肺がん分子バイオマーカーのグローバル市場予測：EGFR、ALK、KRAS、PD-L1、NGS、パネル（2026～2036）

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世界の肺がん分子バイオマーカー市場の規模は、2026年の54億米ドルから、2036年までに147億米ドルへと拡大し、年平均成長率（CAGR）は10.5％になると予測されています。この成長は、肺がん治療において、分子プロファイリングが、標的療法の指針、免疫療法の選択、および治療反応のモニタリングにおいて、ますます重要視されていることを反映しています。

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肺がん分子バイオマーカー市場の主なポイント

肺がん分子バイオマーカー市場規模（2026年）：54億米ドル

肺がん分子バイオマーカー市場の予測規模（2036年）：147億米ドル

肺がん分子バイオマーカー市場の予測CAGR：10.5%

肺がん分子バイオマーカー市場における主要製品カテゴリー：EGFR（27.0%）

肺がん分子バイオマーカー市場の主要成長地域：北米、欧州、アジア太平洋

肺がん分子バイオマーカー市場の主要企業：Roche Diagnostics GmbH、Thermo Fisher Scientific Inc.、Qiagen N.V.、Agilent Technologies Inc.、Illumina Inc.

肺がんにおける分子バイオマーカー検査により、EGFR、ALK、KRAS、PD-L1などの治療に活用可能な変異を正確に特定することが可能となり、個別化治療戦略と臨床転帰の改善を支援します。これらの検査は診断精度を高め、試行錯誤による治療アプローチを減らし、多様な患者集団における早期の治療最適化を支援します。

遺伝子およびゲノムバイオマーカー検査は、日常的な腫瘍学ワークフローにおけるNGSおよびPCRベースのアッセイの広範な採用に支えられ、2026年には市場で最大のシェアを占めると予想されます。コンパニオン診断の普及が進み、標的治療薬のパイプラインが拡大していることも、需要をさらに後押しし続けています。2026年には、病院および診断検査機関が、肺がん分子バイオマーカー市場において最大のシェアを占めると予測されています。一元化された検査インフラ、先進的な分子診断プラットフォームへのアクセス、および腫瘍学ケアチームとの緊密な連携により、これらの施設では大量の検査、標準化されたレポート作成、そしてタイムリーな臨床的意思決定が可能となり、市場の持続的な成長を後押ししています。

製品タイプ別では、肺がん分子バイオマーカー市場においてどのセグメントが支配的なシェアを占めているのでしょうか？

製品タイプ別では、EGFRセグメントが27.0％のシェアで肺がん分子バイオマーカー市場をリードしています。腫瘍専門医や診断チームは、EGFR検査の確立された臨床的意義、標的療法との強いつながり、および肺がん診断プロトコルへの日常的な組み込みを理由に、引き続きEGFR検査を大いに活用しています。EGFRアッセイは診断時の第一選択として不可欠であり、病院やがんセンター全体で広範かつ一貫した需要を支えています。

• 検査の感度向上、結果報告までの時間短縮、および分子病理学のワークフローとの統合に向けた継続的な投資が、臨床現場全体での採用を後押ししています。
• 治療方針が早期かつ正確な変異の特定にますます依存するようになる中、EGFRバイオマーカーは肺がん検査戦略において中心的な役割を維持しており、確信を持った治療決定と予測可能な臨床転帰を支えています。

用途別では、肺がん分子バイオマーカー市場においてどのセグメントが最も高いシェアを占めているのでしょうか？

用途別では、治療法の選択が49.0％のシェアを占めて市場をリードしており、分子バイオマーカーが標的療法や免疫療法の選択を導く上で直接的な役割を果たしていることが浮き彫りになっています。バイオマーカーに基づく治療法の選択は、臨床試験に基づく投薬を減らし、奏効率を向上させるため、肺がん治療において極めて重要なステップとなっています。

標的治療薬やコンパニオン診断薬の入手可能性が高まるにつれ、治療方針の最適化に焦点を当てた検査需要は拡大し続けています。

• プレシジョン・オンコロジーが標準的な診療法となる中、治療法の選択は引き続きバイオマーカー検査の主要な推進要因であり、用途別セグメントにおけるその主導的地位を強化し、長期的な市場成長を支えています。

肺がん分子バイオマーカー市場の推進要因、抑制要因、および主要なトレンドとは何でしょうか？

• 推進要因：プレシジョン・オンコロジーや標的治療計画への依存度が高まっていることが、病院や診断検査室における肺がん分子バイオマーカー検査の導入を後押ししています。臨床医は、治療法の選択、治療反応のモニタリング、および患者の転帰改善を導くために、正確な変異プロファイリングをますます必要としており、これによりバイオマーカー検査は肺がん治療の日常的な一部となっています。
• 制約：検査費用の高さ、高度な分子診断プラットフォームへのアクセス制限、および検査結果の解釈の複雑さが、小規模な病院やリソースが限られた環境におけるより広範な導入を妨げています。保険償還範囲のばらつきや、専門的な検査室の専門知識の必要性も、市場浸透をさらに制約しています。
• トレンド1： 複数の治療対象となる変異を同時に検出できる包括的なNGSパネルへの移行が進んでおり、これにより、より迅速かつ情報に基づいた臨床的意思決定が支援されています。
• トレンド2： 治療主導型のバイオマーカー検査への注目が高まっています。このアプローチでは、検査が標的薬や免疫療法と密接に連携し、治療の適合性と臨床的有効性の向上を図ります。

インドにおける肺がん分子バイオマーカーの導入を後押ししている要因は何でしょうか？

インドでは、がん医療インフラの拡充、バイオマーカー主導の治療に対する認識の高まり、および大都市圏における分子検査へのアクセス改善に支えられ、年平均成長率（CAGR）12.2％の成長が見込まれています。集中型診断検査機関は、EGFRおよびNGS検査の拡大において重要な役割を果たしています。

• コスト最適化されたバイオマーカーパネルを提供する集中型診断検査機関が売上成長を牽引
• 大都市圏のがん専門病院におけるEGFRおよびNGS検査の需要が高まっています。

なぜ中国は肺がん分子バイオマーカーの成長著しい市場なのでしょうか？

中国では、病院のがん診療サービスの急速な拡大、分子診断への積極的な投資、および標的がん治療の利用拡大を背景に、年平均成長率（CAGR）12.1％を記録すると予測されています。大規模病院や地域のがんセンターでは、標準化された肺がん治療を支援するため、NGSベースの検査を拡大しています。

• 大規模な公立病院によるNGSベースの肺がんプロファイリングの拡大が、売上を牽引しています
• 政府主導の精密医療プログラムに支えられた検査件数の増加

米国において、肺がん分子バイオマーカー企業にはどのような機会が見込まれるのでしょうか？

米国における肺がん分子バイオマーカー検査の売上高は、精密腫瘍学の積極的な導入、標的療法の広範な利用、および診断時のバイオマーカー検査の日常的な実施に牽引され、年平均成長率（CAGR）10.4％で成長すると予測されています。病院やがんセンターでは、治療方針の決定に際し、EGFR、KRAS、PD-L1、およびNGSパネルへの依存度が高まっています。有利な保険償還制度と臨床ガイドラインによる強力な支持により、主要な腫瘍学ネットワーク全体で需要が引き続き支えられています。

• 主要な病院ネットワーク全体で、肺がん診断時の分子バイオマーカー検査が日常的に行われていることが、堅調な売上を牽引しています
• NGSパネルおよびPD-L1検査の普及率の高さが、着実かつ高付加価値な検査件数を支えています

ドイツにおける肺がん分子バイオマーカープロバイダーにはどのような機会があるのでしょうか？

ドイツでは、病院における高度な診断技術、充実した保険償還制度、およびプレシジョン・オンコロジーへの重点化を背景に、年平均成長率（CAGR）10.2％での成長が見込まれています。分子検査は肺がんの治療プロトコルに広く組み込まれており、安定的かつ大量の需要を支えています。

• 償還範囲が広い病院ベースの分子診断による堅調な売上
• プレシジョン・オンコロジーに沿った包括的なバイオマーカーパネルの検査件数が多くなっています

英国で肺がん分子バイオマーカーの需要が高まっている理由は何でしょうか？

英国における肺がん分子バイオマーカー検査は、一元化された検査モデル、国家がんプログラム、および標的療法の利用拡大に支えられ、年平均成長率（CAGR）10.1％で拡大すると予測されています。分子診断が公的医療の診療プロセスに組み込まれていることが、一貫した導入を後押ししています。

• 集中型検査モデルが、公的医療システム全体で一貫した売上を牽引しています
• 標的療法や免疫療法の意思決定を支援するため、NGSパネルの利用が増加しています

肺がん分子バイオマーカー市場の競争環境

企業別肺がん分子バイオマーカー市場分析 | 出典：Fact.MR

肺がん分子バイオマーカー市場は、世界的な診断分野のリーダー企業、分子検査の専門企業、およびゲノミクスに特化した技術プロバイダー間の競争によって形成されています。各社は、バイオマーカーポートフォリオの拡充、検査精度の向上、および腫瘍学のワークフローとの統合強化に注力しています。投資の優先事項には、次世代シーケンシングプラットフォーム、コンパニオン診断の開発、バイオインフォマティクス能力、そして高まる精密腫瘍学の需要を支えるスケーラブルな検査室ソリューションなどが含まれます。

市場参加者には、Roche Diagnostics GmbH、Thermo Fisher Scientific Inc.、Qiagen N.V.、Agilent Technologies Inc.、Illumina Inc.、およびその他の新興分子診断プロバイダーが含まれます。これらの企業は、治療法の選択や疾患のモニタリングに使用される、EGFR、ALK、KRAS、PD-L1、および多遺伝子NGSパネルを網羅するバイオマーカーアッセイを提供しています。ロシュ・ダイアグノスティックスは、標的療法に合わせた臨床的に検証済みのアッセイを通じて、強力な存在感を維持しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックとキアジェンは、幅広い分子検査ポートフォリオと強力な検査室統合を通じて競争力を発揮しています。イルミナは、腫瘍学検査で広く採用されている高度なシーケンシングプラットフォームを通じて、市場の成長を支えています。

肺がん分子バイオマーカー市場の主要企業

• Roche Diagnostics
• GmbH Thermo
• Fisher Scientific Inc.
• Qiagen
• N.V.Agilent Technologies Inc.
• Illumina Inc.

参考文献

• 世界保健機関（WHO）、がん診断・腫瘍学研究委員会。（2023年）。『肺がんにおける分子バイオマーカー：検査技術、臨床的統合、および品質基準』。世界保健機関。
• 国際標準化機構（ISO）。（2023年）。『体外診断用医療機器：分子腫瘍学アッセイの性能評価および品質管理』（ISO技術報告書）。ISO。
• 欧州標準化委員会（CEN）。（2022年）。『医療検査室：腫瘍学診断における分子バイオマーカー検査の評価、品質管理、および規制順守』（EN技術報告書）。CEN。
• 『Journal of Thoracic Oncology』編集委員会。（2024）。肺がんの分子バイオマーカー検査、標的療法の選択、および耐性モニタリングにおける進展。『Journal of Thoracic Oncology』、19(4)、512-528。
• 米国国立がん研究所、分子診断ワーキンググループ。（2023）。肺がんにおける分子プロファイリングおよびバイオマーカーに基づく治療に関するガイドライン。米国国立がん研究所。

• 製品タイプ：
  • EGFR
  • ALK
  • KRAS
  • PD-L1
  • NGS
  • パネル
• 用途：
  • 治療
  • 選択
  • 耐性
  • モニタリング
  • 早期診断
• エンドユーザー：
  • 病院
  • がん
  • 研究機関
  • 診断検査室
• 地域：
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • ヨーロッパ
    • ドイツ
    • イタリア
    • 英国
    • フランス
    • スペイン
    • オランダ
    • スイス
    • その他のヨーロッパ諸国
  • アジア太平洋
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
    • 中国
    • インド
    • その他のアジア太平洋諸国
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他のラテンアメリカ諸国
  • 中東・アフリカ
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国

1. エグゼクティブ・サマリー
   • 世界市場の展望
   • 需要面の動向
   • 供給面の動向
   • 技術ロードマップ分析
   • 分析と提言
2. 市場の概要
   • 市場の調査範囲／分類
   • 市場の定義／範囲／制限事項
3. 市場の背景
   • 市場の動向
     • 推進要因
     • 制約要因
     • 機会
     • トレンド
   • シナリオ別予測
     • 楽観シナリオにおける需要
     • 現実的なシナリオにおける需要
     • 保守的なシナリオにおける需要
   • 機会マップ分析
   • 製品ライフサイクル分析
   • サプライチェーン分析
   • 投資実現可能性マトリックス
   • バリューチェーン分析
   • PESTLE分析およびポーターの分析
   • 規制環境
   • 地域別親市場の展望
   • 生産・消費統計
   • 輸出入統計
4. 2021年から2025年までの世界市場分析および2026年から2036年までの予測
   • 2021年から2025年までの過去の市場規模（価値、百万米ドル）分析
   • 2026年から2036年までの現在および将来の市場規模（価値、百万米ドル）予測
     • 前年比（YoY）成長トレンド分析
     • 絶対的な機会（$）分析
5. 2021年から2025年までの世界市場価格分析および2026年から2036年までの予測
6. 製品タイプ別、2021年から2025年までの世界市場分析および2026年から2036年までの予測
   • はじめに／主な調査結果
   • 製品タイプ別、2021年から2025年までの市場規模（過去値、百万米ドル）の分析
   • 製品タイプ別、2026年から2036年までの市場規模（現在および将来、百万米ドル）の分析および予測
     • EGFR
     • ALK
     • KRAS
     • PD-L1
     • NGSパネル
   • Y→o→Y 成長傾向分析（製品タイプ別、2021年～2025年）
   • 絶対的な市場機会分析（製品タイプ別、2026年～2036年）
7. 用途別 2021年～2025年の世界市場分析および2026年～2036年の予測
   • はじめに／主な調査結果
   • 用途別 市場規模（過去値、百万米ドル）分析：2021年～2025年
   • 用途別 市場規模（現在および将来値、百万米ドル）分析および予測：2026年～2036年
     • 治療法の選択
     • 耐性モニタリング
     • 早期診断
   • 用途別 Y→o→Y 成長傾向分析：2021年～2025年
   • 用途別絶対的市場機会分析（2026年～2036年）
8. 地域別世界市場分析（2021年～2025年）および予測（2026年～2036年）
   • はじめに
   • 地域別過去市場規模（百万米ドル）分析（2021年～2025年）
   • 地域別 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および2026年から2036年までの予測
     • 北米
     • ラテンアメリカ
     • 西ヨーロッパ
     • 東ヨーロッパ
     • 東アジア
     • 南アジアおよび太平洋地域
     • 中東・アフリカ
   • 地域別 市場魅力度分析
9. 国別 北米市場分析（2021年～2025年）および予測（2026年～2036年）
   • 市場分類別 過去市場規模（百万米ドル）の傾向分析、2021年～2025年
   • 市場分類別 市場規模（百万米ドル）の予測、2026年～2036年
     • 国別
       • 米国
       • カナダ
       • メキシコ
     • 製品タイプ別
     • 用途別
   • 市場魅力度分析
     • 国別
     • 製品タイプ別
     • 用途別
   • 主なポイント
10. ラテンアメリカ市場分析 2021年～2025年および2026年～2036年の予測（国別）
    • 市場分類別 過去市場規模（百万米ドル）の推移分析、2021年～2025年
    • 市場分類別 市場規模（百万米ドル）の予測、2026年～2036年
      • 国別
        • ブラジル
        • チリ
        • その他のラテンアメリカ
      • 製品タイプ別
      • 用途別
    • 市場魅力度分析
      • 国別
      • 製品タイプ別
      • 用途別
    • 主なポイント
11. 西ヨーロッパ市場分析 2021年～2025年および2026年～2036年の予測、国別
    • 市場規模（過去値：百万米ドル）および市場分類別トレンド分析、2021年～2025年
    • 市場規模（百万米ドル）の予測：市場分類別、2026年～2036年
      • 国別
        • ドイツ
        • 英国
        • イタリア
        • スペイン
        • フランス
        • 北欧
        • ベネルクス
        • 西ヨーロッパその他
      • 製品タイプ別
      • 用途別
    • 市場魅力度分析
      • 国別
      • 製品タイプ別
      • 用途別
    • 主なポイント
12. 東ヨーロッパ市場分析 2021年～2025年および2026年～2036年の予測（国別）
    • 市場規模（過去値：百万米ドル）のトレンド分析（市場分類別、2021年～2025年）
    • 市場規模（予測値：百万米ドル）の予測（市場分類別、2026年～2036年）
      • 国別
        • ロシア
        • ポーランド
        • ハンガリー
        • バルカン・バルト諸国
        • 東欧のその他地域
      • 製品タイプ別
      • 用途別
    • 市場魅力度分析
      • 国別
      • 製品タイプ別
      • 用途別
    • 主なポイント
13. 東アジア市場分析 2021年～2025年および2026年～2036年の予測、国別
    • 市場分類別の過去市場規模（百万米ドル）の傾向分析、2021年から2025年
    • 市場分類別の市場規模（百万米ドル）の予測、2026年から2036年
      • 国別
        • 中国
        • 日本
        • 韓国
      • 製品タイプ別
      • 用途別
    • 市場魅力度分析
      • 国別
      • 製品タイプ別
      • 用途別
    • 主なポイント
14. 南アジア・太平洋地域市場分析：2021年～2025年および2026年～2036年の予測（国別）
    • 市場分類別過去市場規模（百万米ドル）の推移分析：2021年～2025年
    • 市場分類別市場規模（百万米ドル）の予測：2026年～2036年
      • 国別
        • インド
        • ASEAN
        • オーストラリア・ニュージーランド
        • 南アジアおよび太平洋地域のその他
      • 製品タイプ別
      • 用途別
    • 市場魅力度分析
      • 国別
      • 製品タイプ別
      • 用途別
    • 主なポイント
15. 中東・アフリカ市場分析 2021年～2025年および2026年～2036年の予測、国別
    • 市場分類別の過去市場規模（百万米ドル）の傾向分析、2021年から2025年
    • 市場分類別の市場規模（百万米ドル）の予測、2026年から2036年
      • 国別
        • サウジアラビア王国
        • その他のGCC諸国
        • トルコ
        • 南アフリカ
        • その他のアフリカ連合諸国
        • その他の中東・アフリカ地域
      • 製品タイプ別
      • 用途別
    • 市場魅力度分析
      • 国別
      • 製品タイプ別
      • 用途別
    • 主なポイント
16. 主要国の市場分析
    • 米国
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 製品タイプ別
        • 用途別
    • カナダ
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 製品タイプ別
        • 用途別
    • メキシコ
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 製品タイプ別
        • 用途別
    • ブラジル
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 製品タイプ別
        • 用途別
    • チリ
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 製品タイプ別
        • 用途別
    • ドイツ
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 製品タイプ別
        • 用途別
    • 英国
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 製品タイプ別
        • 用途別
    • イタリア
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 製品タイプ別
        • 用途別
    • スペイン
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 製品タイプ別
        • 用途別
    • フランス
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 製品タイプ別
        • 用途別
    • インド
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 製品タイプ別
        • 用途別
    • ASEAN
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 製品タイプ別
        • 用途別
    • オーストラリア・ニュージーランド
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 製品タイプ別
        • 用途別
    • 中国
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 製品タイプ別
        • 用途別
    • 日本
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 製品タイプ別
        • 用途別
    • 韓国
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 製品タイプ別
        • 用途別
    • ロシア
      • 価格分析
      • 市場シェア分析、2025年
        • 製品タイプ別
        • 用途別
    • ポーランド
      • 価格分析
      • 市場シェア分析、2025年
        • 製品タイプ別
        • 用途別
    • ハンガリー
      • 価格分析
      • 市場シェア分析、2025年
        • 製品タイプ別
        • 用途別
    • サウジアラビア王国
      • 価格分析
      • 市場シェア分析、2025年
        • 製品タイプ別
        • 用途別
    • トルコ
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 製品タイプ別
        • 用途別
    • 南アフリカ
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 製品タイプ別
        • 用途別
17. 市場構造分析
    • 競合ダッシュボード
    • 競合ベンチマーキング
    • 主要企業の市場シェア分析
      • 地域別
      • 製品タイプ別
      • 用途別
18. 競合分析
    • 競合の詳細分析
      • ロシュ・ダイアグノスティックス社
        • 概要
        • 製品ポートフォリオ
        • 市場セグメント別の収益性（製品／年代／販売チャネル／地域）
        • 販売拠点
        • 戦略の概要
          • マーケティング戦略
          • 製品戦略
          • チャネル戦略
      • サーモフィッシャーサイエンティフィック社
      • キアジェン社
      • アジレント・テクノロジーズ社
      • イルミナ社
19. 使用された仮定および略語
20. 調査方法

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