1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要な業界動向
5 世界のジェネリック医薬品市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 地域別市場分析
5.4 市場予測
5.5 主要企業
6 世界のジェネリック医薬品投与市場
6.1 経口剤
6.2 注射剤
6.3 皮膚/外用剤
6.4 吸入剤
7 グローバルジェネリック注射剤市場
7.1 市場概要
7.2 市場動向
7.3 COVID-19の影響
7.4 地域別市場分析
7.5 治療領域別市場分析
7.6 容器別市場分析
7.7 流通経路別市場分析
7.8 市場予測
7.9 SWOT分析
7.9.1 概要
7.9.2 強み
7.9.3 弱み
7.9.4 機会
7.9.5 脅威
7.10 バリューチェーン分析
7.11 ポーターの5つの力分析
7.11.1 概要
7.11.2 購買者の交渉力
7.11.3 供給者の交渉力
7.11.4 競争の激しさ
7.11.5 新規参入の脅威
7.11.6 代替品の脅威
7.12 主要な市場推進要因と成功要因
8 世界のジェネリック注射剤市場：主要地域の業績
8.1 北米
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 欧州
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 アジア
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
8.4 ラテンアメリカ
8.4.1 市場動向
8.4.2 市場予測
8.5 中東・アフリカ
8.5.1 市場動向
8.5.2 市場予測
9 治療領域別市場
9.1 腫瘍学
9.1.1 市場動向
9.1.2 市場予測
9.2 麻酔学
9.2.1 市場動向
9.2.2 市場予測
9.3 抗感染薬
9.3.1 市場動向
9.3.2 市場予測
9.4 経腸栄養剤
9.4.1 市場動向
9.4.2 市場予測
9.5 心血管系
9.5.1 市場動向
9.5.2 市場予測
10 容器別市場
10.1 バイアル
10.1.1 市場動向
10.1.2 市場予測
10.2 アンプル
10.2.1 市場動向
10.2.2 市場予測
10.3 プレミックス
10.3.1 市場動向
10.3.2 市場予測
10.4 プレフィルドシリンジ
10.4.1 市場動向
10.4.2 市場予測
11 流通チャネル別市場
11.1 病院
11.1.1 市場動向
11.1.2 市場予測
11.2 小売薬局
11.2.1 市場動向
11.2.2 市場予測
12 世界のジェネリック注射剤市場：競争環境
12.1 市場構造
12.2 主要企業別市場区分
13 ジェネリック注射剤製造プロセス
13.1 製品概要
13.2 詳細なプロセスフロー（注射剤）
13.3 関与する各種単位操作
13.4 物質収支と原材料要件
14 プロジェクト詳細、要件および関連費用
14.1 土地要件と支出
14.2 建設要件と支出
14.3 プラント機械設備
14.4 機械設備写真
14.5 原材料要件と支出
14.6 包装要件と支出
14.7 輸送要件と支出
14.8 ユーティリティ要件と支出
14.9 人的要件と支出
14.10 その他の資本投資
15 融資と財政支援
16 プロジェクト経済性
16.1 プロジェクト資本コスト
16.2 技術経済パラメータ
16.3 サプライチェーン各段階における製品価格とマージン
16.4 課税と減価償却
16.5 収益予測
16.6 支出予測
16.7 財務分析
16.8 利益分析
17 主要企業プロファイル
17.1 ホスピラ（ファイザー）
17.1.1 会社概要
17.1.2 製品ポートフォリオ
17.1.3 財務状況
17.1.4 SWOT分析
17.2 フレゼニウス・カビ
17.2.1 会社概要
17.2.2 製品ポートフォリオ
17.2.3 財務状況
17.2.4 SWOT分析
17.3 ヒクマ
17.3.1 会社概要
17.3.2 製品ポートフォリオ
17.3.3 財務状況
17.3.4 SWOT分析
17.4 サンドス（ノバルティス）
17.4.1 会社概要
17.4.2 製品ポートフォリオ
17.4.3 財務状況
17.4.4 SWOT分析
17.5 サージェント
17.5.1 会社概要
17.5.2 製品ポートフォリオ
17.5.3 財務状況
17.5.4 SWOT分析
17.6 サノフィ
17.6.1 会社概要
17.6.2 製品ポートフォリオ
17.6.3 財務状況
17.6.4 SWOT分析
17.7 バクスター
17.7.1 会社概要
17.7.2 製品ポートフォリオ
17.7.3 財務状況
17.7.4 SWOT分析
図2：世界：ジェネリック医薬品市場：地域別内訳（％）、2022年
図3：世界：ジェネリック医薬品市場予測：価値動向（10億米ドル）、2023-2028年
図4：世界：ジェネリック医薬品投与法市場：経口（100万米ドル）、2017年、2022年及び2028年
図5：グローバル：ジェネリック医薬品投与市場：注射剤（百万米ドル）、2017年、2022年及び2028年
図6：グローバル：ジェネリック医薬品投与市場：経皮/局所（百万米ドル）、2017年、2022年及び2028年
図7：グローバル：ジェネリック医薬品投与市場：吸入器（百万米ドル）、2017年、2022年、2028年
図8：グローバル：ジェネリック注射剤市場：価値動向（十億米ドル）、2017年～2022年
図9：グローバル：ジェネリック注射剤市場：地域別内訳（％）、2022年
図10：グローバル：ジェネリック注射剤市場：治療領域別内訳（％）、2022年
図11：グローバル：ジェネリック注射剤市場：容器別内訳（%）、2022年
図12：グローバル：ジェネリック注射剤市場：流通チャネル別内訳（%）、2022年
図13：グローバル：ジェネリック注射剤市場予測：価値動向（10億米ドル）、2023-2028年
図14：グローバル：ジェネリック注射剤産業：SWOT分析
図15：グローバル：ジェネリック注射剤産業：バリューチェーン分析
図16：グローバル：ジェネリック注射剤産業：ポーターの5つの力分析
図17：北米：ジェネリック注射剤市場（百万米ドル）、2017年及び2022年
図18：北米：ジェネリック注射剤市場予測（百万米ドル）、2023-2028年
図19：欧州：ジェネリック注射剤市場（百万米ドル）、2017年及び2022年
図20：欧州：ジェネリック注射剤市場予測（百万米ドル）、2023-2028年
図21：アジア：ジェネリック注射剤市場（百万米ドル）、2017年及び2022年
図22：アジア：ジェネリック注射剤市場予測（百万米ドル）、2023-2028年
図23：ラテンアメリカ：ジェネリック注射剤市場（百万米ドル）、2017年及び2022年
図24：ラテンアメリカ：ジェネリック注射剤市場予測（百万米ドル）、2023-2028年
図25：中東・アフリカ：ジェネリック注射剤市場（百万米ドル）、2017年及び2022年
図26：中東・アフリカ：ジェネリック注射剤市場予測（百万米ドル）、2023-2028年
図27：グローバル：ジェネリック注射剤（腫瘍学）市場：価値動向（百万米ドル）、2017年及び2022年
図28：グローバル：ジェネリック注射剤（腫瘍学）市場予測：価値動向（百万米ドル）、2023-2028年
図29：グローバル：ジェネリック注射剤（麻酔）市場：価値動向（百万米ドル）、2017年及び2022年
図30：グローバル：ジェネリック注射剤（麻酔）市場予測：価値動向（百万米ドル）、2023-2028年
図31：グローバル：ジェネリック注射剤（抗感染剤）市場：価値動向（百万米ドル）、2017年及び2022年
図32：グローバル：ジェネリック注射剤（抗感染剤）市場予測：価値動向（百万米ドル）、2023-2028年
図33：グローバル：ジェネリック注射剤（経腸栄養剤）市場：価値動向（百万米ドル）、2017年及び2022年
図34：グローバル：ジェネリック注射剤（経腸栄養）市場予測：価値動向（百万米ドル）、2023-2028年
図35：グローバル：ジェネリック注射剤（循環器系）市場：価値動向（百万米ドル）、2017年及び2022年
図36：グローバル：ジェネリック注射剤（心血管系）市場予測：価値動向（百万米ドル）、2023-2028年
図37：グローバル：ジェネリック注射剤（バイアル）市場：価値動向（百万米ドル）、2017年及び2022年
図38：グローバル：ジェネリック注射剤（バイアル）市場予測：価値動向（百万米ドル）、2023-2028年
図39：グローバル：ジェネリック注射剤（アンプル）市場：価値動向（百万米ドル）、2017年及び2022年
図40：グローバル：ジェネリック注射剤（アンプル）市場予測：価値動向（百万米ドル）、2023-2028年
図41：グローバル：ジェネリック注射剤（プレミックス）市場：価値動向（百万米ドル）、2017年及び2022年
図42：グローバル：ジェネリック注射剤（プレミックス）市場予測：価値動向（百万米ドル）、2023-2028年
図43：グローバル：ジェネリック注射剤（プレフィルドシリンジ）市場：価値動向（百万米ドル）、2017年及び2022年
図44：グローバル：ジェネリック注射剤（プレフィルドシリンジ）市場予測：価値動向（百万米ドル）、2023-2028年
図45：グローバル：ジェネリック注射剤市場：病院経由販売額（百万米ドル）、2017年及び2022年
図46：グローバル：ジェネリック注射剤市場予測：病院経由販売額（百万米ドル）、2023-2028年
図47：グローバル：ジェネリック注射剤市場：小売薬局経由販売額（百万米ドル）、2017年及び2022年
図48：グローバル：ジェネリック注射剤市場予測：小売薬局経由売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図49：ジェネリック注射剤製造プロセス：原料転換率
図50：ジェネリック注射剤製造：詳細プロセスフロー
図51：ジェネリック注射剤製造：生産コスト内訳（％）
図52：ジェネリック注射剤産業：サプライチェーン各段階における利益率
図53：ジェネリック注射剤製造プラント：提案プラントレイアウト
図54：ジェネリック注射剤製造工場：資本コストの内訳（％）
1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Generic Drug Market
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Market Breakup by Region
5.4 Market Forecast
5.5 Major Players
6 Global Generic Drug Delivery Market
6.1 Oral
6.2 Injectables
6.3 Dermal/Topical
6.4 Inhalers
7 Global Generic Injectables Market
7.1 Market Overview
7.2 Market Performance
7.3 Impact of COVID-19
7.4 Market Breakup by Region
7.5 Market Breakup by Therapeutic Area
7.6 Market Breakup by Container
7.7 Market Breakup by Distribution Channel
7.8 Market Forecast
7.9 SWOT Analysis
7.9.1 Overview
7.9.2 Strengths
7.9.3 Weaknesses
7.9.4 Opportunities
7.9.5 Threats
7.10 Value Chain Analysis
7.11 Porter’s Five Forces Analysis
7.11.1 Overview
7.11.2 Bargaining Power of Buyers
7.11.3 Bargaining Power of Suppliers
7.11.4 Degree of Competition
7.11.5 Threat of New Entrants
7.11.6 Threat of Substitutes
7.12 Key Market Drivers and Success Factors
8 Global Generic Injectables Market: Performance of Key Regions
8.1 North America
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Europe
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
8.3 Asia
8.3.1 Market Trends
8.3.2 Market Forecast
8.4 Latin America
8.4.1 Market Trends
8.4.2 Market Forecast
8.5 Middle East and Africa
8.5.1 Market Trends
8.5.2 Market Forecast
9 Market by Therapeutic Area
9.1 Oncology
9.1.1 Market Trends
9.1.2 Market Forecast
9.2 Anaesthesia
9.2.1 Market Trends
9.2.2 Market Forecast
9.3 Anti-infectives
9.3.1 Market Trends
9.3.2 Market Forecast
9.4 Parenteral Nutrition
9.4.1 Market Trends
9.4.2 Market Forecast
9.5 Cardiovascular
9.5.1 Market Trends
9.5.2 Market Forecast
10 Market by Container
10.1 Vials
10.1.1 Market Trends
10.1.2 Market Forecast
10.2 Ampoules
10.2.1 Market Trends
10.2.2 Market Forecast
10.3 Premix
10.3.1 Market Trends
10.3.2 Market Forecast
10.4 Prefilled Syringes
10.4.1 Market Trends
10.4.2 Market Forecast
11 Market by Distribution Channel
11.1 Hospitals
11.1.1 Market Trends
11.1.2 Market Forecast
11.2 Retail Pharmacy
11.2.1 Market Trends
11.2.2 Market Forecast
12 Global Generic Injectables Market: Competitive Landscape
12.1 Market Structure
12.2 Market Breakup by Key Players
13 Generic Injectables Manufacturing Process
13.1 Product Overview
13.2 Detailed Process Flow (Injectables)
13.3 Various Types of Unit Operations Involved
13.4 Mass Balance and Raw Material Requirements
14 Project Details, Requirements and Costs Involved
14.1 Land Requirements and Expenditures
14.2 Construction Requirements and Expenditures
14.3 Plant Machinery
14.4 Machinery Pictures
14.5 Raw Material Requirements and Expenditures
14.6 Packaging Requirements and Expenditures
14.7 Transportation Requirements and Expenditures
14.8 Utility Requirements and Expenditures
14.9 Manpower Requirements and Expenditures
14.10 Other Capital Investments
15 Loans and Financial Assistance
16 Project Economics
16.1 Capital Cost of the Project
16.2 Techno-Economic Parameters
16.3 Product Pricing and Margins Across Various Levels of the Supply Chain
16.4 Taxation and Depreciation
16.5 Income Projections
16.6 Expenditure Projections
16.7 Financial Analysis
16.8 Profit Analysis
17 Key Player Profiles
17.1 Hospira (Pfizer)
17.1.1 Company Overview
17.1.2 Product Portfolio
17.1.3 Financials
17.1.4 SWOT Analysis
17.2 Fresenius Kabi
17.2.1 Company Overview
17.2.2 Product Portfolio
17.2.3 Financials
17.2.4 SWOT Analysis
17.3 Hikma
17.3.1 Company Overview
17.3.2 Product Portfolio
17.3.3 Financials
17.3.4 SWOT Analysis
17.4 Sandoz (Novartis)
17.4.1 Company Overview
17.4.2 Product Portfolio
17.4.3 Financials
17.4.4 SWOT Analysis
17.5 Sagent
17.5.1 Company Overview
17.5.2 Product Portfolio
17.5.3 Financials
17.5.4 SWOT Analysis
17.6 Sanofi
17.6.1 Company Overview
17.6.2 Product Portfolio
17.6.3 Financials
17.6.4 SWOT Analysis
17.7 Baxter
17.7.1 Company Overview
17.7.2 Product Portfolio
17.7.3 Financials
17.7.4 SWOT Analysis
| ※参考情報 ジェネリック注射剤は、特定の医薬品に対する特許が切れた後に、同じ有効成分を持ち、効果や安全性が元のブランド医薬品と同等であるとされる医薬品です。これらの製品は、薬の開発・製造にかかるコストを削減し、価格を抑えることを目的としています。ジェネリック医薬品は、一般的にオリジナルの医薬品に比べて安価に提供されるため、医療費の削減に貢献することが期待されています。 ジェネリック注射剤は、主に点滴、筋肉注射、皮下注射などの形態で提供されます。これらは、経口薬が効果を発揮するまでに時間がかかる場合や、患者が経口摂取が困難な場合（例えば、手術後の患者や重度の病状の患者）に重要です。注射剤の形態によって、迅速な体内吸収や直接的な作用が可能になります。 この種の製品には、様々な種類がありますが、抗生物質や抗がん剤、ホルモン剤、ワクチンなどが一般的です。たとえば、ペニシリン系抗生物質や、抗がん剤のシスプラチン、インスリン製剤などがジェネリック注射剤として利用されています。これらは、必須医薬品リストに含まれることが多く、特に低所得国での医療アクセスを向上させる役割を持っています。 ジェネリック注射剤の製造には高度な技術が要求されます。製品の品質、安定性、有効性を確保するためには、製造プロセスの詳細な管理や、原材料の厳格な選定が欠かせません。また、注射剤は生物学的製剤であることが多く、製造時の条件（温度や湿度など）に非常に敏感です。そのため、製造施設はGMP（優良製造基準）に従って運営される必要があります。 また、ジェネリック注射剤の開発には、ブラン医薬品の臨床試験データを参照することもあります。これにより、元の製品と同等の品質や効果を確認することが求められます。さらに、製品が特定の規制機関（たとえば、日本ではPMDAや厚生労働省）に承認される必要があります。このプロセスには、科学的データや製造プロセスに関する詳細な情報が必要です。 次に、ジェネリック注射剤の使用においても、いくつかの課題が存在します。ブランド医薬品からのスイッチング（変更）において、患者が副作用を経験する場合や、効果の違いを感じる場合があるため、医療従事者は十分な説明と注意を持って対応する必要があります。特に、注射剤は体内に直接投与されるため、その影響が迅速に現れることが多く、慎重な管理が求められます。 さらに、ジェネリック注射剤に関連する製造技術の進化は、今後の医薬品開発にも大きな影響を与えることが期待されています。バイオテクノロジーを駆使した製品や、ナノテクノロジーを利用したドラッグデリバリーシステムの実用化が進むと、より効果的で安全な注射剤が市場に出回る可能性があります。 以上のように、ジェネリック注射剤は医療現場での重要な役割を果たしており、コスト削減や医薬品へのアクセス向上に寄与しています。しかし、品質や安全性を確保するための技術力や規制遵守は、常に求められるものです。それにより、今後も多くの患者に価値ある医療を提供することが可能となるでしょう。 |
