【英語タイトル】Airway Stent/Lung Stent Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MH129 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：112 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医療機器

気道ステント/肺ステント市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模
– 2026年：2億3952万米ドル
– 2031年：3億4277万米ドル

### 成長率
– 2026年から2031年までの年平均成長率（CAGR）：7.42%

### 最も成長が早い市場
– アジア太平洋地域

### 最大の市場
– 北米

### 市場集中度
– 中程度

### 主なプレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で記載されています。

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## 気道ステント/肺ステント市場分析（モルドールインテリジェンスによる）

気道ステント/肺ステント市場は、2025年に2億2298万米ドルと評価され、2026年には2億3952万米ドルに成長し、2031年には3億4277万米ドルに達する見込みです。この期間中の年平均成長率（CAGR）は7.42%です。この需要は、患者特有の3Dプリントインプラント、生分解性ポリマー（気道が治癒した後に溶解する）、および肉芽組織の形成を抑制する薬物溶出コーティングなど、デバイス設計の急速な進展によって促進されています。北米は、成熟した償還制度とロボット気管支鏡の早期導入により、世界の収益の中心となっています。一方、アジア太平洋地域は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）や肺癌の発生率の上昇、健康保険の普及、政府の三次呼吸器ケアセンターへの投資によって成長を牽引しています。素材レベルの革新は、病院や専門クリニックが耐久性のある金属から再吸収性ポリマーに移行することで製品の回転を加速させ、除去手術の必要性を排除します。同時に、ボストンサイエンティフィックやクックグループなどの既存企業は、カスタム生分解性デバイスやAI誘導の配置プラットフォームに焦点を当てたスタートアップに対抗して市場シェアを守るために競争が激化しています。特に、2026年に施行される米国の品質システム規制の改訂は、国境を越えた承認を円滑にし、技術の普及を加速させることが期待されています。

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## 主要な報告の要点

– **製品カテゴリー別**：自己拡張型ステントは、2025年に58.96%の収益シェアを占めており、非拡張型およびカスタマイズされた3Dプリントデバイスは、2031年までに8.78%の最も早い成長率を記録する見込みです。

– **材料別**：金属フレームは、2025年の気道ステント/肺ステント市場の50.83%を占めており、生分解性ポリマーは、2026年から2031年までの間に9.07%のCAGRで成長すると予測されています。

– **タイプ別**：気管支気管デザインは、2025年に65.52%の収益シェアを占めており、Y字型の気管分岐モデルは、2031年までに8.66%のCAGRで成長すると予測されています。

– **適応症別**：悪性中枢気道閉塞は、2025年の気道ステント/肺ステント市場の53.73%を占めており、肺移植後の合併症は、2031年までに9.32%の最高CAGRを記録する見込みです。

– **エンドユーザー別**：病院は、2025年に66.22%の収益シェアを占めており、専門の呼吸器クリニックは、予測期間中に10.06%のCAGRを記録すると予想されています。

– **地理別**：北米は、2025年に38.45%の市場シェアを持ち、アジア太平洋地域は2031年までに9.2%の最も早いCAGRで拡大すると予測されています。

### 注記
この報告書の市場規模および予測数値は、モルドールインテリジェンスの独自の推定フレームワークを使用して生成され、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

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## 世界の気道ステント/肺ステント市場のトレンドと洞察

### ドライバーの影響分析

– **ドライバー**：慢性呼吸器疾患および肺疾患の有病率の上昇
– 影響：CAGR予測に+1.8%の影響
– 地理的関連性：グローバル、特にアジア太平洋地域および新興市場での影響が大きい
– 影響のタイムライン：長期（4年以上）

– **ドライバー**：低侵襲手術への嗜好の高まり
– 影響：CAGR予測に+1.5%の影響
– 地理的関連性：北米およびEU、アジア太平洋地域に拡大
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

– **ドライバー**：急速な素材革新：3Dプリントおよび薬物溶出生分解性ステント
– 影響：CAGR予測に+1.2%の影響
– 地理的関連性：グローバル、北米およびヨーロッパが主導
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

– **ドライバー**：肺ステント使用に関連する利点
– 影響：CAGR予測に+0.9%の影響
– 地理的関連性：グローバル
– 影響のタイムライン：短期（2年以内）

– **ドライバー**：完全生分解性ステントおよび革新的なステントの出現
– 影響：CAGR予測に+1.0%の影響
– 地理的関連性：北米およびEU、アジア太平洋地域に波及
– 影響のタイムライン：長期（4年以上）

– **ドライバー**：ロボット気管支鏡による正確なステント配置の実現
– 影響：CAGR予測に+0.8%の影響
– 地理的関連性：北米、EU、および特定のアジア太平洋市場
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

### 出典
モルドールインテリジェンス

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### 肺および慢性呼吸器疾患の有病率の上昇

呼吸器研究によると、2024年には213.39百万件のCOPD症例が報告されており、診断技術の向上と生存期間の延長が介入需要を高めています。肺癌に関連する気道閉塞は、通気性を回復し、呼吸の快適さを向上させるために緩和的ステントを必要とすることが多いです。喫煙は、COPDによる障害調整生命年の34.8%を占めており、環境中の微細粒子汚染は22.2%を占めており、大規模な患者パイプラインを維持しています。高齢化社会は、先進国における症例数を増加させ、インドだけでも3780万件のCOPD症例が報告されており、急成長するアジア太平洋市場における機会を強調しています。

### 低侵襲手術への嗜好の高まり

シリコンカテーテルを使用した高頻度ジェット換気は、2024年に84%の手技成功率を達成し、中央値の手術時間は35分で、術後合併症は発生しませんでした。これにより、開腹手術に対する気管支ステントの臨床的な有用性が強化されています。病院は、コストを抑え、回復を早めるために外来プロトコルを採用しています。コーンビームCTやデジタルトモシンセシスは配置精度を向上させ、ロボット気管支鏡システムは周辺病変に対して88-94%の診断収率を提供し、医師の採用をさらに容易にしています。

### 3Dプリントおよび薬物溶出生分解性ステントにおける急速な素材革新

米国FDAは、2024年にPeytant Solutionsのカバー付きステントシステムをDe Novo経路で承認し、次世代プラットフォームに対する規制の開放性を示しました。ミシガン医療は、2025年3月に3Dプリント生分解性デバイスの35人の乳児を対象とした試験を開始し、気道の再構築後に溶解する個別化インプラントを進めています。鉄製の生分解性スキャフォールドは、3年以内に95.4%の吸収を示し、治癒中に構造的完全性を保持しました。

### 肺ステント使用に関連する利点

気道ステンティングは、即時の呼吸困難の緩和を提供し、Journal of Bronchology & Interventional Pulmonologyの研究によると機能スコアを改善します。肺移植患者において、Y字型気管分岐ステントは介入頻度を15.6から4.8手技に減少させ、治療間隔を最大85.8日延長し、病院利用を削減します。シリコンデバイスの可逆性は、永久手術に対する安全マージンを提供し、感染率を比較的低く保ちます。

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### 制約の影響分析

– **制約**：代替介入の利用可能性
– 影響：CAGR予測に-0.8%の影響
– 地理的関連性：グローバル、先進市場での影響が大きい
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

– **制約**：デバイス関連の合併症
– 影響：CAGR予測に-1.1%の影響
– 地理的関連性：グローバル
– 影響のタイムライン：短期（2年以内）

– **制約**：カスタマイズおよび生分解性ステントの償還ギャップ
– 影響：CAGR予測に-0.6%の影響
– 地理的関連性：主に北米およびEU
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

– **制約**：患者特有の3Dプリントデバイスに関する規制の曖昧さ
– 影響：CAGR予測に-0.4%の影響
– 地理的関連性：規制が厳しい市場が主導
– 影響のタイムライン：長期（4年以上）

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### 代替介入の利用可能性

バルーン拡張は、多くの良性狭窄を88.9%の有効性で解決し、インプラントを残さず、外科的再建は適切な患者に対して局所的な狭窄に対する決定的な治療を提供します。レーザー、冷凍療法、アルゴンプラズマ凝固などの技術は、閉塞した気道を迅速に再開通させ、モンゴメリーTチューブは気管切開後の狭窄において別の取り外し可能なオプションを提供します。

### デバイス関連の合併症

移動、肉芽形成、骨折は依然として主要な懸念事項であり、金属デバイスはしばしば複雑な取り出しを必要とし、それが出血や穿孔のリスクを伴います。肉芽形成の発生率は最大75%に達し、再度の気管支鏡検査が必要となり、免疫抑制患者において感染リスクが高まります。長期的なメイヨークリニックのデータは、合併症が金属ステントの除去を必要とするまでの平均期間が22ヶ月であることを示しています。

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## セグメント分析

### 製品別：自己拡張型の優位性が革新を促進

自己拡張型デバイスは、2025年の収益の58.96%を占めており、良性および悪性の閉塞を治療する際のその多様性を確認しています。これらのステントは、展開後に穏やかに拡張し、安定した放射力を維持するため、医師が可変の気道直径を管理するのに役立ちます。バルーン拡張型ユニットは、小児の気管狭窄など、正確なサイズが必要なシナリオに設計されています。非拡張型および3Dプリントのカスタムデザインは、2031年までに8.78%のCAGRを達成すると予測されています。個別化インプラントへのシフトは、幾何学的な違いが特注の解決策を必要とするという認識の高まりを反映しています。アナトミックモデリングとトゥールーズ大学病院は、2016年にカスタム配置の初期の事例を実施し、その後の検証研究で移動プロファイルの改善を示しています。ミシガン医療の2025年の乳児試験は、生分解性の特注デバイスにおける新たなフロンティアを示しています。

自己拡張型デバイスは、崩壊しやすいセグメントにおいて信頼性がありますが、医師は腫瘍や手術後の変化によって歪んだ気道に対してカスタム印刷されたステントをますます処方しています。この傾向は、病院がターンアラウンドタイムを短縮し、物流コストを削減するために、ポイントオブケアの3Dプリンティングラボに投資していることと一致しています。これらのセンターが成熟するにつれて、非拡張型の個別化ユニットは気道ステント/肺ステント市場のより大きなシェアを獲得するでしょうが、自己拡張型ラインは一般的な閉塞に対する作業馬としての役割を維持します。

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### 材料別：金属のリーダーシップがポリマーの挑戦に直面

金属フレームは、高い放射強度と放射線不透過性プロファイルにより、急速に進行する腫瘍においてデフォルトの選択肢となっています。これらは2025年の販売の50.83%を占めています。しかし、生分解性ポリマーは最も急速に成長しており、2031年までに9.07%のCAGRを示すと予測されています。臨床医は、除去手術の負担なしに一時的なサポートを重視しています。シリコンオプションは、良性疾患において人気があり、感染のリスクが低く、容易に取り外すことができます。金属スケルトンとポリマーライニングを組み合わせた複合デザインは、肉芽形成を軽減する薬物溶出層を組み込むことで、両方の利点を実現しようとしています。

成人試験では、ポリジオキサノンデバイスが89.7%の臨床効果を示し、その後再吸収され、気道を異物から解放しました。鉄製スキャフォールドのデータは、3年以内に95.4%の吸収を示し、機械的安定性の喪失がありませんでした。表面レーザー処理は内皮の成長を促進し、平滑筋の増殖を約75%減少させ、再狭窄のリスクを低下させる可能性があります。価格差が縮小するにつれて、ポリマーの採用が加速し、気道ステント/肺ステント市場における金属のシェアが縮小するでしょう。

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### タイプ別：気管支気管ステントが専門的な応用をリード

気管支気管モデルは、2025年の収益の65.52%を提供しており、中央気道の広範な用途を持っています。Y字型の気管分岐ステントは、基盤が小さいにもかかわらず、移植に関連する分岐合併症によって8.66%のCAGRで急速に拡大しています。喉頭デバイスは、外傷や腫瘍切除後に上気道の通過が脅かされるニッチな適応症をカバーしています。

肺移植受容者におけるYステントの臨床的利益は顕著であり、二次的な気管分岐の配置は再手技の頻度を三分の一に減少させ、介入間の時間を三倍に延長します。結核後の気管狭窄を対象とした角度のあるデザインは、幾何学的に特化したエンジニアリングが滞留時間を延ばし、移動を減少させることを示しています。手術のボリュームが増加し、移植の生存率が延びるにつれて、気道ステント/肺ステント市場における複雑な分岐デバイスの需要が増加するでしょう。

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### 適応症別：悪性閉塞がコア需要を駆動

肺癌に関連する閉塞は、2025年の販売の53.73%を占めており、気流を回復することの緩和的な利益が需要の中心となっています。移植後の合併症は、規模は小さいものの、移植プログラムの拡大と移植片の生存期間の延長により、9.32%のCAGRで最も急成長している適応症です。良性気管狭窄は安定したユーザーベースを維持しており、ますます生分解性ステントを選択する傾向があります。気管食道瘻には、気道を消化管から隔離するカバー付きモデルが必要です。

国際心肺移植学会からの標準化されたグレーディングは、均一な意思決定を助け、介入肺科医のための安定した症例ボリュームを構築します。気道に関与する食道癌においては、中央値の生存期間がステンティング後97日まで延び、進行した病気においても生活の質の向上を強調しています。

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### エンドユーザー別：病院が支配し、専門クリニックが急成長

病院は2025年に66.22%のシェアを維持しており、集中治療室や緊急時の呼吸器外科チームによって支えられています。しかし、専門の呼吸器クリニックは、外来気管支鏡検査や手技時間を短縮するロボットプラットフォームの採用により、2031年までに10.06%のCAGRを経験すると予想されています。外来手術センターは、透明な価格設定と同日退院ポリシーでビジネスを獲得しています。

集中治療の呼吸器科に関するスコーピングレビューは、気道閉塞のある機械的換気患者にとってステント配置が重要な選択肢であることを確認しています。ジェット換気の成功率84%は、専門センターが高い効率を達成できることを示しています。支払者がケアを低コストの設定に移行させる中、先進的なイメージング、カスタム印刷、ロボットガイダンスを組み合わせることができるクリニックは、気道ステント/肺ステント市場のボリュームの増分シェアを獲得するでしょう。

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## 地理分析

北米は2025年に38.45%の収益を生み出しており、高度な償還政策と精密配置技術の迅速な採用に支えられています。2024年にPeytantのステントシステムに対するFDAのDe Novo承認は、支援的な規制環境を示しています。2026年までにISO基準との品質システム規制の整合性が進むことで、製造コンプライアンスが簡素化され、革新的なデバイスが病院に迅速に届くことが期待されています。ロボット気管支鏡の診断収率が94%に達することで、この地域の技術駆動型ケアにおけるリーダーシップが強化されています。メディケアは基本的な介入肺科コードをカバーしていますが、カスタマイズされたインプラントに対する支払いギャップが残っており、3Dプリントソリューションの短期的な採用を抑制しています。

アジア太平洋地域は成長エンジンであり、2031年までに9.2%のCAGRが予測されています。COPDの有病率は、インドだけで3780万件に達し、高い都市部の大気汚染や喫煙率と一致しています。中国の病院の建設と中間層の増加は、治療対象人口を拡大していますが、2024年には資本市場の厳格化に伴い医療技術投資が22%減少しました。日本のいわゆるデバイスラグは承認の遅延を強調していますが、最近の調和イニシアティブは市場投入までの時間を短縮することを目指しています。これらのダイナミクスは、気道ステント/肺ステント市場に対する大きなアドレス可能な基盤を形成しています。

ヨーロッパは、普遍的な医療制度と強力なエビデンス文化によって支えられた安定した拡張を提供しています。アナトミックモデリングとトゥールーズ大学病院のコラボレーションは、カスタム3Dステントにおける大陸の優位性を示しています。複数センターの生分解性試験は89.7%の効果を報告しており、ヨーロッパは生分解性研究の最前線に留まっています。医療機器規制は、国境を越えたデバイスの採用を促進する均一な安全基準を確立していますが、コスト圧力により、大規模な展開の前に実証可能な価値が必要です。

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## 競争環境

気道ステント/肺ステント市場は中程度に分散しています。ボストンサイエンティフィックは、Ultraflexラインを活用して、実績のある性能と広範なサポートサービスを通じて外科医の忠誠を維持しています。クックグループは、カバー付き血管ステントの流通を拡大するためにGetingeと提携しており、この戦略は気道製品にも適用される可能性があります。テウォン医療や他の中規模のアジア製造業者は、価格と輸出範囲で競争していますが、北米およびヨーロッパの厳格な規制が参入障壁となっています。将来的な差別化は、生分解性ポリマー、薬物溶出コーティング、合併症率を低下させるAI支援の配置ツールに向かっています。

規制の進化は競争のレバーとして機能します。米国の品質システム規制の大幅な見直しは、設計管理文書をISO 13485と調和させ、グローバルな製造業者に対する冗長な監査を削減します。システムのアップグレードに早期に投資する企業は、グローバルな承認へのスムーズな道を得る一方で、遅れた企業は長期の審査サイクルのリスクを抱えます。病院ベースの3Dプリンティングラボとの提携は、既存企業にカスタムデバイスの収益ストリームへの迅速なアクセスを提供する可能性があります。一方、新興企業は、金属の既存企業を追い越し、永久インプラントに懸念を抱く医師の間でシェアを獲得するために、溶解スキャフォールドや形状記憶合金に賭けています。

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## 気道ステント/肺ステント業界のリーダー

– ボストンサイエンティフィックコーポレーション
– テウォン医療株式会社
– クックグループ
– マイクロテック（南京）株式会社
– メリットメディカルシステムズ株式会社

*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で記載されています。

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## 最近の業界の動向

– **2025年3月**：ミシガン医療は、気管支軟化症の乳児を対象とした3Dプリント生分解性気道デバイスの多施設試験を開始し、数年の拡張アクセス使用後に完全なFDA承認を目指しています。

– **2024年10月**：Peytant Solutionsは、forAMStent気管支カバーシステムに対するDe Novo承認を受け、革新的なプラットフォームを支援する規制の意欲を強調しました。

– **2024年10月**：FDAは、GORE TAG胸部ブランチ内視鏡プロステーシスの規制レビュー期間を設定し、特許延長のタイムラインを明確にしました。