世界の高効能API(活性医薬品成分)市場2021-2031:製品別(革新型高効能API、ジェネリック型高効能API)、用途別、合成別

【英語タイトル】High Potency APIs Market By Product Type (Innovative High-Potency API, Generic High-Potency API), By Application (Oncology, Hormonal Imbalance, Glaucoma, Others), By Type of Synthesis (Synthetic, Biotech): Global Opportunity Analysis and Industry Forecast, 2021-2031

Allied Market Researchが出版した調査資料(ALD23FB249)・商品コード:ALD23FB249
・発行会社(調査会社):Allied Market Research
・発行日:2022年10月
   最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。
・ページ数:310
・レポート言語:英語
・レポート形式:PDF
・納品方法:Eメール(受注後24時間以内)
・調査対象地域:グローバル
・産業分野:医療
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❖ レポートの概要 ❖

Allied Market Research社の本調査資料では、2021年に19,693.65百万ドルであった世界の高効能API(活性医薬品成分)市場規模が、2031年までに41,373.34百万ドルに成長し、2022年から2031年の間に年平均7.7%で拡大すると予想しています。本書は、高効能API(活性医薬品成分)の世界市場を総合的に分析し、市場実態を明らかにするとともに、将来を展望したレポートです。イントロダクション、エグゼクティブサマリー、市場概要、製品別(革新型高効能API、ジェネリック型高効能API)分析、用途別(腫瘍、ホルモンバランス、緑内障、その他)分析、合成別(合成、生物由来)分析、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米・中東・アフリカ)分析、企業状況、企業情報などの項目を掲載しています。本書には、AbbVie Inc.、Bayer AG、Boehringer Ingelheim International GmbH、Bristol-Myers Squibb Company、Eli Lilly and Company、F. Hoffmann-La Rocheなどの企業情報が含まれています。
・イントロダクション
・エグゼクティブサマリー
・市場概要
・世界の高効能API(活性医薬品成分)市場規模:製品別
- 革新型高効能APIの市場規模
- ジェネリック型高効能APIの市場規模
・世界の高効能API(活性医薬品成分)市場規模:用途別
- 腫瘍における市場規模
- ホルモンバランスにおける市場規模
- 緑内障における市場規模
- その他における市場規模
・世界の高効能API(活性医薬品成分)市場規模:合成別
- 合成高効能APIの市場規模
- 生物由来高効能APIの市場規模
・世界の高効能API(活性医薬品成分)市場規模:地域別
- 北米の高効能API(活性医薬品成分)市場規模
- ヨーロッパの高効能API(活性医薬品成分)市場規模
- アジア太平洋の高効能API(活性医薬品成分)市場規模
- 中南米・中東・アフリカの高効能API(活性医薬品成分)市場規模
・企業状況
・企業情報

世界の高効能API(活性医薬品成分)市場は、2021年に196億9,365万ドルと評価され、2022年から2031年までの年平均成長率は7.7%となり、2031年には413億7,334万ドルに達すると予測されています。

高効能API(活性医薬品成分)とは、非常に低用量でも生物学的反応を引き起こす物質です。細胞毒性物質やエストロゲンのような性ホルモンは、性質上選択性が高く、低用量で反応を示すHPAPIの一般的な例です。さらに、フェンタニル、アルプラゾラム、リスペリドン、ブメタニド、ビソプロロールのような低濃度で反応を引き起こす高活性の薬剤が開発され、様々な病気の治療薬として市場に出回っているため、HPAPIの開発を含む原薬開発分野は、製薬業界で最も急速に拡大している分野です。さらに、がん、糖尿病、緑内障などの治療薬として、1,000以上の高活性低分子が開発中です。

National Glaucoma Researchによると、300万人以上のアメリカ人が緑内障を患っており、そのうち270万人は40歳以上で、最も一般的な緑内障である開放隅角緑内障に罹患しています。また、2020年には世界で約8,000万人が緑内障に罹患し、2040年には1億1,100万人以上に増加すると予測されています。このような緑内障患者数の増加は、癌、糖尿病などの他の多遺伝子疾患の世界的な流行とともに、高効能API(活性医薬品成分)市場の成長を促進しています。

さらに、同市場の主要な市場関係者は、インド、中国、中東アジアなどの新興経済圏に投資し、事業を拡大することに注力しています。この地域の人口の増加、製造のための過剰な原材料の普及、政府による資金提供は、この地域の市場の成長を促進する要因です。また、NCBIによると、原発閉塞隅角緑内障(PACG)はヨーロッパやアフリカよりもアジア人に多く、世界全体の症例の80%以上を占めており、予測期間中の高活性API市場における主要市場プレーヤーの投資機会を浮き彫りにしています。

また、世界的な癌の流行により、癌治療薬の需要が増加しています。また、HPAPI製造技術の進歩や製造受託機関(CMO)および開発・製造受託機関(CDMO)の増加が、市場の成長を促進する要因となっています。一方、高効能API(活性医薬品成分)の特許切れやジェネリック医薬品の発売は、製薬企業にとって製品ポートフォリオの充実と事業拡大の好機となると予測されます。
しかし、クロスコンタミネーションのリスクが高く、製造工程に関連する開発コストが高いため、近い将来、市場は大きな制約を受けると予想されます。同市場は資本集約的で、熟練した技術人材が必要。これは、新規参入企業にとって大きな障壁になると予測されます。

高活性API市場は、製品タイプ、用途、合成タイプ、地域によって区分されます。製品タイプ別では、革新的高効力APIとジェネリック高効力APIに分類されます。用途別では、市場はがん、ホルモン不均衡、緑内障、その他に分類されます。合成タイプ別では、合成とバイオテクノロジーに分類されます。バイオはさらに商人とキャプティブに細分化されます。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、LAMEAに市場を分けて分析しています。

本レポートに掲載されている主要企業には、Abbvie Inc.、Bayer AG、Boehringer Ingelheim International GmbH、Bristol-Myers Squibb、Eli Lilly and Company、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Novartis AG、Pfizer Inc.、Sanofi、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.などがあります。

〈ステークホルダーにとっての主なメリット〉
・本レポートは、2021年から2031年までの高効能API(活性医薬品成分)市場分析の市場セグメント、現在の動向、予測、ダイナミクスを定量的に分析し、市場の実勢機会を特定します。
・主な促進要因、阻害要因、機会に関する情報とともに市場調査を提供します。
・ポーターのファイブフォース分析により、バイヤーとサプライヤーの潜在力を明らかにし、ステークホルダーが利益重視のビジネス決定を下し、サプライヤーとバイヤーのネットワークを強化できるようにします。
・高効能API(活性医薬品成分)市場のセグメンテーションを詳細に分析することで、市場機会を見極めることができます。
・各地域の主要国を世界市場への収益貢献度に応じてマッピングしています。
・市場プレイヤーのポジショニングはベンチマーキングを容易にし、市場プレイヤーの現在のポジションを明確に理解することができます。
・地域別および世界の高効能API(活性医薬品成分)市場動向、主要企業、市場セグメント、応用分野、市場成長戦略の分析を含みます。

〈主要市場セグメント〉
用途別
がん
ホルモン不均衡
緑内障
その他

合成タイプ別
合成
バイオ

製品タイプ別
革新的高力価原薬
ジェネリック高薬理原薬

地域別
・北米
米国
カナダ
メキシコ
・ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
・アジア太平洋
日本
中国
オーストラリア
インド
韓国
その他のアジア太平洋地域
・LAMEA
ブラジル
サウジアラビア
南アフリカ
その他のLAMEA地域

〈主要市場プレイヤー〉
AbbVie Inc.
Bayer AG
Boehringer Ingelheim International GmbH
Bristol-Myers Squibb Company
Eli Lilly and Company
F. Hoffmann-La Roche
Novartis International AG
Pfizer, Inc.
Sanofi
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

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❖ レポートの目次 ❖

第1章:はじめに
1.1.レポート概要
1.2.主要市場セグメント
1.3.ステークホルダーへの主な利点
1.4.調査方法論
1.4.1.二次調査
1.4.2.一次調査
1.4.3.アナリストツールとモデル
第2章:エグゼクティブサマリー
2.1.調査の主な結果
2.2.CXOの視点
第3章:市場概要
3.1.市場定義と範囲
3.2.主要な調査結果
3.2.1.主要投資分野
3.3.ポーターの5つの力分析
3.4.主要プレイヤーのポジショニング
3.5.市場動向
3.5.1.推進要因
3.5.2.抑制要因
3.5.3.機会
3.6.市場へのCOVID-19影響分析
3.7.特許状況
第4章:製品タイプ別高効能API市場
4.1 概要
4.1.1 市場規模と予測
4.2 革新的な高効能API
4.2.1 主要市場動向、成長要因および機会
4.2.2 地域別市場規模と予測
4.2.3 国別市場分析
4.3 ジェネリック高活性API
4.3.1 主要市場動向、成長要因および機会
4.3.2 地域別市場規模と予測
4.3.3 国別市場分析
第5章:用途別高活性API市場
5.1 概要
5.1.1 市場規模と予測
5.2 腫瘍学
5.2.1 主要な市場動向、成長要因および機会
5.2.2 地域別市場規模と予測
5.2.3 国別市場分析
5.3 ホルモン不均衡
5.3.1 主要市場動向、成長要因および機会
5.3.2 地域別市場規模と予測
5.3.3 国別市場分析
5.4 緑内障
5.4.1 主要市場動向、成長要因および機会
5.4.2 地域別市場規模と予測
5.4.3 国別市場分析
5.5 その他
5.5.1 主要市場動向、成長要因および機会
5.5.2 地域別市場規模と予測
5.5.3 国別市場分析
第6章:高活性API市場(合成方法別)
6.1 概要
6.1.1 市場規模と予測
6.2 合成系
6.2.1 主要市場動向、成長要因および機会
6.2.2 地域別市場規模と予測
6.2.3 国別市場分析
6.3 バイオテクノロジー分野
6.3.1 主要市場動向、成長要因および機会
6.3.2 地域別市場規模と予測
6.3.3 国別市場分析
6.3.4 バイオテクノロジー高効能API市場(タイプ別)
6.3.4.1 地域別 マーチャント市場規模と予測
6.3.4.2 地域別 キャプティブ市場規模と予測
第7章:地域別 高活性API市場
7.1 概要
7.1.1 市場規模と予測
7.2 北米
7.2.1 主要動向と機会
7.2.2 北米市場規模と予測(製品タイプ別)
7.2.3 北米市場規模と予測(用途別)
7.2.4 北米市場規模と予測(合成方法別)
7.2.4.1 北米バイオテクノロジー高活性API市場(タイプ別)
7.2.5 北米市場規模と予測(国別)
7.2.5.1 米国
7.2.5.1.1 製品タイプ別市場規模と予測
7.2.5.1.2 用途別市場規模と予測
7.2.5.1.3 合成方法別市場規模と予測
7.2.5.2 カナダ
7.2.5.2.1 製品タイプ別市場規模と予測
7.2.5.2.2 用途別市場規模と予測
7.2.5.2.3 合成方法別市場規模と予測
7.2.5.3 メキシコ
7.2.5.3.1 製品タイプ別市場規模と予測
7.2.5.3.2 用途別市場規模と予測
7.2.5.3.3 合成方法別市場規模と予測
7.3 欧州
7.3.1 主要動向と機会
7.3.2 欧州市場規模と予測(製品タイプ別)
7.3.3 欧州市場規模と予測:用途別
7.3.4 欧州市場規模と予測:合成方法別
7.3.4.1 欧州バイオテクノロジー高効能API市場:タイプ別
7.3.5 欧州市場規模と予測:国別
7.3.5.1 ドイツ
7.3.5.1.1 製品タイプ別市場規模と予測
7.3.5.1.2 用途別市場規模と予測
7.3.5.1.3 合成方法別市場規模と予測
7.3.5.2 フランス
7.3.5.2.1 製品タイプ別市場規模と予測
7.3.5.2.2 用途別市場規模と予測
7.3.5.2.3 合成方法別市場規模と予測
7.3.5.3 イギリス
7.3.5.3.1 製品タイプ別市場規模と予測
7.3.5.3.2 用途別市場規模と予測
7.3.5.3.3 合成方法別市場規模と予測
7.3.5.4 イタリア
7.3.5.4.1 製品タイプ別市場規模と予測
7.3.5.4.2 用途別市場規模と予測
7.3.5.4.3 合成方法別市場規模と予測
7.3.5.5 スペイン
7.3.5.5.1 製品タイプ別市場規模と予測
7.3.5.5.2 用途別市場規模と予測
7.3.5.5.3 合成方法別市場規模と予測
7.3.5.6 その他の欧州地域
7.3.5.6.1 製品タイプ別市場規模と予測
7.3.5.6.2 用途別市場規模と予測
7.3.5.6.3 合成方法別市場規模と予測
7.4 アジア太平洋地域
7.4.1 主な動向と機会
7.4.2 アジア太平洋地域 製品タイプ別市場規模と予測
7.4.3 アジア太平洋地域 用途別市場規模と予測
7.4.4 アジア太平洋地域 合成方法別市場規模と予測
7.4.4.1 アジア太平洋地域 バイオテクノロジー高効能API市場(タイプ別)
7.4.5 アジア太平洋地域 国別市場規模と予測
7.4.5.1 日本
7.4.5.1.1 製品タイプ別市場規模と予測
7.4.5.1.2 用途別市場規模と予測
7.4.5.1.3 合成方法別市場規模と予測
7.4.5.2 中国
7.4.5.2.1 製品タイプ別市場規模と予測
7.4.5.2.2 用途別市場規模と予測
7.4.5.2.3 合成方法別市場規模と予測
7.4.5.3 オーストラリア
7.4.5.3.1 製品タイプ別市場規模と予測
7.4.5.3.2 用途別市場規模と予測
7.4.5.3.3 合成方法別市場規模と予測
7.4.5.4 インド
7.4.5.4.1 製品タイプ別市場規模と予測
7.4.5.4.2 用途別市場規模と予測
7.4.5.4.3 合成方法別市場規模と予測
7.4.5.5 韓国
7.4.5.5.1 製品タイプ別市場規模と予測
7.4.5.5.2 用途別市場規模と予測
7.4.5.5.3 合成方法別市場規模と予測
7.4.5.6 アジア太平洋地域その他
7.4.5.6.1 製品タイプ別市場規模と予測
7.4.5.6.2 用途別市場規模と予測
7.4.5.6.3 合成方法別市場規模と予測
7.5 LAMEA地域
7.5.1 主要動向と機会
7.5.2 LAMEA地域 製品タイプ別市場規模と予測
7.5.3 LAMEA地域 用途別市場規模と予測
7.5.4 LAMEA 市場規模と予測、合成タイプ別
7.5.4.1 LAMEA バイオテクノロジー高効能API市場、タイプ別
7.5.5 LAMEA 市場規模と予測、国別
7.5.5.1 ブラジル
7.5.5.1.1 製品タイプ別市場規模と予測
7.5.5.1.2 用途別市場規模と予測
7.5.5.1.3 合成方法別市場規模と予測
7.5.5.2 サウジアラビア
7.5.5.2.1 製品タイプ別市場規模と予測
7.5.5.2.2 用途別市場規模と予測
7.5.5.2.3 合成方法別市場規模と予測
7.5.5.3 南アフリカ
7.5.5.3.1 製品タイプ別市場規模と予測
7.5.5.3.2 用途別市場規模と予測
7.5.5.3.3 合成方法別市場規模と予測
7.5.5.4 その他のLAMEA地域
7.5.5.4.1 製品タイプ別市場規模と予測
7.5.5.4.2 用途別市場規模と予測
7.5.5.4.3 合成方法別市場規模と予測
第8章:企業動向
8.1. はじめに
8.2. 主な成功戦略
8.3. トップ10企業の製品マッピング
8.4. 競争ダッシュボード
8.5. 競争ヒートマップ
8.6. 主な動向
第9章:企業プロファイル
9.1 アッヴィ社
9.1.1 企業概要
9.1.2 企業スナップショット
9.1.3 事業セグメント
9.1.4 製品ポートフォリオ
9.1.5 事業実績
9.1.6 主要な戦略的動向と展開
9.2 バイエルAG
9.2.1 会社概要
9.2.2 会社概要
9.2.3 事業セグメント
9.2.4 製品ポートフォリオ
9.2.5 業績動向
9.2.6 主要な戦略的施策と動向
9.3 ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbH
9.3.1 会社概要
9.3.2 会社概要
9.3.3 事業セグメント
9.3.4 製品ポートフォリオ
9.3.5 業績
9.3.6 主要な戦略的動向と展開
9.4 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
9.4.1 会社概要
9.4.2 会社概要
9.4.3 事業セグメント
9.4.4 製品ポートフォリオ
9.4.5 事業実績
9.4.6 主要な戦略的動向と進展
9.5 エリ・リリー・アンド・カンパニー
9.5.1 会社概要
9.5.2 会社概要
9.5.3 事業セグメント
9.5.4 製品ポートフォリオ
9.5.5 業績動向
9.5.6 主要な戦略的動向と展開
9.6 エフ・ホフマン・ラ・ロシュ
9.6.1 会社概要
9.6.2 会社概要
9.6.3 事業セグメント
9.6.4 製品ポートフォリオ
9.6.5 業績動向
9.6.6 主要な戦略的施策と動向
9.7 ノバルティス インターナショナル AG
9.7.1 会社概要
9.7.2 会社概要
9.7.3 事業セグメント
9.7.4 製品ポートフォリオ
9.7.5 業績動向
9.7.6 主要な戦略的動向と展開
9.8 ファイザー社
9.8.1 会社概要
9.8.2 会社概要
9.8.3 事業セグメント
9.8.4 製品ポートフォリオ
9.8.5 業績動向
9.8.6 主要な戦略的動向と展開
9.9 サノフィ
9.9.1 会社概要
9.9.2 会社概要
9.9.3 事業セグメント
9.9.4 製品ポートフォリオ
9.9.5 事業実績
9.9.6 主要な戦略的動向と展開
9.10 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
9.10.1 会社概要
9.10.2 会社概要
9.10.3 事業セグメント
9.10.4 製品ポートフォリオ
9.10.5 事業実績
9.10.6 主要な戦略的動向と進展


※参考情報

高効能API(活性医薬品成分)とは、医薬品の治療効果を発揮するために重要な役割を果たす化学物質を指します。このAPIは、医薬品の効果、安全性、安定性を左右するため、非常に重要な要素となります。高効能APIは、通常、薬理学的に活性を持ち、特定の病状に対して効果を示す成分です。
高効能APIには、主に2つのタイプがあります。一つ目は、合成APIです。これは、化学的に合成された化合物であり、医薬品に求められる特性を持つように設計されています。もう一つは、天然APIです。これは、植物や動物、微生物などから抽出される成分で、伝統的な医学でも使用されているものが多く存在します。これらの自然由来の成分は、近年、再評価されており、科学的根拠に基づく研究が進められています。

高効能APIの用途は多岐に渡ります。具体的には、抗生物質、抗ウイルス薬、抗炎症薬、鎮痛薬、抗がん剤などに利用されます。これらのAPIは、特定の病気を治療する際に必須であり、医療分野において圧倒的な需要があります。特に抗がん剤には、高効能APIが多く含まれており、がん治療において重要な役割を果たしています。また、心血管系の疾患や慢性疾患に対する治療薬にも、高効能APIが広く使われています。

高効能APIを開発するためには、さまざまな関連技術が必要です。化学合成技術、バイオテクノロジー、製剤技術、分析技術などがその一例です。化学合成技術は、望ましい特性を持つ化合物を効率よく合成するために必要不可欠です。バイオテクノロジーは、遺伝子操作や細胞培養技術を用いて、自然由来の成分を大量に生産する技術を指します。製剤技術は、APIを患者に適した形態に加工するプロセスで、錠剤や注射剤などさまざまな形態が考慮されます。最終的には、これらのAPIの品質を担保するために、分析技術が利用されます。これにより、APIが正確な濃度で、所定の基準に合致しているかどうかを確認します。

さらに、高効能APIの開発や製造には、法規制や品質管理が重要であり、国際的な基準に基づくGMP(Good Manufacturing Practice)を遵守する必要があります。このため、製薬企業は、厳密な品質管理システムを確立し、製品の安全性や有効性を確保しています。また、各国の規制当局において、APIの承認手続きも厳格に行われています。

最近のトレンドとしては、個別化医療や生物製剤の開発が注目されています。個別化医療では、患者ひとりひとりの遺伝的背景や病状に応じた最適な治療法を提供するために、高効能APIの選定や開発が進められています。生物製剤では、抗体医薬品や遺伝子治療薬など、従来の化学薬品とは異なる新しいタイプのAPIが登場しており、その市場は急速に拡大しています。

高効能APIは、今後ますます重要な存在となると予想されます。新たな病原体の出現や高齢化社会の進展に伴い、医薬品の需要は増加し、より効果的な治療法の開発が求められています。これに対応するため、製薬企業や研究機関は、日々新しい技術や知見を追求し、高効能APIの研究を続けていく必要があります。これにより、患者にとってより良い医療の提供が期待されるでしょう。


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