グローバル手術ナビゲーションシステム市場規模とシェア分析 – 成長トレンドと予測(2026年 – 2031年)

【英語タイトル】Global Surgical Navigation Systems Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)

Mordor Intelligenceが出版した調査資料(MOR23MAR0152)・商品コード:MOR23MAR0152
・発行会社(調査会社):Mordor Intelligence
・発行日:2026年2月
・ページ数:111
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール(受注後2-3営業日)
・調査対象地域:アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、GCC諸国、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン
・産業分野:医療
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❖ レポートの概要 ❖

外科用ナビゲーションシステム市場は、技術(電磁ナビゲーションシステム、ハイブリッドナビゲーションシステムなど)、用途(神経外科、整形外科、耳鼻咽喉科など)、最終ユーザー(病院、外来診療所など)、および地域(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋など)によってセグメント化されています。市場規模と予測は、価値(USD)で提供されています。

グローバル外科ナビゲーションシステム市場の規模とシェア

## 市場概要
### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模(2026年)
108.3億米ドル

### 市場規模(2031年)
205.1億米ドル

### 成長率(2026年 – 2031年)
年平均成長率(CAGR)13.62%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
高い

### 主要プレーヤー
*免責事項:主要プレーヤーは特に順不同で並べられています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0のもとでの帰属が必要です。

## グローバル外科ナビゲーションシステム市場の分析
外科ナビゲーションシステム市場は、2025年に95.3億米ドルから2026年には108.3億米ドルに成長し、2031年には205.1億米ドルに達すると予測されています。この成長は、修正手術率を削減し、患者の回復時間を短縮する精密誘導による低侵襲手術への広範な移行を反映しています。脊椎、神経外科、整形外科の症例における臨床的複雑性の増加は、病院が画像誘導技術に投資する要因となっています。また、AIを活用した計画ツールは、手術時間を短縮し、インプラントの配置精度を向上させます。広範な償還カバレッジとバンドル支払いモデルは、成果向上を示す提供者に報酬を与え、採用をさらに促進します。アジア太平洋地域における急速なインフラ拡張は、ハイブリッド手術室に組み込まれる接続プラットフォームへの新たな需要を生み出しています。ベンダーは、3D画像と機械学習アルゴリズムを融合させて差別化を図っていますが、サイバーセキュリティ規則や訓練を受けた技術者の不足に対処する必要があります。これらの要因は、導入の遅れを引き起こす可能性があります。

## 主要な報告の要点
– **技術別**:2025年には、電磁システムが41.36%の市場シェアを占め、光学システムは2031年までに8.12%のCAGRで最も急成長しています。
– **用途別**:神経外科は2025年に39.25%の市場シェアを占めており、耳鼻咽喉科(ENT)手術は2031年までに7.95%のCAGRで最も急成長しています。
– **エンドユーザー別**:病院および学術医療センターは2025年に67.45%の収益シェアを保持しており、外来手術センターは2031年までに8.68%のCAGRで最も高い成長を記録しています。
– **地理別**:北米は2025年に37.85%のシェアを占めており、アジア太平洋地域は2031年までに7.76%のCAGRで最も成長が早い地域です。

注:本報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## グローバル外科ナビゲーションシステム市場のトレンドと洞察
### ドライバーの影響分析
– **複雑な外科症例の増加**:84%の複雑な脊椎変形手術がナビゲーションに依存しており、フルオロスコピー下での50-80%に対して、グレードAスクリューの精度を達成しています。これにより、修正手術のコストが平均33,939米ドル削減されます。
– **低侵襲およびロボット手術の採用の増加**:ロボット支援の全膝関節置換術はすでに米国のボリュームの13%を占めており、ナビゲーションは正確な骨切除とインプラントの整列に不可欠です。外来施設はこれらの手術を獲得し、メディケアの料金が外来設定を優遇し、2011年から2018年の間に287億米ドルの節約を実現しました。
– **3D画像およびAIアルゴリズムの継続的な革新**:機械学習エンジンは、リアルタイムで組織を分類し、器具を追跡することで、外科医の認知負荷を軽減し、手術の精度を向上させています。2025年に発表されたFDAのガイダンスは、AI対応デバイスに対する期待を明確にし、ベンダーが意思決定支援モジュールを組み込むことを奨励しています。
– **先進的な手術室技術に対する広範な償還と資金提供**:米国では、コンピュータ支援脊椎手術を支援する専用CPTコード+61783が存在し、合併症を減少させる技術に報酬を与える価値ベースの契約が進化しています。

### 制約の影響分析
– **高い資本およびライフサイクル支出要件**:ナビゲーションを備えたO-armの取得には、4年間で589,205米ドルのコストがかかります。脊椎外科医の77%が価格を採用の最大の障壁としています。
– **長期的な多地域規制承認プロセスの延長**:地域によっては異なるものの、グローバルに影響があります。
– **熟練した臨床および技術者の不足**:特に農村部や新興市場で深刻な問題です。
– **サイバーセキュリティおよびデータプライバシーの懸念の高まり**:特に先進国で高まっています。

## セグメント分析
### 技術別:電磁の信頼性と光学の勢い
2025年には、電磁プラットフォームが41.36%の市場シェアを保持しており、視線が遮られる解剖学においてその性能が証明されています。病院は、反射器なしで軟部組織を通じて器具を追跡できる能力を評価しています。一方、光学ソリューションも急速に追いついており、より高速なカメラとAIベースのマーカーレス追跡によって8.12%のCAGRを記録しています。

### 用途別:神経外科がリードし、ENTが急成長
神経外科は2025年に39.25%の収益シェアを保持しており、腫瘍の境界や電極の配置に対してサブミリメートルのガイダンスが重視されています。しかし、ENT手術は7.95%のCAGRで最も急成長しており、内視鏡副鼻腔手術や人工内耳の症例が増加しています。

### エンドユーザー別:ASCの勢いが病院の支配を打破
病院は67.45%の収益を占めていますが、外来手術センターは8.68%のCAGRで最も急成長しています。これにより、ベンダーはASCの予算に合わせた小型カートやサブスクリプションモデルを提供し、外科ナビゲーションシステム市場の対象を広げています。

## 地理分析
北米は2025年に37.85%の収益を占めており、強力な償還制度やハイブリッド手術室の普及が支えています。アジア太平洋地域は7.76%のCAGRで最も成長が早い地域であり、中国は国内の神経ロボットプログラムを優先しています。ヨーロッパでは、複数の償還制度やCEマークのタイムラインにより、安定したが変動のある採用が見られます。

## 競争環境
外科ナビゲーションシステム市場は中程度の集中度を示しています。メドトロニック、ストライカー、ブレインラボは、数十年の臨床データやサービスネットワークを活用してシェアを守っています。M&A活動も活発で、企業はAI、ARオーバーレイ、セキュアなクラウド分析に基づく競争優位性を高めています。

## 最近の業界動向
– 2025年5月:ストライカーは、AAOS 2025でQ Guidance統合を備えた第4世代Mako 4プラットフォームを発表しました。
– 2025年2月:メドトロニックは、AiBLE脊椎エコシステム内でMultitom Rax画像を共同販売するためにシーメンスヘルスケアと提携しました。
– 2025年1月:ClearPoint Neuroは、MRIおよびCTワークフローをサポートするNavigation Software 3.0のFDA承認を取得しました。

このように、外科ナビゲーションシステム市場は、技術革新、需要の増加、競争の激化により、今後も成長が期待されます。

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❖ レポートの目次 ❖

グローバル外科ナビゲーションシステム業界レポートの目次
1. はじめに
1.1 研究の前提と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法論
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場の状況
4.1 市場の概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 複雑な外科手術ケースの増加
4.2.2 最小侵襲手術およびロボット手術の採用増加
4.2.3 3DイメージングとAIアルゴリズムの継続的な革新
4.2.4 先進的な手術室技術に対する広範な償還と資金調達
4.2.5 新興医療市場における急速なインフラ拡張
4.2.6 ハイブリッド手術室とのナビゲーションプラットフォームの統合
4.3 市場の制約
4.3.1 高い資本およびライフサイクル支出要件
4.3.2 長期化する多地域の規制承認プロセス
4.3.3 熟練した臨床および技術人材の不足
4.3.4 サイバーセキュリティとデータプライバシーの懸念の高まり
4.4 サプライチェーン分析
4.5 規制の状況
4.6 技術的展望
4.7 ポーターのファイブフォース
4.7.1 新規参入者の脅威
4.7.2 バイヤーの交渉力
4.7.3 サプライヤーの交渉力
4.7.4 代替品の脅威
4.7.5 競争の激化
5. 市場規模と成長予測(価値)
5.1 技術別
5.1.1 電磁ナビゲーションシステム
5.1.2 光学ナビゲーションシステム
5.1.3 ハイブリッドシステム
5.1.4 フルオロスコピーシステム
5.1.5 CTベースのシステム
5.1.6 その他
5.2 アプリケーション別
5.2.1 神経外科
5.2.2 整形外科および外傷手術
5.2.3 脊椎手術
5.2.4 耳鼻咽喉科手術
5.2.5 心臓および胸部手術
5.2.6 歯科および顎顔面手術
5.3 エンドユーザー別
5.3.1 病院
5.3.2 外来手術センター(ASC)
5.3.3 その他
5.4 地域別
5.4.1 北アメリカ
5.4.1.1 アメリカ合衆国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 ヨーロッパ
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 韓国
5.4.3.5 オーストラリア
5.4.3.6 その他のアジア太平洋
5.4.4 中東およびアフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
5.4.5 南アメリカ
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 その他の南アメリカ
6. 競争の状況
6.1 市場集中度
6.2 市場シェア分析
6.3 企業プロフィール(グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品およびサービス、最近の動向を含む)
6.3.1 メドトロニック plc
6.3.2 ストライカーコーポレーション
6.3.3 ブレインラボ AG
6.3.4 シーメンスヘルスケア
6.3.5 ジンマー・バイオメットホールディングス
6.3.6 B. ブラウン(エスキュラップ)
6.3.7 カール・ストルツ SE
6.3.8 フィアゴン GmbH
6.3.9 デピュー・シンセス(J&J)
6.3.10 CAScination AG
6.3.11 インテュイティブサージカル
6.3.12 スミス・アンド・ネフュー
6.3.13 グローブス・メディカル
6.3.14 GEヘルスケア
6.3.15 ロイヤル・フィリップス
6.3.16 アキュレイ株式会社
6.3.17 サージアラインホールディングス
6.3.18 スコピス GmbH(ストライカー)
6.3.19 シナプティブメディカル
6.3.20 エルベーションメディカル
7. 市場機会

Table of Contents for Global Surgical Navigation Systems Industry Report
1. Introduction
1.1 Study Assumptions & Market Definition
1.2 Scope of the Study
2. Research Methodology
3. Executive Summary
4. Market Landscape
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Prevalence of Complex Surgical Cases
4.2.2 Rising Adoption of Minimally Invasive and Robotic Procedures
4.2.3 Continuous Innovations In 3D Imaging and AI Algorithms
4.2.4 Broader Reimbursement and Funding for Advanced OR Technologies
4.2.5 Rapid Infrastructure Expansion in Emerging Healthcare Markets
4.2.6 Integration Of Navigation Platforms with Hybrid Operating Rooms
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Capital and Lifecycle Expenditure Requirements
4.3.2 Prolonged Multiregional Regulatory Approval Processes
4.3.3 Shortage Of Skilled Clinical and Technical Personnel
4.3.4 Escalating Cybersecurity and Data Privacy Concerns
4.4 Supply-Chain Analysis
4.5 Regulatory Landscape
4.6 Technological Outlook
4.7 Porter's Five Forces
4.7.1 Threat of New Entrants
4.7.2 Bargaining Power of Buyers
4.7.3 Bargaining Power of Suppliers
4.7.4 Threat of Substitutes
4.7.5 Competitive Rivalry
5. Market Size & Growth Forecasts (Value)
5.1 By Technology
5.1.1 Electromagnetic Navigation Systems
5.1.2 Optical Navigation Systems
5.1.3 Hybrid Systems
5.1.4 Fluoroscopy-based Systems
5.1.5 CT-based Systems
5.1.6 Others
5.2 By Application
5.2.1 Neurosurgery
5.2.2 Orthopedic & Trauma Surgery
5.2.3 Spine Surgery
5.2.4 ENT Surgery
5.2.5 Cardiac & Thoracic Surgery
5.2.6 Dental & Maxillofacial Surgery
5.3 By End User
5.3.1 Hospitals
5.3.2 Ambulatory Surgical Centers (ASC)
5.3.3 Others
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 South Korea
5.4.3.5 Australia
5.4.3.6 Rest of Asia Pacific
5.4.4 Middle East and Africa
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America
6. Competitive Landscape
6.1 Market Concentration
6.2 Market Share Analysis
6.3 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products & Services, and Recent Developments)
6.3.1 Medtronic plc
6.3.2 Stryker Corporation
6.3.3 Brainlab AG
6.3.4 Siemens Healthineers
6.3.5 Zimmer Biomet Holdings
6.3.6 B. Braun (Aesculap)
6.3.7 KARL STORZ SE
6.3.8 Fiagon GmbH
6.3.9 DePuy Synthes (J&J)
6.3.10 CAScination AG
6.3.11 Intuitive Surgical
6.3.12 Smith & Nephew
6.3.13 Globus Medical
6.3.14 GE Healthcare
6.3.15 Royal Philips
6.3.16 Accuray Inc.
6.3.17 Surgalign Holdings
6.3.18 Scopis GmbH (Stryker)
6.3.19 Synaptive Medical
6.3.20 Elvation Medical
7. Market Opportunities
※参考情報

サージカルナビゲーションシステムは、外科手術において正確な位置決めやガイダンスを提供するための技術です。これにより、手術中に医師が解剖学的な構造をより明確に把握できるようになり、手術の安全性や効果が向上します。
サージカルナビゲーションシステムは、様々な種類に分けられます。最も一般的なものは、光学式ナビゲーションです。これは、患者の体に装着したマーカーをカメラが追跡し、その位置をリアルタイムで把握する仕組みです。次に、ローカルナビゲーションという形式もあります。これは、患者の頭部や体の表面に小さなセンサを取り付け、特定のナビゲーション装置との位置関係をリアルタイムで測定します。

また、インダイレクトナビゲーションもあります。これは、画像診断技術、たとえばCTやMRIのデータを用いて、手術予定部位の位置を計算する方法です。このように、サージカルナビゲーションシステムにはさまざまなアプローチが存在し、手術の種類や目的に応じて選択されます。

用途は多岐にわたります。例えば、神経外科手術においては、脳の解剖学的構造を正確に把握するために使用されます。脳腫瘍の摘出や、脳動脈瘤の治療など、高精度が求められる手術では特に重要な役割を果たしています。さらに、整形外科では、関節置換手術や脊椎手術においてもナビゲーションシステムが活用され、肉体に負担をかけずに高精度な手術が可能になります。

また、耳鼻いんこう科においても、顎や鼻の手術に際してのナビゲーションが行われています。このように、サージカルナビゲーションシステムは多様な医療分野で利用されています。

関連技術としては、3D画像処理技術が挙げられます。これにより、生体内の構造を3次元的に再現し、手術中に医師が重視すべきポイントを可視化することが可能となります。また、ロボティクス技術も重要です。最近では、外科ロボットとの統合が進められ、ナビゲーションシステムが自動的にロボットの動作を補助するケースが増えています。これにより、手術の精度や安全性が大幅に向上しました。

さらに、人工知能(AI)の進化もサージカルナビゲーションに影響を与えています。AI技術による画像解析や予測モデルが、新たな手段として手術支援に利用されるようになり、これにより医師がより迅速かつ適切な判断を下すための助けとなります。たとえば、AIが過去の手術データを解析することで、手術の成功率を高めるためのベストプラクティスを提供することが可能です。

サージカルナビゲーションシステムは、医療の質向上に寄与しており、特に精密医療が求められる現代の医療環境において、その重要性が増しています。今後も技術の進展に伴い、より多くの領域での応用が期待され、医療従事者の負担軽減や患者の安全確保に寄与するでしょう。これにより、外科手術の新たな可能性が開かれ、多くの患者に恩恵をもたらすことが期待されます。サージカルナビゲーションは、今後の外科治療において欠かせない要素として位置づけられることでしょう。


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