目次
1. 調査範囲と方法論
1.1. 調査目的
1.2. 調査方法
1.3. 前提条件・制限事項
2. 要旨
2.1. 市場規模・推定
2.2. 市場概要
2.3. 調査範囲
2.4. 危機シナリオ分析
2.5. 主な市場調査結果
2.5.1. 主要受託製造業者（cmos）間の協力関係の増加
2.5.2. 複雑な規制要件を乗り切るための課題
3. 市場ダイナミクス
3.1. 主な推進要因
3.1.1. 標的治療に対する需要の高まり
3.1.2. 経済的な選択肢としての製造受託企業への傾斜の高まり
3.1.3. 世界的ながん罹患率の急上昇
3.1.4. 薬物コンジュゲーション技術の進歩
3.2. 主な阻害要因
3.2.1. ADC（抗体薬物複合体）の開発・製造コストの高さ
3.2.2. バイオシミラーAdc（抗体薬物複合体）やジェネリック医薬品との競争の激化
3.2.3. 厳しい規制要件
4. 主要分析
4.1. 主要市場動向
4.1.1. アドックに対する需要の高まり
4.1.2. アドックの品質と規制遵守への注目の高まり
4.2. ポーターのファイブフォース分析
4.2.1. バイヤーズ・パワー
4.2.2. サプライヤーパワー
4.2.3. 代替
4.2.4. 新規参入
4.2.5. 業界の競争
4.3. 成長見通しマッピング
4.3.1. 北米の成長展望マッピング
4.3.2. 欧州の成長見通しマッピング
4.3.3. アジア太平洋地域の成長展望マッピング
4.3.4. その他の地域の成長展望マッピング
4.4. 市場成熟度分析
4.5. 市場集中度分析
4.6. 主な購買基準
4.6.1. 専門知識と経験
4.6.2. 製造能力
4.6.3. 規制遵守
4.6.4. 品質管理
4.6.5. コスト
4.7. 規制の枠組み
5. フェーズ別市場
5.1. 臨床フェーズ
5.1.1. 市場予測図
5.1.2. セグメント分析
5.2. 商業段階
5.2.1. 市場予測図
5.2.2. セグメント分析
6. リンカー別市場
6.1. 開裂性リンカー
6.1.1. 市場予測図
6.1.2. セグメント分析
6.2. 非可溶性リンカー
6.2.1. 市場予測図
6.2.2. セグメント分析
7. 条件別市場
7.1. 骨髄腫
7.1.1. 市場予測図
7.1.2. セグメント分析
7.2. リンパ腫
7.2.1. 市場予測図
7.2.2. セグメント分析
7.3. 乳がん
7.3.1. 市場予測図
7.3.2. セグメント分析
7.4. その他の条件
7.4.1. 市場予測図
7.4.2. セグメント分析
8. 地理的分析
8.1. 北米
8.1.1. 市場規模・推定値
8.1.2. 北米の抗体薬物複合体の受託製造市場の促進要因
8.1.3. 北米の抗体医薬複合体の受託製造市場の課題
8.1.4. 北米の抗体医薬複合体の受託製造市場における主要企業
8.1.5. 国別分析
8.1.5.1. 米国
8.1.5.1.1. 米国の抗体薬物複合体の受託製造市場規模＆機会
8.1.5.2. カナダ
8.1.5.2.1. カナダの抗体医薬複合体の受託製造市場規模及び機会
8.2. 欧州
8.2.1. 市場規模と予測
8.2.2. 欧州の抗体薬物複合体の受託製造市場の促進要因
8.2.3. 欧州の抗体医薬複合体の受託製造市場の課題
8.2.4. 欧州の抗体医薬複合体の受託製造市場における主要企業
8.2.5. 国別分析
8.2.5.1. イギリス
8.2.5.1.1. イギリスの抗体薬物複合体の受託製造市場規模＆機会
8.2.5.2. ドイツ
8.2.5.2.1. ドイツの抗体医薬複合体の受託製造市場規模＆機会
8.2.5.3. フランス
8.2.5.3.1. フランスの抗体医薬複合体の受託製造市場規模＆機会
8.2.5.4. イタリア
8.2.5.4.1. イタリアの抗体医薬複合体の受託製造市場規模＆機会
8.2.5.5. スペイン
8.2.5.5.1. スペインの抗体薬物複合体の受託製造市場規模＆機会
8.2.5.6. スイス
8.2.5.6.1. スイスの抗体医薬複合体の受託製造市場規模＆機会
8.2.5.7. 北欧諸国
8.2.5.7.1. 北欧諸国の抗体医薬複合体の受託製造市場規模＆機会
8.2.5.8. その他のヨーロッパ
8.2.5.8.1. 欧州以外の地域の抗体医薬複合体の受託製造市場規模＆機会
8.3. アジア太平洋地域
8.3.1. 市場規模と予測
8.3.2. アジア太平洋地域の抗体薬物複合体の受託製造市場の促進要因
8.3.3. アジア太平洋地域の抗体医薬複合体の受託製造市場の課題
8.3.4. アジア太平洋地域の抗体医薬複合体受託製造市場における主要企業
8.3.5. 国別分析
8.3.5.1. 中国
8.3.5.1.1. 中国の抗体薬物複合体の受託製造市場の規模と機会
8.3.5.2. 日本
8.3.5.2.1. 日本の抗体医薬複合体の受託製造市場の規模と機会
8.3.5.3. インド
8.3.5.3.1. インドの抗体医薬複合体の受託製造市場規模＆機会
8.3.5.4. 韓国
8.3.5.4.1. 韓国の抗体医薬複合体の受託製造市場規模＆機会
8.3.5.5. タイ
8.3.5.5.1. タイの抗体医薬複合体の受託製造市場規模＆機会
8.3.5.6. オーストラリア・ニュージーランド
8.3.5.6.1. オーストラリア・ニュージーランド抗体薬物複合体受託製造市場規模＆機会
8.3.5.7. その他のアジア太平洋地域
8.3.5.7.1. その他のアジア太平洋地域の抗体医薬複合体の受託製造市場規模＆機会
8.4. その他の地域
8.4.1. 市場規模と予測
8.4.2. 世界の抗体薬物複合体の受託製造市場の促進要因
8.4.3. 世界の抗体医薬複合体の受託製造市場の課題
8.4.4. 世界のその他の地域の抗体医薬複合体の受託製造市場における主要企業
8.4.5. 地域分析
8.4.5.1. ラテンアメリカ
8.4.5.1.1. ラテンアメリカの抗体薬物複合体の受託製造市場規模＆機会
8.4.5.2. 中東・アフリカ
8.4.5.2.1. 中東＆アフリカの抗体医薬コンジュゲート受託製造市場規模＆機会
9. 競争環境
9.1. 主な戦略的展開
9.1.1. 合併・買収
9.1.2. 製品の発売と開発
9.1.3. パートナーシップと契約
9.2. 企業プロフィール
1. ABBVIE INC
2. CAMBREX CORPORATION
3. CATALENT INC
4. CERBIOS-PHARMA SA
5. LONZA GROUP
6. MERCK KGAA
7. PIRAMAL PHARMA SOLUTIONS
8. RECIPHARM AB
9. SARTORIUS AG
10. SAMSUNG BIOLOGICS CO LTD
11. STERLING PHARMA SOLUTIONS
12. WUXI BIOLOGICS
表1： 市場スナップショット - 抗体薬物複合体の受託製造
表2： 規制の枠組み
表3：抗体薬物複合体の受託製造の世界市場、フェーズ別、過去年、2018年〜2022年（単位：百万ドル）
表4： 抗体医薬複合体の受託製造世界市場、フェーズ別、予測年度、2024-2032年（単位：百万ドル）
表5： 臨床段階の世界市場、地域別、過去数年間、2018-2022年（単位：百万ドル）
表6： 臨床段階の世界市場、地域別、予測年度、2024-2032年（単位：百万ドル）
表7： 商業段階の世界市場、地域別、過去数年間、2018-2022年（単位：百万ドル）
表8： 商業段階の世界市場、地域別、予測年度、2024-2032年（単位：百万ドル）
表9： 抗体薬物複合体の受託製造世界市場、リンカー別、過去数年間、2018-2022年（単位：百万ドル）
表10： 抗体薬物複合体の受託製造世界市場、リンカー別、予測年度、2024-2032年（単位：百万ドル）
表11： 開裂性リンカーの世界市場、地域別、過去数年間、2018-2022年（単位：百万ドル）
表12： 開裂性リンカーの世界市場、地域別、予測年度、2024-2032年（単位：百万ドル）
表13：非開裂性リンカーの世界市場、地域別、過去数年、2018年～2022年（単位：百万ドル）
表14：非可溶性リンカーの世界市場、地域別、予測年度、2024-2032年（単位：百万ドル）
表15：抗体薬物複合体の受託製造の世界市場、条件別、過去数年間、2018-2022年（単位：百万ドル）
表16：抗体薬物複合体の受託製造の世界市場、病態別、予測年度、2024-2032年（単位：百万ドル）
表17：骨髄腫の世界市場、地域別、過去数年間、2018-2022年（単位：百万ドル）
表18：骨髄腫の世界市場、地域別、予測年度、2024-2032年（単位：百万ドル）
表19：リンパ腫の世界市場、地域別、過去数年間、2018-2022年（単位：百万ドル）
表20：リンパ腫の世界市場、地域別、予測年度、2024-2032年（単位：百万ドル）
表21：乳がんの世界市場、地域別、過去数年間、2018-2022年（単位：百万ドル）
表22：乳がんの世界市場、地域別、予測年度、2024-2032年（単位：百万ドル）
表23：その他の疾患の世界市場、地域別、過去数年間、2018-2022年（単位：百万ドル）
表24：その他の疾患の世界市場、地域別、予測年度、2024-2032年（単位：百万ドル）
表25：抗体薬物複合体の受託製造の世界市場、地域別、過去数年間、2018-2022年（単位：百万ドル）
表26：抗体薬物複合体の受託製造の世界市場、地域別、予測年度、2024-2032年（単位：百万ドル）
表27：北米の抗体薬物複合体の受託製造市場：国別、過去数年間、2018年～2022年（単位：百万ドル）
表28：北米の抗体薬物複合体の受託製造市場：国別、予測年度、2024-2032年（単位：百万ドル）
表29：北米の抗体薬物複合体の受託製造市場で事業を展開する主要企業
表30：欧州の抗体薬物複合体受託製造市場：国別、過去数年間、2018-2022年（単位：百万ドル）
表31：欧州の抗体医薬コンジュゲート受託製造市場：国別、予測年度、2024-2032年（単位：百万ドル）
表32：欧州の抗体薬物複合体の受託製造市場で事業を展開する主要企業
表33：アジア太平洋地域の抗体薬物複合体受託製造市場：国別、過去数年間、2018年〜2022年（単位：百万ドル）
表34：アジア太平洋地域の抗体薬物複合体受託製造市場：国別、予測年度、2024年～2032年（単位：百万ドル）
表35：アジア太平洋地域の抗体医薬複合体の受託製造市場で事業を展開する主要企業
表36：世界のその他の地域の抗体薬物複合体受託製造市場、地域別、過去数年間、2018-2022年（単位：百万ドル）
表37：その他の地域の抗体薬物複合体受託製造市場：地域別、予測年度、2024年～2032年（単位：百万ドル）
表38：世界のその他の地域の抗体薬物複合体の受託製造市場で事業を展開する主要企業
表39：M&A一覧
表40：製品上市・開発リスト
表 41: パートナーシップ＆契約リスト
図一覧
図1：主な市場動向
図2：ポーターのファイブフォース分析
図3：北米の成長見通しマッピング
図4： 欧州の成長展望マッピング
図5： アジア太平洋地域の成長展望マッピング
図6： その他の地域の成長展望マッピング
図7： 市場成熟度分析
図8： 市場集中度分析
図9： 主な購買基準
図10： 抗体薬物複合体の受託製造世界市場、成長性、フェーズ別、2023年
図11： 抗体薬物複合体の受託製造世界市場、臨床フェーズ別、2024年〜2032年（単位：百万ドル）
図12： 抗体薬物複合体の受託製造世界市場、商業フェーズ別、2024年〜2032年（単位：百万ドル）
図13：抗体薬物複合体の受託製造の世界市場、成長の可能性、リンカー別、2023年
図14: 抗体薬物複合体の受託製造世界市場、切断可能リンカー別、2024-2032年 (単位:百万ドル)
図15：抗体薬物複合体の受託製造世界市場：非開裂性リンカー別、2024年〜2032年（単位：百万ドル）
図16：抗体薬物複合体の受託製造世界市場、成長性、条件別、2023年
図17: 抗体薬物複合体の受託製造世界市場、骨髄腫別、2024-2032年 (単位:百万ドル)
図18：抗体薬物複合体の受託製造世界市場：リンパ腫別、2024年～2032年（単位：百万ドル）
図19：抗体薬物複合体の受託製造世界市場：乳がん別、2024-2032年（単位：百万ドル）
図20：抗体薬物複合体の受託製造世界市場：その他の疾患別、2024-2032年（単位：百万ドル）
図21: 北米抗体薬物複合体受託製造市場、国別展望、2023年および2032年 (単位:%)
図22：米国抗体薬物複合体受託製造市場、2024年～2032年（単位：百万ドル）
図23：カナダ抗体医薬結合体受託製造市場、2024年～2032年（単位：百万ドル）
図24: 欧州の抗体薬物複合体受託製造市場、国別展望、2023年および2032年 (単位:%)
図25：イギリス抗体医薬結合体受託製造市場、2024年～2032年（単位：百万ドル）
図26：ドイツ抗体医薬結合体受託製造市場、2024年～2032年（単位：百万ドル）
図27：フランス抗体薬物複合体受託製造市場：2024-2032年（単位：百万ドル）
図28：イタリア抗体薬物複合体受託製造市場：2024-2032年（単位：百万ドル）
図29：スペイン抗体薬結合体受託製造市場：2024-2032年（単位：百万ドル）
図30：スイスの抗体薬物複合体受託製造市場、2024年～2032年（単位：百万ドル）
図31：北欧諸国の抗体薬物複合体受託製造市場、2024年～2032年（単位：百万ドル）
図32：その他のヨーロッパの抗体薬物複合体受託製造市場、2024-2032年（単位：百万ドル）
図33: アジア太平洋地域の抗体医薬コンジュゲート受託製造市場、国別展望、2023年および2032年 (単位:%)
図34：中国抗体医薬結合体受託製造市場、2024年～2032年（単位：百万ドル）
図35：日本の抗体医薬コンジュゲート受託製造市場、2024年〜2032年（単位：百万ドル）
図36：インド抗体薬物複合体受託製造市場、2024-2032年（単位：百万ドル）
図 37: 韓国 抗体医薬複合体の受託製造市場、2024-2032 年 (単位:百万ドル)
図 38: タイの抗体薬物複合体受託製造市場、2024-2032 年 (単位:百万ドル)
図39：オーストラリア・ニュージーランド抗体薬物複合体受託製造市場：2024-2032年（単位：百万ドル）
図40：その他のアジア太平洋地域の抗体薬物複合体受託製造市場、2024-2032年（単位：百万ドル）
図41: その他の地域の抗体薬物複合体受託製造市場、地域別展望、2023年および2032年 (単位:%)
図42：ラテンアメリカの抗体薬物複合体受託製造市場、2024年～2032年（単位：百万ドル）
図43: 中東・アフリカ抗体薬物複合体受託製造市場、2024年～2032年 (単位:百万ドル)
| ※参考情報 抗体薬物複合体（ADC）とは、モノクローナル抗体と細胞毒性薬物が結合した治療薬の一種であり、特定の癌細胞を標的にした治療に用いられます。ADCは、抗体の特異性を利用して、細胞毒性薬物を癌細胞に直接届けることから、高い治療効果を期待できると同時に、正常細胞への影響を抑えることができる点が特徴です。 ADCの基本的な構成要素は、抗体、リンク剤、そして小分子の細胞毒性薬物です。抗体は特定の抗原を認識することで癌細胞に結合し、リンク剤は抗体と薬物を結合させる役割を果たします。リンク剤には安定性が求められ、体内で抗体が抗原に結合した後に切断され、細胞毒性薬物が释放されて癌細胞を攻撃することができる必要があります。細胞毒性薬物は、細胞の増殖を抑える成分で、一般的には微小管阻害剤やDNA合成阻害剤が使用されます。 ADCはその特異性から、多くの癌に対する治療薬として開発が進められています。特に、乳癌、肺癌、リンパ腫などにおいて効果が確認されており、いくつかのADCはすでに市販されています。これにより、従来の化学療法に比べて副作用を軽減しながら、効果的に癌細胞を排除することが可能になります。 ADCの受託製造は、これらの高度に複雑な製品を商業的に製造するプロセスを専門とする企業によって行われます。受託製造業者は、いくつかの重要な工程を担当します。まず、抗体の大量生産が必要です。これは、細胞株を用いた培養プロセスを経て、適切な純度と活性を持つ抗体を得ることを意味します。 次に、抗体と細胞毒性薬物を結合させるプロセスが続きます。この段階では、リンク剤が使用され、抗体と薬物の最適な比率を見極めることが重要です。適切な結合ができない場合、ADCの効果が減少したり、副作用が増加する可能性があります。さらに、ADCの最終製品の品質を保証するために、各種の分析技術が活用されます。これには、高速液体クロマトグラフィー（HPLC）や質量分析などが含まれます。 ADCの関連技術には、抗体の改良技術や新しいリンク剤の開発、さらには新しい細胞毒性薬物の探索が含まれます。最近では、抗体のエンジニアリングにより、より高い特異性や親和性を持つ抗体が開発されることで、ADCの効果が向上しています。また、従来の化学合成に加え、バイオテクノロジーを活用した製造方法が注目されています。これにより、製造プロセスの効率性が向上し、コスト削減にも寄与しています。 ADCは、今後ますます注目される治療法であり、受託製造の需要も増加傾向にあります。癌治療の新しい選択肢としての役割は、今後の研究と技術革新によってさらに拡大することが期待されます。特に、新しいターゲットとして注目される抗原の発見や、新たな毒性薬物の開発は、ADCの可能性を広げる要因となります。これにより、さまざまな癌に対する治療法が確立されることで、多くの患者に新たな希望を提供できると考えられます。 |
