【英語タイトル】Blood Glucose Test Strips Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR24MAR183 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：105 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：グローバル ・産業分野：医療機器

血糖測定用テストストリップ市場の規模とシェア

### 市場概要
#### 研究期間
2020年 – 2031年

#### 市場規模（2026年）
127.4億米ドル

#### 市場規模（2031年）
170.1億米ドル

#### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）5.96%

#### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

#### 最大の市場
北米

#### 市場集中度
中程度

#### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順序なく並べられています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0のもとでの帰属が必要です。

### 血糖測定用テストストリップ市場分析（モルドールインテリジェンスによる）
血糖測定用テストストリップ市場の規模は、2025年に121.2億米ドルと評価され、2026年には127.4億米ドルに成長し、2031年には170.1億米ドルに達すると予測されています。この予測期間（2026年-2031年）のCAGRは5.96%です。この成長の背景には、世界的な糖尿病の有病率の上昇、自己管理ガイドラインの拡大、インスリン非依存型の2型糖尿病患者の間でのストリップの安定した需要があります。特に、連続血糖モニタリング（CGM）が普及している中でも、これらの要因が市場を支えています。アメリカ合衆国における競争入札、インドの生産連動インセンティブ助成金、中国の迅速な承認プロセスは製造コストを引き下げ、価格に敏感な患者が手の届く範囲で小売価格を維持しています。同時に、リアルタイムの測定値をテレヘルスプラットフォームに送信するBluetooth対応のメーターが、ストリップを単独の消耗品から接続されたデータエンドポイントへと変革しています。この変化は、リモート患者モニタリングの償還を解放します。しかし、CGMデバイスが2週間ごとに55米ドルという低価格で提供され始めており、1型糖尿病患者や裕福な2型糖尿病患者の間でストリップの使用が減少し、全体的な成長の勢いを緩和しています。

### 重要な報告の要点
– **製品タイプ別**: 厚膜ストリップは2025年に46.43%の収益シェアを占めており、光学/光度測定形式は2031年までに7.54%のCAGRで最も早い成長が見込まれています。
– **糖尿病タイプ別**: 2型糖尿病患者は2025年に血糖測定用テストストリップ市場の67.54%を占めており、妊娠糖尿病やその他の糖尿病カテゴリーは2031年までに7.65%のCAGRで拡大しています。
– **最終ユーザー別**: 病院やクリニックは2025年に血糖測定用テストストリップ市場の45.32%を占めていますが、在宅ケアは2031年までに8.77%のCAGRで成長しています。
– **流通チャネル別**: 病院の薬局は2025年の売上の55.76%を占めており、オンライン薬局は2031年までに最も早い8.54%のCAGRの機会を提供しています。
– **地理別**: 北米は2025年に43.56%の収益を占めており、アジア太平洋地域は2031年までに最も高い6.64%のCAGRを記録する見込みです。

注: 本報告書の市場規模および予測数値は、モルドールインテリジェンスの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

### グローバル血糖測定用テストストリップ市場のトレンドと洞察
#### ドライバー影響分析
– **ドライバー**
– **世界的な糖尿病の有病率の上昇**: +2.1%（CAGR予測への影響）
– 地理的関連性: グローバル、特にアジア太平洋地域と北米
– 影響タイムライン: 長期（4年以上）

– **自己管理と予防医療への強調**: +1.4%
– 地理的関連性: 北米、ヨーロッパ、都市部のアジア太平洋地域
– 影響タイムライン: 中期（2-4年）

– **酵素ストリップ化学における技術的進歩**: +0.9%
– 地理的関連性: グローバル、北米とヨーロッパでの初期採用
– 影響タイムライン: 中期（2-4年）

– **Bluetooth対応スマートメーターとテレヘルスプラットフォームの統合**: +1.2%
– 地理的関連性: 北米、西ヨーロッパ、都市部の中国
– 影響タイムライン: 短期（2年以内）

– **SMBG消耗品に対する保険償還の拡大**: +1.0%
– 地理的関連性: アメリカ合衆国、カナダ、西ヨーロッパ
– 影響タイムライン: 短期（2年以内）

– **サプライチェーンインセンティブによるストリップ製造のローカリゼーション**: +0.8%
– 地理的関連性: インド、中国、東南アジア
– 影響タイムライン: 中期（2-4年）

#### 世界的な糖尿病の有病率の上昇
2024年には世界の糖尿病患者数が5億8,870万人に達し、そのうち2億5,170万人が未診断であることが示されています。これは、テストストリップの潜在的なユーザーベースが非常に大きいことを示しています。中国では2021年に1億4,090万人の患者が記録され、毎年約1,000万人の高齢者が追加されており、合併症が増加する中で頻繁に血糖を測定しています。インドでは2024年に公的なプライマリケアセンターを通じて120万台の血糖計が配布され、各々が年間100〜200本のストリップを必要とするため、1億2,000万〜2億4,000万本の追加ユニットが必要となります。国際糖尿病連合は、2050年までに8億5,250万人の糖尿病患者が予測されており、特にサハラ以南のアフリカや東南アジアでの急速な増加が見込まれています。これらの増加する数字は、技術が進化する中でも血糖測定用テストストリップ市場を支える構造的な需要を生み出しています。

#### 自己管理と予防医療への強調
アメリカ糖尿病協会の2026年のケア基準では、血糖変動を経験しているインスリン非依存型2型糖尿病患者に対して自己管理を新たに推奨しており、対象となる患者プールが推定30%拡大しています。メディケアの2024年のパイロットプログラムでは、高リスクのインスリン非依存型患者に対して四半期ごとに100本のストリップを認可しており、さらに200万人の受益者を対象とする可能性があります。ヨーロッパ全体では、プライマリケア医が四半期ごとにHbA1c検査を実施し、自宅でのストリップチェックを補完することで、英国では患者一人当たりの年間ストリップ使用量が50本から150本に増加しています。ジョンソン・エンド・ジョンソンのような大手アメリカ企業は、高血糖の従業員に対して無料の血糖計と年間200本のストリップを配布し、予防的なスクリーニングを継続的な購入に変えています。これらの政策は、血糖測定用テストストリップ市場を支える日常的な検査習慣を育てています。

#### 酵素ストリップ化学における技術的進歩
製造業者はサンプル量を1µLから0.3µLに減少させ、指先からの採血の痛みを軽減し、コンプライアンスを向上させています。ロシュは2024年に、ヘマトクリット範囲20%-70%内での精度を±10%に保つ多層酵素マトリックスの特許を取得し、長年の干渉問題を解決しました。アボットの2025年の熱帯安定性製剤は、40°Cで18ヶ月間の精度を維持し、暑い気候での保存期間を延ばします。アセンシアとMITは、測定時間を5秒から2秒に短縮するグラフェンコーティング電極を探求しており、このアップグレードにより、CGMが高価すぎる中でストリップの利便性で競争できる可能性があります。これらの革新はユーザー体験を向上させ、血糖測定用テストストリップ市場が新たなセンサーに対抗するための関連性を保つのに寄与しています。

#### Bluetooth対応スマートメーターとテレヘルスプラットフォームの統合
メディケアおよびメディケイドサービスセンターは、2024年に患者から送信された血糖データをレビューするために、提供者に月額50-65米ドルを支払うことを開始し、メーターのアップグレードが急増しました。ロシュのAccu-Chek Connectは、2025年にドイツで120万回以上のテレヘルスの接続を実現し、データをmySugrアプリにストリーミングしました。ライフスキャンのOneTouch Revealは、Epic電子健康記録と統合され、2025年にはメディケアアドバンテージプランの中でOneTouchストリップの販売が18%増加しました。FDAのガイダンスは、無線モジュールがその精度を維持する限り、別の510(k)を必要としないことを明確にし、市場投入までの時間を18ヶ月から6ヶ月に短縮し、迅速な展開を促進しました。これらの接続されたケアのワークフローは、慢性疾患管理の償還可能なデジタルモデルの中にストリップを埋め込むことで、ストリップの関連性を強化します。

### 制約影響分析
– **制約**
– **連続血糖モニタリングシステムの採用の増加**: -1.8%
– 地理的関連性: 北米、西ヨーロッパ、都市部の中国
– 影響タイムライン: 中期（2-4年）

– **低所得地域における価格感度**: -0.7%
– 地理的関連性: サハラ以南のアフリカ、南アジア、ラテンアメリカ
– 影響タイムライン: 長期（4年以上）

– **酵素原材料供給のボトルネック**: -0.4%
– 地理的関連性: グローバル、特にヨーロッパと日本で深刻
– 影響タイムライン: 短期（2年以内）

– **環境に優しいストリップ廃棄基準に向けた規制の推進**: -0.3%
– 地理的関連性: 欧州連合、カナダ、オーストラリア
– 影響タイムライン: 中期（2-4年）

#### 連続血糖モニタリングシステムの採用の増加
アボットのFreeStyle Libre Rioは、2024年7月に14日間のセンサーが55米ドルで承認され、1日に4回以上測定する重度のストリップユーザーにとって、CGMが価格的に手の届く範囲に入ります。DexcomのG7は、装着時間を15日間に延長し、年間1,460米ドルで、多くのメディケアアドバンテージプランによって事前承認なしで償還されます。ADAの2026年基準は、すべての集中的なインスリン療法にCGMを推奨しており、歴史的に1日に最大10本のストリップを消費していた160万人のアメリカの1型糖尿病患者の間での移行を加速しています。Senseonicsの365日間の埋め込みセンサーは指先からの校正を不要にし、裕福なユーザーが3,500米ドルを前払いする意欲がある場合、ストリップなしの選択肢を提供します。CGMの価格が下がり、カバレッジが広がるにつれて、高所得層のストリップ使用量は減少し続け、血糖測定用テストストリップ市場全体の成長を抑制します。

#### 低所得地域における価格感度
サハラ以南のアフリカでは、ストリップの価格が0.50〜1.20米ドルで、日々の賃金の5〜10%を消費し、推奨される1日3〜4回の測定ではなく、週に1回の測定に制限されています。インドの大量入札により、公的セクターの価格が0.15米ドルに引き下げられましたが、民間薬局では依然として0.40〜0.60米ドルを請求しており、70%の糖尿病患者がストリップを制限しています。ブラジルではインスリン使用者に無料のストリップが提供されていますが、2型糖尿病患者の42%は、平均0.60米ドルの自己負担費用のため、週に1回未満の測定を行っています。中国のジェネリックは0.10米ドル未満で販売されていますが、2024年の調査では18%が精度基準を満たさず、信頼を損ない、その浸透を制限しています。低所得市場での持続的な価格圧力は、測定頻度を制限し、血糖測定用テストストリップ市場の世界的な拡大を抑制しています。

### セグメント分析
#### 製品タイプ別: 電気化学的優位性が光学的破壊に直面
厚膜形式は、2025年に血糖測定用テストストリップ市場の46.43%を占めており、製造コストが0.08米ドル未満で精度が±10%です。しかし、光学ストリップは2031年までに7.54%のCAGRを見込まれており、色度法が信頼できる電力がないクリニックにアピールしています。特にサハラ以南のアフリカや農村アジアでは、バッテリー不要のデバイスが優先されるため、光学製品の市場規模は拡大すると予測されています。電気化学技術も進化しています。ロシュの多孔質カーボン電極は、血液を2秒以内に吸収し、厚膜のコストと薄膜の速度を結びつけています。アボットの二重酵素システムは、透析患者のためのマルトース干渉を除去し、2024年からのFDAの厳格な±10%のガイダンスにより、基準を満たさないジェネリックが市場から排除され、準拠ブランドへの需要が集中します。この競争的な相互作用は、光学製品の参入が増加する中でも血糖測定用テストストリップ市場をダイナミックに保ちます。

#### 糖尿病タイプ別: 2型糖尿病のボリュームが市場を支える
2型糖尿病患者は2025年にストリップ消費の67.54%を占めており、経済的にインスリンやライフスタイル療法を受けている患者にとってCGMは経済的に正当化されません。妊娠糖尿病やその他の糖尿病タイプは、普遍的な妊娠スクリーニングによって7.65%のCAGRで成長しており、テストエピソードごとに3本のストリップチェックが導入され、アメリカやインドで年間数百万本の追加使用が生まれています。1型ユーザーの血糖測定用テストストリップ市場シェアは縮小していますが、CGMの浸透率は2025年に68%に達しています。それでも、2型糖尿病が世界の糖尿病人口の大多数を占めているため、血糖測定用テストストリップ市場全体は引き続き成長しています。未診断の成人をターゲットとした公衆衛生プログラムは需要をさらに拡大し、集中的なインスリン群でのCGMによる減少を相殺しています。

#### 最終ユーザー別: 在宅ケアの急増が流通経済を再形成
病院やクリニックは2025年の収益の45.32%を維持しており、ポイントオブケアテストが急性インスリン投与を導いています。しかし、在宅ケアの利用は8.77%のCAGRで進展しており、慢性ケアモデルが日常的な自己検査を強調しています。このシフトは、健康システムに対して年間2,400米ドルのコスト削減をもたらします。在宅での購入パターンはストリップを商品化し、製造業者はオンラインチャネルやサブスクリプションバンドルを通じて価格競争を強いられています。診断ラボにおける自動ストリップ供給アナライザーはスループットを向上させますが、大規模な資本を必要とし、高ボリュームセンターに限られた採用にとどまります。これらの混合ダイナミクスは、血糖測定用テストストリップ市場が制度的な大量購入者とますますコスト意識の高い消費者の間で分かれている理由を示しています。

#### 流通チャネル別: オンライン薬局が従来の小売を混乱させる
病院の薬局は、処方箋の管理により2025年の流通の55.76%を占めていますが、外来ケアが外来設定に移行するにつれて、そのシェアは平坦化しています。オンライン薬局は、テレヘルスの拡大や自己負担ユーザーに響く透明な価格比較によって8.54%のCAGRで成長しています。消費者への直接配送は卸売業者や小売業者のマークアップを排除し、30-40%の価格削減を可能にしながら製造業者のマージンを維持します。2024年に発表されたFDAの規則は、オンライン処方箋の確認を要求し、大規模なプラットフォームを正当化し、グレー市場の販売者を排除します。アマゾン薬局やライフスキャンのサブスクリプションプログラムが拡大するにつれて、血糖測定用テストストリップ市場の競争環境はさらに再形成されるでしょう。

### 地理分析
北米は2025年の世界収益の43.56%を占めており、主にメディケアパートBのカバレッジによって推進されています。これにより、インスリン使用者の間で年間約29.6億本のストリップが必要とされます。競争入札により、2021年から2024年の間に償還が28%削減されましたが、高HbA1cの非インスリン患者への適格性が拡大し、単価が低下してもボリュームが維持されています。カナダの公的処方箋は数量を制限しており、オンタリオ州では1型糖尿病患者に年間3,000本を許可していますが、2型糖尿病患者には400本しか許可されておらず、高い病気の有病率にもかかわらず上昇を抑制しています。2024年に発効する米国FDAの精度規則は、アボット、ロシュ、アセンシアの周りに市場を集中させ、低コストのジェネリックを薬局から排除することが期待されています。

アジア太平洋地域は、2026年に中国の1億4,090万人とインドの1億1,000万人の患者基盤を背景に、2031年までに最も早い6.64%のCAGRを記録する見込みです。インドの生産連動インセンティブプログラムは、5-7%の増分販売を助成し、シノケアやバイオナイムが20億本のストリップ工場を建設することを促進し、公的セクターの単価を引き下げ、農村クリニックでの使用を増加させるでしょう。中国の規制当局は2024年に承認時間を9ヶ月に短縮し、国内企業が12の新しいストリップラインを立ち上げることを可能にし、輸入品を最大40%下回る価格で提供します。日本では2024年に12%の償還削減がマージンに圧力をかけ、ARKRAYやテルモは製造を低コストの東南アジアのハブに移行しています。

ヨーロッパ、中東、アフリカ、南アメリカは、世界的な需要の残りを占めていますが、分断された償還と価格感度が成長を制約しています。ドイツの公的保険者は、薬剤師に最も安価なストリップブランドを処方するよう強制しており、2025年までにロシュとアボットの合計市場シェアを68%から54%に圧縮しています。イギリスでは、非インスリン使用者に対して1日2本のストリップに制限されていますが、四半期ごとのHbA1c検査と自宅でのチェックが基準消費を維持するのに役立っています。ブラジルではインスリン使用者にストリップがカバーされていますが、2型糖尿病患者の42%は、1本あたり0.60米ドルの自己負担費用のため、週に1回未満の測定を行っています。サハラ以南のアフリカの患者は、ストリップが日々の賃金の最大10%を占めるため、推奨される測定頻度を見送ることが多く、低所得地域における血糖測定用テストストリップ市場の主要な制約が手頃な価格であることを示しています。

### 競争環境
血糖測定用テストストリップ市場は中程度に集中しており、アボット、ロシュ、アセンシアが2025年に世界収益の52%を占めています。アボットの二重ポートフォリオアプローチは、コストを意識したユーザー向けにFreeStyleストリップを提供し、FreeStyle LibreがCGM販売を支配していますが、センサーが指先からの測定を置き換えるにつれて内部的なカニバリゼーションは避けられません。ロシュのAccu-Chek Connect戦略は、ストリップの測定値を償還可能なリモート患者モニタリングのワークフローに組み込むことでシェアを守り、テレヘルス経済に合わせています。特許申請は化学的な競争の激化を示しており、ロシュは2024年に酵素の安定性に焦点を当てた14のストリップ特許を出願し、アボットはサンプル量の削減と熱帯での保存期間に焦点を当てた9件を出願しました。

未開拓の機会も残っています。妊娠糖尿病は毎年380万件のアメリカでのスクリーニングを追加していますが、ホルモン干渉パターンに対応した妊娠特有のストリップを提供するベンダーは存在しません。世界中の2億5,170万人の未診断の糖尿病患者は、薬局ベースのスクリーニングプラットフォームを必要とするグリーンフィールド市場を表しており、SDバイオセンサーやシノケアなどの小規模なプレーヤーが超低コストの製造を通じて積極的にターゲットにしています。

シノケアは18の工場における垂直統合により30-40%のコスト優位性を確保し、2025年にはアジア太平洋市場で12%のシェアを獲得しました。FDAの±10%の精度基準は、非準拠のジェネリックを排除し、臨床グレードの品質システムと深いR&Dパイプラインを持つ企業を優遇します。しかし、インドや中国の地域的な助成金により、国内企業は依然として価格で地域競争を行うことが可能です。

### 血糖測定用テストストリップ業界のリーダー
– アボット・ラボラトリーズ
– F. ホフマン・ラ・ロシュ社
– ライフスキャンIPホールディングスLLC
– ARKRAY株式会社
– アセンシア・ダイアビーティス・ケア・ホールディングスAG

*免責事項：主要プレーヤーは特に順序なく並べられています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0のもとでの帰属が必要です。

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### 最近の業界の動向
– **2025年12月**: 2026年1月1日から、インデペンデンス・ブルー・クロスのメディケアアドバンテージプランは、OneTouchの糖尿病テストストリップを優先コストシェアリングレベルでカバーしなくなります。Accu-ChekとContourが唯一の優先ブランドとなります。
– **2024年10月**: トリビディア・ヘルスは、TRUE METRIXシステムとストリップがフロリダのすべての管理メディケイドプランで優先ステータスを獲得したと発表しました。この指定により、これらの糖尿病管理製品を使用する患者へのアクセスと手頃な価格が向上します。この動きは、州全体での糖尿病ケアの改善を目指しています。
– **2024年8月**: アボット・ラボラトリーズは、血糖テストストリップの流用に関する法的事件で5,400万米ドルの勝訴を獲得しました。この事件は、アボットの医療製品に関連する不正流用と流通問題に関するものでした。