1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定手法
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測手法
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要な業界動向
5 世界のジェネリック医薬品業界
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19の影響
5.4 国別市場分析
5.5 治療領域別市場分析
5.6 薬剤送達方法別市場区分
5.7 流通チャネル別市場区分
5.8 市場予測
5.9 SWOT分析
5.9.1 概要
5.9.2 強み
5.9.3 弱み
5.9.4 機会
5.9.5 脅威
5.10 バリューチェーン分析
5.10.1 研究開発
5.10.2 製造
5.10.3 マーケティングと流通
5.11 ポーターの5つの力分析
5.11.1 概要
5.11.2 購買者の交渉力
5.11.3 供給者の交渉力
5.11.4 競争の激化度
5.11.5 新規参入の脅威
5.11.6 代替品の脅威
5.12 ジェネリック医薬品業界における規制
5.13 主要な市場推進要因と成功要因
6 主要国の業績
6.1 アメリカ合衆国
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 中国
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
6.3 ブラジル
6.3.1 市場動向
6.3.2 市場予測
6.4 ドイツ
6.4.1 市場動向
6.4.2 市場予測
6.5 フランス
6.5.1 市場動向
6.5.2 市場予測
6.6 インド
6.6.1 市場動向
6.6.2 市場予測
6.7 イギリス
6.7.1 市場動向
6.7.2 市場予測
6.8 日本
6.8.1 市場動向
6.8.2 市場予測
6.9 カナダ
6.9.1 市場動向
6.9.2 市場予測
6.10 イタリア
6.10.1 市場動向
6.10.2 市場予測
6.11 その他
6.11.1 市場動向
6.11.2 市場予測
7 治療領域別市場分析
7.1 中枢神経系
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 循環器系
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 皮膚科
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
7.4 泌尿器・内分泌
7.4.1 市場動向
7.4.2 市場予測
7.5 呼吸器
7.5.1 市場動向
7.5.2 市場予測
7.6 リウマチ学
7.6.1 市場動向
7.6.2 市場予測
7.7 糖尿病
7.7.1 市場動向
7.7.2 市場予測
7.8 腫瘍学
7.8.1 市場動向
7.8.2 市場予測
7.9 その他
7.9.1 市場動向
7.9.2 市場予測
8 薬剤送達方法別市場分析
8.1 経口剤
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 注射剤
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 皮膚/外用剤
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
8.4 吸入剤
8.4.1 市場動向
8.4.2 市場予測
9 流通チャネル別市場分析
9.1 小売薬局
9.1.1 市場動向
9.1.2 市場予測
9.2 病院薬局
9.2.1 市場動向
9.2.2 市場予測
10 競争環境
10.1 市場構造
10.2 主要プレイヤー別市場分析
10.3 主要プレイヤー概要
10.3.1 テバ・ファーマシューティカルズ・インダストリーズ社
10.3.2 マイラン社
10.3.3 ノバルティス社
10.3.4 ファイザー社
10.3.5 サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
10.3.6 フレゼニウスSE＆Co.
10.3.7 ルピン社
10.3.8 エンドー・ファーマシューティカルズ社
10.3.9 オーロビンド・ファーマ社
10.3.10 アスペン・ファーマケア・ホールディングス社
11 ジェネリック医薬品製造プロセス
11.1 製品概要
11.2 詳細プロセスフロー（錠剤）
11.3 詳細プロセスフロー（注射剤）
11.4 関与する各種単位操作
11.5 マスバランスと原材料要件
12 プロジェクト詳細、要件及び関連費用
12.1 土地要件と支出
12.2 建設要件と支出
12.3 プラント機械設備
12.4 機械設備写真
12.5 原材料要件と支出
12.6 包装要件と支出
12.7 輸送要件と支出
12.8 ユーティリティ要件と支出
12.9 人件費要件と支出
12.10 その他の資本投資
13 融資と財政支援
14 プロジェクト経済性
14.1 プロジェクト資本コスト
14.2 技術経済的パラメータ
14.3 サプライチェーン各段階における製品価格とマージン
14.4 課税と減価償却
14.5 収益予測
14.6 支出予測
14.7 財務分析
14.8 利益分析
図2：グローバル：ジェネリック医薬品市場：売上高（10億米ドル）、2018-2023年
図3：グローバル：ジェネリック医薬品市場予測：売上高（10億米ドル）、2024-2032年
図4：世界：ジェネリック医薬品市場：国別内訳（%）、2023年
図5：世界：ジェネリック医薬品市場：治療領域別内訳（%）、2023年
図6：世界：ジェネリック医薬品市場：薬剤送達方法別内訳（%）、2023年
図7：グローバル：ジェネリック医薬品市場：流通チャネル別内訳（%）、2023年
図8：グローバル：ジェネリック医薬品産業：SWOT分析
図9：グローバル：ジェネリック医薬品産業：バリューチェーン分析
図10：グローバル：ジェネリック医薬品産業：ポーターの5つの力分析
図11：米国：ジェネリック医薬品市場規模（百万米ドル）、2018年及び2023年
図12：米国：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2024-2032年
図13：中国：ジェネリック医薬品市場規模（百万米ドル）、2018年及び2023年
図14：中国：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2024-2032年
図15：ブラジル：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2018年及び2023年
図16：ブラジル：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2024-2032年
図17：ドイツ：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2018年及び2023年
図18：ドイツ：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2024年～2032年
図19：フランス：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2018年及び2023年
図20：フランス：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2024-2032年
図21：インド：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2018年及び2023年
図22：インド：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2024-2032年
図23：英国：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2018年及び2023年
図24：英国：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2024-2032年
図25：日本：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2018年及び2023年
図26：日本：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2024-2032年
図27：カナダ：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2018年及び2023年
図28：カナダ：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2024-2032年
図29：イタリア：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2018年及び2023年
図30：イタリア：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2024年～2032年
図31：その他：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2018年及び2023年
図32：その他：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2024-2032年
図33：グローバル：ジェネリック医薬品市場：経口剤（百万米ドル）、2018年及び2023年
図34：グローバル：ジェネリック医薬品市場予測：経口剤（百万米ドル）、2024-2032年
図35：グローバル：ジェネリック医薬品市場：注射剤（百万米ドル）、2018年及び2023年
図36：グローバル：ジェネリック医薬品市場予測：注射剤（百万米ドル）、2024-2032年
図37：世界：ジェネリック医薬品市場：皮膚/外用剤（百万米ドル）、2018年及び2023年
図38：世界：ジェネリック医薬品市場予測：皮膚/外用剤（百万米ドル）、2024-2032年
図39：グローバル：ジェネリック医薬品市場：吸入剤（百万米ドル）、2018年及び2023年
図40：グローバル：ジェネリック医薬品市場予測：吸入剤（百万米ドル）、2024-2032年
図41：世界：ジェネリック医薬品市場：中枢神経系（百万米ドル）、2018年及び2023年
図42：世界：ジェネリック医薬品市場予測：中枢神経系（百万米ドル）、2024-2032年
図43：グローバル：ジェネリック医薬品市場：心血管系（百万米ドル）、2018年及び2023年
図44：グローバル：ジェネリック医薬品市場予測：心血管系（百万米ドル）、2024-2032年
図45：世界：ジェネリック医薬品市場：皮膚科領域（百万米ドル）、2018年及び2023年
図46：世界：ジェネリック医薬品市場予測：皮膚科領域（百万米ドル）、2024-2032年
図47：世界：ジェネリック医薬品市場：泌尿生殖器・内分泌（百万米ドル）、2018年及び2023年
図48：世界：ジェネリック医薬品市場予測：泌尿生殖器・内分泌（百万米ドル）、2024-2032年
図49：グローバル：ジェネリック医薬品市場：呼吸器系（百万米ドル）、2018年及び2023年
図50：グローバル：ジェネリック医薬品市場予測：呼吸器系（百万米ドル）、2024-2032年
図51：グローバル：ジェネリック医薬品市場：リウマチ学（百万米ドル）、2018年及び2023年
図52：グローバル：ジェネリック医薬品市場予測：リウマチ学（百万米ドル）、2024-2032年
図53：世界：ジェネリック医薬品市場：糖尿病（百万米ドル）、2018年及び2023年
図54：世界：ジェネリック医薬品市場予測：糖尿病（百万米ドル）、2024-2032年
図55：グローバル：ジェネリック医薬品市場：腫瘍学（百万米ドル）、2018年及び2023年
図56：グローバル：ジェネリック医薬品市場予測：腫瘍学（百万米ドル）、2024年～2032年
図57：世界：ジェネリック医薬品市場：その他の治療領域（百万米ドル）、2018年及び2023年
図58：世界：ジェネリック医薬品市場予測：その他の治療領域（百万米ドル）、2024-2032年
図59：グローバル：ジェネリック医薬品市場：小売薬局（百万米ドル）、2018年及び2023年
図60：グローバル：ジェネリック医薬品市場予測：小売薬局（百万米ドル）、2024-2032年
図61：グローバル：ジェネリック医薬品市場：病院薬局（百万米ドル）、2018年及び2023年
図62：グローバル：ジェネリック医薬品市場予測：病院薬局（百万米ドル）、2024-2032年
図63：ジェネリック医薬品産業：サプライチェーン各段階における利益率
図64：ジェネリック医薬品製造：生産コスト内訳（％）
図65：ジェネリック医薬品製造：詳細プロセスフロー
図66：ジェネリック医薬品製造プロセス：原料転換率
図67：ジェネリック医薬品製造：提案プラントレイアウト
図68：ジェネリック医薬品製造プラント：資本コスト内訳（％）
1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Generic Drugs Industry
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Breakup by Country
5.5 Market Breakup by Therapy Area
5.6 Market Breakup by Drug Delivery
5.7 Market Breakup by Distribution Channel
5.8 Market Forecast
5.9 SWOT Analysis
5.9.1 Overview
5.9.2 Strengths
5.9.3 Weaknesses
5.9.4 Opportunities
5.9.5 Threats
5.10 Value Chain Analysis
5.10.1 Research and Development
5.10.2 Manufacturing
5.10.3 Marketing and Distribution
5.11 Porter’s Five Forces Analysis
5.11.1 Overview
5.11.2 Bargaining Power of Buyers
5.11.3 Bargaining Power of Suppliers
5.11.4 Degree of Competition
5.11.5 Threat of New Entrants
5.11.6 Threat of Substitutes
5.12 Regulations in the Generic Industry
5.13 Key Market Drivers and Success Factors
6 Performance of Key Countries
6.1 United States
6.1.1 Market Trends
6.1.2 Market Forecast
6.2 China
6.2.1 Market Trends
6.2.2 Market Forecast
6.3 Brazil
6.3.1 Market Trends
6.3.2 Market Forecast
6.4 Germany
6.4.1 Market Trends
6.4.2 Market Forecast
6.5 France
6.5.1 Market Trends
6.5.2 Market Forecast
6.6 India
6.6.1 Market Trends
6.6.2 Market Forecast
6.7 United Kingdom
6.7.1 Market Trends
6.7.2 Market Forecast
6.8 Japan
6.8.1 Market Trends
6.8.2 Market Forecast
6.9 Canada
6.9.1 Market Trends
6.9.2 Market Forecast
6.10 Italy
6.10.1 Market Trends
6.10.2 Market Forecast
6.11 Others
6.11.1 Market Trends
6.11.2 Market Forecast
7 Market Breakup by Therapy Area
7.1 Central Nervous System
7.1.1 Market Trends
7.1.2 Market Forecast
7.2 Cardiovascular
7.2.1 Market Trends
7.2.2 Market Forecast
7.3 Dermatology
7.3.1 Market Trends
7.3.2 Market Forecast
7.4 Genitourinary/Hormonal
7.4.1 Market Trends
7.4.2 Market Forecast
7.5 Respiratory
7.5.1 Market Trends
7.5.2 Market Forecast
7.6 Rheumatology
7.6.1 Market Trends
7.6.2 Market Forecast
7.7 Diabetes
7.7.1 Market Trends
7.7.2 Market Forecast
7.8 Oncology
7.8.1 Market Trends
7.8.2 Market Forecast
7.9 Others
7.9.1 Market Trends
7.9.2 Market Forecast
8 Market Breakup by Drug Delivery
8.1 Oral
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Injectables
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
8.3 Dermal/Topical
8.3.1 Market Trends
8.3.2 Market Forecast
8.4 Inhalers
8.4.1 Market Trends
8.4.2 Market Forecast
9 Market Breakup by Distribution Channel
9.1 Retail Pharmacies
9.1.1 Market Trends
9.1.2 Market Forecast
9.2 Hospital Pharmacies
9.2.1 Market Trends
9.2.2 Market Forecast
10 Competitive Landscape
10.1 Market Structure
10.2 Market Breakup by Key Players
10.3 Key Player Profiles
10.3.1 Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.
10.3.2 Mylan N.V.
10.3.3 Novartis AG
10.3.4 Pfizer Inc.
10.3.5 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
10.3.6 Fresenius SE & Co.
10.3.7 Lupin Limited
10.3.8 Endo Pharmaceuticals Inc.
10.3.9 Aurobindo Pharma Limited
10.3.10 Aspen Pharmacare Holdings Limited
11 Generic Drugs Manufacturing Process
11.1 Product Overview
11.2 Detailed Process Flow (Tablets)
11.3 Detailed Process Flow (Injectable)
11.4 Various Types of Unit Operations Involved
11.5 Mass Balance and Raw Material Requirements
12 Project Details, Requirements and Costs Involved
12.1 Land Requirements and Expenditures
12.2 Construction Requirements and Expenditures
12.3 Plant Machinery
12.4 Machinery Pictures
12.5 Raw Material Requirements and Expenditures
12.6 Packaging Requirements and Expenditures
12.7 Transportation Requirements and Expenditures
12.8 Utility Requirements and Expenditures
12.9 Manpower Requirements and Expenditures
12.10 Other Capital Investments
13 Loans and Financial Assistance
14 Project Economics
14.1 Capital Cost of the Project
14.2 Techno-Economic Parameters
14.3 Product Pricing and Margins Across Various Levels of the Supply Chain
14.4 Taxation and Depreciation
14.5 Income Projections
14.6 Expenditure Projections
14.7 Financial Analysis
14.8 Profit Analysis
| ※参考情報 ジェネリック医薬品とは、特許が切れた先発医薬品と同一の有効成分、用法、用量で製造された医薬品です。これらの医薬品は、先発医薬品が持つ効能や安全性の面で同等であるとされるため、患者にとって手頃な価格で提供されます。また、製造者は先発品の研究開発にかかるコストを負担する必要がないため、低価格で市場に出回ることができます。 ジェネリック医薬品の概念としては、先発医薬品の品質、成分、効果を保証することが最も重要です。多くの場合、ジェネリック医薬品は先発医薬品が市場に出てから数年後に発売され、特許が切れた後に他の製薬会社が自由に製造できるようになります。これにより、医薬品市場全体の競争が促進され、医療費の削減にも寄与します。 種類について、ジェネリック医薬品は主に経口薬、注射薬、外用薬など、さまざまな形態で存在します。経口薬には錠剤やカプセル、粉薬などがあり、注射薬には静脈注射や筋肉注射用の製品があります。また、外用薬にはクリームや軟膏、パッチなどが含まれます。それぞれのジェネリック医薬品は、特定の先発医薬品に準拠した製品として設計され、使用目的や対象疾患に応じて選択されます。 用途としては、ジェネリック医薬品は高血圧、糖尿病、がん、うつ病、痛みの管理など、さまざまな疾患の治療に使用されます。これらは、病気の管理や症状の改善、さらには治癒を目的としたものまで多岐にわたります。治療内容によっては、患者の状態に応じた薬剤が選ばれ、医療現場では医師が処方する際にジェネリック医薬品を選択することがよくあります。 関連技術としては、製造プロセスの向上や技術革新があります。ジェネリック業界は、効率的な製造方法の開発や、最新の品質管理技術を導入することで、製品の信頼性を向上させています。また、バイオシミラーと呼ばれる生物学的製剤に関しても、ジェネリック医薬品と似たような概念が適用されます。これらは、特許が切れたバイオ医薬品に対し、同様の作用を持つ製品として開発されます。 ジェネリック医薬品が普及することで、医療のアクセスが向上し、より多くの患者が必要な治療を受けやすくなることが期待されています。医療保険制度においても、ジェネリック医薬品の使用が推奨されており、患者負担を軽減するための取り組みが進められています。特に、慢性的な疾患を抱える患者にとって、コスト面でのメリットが大きいとされています。 ただし、ジェネリック医薬品の使用には注意点もあります。医療機関や薬局では、薬剤の選択を行う際に、患者の状態やアレルギー歴などを考慮に入れる必要があります。また、同じ有効成分を含むジェネリック薬でも、製造会社や形状が異なることで、効果や副作用に差が出ることがあります。このため、医療従事者との十分なコミュニケーションが重要です。 総じて、ジェネリック医薬品は、医療費の抑制と患者の治療へのアクセス向上に貢献し、今後も重要な役割を果たすと考えられます。医療業界では、ジェネリック医薬品のさらなる普及と品質向上が求められており、患者にとって安心できる治療選択肢を提供するための研究と努力が続けられています。 |
