【英語タイトル】Cardiovascular Devices Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR24MCH031 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：143 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療機器

心血管デバイス市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2022年から2031年まで

### 市場規模
– **2026年**: 647.1億米ドル
– **2031年**: 812.9億米ドル

### 成長率
– **2026年から2031年まで**: 年平均成長率（CAGR）4.67%

### 最も成長している市場
– **アジア太平洋地域**

### 最大の市場
– **北米**

### 市場集中度
– **中程度**

### 主要プレイヤー
*免責事項: 主要プレイヤーは特定の順序で並べられていません*

## 心血管デバイス市場の分析

心血管デバイス市場は、2025年に618.2億米ドルの価値があり、2026年には647.1億米ドルに成長し、2031年には812.9億米ドルに達すると予測されています。この予測期間中の年平均成長率（CAGR）は4.67%です。人工知能（AI）の進展によりデバイスの機能が向上し、早期発見がより信頼性の高いものとなり、ターゲット療法が促進されています。最小侵襲手技の普及が進んでおり、経カテーテル弁置換の適応拡大や外来手術センター（ASC）の役割の増大が支えています。主要メーカー間の戦略的買収がエンドツーエンドの治療ポートフォリオを効率化している一方で、リードレスペースメーカーや腎神経破壊システムに対する新しいFDAの承認は、十分にサービスを受けていない患者群に新たな道を開いています。しかし、高度な技術の高コストや規制の厳格化は、価格に敏感な地域での採用の障壁となっています。

### 主要なレポートのポイント

– **デバイスタイプ別**: 診断およびモニタリングデバイスは、2025年に心血管デバイス市場の71.62%を占めており、治療デバイスは2031年までに最も早いセグメントCAGR6.74%を記録しています。

– **アプリケーション別**: 冠動脈疾患は、2025年に心血管デバイス市場の44.55%を占めており、構造的心疾患は2031年までに7.42%のCAGRで成長すると予測されています。

– **エンドユーザー別**: 病院と心臓センターは、2025年に58.67%の収益シェアを持ち、ASCは2026年から2031年にかけて最も高いCAGR9.41%を記録する見込みです。

– **地域別**: 北米は2025年に心血管デバイス市場の44.78%を占めており、アジア太平洋地域は2031年までに8.44%のCAGRで成長しています。

注: このレポートの市場規模と予測の数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察を反映しています。

## グローバル心血管デバイス市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

– **ドライバー**:
– 最小侵襲手技への嗜好の高まり: 1.90%（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域）
– 心血管疾患の負担の増加: 1.60%（グローバル、特にアジア太平洋地域）
– 技術革新の加速: 1.40%（米国、ヨーロッパ、日本）
– AI対応の診断アルゴリズムの統合: 1.30%（米国、欧州連合）
– 遠隔心臓モニタリングの償還コードの普及: 1.20%（米国）
– 中国の冠動脈ステントに対するボリュームベースの調達: 0.90%（中国）

### 最小侵襲手技の急速な普及

最小侵襲手法は、合併症率を低下させ、入院期間を短縮することで心血管ケアを再構築しています。経カテーテル三尖弁修復は、2024年第2四半期以降、市場ボリュームを50%以上拡大しました。同時に、メドトロニックとボストン・サイエンティフィックのパルスフィールドアブレーションシステムが2023年から2024年にかけてFDAの承認を受け、心房細動治療においてより安全なアプローチを提供しています。投資家の関心はこれらの臨床の変化を反映しており、2021年から2023年9月までに342の心臓病クリニックの買収が行われました。ジョンソン・エンド・ジョンソンによるショックウェーブ・メディカルの131億米ドルの買収は、すでに世界中で40万件の手術で使用されている血管内体外衝撃波治療に対する信頼を強調しています。

### 心血管疾患の負担の増加

心臓および循環器疾患は、英国で年間17万人の死亡を引き起こし、760万人に影響を与えており、高度な診断の必要性が高まっています。アジア太平洋地域では、直接的なコストが中国だけで217億米ドルに達しています。疾患負担の80%は修正可能なリスク要因に関連しており、早期警告デバイスへの関心が高まっています。糖尿病と心血管疾患の併存は死亡率を加速させ、統合的な解決策が不可欠です。

### 技術革新の急速な進展

画期的な製品は、革新のペースを示しています。アボットのAVEIR DRは、2024年6月にCEマークを取得した初の二室型リードレスペースメーカーで、98.3%のインプラント成功率と97%以上の心房-心室同期を達成しました。エドワーズ・ライフサイエンスのSAPIEN M3は、2025年4月にCEマークを取得した初の経カテーテル僧帽弁置換装置で、手術不能な患者に選択肢を広げています。これらの進展は、心血管デバイス市場の持続的な成長を支えています。

### AI対応の診断アルゴリズムの統合

人工知能は、心電図の解釈を強化し、検出可能な症状に先立つ微妙な波形パターンを特定します。AI強化心電図は、左心室機能不全をAUC0.95で検出でき、従来の閾値を大きく上回ります。メドトロニックのAccuRhythm AIアルゴリズムは、心房細動の誤報告を88.2%削減し、真の警告を100%保持しています。FDAの承認を受けたインプリシティのSignalHFなどのモデルは、心不全の悪化を2週間前に警告し、タイムリーな介入を可能にします。これらの進展は、心血管デバイス市場のさらなる需要を促進しています。

### 制約影響分析

– **制約**:
– 厳格な規制政策と製品リコール: −1.1%（ヨーロッパ、米国）
– 機器と手技の高コスト: −1.0%（グローバル、特に新興市場）
– 中国における豚熱によるヘパリンコーティング原材料の不足: −0.8%（中国; グローバルなステント供給チェーン）
– インドのNPPAによるTAVRインプラントの償還上限: −0.7%（インド）

### 厳格な規制政策と製品リコール

ヨーロッパの医療機器規制は、証拠基準を引き上げ、中規模メーカーのコストを増加させています。比較分析では、多くのデバイスにおいてCEマークとFDA承認の間に3年から7年の遅延が見られ、27製品中7製品のみが二重承認を受けています。これらの規則は安全性を向上させる一方で、市場参入を遅らせ、短期的なデバイスの入手可能性を減少させ、心血管デバイス市場の成長を抑制する可能性があります。

### 機器と手技の高コスト

カナダでは、経カテーテル大動脈弁置換（TAVI）の費用が外科的置換コストを上回りましたが、ICUと合併症コストが削減されるとコスト効果があることが示されました。米国では、末梢血管疾患の入院は平均33,700米ドル、心不全の入院は年間1950億米ドルに達しています。このような費用は、特に償還が限られている地域での採用を妨げています。

## セグメント分析

### デバイスタイプ別: 診断の優位性と治療の進展

診断およびモニタリング製品は、2025年に心血管デバイス市場の71.62%を占めており、リスク管理のための早期スクリーニングの重要性を強調しています。連続心電図プラットフォームであるBodyGuardian MINIは、最大15日間のホルターデータを提供し、リズム分類を改善するBeatLogic AIを搭載しています。Vivalinkの防水ウェアラブルは、30日間のモニタリングを可能にし、長期観察の快適さを追加しています。人工知能は診断精度をさらに向上させ、CarDS-Plusは単一リードのスマートウォッチ心電図を約35秒で解釈し、実行可能な情報を生成します。

治療カテゴリーは急速に進展しています。リードレスペースメーカーは、経静脈リードに関連する感染リスクを制限し、AVEIR DRのような二室型モデルは心房-心室ペーシングを同期させます。アボットの膨張可能な溶解ステントは、下肢動脈の慢性肢虚血に対応し、心血管デバイス市場を拡大しています。AI誘導の心臓アブレーションは、肺静脈隔離単独の70%に対し、12ヶ月で88%の不整脈フリー生存率を示し、優れた結果の可能性を強調しています。高度な治療に起因する心血管デバイス市場の規模は、これらの革新とともに増加する見込みです。

### アプリケーション別: 構造的心疾患の勢い

冠動脈疾患は、2025年に心血管デバイス市場の44.55%を占め続けています。血管内体外衝撃波治療などの介入は、重度の石灰化病変への治療を広げています。しかし、構造的心疾患のアプリケーションは、経カテーテル僧帽弁および三尖弁修復によって7.42%のCAGRで最も急速に成長しています。エドワーズ・ライフサイエンスのSAPIEN M3は、高リスク患者に対するカテーテルベースの僧帽弁置換を提供し、進行中のTAVR研究は低リスク群に対する安全性の拡大を示しています。

心不全技術も勢いを加えています。ジョンソン・エンド・ジョンソンによるV-Waveの買収は、肺うっ血を軽減するシャントシステムの17億米ドルの潜在能力を強調しました。高血圧治療は、メドトロニックのSymplicity SpyralがFDAの承認を受け、薬剤抵抗性高血圧に対する腎神経破壊が実行可能な選択肢であることを確立したことで進展しました。腎神経破壊に対する心血管デバイス市場の規模は、これらの動態の下で数年間の二桁成長を遂げる見込みです。

### エンドユーザー別: ASCのサービスシフトの加速

病院と心臓センターは、2025年に58.67%の収益を占め、複雑な症例の紹介と高度な画像インフラを維持しています。それにもかかわらず、ASCはコスト削減と短い滞在期間のおかげで9.41%のCAGRで最も急速に成長しています。2024年には、ASCへのメディケアの支払いが2.6%増加し、サイトの中立性を促進し、心血管介入を地域社会に持ち込んでいます。アナリストの予測では、米国のASC市場は2028年までに590億米ドルに達し、手技量は今後10年間で25%増加する見込みです。

遠隔ケアモデルも同様の分散化のトレンドに従っています。エンドトロニクスのCordella肺動脈センサーは、侵襲的な圧力測定と非侵襲的なバイタルを組み合わせて、在宅での心不全管理を可能にします。このような技術は、従来のサイトの境界を曖昧にし、病院の外でのボリューム成長を約束します。これらのシフトは、心血管デバイス市場の持続的な拡大を支えています。

## 地理分析

北米は2025年に心血管デバイス市場の44.78%を占め、高い一人当たりの医療支出と広範な保険カバレッジを活用しています。2022年にはASCへのメディケアの支払いが61億米ドルに達し、外来ケアに対する公的支払者の関心を示しています。堅牢な規制フレームワークは、2024年にリードレスペースメーカーやアブレーションシステムに対する複数のFDA承認を示すように、AI対応デバイスの迅速な採用を可能にしています。供給側の強さは、ミネソタ州、カリフォルニア州、マサチューセッツ州の研究開発拠点から生まれ、デバイス企業が研究大学と共に立地しています。

ヨーロッパは収益で2位にランクされており、臨床革新の伝統に支えられています。しかし、欧州MDRの厳格な審査は、承認を遅らせ、販売後の監視を厳しくする可能性があり、一時的に供給を制約するかもしれません。それでも、AVEIR DRペースメーカーやM3僧帽弁システムのCEマーク承認は、新しい規則の下での継続的な革新を確認しています。パルスフィールドアブレーションや血管内体外衝撃波治療の採用は、最小侵襲ケアに対する地域のコミットメントをさらに強調しています。

アジア太平洋地域は、2031年までに8.44%のCAGRで最も急成長している地域です。高齢化社会とライフスタイル関連のリスク要因の増加が大規模な患者プールを生み出しており、中国だけで2.9億人の心血管疾患患者がいます。公私連携がインフラを改善し、インドや中国の政策イニシアティブが国内製造を促進しています。異なる規制経路にもかかわらず、地元企業はグローバルリーダーと協力して技術移転を進め、新しいインプラントの受け入れを加速しています。これらの要素が集まって、さまざまな経済圏で心血管デバイス市場の勢いを構築しています。

## 競争環境

中程度の集中度が見られ、メドトロニック、アボット、ボストン・サイエンティフィック、エドワーズ・ライフサイエンス、ジョンソン・エンド・ジョンソンが世界の売上の大部分を占めています。ジョンソン・エンド・ジョンソンのショックウェーブ・メディカルの131億米ドルの買収は、血管内体外衝撃波治療の技術を強化し、続くV-Waveの買収は心不全治療への関与を深めます。ボストン・サイエンティフィックは、ボルト・メディカルを最大6.64億米ドルで買収し、血管内体外衝撃波治療の範囲を広げました。

製品パイプラインは平行して進展しています。メドトロニックのAccuRhythm AIは、インプラントモニターの誤警告を最大88.2%削減し、臨床医の効率を向上させています。アボットのソフトウェア誘導のバルーン拡張TAVIは、手技アルゴリズムを統合し、弁の展開精度を向上させています。エドワーズ・ライフサイエンスは、僧帽弁および三尖弁修復における漸進的成長を狙った次世代経カテーテルシステムに注力しています。

デジタルヘルススタートアップとのパートナーシップは、分析能力を拡張します。メドトロニックは不整脈予測のためにAI企業と協力し、ボストン・サイエンティフィックはクラウドベースのリズム管理プラットフォームに投資しています。これらの戦略は、結果の改善と再入院率の低下を目指し、心血管デバイス市場全体での持続的な需要を支えています。

### ポートフォリオのオーケストレーション: 単純な規模対専門化を超えて

心血管市場では、企業が自らの位置付けを変えつつあり、もはや大きいか専門的かの選択肢を超えています。心血管デバイス市場で最も成功しているプレイヤーは、主な価値提供を強化する補完的な製品の戦略的ネットワークを構築しています。このアプローチは、英国のアヌマナとメイヨークリニックのパートナーシップのように明確であり、心不全の可能性を検出するECG-AI LEFデバイスのFDA承認を導きました。これらのコラボレーションにより、企業はすべてを社内で開発することなく専門知識にアクセスできます。市場の75.3%を占める治療および外科デバイスセグメント内では、企業は単独のデバイスではなく相互接続された製品システムの創出に焦点を当てています。彼らは、勝利が今や個々の製品機能だけでなく、完全なソリューションを提供することに依存していることを認識しています。この戦略は、心血管デバイス市場の約51.1%を占める北米で特に効果的であり、医療提供者はますます包括的で互換性のあるソリューションを提供するベンダーを好むようになっています。

### 規制資本: コンプライアンスを競争優位に変える

心血管デバイスセクターの賢い企業は、規制能力を基本的なコンプライアンス機能から戦略的資産に変革し、実際の競争優位を生み出しています。複雑な規制を効率的にナビゲートする能力は、製品の発売時期、コスト、市場の位置に影響を与える貴重なスキルとなっています。強力な規制専門知識を持つ企業は、特に介入心臓病デバイス市場において、製品を市場に投入する際に6〜12ヶ月の優位性を得ることができます。アヌマナのECG-AI LEFデバイスのFDA 510(k)承認の成功は、規制上のマイルストーンが投資家やアナリストが注目する重要なイベントになっていることを示しています。この専門知識は、複数の国にわたる異なる規制をナビゲートする必要がある急成長するアジア太平洋地域で特に価値があります。規制知識に投資し、規制当局との良好な関係を維持し、製品開発の初期段階で規制計画を含める企業は、競合他社が大きな時間投資なしには真似できない優位性を生み出しています。

## 心血管デバイス業界のリーダー

– ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
– アボット
– メドトロニック
– エドワーズ・ライフサイエンス・コーポレーション
– カーディナル・ヘルス

*免責事項: 主要プレイヤーは特定の順序で並べられていません*

## 最近の業界動向

– **2025年1月**: ボストン・サイエンティフィックは、最大6.64億米ドルでボルト・メディカルを買収し、血管内体外衝撃波治療の競争に参入しました。
– **2024年10月**: メドトロニックは、心房細動用の二重エネルギー機能を持つアフェラーマッピングおよびアブレーションシステムのFDA承認を受けました。
– **2024年10月**: ジョンソン・エンド・ジョンソンは、最大17億米ドルの価値を持つV-Waveの買収を完了しました。
– **2024年9月**: ジョンソン・エンド・ジョンソンは、心血管関連の子会社をジョンソン・エンド・ジョンソン・メドテックとしてブランド変更しました。