術中切除縁評価デバイスのグローバル市場予測：光学分光システム、RF方式システム、蛍光イメージング（2026～2036）

※本調査レポートは英文PDF形式で、以下は英語を日本語に自動翻訳した内容です。レポートの詳細内容はサンプルでご確認ください。

❖本調査レポートの見積依頼/サンプル/購入/質問フォーム❖

世界の術中切除縁評価デバイス市場は、2026年には0.73億米ドルに達し、2036年までに1.93億米ドルへと拡大し、年平均成長率（CAGR）10.3％で成長すると予測されています。この拡大は、がん切除手術において、術後の病理検査から、リアルタイムの術中組織分析へと、外科腫瘍学のパラダイムシフトが進んでいることが原動力となっています。

術中切除縁評価デバイス市場の概要

市場の概要

世界の術中切除縁評価デバイス市場の売上高は、2026年に0.73億米ドルとなり、2036年までに1.93億米ドルに達すると予測されています。
2026年から2036年にかけて年平均成長率（CAGR）10.3％で推移し、この市場の規模は約2.6倍に拡大し、絶対的な市場機会として12億米ドルが追加されると見込まれています。
この市場は、腫瘍切除手術中の癌切除縁をリアルタイムで検出することに重点を置いた、高成長の術中イメージングおよび外科的判断支援セグメントを代表するものです。
術中切除縁評価デバイスは、リアルタイムの組織特性評価プラットフォームへと進化しており、外科医が手術中にがんの切除縁を評価し、再手術の必要性を低減できるようになっています。

需要と成長の推進要因

外科腫瘍学におけるリアルタイムの術中意思決定への重視が高まっていることが、主な成長の推進要因です。
がん手術、特に乳房温存手術における再手術率を低減する必要性が高まっていることが、導入を加速させています。
術後の病理検査から術中診断への移行により、手術の効率と患者の転帰が改善されています。
世界的にがん外科手術件数が増加していることが、精密機器への需要を支えています。
光学分光法、蛍光イメージング、およびRF（高周波）ベースのシステムにおける進歩により、診断精度とワークフローの統合が向上しています。

製品およびセグメント別分析

光学分光法システムは、2026年に製品タイプ別シェアの39.9%を占め、リアルタイムかつラベルフリーの組織分析機能により、主要なセグメントとして台頭しています。
乳がんは、2026年に用途別シェアの53.2%を占め、乳房温存術の件数が多く、切除縁の精度が求められることから、主要なセグメントとなっています。
2026年のエンドユーザーシェアにおいて、病院が64.6％を占めており、これは高度な外科インフラが集中していることを反映しています。
主な製品カテゴリーは以下の通りです：
光学分光システム
- RFベースのシステム
- 蛍光イメージングシステム
主な機能は以下の通りです：
- 手術中のリアルタイム切除縁検出
- 再手術の削減
- 腫瘍切除精度の向上

地域別および競争環境の見通し

北米、欧州、アジア太平洋地域全体で、腫瘍学インフラと外科的イノベーションに牽引され、市場成長が見込まれます。

インド（年平均成長率13.0％）、中国（12.8％）、ブラジル（12.4％）、および米国（11.9％）が主要な成長市場です。

市場の拡大は、以下の要因と密接に関連しています：

がんの発生率および外科手術件数の増加

精密医療アプローチの導入

- - 先進的な手術技術への投資
- この市場で活動している主要企業には、Hologic、Dune Medical Devices、Lumicell、Stryker、Karl Storzなどが挙げられます。

腫瘍切除における重要な課題は、正常組織を温存しつつ完全な切除を確保することであり、このバランスは従来、手術後に判断されていたため、不必要な再手術につながることが多々ありました。リアルタイムの切除縁評価技術は、切除縁にがん細胞が存在するかどうかについて外科医に即座にフィードバックを提供するものであり、今や不可欠なものとなっています。これらのデバイスは、再切除率の低減、患者の転帰の改善、医療費全体の削減、および手術による外傷の最小化に不可欠です。市場の成長は、世界的に増加するがんの負担、これらのツールが持つ強力な臨床的・経済的価値、そして価値ベースの手術ケアパスへの統合に直接起因しています。乳房温存術、消化器腫瘍学、および脳神経外科腫瘍学を網羅するこの状況により、術中切除縁評価技術は手術室における画期的な標準治療となっています。

製品タイプ別に見ると、どの技術が幅広い有用性と臨床データを提供しているのでしょうか？

光学分光法システムが39.9％というトップシェアを占めています。このセグメントが優位を占める理由は、外因性の色素を必要とせずに、組織の生化学的分析をリアルタイムかつラベルフリーで実施できる点にあります。

ラマン分光法や拡散反射分光法などの技術は、組織固有の光学特性に基づいて悪性組織と良性組織を区別することができ、複数のがん種にわたって汎用性を発揮します。これらの技術は非破壊的であることに加え、臨床的有効性を裏付けるデータが蓄積されていることから、術中診断の第一選択ツールとしての採用が後押しされています。

用途別に見ると、どの外科腫瘍学分野が主な導入の原動力となっているのでしょうか？

乳がん手術が53.2％のシェアを占め、主要な用途となっています。これは、乳房温存手術（乳腺部分切除術）の件数が多く、明確な切除縁が極めて重要であることに加え、再手術に伴う臨床的および経済的コストが十分に実証されているためです。

標準化された手術アプローチと患者の強い要望により、乳がん領域は医療機器開発企業にとって臨床的・商業的な主要な焦点となっており、治療成績の向上に向けた最も確固たるエビデンスを生み出し、手術手順への広範な導入を推進しています。

エンドユーザー別：複雑ながん手術が最も集中しているのはどこでしょうか？

術中切除縁評価デバイス市場分析（エンドユーザー別） | 出典：Fact.MR

病院は市場シェアの64.6％を占め、圧倒的なエンドユーザーセグメントを構成しています。複雑ながん切除術の大部分は、大学病院や大規模な地域病院で行われています。

これらの医療機関は、高度な手術技術に投資するために必要な手術件数、多職種による腫瘍カンファレンス、および資本予算を有しています。また、臨床試験や研修の主要な実施場所でもあり、この技術の中心的な導入者および影響力を持つ存在としての役割を確固たるものにしています。

インドにおける手術件数の増加と医療の近代化は、どのように成長を牽引しているのでしょうか？

膨大かつ増加し続ける患者数、がん発症率の上昇、そして医療インフラの近代化に向けた大規模な取り組みが、インドの年平均成長率（CAGR）13.0％という業界トップクラスの成長率を牽引しています。この成長は、高度ながん治療を提供する民間病院チェーンの拡大と、手術成績への重視の高まりによって推進されています。

再手術を防止することによる費用対効果は、価格に敏感なインド市場において強力な価値提案となっており、質の高い医療の差別化要因として、主要な都市部の外科センターにおけるこれらの技術の導入を促進しています。

中国における先進医療技術の急速な普及を支えている要因は何でしょうか？

中国の年平均成長率（CAGR）12.8％という堅調な成長は、医療分野への政府による多額の投資、医療費の増加、およびがん治療水準の向上に向けた国家的な取り組みによって支えられています。がん手術の件数が多いため、技術導入の重要な基盤となっています。

中国の市場は、海外製医療機器の調達と、並行して国が支援する国産代替品の開発という二つの動きが特徴であり、国内の主要な三次医療機関において、ダイナミックかつ急速に進化する競争環境を生み出しています。

地域ごとの経済状況にばらつきがあるにもかかわらず、なぜブラジルは高成長市場となっているのでしょうか？

ブラジルにおける年平均成長率（CAGR）12.4％という著しい成長は、乳がんの罹患率の高さ、民間のがん専門クリニックや病院の充実したネットワーク、そしてより質の高い手術結果を求める患者の意識の高まりによって牽引されています。

導入は、人口の大部分をカバーし、技術の高度さで競争している民間医療システム内の大都市圏に集中しています。革新的な医療機器の承認手続きを効率化するための規制上の取り組みも、市場参入と成長を後押ししています。

米国の成熟した医療および償還環境は、導入にどのような影響を与えているのでしょうか？

米国における年平均成長率（CAGR）11.9％という堅調な成長は、臨床エビデンス、価値に基づく医療インセンティブ、そして複雑な償還制度という成熟した枠組みの中で進んでいます。導入を牽引しているのは、全国的な治療基準を策定する主要な総合がんセンターです。

成長は、保険者による給付対象となるための確固たる臨床データの生成、手術ワークフローへのデバイスの統合、および再手術に伴う病院コストの削減を通じて投資収益率を実証することと密接に関連しており、これにより、エビデンス主導でありながら着実に拡大している市場となっています。

術中切除縁評価デバイス市場の競争環境

この市場は、専門性の高い先駆者と戦略的な大手企業との間で繰り広げられる、ハイリスクな競争が特徴です。Dune MedicalやLumicellのような純粋なイノベーターは、独自技術の強みと特異性、および重要な臨床試験データの確保における成功を武器に競争しています。

彼らの道筋には、特定の適応症に対するFDAの承認取得や、優れた臨床的有用性の実証が含まれることがよくあります。一方、StrykerやHologicのような確立された外科分野の有力企業は、深い商業的関係、グローバルな流通ネットワーク、そして統合された手術室エコシステムを活用しています。

これらの企業の戦略には、有望な技術の提携、ライセンス供与、あるいは完全買収を通じて、手術関連ポートフォリオを迅速に拡充することが頻繁に含まれます。したがって、競争の最前線は二つの側面を持っています。先駆者たちは臨床的な優位性を証明し、商業化を推進しなければならず、一方、既存企業は、標準治療が定着する前に、有望な技術を特定し、うまく統合しなければなりません。

術中切除縁評価デバイス市場の主要企業

Hologic Inc.
Dune Medical Devices
Lumicell
Stryker Corporation
Karl Storz SE & Co. KG
Others

参考文献

米国臨床腫瘍学会（American Society of Clinical Oncology）。(2025)。固形がん外科における切除縁基準。『Journal of Clinical Oncology』。
全米総合がんネットワーク（National Comprehensive Cancer Network）。(2024)。NCCNがん診療ガイドライン：乳がん。NCCN。
Pleskow, D. K., & Wallace, M. B. (2024). 『介入内視鏡および外科手術における高度な画像診断と組織分析』。Springer。
インド外科腫瘍学会。（2025年）。『インドのがん手術における術中技術の導入に関する白書』。SOSI。
世界保健機関。（2025年）。『グローバルがん観測所：今日のがん』。国際がん研究機関。

製品タイプ：
- 光学分光システム
- RFベースのシステム
- 蛍光イメージング
用途：
- 乳がん
- 消化器・大腸がん
- 脳神経外科
エンドユーザー：
- 病院
- がん研究機関
- 外来手術センター
地域：
- 北米
  - 米国
  - カナダ
- ラテンアメリカ
  - ブラジル
  - メキシコ
  - アルゼンチン
  - その他のラテンアメリカ諸国
- 西ヨーロッパ
  - ドイツ
  - フランス
  - イタリア
  - スペイン
  - 英国
  - ベネルクス
  - 西ヨーロッパのその他地域
- 東ヨーロッパ
  - ロシア
  - ポーランド
  - チェコ共和国
  - 東ヨーロッパのその他地域
- 東アジア
  - 中国
  - 日本
  - 韓国
  - 東アジアのその他地域
- 南アジア・太平洋地域
  - インド
  - ASEAN
  - オーストラリア
  - 南アジア・太平洋地域のその他地域
- 中東・アフリカ（MEA）
  - GCC諸国
  - 南アフリカ
  - トルコ
  - 中東・アフリカ（MEA）のその他地域

エグゼクティブ・サマリー
- 世界市場の展望
- 需要面の動向
- 供給面の動向
- 技術ロードマップ分析
- 分析と提言
市場の概要
- 市場の対象範囲／分類
- 市場の定義／範囲／制限
市場の背景
- 市場の動向
  - 推進要因
  - 抑制要因
  - 機会
  - トレンド
- シナリオ別予測
  - 楽観シナリオにおける需要
  - 現実的なシナリオにおける需要
  - 保守的なシナリオにおける需要
- 機会マップ分析
- 製品ライフサイクル分析
- サプライチェーン分析
- 投資実現可能性マトリックス
- バリューチェーン分析
- PESTLE分析およびポーターの分析
- 規制環境
- 地域別親市場の展望
- 生産・消費統計
- 輸出入統計
2021年から2025年までの世界市場分析および2026年から2036年までの予測
- 2021年から2025年までの過去の市場規模（価値：百万米ドル）の分析
- 2026年から2036年までの現在および将来の市場規模（価値：百万米ドル）の予測
  - 前年比（YoY）成長トレンド分析
  - 絶対的な機会価値（$）の分析
2021年から2025年までの世界市場価格分析および2026年から2036年までの予測
製品タイプ別、2021年から2025年までの世界市場分析および2026年から2036年までの予測
- はじめに／主な調査結果
- 製品タイプ別、2021年から2025年までの市場規模（百万米ドル）の分析
- 製品タイプ別、2026年から2036年までの市場規模（百万米ドル）の分析および予測
  - 光学分光システム
  - RFベースのシステム
  - 蛍光イメージング
- YからOへの成長トレンド分析（製品タイプ別、2021年から2025年
- 絶対的な市場機会の分析（製品タイプ別、2026年から2036年
用途別 2021年から2025年までの世界市場分析および2026年から2036年までの予測
- はじめに／主な調査結果
- 用途別 2021年から2025年までの過去の市場規模（百万米ドル）分析
- 用途別 2026年から2036年までの現在および将来の市場規模（百万米ドル）の分析および予測
  - 乳がん
  - 消化器・大腸がん
  - 脳神経外科
- 2021年から2025年までの用途別Y対Y成長トレンド分析
- 2026年から2036年までの用途別絶対額市場機会分析
2021年から2025年までの世界市場分析および2026年から2036年までの予測（エンドユーザー別）
- はじめに／主な調査結果
- エンドユーザー別過去市場規模（百万米ドル）の分析（2021年～2025年）
- エンドユーザー別現在および将来の市場規模（百万米ドル）の分析および予測（2026年～2036年）
  - 病院
  - がん研究所
  - 外来手術センター
- エンドユーザー別前年比成長傾向分析（2021年～2025年）
- エンドユーザー別絶対的な市場機会分析（2026年～2036年）
地域別 2021年～2025年の世界市場分析および2026年～2036年の予測
- はじめに
- 地域別過去市場規模（百万米ドル）分析（2021年～2025年）
- 地域別現在の市場規模（百万米ドル）の分析および2026年から2036年までの予測
  - 北米
  - ラテンアメリカ
  - 西ヨーロッパ
  - 東ヨーロッパ
  - 東アジア
  - 南アジアおよび太平洋地域
  - 中東・アフリカ
- 地域別市場魅力度分析
北米市場分析 2021年から2025年および2026年から2036年までの予測（国別）
- 市場分類別過去市場規模（百万米ドル）の傾向分析、2021年～2025年
- 市場分類別市場規模（百万米ドル）の予測、2026年～2036年
  - 国別
    - 米国
    - カナダ
    - メキシコ
  - 製品タイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 市場魅力度分析
  - 国別
  - 製品タイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 主なポイント
ラテンアメリカ市場分析（2021年～2025年）および予測（2026年～2036年、国別）
- 市場分類別過去市場規模（百万米ドル）の推移分析（2021年～2025年）
- 市場分類別市場規模（百万米ドル）の予測（2026年～2036年）
  - 国別
    - ブラジル
    - チリ
    - その他のラテンアメリカ
  - 製品タイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 市場魅力度分析
  - 国別
  - 製品タイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 主なポイント
西ヨーロッパ市場分析 2021年から2025年および2026年から2036年の予測（国別）
- 市場分類別過去市場規模（百万米ドル）の推移分析、2021年から2025年
- 市場分類別市場規模（百万米ドル）の予測、2026年から2036年
  - 国別
    - ドイツ
    - 英国
    - イタリア
    - スペイン
    - フランス
    - 北欧
    - ベネルクス
    - 西ヨーロッパその他
  - 製品タイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 市場魅力度分析
  - 国別
  - 製品タイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 主なポイント
東ヨーロッパ市場分析 2021年から2025年および2026年から2036年の予測、国別
- 市場規模（過去データ、百万米ドル）の傾向分析（市場分類別、2021年から2025年）
- 市場規模（百万米ドル）の予測（市場分類別、2026年～2036年）
  - 国別
    - ロシア
    - ポーランド
    - ハンガリー
    - バルカン・バルト諸国
    - 東ヨーロッパその他
  - 製品タイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 市場魅力度分析
  - 国別
  - 製品タイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 主なポイント
東アジア市場分析 2021年～2025年および予測 2026年～2036年（国別）
- 市場分類別過去市場規模（百万米ドル）の推移分析、2021年～2025年
- 市場分類別市場規模（百万米ドル）の予測、2026年～2036年
  - 国別
    - 中国
    - 日本
    - 韓国
  - 製品タイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 市場魅力度分析
  - 国別
  - 製品タイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 主なポイント
南アジア・太平洋地域市場分析 2021年～2025年および予測 2026年～2036年（国別）
- 市場分類別、2021年から2025年までの過去の市場規模（百万米ドル）の傾向分析
- 市場分類別、2026年から2036年までの市場規模（百万米ドル）の予測
  - 国別
    - インド
    - ASEAN
    - オーストラリア・ニュージーランド
    - 南アジア・太平洋地域のその他
  - 製品タイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 市場魅力度分析
  - 国別
  - 製品タイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 主なポイント
中東・アフリカ市場分析 2021年～2025年および2026年～2036年の予測（国別）
- 市場分類別過去市場規模（百万米ドル）の推移分析、2021年～2025年
- 市場規模（百万米ドル）の予測：市場分類別、2026年から2036年
  - 国別
    - サウジアラビア王国
    - その他のGCC諸国
    - トルコ
    - 南アフリカ
    - その他のアフリカ連合加盟国
    - その他の中東・アフリカ地域
  - 製品タイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 市場魅力度分析
  - 国別
  - 製品タイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
- 主なポイント
主要国別市場分析
- 米国
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - 製品タイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- カナダ
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - 製品タイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- メキシコ
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - 製品タイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- ブラジル
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - 製品タイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- チリ
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - 製品タイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- ドイツ
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - 製品タイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- 英国
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - 製品タイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- イタリア
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - 製品タイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- スペイン
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - 製品タイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- フランス
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - 製品タイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- インド
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - 製品タイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- ASEAN
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - 製品タイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- オーストラリア・ニュージーランド
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - 製品タイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- 中国
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - 製品タイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- 日本
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - 製品タイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- 韓国
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - 製品タイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- ロシア
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - 製品タイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- ポーランド
  - 価格分析
  - 市場シェア分析（2025年）
    - 製品タイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- ハンガリー
  - 価格分析
  - 市場シェア分析、2025年
    - 製品タイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- サウジアラビア王国
  - 価格分析
  - 市場シェア分析、2025年
    - 製品タイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- トルコ
  - 価格分析
  - 市場シェア分析、2025年
    - 製品タイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
- 南アフリカ
  - 価格分析
  - 市場シェア分析、2025年
    - 製品タイプ別
    - 用途別
    - エンドユーザー別
市場構造分析
- 競合ダッシュボード
- 競合ベンチマーク
- 主要企業の市場シェア分析
  - 地域別
  - 製品タイプ別
  - 用途別
  - エンドユーザー別
競合分析
- 競合の詳細分析
  - Hologic Inc.
    - 概要
    - 製品ポートフォリオ
    - 市場セグメント別の収益性（製品／年代／販売チャネル／地域）
    - 販売実績
    - 戦略の概要
      - マーケティング戦略
      - 製品戦略
      - チャネル戦略
  - Dune Medical Devices
  - Lumicell
  - Stryker Corporation
  - Karl Storz SE & Co. KG
  - その他
使用された仮定および略語
調査方法

❖本調査資料に関するお問い合わせはこちら❖