【英語タイトル】Gastrointestinal Therapeutics Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MAC042 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：113 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医薬品

消化器治療市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
437.4億米ドル

### 市場規模（2031年）
539.6億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）4.29%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

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## 消化器治療市場の分析

Mordor Intelligenceによると、消化器治療市場の規模は2025年に419.4億米ドルと評価され、2026年には437.4億米ドルに成長し、2031年には539.6億米ドルに達すると予測されています。この予測期間（2026-2031年）におけるCAGRは4.29%です。

消化器疾患の有病率の増加、次世代バイオロジクスの急速な普及、そして生きたマイクロバイオーム剤の商業化が進む中、消化器治療市場は拡大しています。一方で、プロトンポンプ阻害薬（PPI）の処方は横ばい状態です。センサー対応の投薬プラットフォームは、患者の服薬遵守を改善し、価値に基づく支払いを可能にしています。また、バイオシミラーの競争が高ボリュームのバイオロジクスクラスにおける価格動向を変化させています。規制機関は、精密腫瘍学の組み合わせやマイクロバイオーム介入を迅速に承認し、市場投入までの時間を短縮し、中程度の単一成長を維持しています。さらに、アジア太平洋地域での地域的な製造規模の拡大は、供給の弾力性を高め、消化器治療市場全体の治療コストを低下させています。

## 重要な報告の要点

– **薬剤クラス別**：2025年にはプロトンポンプ阻害薬が消化器治療市場の23.78%を占めており、マイクロバイオームベースの治療薬は2031年までに4.33%のCAGRで成長すると予測されています。
– **疾患指標別**：2025年には炎症性腸疾患が消化器治療市場の29.08%を占めており、消化器癌治療薬は同期間中に4.86%のCAGRで成長しています。
– **投与経路別**：2025年には経口製剤が消化器治療市場の62.55%を占め、注射製品は2031年までに4.65%のCAGRで成長すると予測されています。
– **流通チャネル別**：2025年には病院薬局が消化器治療市場の45.21%を占めており、オンライン薬局は2031年までに4.44%のCAGRで成長すると予測されています。
– **地域別**：2025年には北米が38.61%の収益シェアを持ち、アジア太平洋地域は最も成長が早い地域であり、2031年までに5.12%のCAGRを記録すると予測されています。

注：この報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察を反映しています。

## 世界の消化器治療市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

– **ドライバー**
– **消化器疾患の負担の増加**
– 影響度：+1.2%
– 地理的関連性：グローバル、特にアジア太平洋地域および高齢化する西洋諸国において影響が大きい
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– **次世代バイオロジクスおよびバイオシミラーの普及**
– 影響度：+0.8%
– 地理的関連性：北米、ヨーロッパ、日本、都市部のアジア太平洋地域に波及
– 影響タイムライン：長期（≥ 4年）

– **スマートピルおよびセンサー投与の成長**
– 影響度：+0.9%
– 地理的関連性：グローバル、規制枠組みの整った先進市場に集中
– 影響タイムライン：短期（≤ 2年）

– **生きたマイクロバイオーム療法の商業化**
– 影響度：+0.4%
– 地理的関連性：北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域での徐々に採用
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– **AIによる薬剤再利用の勢い**
– 影響度：+0.6%
– 地理的関連性：北米、ヨーロッパ、選定されたアジア太平洋市場での早期採用
– 影響タイムライン：長期（≥ 4年）

– **栄養と製薬のハイブリッドへのVCのシフト**
– 影響度：+0.3%
– 地理的関連性：グローバル、研究集約型市場に集中
– 影響タイムライン：長期（≥ 4年）

#### 消化器疾患の負担の増加

西洋の食生活が広がるにつれて、炎症性腸疾患（IBD）や機能性腸疾患の発生率が増加しています。2024年1月1日、ニュージーランドではIBDの有病率が10万人あたり671件と報告されました。2050年までには、インドでの患者数が456,921人に達する可能性があると予測されています。サハラ以南のアフリカでは、専門医の数が10万人あたり2人未満であり、バイオロジクスの普及が妨げられています。このため、支払者は看護師主導の注入モデルを試験しており、安全性を損なうことなく、患者一人当たりのコストを40%削減することに成功しています。その結果、バイオシミラーの競争が価格を抑制する一方で、ボリュームの成長は堅調に続いています。

#### 次世代バイオロジクスおよびバイオシミラーの普及

2025年第4四半期までに、バイオシミラーはヨーロッパで新しいバイオロジクスの45%を占め、アメリカでは22%を占めています。アムジェンのアダリムマブバイオシミラーは、2023年の発売から12か月以内に米国市場の18%のシェアを獲得しました。オリジナル企業は、差別化された資産を通じて市場の侵食を緩和しており、アッヴィのスカイリジとリンボクは2025年に130億米ドルを生み出し、ヒュミラの売上の60%の減少を相殺しています。急速なエスカレーションプロトコルにより、患者は診断から18か月以内に高度な治療に移行し、2020年の期間を半分に短縮し、入院結果を改善しています。

#### スマートピルおよびセンサー投与の成長

2024年8月、FDAはメドトロニックのPillSenseを承認しました。これは、リアルタイムで胃のpHを追跡し、PPIの投与量を最適化するための飲み込み可能なセンサーです。その後、AIを利用したカプセル内視鏡のPillCam Geniusが2024年11月に承認され、94%の病変感度を実現しました。潰瘍性大腸炎における40%の非遵守率に対処するために、日本では服薬遵守センサーを統合したデジタルメサラミンプラットフォームが迅速に導入されました。ユニットコストが50米ドル未満になったことで、これらの使い捨て製品は慢性的なモニタリングに経済的に実行可能となりました。

#### 生きたマイクロバイオーム療法の商業化

FDAがClostridioides difficile感染予防のために承認したVOWSTは、生きた生物療法の手法を検証し、ネスレヘルスサイエンスによる1億7500万米ドルの買収を引き寄せました。SER-155の第1b相データは、免疫抑制患者におけるより広範な適用を示唆しており、複数の学術コンソーシアムが効果を最適化するための株特異的遺伝子クラスターをマッピングしています。早期の商業的成功は、潰瘍性大腸炎や肝性脳症のターゲットコンソーシアム療法を開発するスタートアップへのベンチャー資金を促進しています。2024年には、RebyotaとVowstが再発性C. difficileのための最初のFDA承認生きた生物療法となり、新しい規制の道筋を確立しました。専用のマイクロバイオーム研究センターが拡大しており、インドのAIG病院が2026年1月に腸に基づく治療開発を加速するための全国的なハブを立ち上げました。開発コストの低下と好ましい安全性プロファイルがベンチャーキャピタルを引き寄せ、市場参入を加速しています。

### 制約影響分析

– **制約**
– **高いバイオロジクスコスト**
– 影響度：-0.7%
– 地理的関連性：グローバル、特に新興市場およびコストに敏感な医療システムにおいて影響が大きい
– 影響タイムライン：短期（≤ 2年）

– **特許崖（2026-29年）**
– 影響度：-0.5%
– 地理的関連性：北米、ヨーロッパ、支払者システムによって異なる影響
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– **新興市場における専門医の不足**
– 影響度：-0.6%
– 地理的関連性：グローバル、バイオシミラーの枠組みが確立された市場に集中
– 影響タイムライン：短期（≤ 2年）

– **長期的なPPIの安全性懸念**
– 影響度：-0.4%
– 地理的関連性：アジア太平洋地域、ラテンアメリカ、アフリカ、農村地域に集中
– 影響タイムライン：長期（≥ 4年）

#### 高いバイオロジクスコスト

年間のバイオロジクス治療費は5万米ドルを超えることがあり、公的および私的な支払者にとって負担が大きく、事前承認のハードルが増加しています。価値に基づく契約は、実際の結果に基づいて払い戻しを結びつけ、製造業者に市販後研究の資金提供を促しています。専門薬局は、より厳しい割引を交渉するために統合されており、粗利益を圧迫しながらも、患者のアクセスを拡大しています。新興市場の政府は、単価を下げるためにプール調達を模索していますが、限られた予算が小分子の代替品に比べてバイオロジクスの普及を遅らせています。バイオシミラーが救済を約束する一方で、オリジナル企業は高濃度製剤などのライフサイクル管理戦略で対抗し、価格の硬直性を延長しています。

#### 新興国における専門医の不足

2025年までに米国では1,630人の消化器専門医が不足する見込みであり、これはアジア太平洋地域やラテンアメリカにおける不足と一致しています。地方の郡では消化器専門医がいない場合も多く、テレ内視鏡ハブやAI支援のカプセル画像解釈がアクセスギャップを緩和していますが、ブロードバンドの普及と医師の訓練に依存しています。製薬企業は医療団体と提携し、フェローシップの枠を拡大していますが、需要の増加に対して供給が追いついていません。プライベートエクイティが資金提供するクリニックチェーンは、インドやブラジルで内視鏡サービスを拡大していますが、ケアの質に関する規制の監視に直面しています。持続的な労働力の不足は、診断や治療の開始を遅らせ、サービスが行き届いていない地域における先進療法の短期的な販売可能性を抑制しています。

## セグメント分析

### 薬剤クラス別：マイクロバイオーム剤が成熟カテゴリーを上回る

プロトンポンプ阻害薬は2025年に消化器治療市場の収益の基盤となり、23.78%の市場シェアを保持しています。これは、胃食道逆流症や潰瘍予防の広範な管理に支えられています。ブランドのPPIは、急性出血に対して迅速に作用するIV製剤が必要な病院の処方箋ではプレミアム価格を維持していますが、小売チャネルではジェネリックが優勢です。PPIに起因する消化器治療市場の規模は、ガイドラインの改訂が長期的な副作用を最小限に抑えるためのステップダウン療法を推奨する中で、横ばいになると予測されています。一方で、バイオロジクスセグメントは、抗TNF剤、IL-12/23阻害剤、JAK阻害剤を通じて追加的な支出を獲得していますが、2025年以降はバイオシミラーの侵食に直面しています。抗生物質は、リファキシミンを先頭に、肝性脳症や小腸細菌過増殖におけるニッチな用途を保持しており、ラベル拡張に助けられています。

マイクロバイオームベースの治療薬は、4.33%のCAGRで成長する最も成長が早い薬剤クラスであり、VOWSTの商業的な牽引力や免疫抑制患者向けのSER-155のような有望なパイプラインから恩恵を受けています。生きた生物療法製品の標準化とスケーラブルな嫌気性製造プロセスは、生産コストを削減し、従来のバイオロジクスとの価格差を縮小しています。製薬と食品のクロスセクターのコラボレーションは、ネスレヘルスサイエンスのように、コロニゼーションを強化するプレバイオティクスのような食事に隣接した能力を注入しています。予測期間中、マイクロバイオーム製品に対する消化器治療市場の規模は、再発性C. difficile感染における再発減少の実世界の証拠を受け入れる支払者によって拡大すると予測されています。

### 疾患指標別：IBSが支配し、GI癌が加速

炎症性腸疾患は2025年に消化器治療市場の29.08%を占め、粘膜治癒を強調するターゲット治療プロトコルを通じて安定した慢性ケア収益を生み出しています。このアプローチは、バイオロジクスの投与頻度を増加させ、コンパニオン診断の普及を支援し、価値に基づくケアの指標と整合しています。ステラーラやヒュミラのバイオシミラーの登場は、平均販売価格を抑制しますが、適格患者のコホートを広げ、単価の侵食を和らげています。新興の小分子S1Pモジュレーターや経口JAK阻害剤は抗TNFのシェアを食い尽くす可能性がありますが、全体として経口投与の利便性を通じてカテゴリーの売上を引き上げています。

消化器癌治療薬は4.86%のCAGRで進展しており、チェックポイント阻害剤と標的小分子を統合した精密腫瘍学レジメンによって推進されています。AI支援の大腸内視鏡検査は腺腫の検出を改善し、早期介入を促進し、補助療法のサイクルや全体の処方を増加させます。胃癌や膵癌に対するバイオマーカーガイド療法は患者の層別化を広げ、コンパニオン診断が払い戻しの見通しを高めます。ボリュームは逆流や運動障害のそれに比べて小さいものの、腫瘍学のプレミアム価格と継続的なライン拡張戦略が消化器治療市場における収益の軌道を押し上げています。

### 投与経路別：注射剤が増加、経口が支配

経口製剤は2025年に消化器治療市場の62.55%を占めており、患者の利便性と酸抑制および運動性セグメントにおける確立されたジェネリックに起因しています。しかし、慢性レジメンにおける服薬遵守の問題は依然として存在しており、服薬イベントを追跡し、介護者に警告するデジタルピル投与ソリューションが求められています。経口バイオロジクスプラットフォームは、浸透促進剤やナノキャリアを活用して初期の臨床試験を行っており、注射剤からシェアを獲得することを目指しています。

注射剤は最も成長が早い投与経路であり、2031年までに4.65%のCAGRで成長すると予測されています。大容量の皮下デバイスは、以前は注入センターに制限されていた自己投与を可能にします。ヒアルロニダーゼベースの共同製剤は、10mLの皮下投与を可能にし、注入椅子での時間と病院のオーバーヘッドを削減します。スマートインジェクターペンは、投与エラーを防ぐための生体認証に基づくロックアウト機能を提供し、支払者報告のための遵守分析を取得します。直腸および経皮的投与は、遠位の潰瘍性大腸炎の維持療法などのニッチな人口にサービスを提供しますが、消化器治療市場全体における市場への貢献は限られています。

### 流通チャネル別：オンライン薬局が病院の支配を破る

2025年には病院薬局が流通収益の45.21%を占めており、注入センターからのバイオロジクスや複雑な入院プロトコルによって推進されています。オンライン薬局は4.44%のCAGRで拡大しており、コールドチェーンロジスティクスやテレヘルスを活用して専門薬を患者に直接届けています。リスク評価および軽減戦略製品の電子検証に対する規制承認は、オンライン市場を拡大しました。自宅での看護師による注入は、1回あたりのコストを30%削減し、価格の透明性を高め、消化器治療市場における従来の病院マークアップに挑戦しています。

## 地理分析

北米は2025年に世界の収益の38.61%を占めており、高いバイオロジクスの浸透率と支援的な払い戻し環境によって推進されていますが、69.3%の郡で専門医が不足しています。テレ消化器ネットワークやカプセル内視鏡解釈センターがリーチを拡大していますが、選択的内視鏡検査のバックログは依然として医師のキャパシティを圧迫しています。バイオシミラーの採用は、更新された相互運用性ルールの後に加速し、支払者の処方箋は迅速にコスト削減オプションを優先しています。

アジア太平洋地域は5.12%のCAGRで最も成長が早い地域であり、中国とインドの高齢化人口が政府の保険拡大と交差しています。都市部の食生活の変化が潰瘍性大腸炎やクローン病の発生率を引き上げ、シンガポールや韓国のバイオロジクス製造施設への投資を促しています。一方、日本の超高齢社会はPPIやプロキネティクスの安定した需要を維持していますが、厳しいHTAコントロールが価格のインフレを抑制しています。デジタルヘルススタートアップは、スマートフォンの普及を活用してマイクロバイオーム追跡アプリを提供し、病院のEMRシステムとシームレスに統合して個別化療法を導きます。

ヨーロッパはバランスの取れた見通しを維持しており、ドイツ、イギリス、フランスが地域の売上の半分以上を占めています。HTA機関は積極的な価格上限を交渉し、迅速なバイオシミラーの採用を促進し、患者のアクセスを広げる一方で、マージンを圧縮しています。南ヨーロッパ諸国は、高コストのバイオロジクスに対する成果ベースの支払いモデルを模索しており、スカンジナビアのパイロットプログラムを模倣しています。南アメリカや中東・アフリカでは、ブラジルやサウジアラビアが内視鏡機器やバイオロジクスの採用を先導しており、公私のパートナーシップを活用して病院インフラをアップグレードしています。それにもかかわらず、支払者の分断や輸入関税が広範な採用を遅らせ、これらの地域を消化器治療市場の発展曲線の初期段階に留めています。

## 競争環境

市場の集中度は中程度です。アッヴィ、武田、ヤンセン、ファイザー、アムジェンのコンソーシアムが世界の収益の約40%を占めており、マイクロバイオーム専門企業や地域のバイオシミラー企業に機会を提供しています。これらの既存企業は、ライン拡張や次世代資産を通じて市場シェアを強化しています。アッヴィのスカイリジは2024年6月にクローン病の承認を取得し、武田は競争の脅威を緩和するためにベドリズマブのバイオシミラーを共同開発しています。

技術は競争環境を変革しています。インシリコ・メディスンは、現在第II相にあるIBD候補の発見期間を18か月に短縮し、AIが大手製薬企業の従来の規模の利点を減少させる能力を強調しています。また、デジタルヘルスは重要な差別化要因として浮上しています。メドトロニックのスマートピルエコシステムは、診断と投与アルゴリズムを統合し、競合他社が再現するのが難しい独自のデータを生成しています。

流通能力は依然として重要です。FDAのリスク評価および軽減戦略の要件は、バイオシミラーのアクセスを認定されたチャネルに制限し、既存のプレーヤーの優位性を強化しています。しかし、生きたマイクロバイオームセグメントの新規参入者は、コールドチェーンの複雑さが少なく、消費者健康ブランドと協力して、消化器治療市場に柔軟性をもたらすことができます。

## 消化器治療業界のリーダー

– アッヴィ株式会社
– バウシュヘルスカンパニーズ株式会社（サリックスファーマシューティカルズ株式会社）
– 武田薬品工業株式会社
– ジョンソン・エンド・ジョンソンサービス株式会社（ヤンセン）
– アストラゼネカ株式会社

*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

## 最近の業界動向

– **2026年2月**：FDAは、重度に前治療された骨髄線維症患者において脾臓の容積と症状の負担を減少させた同種T-reg療法CK0804に孤児指定を付与しました。
– **2026年1月**：ブレインツリーラボラトリーズは、GERDの3つの適応症で同時承認を求めて、カリウム競合型酸ブロッカーであるテゴプラザンの新薬申請を提出しました。
– **2026年1月**：FDAは、イマチニブ失敗後の消化器間質腫瘍に対するCogent Biosciencesのベズクラスタニブとスニチニブに対して画期的治療指定を付与しました。