【英語タイトル】Hemophilia Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MAC076 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：115 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医療

血友病市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
153.5億米ドル

### 市場規模（2031年）
199.7億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）5.40%

### 最も成長が著しい市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主なプレーヤー
*免責事項：主なプレーヤーは特に順序なく並べられています。

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### 血友病市場分析（モルドールインテリジェンスによる）

2026年の血友病市場の規模は153.5億米ドルと推定され、2025年の145.6億米ドルから成長し、2031年には199.7億米ドルに達すると予測されています。この期間の年平均成長率（CAGR）は5.4%です。診断の拡大、有利な償還制度、延長半減期（EHL）再組換え因子や単回遺伝子治療などの革新的な選択肢の商業化が、血友病市場の風景を再形成しています。阻害因子を持つ患者に対する非因子治療薬の採用、製造業者間の競争の激化、新生児スクリーニングプログラムの拡大も持続的な需要に寄与しています。主なリスク要因としては、遺伝子治療の持続性に関する疑問、持続的な血漿収集の不足、支払者の予算制約が挙げられます。しかし、全体的な勢いはポジティブであり、支払者は革新的な予防アプローチが提供する長期的なコストオフセットをますます認識しています。

### 重要な報告の要点

– **疾患の種類別**：2025年には血友病Aが血友病市場の74.65%を占めており、血友病Bは遺伝子治療の承認を受けて6.05%のCAGRを記録すると予測されています。
– **治療法別**：2025年には置換療法が血友病市場の63.02%を占め、遺伝子治療は2031年までに6.67%の予測CAGRを記録します。
– **製品タイプ別**：2025年には再組換え因子が血友病市場の51.74%を占め、2031年までに最も早く成長すると予測されています。
– **治療設定別**：2025年にはオンデマンド治療が55.98%を占め、予防療法は2031年までに5.72%の予測CAGRを記録します。
– **地理的地域別**：2025年には北米が47.12%の収益シェアを占め、アジア太平洋地域は2026年から2031年にかけて6.55%のCAGRで成長すると予測されています。

*注：本報告書の市場規模および予測数値は、モルドールインテリジェンスの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータと洞察に基づいて更新されています。

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## グローバル血友病市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

| ドライバー | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
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| 診断された有病率の上昇と寿命の改善 | +1.2% | グローバル、APACおよびMEAでの影響が強い | 中期（2-4年） |
| 延長半減期（EHL）再組換え因子の発売 | +1.0% | グローバル、先進市場が主導 | 短期（≤ 2年） |
| 一回限りの遺伝子治療の商業的可用性 | +0.9% | 主に北米およびEU | 中期（2-4年） |
| 有利な償還および国の血友病プログラム | +0.8% | 北米およびEU、APACに拡大 | 短期（≤ 2年） |
| 阻害因子患者向けの非因子療法の拡大 | +0.7% | グローバル、先進市場に重点 | 短期（≤ 2年） |
| 実世界レジストリによる精密投与分析の実現 | +0.4% | グローバル、HTCネットワークに集中 | 長期（≥ 4年） |

*出典：モルドールインテリジェンス

### 診断された有病率の上昇と寿命の改善

血友病の症例の特定は急増しており、2025年には世界の診断された人口が約110万人に達します。これは、新興国における検査能力の持続的な拡大によるものです。中国では、2008年から2018年の間に平均診断遅延が13.3年から0.4年に短縮され、その改善のペースを示しています。寿命の延びは、より広範な予防策の採用に関連しており、CDCの監視データは、血友病治療センターで管理される患者の死亡率が低下していることを示しています。構造化されたケアネットワークを持つ国々では、ほぼ正常な寿命が提供されており、高度な治療法に対する安定した需要を強化しています。

### 延長半減期（EHL）再組換え因子の発売

ALTUVIIIOは、標準因子と比較して投与回数を半分に減らし、週に一度の投与を可能にします。臨床データによると、プロフィラキシス中に65%のユーザーが出血を経験しないことが示されています。欧州での承認は10年間の独占権を伴い、規制の信頼性を高めています。EHL因子は、コールドチェーンの負担を軽減し、関節の結果を改善し、遵守を強化しながら、従来の製品と同等の外科的安全性を維持します。

### 一回限りの遺伝子治療の商業的可用性

HEMGENIXは、投与後4年で94%の患者が定期的なプロフィラキシスを不要にし、平均FIX活性を37%に維持し、出血イベントを90%削減しました。しかし、ファイザーは限られた採用を受けてBeqvezを撤回し、採用の障害を浮き彫りにしました。目標因子レベルが維持されない場合にコストの一部を返金する保証プログラムは、支払者の懸念を軽減します。

### 有利な償還および国の血友病プログラム

メディケアの血友病SNFアクセス法は、凝固因子に対して別途Part Bの請求を許可し、熟練看護施設へのカバレッジを拡大します。NICEはHEMGENIXの通常使用を承認し、フランスでは事前承認なしに直接市場参入を許可しています。米国の340Bプログラムは、治療センターが割引薬を配布できるようにし、包括的なケアを支援しています。予算影響研究によると、遺伝子治療は約350万米ドルの初期コストがかかりますが、プロフィラキシスの排除により10年間の健康プラン支出を130万米ドル削減できる可能性があります。

### 制約影響分析

| 制約 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|——|————————-|—————|——————|
| 高い治療コストと支払者の予算圧力 | -1.5% | グローバル、新興市場で最も深刻 | 短期（≤ 2年） |
| 低・中所得国におけるケアアクセスのギャップ | -0.8% | APAC、MEA、ラテンアメリカ | 長期（≥ 4年） |
| 単回遺伝子治療の持続性に関する不確実性 | -0.6% | 主に北米およびEU | 中期（2-4年） |
| 血漿収集の不足がPD製品供給を混乱させる | -0.4% | ヨーロッパ、オーストラリア、グローバル市場に波及 | 短期（≤ 2年） |

*出典：モルドールインテリジェンス

### 高い治療コストと支払者の予算圧力

米国での年間コストは患者一人あたり213,874米ドルから869,940米ドルまでの範囲であり、予算に圧力をかけています。遺伝子治療は、リスト価格が約350万米ドルに達するため、厳しい監視を強いられます。血漿供給の不足は、ヨーロッパでさらなるインフレ圧力を加え、中国の都市部の患者は可処分所得の30%を超える自己負担を強いられ、プロフィラキシスの採用を制限しています。ブラジルの年間支出は患者一人あたり平均450,831米ドルで、2025年には全国で51.9億米ドルに達します。

### 低・中所得国におけるケアアクセスのギャップ

アフリカの血友病症例のうち、診断されているのはわずか8%であり、これは深刻なインフラの不足を反映しています。アジア太平洋地域の調査では、専門スタッフの不足が広範なプロフィラキシスの採用を妨げていることが明らかになっています。因子消費データは、多くの国が年間1 IUの因子VIIIを下回る使用量であることを確認しており、効果的な治療の閾値を大きく下回っています。

*我々の更新された予測は、ドライバー/制約の影響を方向性のあるものとして扱い、加算的ではありません。改訂された影響予測は、基準成長、ミックス効果、変動する相互作用を反映しています。

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## セグメント分析

### 疾患の種類別：血友病Aが支配を維持し、Bは革新の優位性を持つ

血友病Aは、2025年に血友病市場の74.65%を占めており、これは約5,000人の男性出生に1人の高い有病率によるものです。血友病Bは、因子IXの長い半減期が持続的な遺伝子治療の有効性を支えるため、より早く成長しています。HEMGENIXは、94%の患者が4年間でプロフィラキシスを中止できることを可能にしました。血友病業界では、両サブタイプの未充足のニーズに応える非因子治療薬の進展が見られます。

血友病Aの勢いは、ALTUVIIIOのようなEHL因子やエミシズマブのような非因子分子から生じており、これらは共に遵守と出血管理を改善します。血友病Bにおける並行した突破口は、遺伝子治療の成功事例が投資を刺激し、確立された因子濃縮物が治療の柔軟性を維持するバランスの取れたパイプラインを生み出しています。血友病Cやその他の稀な因子欠乏症は、より小さいが臨床的に重要なセグメントを表しており、日本における因子VII欠乏症の研究は、再組換え活性化因子VIIによる効果的な管理を示し、45.7%の優れた応答と33.6%の有効な止血応答を達成しています。全体として、従来の治療法と先進的な治療法の収束は、広範な血友病市場内でのダイナミックな競争を維持しています。

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### 治療法別：置換療法のリーダーシップが遺伝子治療の混乱に直面

置換療法は、2025年に血友病市場の63.02%を占め、91.8億米ドルの価値を持ち、日常的なケアにおける確固たる役割を反映しています。しかし、遺伝子治療は2031年までに最も高いCAGRを記録すると予測されており、若い世代にアピールする単回投与の治癒の可能性によって推進されています。非因子の予防療法は急速に拡大しており、医師は阻害因子患者をバイパス薬から便利な皮下投与にシフトさせています。

置換療法は、投与頻度を下げるEHLの革新から利益を得ており、遺伝子治療がスケールアップする中でもシェアを保護しています。逆に、支払者は生涯コストのオフセットを考慮しており、遺伝子治療は年間プロフィラキシス費用を600,000米ドル以上削減できる可能性があるため、持続性の安心感が確立されると採用の強いインセンティブが生まれます。非因子分子はさらに選択肢を多様化し、各治療法が異なる臨床ニーズに応えるマルチトラックアプローチを強化しています。

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### 製品タイプ別：再組換え因子が市場地位を固める

再組換え濃縮物は、2025年に血友病市場の51.74%を占め、2031年までにリードを広げる見込みです。これは、スケーラブルな生産と病原体リスクの最小化による自己完結性に起因しています。バイパス薬は、非因子療法が需要を侵食する中でニッチな存在になるでしょう。

再組換えプラットフォームはEHLの進展を支え、精密投与をサポートします。中国国内の製品SCT800は、中央値332日の追跡調査で阻害因子なしの安全性を証明し、地域の再組換え製造へのシフトを強調しています。血漿由来の選択肢は、フォン・ウィルブランド因子の共同投与が必要な場合に重要ですが、能力の制約と免疫グロブリン需要の増加が成長の見通しを制限しています。

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### 治療設定別：予防療法がオンデマンドのパラダイムに対抗して地位を確立

オンデマンド治療は、2025年に55.98%の収益を生み出し、歴史的な慣行と新興経済国におけるコストの障壁を反映しています。しかし、予防療法は2031年までに最も高いCAGRを記録すると予測されており、証拠が蓄積されています。中国の小児データは、フルドーズの予防療法が出血を大幅に削減し、生活の質の指標を向上させることを示しています。PKガイドによる投与プロトコルは、69%のゼロ出血率を達成し、エピソディックな治療に対する有効性の向上を再確認しています。

延長半減期と非因子の予防療法は、投与頻度を減らすことで遵守を容易にし、遺伝子治療は内因性因子の発現を通じて確定的な出血保護を目指します。経済モデルは、予防療法が入院や関節損傷を回避し、時間の経過とともに高い薬剤支出を相殺することを示しています。その結果、血友病市場は、先進国および特定の新興地域において予防ケア基準に向けて着実に移行しています。

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## 地理分析

北米は2025年に世界の収益の47.12%を占めており、146の連邦資金による血友病治療センターが52,000人以上の患者を管理しています。強力な償還制度には、遺伝子治療に対するメディケアのカバレッジや、薬剤取得を補助する340Bプログラムが含まれています。CDCのコミュニティカウントレジストリからのデータは、134,000人にわたるベストプラクティスガイドラインを通知し、新しい治療薬の証拠に基づく採用を加速させています。利用可能な資金にもかかわらず、CSL BehringはHEMGENIXの採用が予想よりも遅れていることを指摘しており、高コストの治癒療法に伴う微妙な意思決定の経路を示しています。

アジア太平洋地域は最も急成長している地域であり、2026年から2031年にかけて6.55%のCAGRが予測されています。中国は診断遅延を0.4年に短縮し、償還が拡大する中で年間因子消費を増加させました。日本のHIKOBOSHI研究は、2005年から2019年の間に月次因子VIII投与が5倍に増加したことを示しており、積極的な予防療法のトレンドを反映しています。しかし、中国の血友病A患者のうち、プロフィラキシスにアクセスしているのはわずか3.2%であり、財政的なギャップを強調しています。地域の作業グループは、国家レジストリと協調ケアプログラムの推進を進め、治療基準の調和を図っています。

ヨーロッパは成熟したインフラと進歩的な償還を享受していますが、血漿不足に直面しています。EUは約40%の血漿を米国から輸入しており、供給を安定させるために200万人の新しいドナーを求めています。中東およびアフリカ、南アメリカは顕著なアクセスの欠如に直面しており、アフリカの症例のうち、診断されているのはわずか8%であり、専門スタッフの不足が続いています。因子消費は治療閾値を大きく下回っており、未充足のニーズが持続し、これらの地域はインフラと償還が改善されると将来の成長機会として位置づけられています。

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## 競争環境

血友病市場は中程度の統合が特徴です。ロシュは、非阻害因子需要の強さにより、2023年に28億米ドルを売上げたHemlibraをリードしています。ノボノルディスクのMim8は、週次投与で86%のゼロ出血を示す第3相データを発表し、Hemlibraのシェアに対する脅威となっています。CSL BehringはHEMGENIXで遺伝子治療を支配しており、ファイザーのBeqvezの撤退は高コスト・単回投与の商業化リスクを浮き彫りにしています。

戦略的な動きには、成果に基づく契約が含まれます。HEMGENIXは、因子レベルが合意された閾値を下回った場合にコストの一部を返金する持続性保証を提供しています。サノフィは、年間わずか6回の注射でQfitliaを差別化し、遵守の向上を目指しています。パートナーシップはパイプラインを広げ、bluebird bioはノボノルディスクと提携して、AAVベクターを超えた次世代治療法を目指すin-vivoゲノム編集候補を開発しています。

Expression Therapeuticsのような新興企業は、低コストの製造を約束するバイオエンジニアリング因子VIIIの設計を追求しており、価格感受性の高い地域での血友病市場の拡大を促進する可能性があります。血漿収集、再組換え製造、データ分析を包含する垂直統合戦略は、確立された企業にスケールの利点を提供しますが、特定の経路阻害剤や投与プラットフォームをターゲットにした機敏な革新者が市場を断片化し続けています。

### 血友病業界のリーダー

– バイオマリン・ファーマシューティカル株式会社
– CSLリミテッド
– F. ホフマン・ラ・ロシュAG
– ノボノルディスクA/S
– ファイザー株式会社

*免責事項：主なプレーヤーは特に順序なく並べられています。

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## 最近の業界動向

– **2025年3月**：サノフィは、抗トロンビンを低下させる初の予防薬QfitliaのFDA承認を取得し、年間わずか6回の注射で71-73%の出血削減を達成しました。
– **2025年2月**：CSL Behringは、4年間のHEMGENIXの持続性データを発表し、94%の患者がプロフィラキシスを中止し、37%の平均FIX活性を維持しました。
– **2024年12月**：FDAは、阻害因子患者向けにAlhemo（concizumab-mtci）を承認し、出血を86%削減する治療法を提供しました。
– **2024年11月**：EMAは、非阻害因子血友病AおよびB向けの初の週次TFPIターゲティング治療であるHympavzi（marstacimab）を承認しました。