【英語タイトル】Peripheral Vascular Devices And Accessories Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MAH147 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：110 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医療

周辺血管デバイスおよびアクセサリー市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模
– 2026年：193.8億米ドル
– 2031年：250.7億米ドル

### 成長率
– 2026年から2031年までの年平均成長率（CAGR）：5.28%

### 最も成長が早い市場
– アジア太平洋地域

### 最大の市場
– 北米

### 市場集中度
– 中程度

### 主要プレイヤー
*免責事項：主要プレイヤーは特に順不同で整理されています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0のもとでの帰属が必要です。

## 周辺血管デバイスおよびアクセサリー市場分析（モルドールインテリジェンスによる）

周辺血管デバイスおよびアクセサリー市場は、2025年に184.1億米ドルから2026年には193.8億米ドルに成長し、2031年には250.7億米ドルに達すると予測されています。この成長は、2026年から2031年にかけて5.28%のCAGRで進行します。市場の成長パスは、純粋な手技量から価値に基づく革新へとシフトしており、AIガイドのイメージング、薬剤溶出バルーン、バイオ吸収性スキャフォールドがプレミアムリインバースメントを獲得しています。高齢化が進む中で、周辺動脈疾患（PAD）患者の数が増加し、入院期間を短縮する最小侵襲の血管内ソリューションを好む傾向が強まっています。同時に、病院グループや外来手術センター（ASC）は、複雑な血管手技の外来設定への移行を加速させ、コストを抑え、患者の利便性を向上させています。規制当局の厳格な監視は小規模な革新者を遅らせる一方で、強力な証拠生成を資金調達し、米国FDAおよびEU-MDRの制度をナビゲートできる大規模なプレイヤーに有利です。2024年から2025年にかけて、120億米ドル以上の開示されたM&Aは、デバイス、アクセサリー、接続されたデジタルワークフローを網羅するエンドツーエンドの製品ポートフォリオへのシフトを示しています。

## 主要な報告の要点

– **製品タイプ別**：デバイスは2025年に周辺血管デバイスおよびアクセサリー市場シェアの73.85%を占め、アクセサリーは2031年までに5.94%のCAGRで拡大すると予測されています。
– **アプリケーション別**：PADは2025年に周辺血管デバイスおよびアクセサリー市場の44.72%を占め、静脈瘤治療は2031年までに6.55%のCAGRで進展しています。
– **エンドユーザー別**：病院は2025年に61.28%の収益シェアを保持し、ASCは2026年から2031年にかけて6.73%のCAGRで最も早い成長を記録しています。
– **地理別**：北米は2025年に周辺血管デバイスおよびアクセサリー市場の39.92%を占め、アジア太平洋地域は2031年までに7.05%のCAGRで拡大しています。

注：このレポートの市場規模および予測数値は、モルドールインテリジェンスの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察に基づいて更新されています。

## グローバル周辺血管デバイスおよびアクセサリー市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

| ドライバー | CAGR予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|————|———————-|—————-|———————|
| 高齢化人口におけるPADの有病率の上昇 | +1.20% | グローバル、北米およびヨーロッパに集中 | 長期（≥ 4年） |
| 最小侵襲の血管内治療への嗜好 | +1.00% | グローバル、北米およびAPACの採用が主導 | 中期（2-4年） |
| 薬剤溶出ステントおよびバルーンに対する好意的なリインバースメント | +0.80% | 北米およびEUのコア市場 | 短期（≤ 2年） |
| AIガイドの血管内イメージングカテーテルが手技の成功を向上 | +0.60% | 北米およびAPACの早期採用者 | 中期（2-4年） |
| 3Dプリントされた患者特有の血管グラフトがパイロット使用に入る | +0.40% | 北米およびEUの研究センター | 長期（≥ 4年） |
| 2025年からの中国のTier-2都市における政府のカテーテルラボの拡張 | +0.30% | APAC、特に中国のTier-2都市 | 短期（≤ 2年） |

#### 高齢化人口におけるPADの有病率の上昇
米国では2000万人以上の成人がPADを抱えており、65歳以上の人口の増加が手技量を増加させています。高齢患者はしばしば多血管の石灰化病変を呈し、プレミアム薬剤コーティングバルーン、バイオ吸収性スキャフォールド、先進的なアテレクトミー工具が必要です。メディケアの外来血管介入に対するリインバースメントはアクセスを広げ、病院ネットワークは同日退院のパスウェイを利用してキャパシティを管理しています。患者特有のグラフトに対する需要が高まっているのは、年齢とともに解剖学的変動が増加するためであり、3Dプリントまたは組織工学オプションの早期採用を支えています。これらの人口動態の波は、周辺血管デバイスおよびアクセサリー市場の高価値デバイスサブセグメントにおいて二桁成長を維持しています。

#### 最小侵襲の血管内治療への嗜好
臨床的証拠は、血管内アプローチが開腹手術と比較して合併症を減少させ、回復を早めることを示しています。ASCはサービス提供の最も急成長している場所として浮上し、コンパクトで統合されたデバイスデザインを促進しています。薬剤コーティングバルーンや血管内リトリプシーカテーテルは、主要な資本支出なしに病院レベルの成果を提供し、CMSはこれらの技術に対して明確な外来リインバースメントコードを提供しています。支払者がバンドルされた支払いに依存する中で、デバイス、ナビゲーションソフトウェア、手技後のモニタリングアプリをバンドルするサプライヤーは交渉力を得ます。

#### 薬剤溶出ステントおよびバルーンに対する好意的なリインバースメント
2024年7月、CMSは革新的な周辺デバイスを使用する施設に対して支払いを増加させる新しいデバイスパススルーカテゴリーを作成しました。これにより、早期の製造業者には明確な経済的余裕が生まれます。米国の政策は、再介入率が低いことを報いるEUの病院資金モデルと一致しており、長期間作用する薬剤溶出ステント（DES）やバルーン（DEB）の採用を促進しています。5年間のパテントデータを公開した既存のベンダーはコーディングの利点を確保し、遅れて参入した企業はEU-MDRの下でより厳しいデータ要求に直面します。リインバースメントの確実性はプレミアム価格設定を支え、企業が周辺血管デバイスおよびアクセサリー市場向けの次世代ポリマーコーティングや持続放出薬プラットフォームにマージンを投入できるようにします。

#### AIガイドの血管内イメージングカテーテルが手技の成功を向上
AI対応システムは、リアルタイムで血管の直径、プラークの組成、血流予備量データを自動的に抽出し、オペレーターがバルーンサイズやステント配置を最適化できるようにします。FDAに承認されたプラットフォームであるAVVIGOは、イメージングガイダンスが治療選択に影響を与えた場合、目標血管失敗率が26%低下することを示しました。この技術は同時にフルオロスコピー時間とコントラスト負荷を減少させ、脆弱な腎患者にとって魅力的な利点となります。AIワークフロー分析はリモートメンタリングダッシュボードにフィードバックされ、サービスが行き届いていない地域でのスキル移転の道を開きます。イメージング、AI、治療提供を単一のコンソールに統合できるベンダーは、周辺血管デバイスおよびアクセサリー市場において製品供給者ではなくシステムパートナーとしての地位を確立します。

### 制約影響分析

| 制約 | CAGR予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|——|———————-|—————-|———————|
| 厳格なUS-FDAおよびEU-MDRの証拠要件 | -0.70% | 北米およびEUの規制市場 | 中期（2-4年） |
| 高いデバイスリコール率が臨床医の信頼を損なう | -0.50% | グローバル、確立された市場に集中 | 短期（≤ 2年） |
| ASEANおよびLATAMにおける訓練を受けた介入放射線医の不足 | -0.40% | ASEANおよびLATAMの新興市場 | 長期（≥ 4年） |
| ヨーロッパにおける価値ベースの調達に伴う病院のCAPEX凍結 | -0.30% | ヨーロッパ、北米にも波及 | 中期（2-4年） |

#### 厳格なUS-FDAおよびEU-MDRの証拠要件
2024年9月以降、欧州の規制当局は、ライセンスを更新する前により深い臨床データセットと継続的な市販後監視を要求しており、開発タイムラインを延長し、コンプライアンスコストを引き上げています。米国の品質システム規制の改訂は2026年2月に発効し、ISO 13485に準じて、製造業者に設計からライフサイクルの終わりまでのリスク管理ループを文書化することを義務付けています。中規模企業は新しい無作為化試験の資金調達に苦しんでおり、これが多国籍企業の規制インフラの庇護を求める統合を加速させています。規制のハードルは迅速な追随者を抑制しますが、成熟した品質システムを持つ先行者は、周辺血管デバイスおよびアクセサリー市場においてコンプライアンスの負担を持続可能な堀に変えます。

#### 高いデバイスリコール率が臨床医の信頼を損なう
最近のクラスIリコール、例えば7820ユニットのパイプラインバンテージ塞栓デバイスのリコールは、複雑なデリバリーシステムにおける安全性の懸念を強調しています。各公的警告は追加のトレーニング要件を引き起こし、採用曲線を遅らせ、医師の医療過誤保険コストを引き上げます。病院は価値分析委員会のレビューを厳格化し、販売サイクルを延長します。逆に、単一桁の苦情率とリアルタイムのフィールドサービスダッシュボードを示すことができるサプライヤーは、臨床医の忠誠を勝ち取ります。リコールの気候は、使用中の異常な圧力勾配や塞栓リスクを警告するAI駆動の手技保護策に対する需要を促進し、周辺血管デバイスおよびアクセサリー市場におけるプレミアムアクセサリーの販売を支えます。

## セグメント分析

### 製品タイプ別：デバイスの優位性がアクセサリーの革新に直面
デバイスカテゴリは2025年に周辺血管デバイスおよびアクセサリー市場シェアの73.85%を占め、経皮的冠動脈形成術（PTA）バルーンおよび自己拡張ステントが長期的なパテントを証明しています。薬剤溶出製剤や次世代ニチノールアーキテクチャにより、これらのワークホース製品は、病院がバルク購入契約を推進する中でもユニット価格を守ることができます。アテレクトミーや血栓摘出システムは、石灰化、慢性完全閉塞、静脈血栓塞栓症のケースに特化したツールキットを要求することでマージンを深めます。IVCフィルターや塞栓保護ラインは小さなニッチ市場ですが、その重要な安全役割はフォーミュラリーアクセスを確保します。

アクセサリーは2025年の収益のわずか26.15%を占めるものの、2031年までに5.94%のCAGRで親クラスを上回ると予測されており、全体の周辺血管デバイスおよびアクセサリー市場の成長を促進します。親水性コーティングされたガイドワイヤー、トルク応答カテーテル、ステアラブルシースは、曲がりくねった解剖において手技時間を短縮し、ASCのスループット向上に直接つながります。血管閉鎖デバイス（MYNX CONTROLなど）は、50%以上の早期歩行時間を短縮し、価値ベースの指標に合致します。圧迫システムや圧力モニタリングキットは、退院後の収益ストリームを開放し、エピソードケア経済におけるベンダーの深い埋め込みを実現します。

### アプリケーション別：PADのリーダーシップが静脈瘤の革新に挑戦
PADは、数十年にわたる臨床ガイドラインの支持と支払者の認知により、2025年の収益の44.72%を占めました。IN.PACTグローバル研究からの5年データは、69.4%の目標病変再血行再建の自由を示し、薬剤コーティングバルーンの使用を支持しています。病院は、カルシウムを安全に破砕し、過熱や遠位塞栓なしにルーメン面積を拡大するIVLコンソールへの投資を続けています。

静脈瘤治療は、20231年までに6.55%のCAGRで最も急成長しており、オフィスベースのラジオ波および静脈内レーザーアブレーションが最小限の資本支出を必要とします。メディケアの利用は、2017年から2024年の間に1,000人の受益者あたり0.3から2.6の手技に増加し、コスメティックと機能的なハイブリッドケアへの強力なシフトを示しています。深部静脈血栓症の介入も勢いを増しており、FlowTrieverなどの機械的血栓摘出デバイスが大きな血栓負担を除去します。血液透析アクセスの維持は専門的なセグメントであり、Wrapsody内因性プロステーシスは89.8%の6ヶ月の一次パテントを示し、血管外科医の再介入の負担を軽減します。

### エンドユーザー別：病院の優位性がASCの効率性に侵食される
病院は2025年に61.28%の収益シェアを保持し、複数レベルの疾患に必要なイメージングスイート、ハイブリッド手術室、集中治療のバックアップがあるためです。しかし、固定費の圧力と価値ベースの調達がプレミアムデバイスの採用ペースを抑制しています。代わりに、管理者は周辺血管デバイスおよびアクセサリー市場全体でリスト価格を圧迫する多年契約を交渉します。

ASCは、医師所有モデルと商業保険者にアピールする透明なバンドル価格によって、6.73%のCAGRで最高の成長を遂げています。手技の移行は、単純な表在静脈作業から複雑な腸骨動脈形成術まで広がり、低プロファイルデバイスとイメージングカートが成熟しています。専門の血管クリニックは、外来の効率性と集中した専門知識を融合させた第三のケア層を追加します。バルーン、閉鎖システム、クラウドベースの報告ツールを単一の請求書キットにパッケージ化するデバイスメーカーは、ASCバイヤーに強く響きます。

## 地理分析

北米は2025年に世界の収益の39.92%を提供し、アボットのEsprit BTK溶解スキャフォールドやヒューマサイトのSYMVESS組織工学血管などの画期的なデバイスに対する早期のリインバースメントによって推進されています。この地域の病院は、再狭窄リスクを警告するために予測分析を採用し、支払者は持続的なパテントを報いる周辺バンドルを拡大しています。Strykerの49億米ドルのInari買収やボストンサイエンティフィックの連続的な買収は、価格圧縮の中でシェアを守るためのスケールプレイを反映しています。カナダとメキシコは、米国の採用曲線に2〜3年遅れていますが、公共-民間パートナーシップモデルの下でカテーテルラボのキャパシティ拡張を加速しています。

ヨーロッパは、革新のリーダーシップと強化された規制のバランスを取っています。EU-MDRの完全な施行は、企業に長期的な重要試験を実施させ、平均承認タイムラインを24ヶ月以上に延ばします。国家健康システムは価値ベースの調達にシフトし、サプライヤーにデバイスをトレーニング、レジストリ、リモートモニタリングとパッケージ化することを求めています。ドイツとイギリスはAIガイドのイメージングのトップ採用国であり、フランスは外来施設のアップグレードに刺激資金を流しています。南欧諸国は、病院の予算を膨らませずに増加するPADの負担を管理するために、コスト効果の高いDESおよびガイドワイヤーキットを強調しています。

アジア太平洋地域は最も成長が早い地域であり、2031年までに7.05%のCAGRで成長すると見込まれています。中国の中央政府は、120以上のTier-2都市でカテーテルラボの展開を支援しており、バルーン、ステント、IVLコンソールの大量入札を直接促進しています。地元の製造インセンティブは関税障壁を減少させ、西洋OEMがバリューエンジニアリングのために合弁事業を形成することを奨励しています。日本の超高齢社会は、低コントラスト、低放射線ツールの需要を駆動し、保険者は入院外来でIVLをリインバースメントして滞在期間を短縮しています。インドは、コストと耐久性のバランスを取る中価格デバイスを求めて民間心臓ケアチェーンを拡大し、オーストラリアと韓国は介入放射線医の不足を補うためにAI対応のガイダンスを優先しています。地域全体で、企業が周辺血管デバイスおよびアクセサリー市場内の多様な価格帯にポートフォリオを調整することを好むことにより、競争ダイナミクスが再形成されています。

## 競争環境

2024年から2025年にかけて、統合が加速し、開示された取引は120億米ドルを超え、戦略的企業がフルコンティニュームポートフォリオを組み立てるために急いでいます。StrykerはInari Medicalを買収し、肺塞栓症やDVTに対処する高マージンのFlowTrieverおよびClotTrieverシステムを獲得しました。ボストンサイエンティフィックはプラットフォーム戦略を追求し、Silk Road MedicalのTCAR脳卒中予防システムやBolt MedicalのIVLカテーテルを追加して、主導的なDEBおよびDESラインを補完しました。TeleflexはBIOTRONIKの周辺ポートフォリオを購入し、血管アクセスに焦点を当てるために企業分割を発表しました。

大手企業は、供給チェーンのレジリエンス、オムニチャネル販売、規制スケールを活用して価格を守ります。また、イメージング、AI分析、リモートメンタリングを統合したデジタルコマンドセンターを構築し、ソリューションパートナーとしての地位を確立しています。一方、破壊的な新規参入者はホワイトスペースをターゲットにしています。Humacyteは、外傷再建を再定義する可能性のある細胞外組織工学血管のFDA初の承認を取得し、いくつかのスタートアップは患者の解剖に調整された3Dプリントグラフトを展開しています。

競争の焦点は、ソフトウェア駆動のエコシステムにシフトしています。血管形態を自動セグメント化し、圧力異常を警告し、バルーンサイズを提案するAIアルゴリズムは、入札のゲート機能になる可能性があります。ハードウェア、消耗品、分析、クラウドベースのケースレジストリをバンドルできるベンダーは、単位あたりの割引を超えて差別化できます。病院グループが集中型の価値分析委員会を採用する中で、実証可能な成果データと低リコール率を持つサプライヤーは、周辺血管デバイスおよびアクセサリー市場全体で優先ベンダーの地位を獲得します。

## 周辺血管デバイスおよびアクセサリー業界のリーダー

– ボストンサイエンティフィック株式会社
– アボット
– ベクトン、ディッキンソン社
– メドトロニックPLC
– クックメディカル

*免責事項：主要プレイヤーは特に順不同で整理されています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0のもとでの帰属が必要です。

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## 最近の業界の動向

– 2025年4月：ボストンサイエンティフィックは、最大6億6400万米ドルでBolt Medicalを買収し、音響波IVL技術を追加しました。
– 2025年3月：Shockwave Medicalは、米国でJavelin周辺IVLカテーテルを発売しました。
– 2025年2月：Teleflexは、BIOTRONIKの血管介入事業を7億6000万ユーロ（約7億9100万米ドル）で買収しました。