【英語タイトル】Insulin Delivery Devices Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MAC114 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：90 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、イギリス、ロシア、メキシコ、ブラジル、日本、韓国、中国、インド、オーストラリア、ベトナム、マレーシア、インドネシア、フィリピン、タイ、サウジアラビア、イラン、エジプト、オマーン、南アフリカ ・産業分野：医療機器

インスリンデリバリーデバイス市場の規模とシェア

### 市場概要

#### 研究期間
2020年から2031年まで

#### 市場規模
– 2026年：337.9億米ドル
– 2031年：492.3億米ドル

#### 成長率
– 2026年から2031年までの年平均成長率（CAGR）：7.82%

#### 最も成長が早い市場
– 北米

#### 最大の市場
– アジア太平洋地域

#### 市場集中度
– 中程度

#### 主なプレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順序なく並べられています。*

### インスリンデリバリーデバイス市場の分析

Mordor Intelligenceによると、インスリンデリバリーデバイス市場の規模は、2025年に319.2億米ドルから2026年に337.9億米ドルに増加し、2031年には492.3億米ドルに達する見込みです。この期間中の成長率は、年平均7.82%のCAGRで推移すると予測されています。

市場の需要は、バイアルと注射器の従来の使用から、自動化された接続プラットフォームへの移行が進んでいます。これにより、投与エラーが減少し、血糖値の範囲内に留まる時間が改善され、日常の病気の負担が軽減されます。ハイブリッドクローズドループの承認、パッチポンプやスマートペンの広範な払い戻し、そして中国やインドでの全国保険の導入がユニットボリュームを加速させています。中所得国では、低コストのウェアラブルポンプが西洋の製品の約半額で採用されており、高所得地域の支払者はリアルタイムデータを送信するデバイスを好んでいます。サイバーセキュリティ、暗号化、アルゴリズムの深さが、純粋なハードウェア設計以上に市場のリーダーを分ける要因となっています。

### 主要な報告のポイント

– **製品タイプ別**：2025年にはインスリンペンが52.44%の市場シェアを占めており、2031年までにインスリンポンプは11.33%のCAGRで成長すると予測されています。
– **技術別**：非接続型ハードウェアは2025年の収益の71.45%を占めており、接続型デバイスは同期間中に12.77%のCAGRで成長すると見込まれています。
– **患者年齢層別**：成人が2025年の売上の66.24%を占めていますが、小児層は2031年までに9.34%のCAGRで成長しています。
– **流通チャネル別**：小売薬局は2025年の売上の44.73%を占めていますが、オンライン薬局は2031年までに12.53%のCAGRで成長する見込みです。
– **最終ユーザー別**：在宅医療設定は2025年の収益の43.67%を占めており、予測期間中に10.45%のCAGRで成長する最も成長の早い市場セグメントです。
– **地域別**：北米は2025年の収益の38.55%を占めており、アジア太平洋地域は2031年までに9.05%のCAGRで最も高い地域成長が見込まれています。

### グローバルインスリンデリバリーデバイス市場のトレンドと洞察

#### ドライバー影響分析

– **糖尿病の有病率の上昇と早期診断**：+1.5%
– 地域的関連性：グローバル、アジア太平洋地域と中東での絶対的成長が最も高い
– 影響のタイムライン：長期（4年以上）

– **便利で最小限の侵襲的な自己管理への移行**：+1.2%
– 地域的関連性：北米とヨーロッパが主導、アジア太平洋地域が加速中
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

– **ペンカートリッジとパッチポンプの払い戻し拡大**：+1.0%
– 地域的関連性：北米、ヨーロッパ、一部のアジア太平洋地域
– 影響のタイムライン：短期（2年以内）

– **接続型「スマート」ペンとアドオンキャップの急速な普及**：+1.3%
– 地域的関連性：北米、西ヨーロッパ、都市部のアジア太平洋地域
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

– **デバイス再設計を必要とするGLP-1/インスリンの共同製剤の急増**：+0.8%
– 地域的関連性：グローバル、米国と欧州連合での初期の牽引
– 影響のタイムライン：長期（4年以上）

– **低コストの中国製パッチポンプの出現**：+0.7%
– 地域的関連性：中国、インド、東南アジア；中東とアフリカへの波及効果
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

#### 糖尿病の有病率の上昇と早期診断

グローバルな糖尿病の有病率は引き続き上昇していますが、より重要な変化は、症状の発現と確認された診断の間の期間が短くなっていることです。アメリカでは、35歳以上の成人に対してHbA1cスクリーニングを推奨しており、基礎・ボーラス療法が必要な患者のプールが拡大しています。中国では、2025年1月に40歳以上の従業員に対する職場スクリーニングが義務付けられ、数百万の未診断の成人が特定され、初回のデバイス購入が増加しています。ヨーロッパでは、2024年に小児1型糖尿病の発症率が3.4%上昇し、小型の貯蔵タンクを持つ簡素化されたポンプの需要が高まっています。メーカーは、新規ユーザーの学習曲線を減少させるために、色分けされたペンキャップや事前設定された基礎プロファイルを提供しています。早期診断は、インストールベースを拡大し、患者を投与量の調整をガイドする接続ツールに向かわせます。

#### 接続型「スマート」ペンとアドオンキャップの急速な普及

Bluetoothや近接通信を通じて投与データを記録するスマートペンは、従来のペンを予想以上の速度で置き換えています。Companion MedicalのInPenは、2025年12月に米国で18万人のアクティブユーザーを記録し、前年の9.5万人から増加しました。メディケアは、2025年1月にスマートペンを耐久医療機器として再分類し、メディケアPart Bユーザーの自己負担を軽減しました。ノボノルディスクは、2025年に120万台のNovoPen 6およびEcho Plusユニットを世界中に出荷し、再利用可能なペンの売上の18%を確保しました。Bigfoot Biomedicalは、2025年3月にUnityスマートキャップの出荷を開始し、ポンプの採用に躊躇する患者にとって低コストのエントリーポイントを提供しました。2025年6月に発表されたIEEE 11073基準は、エンドツーエンドの暗号化を要求し、病院のITチームのプライバシーに対する懸念を軽減しました。

#### ペンカートリッジとパッチポンプの払い戻し拡大

2024年と2025年にかけて、支払者のサポートが広がりました。メディケアは、2024年4月にパッチポンプの事前承認の障壁を取り除き、Omnipod 5や同様のシステムの完全なカバレッジを開放しました。ドイツは、2025年1月に接続型ペンを法定給付カタログに追加し、デバイスごとにEUR 120の支払いを行うことを決定しました。フランスも2025年3月に、連続血糖モニターと組み合わせたスマートペンの資金提供を開始しました。これらの動きは、自己負担を縮小し、採用を加速させ、デバイスメーカーの回収期間を短縮します。米国の商業保険会社は、競争力を維持するためにメディケアを模倣し、カバレッジの上限を引き上げ、長期的な合併症コストを削減する可能性のある接続型ハードウェアを受け入れています。

#### GLP-1/インスリンの共同製剤の急増によるデバイス再設計の必要性

医薬品パイプラインは、GLP-1作動薬と基礎インスリンを組み合わせており、カートリッジや貯蔵タンクの再設計を促しています。リリーのtirzepatide-インスリングラルギンの組み合わせは、より高い粘度を処理するために3mLの大きなカートリッジを必要とします。ノボノルディスクのicodec-semaglutideペンは、針の太さを広げる必要がある可能性が高く、針を恐れる成人の採用を抑制する要因となるかもしれません。サノフィは、安定性を保つために注射時にのみ化合物を混合する二室型SoloStarを設計しています。ポンプメーカーも同様の課題に直面しており、メドトロニックは、3日間の使用サイクルでのタンパク質の凝集を防ぐために貯蔵タンクをコーティングしています。これらのプロジェクトは、約1年の発売遅延を引き起こしますが、併用療法が第一選択の地位に向かって進んでいるため、重要です。

#### 制約影響分析

– **デバイスの平均販売価格が注射に比べて高い**：-0.9%
– 地域的関連性：アジア太平洋地域（日本を除く）、中東とアフリカ、南アメリカ
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

– **針恐怖症とユーザーエラーの懸念**：-0.5%
– 地域的関連性：グローバル、小児および高齢者グループでの発生率が高い
– 影響のタイムライン：長期（4年以上）

– **接続型ポンプにおけるサイバーセキュリティとデータプライバシーリスク**：-0.4%
– 地域的関連性：北米、ヨーロッパ、都市部のアジア太平洋地域
– 影響のタイムライン：短期（2年以内）

– **医療用プラスチックとカニューレに対するサプライチェーンの圧力**：-0.3%
– 地域的関連性：グローバル、アジアの樹脂ハブで急増
– 影響のタイムライン：短期（2年以内）

#### サイバーセキュリティとデータプライバシーリスク

接続型ポンプは、Bluetooth Low Energyやセルラーリンクを通じて投与データを移動させるため、悪意のある攻撃者に対する侵入点を生み出します。米国食品医薬品局（FDA）は、2024年4月に特定のMiniMedポンプが古いファームウェアのままでは無線でアクセスされる可能性があると警告しました。Insuletは、2025年6月にOmnipod 5の中間者攻撃の脆弱性を72時間以内に修正し、強力なインシデント対応を示しましたが、依然としてリスクが存在します。欧州連合の医療機器規則は、適合評価において完全なサイバーセキュリティリスクファイルを義務付けており、承認のタイムラインを最大9ヶ月延長します。病院は、接続型ポンプをフォーミュラリーに含める前にISO 27001の遵守を求めており、専任のセキュリティチームを持たない小規模な参入者にとっては障害となります。リスクを回避するクリニックや高齢患者の間での採用が遅れる可能性があります。

#### 医療用プラスチックとカニューレに対するグローバルなサプライチェーンの圧力

ポンプメーカーは、医療用ポリカーボネートやサイクリックオレフィンコポリマーに依存しています。2024年に日本の三菱ケミカル工場で発生した火災により、グローバルなサイクリックオレフィンコポリマーの生産量が22%減少し、新しいポンプの発売が最大6ヶ月遅れました。BDは、2024年末にティファナでの労働争議により、スチールカニューレの12週間のバックオーダーに直面しました。ポリカーボネートの価格は2024年に前年比14%上昇し、ポンプメーカーの粗利益を150から200ベーシスポイント圧迫しました。Insuletは、日本とフィリピンからカニューレを二重調達することでリスクを軽減しました。Ypsomedは、2026年中頃までに単位コストを20%削減するために、貯蔵タンクの成形をマレーシアに移行しています。サプライチェーンの多様化は助けになりますが、材料のショックは短期的なボリューム成長のブレーキとなります。

### セグメント分析

#### 製品タイプ別：ポンプがペンを上回る成長を示す

インスリンペンは2025年の収益の52.44%を占めていますが、ポンプは2031年までに11.33%のCAGRで成長する見込みです。支払者は、低血糖率を下げる自動投与を評価しており、ポンプの成長を促進しています。再利用可能なペンはペン販売の60%を占め、カートリッジのリサイクル義務がある地域で好まれています。一方、使い捨てペンは、冷蔵チェーンの制限がある市場での利便性から40%を占めています。ポンプの中では、テザー型モデルが2025年のポンプ売上の55%を占めていますが、パッチデザインはチューブの絡まりを避け、目立たない着用をサポートするため、急速に進化しています。Insuletは2025年に180万個のOmnipod 5ポッドを出荷し、前年比38%増加しました。自動化されたハイブリッドクローズドループポンプは2025年の収益シェアの22%を占め、2031年には45%に達すると予測されています。注射器は年率3%で減少し、主に病院の病棟や低所得地域に残っています。針なしジェット注射器はニッチ市場に留まり、2025年の収益の2%未満で、高い初期コストと不慣れな操作に制限されています。TandemのMobiポンプは、t:slim X2の50%小型化されたモデルで、2024年末に市場に投入され、目立たない使用を重視する青少年をターゲットにしています。

米国食品医薬品局は、2024年5月にiLetバイオニック膵臓を承認し、最小限のユーザー入力を必要とするアルゴリズムに対する信頼を示しました。メドトロニックのMiniMed 780Gは、2024年8月に承認され、1日に288回の基礎レートを調整し、炭水化物の計算負担を大幅に軽減します。Medtrumなどの中国のサプライヤーは、スタートキットの価格を西洋の半分に抑え、中所得国でのアクセスを広げています。再利用可能なペンはNFCベースの投与記録から利益を得ており、使い捨てペンは単純さを重視する2型糖尿病患者の基礎療法でデフォルトとして残っています。ジェット注射器は針恐怖症の成人にアピールしますが、スケールアップにはより強い支払者のサポートが必要です。

#### 技術/接続性別：Bluetooth対応デバイスが遵守モニタリングを再形成

従来のハードウェアは2025年の収益の71.45%を占めていますが、接続型デバイスは2031年までに12.77%のCAGRで成長する見込みです。支払者の政策がスマートペンを耐久性のある機器として分類することで、この成長が後押しされています。InPenは、1年以内にアクティブユーザー数をほぼ倍増させ、CGMトレンドにリンクする投与記憶の需要を確認しました。Tandemのt:slim X2とInsuletのOmnipod 5は、基礎およびボーラスデータをクラウドダッシュボードに送信し、リモートケアを可能にし、小児の採用を拡大しています。2025年6月にIEEE 11073が暗号化の義務を追加した後、病院のITチームは接続型ポンプに対して好意的になりました。

コストに敏感な市場は依然として非接続型ペンを好みますが、Bigfoot Unityのようなアドオンキャップは、低価格での橋渡しを提供します。ノボノルディスクの接続型ペンは2025年に120万台の出荷を記録し、再利用可能なペンのボリュームの18%に相当します。スマートフォンの普及が高齢者の間で進むにつれて、接続型デバイスの採用はさらにギャップを埋めると予想されます。しかし、プライバシーの懸念やファームウェアの更新の必要性により、従来のデバイスの役割は今後も続くでしょう。

#### 患者年齢層別：小児セグメントがクローズドループの承認で加速

成人は2025年の収益の66.24%を占めており、2型糖尿病の規模を反映していますが、小児の売上は9.34%のCAGRでより早く成長しています。規制当局が若年層向けのクローズドループポンプを承認することで、小児向けのインスリンデリバリーデバイス市場は急増します。Omnipod 5は2025年3月に2歳の子供に届き、チューブや夜間の低血糖に対する親の懸念に応えています。Tandemは2024年6月にControl-IQのラベリングを6歳以上に拡大し、低血糖リスクを追加することなくHbA1cを1.1ポイント減少させました。

高齢者グループは2025年の売上の18%を占め、年率6.8%で進行していますが、技術への信頼感の低さや固定収入が影響しています。メドトロニックの簡素化されたボーラスモードは、数値的な要求を減らし、高齢患者を支援しています。T1D Exchangeのデータによると、2025年に新たに診断された米国の子供の42%がポンプを使用し始めたのに対し、2年前は28%でした。成人の採用は依然として緩やかで、注射の習慣が根強く、デジタルエンゲージメントが低いことが影響しています。

#### 流通チャネル別：オンライン薬局が小売業者を脅かす

小売薬局は2025年に44.73%のデバイスを供給しましたが、オンラインチャネルは12.53%のCAGRで成長する見込みです。アマゾンとCVSがデジタルフルフィルメントを拡大しています。アマゾンは2024年3月に糖尿病ストアを立ち上げ、ペン針やインフュージョンセットの翌日配送を提供しています。CVSは2025年中頃までに47の都市圏でポンプ消耗品の当日配送を追加しました。病院薬局は急性期ケアにおいて重要であり、2025年のボリュームの28%を占めています。糖尿病クリニックは教育と販売を組み合わせましたが、バーチャルオンボーディングが普及する中で収益の12%に減少しました。

ウォルグリーンズは、デバイスの来客がオンラインにシフトした後、2025年4月に150店舗の閉鎖を発表しました。小売店は依然として即時のカウンセリングを提供していますが、テレヘルスと迅速な配送がその優位性を狭めています。オンライン業者は大量調達と低いオーバーヘッドから利益を得ており、自己負担を低下させています。病院は、患者の自宅でのルーチンに合わせた持ち帰りデバイスの処方を促進し、小売およびオンラインプラットフォームへの販売をさらに促進しています。

#### 最終ユーザー別：在宅医療設定が支配的に、自己管理が標準に

在宅医療は2025年の収益の43.67%を生み出し、患者が自宅での治療管理を好むため、2031年までに10.45%のCAGRで拡大する見込みです。2024年の調査では、米国のポンプユーザーの78%が定期的なクリニック訪問なしでの自己管理を好むと回答しました。病院や専門クリニックは、複雑なケース（小児の開始など）に基づいて38%の収益を占めています。外来手術センターは12%の収益を追加し、糖尿病関連の手続きが外来化する中で増加しています。

メディケアは2024年1月にCPTコード99457および99458を導入し、医師がデバイスデータのリモートレビューに対して支払いを行うことで、接続型ポンプの処方を促進しています。病院は、患者が自宅で使用するのと同じデバイスで退院させることを目指し、ペンやパッチポンプの採用を促進しています。手術センターは、手術中に安全な血糖値を維持するために、連続血糖モニターと自動ポンプに依存しており、感染率を18%削減しています。在宅医療の採用は、テレヘルス訪問が対面のチェックアップに取って代わることで続くでしょう。

### 地理分析

北米は2031年までに9.05%のCAGRで最も高い地域成長を記録する見込みで、高いポンプ浸透率と広範な払い戻しが背景にあります。メディケアの2024年の決定により、チューブレスポンプのカバレッジが追加され、65歳以上の層の歴史的な遅延が解消されました。カナダは2025年に接続型ペンを州のフォーミュラリーに追加し、スマートペンの処方が52%増加しました。メキシコの社会保障制度は2025年2月にパッチポンプの資金提供を開始しましたが、供給制約が早期の採用を制限しました。米国の1型糖尿病におけるポンプの浸透率は2025年に63%に達し、成長は2型患者にシフトしています。

ヨーロッパは2025年の収益の約28%を占めています。ドイツは、2025年1月から接続型ペンに対してEUR 120の資金を提供しています。フランスは、CGMと組み合わせたスマートペンに対して払い戻しを行い、低血糖イベントを28%削減しています。イギリスは、2024年6月にメドトロニックとInsuletとの間でGBP 1.8億の枠組みを結び、2026年までに100,000台のハイブリッドクローズドループポンプを展開することを決定しました。南ヨーロッパは払い戻しが混在しているため遅れていますが、東ヨーロッパは依然として使い捨てペンを好んでいます。YpsomedのBioconとの提携は、このダイナミクスを変え始めています。

アジア太平洋地域は2025年の収益の38.55%を占め、払い戻しの拡大と低コストのパッチポンプの急速な普及が支えています。中国は、都市部の従業員に対してポンプコストの最大70%を払い戻すようになり、2025年には200,000台のMedtrumの出荷を促進しました。インドのAyushman Bharatパイロットは5州でポンプをカバーしていますが、臨床医の不足に直面しています。日本は、2024年4月にTerumoの投与記憶ペンを承認し、主にペンを使用する1100万人の糖尿病患者にサービスを提供しています。韓国は2024年8月にハイブリッドクローズドループシステムを保険カタログに追加し、41%のポンプ成長を促進しました。東南アジアは依然として注射器が主流ですが、オンライン薬局が都市部でのペンアクセスを改善しています。

中東とアフリカ、南アメリカを合わせて2025年の収益の約10%を占めています。湾岸諸国は市民向けにパッチポンプの資金を提供し、サウジアラビアは2025年3月に払い戻しを承認しました。南アフリカの民間保険はポンプをカバーしていますが、公的患者は注射器に依存しています。ブラジルは2025年中頃に2つの主要都市でペンのパイロットを開始し、2028年までに1600万人に達する可能性があります。アルゼンチンの通貨切り下げは輸入価格を引き上げ、多くの患者を注射器に戻させました。サハラ以南のアフリカは、カートリッジの流通を制限する冷蔵チェーンのギャップに直面しています。

### 競争環境

主要企業には、ノボノルディスク、エリ・リリー、メドトロニック、インスレットなどがあります。市場は中程度に集中しています。ノボノルディスクとリリーは、薬剤とデバイスの垂直統合を通じてペンセグメントを支配し、フォーミュラリーの地位を確保するためにバンドルを行っています。メドトロニックのMiniMed 780GとインスレットのOmnipod 5はポンプセグメントの基盤を形成し、それぞれアルゴリズムとフォームファクターで差別化しています。Tandemは、2024年の試験で時間範囲を14%向上させたControl-IQシステムでポンプシェアを獲得しています。

中国の参入者、Medtrumや江蘇デルフなどは、価格を最大50%引き下げています。Bigfoot Biomedicalは、2024年11月にFDAの承認を取得し、2025年4月にメディケアの払い戻しを確保したUnityスマートキャップを開発し、ペンとポンプの間の橋渡しを行いました。特許活動はソフトウェアへの焦点を示しています。メドトロニックは、2024年に低血糖予測アルゴリズムのために14件の特許出願を行い、インスレットは長期間の接着剤のために9件の特許を出願しました。

規制は厳しくなっています。欧州連合の医療機器規則は、サイバーセキュリティファイルを適合評価に追加し、小規模企業にとって市場参入を6〜9ヶ月延長します。メーカーはまた、サプライチェーンのリスクに直面しており、Ypsomedのマレーシア工場のような多様化戦略が樹脂コストを下げ、供給の継続性を確保することを目指しています。高い参入障壁にもかかわらず、高齢者向けの画面、ジェット注射器、サードパーティのインスリンカートリッジを受け入れるハイブリッドポンプには、依然としてホワイトスペースがあります。

### インスリンデリバリーデバイス業界のリーダー

– ノボノルディスク A/S
– Ypsomed Holding AG
– サノフィ S.A.
– Tandem Diabetes Care, Inc.
– インスレット コーポレーション

*免責事項：主要プレーヤーは特に順序なく並べられています。*

### 最近の業界動向

– 2026年1月：Diabeloopは、DBLG2相互運用可能な自動血糖コントローラーの510(k)承認を取得し、米国市場に参入しました。
– 2026年1月：iCentiaは、Kaleidoパッチポンプの商業化を進めるために1300万米ドルを調達し、シリーズDの合計を9800万米ドルにしました。
– 2025年12月：Ciplaは、インドで経口吸入型の迅速作用インスリンパウダーAfrezzaを発売し、針のない代替品を提供しました。