【英語タイトル】Portable Magnetic Resonance Imaging Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23AP019 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：112 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医療機器

ポータブル磁気共鳴画像診断市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
46.4億米ドル

### 市場規模（2031年）
62.3億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）6.05%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
高い

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

ポータブル磁気共鳴画像診断市場の分析は、Mordor Intelligenceによって行われています。ポータブル磁気共鳴画像診断市場の規模は、2025年に43.8億米ドル、2026年に46.4億米ドル、2031年には62.3億米ドルに達すると予測されており、2026年から2031年の間に年平均成長率（CAGR）6.05%で成長する見込みです。

超低磁場ハードウェアの価格が下落し、現在は5万ドルから15万ドルの範囲で提供されており、従来のシールドされた放射線診断室から救急部、集中治療室、新生児病棟、外来クリニックへと診断能力が拡大しています。2024年11月、国際認定委員会（IAC）は、神経科の診療所向けにポータブルシステムを正式に承認するための認定基準を更新しました。この規制の進展により、メディケアおよびメディケイドサービスセンター（CMS）を通じた償還機会が開かれ、外来医療施設への大規模な投資が促進されています。神経科セグメントは、2025年にアプリケーション収益の45.12%を占めましたが、小児科および新生児画像診断は、ベッドサイドスキャンが脆弱な乳児の輸送や鎮静のリスクを最小限に抑えるため、より早い成長を遂げています。ハードウェアの革新も市場の変革を促進しています。Halbach永久磁石アレイは、ヘリウムや複雑な冷却システムを必要とせず、システムの重量を635kg未満に削減し、構造補強なしで標準フロアに設置できるようにしています。

## 主要な報告のポイント

– **アプリケーション別**: 神経科は2025年にポータブル磁気共鳴画像診断市場の45.12%を占め、小児科および新生児画像診断は2031年までに8.53%のCAGRで成長しています。
– **施設タイプ別**: 病院は2025年の収益の51.76%を占め、外来手術センターは2026年から2031年の間に8.91%のCAGRで成長すると予測されています。
– **磁石の強度別**: 超低磁場システムは2025年の売上の58.65%を占め、2031年までに9.75%のCAGRで成長すると予測されています。
– **地域別**: 北米は2025年にポータブルMRI市場の42.65%を占め、アジア太平洋地域は2031年までに7.64%のCAGRで成長すると予測されています。

注: 本報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察を反映しています。

## グローバルポータブル磁気共鳴画像診断市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

– **コストの優位性**: 従来のMRIに対するコストの優位性は、CAGR予測に+1.8%の影響を与え、北米およびアジア太平洋地域で最も強い影響を持ちます。短期的（≤2年）に効果が見込まれます。
– **技術の小型化の進展**: 中期（2〜4年）にわたり、CAGRに+1.5%の影響を与え、北米およびヨーロッパが主導します。
– **ポイントオブケア診断の需要増加**: 北米およびヨーロッパでの需要が高まり、アジア太平洋地域にも波及し、中期（2〜4年）に+1.3%の影響を与えます。
– **好意的な規制および認定改革**: 北米での影響が大きく、ヨーロッパおよびアジア太平洋地域での徐々に浸透が見込まれ、短期（≤2年）に+0.7%の影響を与えます。
– **農村および遠隔医療アクセスの取り組み**: アジア太平洋地域を中心に、長期（≥4年）にわたり+0.9%の影響を与えます。
– **ベンチャーおよび戦略的投資の拡大**: 北米での影響が大きく、アジア太平洋地域でも選択的な活動が見られ、長期（≥4年）に+0.4%の影響を与えます。

### コストの優位性

7年間の寿命において、0.064Tのポータブルユニットの総所有コストは約30万米ドルであり、1.5Tのスイートは約500万米ドルに達します。これには冷却剤、RFシールド、HVACのアップグレードが含まれます。地域の病院や外来手術センターは、神経学的研究に対する償還率が約400米ドルであるため、1,000回未満のスキャンでこの投資を回収できます。さらに、以前は観察ベッドとして使用されていたスペースにスキャナーを設置できるため、設置期間が標準の18〜24ヶ月から30日未満に短縮されました。米国の農村病院は、MRIのボリュームを地域センターに紹介するのではなく、地元で収益を保持するようになっています。このシフトにより、同日の脳卒中治療の可用性が向上し、患者の転送コストが削減されます。

### 技術の小型化の進展

2023年以降、ネオジム-鉄-ホウ素セグメントを使用したHalbachアレイは、磁束を最適化し、システムの重量を約40%削減することに成功しました。この進展により、2024年のヘリウム不足による課題にも対処できるようになりました。香港大学の研究者は、0.05Tのプロトタイプで2mmの平面内解像度を実現し、高度な勾配コイルと反復再構成アルゴリズムを統合することで、ハードウェア性能の向上の可能性を示しました。2024年には、シーメンス・ヘルスケアが新たに開発したFreeStar 0.55T空冷システムが登場し、冷却水インフラが不足している新興市場向けに設計されています。さらに、ペアリングされた低磁場および高磁場データセットで訓練された深層学習ネットワークは、10分間の取得から合成T1、T2、FLAIRコントラストを生成し、従来のプロトコル時間を最大80%短縮します。これらの進展により、重症患者の現場スキャンが可能となり、患者の輸送に伴うリスクを最小限に抑えることができます。

### ポイントオブケア診断の需要増加

2024年には、米国で約1億4500万件の救急部訪問が記録され、そのうち8%が神経学的苦情に関連しています。ポータブルMRI技術は、ベッドサイド検査を可能にすることで、従来のCT優先診断ワークフローを革命的に変えました。この革新により、診断の遅延がほぼ4時間から1時間未満に短縮され、血栓溶解療法が重要な4.5時間の治療ウィンドウ内に実施されることが保証されます。JAMA神経学の試験では、0.064Tでの頭蓋内出血の検出において80.4%の感度と96.6%の特異度が報告されており、リアルタイムの抗凝固療法の逆転決定を導くのに十分な精度が提供されています。新生児集中治療室では、シンシナティ小児病院で行われた1,200件以上の無鎮静スキャンが輸送関連の有害事象ゼロを示し、この技術がリスクを軽減する可能性を検証しています。さらに、外来手術センターでは、同日膝および肩の修復後にインプラント位置を確認するためにポータブル四肢スキャナーを採用するケースが増えており、この実践は30日以内の再入院を効果的に減少させ、バンドル支払いのマージンを保護し、運用効率を向上させています。

### 好意的な規制および認定改革

2024年11月、IACは品質管理ファントム、技術者の認証、放射線科医のオーバーリードを要求する新基準を導入し、ポータブルデバイスの規制要件を固定システムと整合させました。これに応じて、CMSは認定された神経科診療所が既存のMRI CPTコードを請求できることを明確にし、地域の診療所での採用を遅らせていた償還の不確実性を解消しました。2025年6月、米国食品医薬品局は、HyperfineのOptive AI 510(k)提出を90日以内に承認し、超低磁場物理学およびAI駆動の再構成技術に対する機関の理解が深まっていることを反映しています。一方、ヨーロッパの規制環境はより慎重です。医療機器規則（MDR）は市販後の監視を必要とし、製品の発売を最大18ヶ月遅らせ、ベンダーはドイツの連邦共同委員会およびフランスの高等保健機関が要求するフォローアップデータを収集しながらパイロット契約を追求しています。しかし、英国の国民保健サービスはポータブル脳卒中ネットワークのパイロット資金を開始しており、成果の利点が示されれば償還の機会が得られる可能性があります。

### 制約影響分析

– **画像品質および解像度の制限**: -0.9%の影響をCAGR予測に与え、北米およびヨーロッパで最も深刻です。中期（2〜4年）に影響が見込まれます。
– **不確実で断片的な償還政策**: -1.2%の影響を与え、ヨーロッパおよびアジア太平洋地域での影響が大きく、北米への影響は限定的です。短期（≤2年）に影響が見込まれます。
– **運用専門知識およびトレーニングのギャップ**: -0.5%の影響を与え、アジア太平洋地域および中東での影響が大きく、北米での影響は低いです。中期（2〜4年）に影響が見込まれます。
– **希土類磁石およびサプライチェーンの脆弱性**: -0.3%の影響を与え、アジア太平洋地域のハブでの影響が最も大きいです。長期（≥4年）に影響が見込まれます。

### 画像品質および解像度の制限

0.064Tシステムの信号対雑音比は、1.5Tプラットフォームの約20倍低く、空間解像度は約2〜3mmに制限され、急性ラクナ梗塞の最大18%が3T画像と比較して検出されません。この診断の制限により、これらのシステムの使用が複雑な腫瘍学のステージング、下垂体微小腺腫の検出、および微細脱髄プラークのモニタリングに制限されます。高磁場スキャナーで訓練された放射線科医は、これらのシステムからの画像を解釈する際に読み取り時間が長くなり、自信が低下し、学術センターでのワークフロー効率に悪影響を及ぼします。AIの進展により、T2-FLAIRコントラスト対雑音比が0.35T基準に近づくよう改善されていますが、グローバルな規制当局は同等性の閾値を定義していません。その結果、病院は従来のシステムでの確認画像に責任を負う必要があり、これがこれらの技術への投資を正当化することが多いコスト削減の可能性を減少させています。

### 不確実な償還経路

米国では、CMSがIAC認定のポータブル研究において従来の脳MRI CPTコードの請求を非公式に許可していますが、正式な平等ガイダンスが欠如しているため、支払者の承認が不一致であり、事前承認の遅延が生じています。UnitedHealthcareなどの民間保険会社は、臨床的必要性を確立するために追加の文書を要求しており、これがスケジュールの遅延を引き起こし、ポイントオブケアサービスの効率を低下させています。ヨーロッパでは、償還フレームワークがさらに不明確です。ドイツの診断関連グループカタログには超低磁場手続きが含まれておらず、英国のNICEは技術評価ガイダンスを発行していないため、ベンダーはアドホックなパイロット資金に依存せざるを得ません。明確な償還ポリシーがないため、厳しい予算で運営されている地域病院はこれらのシステムの採用に慎重であり、投資回収のタイムラインが標準の3年から5年以上に延びています。

## セグメント分析

### アプリケーション別: 神経科が主導、小児科が加速

2025年には、神経科が収益の45.12%を占め、救急部でのポータブルスキャナーの採用が進んでいます。これらのデバイスは、脳卒中や外傷性脳損傷の効率的なトリアージを可能にし、血栓溶解療法までの時間を60分未満に短縮します。神経科向けのポータブル磁気共鳴画像診断市場は、IAC認定およびCMS償還のサポートにより、2031年までに5.6%のCAGRで成長すると予測されています。小児科および新生児画像診断は、8.53%のCAGRで最も早いペースで進展しています。シンシナティ小児病院で行われた1,200件のスキャンは、ベッドサイドMRIが輸送関連の低酸素事象を排除することを示しており、体重が2kg未満の乳児にとって重要な要素です。筋骨格系の術後チェックは2〜3mmの上限に制限されていますが、外来手術センターは同日インプラント確認のためにこれらのスキャンを採用し続けており、再入院ペナルティを減少させるのに役立っています。心臓病学では、灌流分析の時間分解能に課題があるため、アプリケーションは探索的なものに留まっていますが、研究コンソーシアムは、心電図ゲーティングと同期したプロトタイプシーケンスをテストしており、技術の有用性を拡大する可能性があります。

ポータブル磁気共鳴画像診断市場は、AIアルゴリズムの進展により神経クリティカルケアを超えて多様化しています。ポータブルユニットをテレ神経学サービスと統合している病院ネットワークは、ドアから針までの脳卒中ワークフローが28分短縮され、メディケアの価値ベースの購入ガイドラインに基づく測定可能な成果改善を提供しています。小児病院は、ルーチンフォローアップスキャン中に麻酔科のスタッフを必要としないことでコスト削減を強調しており、資源の再配分は約1,200米ドルの価値があります。ベンダーが筋骨格系の四肢コイルを改良する中、早期採用者は術後の整形外科画像の20%を固定スイートから移行することを期待しており、高マージンの償還可能なコントラスト研究のためのキャパシティを解放しています。すべてのアプリケーションにおいて、AI駆動のノイズ削減パイプラインが運用効率を向上させ、放射線科医の疲労を軽減し、解釈時間を平均15%短縮し、最終的にはスループットと医師の満足度を向上させています。

### 施設タイプ別: 病院がリード、外来手術センターが急成長

2025年には、病院が神経診断施設からの収益の51.76%を占め、救急および集中治療室でのベッドサイド神経診断の高い需要を反映しています。しかし、ポータブル磁気共鳴画像診断市場における病院セグメントの優位性は、外来手術センター（ASC）が2031年までに8.91%のCAGRで急成長するにつれてわずかに低下すると予測されています。この成長は、サービスごとの整形外科ボリュームの増加と再入院を罰するバンドル支払い義務によって推進されています。診断画像センターは、償還の平等性や放射線科医の適応コストなどの課題を挙げて慎重です。対照的に、農村の独立センターは、包括的なMRI能力を欠く地域クリニックにサービスを提供するためのコスト効果の高いソリューションとしてポータブルユニットを活用しています。IAC認定を受けた神経科診療所は、有望な市場セグメントとして浮上しています。この認定により、オフィスベースの研究の明確な請求が可能となり、患者の移動が減少し、長期的な疾病モニタリングが容易になります。

三次病院は、運用を最適化するためにデュアルフリートモデルを採用する傾向が高まっています。高磁場スイートは腫瘍学および心臓コントラストプロトコル用に割り当てられ、ポータブルデバイスは超急性神経スクリーニングおよびICUフォローアップに利用されます。このアプローチにより、スイートの利用率が向上し、全体のスループットが最大12%増加します。米国では、ASCが年間2300万件の手術を行い、患者の退院前にインプラントのクリアランスを確保するためにポータブル四肢MRIシステムを統合しています。この実践は、術後のCTスキャンを置き換えるだけでなく、放射線被曝を減少させ、ワークフローの効率を向上させることで、患者1人あたり約34米ドルのコスト削減を実現します。企業神経学チェーンは、患者満足度スコアを向上させるために同日診断を提供する競争上の差別化要因としてポータブルシステムを位置付けており、これは支払者の評価に直接影響を与えます。さらに、すべての施設タイプにおいて、クラウドベースのAIの採用が運用効率を向上させています。統一された報告ダッシュボードはITのオーバーヘッドを削減し、企業全体でのプロトコルの標準化を可能にしています。

### 磁石の強度別: 超低磁場が支配し、中磁場が進化

超低磁場デバイス（0.2T未満）は、2025年の収益の58.65%を占め、9.75%のCAGRで成長すると予測されています。この成長は、コスト効果、設置の容易さ、シールド改修を必要とせず標準フロアで機能できる能力に起因しています。超低磁場のポータブル磁気共鳴画像診断市場は、2031年までに40億米ドルを超えると予測されており、ポイントオブケア神経トリアージおよび小児モニタリングにおける重要性を強化しています。0.2Tから0.5Tの低磁場プラットフォーム（シーメンスのFree.Star 0.55Tなど）は、ポータビリティと画像品質の向上を求めるクリニックの間で注目を集めていますが、空冷の制限が電力網が制約されている地域での採用を制限しています。コンパクトな中磁場スキャナー（Aspect Imagingの1.0T新生児モデルなど）は、診断解像度に近い性能を提供しますが、重量が1トンを超えるため、完全にポータブルではなく半可動と見なされます。研究の最前線では、超伝導中磁場プロトタイプがヘリウムフリーの1.5T性能を達成することを目指していますが、その商業的実現可能性は、ゼロボイルオフ磁石技術の進展と、固定スイートで既に対処されている臨床アプリケーションを超える臨床アプリケーションの特定に依存しています。

診断能力は伝統的に磁場強度に結びついていましたが、AIの進展によりこれらの境界が再定義されています。HyperfineのOptive AIは、0.064TのT2-FLAIRコントラストを0.35Tに匹敵するレベルに向上させており、超低磁場システムがトリアージアプリケーションに限定されるという従来の認識に挑戦しています。学術コンソーシアムは、0.05Tの全身プロトタイプを0.2Tの臨床スキャナーと比較しており、0.1T未満の画像が筋骨格系の術後評価、前立腺生検のガイダンス、および限られた腹部評価に十分である未来を示唆しています。これらのアルゴリズム革新がFDAの承認を得ることで、コスト削減と性能の平準化が進み、従来の中磁場のアップグレードからAI強化された超低磁場デバイスのフリートへの資本配分のシフトが促進されると期待されています。

## 地理分析

2025年には、北米が世界の収益の42.65%を占め、迅速なFDAの承認、確立された償還フレームワーク、および学術病院での強力な採用によって推進されています。米国には150以上の運用システムがあり、主に包括的な脳卒中センターおよび小児病院に集中しています。しかし、IAC認定が請求の不確実性を解消することで、中堅の地域施設への採用が拡大しています。2024年には、カナダがHealth Canadaの承認を取得し、重要なケア患者の施設間移送を減少させることを目的とした州のパイロットを開始しました。一方、メキシコの民間病院チェーンは、脳卒中の発生率の上昇と神経介入能力の制限により、緊急部門でポータブルスキャナーを展開しています。

アジア太平洋地域は、2031年までに7.64%のCAGRで成長すると予測されており、中国の1,000億元の郡病院近代化イニシアティブやインドのAyushman Bharat普遍的健康プログラムによって支えられています。Hyperfineの2025年12月の承認により、同社は高磁場スイートを欠く15万以上の農村インド施設に供給する準備が整いましたが、成功はスキャンごとのコストを50米ドルの償還閾値以下に抑えることに依存しています。日本の高齢化社会と高い脳卒中発生率は、重要な臨床需要を示していますが、償還の課題や保守的な放射線科医の慣行が採用を遅らせています。オーストラリアでは、ロイヤル・フライング・ドクター・サービスが航空ユニットのパイロットを実施しており、厳しい環境での頑丈さと電力自律性に焦点を当てており、得られた知見は太平洋諸島への人道的展開に役立つと期待されています。韓国の革新に優しい規制環境は、三次医療機関がAI駆動の低磁場心臓シーケンスを探求することを可能にしており、今後の研究が心膜評価における診断同等性を確認すれば新たな市場垂直を開放する可能性があります。

ヨーロッパは、2025年の収益の約22%を占めており、MDR遵守コストや断片的な償還システムによって制約されています。ドイツでは、連邦共同委員会がDRGコードを割り当てるのを遅らせており、CEマークの承認があっても全国的な展開が妨げられています。英国はNHS脳卒中ネットワークのパイロットに資金を提供していますが、放射線科医や技術者の不足が初期の15サイトを超える拡大を制限しています。フランスやイタリアは、地理的なカバレッジが十分であり、確立された紹介パターンがあるため、既存の高磁場フリートの利用を優先しています。しかし、老朽化したインフラを持つ周辺地域では、スイートの改修が完了するまでの暫定措置としてポータブルソリューションへの関心が高まっています。中東では、医療観光客を対象とした民間病院がポータブルMRIシステムをプレミアムな差別化要因として採用しています。サハラ以南のアフリカは資本制約に直面していますが、テレラジオロジーサポートを統合する非営利パートナーシップの恩恵を受けています。ラテンアメリカでは市場が未成熟であり、ブラジルはアマゾン川のボートでポータブルシステムをテストしてリモートケアを提供し、アルゼンチンの通貨の変動性は輸入資金調達に引き続き課題をもたらしています。

## 競争環境

0.5T未満のポータブル脳画像プラットフォームに対する規制承認を取得した企業は10社未満です。その中で、上位3社であるHyperfine、Siemens Healthineers、Aspect Imagingは、約70%の市場シェアを占めています。Hyperfineは、2020年に取得したFDAの初の承認を活用し、SPAC資金を通じて175台以上のユニットを世界中に展開し、超低磁場セグメントのほぼ半分を獲得しています。シーメンスは2024年にFree.Star 0.55Tを発売し、新興市場向けのコスト効果の高いヘリウムフリーソリューションとして位置付け、高磁場製品ポートフォリオを保護しています。Aspect Imagingは、1.0T Embraceスキャナーを使用して新生児集中治療に強い地位を確立し、大きな物理的フットプリントにもかかわらず高解像度画像における防御可能なニッチを確保しています。

市場戦略は、ハードウェア、クラウドホストされたAI、および継続的なソフトウェアアップデートをバンドルしたサブスクリプションベースの価格モデルにますます集中しています。このアプローチは、ベンダーの収益を利用率に連動させ、小規模な医療施設に対する資本支出の障壁を減少させます。HyperfineのOptive AIは、2025年6月に承認され、放射線科医がほぼ半テスラの性能向上と同等と見なす深層学習再構成機能を提供します。これにより、重要な切り替えコストが生じ、Hyperfineの競争力が強化され、アルゴリズムの優位性が確保されます。特許分析は、HyperfineがHalbach幾何学およびAIパイプラインに注力していることを示しており、シーメンスはゼロボイルオフ超伝導磁石に投資しており、今後の中磁場ポータブルデバイスに搭載される予定です。中国企業であるUnited Imaging Healthcareは、政府のローカリゼーションプログラムに支えられた攻撃的な国内価格戦略を採用していますが、FDAおよびCEマークの承認が限られているため、地域市場に限定されています。一方、Promaxoのようなニッチプレーヤーは、ポータブル0.064Tシステムを用いて前立腺生検ガイダンスなどの専門的なアプリケーションをターゲットにしており、臨床的な専門化が遅れた市場参入の不利を相殺できることを示しています。ポータブル磁気共鳴画像診断市場の競争は激化していますが、規制の障壁、サプライチェーンの複雑さ、病院の調達サイクルの長さが競争圧力を緩和し続けています。

## ポータブル磁気共鳴画像診断業界のリーダー

– シーメンス・ヘルスケア
– Hyperfine Inc.
– キヤノンメディカルシステムズ
– Voxelgrids Innovations Pvt. Ltd.
– PrizMed Imaging Solution

*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

## 最近の業界の動向

– **2026年2月**: ニュージーランドの医療技術会社Wellumioが、ポータブルMRIデバイスAxanaの開発を続けるために730万米ドルを調達しました。
– **2025年10月**: Hyperfine, Inc.は、脳のための初のFDA承認を受けたAI駆動のポータブルMRIシステムであるSwoopシステムを発表し、ポータブル超低磁場科学交流（PULSE）というサブスクリプションベースのプラットフォームを立ち上げ、ポータブルMRIへのアクセスと革新を進める臨床研究者や開発者のグローバルコミュニティを支援しています。
– **2025年7月**: ジェファーソン・ワシントン・タウンシップ病院は、米国で初めてFDA承認を受けたAI駆動のポータブルMRIシステムを使用し、ベッドサイドでの脳画像診断を強化しました。この革新は、患者ケアにおけるアクセス、効率、および画像品質を向上させます。