【英語タイトル】Defibrillator Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR24MCH107 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：110 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療機器

### 除細動器市場の規模とシェア

#### 市場概要
– **調査期間**: 2020年 – 2031年
– **市場規模（2026年）**: 156.5億米ドル
– **市場規模（2031年）**: 220.5億米ドル
– **成長率（2026年 – 2031年）**: 年平均成長率（CAGR）7.10%
– **最も成長が早い市場**: アジア太平洋地域
– **最大の市場**: 北米
– **市場集中度**: 中程度
– **主要プレーヤー**: *免責事項: 主要プレーヤーは特に順不同で整理されています*

#### 除細動器市場の分析
Mordor Intelligenceによると、除細動器市場は2025年に146.1億米ドルと評価され、2026年には156.5億米ドルに成長し、2031年には220.5億米ドルに達すると予測されています。この予測期間（2026-2031年）のCAGRは7.10%です。突然死の発生率の持続、AI対応デバイスの急速な普及、公共アクセスプログラムの拡大が、供給チェーンの逆風にもかかわらず需要を堅調に保っています。デバイスメーカーはバッテリー寿命を延ばし、クラウド接続を組み込み、予測分析に依存して差別化を図っています。高所得国の支払者や規制当局は、クラウドモニタリングの補償を増やしており、新興市場は治療ギャップを縮小するために基礎的な医療支出を増加させています。競争の激化が進む中、革新者たちは血管外埋め込みやパッチ型ウェアラブルデバイスのFDA承認を取得し、新たな製品サイクルが除細動器市場を加速させる準備が整っています。

#### 主要な報告の要点
– **製品カテゴリ別**: 2025年には植込み型除細動器が除細動器市場の71.02%を占めており、外部除細動器は2031年までに7.64%のCAGRで拡大すると予測されています。
– **エンドユーザー別**: 2025年には病院と心臓センターが除細動器市場の77.60%を占めており、在宅医療環境は2031年までに7.98%のCAGRで成長すると予測されています。
– **患者タイプ別**: 成人患者は2025年に除細動器市場の63.05%を占めており、小児用アプリケーションは同じ期間に7.78%のCAGRで進展しています。
– **地域別**: 2025年には北米が除細動器市場の43.85%を占めており、アジア太平洋地域は2031年までに8.21%のCAGRで最も早く成長すると予測されています。

注: 本報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

### グローバル除細動器市場のトレンドと洞察

#### ドライバー影響分析
| ドライバー | CAGR予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|————|———————–|—————|——————|
| 心血管疾患の有病率の上昇 | +1.8% | グローバル、APACおよびMEAでの絶対成長が最も高い | 長期（≥ 4年） |
| ICDおよびAEDの技術革新 | +1.5% | 北米およびEUが先行、APACは18-24ヶ月遅れ | 中期（2-4年） |
| 公共アクセス除細動プログラムの拡大 | +1.2% | EUで最も強力、北米では変動 | 中期（2-4年） |
| 高齢労働力のトレーニングおよびシミュレーション需要 | +0.6% | 北米およびEU | 短期（≤ 2年） |
| サブスクリプションベースのクラウド接続モデル | +0.7% | 北米が早期、EUがパイロット、APACは限定的 | 中期（2-4年） |
| ドローンによるAEDネットワークの配信 | +0.4% | 北欧で運用中、米国でパイロット、APACで探索的 | 長期（≥ 4年） |

#### 心血管疾患の有病率の上昇
心血管疾患（CVD）は、米国における死亡原因のトップであり、毎年94万人以上の死亡を引き起こしています。2050年までには、米国の成人の60%以上が何らかの形のCVDに悩まされる可能性があると予測されています。2025年には、適切な使用基準の更新により、非虚血性心筋症および左室駆出分画が35%から40%の患者もICDの対象に含まれるようになりました。これに伴い、メディケアは2025年に新しい補償コードを導入し、追加で18万人の適格者に利益をもたらす可能性があります。これらの臨床および補償の変化は、植込み型および外部デバイスの市場を拡大し、除細動器市場を強化しています。一方、インドや中国では急速な都市化と食生活の変化によりCVDの有病率が急上昇しており、主要都市では高血圧率が30%を超えています。

#### ICDおよびAEDの技術革新
2023年にメドトロニックのAurora EV-ICDがFDAの承認を受けたことで、除細動器市場は血管外埋め込みにシフトしました。これにより静脈の合併症を回避しながら抗頻脈ペーシングを提供し、98.7%の効果を達成しました。バッテリーの寿命は約60%延長され、提供者や患者にとっての経済性が向上しています。AIアルゴリズムは誤警報を減少させ、Element ScienceのJewel Patchウェアラブルは、2025年に高い遵守率と低い不適切ショック率を示した後に承認を受けました。モジュラーアーキテクチャも注目を集めており、ボストンサイエンティフィックはリードレスペースメーカー/除細動器の組み合わせで97.5%の合併症なしのパフォーマンスを報告しています。これらの革新は、プレミアム価格を強化し、交換需要を刺激し、除細動器市場全体で中単位の成長を支えています。

#### 公共アクセス除細動プログラムの拡大
各地域で自動体外式除細動器（AED）の展開が義務付けられ、除細動器市場は非臨床の場へと進出しています。2017年までに、米国の50州すべてが支持する法令を制定しており、新しい規則も続いています。ワシントン州ではフィットネスセンターにAEDを設置することが義務付けられ、南オーストラリア州では2026年までに公共の建物に同様の要件が課されます。キング郡では911に接続された5,000台以上のデバイスが登録されており、配置とオペレーターの指導が交わることで生存率が向上しています。しかし、目撃者によるAEDの使用は、病院外の心停止においてわずか4%にとどまっており、採用の余地は大きいです。サンディエゴのプロジェクト・ハートビートからの証拠は、地方自治体のプログラムが消火器の普及レベルにアクセスを引き上げることができることを示しており、政策の勢いを裏付けています。

#### 高齢労働力のトレーニングおよびシミュレーション需要
2024年の時点で、米国の労働者の中央値年齢は44歳に達しており、2015年から5年増加しています。これに応じて、OSHAは年次CPRのリフレッシャーを推奨し始めました。従来の教室での訓練からデジタルシミュレーションへの移行が進んでいます。例えば、LaerdalのQCPRインストラクターアプリは、圧迫メトリクスをクラウドダッシュボードに送信します。この革新により、学習者1人当たりの訓練コストが35%削減され、6ヶ月間でのスキル保持率が18%向上しました。さらに、企業の買い手はサブスクリプションベースのeラーニングパッケージを選択する傾向が高まっています。これらのパッケージは、労働安全監査と整合し、機関の準備を強化し、外部ユニットの販売を促進します。

#### 制約影響分析
| 制約 | CAGR予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|——|———————–|—————|——————|
| 厳格な多地域規制フレームワーク | −1.1% | グローバル、EUおよび米国での遅延が最も長い | 中期（2-4年） |
| ICDの埋め込みおよびフォローアップの高コスト | −0.9% | APAC、MEA、ラテンアメリカ | 長期（≥ 4年） |
| 接続デバイスのサイバーセキュリティリスク | −0.5% | 北米およびEU | 短期（≤ 2年） |
| バッテリー用リチウム供給の圧力 | −0.6% | グローバル、アジア太平洋地域が最も影響を受けやすい | 中期（2-4年） |

#### 厳格な多地域規制フレームワーク
EU医療機器規則（MDR 2017/745）は、レガシー製品の再認証を義務付けており、半数の製造業者がポートフォリオの削減を計画し、約3分の1のデバイスがコストとタイムラインの負担により市場からの退出が見込まれています。ZOLLのAEDラインに対する連続的なMDR承認は、市場参入に必要な追加の1年またはそれ以上の時間を示しています。大西洋を越えて、米国食品医薬品局（FDA）は、「サイバー機器」に対してソフトウェア部品表および脆弱性報告を要求しており、承認サイクルを延長する文書の層を追加しています。異なる規則セットは二重認証の努力を強い、予算に圧力をかけ、除細動器市場における革新のスループットを遅らせています。

#### ICDの埋め込みおよびフォローアップの高コスト
経済的負担は特に広範な補償がない医療システムにおいて顕著です。イタリアの登録データでは、発電機の交換後の入院コストが平均5,662ユーロであり、患者の9.6%が1年以内に再入院しています。EuroEco研究では、ドイツおよび英国の提供者にとってリモートモニタリングが利益をもたらす一方で、ベルギー、スペイン、オランダでは支払いコードが遅れているため損失を出しています。アジア太平洋地域では、1人当たりの支出と保険のカバレッジが低いため、臨床的なニーズが高まっているにもかかわらず、埋め込みのボリュームが抑制されており、除細動器市場の潜在能力を抑制しています。

### セグメント分析
#### 製品別: 植込み型が支配、外部ユニットが加速
2025年には、植込み型システムが除細動器市場を支配し、71.02%のシェアを確保しています。特に、駆出分画が35%未満の患者に対しては、植込み型除細動器の成長が期待されています。植込み型除細動器は6.8%のCAGRで成長する見込みですが、外部セグメントは2031年までに7.64%の成長が予測されています。この急成長は、特に3年以内にすべての欧州の職場にAEDを設置するという規制の支援によって後押しされています。経静脈ICDは、単一および二重室モデルに分かれていますが、皮下および血管外デザインはリード関連の合併症を軽減することで注目を集めています。

外部除細動器は小規模ながらも、2031年までに7.64%の成長が見込まれており、公共アクセスの拡大やAI駆動のフォームファクターを反映しています。FDAに承認されたJewel Patchのようなウェアラブル心臓除細動器は、煩わしいアラームを抑制し、裸足療法を可能にすることで遵守率を高めています。ドローンによる自動外部デバイスの配信は、4分以内の応答シナリオで生存率を34%向上させる可能性があり、除細動器市場を形成する物流革新を強調しています。このセグメントは、接続性、メンテナンス、分析をバンドルしたサブスクリプションモデルからも利益を得ており、地方自治体や企業にとって予算管理が容易になります。

#### エンドユーザー別: 在宅医療が成長、リモートモニタリングが成熟
2025年には病院と心臓センターが除細動器市場の77.60%を占めており、手続きの複雑さと電気生理学の専門知識の集中が要因です。施設内での使用は手動除細動器や高度な再同期インプラントを含み、集中的な交換サイクルと資本予算の配分を支えています。クラウドプラットフォームは、退院後のモニタリングを拡張し、提供者がリモート調査の請求を行い、サービス年金を引き起こすことで、患者あたりの支出を引き上げます。

在宅医療環境は小規模ながらも、保険会社が遠隔モニタリングを支援し、患者が自律性を求める中で7.98%のCAGRで成長しています。研究によると、St. Jude MedicalのMerlinネットワークに接続された患者は生存率が2.4倍高く、支払者にとっての価値提案を裏付けています。韓国の初のリモートプログラムは、年間で1人あたりのクリニック訪問をほぼ1回減少させ、満足度を90%以上に保つことができ、運用の実現可能性を示しています。AI対応のウェアラブルデバイスが普及する中で、日常的なモニタリングが摩擦なく行えるようになり、在宅環境における除細動器市場が拡大しています。

#### 患者タイプ別: 小児用アプリケーションがミニチュア化されたリードで拡大
成人患者は2025年に除細動器市場の63.05%を占めており、冠動脈疾患や心不全の疫学を反映しています。採用パターンは安定していますが、新しい血管外システムへのアップグレードは、予測期間中に交換の波を引き起こす可能性があります。リードレスオプションは感染リスクを軽減し、成人需要を増加させています。

小児用デプロイメントは数は控えめですが、ミニチュア化とバッテリーの進歩が独自の解剖学的ニーズに合致することで、年率7.78%の成長が見込まれています。2歳の患者における成功した血管外ICDの埋め込みは、経静脈リードの課題を排除し、除細動器市場の持続的な小児成長を促進します。左束ペーシングや適応アルゴリズムに関する研究は、成熟する生理に適合した長期的な心臓サポートを約束しています。

### 地理分析
北米は2025年に除細動器市場で43.85%の市場シェアを持ち、統合された緊急システムと補償の明確さに支えられています。キング郡の911に接続された5,000台以上の登録AEDは、公共アクセスの統合のベストプラクティスを示しています。FDAのAurora EV-ICDやJewel Patchなどの革新の迅速な承認は、早期採用を促進し、地域のリーダーシップを強化しています。ノースカロライナ州でのドローンパイロットは応答時間を4分に短縮し、スケールアップ後のさらなる生存率向上の可能性を示唆しています。

ヨーロッパはMDR準拠が安定する中で中程度の成長を維持しています。約3分の1のデバイスが中止の危機にさらされていますが、ZOLLのAEDラインなどの成功した認証は、コミットした製造業者がプロセスをナビゲートできることを示しています。リモートモニタリングの普及は不均一であり、ドイツや英国は接続性を補償していますが、ベルギーやスペインは遅れをとっており、除細動器市場の浸透を抑制しています。オランダのドローン-AEDプロジェクトは技術的な熱意を示し、南オーストラリアでの設置義務はアクセスのための規制の推進を反映しています。

アジア太平洋地域は、OECD平均を上回る医療支出の成長により、8.21%の最高CAGRを示しています。トレーニングの不足は大きく、中国の看護師のわずか17.5%がAEDの準備ができていると感じていますが、国家カリキュラムや企業のスキル向上イニシアチブがギャップを埋めることを目指しています。ICDの採用は西洋の基準に遅れていますが、保険のカバレッジの拡大や地元の製造（例：MicroPortの欧州カテーテル展開）が手頃な価格を緩和し、除細動器市場を強化することが期待されています。ベンチャー資金の変動は短期的な課題ですが、人口動態の変化と政策の支援は2031年までの持続的な需要を示唆しています。

### 競争環境
除細動器市場は中程度に統合されており、既存の企業はR&Dの力を活用してシェアを維持しています。メドトロニックは血管外システムでリーダーシップを握っており、そのAurora EV-ICDは98.7%の効果を達成し、臨床的な優位性を強調しています。アボットは二重室リードレスペーシングを活用し、AVEIR DRシステムのCEマークを取得し、97%のAV同期を達成しており、複合療法領域での地位を確立しています。ボストンサイエンティフィックのモジュラーマルチチャネルリズム（mCRM）プラットフォームは、ワイヤレス心臓エコシステム戦略を検証し、ペースメーカーと除細動器の間のクロスセルの機会を開きます。

戦略的な取引はポートフォリオを再構築しています。ジョンソン・エンド・ジョンソンは心臓ポンプメーカーのAbiomedを166億米ドルで統合し、心血管製品を拡大しました。一方、テレフレックスはBIOTRONIKの血管介入ユニットを8.25億米ドルで買収し、カテーテルラボのシナジーを追加しました。新規参入者は接続性のニッチを活用しており、ZOLLのクラウド分析やメドトロニックのサブスクリプションサービスは、定期収入への移行を示しています。サイバーセキュリティのコンプライアンスは、FDAの規制がソフトウェア部品表を要求するため、サプライヤーを差別化し、小規模なプレーヤーが提携または撤退を余儀なくされ、参入障壁が高まる可能性があります。

#### 除細動器業界のリーダー
– ボストンサイエンティフィック株式会社
– アボットラボラトリーズ
– メドトロニックPLC
– フィリップス株式会社
– 日本光電株式会社

*免責事項: 主要プレーヤーは特に順不同で整理されています*

### 最近の業界動向
– **2026年2月**: ZOLLがEU MDRの下で承認されたモニター除細動器Zenixを発表。
– **2026年2月**: BIOTRONIKがCE承認を受けた左束支配高電圧デバイスを搭載したActicor SkyおよびRivacor Sky ICD/CRT-Dファミリーをリリース。
– **2026年2月**: Edwin O’Sullivan Training Solutionsがアイルランドの学校、スポーツクラブ、地域組織にAEDを供給開始。
– **2026年1月**: モントリオール大学病院センターがBIOTRONIKのAmvia Sky HF-T QP三室ペースメーカーを完全市場リリース後に埋め込み。
– **2025年5月**: Element ScienceがJewel Patchウェアラブル心臓除細動器のFDA承認を取得。