心臓補助装置のグローバル市場予測：埋め込み型心臓ポンプ装置、体外式心臓ポンプ装置

※本調査レポートは英文PDF形式で、以下は英語を日本語に自動翻訳した内容です。レポートの詳細内容はサンプルでご確認ください。

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2025年、この市場の規模は48億米ドルと評価されました。業界分析によると、需要は2026年には55億米ドル、2036年までに232億米ドルに達すると予想されています。FACT.MRは、この期間の年平均成長率（CAGR）を15.4％と予測しています。

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177億米ドルという予測される絶対的な成長は、機械的循環補助が心血管医療の主流へと構造的に拡大していることを反映しています。連続流式LVAD（左心室補助装置）は、5年生存率が60％近くに達しており、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局は、早期段階の心不全患者に対するデスティネーション・セラピー（恒久治療）を承認しています。この成長は、高齢化の進展、糖尿病や高血圧に関連する虚血性心筋症の症例増加、および耐久性を向上させる完全磁気浮上式ポンプの技術進歩によって支えられています。

アボット・ラボラトリーズの会長兼社長兼CEOであるマイケル・ミノグ氏が2024年第3四半期の決算説明会で指摘したように、「ハートメイト3」プラットフォームは進行性心不全の標準治療となっており、より早期段階の患者への治療拡大を目的とした小型化技術への投資が継続されています。

国別の年平均成長率（CAGR）の傾向は、医療インフラや保険償還政策によって異なります。中国は4.5％で首位を占めており、国家開発計画に基づく心臓センターの拡大や、国内のLVADメーカーの台頭がこれを支えています。韓国は4.0％でこれに続き、保険償還範囲の拡大やBiVAD研究における臨床的リーダーシップが寄与しています。米国と英国はいずれも4.1％の成長率を示しており、着実ではあるものの、政策によって抑制された導入状況が反映されています。日本は、規制審査の所要期間が米国や欧州に比べて依然として長いため、CAGRは3.9％となっています。

市場の定義

心臓ポンプデバイスは、重度の心不全患者において、心臓のポンプ機能を補助または代替する、体内に埋め込むタイプまたは体外式のシステムです。

このカテゴリーには、左心室、右心室、または両心室用の心室補助装置（VAD）、天然の心臓に代わる全人工心臓、一時的な補助を行う大動脈内バルーンポンプ、および心臓と呼吸の両方の補助を行うECMOシステムが含まれます。これらのデバイスは、患者の状態や医療機関の専門知識に応じて、移植までの橋渡し、回復までの橋渡し、移植適格状態までの橋渡し、あるいは最終治療として使用されます。

市場に含まれる範囲

本レポートでは、2026年から2036年までの世界および地域別の市場規模を網羅しており、デバイス種別（埋め込み型対体外型）、製品カテゴリー（VAD、人工心臓、IABP、ECMO）、エンドユーザー施設（病院、心臓センター、外来施設）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東）ごとに分類しています。また、平均販売価格、埋め込み台数、再入院率、規制当局の承認までの期間についても検証しています。

本レポートの対象外

本分析では、機械的なポンプ支援を提供せず、電気的活動を調節するペースメーカー、植込み型除細動器（ICD）、および心臓再同期療法（CRT）デバイスは対象外としています。また、カテーテル室での短時間の処置中にのみ使用される短期間の経皮的支援デバイス、規制当局の承認を受けていない初期段階の治験用デバイス、および獣医用心臓支援システムも対象外としています。

調査方法

一次調査：一次調査では、北米、欧州、アジア太平洋地域の高度心不全プログラムに携わる心臓外科医、ECMO導入を管理する灌流技師、およびレベル1心臓外科センターの医療機器調達責任者に対する構造化インタビューを実施しました。

デスクリサーチ：デスクリサーチでは、FDAの510(k)認可データベース、CMSのNCD適用決定、欧州心臓病学会（ESC）の臨床実践ガイドライン、およびアボット、メドトロニック、リバノバなどの上場医療機器メーカーが開示したセグメント別売上高からのデータを統合しました。

市場規模の算出と予測：市場規模の算出にはハイブリッドアプローチを採用し、各国の心臓外科レジストリ（STS、INTERMACS、EUROMACS）に基づく医療機器の埋め込み手術件数と、メーカーが開示した出荷台数および平均販売価格を、病院の資本設備調達記録と照合して検証したデータを組み合わせて算出しました。データの検証および更新サイクル：算出結果は、アボット・ラボラトリーズおよびメドトロニックの心血管部門による四半期決算開示情報と照合して検証され、導入台数の規模の代用指標としてFDAのMAUDE有害事象データベースへの報告件数と半期ごとに照合され、査読付き循環器学雑誌における主要臨床試験結果の公表後に四半期ごとに更新されました。

概要

市場の定義

• 心臓ポンプデバイスは、体内の心臓機能だけでは十分な全身灌流が得られない急性および慢性心不全患者に対し、移植までの橋渡し（ブリッジ・トゥ・トランプラント）、回復までの橋渡し（ブリッジ・トゥ・リカバリー）、および最終治療（デスティネーション・セラピー）として機能する、植込み型および体外式の人工循環補助システムで構成されています。

需要の牽引要因

• 米国食品医薬品局（FDA）は、HeartMate 3の最終治療（デスティネーション・セラピー）の適応を拡大しました。この承認により、INTERMACSプロファイル3および4に分類される早期段階の心不全患者も対象に含まれるようになりました。これにより、米国における適格患者数は、年間約2,500例の末期症例から、推定15,000～20,000例のNYHAクラスIII患者へと拡大しました。その結果、需要の伸びはもはや移植待機リストのみに依存するものではなくなりました。
• 世界的な臓器提供者の不足は依然として深刻です。多くの先進国市場では、提供者と受容者の比率は平均して1対10となっています。移植までの待機期間の中央値は、多くの場合12～18ヶ月を超えています。そのため、機械的循環補助は一時的な解決策ではなく、必要不可欠なものになりつつあります。現在、米国では180以上の心臓センター、欧州では220以上の医療機関が、移植サービスに加えてデスティネーション・セラピー・プログラムを提供しています。
• 連続流式LVADの導入により、臨床成績は著しく改善しました。2年生存率は約80％に達しており、5年生存率は60％近くに達しています。従来のパルス式デバイスでは、同様の期間における生存率はこれよりはるかに低かったのです。現在の成績は、2年で85％、5年で70％という心臓移植のベンチマーク値に近づきつつあります。

分析対象の主要セグメント

• タイプ別では、埋め込み型心臓ポンプデバイスが69.3％のシェアを占めており、アボットの「HeartMate 3」、メドトロニックの「HVAD」、そしてICUでの入院を必要とする体外式ECMOやIABPデバイスとは対照的に、退院や外来管理を可能にする新興の「Jarvik 2000」プラットフォームを含む耐久性のあるVADシステムが市場を支配しています。
• 製品別では、左心室補助装置（LVAD）がVADセグメントの70.1％のシェアを占めています。これは、進行性心不全の症例の85％を占める虚血性心筋症および拡張型心筋症の病因において、左心室不全が主流であることを反映しており、孤立性右心不全および両心室不全は少数派の適応症となっています。
• エンドユーザー別では、病院が市場シェアの84.2％を占めています。これは、外科的なVAD埋め込みやECMOカニューレ挿入には心臓外科手術室および心肺バイパス機能が必要であるためです。ただし、専門の心臓センターは、症例数の集中と治療成果の最適化を通じてシェアを拡大しており、これにより保険者との「ナローネットワーク契約」を獲得しています。

FACT.MRのアナリスト見解

• Fact. MRのプリンシパル・コンサルタントであるシャンブ・ナート・ジャ氏は次のように述べています。「経営幹部（CXO）の皆様にとって、本レポートは、条件付き『移植までの橋渡し療法』承認から確定的な『最終治療』適応への規制経路の進化が、ニッチな移植センターへの浸透から広範な心臓外科ネットワークへの展開へと商業戦略をどのように再構築しているか、また、デバイスの小型化と完全磁気浮上技術が、末期のINTERMACSプロファイル1～2の患者から、介入によって末期機能低下の『救命』ではなく『予防』が可能な早期のクラスIIIの通院患者へと、対象患者層をどのように拡大しているかを理解する上で有益な資料となるでしょう。」

戦略的示唆／経営陣への提言

• 医療機器メーカーは、機器1台あたりの販売から、機器コストと移植後のケア調整をパッケージ化した成果ベースの契約モデルへの移行を加速させるべきです。その際、単一の手術における機器購入コストではなく、心臓移植と比較した5年間の総所有コストが重要な比較指標となる「最終治療プログラム」をターゲットとすべきです。
• 病院の心臓プログラムは、VADセンター認定のためのCMS品質指標を満たすため、心臓外科、インターベンション心臓病学、心不全内科、緩和ケア、および機械的循環補助装置の調整を統合した多職種連携の心不全チームに投資する必要があります。規制の動向は、地理的な分散よりも、治療成績の高い専門センターへの症例集中を優先する方向にあるためです。
• 保険者は、デバイス費用、外科的埋め込み手術、90日以内の再入院、およびコントローラー／バッテリーシステム用の耐久医療機器を組み込んだ、機械的循環補助のためのリスク調整済み一括支払い手法を開発すべきです。これにより、個々の構成要素のコスト最小化ではなく、治療エピソード全体のコスト削減に向けて、医療提供者のインセンティブを整合させることができます。

方法論

• 市場規模の算出にあたっては、米国胸部外科医学会（STS）、INTERMACS（米国）、EUROMACS（欧州）の心臓外科レジストリデータによる手術件数と、アボット社およびメドトロニック社が開示したVADの出荷台数および平均販売価格を照合し、病院の資本設備調達入札分析を通じて検証を行いました。
• 連続流型とパルス流型LVAD、および移植までの橋渡し療法と最終治療としての適応構成のデバイス導入曲線は、INTERMACS年次報告書、FDA承認の発効日、および適格患者集団を拡大するCMS（米国医療保険サービスセンター）の全国保険適用決定（NCD）改訂に基づき、調整されました。
• 規制経路のモデリングには、FDAの「ブレークスルー・デバイス」指定のタイムライン、CEマークの技術ファイル提出から承認までの期間、およびEvaheartやChioポンプを含む国内製造のVADプラットフォームに対する中国NMPAの革新医療機器承認加速措置が組み込まれています。

セグメント別分析

タイプ別心臓ポンプデバイス市場分析

2026年には、埋め込み型心臓ポンプデバイスが市場の69.3％を占めると予想されています。これらの外科手術により体内に埋め込まれるシステムにより、患者は退院して日常生活に戻ることができます。耐用年数は3年から10年であり、集中治療室での管理を必要とする体外式システムと比較して、生活の質（QOL）を大幅に改善します。

• アボット社は、2024年のHeartMate 3の売上高が4億8,000万米ドルに達したと報告しており、これは約1,600件の埋め込み手術に相当します[5]。メドトロニック社のHVADが市場から撤退して以来、HeartMate 3は米国において、恒久療法用のFDA承認済み耐久型LVADとして唯一の製品であり続けており、事実上、規制当局の監督下にある単一サプライヤー市場が形成されています。
• また、技術革新は小型化にも注力されています。2024年9月、BiVACOR社は、これまで体格上の制約により適応外とされていた患者にも対応できるよう設計された、より小型の全人工心臓について、ヒトを対象とした初の臨床試験を開始しました[6]。これにより、適応対象がさらに数千人の患者に拡大する可能性があります。
• 外来診療も改善されています。米国心臓協会（AHA）の2024年の科学的声明によると、HeartMate 3の患者の75％は2週間以内に退院しており、以前のデバイスと比較して再入院率が大幅に減少しています[7]。これは、従来の移植センター以外でのVADプログラムの拡大を後押しするものです。

製品別心臓補助装置市場分析

2026年には、左心室補助装置（LVAD）が市場の70.1％を占めると予測されています。これは、進行性心不全の症例のほとんどが左心室機能不全を伴うという事実を反映しています。右心室および両心室不全の症例は、機械的サポートのニーズに占める割合が小さいです。

• MOMENTUM 3のデスティネーション・セラピー・コホートにおいて、HeartMate 3患者の5年生存率は59.1％に達し、以前のシステムと比較して有害事象も減少しました[8]。これらの結果を受け、専門ガイドラインでは、LVADによるデスティネーション・セラピーが推奨される標準治療へと格上げされました。
• 一時的支援の分野では、Abiomed社のImpellaデバイスが、2023年に米国内の2,500の病院で16万件の手術実績を達成しました[9]。これらの経皮的システムは、通常、短期的な状態安定化のために使用され、耐久性のあるLVAD療法に取って代わるものではなく、それを補完する役割を果たします。
• シンカーディア社の「CardioWest」などの人工心臓は、依然として移植までの橋渡し療法としての使用のみが承認されており、2004年以降の移植または回復までの生存率は79％となっています[10]。しかし、恒久的な体外駆動装置に対する規制当局の慎重な姿勢により、デスティネーション・セラピーへの展開は制限されており、完全埋込型システムにおける将来のイノベーションの余地が残されています。

推進要因、制約要因、および機会

Fact.MRの分析によると、心臓ポンプデバイス市場は2つの強力な要因によって形成されています。第一に、高齢化と糖尿病罹患率の上昇により、進行性心不全の患者数が増加しています。第二に、規制当局が機械的循環補助へのアクセスを着実に拡大しており、一時的な移植までの橋渡し療法から、確立された最終治療法へと移行しつつあります。過去には、心室補助装置はINTERMACSプロファイル1および2に該当する最も重症な患者に限定されていました。このため、米国市場における年間施術件数はおよそ2,000～3,000件にとどまっていました。

• 重要な課題の一つは、耐久性と生活の質のバランスを取ることでした。初期のパルス式左心室補助装置（LVAD）はかさばり、耐用期間はわずか12～24ヶ月でした。第2世代の連続流式デバイスは耐久性が向上しましたが、集中的な抗凝固療法を必要とし、出血リスクを高めていました。
• 2022年10月に改訂されたCMS（米国医療保険・医療補助サービスセンター）の全国適用決定20.9.1により、デスティネーション・セラピーに対するメディケアの適用範囲が拡大され、INTERMACSプロファイル3の患者も対象に含まれるようになりました[2]。適用は、厳格な生存率基準およびレジストリ報告要件を満たす施設に限定されています。その結果、植込み件数は、手術の大部分を担う米国国内の約65のハイボリューム施設にますます集中する傾向にあります。
• 臨床的エビデンスも、この傾向を裏付けています。2019年11月に『ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン』誌に掲載されたMOMENTUM 3試験では、HeartMate 3が従来のデバイスと比較して優れた治療成績を示し、2年時点で86％の患者において、日常生活に支障をきたす脳卒中やデバイスの故障が発生しなかったことが明らかになりました[3]。

地域別分析

心臓ポンプデバイス市場は、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東の各地域ごとに分析されています。各地域におけるデバイスの導入状況は、心臓移植インフラの成熟度、インターベンション心臓学と心臓外科の競争力、国民健康保険の償還方針、および1人当たりの心臓外科手術件数によって左右されます。本レポートでは、各地域の規制管轄区域におけるデスティネーション・セラピーの保険適用状況、VAD実施施設の認定要件、およびデバイス承認までの所要期間を比較した、詳細な市場魅力度分析を提供しています。

北米における心臓ポンプデバイス市場の分析

北米は、依然として機械的循環補助（MCS）の革新における世界的な中心地です。FDAによる規制上の先例、メディケアの適用範囲拡大、およびINTERMACSレジストリシステムにより、世界でも最も先進的なVAD導入環境が構築されています。メドトロニック社のHVADが市場から撤退した後、アボット・ラボラトリーズ社は「ハートメイト3（HeartMate 3）」を擁し、米国の耐久型LVAD市場をリードしています。現在ジョンソン・エンド・ジョンソン傘下にあるアビオメッド社は、「インペラ（Impella）」デバイスを用いて2,500以上の病院で一時的な経皮的セグメントを支配しています。充実した移植インフラ、心臓手術件数の多さ、そして支援的な償還制度が、この地域の主導的地位を支えています。

• 米国：米国の需要は、2036年まで年平均成長率（CAGR）20.4％で拡大すると予測されています。2024年、アボット社は未処理の需要に対応するため、カリフォルニア州の生産能力拡大に1億5,000万米ドルを投資しました。ジョイント・コミッションは2023年にVADセンター認定制度を導入し、品質基準をさらに正式なものにしました。

欧州の心臓ポンプデバイス市場分析

欧州では、CEマーク認証という代替的な規制経路が用意されており、新興技術への早期アクセスが可能となる場合が多くあります。EUROMACSなどのレジストリシステムがデータ追跡を支援していますが、償還制度は国によって異なります。移植を優先する傾向や予算上の制約を反映し、導入状況は米国に比べて依然として保守的です。

• 英国：英国市場は、年平均成長率（CAGR）20.0％で成長すると予測されています。イングランド国民保健サービス（NHS）は、2024年にVADの埋め込み手術を12の指定センターに一元化しました。NICEは2023年末、HeartMate 3を費用対効果の高い最終治療法として推奨し、移植までの橋渡し療法を超えてアクセスを拡大しました。臨床試験やレジストリとの提携により、より広範な導入が引き続き後押しされています。

アジア太平洋地域の心臓ポンプデバイス市場分析

アジア太平洋地域は、長期的に最も大きな成長機会を秘めています。高齢化、糖尿病の有病率の上昇、および心臓医療インフラの拡充により、需要が増加しています。中国の国内メーカーは、低コストのLVADを市場に投入しており、輸入への依存度を低減させ、より広範なアクセスを後押ししています。

中国：中国は年平均成長率（CAGR）21.7％で成長すると予測されています。2024年に開始された全国的な保険適用パイロット事業は、現在、主要な省において最終治療をカバーしています。国家薬品監督管理局（NMPA）は国内製LVADの承認を加速させ、輸入システムに代わるより手頃な価格の選択肢を提供しています。主要な心臓センターからは、最終治療の実施件数が増加しているとの報告があります。[4]

日本：日本は年平均成長率（CAGR）19.8％で成長すると予想されています。「HeartMate 3」は2023年に移植までの橋渡し療法としての承認を取得し、デスティネーション・セラピーについては審査中です。2024年に保険適用範囲が拡大され、テルモ株式会社などの国内メーカーが次世代システムの開発を進めています。

韓国：韓国は年平均成長率（CAGR）18.0％で成長すると予測されています。

• 2024年には、国民健康保険による償還範囲が拡大され、デスティネーション・セラピーも対象となりました。主要病院では外来でのVAD管理プログラムが整備され、長期ケアのインフラが強化されています。

市場参入企業の競争上の位置づけ

心臓ポンプデバイス市場は、耐久性のある埋め込み型LVADセグメントにおいて高度に集中しています。FDAによるデスティネーション・セラピーの承認には、10年以上を要し、数億ドルの費用がかかる長期の無作為化臨床試験が必要となるため、資金力のある大手循環器デバイス企業のみが参入できる状況となっています。

アボット社のリーダーシップは、HeartMate XVEからHeartMate 3に至るまでの継続的なFDA承認や、進化するメディケアの給付方針との緊密な連携など、その長い臨床実績によって裏付けられています。デバイス設計、臨床試験、市販後レジストリにまたがる同社の統合的なアプローチは、小規模なイノベーターが乗り越えるのが困難な参入障壁を築いています。メドトロニック社の撤退は、規模や投資額ではなく、臨床転帰こそが最終的に市場での存続を決定づけることを浮き彫りにしています。[5]

購入者の行動も、サプライヤーの優位性をさらに強めています。外科医は治療成績、慣れ親しんだ製品、および医療機関のプロトコルを優先し、価格は二次的な要素となっています。共同購入組織が得られる割引はわずかなものに留まる一方、トレーニング、レジストリ、消耗品に関連する高い切り替えコストが、病院がサプライヤーを変更する能力を制限しています。

最近の動向

• 2025年12月、ジョンソン・エンド・ジョンソンはアビオメッドの買収を完了し、同事業はジョンソン・エンド・ジョンソンのMedTech部門傘下で独立して運営を継続しています。

2025年、アビオメッド社は、米国食品医薬品局（FDA）が、急性心筋梗塞および心原性ショックを呈する患者を対象としたインペラ（Impella）心臓ポンプシステムの有効性を評価する2件の臨床研究について承認を与えたと発表しました。

主要企業

• Abbott Laboratories
• ABIOMED, Inc. (Johnson & Johnson)
• CorWave SA
• LivaNova PLC
• Berlin Heart GmbH
• SynCardia Systems LLC
• Jarvik Heart, Inc.
• BiVACOR Inc.
• Medtronic plc

参考文献

• [1] アボット・ラボラトリーズ（Abbott Laboratories）。（2024年10月）。2024年第3四半期決算説明会トランスクリプト：機械的循環補助事業に関する最新情報。
• [2] メディケア・メディケイドサービスセンター。（2022年10月）。全国適用決定（NCD）20.9.1 最終治療としての心室補助装置。
• [3] Mehra, M. R. 他。（2019年11月）。心不全患者における磁気浮上式心臓ポンプの2年間の転帰。『ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン』、381(17)、1618-1627。
• [4] 中国国家薬品監督管理局。（2024年3月）。革新医療機器優先審査承認リスト（LVADカテゴリー）2020-2024。
• [5] アボット・ラボラトリーズ（2025年1月）。2024年第4四半期決算発表：循環器・神経調節部門の売上高。

本レポートの主な内容

• 戦略的計画のための市場情報：機械的循環補助装置の導入動向に関する明確な分析。移植までの橋渡し療法と最終治療への移行動向の検証。FDA、CEマーク、NMPAの各承認経路における規制スケジュールの比較。承認および保険償還のための臨床エビデンス要件の評価。
• 市場規模と予測：2025年の世界市場規模は48億米ドルと評価されています。年平均成長率（CAGR）15.4％で推移し、2036年までに232億米ドルに達すると予測されています。デバイス種類、製品、最終用途、地域別のセグメント規模も含まれています。
• 成長機会のマッピング：INTERMACSプロファイル3～4の患者を対象とした最終治療用LVADに焦点を当てています。小柄な患者向けの小型ポンプについても網羅しています。両心室不全に対する人工心臓全体の分析。心原性ショックにおける経皮的サポートの検討。
• セグメントおよび地域別予測：米国、英国、中国、日本、韓国、およびその他の市場における国別の年平均成長率（CAGR）。デバイス種類および適応症構成別の内訳。人口動態および償還要因の評価。
• 競合戦略の評価：アボット、ジョンソン・エンド・ジョンソン傘下のABIOMED、リバノバ、および新興の中国企業のポジショニング分析。臨床試験のスケジュール、外科医へのトレーニングの普及状況、および保険者との契約モデルの検討。
• 製品およびコンプライアンスの追跡：FDAによる適応拡大、CMSの保険適用範囲の更新、欧州のMDR規則、およびレジストリ参加要件の分析。
• 臨床転帰のベンチマーク：デバイス世代間の生存率の比較。脳卒中、出血、再入院、および移植との費用対効果に関する検討。
• レポートの提供形式：処置および価格予測を含むExcelデータ表。マイルストーンおよび競合に関する洞察を含むPowerPoint要約。検証済みの臨床および規制関連の参考文献を含む完全なPDFレポート。

 

1. エグゼクティブ・サマリー
   • 世界市場の展望
   • 需要面の動向
   • 供給面の動向
   • 技術ロードマップの分析
   • 分析と提言
2. 市場の概要
   • 調査対象範囲／分類
   • 市場の定義／範囲／制限事項
3. 調査方法
   • 各章の構成
   • 分析の視点と作業仮説
     • 市場構造、シグナル、およびトレンドの推進要因
     • ベンチマーキングと市場間の比較可能性
     • 市場規模の算出、予測、および機会のマッピング
   • 調査設計とエビデンスの枠組み
     • デスクリサーチプログラム（二次資料）
       • 企業の年次報告書およびサステナビリティ報告書
       • 査読付き学術誌および学術文献
       • 企業のウェブサイト、製品資料、および技術ノート
       • 決算説明資料および投資家向けブリーフィング
       • 法定提出書類および規制当局への開示情報
       • 技術ホワイトペーパーおよび規格に関する資料
       • 業界誌、専門誌、およびアナリスト・ブリーフィング
       • 会議議事録、ウェビナー、およびセミナー資料
       • 政府統計ポータルおよび公開データ
       • プレスリリースおよび信頼性の高いメディア報道
       • 専門ニュースレターおよび厳選されたブリーフィング
       • セクター別データベースおよび参考資料リポジトリ
       • FMRの社内独自データベースおよび過去の市場データセット
       • サブスクリプション型データセットおよび有料情報源
       • ソーシャルチャネル、コミュニティ、およびデジタルリスニングによる情報
       • その他のデスクリサーチ情報源
     • 専門家からの意見およびフィールドワーク（一次資料）
       • 主な手法
         • 定性インタビューおよび専門家への意見聴取
         • 定量調査および構造化データ収集
         • ハイブリッドアプローチ
       • 一次資料が用いられる理由
       • フィールド調査手法
         • インタビュー
         • アンケート調査
         • フォーカスグループ
         • 観察および実地調査
         • 社会・コミュニティとの相互作用
       • 関与したステークホルダーの範囲
         • 経営幹部
         • 取締役
         • 社長および副社長
         • 研究開発・イノベーション責任者
         • 技術専門家
         • 各分野の専門家
         • 科学者
         • 医師およびその他の医療従事者
       • ガバナンス、倫理、データ・スチュワードシップ
         • 研究倫理
         • データの完全性および取り扱い
     • ツール、モデル、および参照データベース
   • データエンジニアリングおよびモデル構築
     • データ取得および取り込み
     • クリーニング、正規化、および検証
     • 統合、三角測量、および分析
   • 品質保証および監査証跡
4. 市場の背景
   • 市場の動向
     • 推進要因
     • 制約要因
     • 機会
     • トレンド
   • シナリオ予測
     • 楽観シナリオにおける需要
     • 現実的なシナリオにおける需要
     • 保守的なシナリオにおける需要
   • 機会マップ分析
   • 製品ライフサイクル分析
   • サプライチェーン分析
   • 投資実現可能性マトリックス
   • バリューチェーン分析
   • PESTLE分析およびポーターの分析
   • 規制環境
   • 地域別親市場の展望
   • 生産および消費統計
   • 輸出入統計
5. 2021年から2025年までの世界市場分析および2026年から2036年までの予測
   • 2021年から2025年までの過去の市場規模（百万米ドル）分析
   • 2026年から2036年までの現在および将来の市場規模（百万米ドル）予測
     • 前年比（YoY）成長トレンド分析
     • 絶対額（$）による機会分析
6. 2021年から2025年までの世界市場価格分析および2026年から2036年までの予測
7. 2021年から2025年までの世界市場分析および2026年から2036年までの予測（タイプ別）
   • はじめに／主な調査結果
   • 2021年から2025年までのタイプ別市場規模（百万米ドル）の分析
   • 2026年から2036年までのタイプ別市場規模（百万米ドル）の分析および予測
     • 埋め込み型心臓ポンプデバイス
     • 体外式心臓ポンプデバイス
   • 2021年から2025年までのタイプ別YtoY成長トレンド分析
   • 2026年から2036年までのタイプ別絶対額市場機会分析
8. 2021年から2025年までの世界市場分析および2026年から2036年までの予測（製品別）
   • はじめに／主な調査結果
   • 製品別過去市場規模（百万米ドル）分析、2021年～2025年
   • 製品別現在および将来の市場規模（百万米ドル）分析および予測、2026年～2036年
     • 心室補助装置（VAD）
     • 左心室補助装置（LVAD）
     • 右心室補助装置 （RVAD）
     • 両心室補助装置（BiVAD）
     • 経皮的心室補助装置（PVAD）
   • 製品別成長トレンド分析（2021年～2025年）
   • 製品別絶対市場規模機会分析（2026年～2036年）
9. 地域別 2021年から2025年までの世界市場分析および2026年から2036年までの予測
   • はじめに
   • 地域別 2021年から2025年までの過去市場規模（百万米ドル）分析
   • 地域別 2026年から2036年までの現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測
     • 北米
     • ラテンアメリカ
     • 西ヨーロッパ
     • 東ヨーロッパ
     • 東アジア
     • 南アジアおよび太平洋地域
     • 中東・アフリカ
   • 地域別市場魅力度分析
10. 北米市場分析（2021年～2025年）および予測（2026年～2036年）、国別
    • 市場規模（過去値：百万米ドル）のトレンド分析（市場分類別、2021年～2025年）
    • 市場規模（百万米ドル）の予測（市場分類別、2026年～2036年）
      • 国別
        • 米国
        • カナダ
        • メキシコ
      • タイプ別
      • 製品別
    • 市場魅力度分析
      • 国別
      • タイプ別
      • 製品別
    • 主なポイント
11. ラテンアメリカ市場分析（2021年～2025年）および予測（2026年～2036年）、国別
    • 市場分類別 過去市場規模（百万米ドル）の推移分析、2021年から2025年
    • 市場分類別 市場規模（百万米ドル）の予測、2026年から2036年
      • 国別
        • ブラジル
        • チリ
        • その他のラテンアメリカ
      • タイプ別
      • 製品別
    • 市場魅力度分析
      • 国別
      • タイプ別
      • 製品別
    • 主なポイント
12. 西ヨーロッパ市場分析 2021年から2025年および2026年から2036年の予測（国別）
    • 市場分類別の過去市場規模（百万米ドル）および傾向分析、2021年から2025年
    • 市場分類別の市場規模（百万米ドル）予測、2026年から2036年
      • 国別
        • ドイツ
        • 英国
        • イタリア
        • スペイン
        • フランス
        • 北欧
        • ベネルクス
        • 西ヨーロッパのその他地域
      • 種類別
      • 製品別
    • 市場魅力度分析
      • 国別
      • 種類別
      • 製品別
    • 主なポイント
13. 東ヨーロッパ市場分析 2021年～2025年および2026年～2036年の予測、国別
    • 市場分類別 過去市場規模（百万米ドル）の推移分析、2021年～2025年
    • 市場分類別 市場規模（百万米ドル）の予測、2026年～2036年
      • 国別
        • ロシア
        • ポーランド
        • ハンガリー
        • バルカン・バルト諸国
        • 東ヨーロッパのその他地域
      • タイプ別
      • 製品別
    • 市場魅力度分析
      • 国別
      • タイプ別
      • 製品別
    • 主なポイント
14. 東アジア市場分析 2021年～2025年および2026年～2036年の予測（国別）
    • 市場分類別の過去市場規模（百万米ドル）の推移分析、2021年～2025年
    • 市場分類別の市場規模（百万米ドル）の予測、2026年～2036年
      • 国別
        • 中国
        • 日本
        • 韓国
      • タイプ別
      • 製品別
    • 市場魅力度分析
      • 国別
      • タイプ別
      • 製品別
    • 主なポイント
15. 南アジア・太平洋地域市場分析 2021年～2025年および2026年～2036年の予測（国別）
    • 市場規模（過去データ：百万米ドル）および市場分類別トレンド分析（2021年～2025年）
    • 市場規模（百万米ドル）の予測：市場分類別、2026年から2036年
      • 国別
        • インド
        • ASEAN
        • オーストラリア・ニュージーランド
        • 南アジア・太平洋地域のその他
      • タイプ別
      • 製品別
    • 市場魅力度分析
      • 国別
      • タイプ別
      • 製品別
    • 主なポイント
16. 中東・アフリカ市場分析 2021年～2025年および2026年～2036年の予測、国別
    • 市場規模（過去データ、単位：百万米ドル）および市場分類別トレンド分析、2021年～2025年
    • 市場規模（予測、単位：百万米ドル）および市場分類別予測、2026年～2036年
      • 国別
        • サウジアラビア王国
        • その他のGCC諸国
        • トルコ
        • 南アフリカ
        • その他のアフリカ連合加盟国
        • 中東・アフリカのその他の地域
      • タイプ別
      • 製品別
    • 市場魅力度分析
      • 国別
      • タイプ別
      • 製品別
    • 主なポイント
17. 主要国の市場分析
    • 米国
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • タイプ別
        • 製品別
    • カナダ
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • タイプ別
        • 製品別
    • メキシコ
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • タイプ別
        • 製品別
    • ブラジル
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • タイプ別
        • 製品別
    • チリ
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • タイプ別
        • 製品別
    • ドイツ
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • タイプ別
        • 製品別
    • 英国
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • タイプ別
        • 製品別
    • イタリア
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • タイプ別
        • 製品別
    • スペイン
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • タイプ別
        • 製品別
    • フランス
      • 価格分析
      • 市場シェア分析、2025年
        • 種類別
        • 製品別
    • インド
      • 価格分析
      • 市場シェア分析、2025年
        • 種類別
        • 製品別
    • ASEAN
      • 価格分析
      • 市場シェア分析、2025年
        • 種類別
        • 製品別
    • オーストラリア・ニュージーランド
      • 価格分析
      • 市場シェア分析、2025年
        • 種類別
        • 製品別
    • 中国
      • 価格分析
      • 市場シェア分析、2025年
        • タイプ別
        • 製品別
    • 日本
      • 価格分析
      • 市場シェア分析、2025年
        • タイプ別
        • 製品別
    • 韓国
      • 価格分析
      • 市場シェア分析、2025年
        • タイプ別
        • 製品別
    • ロシア
      • 価格分析
      • 市場シェア分析、2025年
        • 種類別
        • 製品別
    • ポーランド
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 種類別
        • 製品別
    • ハンガリー
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 種類別
        • 製品別
    • サウジアラビア王国
      • 価格分析
      • 市場シェア分析（2025年）
        • 種類別
        • 製品別
    • トルコ
      • 価格分析
      • 市場シェア分析、2025年
        • タイプ別
        • 製品別
    • 南アフリカ
      • 価格分析
      • 市場シェア分析、2025年
        • タイプ別
        • 製品別
18. 市場構造分析
    • 競合ダッシュボード
    • 競合ベンチマーキング
    • 主要企業の市場シェア分析
      • 地域別
      • タイプ別
      • 製品別
19. 競合分析
    • 競合の詳細分析
      • アボット・ラボラトリーズ
        • 概要
        • 製品ポートフォリオ
        • 市場セグメント別収益性（製品／年齢／販売チャネル／地域）
        • 販売拠点
        • 戦略の概要
          • マーケティング戦略
          • 製品戦略
          • チャネル戦略
      • ABIOMED, Inc.（ジョンソン・エンド・ジョンソン）
      • CorWave SA
      • LivaNova PLC
      • Berlin Heart GmbH
      • SynCardia Systems LLC
      • Jarvik Heart, Inc.
      • BiVACOR Inc.
      • Medtronic plc

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