生理学システム (MPS) が実現します。

さらに、2023年9月、カリフォルニア大学デービス校は、移植サービスにおける大きな進歩となる新しい肝移植プログラムを導入しました。このプログラムは、一時的に閉鎖されていたものの、2023年春に患者を受け入れ開始する予定です。このように、上記の要因により、この地域は世界の人肝臓モデル市場における支配的な地位を固めています。

世界の主要企業

ヒト肝臓モデル市場における世界の主要企業には、Corning Incorporated、BioIVT LLC、Emulate Inc.、InSphero、Organovo Holdings Inc.、MIMETAS B.V.、CN Bio Innovations Ltd、CELLINK、Visikol, Inc.、Cyprotex PLC などがあります。

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• 市場の最新情報と産業の変化：最近の規制の変更、新しい政策、および新興技術を網羅しています。
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• 価格設定と市場アクセス：価格設定モデル、償還の傾向、および市場アクセス戦略をレビューします。
• 市場参入および拡大：新しい市場への参入およびパートナーシップの最適な戦略を特定します。
• 地域別成長および投資：高成長地域および投資機会を強調します。
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2024年のターゲットオーディエンス

• 製造業者：製薬、医療機器、バイオテクノロジー企業、受託製造業者、販売業者、病院
• 規制・政策：コンプライアンス担当者、政府、医療経済学者、市場アクセス専門家
• 技術およびイノベーション：AI/ロボットプロバイダー、研究開発専門家、臨床試験マネージャー、医薬品安全性監視の専門家
• 投資家：医療投資家、ベンチャーファンド投資家、製薬マーケティングおよび販売
• コンサルティングおよびアドバイザリー：医療コンサルタント、業界団体、アナリスト
• サプライチェーン：流通およびサプライチェーンマネージャー
• 消費者および支援団体：患者、支援団体、保険会社
• 学術および研究：学術機関

1. 市場の紹介と範囲
   1. 本レポートの目的
   2. レポートの対象範囲と定義
   3. レポートの範囲
2. 経営陣の洞察と重要なポイント
   1. 市場のハイライトと戦略的ポイント
   2. 主な傾向と将来予測
   3. 製品種類別スニペット
   4. 用途別スニペット
   5. エンドユーザー別スニペット
   6. 地域別スニペット
3. 動向
   1. 影響要因
      1. 推進要因
         1. 肝疾患の有病率の増加
         2. 臓器オンチップ技術および高度な 3D バイオプリンティングの成長
         3. XX
      2. 制約
         1. ヒト肝臓モデルの高コスト
         2. 熟練した専門家の不足
         3. XX
      3. 機会
4. 仮想臨床試験の拡大
   1. XX
      1. 影響分析
5. 戦略的洞察と産業の見通し
   1. 市場リーダーおよびパイオニア
      1. 新興パイオニアおよび有力企業
      2. 最大販売ブランドを持つ確立されたリーダー
      3. 確立された製品を持つ市場リーダー
   2. 最新の動向とブレークスルー
   3. 規制および償還の状況
      1. 北米
      2. ヨーロッパ
      3. アジア太平洋
      4. 南米
      5. 中東およびアフリカ
   4. ポーターの 5 つの力分析
   5. サプライチェーン分析
   6. 特許分析
   7. SWOT 分析
   8. 満たされていないニーズとギャップ
   9. 市場参入および拡大のための推奨戦略
   10. シナリオ分析：最良、基本、最悪の予測
   11. 価格分析および価格動向
   12. 主要オピニオンリーダー
6. 製品タイプ別ヒト肝臓モデル市場
   1. はじめに
      1. 製品タイプ別分析および前年比成長率分析（%）
      2. 製品タイプ別市場魅力度指数
   2. 2D モデル*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
   3. 3Dモデル
      1. 肝臓オンチップ
      2. 肝臓オルガノイド
      3. スフェロイド
      4. 3Dバイオプリンティング
7. ヒト肝臓モデル市場、用途別
   1. 導入
      1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
      2. 市場魅力指数、用途別
   2. ADME研究*
      1. 導入
      2. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）
   3. 創薬
   4. 毒性試験
   5. 疾患モデリング
   6. その他
8. ヒト肝臓モデル市場、エンドユーザー別
   1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率（%）、エンドユーザー別
      2. 市場魅力度指数、エンドユーザー別
   2. 学術・研究機関*
      1. はじめに
      2. 市場規模分析および前年比成長率（%）
   3. 製薬およびバイオテクノロジー企業
   4. 委託研究機関
9. ヒト肝臓モデル市場、地域別市場分析および成長機会
   1. はじめに
      1. 市場規模分析および前年比成長率（%）、地域別
      2. 市場魅力指数、地域別
   2. 北米
      1. はじめに
      2. 主要地域別の動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率（%）、製品種類別
      4. 市場規模分析および前年比成長率（%）、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率（%）、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率（%）、国別
         1. 米国
         2. カナダ
         3. メキシコ
   3. ヨーロッパ
      1. はじめに
      2. 主要地域別の動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率（%）、製品種類別
      4. 市場規模分析および前年比成長率（%）、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率（%）、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率（%）、国別
         1. ドイツ
         2. 英国
         3. フランス
         4. スペイン
         5. イタリア
         6. その他のヨーロッパ
   4. 南米
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品種類別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
         1. ブラジル
         2. アルゼンチン
         3. 南米その他
   5. アジア太平洋
      1. はじめに
      2. 主要地域別動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品種類別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
      6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、国別
         1. 中国
         2. インド
         3. 日本
         4. 韓国
         5. その他のアジア太平洋
   6. 中東およびアフリカ
      1. はじめに
      2. 主要地域別の動向
      3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、製品種類別
      4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、用途別
      5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、最終ユーザー別
10. 競争環境と市場ポジション
    1. 競争状況と主要市場プレイヤー
    2. 市場シェア分析とポジショニングマトリックス
    3. 戦略的パートナーシップ、合併・買収
    4. 製品ポートフォリオとイノベーションの主要動向
    5. 企業ベンチマーク
11. 企業プロファイル
    1. コーニング社*
       1. 会社概要
       2. 製品ポートフォリオ
          1. 製品
          2. 製品 KPI
          3. 過去および予測製品売上高
          4. 製品販売数量
12. 財務概要
    1. 会社収益
       1. 地域別収益構成比
          1. 収益予測
       2. 主な動向
          1. 合併および買収
          2. 主な製品開発活動
          3. 規制当局の承認など
       3. SWOT 分析
    2. BioIVT LLC
       1. エミュレート社
       2. インスフェロ
       3. オーガノボ・ホールディングス社
       4. MIMETAS B.V.
       5. CN バイオ・イノベーションズ社
       6. セルリンク
       7. Visikol, Inc.
       8. Cyprotex PLC (*リストは完全ではありません)
13. 仮定および調査方法
    1. データ収集方法
    2. データ三角測量
    3. 予測手法
    4. データの検証および妥当性確認
14. 付録
    1. 弊社およびサービスについて
    2. お問い合わせ