1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップ手法
2.4.2 トップダウン手法
2.5 予測手法
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要な業界動向
5 世界の医薬品原薬（API）市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19の影響
5.4 薬剤タイプ別市場区分
5.5 製造業者タイプ別市場区分
5.6 合成方法別市場区分
5.7 治療用途別市場区分
5.8 地域別市場区分
5.9 市場予測
5.10 SWOT分析
5.10.1 概要
5.10.2 強み
5.10.3 弱み
5.10.4 機会
5.10.5 脅威
5.11 バリューチェーン分析
5.12 ポーターの5つの力分析
5.12.1 概要
5.12.2 購買者の交渉力
5.12.3 供給者の交渉力
5.12.4 競争の激しさ
5.12.5 新規参入の脅威
5.12.6 代替品の脅威
5.13 価格分析
5.13.1 価格指標
5.13.2 価格構造
6 医薬品タイプ別市場区分
6.1 革新的な医薬品原薬（API）
6.2 ジェネリック医薬品原薬（API）
7 製造業者タイプ別市場区分
7.1 専属製造業者
7.2 一般API製造業者
7.2.1 革新的な一般API製造業者
7.2.2 ジェネリック一般API製造業者
8 合成方法別市場区分
8.1 合成医薬品原薬（API）
8.1.1 種類別市場区分
8.1.1.1 革新的合成API
8.1.1.2 ジェネリック合成API
8.2 バイオテクノロジー医薬品原薬（API）
8.2.1 タイプ別市場区分
8.2.1.1 革新的バイオテクノロジーAPI
8.2.1.2 バイオシミラー
8.2.2 製品別市場区分
8.2.2.1 モノクローナル抗体
8.2.2.2 ワクチン
8.2.2.3 サイトカイン
8.2.2.4 融合タンパク質
8.2.2.5 治療用酵素
8.2.2.6 血液因子
8.2.3 発現システム別市場区分
8.2.3.1 哺乳類発現システム
8.2.3.2 微生物発現システム
8.2.3.3 酵母発現システム
8.2.3.4 トランスジェニック動物システム
8.2.3.5 その他
9 治療用途別市場区分
9.1 腫瘍学
9.2 循環器・呼吸器疾患
9.3 糖尿病
9.4 中枢神経系疾患
9.5 神経疾患
9.6 その他
10 地域別市場分析
10.1 北米
10.1.1 アメリカ合衆国
10.1.2 カナダ
10.2 欧州
10.2.1 ドイツ
10.2.2 フランス
10.2.3 イギリス
10.2.4 イタリア
10.2.5 スペイン
10.2.6 ロシア
10.2.7 その他
10.3 アジア太平洋地域
10.3.1 中国
10.3.2 日本
10.3.3 インド
10.3.4 韓国
10.3.5 オーストラリア
10.3.6 インドネシア
10.3.7 その他
10.4 ラテンアメリカ
10.5 中東・アフリカ
11 API製造プロセス
11.1 製品概要
11.2 原材料要件
11.3 製造プロセス
11.4 主要な成功要因とリスク要因
12 競争環境
12.1 市場構造
12.2 主要企業
12.3 主要企業の概要
12.3.1 ファイザー社
12.3.2 ノバルティス インターナショナル AG
12.3.3 サノフィ
12.3.4 ベーリンガーインゲルハイム
12.3.5 ブリストル・マイヤーズ スクイブ
12.3.6 テバ ファーマシューティカル インダストリーズ
12.3.7 イーライリリー・アンド・カンパニー
12.3.8 グラクソ・スミスクライン
12.3.9 メルク・アンド・カンパニー
12.3.10 アッヴィ
図2：グローバル：医薬品原薬（API）市場：売上高（10億米ドル）、2017-2022年
図3：グローバル：医薬品原薬（API）市場：薬剤タイプ別内訳（%）、2022年
図4：グローバル：医薬品原薬（API）市場：製造業者タイプ別内訳（%）、2022年
図5：グローバル：医薬品原薬（API）市場：合成方法別内訳（%）、2022年
図6：グローバル：医薬品原薬（API）市場：治療用途別内訳（%）、2022年
図7：グローバル：医薬品原薬（API）市場：地域別内訳（%）、2022年
図8：グローバル：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（10億米ドル）、2023-2028年
図9：グローバル：医薬品原薬（API）産業：SWOT分析
図10：グローバル：医薬品原薬（API）産業：バリューチェーン分析
図11：グローバル：医薬品原薬（API）産業：ポーターの5つの力分析
図12：医薬品原薬（API）製造：価格構造（％）
図13：グローバル：革新的医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図14：グローバル：革新的な医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図15：グローバル：ジェネリック医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図16：グローバル：ジェネリック医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図17：グローバル：医薬品原薬（自社製造メーカー）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図18：世界：自社製薬メーカー向け医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図19：世界：一般向け医薬品原薬（API）メーカー市場：売上高（十億米ドル）、2017-2022年
図20：グローバル：医薬品原薬（一般APIメーカー）市場予測：売上高（10億米ドル）、2023-2028年
図21：グローバル：一般APIメーカー市場：タイプ別内訳（％）、2022年
図22：世界：市販ジェネリックAPIメーカー市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図23：世界：市販ジェネリックAPIメーカー市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図24：グローバル：革新的なAPI製造業者市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図25：グローバル：革新的なAPI製造業者市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図26：世界：合成医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図27：世界：合成医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図28：世界：合成医薬品原薬（API）市場：タイプ別内訳（％）、2022年
図29：世界：革新的合成医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図30：世界：革新的な合成医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図31：グローバル：ジェネリック合成医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図32：グローバル：ジェネリック合成医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図33：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図34：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図35：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（API）市場：タイプ別内訳（％）、2022年
図36：世界：革新的なバイオテクノロジー医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図37：世界：革新的なバイオテクノロジー医薬品原薬（API）予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図38：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（バイオシミラー）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図39：世界：バイオテクノロジー医薬品原薬（バイオシミラー）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図40：世界：バイオテクノロジー医薬品原薬（API）市場：製品タイプ別内訳（％）、2022年
図41：グローバル： バイオテクノロジー医薬品原薬（モノクローナル抗体）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図42：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（モノクローナル抗体）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図43：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（ワクチン）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図44：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（ワクチン）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図45：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（サイトカイン）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図46：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（サイトカイン）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図47：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（融合タンパク質）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図48：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（融合タンパク質）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図49：グローバル： バイオテクノロジー医薬品原薬（治療用酵素）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図50：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（治療用酵素）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図51：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（血液因子）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図52：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（血液因子）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図53：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬市場：発現システム別内訳（％）、2022年
図54：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（哺乳類発現システム）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図55：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（哺乳類発現システム）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図56：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（微生物発現システム）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図57：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（微生物発現システム）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図58：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（酵母発現システム）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図59：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（酵母発現システム）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図60：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（遺伝子組換え動物システム）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図61：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（遺伝子組換え動物システム）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図62：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（その他）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図63：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（その他）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図64：グローバル：医薬品原薬（腫瘍学）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図65：グローバル：医薬品原薬（腫瘍学）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図66：グローバル：医薬品原薬（心血管・呼吸器疾患）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図67：グローバル：医薬品原薬（心血管・呼吸器疾患）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図68：グローバル：医薬品原薬（糖尿病）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図69：世界：医薬品原薬（糖尿病）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図70：世界：医薬品原薬（中枢神経系疾患）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図71：グローバル：医薬品原薬（中枢神経系障害）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図72：グローバル：医薬品原薬（神経系障害）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図73：グローバル：医薬品原薬（神経系疾患）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図74：グローバル：医薬品原薬（その他の用途）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図75：世界：医薬品原薬（その他の用途）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図76：北米：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図77：北米：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図78：米国：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図79：米国：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図80：カナダ：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図81：カナダ：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図82：欧州：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図83：欧州：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図84：ドイツ：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図85：ドイツ：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図86：フランス：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図87：フランス：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図88：イギリス：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図89：英国：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図90：イタリア：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図91：イタリア：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図92：スペイン：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図93：スペイン：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図94：ロシア：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図95：ロシア：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図96：その他：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図97：その他地域：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図98：アジア太平洋地域：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図99：アジア太平洋地域：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図100：中国：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図101：中国：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図102：日本：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図103：日本：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図104：インド：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図105：インド：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図106：韓国：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図107：韓国：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図108：オーストラリア：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図109：オーストラリア：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図110：インドネシア：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図111：インドネシア：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図112：その他地域：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図113： その他地域：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図114：中東・アフリカ地域：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図115：中東・アフリカ地域：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図116：ラテンアメリカ：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図117：ラテンアメリカ：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図118：API製造（化学合成）：プロセスフロー
1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Breakup by Drug Type
5.5 Market Breakup by Type of Manufacturer
5.6 Market Breakup by Type of Synthesis
5.7 Market Breakup by Therapeutic Application
5.8 Market Breakup by Region
5.9 Market Forecast
5.10 SWOT Analysis
5.10.1 Overview
5.10.2 Strengths
5.10.3 Weaknesses
5.10.4 Opportunities
5.10.5 Threats
5.11 Value Chain Analysis
5.12 Porters Five Forces Analysis
5.12.1 Overview
5.12.2 Bargaining Power of Buyers
5.12.3 Bargaining Power of Suppliers
5.12.4 Degree of Competition
5.12.5 Threat of New Entrants
5.12.6 Threat of Substitutes
5.13 Price Analysis
5.13.1 Price Indicators
5.13.2 Price Structure
6 Market Breakup by Drug Type
6.1 Innovative Active Pharmaceutical Ingredients (API)
6.2 Generic Active Pharmaceutical Ingredients (API)
7 Market Breakup by Type of Manufacturer
7.1 Captive Manufacturers
7.2 Merchant API Manufacturers
7.2.1 Innovative Merchant API Manufacturers
7.2.2 Generic Merchant API Manufacturers
8 Market Breakup by Type of Synthesis
8.1 Synthetic Active Pharmaceutical Ingredients (API)
8.1.1 Market Breakup by Type
8.1.1.1 Innovative Synthetic APIs
8.1.1.2 Generic Synthetic APIs
8.2 Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (API)
8.2.1 Market Breakup by Type
8.2.1.1 Innovative Biotech APIs
8.2.1.2 Biosimilars
8.2.2 Market Breakup by Product
8.2.2.1 Monoclonal Antibodies
8.2.2.2 Vaccines
8.2.2.3 Cytokines
8.2.2.4 Fusion Proteins
8.2.2.5 Therapeutic Enzymes
8.2.2.6 Blood Factors
8.2.3 Market Breakup by Expression System
8.2.3.1 Mammalian Expression Systems
8.2.3.2 Microbial Expression Systems
8.2.3.3 Yeast Expression Systems
8.2.3.4 Transgenic Animal Systems
8.2.3.5 Others
9 Market Breakup by Therapeutic Application
9.1 Oncology
9.2 Cardiovascular and Respiratory
9.3 Diabetes
9.4 Central Nervous System Disorders
9.5 Neurological Disorders
9.6 Others
10 Market Breakup by Region
10.1 North America
10.1.1 United States
10.1.2 Canada
10.2 Europe
10.2.1 Germany
10.2.2 France
10.2.3 United Kingdom
10.2.4 Italy
10.2.5 Spain
10.2.6 Russia
10.2.7 Others
10.3 Asia Pacific
10.3.1 China
10.3.2 Japan
10.3.3 India
10.3.4 South Korea
10.3.5 Australia
10.3.6 Indonesia
10.3.7 Others
10.4 Latin America
10.5 Middle East and Africa
11 API Manufacturing Process
11.1 Product Overview
11.2 Raw Material Requirements
11.3 Manufacturing Process
11.4 Key Success and Risk Factors
12 Competitive Landscape
12.1 Market Structure
12.2 Key Players
12.3 Profiles of Key Players
12.3.1 Pfizer, Inc.
12.3.2 Novartis International AG
12.3.3 Sanofi
12.3.4 Boehringer Ingelheim
12.3.5 Bristol-Myers Squibb
12.3.6 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
12.3.7 ELI Lilly and Company
12.3.8 GlaxoSmithKline
12.3.9 Merck & Co., Inc.
12.3.10 Abbvie Inc
| ※参考情報 医薬品有効成分（Active Pharmaceutical Ingredients、略してAPI）は、医薬品においてその薬理作用を発揮する主要な成分を指します。APIは、特定の疾病や症状の治療、予防、診断を目的として患者に投与される薬剤の中で、実際に効果をもたらす部分です。一般に、APIは製品の中で占める割合は少量であっても、その作用は非常に重要です。 APIの概念は、医薬品の開発や製造、品質管理において中心的な役割を果たします。医薬品は通常、APIとその他の成分から構成され、その他の成分は賦形剤（バイアルや錠剤などの形状を決定するもの）や保存料、着色料などです。これらはAPIの効果を補完し、最終製品の安定性や服用しやすさを向上させるために用いられます。 APIにはさまざまな種類があります。大きく分けると、小分子APIとバイオ医薬品APIに分類されます。小分子APIは、通常は化学的に合成される低分子化合物であり、これには多くの一般的な医薬品が含まれます。アスピリンやロサルタンなどがその例です。バイオ医薬品APIは、細胞や生物由来の成分から製造されるもので、抗体医薬品やワクチンなどが該当します。 APIの用途は多岐にわたりますが、主な目的は患者の健康を改善することです。例えば、痛みを和らげる鎮痛薬、高血圧を治療する降圧剤、感染症を治療する抗生物質など、様々な治療に使用されます。これらの医薬品は、疾患の種類や患者の特性に応じて異なるAPIが利用され、治療効果を最大限に引き出すための研究が続けられています。 APIの製造には、多くの高度な技術が関与します。化学合成技術やバイオプロセス技術は、APIの開発と生産において重要な役割を果たします。化学合成技術では、有機化合物の反応を用いてAPIを得る方法が使われる一方、バイオプロセス技術では、微生物や細胞を用いてAPIを生産します。これに加えて、近年は合成生物学やナノテクノロジーを応用した新しいAPIの設計・製造法も開発されています。 APIは、その製造プロセスにおいて高い品質を求められます。製造時には、原材料の選定から始まり、反応条件、精製、分析、包装に至るまで厳密な規制と品質管理が行われます。これにより、医薬品としての安全性と効果が保証されます。また、国際的な規制機関や基準に従った製造が求められ、規格を満たすことが必要不可欠です。 さらに、APIの研究開発は、治療法の革新に大きく貢献しています。新たな疾患に対する治療薬の発見や、新しい作用機序を持つAPIの開発は、医薬品産業の進展において重要なテーマです。特に、プラットフォーム技術の発展や、AIを活用した薬剤候補のスクリーニングなどが進む中で、APIの開発はより効率的になりつつあります。 最後に、APIの供給チェーンも重要な要素です。APIの生産は、一部の地域に集中していることが多く、地政学的な影響や環境問題、労働条件などが供給に影響を与える可能性があります。そのため、持続可能な供給体制を築くことが、今後の医薬品産業においてますます重要になってきます。医薬品有効成分は、患者の健康を支える基盤であり、今後もその研究と開発は続けられることでしょう。 |
