【英語タイトル】Congestive Heart Failure (CHF) Treatment Devices Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR24MCH078 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：132 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療機器

心不全（CHF）治療機器市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2022年 – 2031年

### 市場規模
– 2026年：247.7億米ドル
– 2031年：338.4億米ドル

### 成長率
– 2026年から2031年：年平均成長率（CAGR）6.45%

### 最も成長が早い市場
– アジア太平洋地域

### 最大の市場
– 北米

### 市場集中度
– 中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

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## 心不全（CHF）治療機器市場の分析

心不全（CHF）治療機器市場は、2025年の232.7億米ドルから2026年には247.7億米ドルに成長し、2031年には338.4億米ドルに達すると予測されています。これは、2026年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）6.45%での成長を示しています。この持続的な需要は、人口の高齢化、慢性心不全の有病率の上昇、迅速な機器の革新が交差することから生じています。第三世代の連続流量心室補助装置（VAD）は、患者の生存率を延ばし、合併症率を低下させており、リードレス心臓再同期療法（CRT）システムは新たな治療の窓を開いています。高所得国における償還の安定性と、米国FDAのブレークスルーデバイスプログラムを通じて進行中の最前線の研究パイプラインは、商業化サイクルを短縮しています。新興経済国は同時に心臓ケアインフラを近代化し、デバイスのボリュームをアジア太平洋地域にシフトさせていますが、北米は価値のリーダーシップを維持しています。競争の勢いは、機械的循環サポートポートフォリオとリモートモニタリングのためのデジタルヘルスプラットフォームを組み合わせる企業に有利に働いています。

## 主要な報告の要点

– **製品タイプ別**：心室補助装置は、2025年に心不全（CHF）治療機器市場の38.02%を占めており、心臓再同期療法は2031年までに7.15%のCAGRで成長しています。

– **エンドユーザー別**：病院は、2025年に心不全（CHF）治療機器市場の69.35%のシェアを持っており、専門の心臓センターは2026年から2031年にかけて7.38%のCAGRで成長する見込みです。

– **地理別**：北米は、2025年に心不全（CHF）治療機器市場の43.02%の収益シェアを占めており、アジア太平洋地域は2031年までに最も速い7.99%のCAGRを記録すると予測されています。

注：この報告書の市場規模と予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## 世界の心不全（CHF）治療機器市場のトレンドと洞察

### ドライバーの影響分析

– **CHFおよび共存する心血管疾患の有病率の上昇**
– 影響：+1.2%（CAGR予測への影響）
– 地理的関連性：北米、ヨーロッパ、アジア太平洋
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

– **高齢化社会によるデバイス適用患者の増加**
– 影響：+1.0%
– 地理的関連性：北米、ヨーロッパ
– 影響のタイムライン：長期（≥ 4年）

– **第三世代の連続流量LVADの革新**
– 影響：+0.8%
– 地理的関連性：北米、ヨーロッパ、アジア太平洋
– 影響のタイムライン：短期（≤ 2年）

– **リードレスCRTおよびCCMインプラントのための規制の迅速化**
– 影響：+0.7%
– 地理的関連性：北米、ヨーロッパ
– 影響のタイムライン：短期（≤ 2年）

– **AIベースのリモートモニタリングプラットフォーム**
– 影響：+0.6%
– 地理的関連性：グローバル
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

– **添加製造されたポンプコンポーネントによるカスタムビルド時間の短縮**
– 影響：+0.4%
– 地理的関連性：北米、ヨーロッパ
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

### CHFおよび共存する心血管疾患の有病率の上昇

慢性心不全の発生率の上昇は、デバイステラピーの基準需要を再定義しています。米国の症例数は、2025年の670万人から2050年には1140万人に達すると予測されています。アジアもこの傾向を反映しており、年齢標準化された有病率は2022年までに人口10万人あたり722.45を超えました。糖尿病、高血圧、冠動脈疾患を伴う共存症のクラスターは、CRT-除細動器システムのような多成分ソリューションの利用を促進しています。拡張された臨床基準により、射出分画が45%までのCRTが可能となり、候補者プールが拡大しています。支払者は再入院の減少を報いる価値ベースの経路に応じており、デバイスの採用を強化しています。

### 高齢化社会によるデバイス適用患者の増加

2060年までに、米国の市民の約4分の1が65歳以上になると予測されています。高齢者の群は、心不全の重症度が高く、医療療法の耐性が低いため、機械的循環サポートの早期検討が促されています。目的地療法は現在、VADインプラントの73%を占めており、10年前の移植への橋渡しの優位性が逆転しています。小型化されたLVADポンプや完全に経皮的なリードレスペースメーカーは、虚弱な患者に対する手続きを容易にしています。病院は、周術期リスクを管理し、インプラント後のリハビリテーションを支援するために専用の高齢者心臓プログラムを開始しています。

### 第三世代の連続流量LVADの革新

HeartMate 3のような磁気浮上式インペラーを使用したシステムは、ポンプ血栓症を2年で2.3%に低下させ、従来の設計の8.8%と比較して優れたヘモコンパチビリティを実現しています。これにより、デバイスの寿命が延び、交換回数が減少し、高額な初期価格にもかかわらず総所有コストが縮小しています。BiVACORのトータルアーティフィシャルハートのような両心室コンセプトは、両心室不全の患者への適用を拡大し、最近FDAのブレークスルーデバイスの地位を獲得しました。添加製造は、特注の導管やハウジングを可能にし、生産タイムラインを圧縮し、さまざまな解剖学的プロファイルに合わせたハードウェアを整えています。

### リードレスCRTおよびCCMインプラントのための規制の迅速化

FDAのブレークスルーデバイスプログラムは、2024年9月までに1,041件の指定を記録しており、そのうちの4分の1は心臓技術に関連しています。AbbottのAVEIR DR二室リードレスペースメーカーは、初めての人間データから24か月以内に欧州での承認を得ました。加速された経路は、R&Dの回収期間を短縮し、中堅企業の参入を促進します。収縮性調整デバイスも同様に恩恵を受けており、現在は左心室射出分画が25-45%の間で適応されています。

### AIベースのリモートモニタリングプラットフォーム

クラウド接続されたセンサーと機械学習アルゴリズムの統合は、インプラント後のフォローアップを変革しています。予測分析は、ポンプ速度パラメータや胸部インピーダンスの偏差をフラグし、心不全の入院を減少させるための事前介入を促します。先進国では、リモートデバイスチェックの償還が試行されており、臨床的な受け入れを進めています。ベンダーは、サイバーセキュリティの規制が厳格化する中で、セキュリティ強化されたファームウェアを組み込んでいます。

### 添加製造されたポンプコンポーネントによるカスタムビルド時間の短縮

3Dプリンティングは、在庫モデルをストックからオンデマンド注文にシフトさせています。ターンアラウンドは10週間から14日へと短縮され、手術のスケジューリングが加速し、複雑な解剖に合わせた幾何学的形状が調整されます。米国とヨーロッパの早期採用者は、滅菌廃棄物の削減と適合性の向上を報告していますが、印刷プロセスの規制の検証にはコストのオーバーヘッドが伴います。

### 制約の影響分析

– **高額な初期デバイスおよび手続きコスト**
– 影響：-0.9%
– 地理的関連性：グローバル
– 影響のタイムライン：長期（≥ 4年）

– **新興市場における償還のギャップ**
– 影響：-0.7%
– 地理的関連性：アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ
– 影響のタイムライン：長期（≥ 4年）

– **デバイス関連の感染症および血栓症のリスク**
– 影響：-0.6%
– 地理的関連性：グローバル
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

– **高度な心不全外科医およびVADコーディネーターの不足**
– 影響：-0.5%
– 地理的関連性：グローバル
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

### 高額な初期デバイスおよび手続きコスト

LVADシステムの価格は、手術および長期的な抗凝固療法を除いて、15万米ドルから20万米ドルの範囲であり、低所得地域の多くのセンターにとって高額です。インドの医薬品市場では、ブランドとジェネリックのコスト差が3.27倍であり、デバイスにも同様の格差が示唆されています。先進国の支払者はインプラントをカバーしていますが、継続的な外来サポートに必要な専門スタッフモデルの資金提供には消極的です。バンドル支払いの採用は遅れており、病院が資本予算リスクを負うことになります。

### デバイス関連の感染症および血栓症のリスク

設計の進歩にもかかわらず、ドライブライン感染はLVAD受取者の10-52%で発生し、ポンプ血栓症は依然として10.6%に影響を与えています。これにより、デバイスの交換や静脈内抗生物質の投与が必要となり、入院コストが増加し、患者の紹介が減少します。Abbottの2024年のHeartMateリコールは70件の傷害を受けた後、安全性に関する懸念を浮き彫りにしました。抗菌ペプチドを含むコーティングや自動抗凝固アルゴリズムが試験中ですが、広範な採用は長期的なレジストリデータに依存しています。

## セグメント分析

### 製品別：VADの勝利とCRTの加速

心室補助装置セグメントは、2025年に38.02%の収益シェアを維持しており、先進的な治療におけるその重要な位置を強調しています。HeartMate 3のような連続流量システムとトータルアーティフィシャルハートの概念は、生存率を向上させ、適応の境界を広げています。かつて普及していた大動脈内バルーンポンプは、無作為化研究が心原性ショックにおけるルーチン展開を疑問視した後、利用が減少しています。

心臓再同期療法は、2031年までに7.15%のCAGRで最も急成長しているセグメントです。射出分画が高い場合やリードレスの形状への規制の拡大が浸透を促進しています。皮下埋め込み型除細動器やリードレスペースメーカーは、リードベースのデバイスセグメントを侵食し、ポケット感染や手続きの簡素化を実現しています。自動ベクトル最適化のための人工知能機能が新しいCRTモデルをさらに差別化しています。

### エンドユーザー別：病院の優位性と専門センターの台頭

病院は、心不全デバイスのインプラントに不可欠な高アキュイティICUや心臓手術室の強みを活かして、2025年の収益の69.35%を提供しました。移植プログラムとの統合は、複雑な症例のボリュームを一つの屋根の下に統合します。しかし、専門の心臓センターは、手続きの複雑さとフォローアップの要求が集中した専門知識を報いるため、7.38%のCAGRで成長しています。このようなセンターの専任のVADコーディネーターは、抗凝固療法の遵守を改善し、ドライブライン感染率や再入院を削減します。外来手術センターは、まだ初期段階ですが、意識的鎮静下で完了する小型CRTインプラントから利益を得ており、さらなるケアの場の移行を示しています。

## 地理分析

北米の心不全（CHF）治療機器市場の43.02%のシェアは、メディケアのカバレッジ、豊富なフェローシップ訓練を受けた外科医、1,041件のFDAブレークスルーデバイス指定による迅速な技術の回転を背景としています。カナダの単一支払者モデルは公平なアクセスを確保し、メキシコの民間保険会社はCRTやICDの提供を通じて裕福な都市部の人口をターゲットにしています。

ヨーロッパは、ドイツの高い手続きボリュームとEUの医療機器規制によって確立された均一な適合プロトコルに支えられた成熟した採用者として続きます。英国の国民保健サービスは、ブレグジット後のサプライチェーンの再調整の中でも、人口全体のカバレッジを確保しています。フランス、イタリア、スペインは、CRTの有効性に関する実世界の証拠を提供する強力な研究者主導の試験で成長を補完しています。

アジア太平洋地域は、2031年までに最も速い7.99%のCAGRを記録しています。急速な人口高齢化に直面している日本は、二室リードレスペースメーカーの先駆的な採用者です。インドの医療機器セクターは2025年までに500億米ドルの規模を目指しており、政府の取り組みが地元製造を効率化しています。韓国の国民健康保険は現在、LVADインプラントを償還しており、オーストラリアは米国およびヨーロッパの製造業者にとって発展した市場への入り口を提供しています。

## 競争環境

心不全（CHF）治療機器市場は中程度に集中しています。Abbott、Medtronic、Boston Scientificは、広範なデバイスフランチャイズと積極的なR&Dを通じて価値シェアをリードしています。Medtronicの2025年度の終了は、機械的循環サポートと体外生命維持におけるパイプラインの勢いを強調しました。

Johnson & Johnsonの166億米ドルのAbiomed買収は、機械的循環サポートのニッチの戦略的重要性を強調しています。Boston Scientificは、FARAPULSEパルスフィールドアブレーションとCRTのアップグレードの強みにより、2025年第1四半期に心血管セグメントが26.2%拡大しました。

敏捷な革新者は、ブレークスルーデバイスの経路を活用して、自社の規模を超えて競争力を高めています。BiVACORの磁気浮上式トータルアーティフィシャルハートやMagenta Medicalの先進的な経皮的軸流ポンプは、その変化を示しています。AI駆動のリモートモニタリング企業は、OEMと提携してサービスポートフォリオを拡充し、ハードウェア機能を超えた結果ベースのエコシステムへの競争を激化させています。

## 心不全（CHF）治療機器業界のリーダー

– ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
– アボット・ラボラトリーズ
– ビオトロニク SE & Co. KG
– ジャーヴィック・ハート・インク
– メドトロニック PLC

*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## 最近の業界動向

– **2025年8月**：BioCardiaは、虚血性心不全のためのCardiAMP自家細胞療法システムの承認を図るためにFDAとの会合を求める予定です。
– **2025年7月**：Restore Medicalは、心不全のための経皮的治療を加速するためにPitango HealthTechとグローバルな戦略的ヘルスケアパートナーが共同でリードした2300万米ドルのシリーズBラウンドを完了しました。
– **2024年9月**：Astellasは、非侵襲的心不全管理のためのクラスIソフトウェアデバイスDIGITIVAを米国FDAに登録しました。