【英語タイトル】Neurodegenerative Disease Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MAH067 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：120 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医療

神経変性疾患市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模
– 2026年: 632.1億米ドル
– 2031年: 888.3億米ドル

### 成長率
– 2026年から2031年までの年平均成長率（CAGR）: 7.04%

### 最も成長が早い市場
– アジア太平洋地域

### 最大の市場
– 北米

### 市場集中度
– 中程度

### 主要プレイヤー
*免責事項: 主要プレイヤーは特に順序なく列挙されています。

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## 神経変性疾患市場の分析（モルドールインテリジェンスによる）

神経変性疾患市場の規模は、2025年の590.6億米ドルから2026年には632.1億米ドルに成長し、2031年には888.3億米ドルに達すると予測されています。この成長は、2026年から2031年までの期間において7.04%のCAGRで進むと見込まれています。

この市場の成長を支える要因には、世界的な高齢化、疾患修飾型生物製剤の新たな承認、早期介入を可能にする診断ツールの進化が含まれます。競争圧力は、既存の企業がブロックバスター製品を守る一方で、バイオテクノロジーの新興企業が遺伝子およびRNA治療法を後期試験に進めることで高まっています。アメリカ合衆国では、高価格の製品に対する支払い者の需要が維持されているものの、症状を緩和する薬剤における並行ジェネリックの浸透が収益構造を変化させています。これらの要因が相まって、神経変性疾患市場は短期的な安定性と長期的な革新を両立させる持続的な成長路線に乗っています。同時に、アジア太平洋地域の政府は全国的な認知症スクリーニングを義務付けており、これが二桁の検査ボリュームを生み出し、試薬の需要を押し上げています。AIを活用した発見プラットフォームがターゲットの特定時間を短縮し、ニッチな遺伝子定義された適応症に対するベンチャーキャピタルを引き寄せる中で、競争の激化が進んでいます。

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## 主要な報告の要点

– **適応症別**: アルツハイマー病は2025年に神経変性疾患市場の41.72%を占め、筋萎縮性側索硬化症（ALS）は2031年までに9.36%のCAGRを記録する見込みです。
– **薬剤クラス別**: コリンエステラーゼ阻害剤は2025年に神経変性疾患市場の27.98%を占めており、遺伝子および細胞療法は2026年から2031年にかけて9.21%のCAGRで成長する見込みです。
– **分子タイプ別**: 小分子薬は2025年に60.55%のシェアを占めており、RNAベースの治療法は2031年までに最も早い9.14%のCAGRを示す見通しです。
– **投与経路別**: 経口製剤は2025年に76.88%のシェアを占め、経皮または経鼻投与は同期間に9.88%のCAGRで拡大する見込みです。
– **流通チャネル別**: 病院薬局は2025年に53.92%のシェアを持ち、オンライン薬局は2031年までに10.08%のCAGRで成長する見込みです。
– **地域別**: 北米は2025年に41.96%の収益を生み出し、アジア太平洋地域は2031年までに8.31%のCAGRを見込んでいます。

注: 本報告書の市場規模および予測数値は、モルドールインテリジェンスの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

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## グローバル神経変性疾患市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

| ドライバー | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|————|———————–|————–|——————-|
| 高齢化人口による疾患負担の増加 | +1.2% | グローバル、ピークは日本、韓国、ドイツ、イタリア | 長期（≥ 4年） |
| 疾患修飾療法の発売と償還 | +1.5% | 北米およびヨーロッパ、アジア太平洋地域に拡大 | 中期（2-4年） |
| 神経画像診断および血液ベースのバイオマーカーの進展 | +0.9% | 北米およびヨーロッパ、都市部の中国とインド | 中期（2-4年） |
| 神経科学の研究開発投資の拡大 | +1.1% | アメリカ合衆国、イギリス、スイス、中国 | 長期（≥ 4年） |
| AIを活用した新規ターゲット発見 | +0.8% | 北米およびヨーロッパ、シンガポールとイスラエルのハブ | 短期（≤ 2年） |
| 脳ターゲットのデリバリープラットフォーム | +0.7% | 北米およびヨーロッパ、オーストラリアと日本の試験サイト | 中期（2-4年） |

出典: モルドールインテリジェンス

### 高齢化人口による疾患負担の増加

2030年までに65歳以上の人々は世界人口の16.5%を占める見込みであり、日本は2024年にはすでに29.1%に達しています。国の医療システムは、地域社会でのスクリーニング義務化に対応しています。日本は2025年4月から75歳以上の市民に対して年次の認知機能検査を義務付け、約120万人の住民がプラズマp-tauアッセイに依存した診断経路に流れ込んでいます。韓国は2026年1月に並行プログラムを施行し、ドイツの保険会社は2025年11月にプラズマp-tau217の償還を開始しました。認知症の関連コストは2024年に高所得国で1.3兆米ドルを超えると報告されており、早期介入への支払い者の意欲が高まっています。

### 疾患修飾療法の発売と償還

2024年に承認されたドナネマブと皮下注射用レカネマブは、商業的なナラティブを症状緩和から疾患の変更へとシフトさせました。これらの発売は、アミロイドプラークの除去と認知機能の安定化を示す証拠がある場合、高コストの生物製剤に対して支払い者が償還することを証明しました。現在、15以上の抗アミロイドまたは抗タウ抗体が第III相試験のパイプラインに存在し、治療の競争が激化しています。バイオジェン、ロシュ、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、適応試験デザインや流動バイオマーカーの代替エンドポイントを活用して開発期間を短縮しています。投資家の信頼は高まり、神経科学のIPO収益はマクロ経済の不確実性にもかかわらず増加しています。中期的には、抗体と小分子抗炎症薬を組み合わせたレジメンが臨床的利益のウィンドウを広げ、神経変性疾患市場全体の収益機会をさらに拡大することが期待されています。

2024年7月にEisaiのレカネマブ、2024年10月にEli LillyのドナネマブがFDAの完全承認を受け、アミロイドクラスの有効性が確認されました。日本のPMDAは2024年9月にレカネマブを承認し、3か月後に年間償還を298万円（約20,100米ドル）に設定しました。

### 神経画像診断およびバイオマーカー診断の進展

精密診断は個別化治療アルゴリズムの基盤を支えています。アミロイドPET、CSF p-tauアッセイ、そして新興のプラズマベースのテストは、前臨床集団の層別化を可能にし、試験の成功確率を高め、早期の処方を促進します。Lantheusの2024年のLife Molecular Imagingの買収により、商業的な治療経路に統合される独自のトレーサーが確保されました。アメリカでは診断償還コードが拡大し、ヨーロッパではカバレッジ決定を合理化するための共同臨床評価フレームワークが採用されています。プラズマp-tau217は、2024年のLancet Neurologyの研究でアルツハイマー病理に対して89%の感度と91%の特異度を達成しました。ロシュは2025年1月にCEマークを取得したElecsys p-tau181テストを約150米ドルで発売しました。これはアミロイドPETのコストの10分の1です。

### 神経科学の研究開発投資の拡大

ロシュの2030年までに500億米ドルのコミットメントは、セクターへの巨額の資本流入を示しています。Eli Lilly、ノバルティス、武田薬品などによる同様の、ただし小規模な誓約は、生物製剤の製造とAIを活用したターゲット発見に集中しています。2024年の減少後、ベンチャーキャピタルの資金調達は回復し、タンパク質分解剤や遺伝子編集手法などのプラットフォーム技術に重点が置かれています。学術と産業のコンソーシアムが増加し、データセットをプールしてIND申請を加速させています。政府は税制優遇措置や迅速な経路を通じて関与し、神経科学を戦略的な研究の最前線として強調しています。Eli Lillyは新しい神経科学プログラムに32億米ドルを割り当て、2023年7月にはパーキンソン病関連のサルコペニアに対してbimagrumabを再利用するためにVersantis Bioを19億米ドルで買収しました。ペンシルバニア州は2025年12月に神経変性研究のために500万米ドルを割り当て、アイルランドのFutureNeuroは2024年5月に慢性疾患診断に1790万ユーロをコミットしました。

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## 制約の影響分析

| 制約 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|——|———————–|————–|——————-|
| 後期試験における高い離脱率 | -1.3% | グローバル、北米およびヨーロッパで最高 | 中期（2-4年） |
| 高度な治療法のプレミアム価格 | -0.9% | グローバル、アメリカ合衆国で急激、ヨーロッパで緩和 | 短期（≤ 2年） |
| 限られたバイオマーカーインフラ | -0.6% | ラテンアメリカ、中東、アフリカ、農村アジア太平洋 | 長期（≥ 4年） |
| ウイルスベクター製造のボトルネック | -0.8% | グローバル、北米、ヨーロッパ、日本の発売に影響 | 中期（2-4年） |

出典: モルドールインテリジェンス

### 主要神経学ブランドの特許満了

Eli Lillyは2024年12月にザゴテンマブを終了し、認知機能のエンドポイントを逃したため12億米ドルを帳消しにしました。ロシュは2024年3月にガンテネマブのアルツハイマー予防研究を無駄と判断して終了しました。規制当局は現在、代替エンドポイントを許可していますが、確認試験は9年以内に臨床的利益を証明する必要があり、商業化のウィンドウが圧縮されています。アリセプトの独占権喪失は2026年に28億米ドルのブランド収益を消失させ、ジェネリックのドネペジル競合の価格圧縮を引き起こします。同様の浸食が2029年までにナムザリックに影響を及ぼし、抗体や遺伝子治療のプレミアムな発売と重なります。ポートフォリオマネージャーはライフサイクルの延長、固定用量のコンボ、新しい投与システム、OTCスイッチを重ねてヘッジしますが、マージンの希薄化は避けられません。知的財産の執行が遅れている新興市場では、さらに急激な価格の下落が見られ、多国籍企業の収益回収戦略に挑戦をもたらします。この制約は短期的なトップラインの成長を抑制し、企業がより高価値の革新を加速させるよう促し、結果的に神経変性疾患市場全体を間接的に支えることになります。

### 高度な生物製剤および遺伝子治療のプレミアム価格

レカネマブは年間26,500米ドル、ドナネマブは32,000米ドル近くになると予想され、2023年から2024年の間にメディケアのPart B支出を38%増加させます。ノバルティスのゾルゲンスマは患者1人あたり210万米ドルを要求し、成果に基づく契約が運動のマイルストーンに支払いを結びつけています。ドイツは2025年5月にレカネマブに対して12%の割引を交渉し、価格を18か月以上の実証的な利益に結びつけました。

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## セグメント分析

### 適応症別: アルツハイマー病が支配する中、ALSが成長

アルツハイマー病は2025年に神経変性疾患市場の41.72%を占めており、高い有病率と複数の承認された治療法によって支えられています。2025年のLeqembiの収益の急増は231億円（約1.54億米ドル）を超え、疾患修飾抗体の商業的な余地を再確認しました。パーキンソン病や多発性硬化症は、確立されたドパミン作動薬や免疫調整薬によってボリュームを維持していますが、漸進的な革新は遅れています。ALSは小規模ながら、遺伝子サイレンシング候補や新生児スクリーニングプログラムの拡大によって9.36%のCAGRを記録しています。ハンチントン病は、Pridopidineのヨーロッパでの承認により、初めて具体的な疾患修飾オプションが追加されました。予測期間中、アルツハイマー病は依然として神経変性疾患市場の基盤を支えていますが、希少適応症からの多様な収益流が集中リスクを軽減しています。

規制当局が神経変性成分を持つリソソーム貯蔵病に対して加速承認の適用範囲を広げる中、第二の成長層が出現しています。デナリのtividenofusp alfaのブレークスルータグは、このトレンドを示し、以前は無視されていたオーファン適応症への資本の流入を促進しています。これらの変化は治療のキャンバスを広げ、神経変性疾患市場の総規模の上限を引き上げ、バイオマーカーの標準化におけるセグメント間の相乗効果を生み出します。

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### 薬剤クラス別: コリンエステラーゼ阻害剤が基盤、遺伝子治療が上昇

コリンエステラーゼ阻害剤は2025年に神経変性疾患市場の27.98%を占めており、第一選択薬としての確立された使用を反映しています。しかし、パイプラインの速度は現在、遺伝子および細胞療法に有利であり、ベクターデザインと製造のスケールが改善される中で、年率9.21%の成長が見込まれています。Solid Biosciencesのフリードライヒ運動失調症に対するSGT-212の承認は、神経心臓表現型に対する全身的なAAVデリバリーを検証し、隣接する運動失調の形態への道を開きました。一方、モノクローナル抗体はアミロイドを超えてα-シヌクレインやTDP-43をターゲットにし、投与最適化の学びに支えられています。NMDA拮抗薬やドパミン作動薬は依然として主流ですが、ジェネリックの影響を受けています。スポンサーは長時間作用型注射薬やデジタル遵守ツールを通じてシェアを守っています。RNA治療薬は戦略的な中間地位を占めており、生物製剤よりも低い製造コストと小分子よりも高い特異性を持ち、神経変性疾患市場における薬剤クラスのリーダーシップをさらに細分化しています。

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### 分子タイプ別: 小分子がリード、RNA治療薬が tractionを得る

小分子は2025年に60.55%のシェアを維持しており、経口の好みと成熟したサプライチェーンによって支えられています。しかし、アンチセンスオリゴヌクレオチドやsiRNAプラットフォームは9.14%のCAGRを記録する見込みで、投与間隔を四半期ごとや半年ごとに延長する化学的修飾の恩恵を受けています。アイオニスとアルニラムは脊髄性筋萎縮症やATTRアミロイドーシスにおける概念実証を示しており、その教訓はパーキンソン病やハンチントン病に転用され、臨床リスクを低減しています。生物製剤、特に二重特異的抗体は、注入時間とケアコストを削減する皮下注射の再形成を通じて拡大しています。一方、ハイブリッド構造（抗体-RNA複合体）はカテゴリーの境界を曖昧にし、微妙な規制ガイダンスを要求しています。

製造投資は、ウイルスベクターとmRNAペイロードの両方に適応可能なモジュラー型の使い捨てバイオリアクターに焦点を当てています。この柔軟性は、キャンペーンごとの資本支出を低下させ、分子タイプ間での広範な実験を促進し、神経変性疾患市場における革新主導の成長を持続させています。

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### 投与経路別: 新しいデリバリーが tractionを得る

経口投与は2025年に76.88%のシェアを占めましたが、患者や介護者の調査では、臨床的利益が示されると、最小限の侵襲的な代替手段への受け入れが高まっていることが明らかになっています。経鼻グルタチオンや経皮ロチゴチンのパイロットプログラムは高い遵守率を記録し、これらの投与経路に対する9.88%のCAGR予測を裏付けています。規制当局は、運動症状の変動制御における未充足のニーズを認識し、デバイスと薬剤の組み合わせのレビューを迅速化しています。皮下注射の抗体自己注射器はクリニックでの時間を半減させ、対象患者のプールを拡大し、サプライチェーンのロジスティクスをスムーズにします。集中的超音波によるBBBの開放は実験的ですが、定期的かつ非全身的な遺伝子編集ペイロードのデリバリーの可能性を示しています。これらの投与経路の革新は、デリバリーの選択肢を多様化し、神経変性疾患産業の患者中心性を高めています。

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### 流通チャネル別: デジタル変革が加速

病院薬局は2025年に神経変性疾患市場の53.92%を占めており、抗体や遺伝子治療の開始プロトコルには専門的な監視が必要です。しかし、遠隔医療の普及により、オンライン薬局のCAGRは10.08%に達し、電子処方の統合により維持投与のための自宅への直接配送が可能になっています。専門薬局はコールドチェーンの能力を強化し、看護師主導の遵守プログラムを展開しています。CareMedのEisaiとの提携はこのようなモデルの典型です。小売チェーンは店内の認知機能検査のための相談室をアップグレードし、診断と調剤をつなげています。支払い者は、患者アプリを介してアップロードされたデジタルバイオマーカーの結果に結びついた価値ベースの契約を試行しており、流通ワークフローにテクノロジーをさらに組み込んでいます。このオムニチャネルの進化は、神経変性疾患市場のアクセス性を高める基盤となっています。

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## 地理分析

北米は2025年に世界の収益の41.96%を占めており、FDAの加速承認経路とメディケアの償還が新しい生物製剤の急速な普及を促進しています。2025年1月のposdinemabとtividenofusp alfaのブレークスルータグは、規制の機敏さを示しています。ベンチャーキャピタルはボストンやサンフランシスコのハブに流れ込み、ロシュの500億米ドルの米国拡張は国内の生物製剤の能力を確保しています。カナダは早期アクセスプログラムを拡大し、メキシコは近隣国へのシフトを活用して包装業務を誘致し、神経変性疾患市場を活性化する北米のサプライエコシステムを創出しています。

アジア太平洋地域は、2031年までに最も早い8.31%のCAGRを見込んでいます。日本のLeqembiの急速な採用は、予算の厳しい中でも高価な抗体の償還に関する地域の前例を設定しました。中国は優先審査チャネルを通じてNDAレビューを加速させており、地元企業がバイオシミラーやRNA治療法を共同開発して価格を引き下げています。韓国はAIガイドのスクリーニングツールに資金を提供し、オーストラリアは公衆衛生の利益にゲノム検査を統合しています。これらのインフラ拡大と政策の調和は、患者のアクセスを拡大し、神経変性疾患市場内での収益ドライバーを多様化させています。

ヨーロッパは、リスクとアクセスのバランスを取るEMAの集中手続きを基盤に安定した成長を示しています。同機関のPridopidineの逆転は、事後分析に基づく再評価へのオープンさを示しています。ドイツ、フランス、イギリスはプレミアム市場でありながら、支出を抑制するために成果に基づくリベートを交渉しています。南ヨーロッパでは、EUの結束基金によって共同資金提供された地域の認知症計画の展開が進み、早期診断と疾患の進行を遅らせることを支援しています。国ごとのHTA評価の違いが発売のシーケンスを分断していますが、EU4コンソーシアムを通じた共同購入が価格のギャップを緩和し、神経変性疾患市場への大陸の貢献を維持しています。

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## 競争環境

市場構造は中程度に集中しており、主要な多国籍企業は特許資産と流通力を活用していますが、どの企業も三分の一を超えるシェアを持っていません。バイオジェン、ロシュ、Eli Lilly、Eisai、ノバルティスは、推定62%のブランド収益を占めており、ベンチャー支援の新規参入者に十分な余地を残しています。戦略的アライアンスが取引の流れを支配しており、バイオジェンとNeomorphの14.5億米ドルのタンパク質分解剤契約や、ノバルティスとBioAgeの5.3億米ドルの長寿コラボレーションがその例です。M&A活動は、アッヴィの87億ドルのCerevel買収やジョンソン・エンド・ジョンソンの146億ドルのIntra-Cellular Therapies買収で回復し、リスクの低い第II相資産への関心を反映しています。

新興プラットフォームはAIを活用して新しいターゲットを発見し、化学的なワークフローを加速させており、既存企業の規模の利点に挑戦しています。Solid BiosciencesのFDA承認やAnnovis Bioの第3相受理は、規制当局が説得力のある科学を持つ小規模なスポンサーに対して承認を与える意欲を示しています。一方、大手製薬会社は診断やデジタルヘルスに多様化し、エンドツーエンドの価値捕捉を確保しています。Lantheusのイメージング戦略やEli Lillyの遠隔医療展開がその例です。全体として、動的なコラボレーション、選択的な統合、セクター間の融合が神経変性疾患市場内の競争のダンスを定義しています。

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## 神経変性疾患産業のリーダー

– ボーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH
– UCB SA
– ノバルティスAG
– メルク＆カンパニー
– テバ製薬株式会社

*免責事項: 主要プレイヤーは特に順序なく列挙されています。

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## 最近の業界の動向

– 2026年1月: NRG TherapeuticsがALS/パーキンソン病の試験で最初の参加者に投与を開始。
– 2026年1月: IpsenがOrigami Therapeuticsと遺伝性神経変性に対処するタンパク質分解剤のグローバルオプション契約を締結。
– 2025年12月: SciNeuro PharmaceuticalsがLp-PLA2、ベータアミロイド、LRRK2プログラムを進めるために5300万米ドルの資金調達を完了。
– 2025年6月: ロシュがポジティブな中間データを受けてパーキンソン病候補を第III相に進める。
– 2024年12月: LantheusがLife Molecular Imagingを12.7億米ドルで買収。
– 2024年11月: ジョンソン・エンド・ジョンソンがIntra-Cellular Therapiesを146億米ドルで買収すると発表。