【英語タイトル】Angioplasty Balloons Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	・商品コード：MOR23MH012 ・発行会社（調査会社）：Mordor Intelligence ・発行日：2026年2月 ・ページ数：120 ・レポート言語：英語 ・レポート形式：PDF ・納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ・調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ・産業分野：医療機器

アンジオプラスティバルーン市場の規模とシェア

## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模
– 2026年：29.1億米ドル
– 2031年：34.7億米ドル

### 成長率
– 2026年から2031年：年平均成長率（CAGR）3.57%

### 最も成長が早い市場
– アジア太平洋地域

### 最大の市場
– 北米

### 市場集中度
– 中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で並べられています。

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### アンジオプラスティバルーン市場分析（モルドールインテリジェンスによる）

アンジオプラスティバルーン市場は、2025年に28.1億米ドルから2026年には29.1億米ドルに成長し、2031年には34.7億米ドルに達する見込みで、2026年から2031年の間に3.57%のCAGRが予測されています。この見通しは、アンジオプラスティバルーン市場が、デバイスの高度化が求められる心血管ケア環境において成熟を続けていることを示しています。特に、発展した地域では手技の成長が緩やかであるため、デバイスの洗練度が重要です。需要は、心疾患を抱える高齢の患者層にしっかりと根ざしています。現在、アメリカでは20歳以上の127.9万人が心疾患を抱えており、冠動脈疾患の有病率は4.6%から4.9%の範囲にあります。医師の間での最小侵襲の経皮的冠動脈介入（PCI）への好みの高まりが、基本的な手技のボリュームを維持しています。また、薬剤コーティングバルーン（DCB）の最近の承認は、永久的な金属インプラントへの依存を減らす「何も残さない」治療戦略を裏付けています。通常のバルーンは依然としてルーチンのPCIで支配的ですが、病変の複雑さが増すにつれて、スコアリング技術や薬剤技術がシェアを拡大しています。

#### 主要な競争および地域の変化
中期的な成長を支える要因として、北米は2024年に39.68%のアンジオプラスティバルーン市場シェアを保持し、先進的なインフラと、外来手術センター（ASC）でのPCIをカバーする保険制度が整っています。アジア太平洋地域は最も成長が早い地域で、4.53%のCAGRで拡大しており、人口の高齢化とカテーテルラボの能力への投資が支えています。ケア提供レベルでは、アンジオプラスティバルーン市場の成長は外来センターに傾いています。ASCベースのPCIボリュームは、2018年から2022年の間に10,000人のメディケア受益者あたり0.01から0.87に増加し、この設定での4.67%のCAGRを示しています。製品面では、通常のバルーンは2024年に41.54%のシェアを保持していますが、スコアリングバルーンは、病変の修正効率を求める医師のニーズに応じて4.32%のCAGRで成長しています。一方、ボストンサイエンティフィックの2024年のAGENT冠DCBのFDA承認は、通常のバルーンに対して50%のターゲット病変再血行再建リスクを削減したことを示し、薬剤コーティングプラットフォームに対する決定的な規制のグリーンライトを示しています。

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### 主要な報告書の要点

– **製品タイプ別**：通常のバルーンは2025年に41.02%のアンジオプラスティバルーン市場シェアを持ち、スコアリングバルーンは2031年までに最高の4.26%のCAGRを記録する見込みです。
– **用途別**：冠動脈アンジオプラスティは2025年にアンジオプラスティバルーン市場規模の56.30%を占め、末梢アンジオプラスティは2031年までに4.05%のCAGRで拡大する見込みです。
– **エンドユーザー別**：病院は2025年にアンジオプラスティバルーン市場の70.65%の収益シェアを保持し、外来手術センターは2031年までに最も早い4.58%のCAGRを記録する見込みです。
– **地域別**：北米は2025年に39.25%のアンジオプラスティバルーン市場シェアを獲得し、アジア太平洋地域は予測期間中に最も早い4.45%のCAGRを記録する見込みです。
– ボストンサイエンティフィック、アボット、メドトロニック、テレフレックスは、2025年の世界のアンジオプラスティバルーン市場シェアの54.62%を超え、プレミアム技術ポートフォリオの周りでの統合が続いていることを反映しています。

*注：本報告書の市場規模および予測数値は、モルドールインテリジェンスの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。*

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### グローバルアンジオプラスティバルーン市場のトレンドと洞察

#### ドライバーの影響分析

– **ドライバー**
– 心血管疾患の有病率の上昇
– +0.9%（CAGR予測への影響）
– 地理的関連性：北米およびヨーロッパで強い影響
– 影響のタイムライン：長期（4年以上）

– 最小侵襲PCIおよび技術の進歩へのシフト
– +0.8%
– 地理的関連性：北米およびヨーロッパ、アジア太平洋地域に広がる
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

– 新興経済国における高齢者PADプールの拡大
– +0.6%
– 地理的関連性：アジア太平洋地域が中心、ラテンアメリカに波及
– 影響のタイムライン：長期（4年以上）

– バイオ吸収性および超高圧ポリマーのブレークスルー
– +0.5%
– 地理的関連性：グローバルなイノベーションハブ
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

– 通常圧バルーンは依然として病院の主力
– +0.3%
– 地理的関連性：グローバル、価格に敏感な市場で強い影響
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

– アンジオプラスティの外来カテーテルラボ設定への移行
– +0.1%
– 地理的関連性：グローバル
– 影響のタイムライン：長期（4年以上）

*出典：モルドールインテリジェンス*

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#### 心血管疾患の有病率の上昇

臨床的な心血管疾患を抱える成人の数は、2050年までにアメリカだけで4500万人を超えると予測されています。高血圧、糖尿病、肥満の割合はすべて上昇を続けており、カテーテルベースの再血行再建の長期的な需要を強化しています。2000年から2020年の間に冠動脈の死亡率は著しく低下しましたが、近年は横ばいとなっており、バルーンアンジオプラスティの需要は安定しています。心疾患に関連する入院は2021年に1080億米ドルのコストがかかり、2030年には1313億米ドルに達する見込みであり、コスト効果の高い最小侵襲ソリューションの経済的必要性を浮き彫りにしています。

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#### 最小侵襲PCIおよび技術の進歩へのシフト

臨床実践では、回復を短縮し、施設コストを抑える経皮的カテーテルアプローチが好まれています。2025年に発表された冠動脈DCB試験の標準化されたエンドポイントは、薬剤コーティングバルーンの正当性を高め、通常のバルーンに対して1年で17.9%のターゲット病変失敗率を示しました。血管内リトトリプシーは、バルーン内の音響圧波を使用してカルシウムを破壊し、腔の拡大を改善する技術として注目を集めています。これらの技術は、永久的な金属を残さずに成果を向上させることで、アンジオプラスティバルーン市場の見通しを強化しています。

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#### 新興経済国における高齢者PADプールの拡大

末梢動脈疾患（PAD）の発生率は、多くのアジアおよびラテンアメリカの人口において急激に上昇しており、これは寿命の延びと西洋のライフスタイルリスク要因の拡大によるものです。長いバルーン、専用の薬剤コーティング、供給能力の向上により、資源が限られた環境においても大腿ポピテアルおよび膝下の介入がより実用的になっています。IN.PACTグローバルスタディからの5年データは、DCBが大腿ポピテアル疾患において69.4%の臨床的に駆動されたターゲット病変再血行再建からの自由を示し、これらの高ボリューム市場での採用を強化しています。

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#### バイオ吸収性および超高圧ポリマーのブレークスルー

材料科学は、性能を再定義し続けています。アボットのEsprit BTKエベロリムス放出型吸収性スキャフォールドは、2024年にFDAの承認を取得し、重度の四肢虚血に対する実用的な溶解デバイスを示しました。別の例として、OPN NCのような超高圧バルーンは、40 atmを超える膨張圧に耐えることができ、以前は手術が必要だった重度の石灰化病変の治療を可能にします。ナノカプセル化されたシロリムスを含む薬剤送達の革新は、安全で持続的な抗再狭窄効果を約束します。

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### 制約の影響分析

– **制約**
– ステントバンドルと比較した高い手技およびデバイスコスト
– -0.7%
– 地理的関連性：グローバル、価格に敏感な市場で最も急激
– 影響のタイムライン：短期（2年以内）

– パクリタキセルDCBの安全性信号に対する規制の厳格さ
– -0.5%
– 地理的関連性：北米およびヨーロッパ、世界中に波及
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

– 高品質ナイロンおよびPETフィルムの供給チェーンの逼迫
– -0.2%
– 地理的関連性：グローバル
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

– 手技中の合併症（リコイル、再狭窄）
– -0.1%
– 地理的関連性：グローバル
– 影響のタイムライン：中期（2-4年）

*出典：モルドールインテリジェンス*

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#### ステントバンドルと比較した高い手技およびデバイスコスト

医療保険者は、バルーンのみの戦略がフォローアップの画像診断や薬剤計画を含むバンドルステントパッケージよりも高価に見える場合、慎重です。メディケアの承認にもかかわらず、ASCは米国での外来PCIのわずか1.8%を実施しており、経済的な躊躇が続いています。薬剤コーティングバルーンのプレミアム価格は、特に供給チェーンのインフレがデバイス収益の20%にまで引き上げた場合、購入決定を厳しくしています。

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#### パクリタキセルDCBの安全性信号に対する規制の厳格さ

FDAが制限を解除したにもかかわらず、パクリタキセルベースのDCBにおける遅延死亡に関する懸念が残り、採用が遅れています。主要なパクリタキセルプラットフォームのラベルには、患者との議論を義務付ける明示的な警告が含まれており、市場後の監視義務が遵守コストを引き上げています。これらの不確実性が、シロリムスコーティングの代替品や、死亡リスクをより明確に区別する次世代試験デザインへの関心を高めています。

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### セグメント分析

#### 製品タイプ別：スコアリングバルーンが専門的成長を促進

スコアリングバルーンは、2031年までに4.26%のCAGRで最も早い成長軌道を持ち、石灰化または線維性病変に対するプラーク修正戦略における役割を反映しています。スコアリングシステムのアンジオプラスティバルーン市場規模は上昇しており、Naviscoreの初の人間試験シリーズでは中等度から重度の石灰化において94%の手技成功率が報告されました。通常のバルーンは、2025年に41.02%のシェアを持ち、ルーチンの前後膨張ステップに不可欠であるため、依然として日常のPCIで支配的です。

薬剤コーティングバルーンは、ボストンサイエンティフィックのAGENT承認後に決定的な勢いを得ており、従来のアンジオプラスティに対して再血行再建の50%削減を示しました。カッティングバルーンは、ステント内再狭窄や小血管作業においてニッチを保持しており、メタアナリシスはターゲット病変再血行再建リスクを33%削減することを示しています。超高圧バリアントは、現在40 atmを超える膨張を実現し、硬い線維石灰化プラークに対する経皮的治療を拡大し、アンジオプラスティバルーン市場を手技的にも技術的にも拡大しています。

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#### 用途別：末梢アンジオプラスティが成長を加速

末梢介入は2031年までに4.05%のCAGRを記録する見込みで、これは高齢化した人口とライフスタイルの変化に伴うPADの有病率の急増を反映しています。薬剤コーティングバルーンの5年での再血行再建からの自由率は69.4%であり、大腿ポピテアルセグメントでの耐久性を証明し、冠動脈領域外での需要を支えています。冠動脈アンジオプラスティは2025年に56.30%の収益をもたらし、最も一般的な手技であり続けますが、二次予防の取り組みや最適化された医療療法がその成長を制限しています。

膝下疾患に対する溶解スキャフォールドなどの新しいツールは、治療の範囲をさらに広げています。血管内リトトリプシーの長い末梢バルーンとの統合は、拡散した石灰化病変における腔の拡大を改善します。末梢のトレンドは、アンジオプラスティバルーン市場を多様化させ、冠動脈ボリュームの停滞をバランスさせ、製造業者に新たな革新の道を提供します。

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#### エンドユーザー別：外来センターがケア提供を再形成

病院は2025年にグローバル収益の70.65%を保持しており、包括的な心臓サービスと複雑または緊急のケースへの準備が整っています。それでも、アンジオプラスティバルーン市場は、ケア提供の場所の明確なシフトを経験しています。外来手術センターは2031年までに4.58%のCAGRを記録する見込みで、メディケアが病院の壁の外でのPCIを補償するようになったためです。最近の請求データは、ASCのPCIボリュームがまだ小さいものの、急速に加速していることを確認しています。

コスト効率と患者体験の向上はASCの主要な利点ですが、厳格な患者選択プロトコルが依然として不可欠です。診断カテーテル化およびPCIのための新しいASC専用Cコードは、補償の予測可能性を高め、心臓病グループが独立したラボを開発するよう促しています。質の高い成果基準と標準化された退院基準は、外来の拡大をさらに支援し、この設定でのアンジオプラスティバルーン市場の成長を持続させます。

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### 地理分析

北米は2025年に39.25%のアンジオプラスティバルーン市場シェアを持ち、広範な保険カバレッジ、確立されたカテーテルラボネットワーク、プレミアムデバイスの早期採用によって支えられています。この地域の規制環境はイノベーションを促進しており、2024年のAGENT冠DCBの承認がその証拠です。CMSのポリシー変更によりASCベースのPCIが許可され、ボリュームの分配が変わり始めていますが、病院は依然として複雑な手技の大部分を保持しています。持続的な供給チェーンの混乱は、地元の製造業者が二桁の物流および原材料のインフレを吸収することを余儀なくさせ、デジタル在庫管理への焦点を高めています。統合は活発に行われており、テレフレックスがBIOTRONIKの血管ユニットを7億6000万ユーロで買収したことが、薬剤コーティングバルーンおよびステントの提供を強化しました。

アジア太平洋地域は4.45%のCAGRで最も迅速に拡大しています。人口の高齢化、都市化、インフラの整備がカテーテルラボの需要を解放しています。政府はデバイスの承認を調和させ、国内製造を促進する動きを続けており、新しいバルーンの市場投入までの時間を短縮しています。地域の臨床ガイドラインは、小血管疾患やステント内再狭窄に対してDCBを推奨しており、治療選択肢をグローバル基準に合わせています。しかし、価格感度が高いため、買い手はコスト効果の高いプラットフォームに向かい、基本的なバルーンの地元生産が加速しています。

ヨーロッパは経済的な圧力が一部の公衆衛生システムでのプレミアムデバイスの採用を制約する中で、安定したが緩やかな成長を見せています。医療機器規制（MDR）フレームワークは厳格ですが、明確さを提供し、テリモが2024年にいくつかの血管閉鎖ソリューションのCEマークを取得するのを助け、手技エコシステムを維持しています。コルディスのSELUTION SLRシロリムス放出バルーンは、日本で81.5%の3年パテント率を示し、ヨーロッパの試験では91.1%のターゲット病変再血行再建からの自由を示し、薬剤コーティングプラットフォームを強化しています。薬剤コーティングバルーン学術研究コンソーシアムなどのグループを通じた臨床協力は、証拠に基づく採用を促進し、ヨーロッパが次世代バルーンのバロメーター市場としての役割を維持するのを助けています。

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### 競争環境

アンジオプラスティバルーン市場は中程度の集中度を示しており、多様なデバイス企業がターゲットを絞った合併を通じてポートフォリオを強化する一方で、小規模な革新者が高性能のニッチを切り開いています。ボストンサイエンティフィックの6億6400万米ドルのBolt Medicalの買収は、独自のリトトリプシーバルーン能力を提供し、AGENT DCBを補完し、プラーク修正の武器を深めました。テレフレックスは、BIOTRONIKの血管介入フランチャイズを7億6000万ユーロで買収し、薬剤放出技術へのアクセスを広げ、構造的心臓のクロスセリング戦略を強化しました。ジョンソン・エンド・ジョンソンは、心血管専門のV-Waveを最大11億米ドルで買収する計画を発表し、介入心臓病学のプレゼンスを拡大することを目指しています。

技術の差別化は、コーティング科学、バースト圧エンジニアリング、材料革新に中心を置いています。ボストンサイエンティフィックは、TransPaxプラットフォームを活用してパクリタキセルをより予測可能に提供し、ステント内再狭窄において通常のバルーンに対して50%の再血行再建の低下を達成しています。アボットは、薬剤送達後に溶解するバイオ吸収性構造に焦点を当て、長期的な金属インプラントの欠点を解決しています。コルディスは、パクリタキセルの安全性に関する議論を軽減することを目指したシロリムスベースのバルーンを推進しています。メドトロニックのPrevail DCBの重要な試験は、2024年10月に承認され、65のセンターでAGENTと直接比較される予定であり、ランダム化された証拠に対するプレミアムサプライヤーの重視を強調しています。

オペレーショナルレジリエンスは、地政学や原材料コストの上昇が供給チェーンのリスクを高める中で、競争のテーマとなっています。主要な製造業者は、添加製造、リアルタイム在庫分析、スマート押出ラインへの投資を行い、生産を保護しています。小規模な新規参入者は、使い捨ての特殊バルーンや地域分配の提携に焦点を当てており、しばしばコーティングやポリマーの知的財産を大手企業にライセンス供与しています。全体的な競争の物語は、巨人の間の統合と専門家の間の敏捷な革新のミックスを指し示し、共同でアンジオプラスティバルーン市場を前進させています。

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### アンジオプラスティバルーン業界のリーダー

– メドトロニック
– ボストンサイエンティフィックコーポレーション
– テリモコーポレーション
– BIOTRONIK
– アボットコーポレーション

*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で並べられています。*

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### 最近の業界動向

– **2025年2月**：テレフレックスは、約7億6000万ユーロ（8億2000万米ドル）でBIOTRONIKの血管介入事業を買収し、DCBや薬剤放出ステントを用いた介入心臓病学のラインアップを強化しました。
– **2025年1月**：ボストンサイエンティフィックは、6億6400万米ドルでBolt Medicalを買収し、石灰化動脈疾患用の音響圧バルーン技術を追加しました。
– **2024年10月**：メドトロニックは、Prevail DCBの重要な試験を開始するためのFDAの調査デバイス免除承認を取得し、65のグローバルセンターでボストンサイエンティフィックのAGENTプラットフォームと直接比較する予定です。
– **2024年8月**：ジョンソン・エンド・ジョンソンは、心血管専門のV-Waveを最大11億米ドルで買収する計画を発表し、介入心臓病学のプレゼンスを拡大することを目指しています。