【英語タイトル】Anatomic Pathology Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR24MAR051 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：111 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療

解剖病理学市場の規模とシェア

### 市場概要
– **調査期間**: 2020年 – 2031年
– **市場規模（2026年）**: 412.7億米ドル
– **市場規模（2031年）**: 596.3億米ドル
– **成長率（2026年 – 2031年）**: 年平均成長率（CAGR）7.65%
– **最も成長が早い市場**: アジア太平洋地域
– **最大の市場**: 北米
– **市場集中度**: 中程度
– **主要プレーヤー**: *免責事項: 主要プレーヤーは特に順不同で整理されています*

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### 解剖病理学市場の分析
解剖病理学市場の規模は、2025年に383.4億米ドルから2026年には412.7億米ドルに成長し、2031年には596.3億米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年の間に7.65%のCAGRが見込まれています。この成長は、癌の発生率の上昇、技術の継続的なアップグレード、精密医療の利用拡大によって支えられています。病院は腫瘍学プログラムを支援するために組織ベースの診断を拡大し、製薬会社は伴走診断を後期試験に組み込むことで新たな収益層を創出しています。デジタルスライドスキャナー、ラボの自動化、人工知能（AI）は、ターンアラウンドタイムを短縮し、スタッフ不足を部分的に補います。規制機関は品質基準を強化しつつ、デジタル病理の承認を加速させ、より早い採用を促しています。

#### 主要な報告の要点
– **製品カテゴリー別**: 消耗品が2025年に46.54%の収益シェアを占め、サービスは2031年までに10.25%のCAGRで拡大する見込みです。
– **アプリケーション別**: 疾病診断が2025年に解剖病理学市場の61.90%を占め、薬剤発見と開発は2031年までに11.55%のCAGRで進展しています。
– **エンドユーザー別**: 病院が2025年に42.83%の需要を占め、診断ラボは2031年までに11.12%の最高予測CAGRを記録します。
– **地理別**: 北米が2025年に41.12%の収益シェアを占め、アジア太平洋地域は2031年までに9.31%のCAGRで最も成長する地域です。

注: 本報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

### グローバル解剖病理学市場のトレンドと洞察
#### ドライバー影響分析
– **ドライバー**:
– **癌および慢性疾患の負担の増加**: +2.1%（北米およびヨーロッパで最も高い）
– **精密医療および個別化医療の採用の増加**: +1.8%（北米およびヨーロッパがリード、アジア太平洋地域が加速中）
– **病理機器および自動化の継続的な技術革新**: +1.5%（グローバル、発展した市場に集中）
– **デジタル病理および人工知能の統合の増加**: +1.3%（北米およびヨーロッパが中心、アジア太平洋地域に波及）
– **分子および空間オミクスのルーチン組織病理学への拡張**: +0.9%（北米およびヨーロッパ、選択的なアジア太平洋地域の採用）
– **資源が限られた環境におけるテレパソロジーネットワークの出現**: +0.6%（アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）

#### 癌および慢性疾患の負担の増加
2022年には世界の癌患者数が2000万人に達し、肺癌だけで250万件の診断が行われました。アメリカ癌協会は、2025年に米国で200万人以上の新たな診断と618,000件の死亡を予測しており、標本のボリュームは上昇し続けるとしています。先進国の高齢化と新興地域のライフスタイルの変化が並行して成長を促進し、スクリーニングプログラムは早期発見の経済的利益を強調しています。これらのトレンドは、組織病理学、細胞病理学、分子サブスペシャリティにおける持続的な需要を推進し、解剖病理学市場を腫瘍学ケアの不可欠な柱として確立しています。

#### 精密医療および個別化医療の採用の増加
伴走診断は、現在多くの腫瘍学薬剤の中心に位置しています。2025年4月、ロシュは非小細胞肺癌の治療を導くAI対応のTROP2テストに対してブレークスルーデバイスの指定を受けました。ヒトプロテオームプロジェクトは、93%の予測されたヒトタンパク質の同定を確認し、将来のアッセイのためのバイオマーカーのプールを拡大しています。循環DNAフラグメント解析を含む液体生検プラットフォームは、HPV駆動癌に対して0.32コピー/µL未満の検出限界を持つ非侵襲的なオプションを追加します。したがって、ラボはこの医療優先の収益ストリームを確保するために、マルチプレックス染色、次世代シーケンシング、画像解析ソフトウェアに投資しています。

#### 病理機器および自動化における継続的な技術革新
米国の解剖病理学部門では空席率が10.5%に達し、技術者不足は20,000〜25,000の役割に及んでいます。このため、ラボはスライドの準備、染色、カバーリングを自動化する必要があります。細胞遺伝学ラボは、自動化された収穫機およびFISHシステムが導入されると、変動性が低下し、スループットが向上することを報告しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、2025年2月にSolventumの精製およびフィルトレーションユニットを41億米ドルで取得することで、自動化ポートフォリオを強化し、5年目には1億2500万米ドルの営業利益を見込んでいます。

#### デジタル病理および人工知能の統合の増加
FDAは、2024年から2025年にかけて、Eprediaのデジタルプラットフォームやロシュの高容量スキャナーを含む複数の全スライドイメージングシステムを承認し、一次診断のための規制の障壁を取り除きました。AIツールのIbex Prostate Detectは99.6%の陽性予測値を達成し、手動レビューで見逃された癌の13%を警告しました。UNIのような基盤モデルは、数百万の注釈付き画像を使用して分類を洗練し、腫瘍学を超えた広範な病理タスクをサポートしています。採用率は5-10%ですが、リインバースメントとリモートワークフローが収束すれば90%に達する可能性があります。

### 制約の影響分析
– **制約**:
– **厳格な規制および認証要件**: -1.2%（北米およびヨーロッパで最も厳しい）
– **熟練した病理医および組織技術者の不足**: -0.9%（北米およびヨーロッパで深刻）
– **高度なシステムの高い資本および運用コスト**: -0.7%（アジア太平洋地域およびその他の新興市場）
– **標準化されたデータフォーマットおよび相互運用性の欠如**: -0.4%（グローバル、デジタル病理の採用に影響）

#### 厳格な規制および認証要件
FDAの最終規則は、2024年7月に発効し、数十年にわたる執行裁量を終了させ、数千のアッセイを医療機器の経路に強制し、設計管理、事故報告、事前市場審査の義務を課します。品質システム規則の改訂はISO 13485と調和し、広範な文書更新と監査を要求します。ヨーロッパでは、専門団体からのデジタル病理に関するガイダンスが標準化された検証と持続可能性を要求し、コンプライアンスコストを増加させつつ、国境を越えた一貫性を向上させています。米国の支払者は同時にネットワークを狭め、リインバースメントを減少させ、小規模ラボに圧力をかけています。

#### 熟練した病理医および組織技術者の不足
世界には100万人あたり14人の病理医がいますが、アフリカでは100万人あたり3人未満しかおらず、地域間の格差が際立っています。米国の空席率は10.5%で、同様に10%の退職が予想されており、カリフォルニア州では臨床検査科学者の空席が19%に達する見込みです。医療分野全体の離職率が高まると、2025年までにラボスタッフの47%が失われる可能性があり、これは医療決定の3分の2を形成する140億件の検査に影響を与えます。医療教育中の限られた露出がパイプラインを制約し、カリキュラム改革を求める声が高まっています。

### セグメント分析
#### 製品およびサービス別: 消耗品が定期的な収益モデルを推進
消耗品は、2025年に46.54%の収益を占めています。これは、すべての組織ブロックが試薬、染色剤、スライドを必要とするためです。試験の複雑さが増すことで、高級抗体や分子キットの需要が高まり、安定した増加を支えています。サービスは、アウトソーシングの進展により、2031年までに10.25%のCAGRで最も早く成長する見込みです。機器はラボの拡張とともに動き、デジタルスキャナーや自動染色機がスタッフのギャップを軽減し、標準化を促進しています。Quest Diagnosticsは、デジタルリードアウトが診断の遅延を防ぎ、病理医間のコラボレーションを改善することを強調しています。

解剖病理学市場の消耗品の規模は、2031年に275.9億米ドルに達すると予測されており、これは総価値の46.27%に相当します。対照的に、サービスは予測期間の終わりに解剖病理学市場の34.20%を占めると予想されており、持続的な二桁成長が期待されています。消耗品の供給業者は、試薬リースモデルを追求し、定期的な収益を保証しながら顧客の資本負担を軽減しています。

#### アプリケーション別: 疾病診断の支配と薬剤開発の加速
疾病診断は、2025年の収益の61.90%を占めています。これは、すべての外科的または生検標本が治療前に確認を必要とするためです。癌は依然として最大の推進力であり、ガイドラインは標的療法のための分子層別化を促しています。薬剤発見と開発は、製薬パイプラインが組織バイオマーカーの検証と組織病理学に基づく安全性研究に依存しているため、11.55%のCAGRで拡大する見込みです。

このセグメントは、2025年に免疫組織化学キットの解剖病理学市場の49.60%のシェアを占めており、腫瘍学の検査強度を反映しています。薬剤開発活動は、2031年までにそのシェアを増加させる可能性が高く、空間オミクスやマルチプレックスイメージングが研究から規制された使用へと移行します。したがって、ラボはプロトコル要件を遵守するために、高プレックス機器やデジタルストレージに資本を再調整しています。

#### エンドユーザー別: 病院インフラとラボの専門化の融合
病院は、2025年に42.83%の需要を生み出しています。これは、入院手術や腫瘍学ボードを支援するための病理ユニットが組み込まれているためです。しかし、診断ラボは2031年までに11.12%のCAGRで他の設定を上回り、スケール、自動化、地域間ロジスティクスの恩恵を受けています。リファレンスラボは、大規模なワクチンや伴走診断契約を確保し、学術センターはトランスレーショナルリサーチや希少疾患の専門知識をリードしています。

病院の予算は、ケースボリュームがプラットフォームの所有を正当化しない場合、分子検査のアウトソーシングをますます好む傾向にあります。診断ラボは、宅配ネットワークやリモートサインアウトポータルを拡大し、臨床医に翌日回答を提供し、解剖病理学市場のシェアのトレンドを専門のプロバイダーに向けています。特に、ラボ技術者の供給が薄い地方やTier-3都市では、このシフトが加速しています。

### 地理分析
北米は、2025年に41.12%の収益を占めています。これは、高い癌スクリーニング率、確立されたリインバースメント、早期のデジタル採用によるものです。米国の医療支出は4兆米ドルを超え、病理は臨床決定の3分の2に影響を与え、サービス需要を固めています。アメリカ臨床病理学会の労働力プログラムは、奨学金資金提供やリインバースメントの擁護に焦点を当てていますが、空席は二桁のままです。

アジア太平洋地域は、2031年までに最も早い9.31%のCAGRを提供します。中国の医療支出は2022年に8.53兆元に達し、2030年までに20兆元を超える可能性があり、地方センターでのラボの構築を促進しています。日本は、手動の疲労を軽減するために日常的な病理ワークフローにAIイメージングを組み込んでおり、インドの診断チェーンはTier-4の町に拡大して予防検査の需要を取り込んでいます。テレパソロジーのパイロットは、リモート病院を中央ラボに接続し、インフラを重複させることなくアクセスを改善しています。

ヨーロッパは、デジタルスライドの基準と品質フレームワークが欧州病理学会の下で勢いを増す中で、安定した採用を示しています。英国の部門のわずか3%が完全なスタッフを報告しており、自動カバーリング機やAIトリアージツールの緊急性が高まっています。中東およびアフリカ、南アメリカは、大規模な機器投資で遅れていますが、モバイルスライドスキャナーやクラウドポータルが広がり、解剖病理学市場への段階的な参加を可能にしています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

### 競争環境
このセクターは中程度に統合されています。ロシュ、ダナハーのライカバイオシステムズ、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、機器、試薬、ソフトウェアを閉じたエコシステムにパッケージ化し、消耗品の引き込みをロックインしています。ダナハーは2023年に239億米ドルの収益を記録し、相当な診断の露出を持ち、スタンフォード大学と共同で自動化された細胞分類のためのスマート顕微鏡を開発しています。サーモフィッシャーの41億米ドルのSolventum買収は、フィルトレーションおよびバイオ生産セグメントを強化し、31億米ドルのOlink契約はプロテオミクスを拡大し、組織アッセイとの相乗効果を生み出しています。

新興企業は、クラウドネイティブなスライド管理とAIに焦点を当てています。Ibex Medical Analyticsは、手動レビューを上回る前立腺癌アルゴリズムに対してFDAの承認を受けました。マイクロソフトのGigaPathは、大規模言語技術をギガピクセル画像に適用し、学際的な拡張の可能性を示唆しています。投資はハードウェアよりもソフトウェアに流れていますが、統合されたベンダーは迅速にパートナーシップを結び、アルゴリズムをスキャナーエコシステムに組み込む動きが見られます。これは、ライカがIndica Labsに資金を提供し、Aperio-HALO APソリューションを組み合わせることに見られます。

ラボも統合が進んでいます。Quest DiagnosticsとSonic Healthcareは専門ハブを追加し、高度な検査を支配することを目指していますが、地域の病院ラボは迅速な組織病理学を維持しています。自動化サプライヤーは、価格に敏感な気候でマージンを保護するために、試薬バンドルや管理サービスを使用しています。

### 解剖病理学業界のリーダー
– サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
– クエストダイアグノスティクス株式会社
– F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
– アメリカ合衆国のラボラトリーコーポレーションホールディングス
– アジレントテクノロジーズ株式会社

*免責事項: 主要プレーヤーは特に順不同で整理されています*

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### 最近の業界動向
– **2025年6月**: サーモフィッシャーサイエンティフィックは、診断ユニットの一部を約40億米ドルで売却する計画を発表し、ポートフォリオの再調整を示唆しました。
– **2025年5月**: ロシュは、18分以内に肝線維症の状態を提供するElecsys PRO-C3テストを発表し、侵襲的な生検の必要性を減少させました。
– **2025年4月**: ロシュは、肺癌における最初のAI駆動の伴走診断であるVentana TROP2 RxDxデバイスに対してFDAのブレークスルーデバイス指定を取得しました。
– **2025年3月**: FDAは、外科病理スライドの一次診断用にEprediaのデジタル病理ソリューションを承認しました。
– **2025年2月**: サーモフィッシャーサイエンティフィックは、Solventumの精製およびフィルトレーション事業を41億米ドルで取得することで合意し、5年目には1億2500万米ドルの調整後営業利益を目指しています。