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of American Pathologists\uff09\u306b\u3088\u308b\u8abf\u67fb\u3067\u306f\u3001FISH\u306fIHC\u3088\u308a\u3082\u6b63\u78ba\u3067\u7cbe\u5ea6\u304c\u9ad8\u3044\u3068\u5831\u544a\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u3002 \u3053\u306e\u3088\u3046\u306a\u4ee3\u66ff\u6280\u8853\u306f\u3001IHC\u5e02\u5834\u306e\u8db3\u304b\u305b\u3068\u306a\u308b\u3002  \u30c1\u30e3\u30f3\u30b9\u30b3\u30f3\u30d1\u30cb\u30aa\u30f3\u8a3a\u65ad\u85ac\u306e\u91cd\u8981\u6027\u306e\u9ad8\u307e\u308a 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deruxtecan-nxki\uff09\u306e\u9069\u5fdc\u3068\u306a\u308bHER2\u4f4e\u767a\u73fe\u306e\u8ee2\u79fb\u6027\u4e73\u304c\u3093\u60a3\u8005\u3092\u540c\u5b9a\u3059\u308b\u305f\u3081\u306ePATHWAY\u6297HER2\/neu\uff084B5\uff09\u30a6\u30b5\u30ae\u30e2\u30ce\u30af\u30ed\u30fc\u30ca\u30eb\u4e00\u6b21\u6297\u4f53\u306b\u3064\u3044\u3066\u3001IHC\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u30b3\u30f3\u30d1\u30cb\u30aa\u30f3\u8a3a\u65ad\u85ac\u3068\u3057\u3066\u521d\u3081\u3066\u627f\u8a8d\u3092\u53d6\u5f97\u3057\u305f\u3002\u88fd\u85ac\u4f1a\u793e\u306f\u3001\u3088\u308a\u5b89\u5168\u3067\u52b9\u679c\u7684\u306a\u533b\u85ac\u54c1\u3092\u88fd\u9020\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u8a3a\u65ad\u85ac\u4f01\u696d\u3068\u306e\u63d0\u643a\u3092\u5897\u3084\u3057\u3066\u3044\u308b\u3002\u4f8b\u3048\u3070\u30012023\u5e741\u6708\u3001\u30b5\u30fc\u30e2\u306f\u30a2\u30b9\u30c8\u30e9\u30bc\u30cd\u30ab\u3068\u63d0\u643a\u3057\u3001\u30bf\u30b0\u30ea\u30c3\u30bd\u306e\u56fa\u5f62\u7d44\u7e54\u304a\u3088\u3073\u8840\u6db2\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u30b3\u30f3\u30d1\u30cb\u30aa\u30f3\u8a3a\u65ad\u30c6\u30b9\u30c8\u3092\u958b\u767a\u3057\u305f\u3002\u307e\u305f\u3001\u30a2\u30e0\u30b8\u30a7\u30f3\u793e\u306f2020\u5e741\u6708\u3001\u7c73\u56fdGuardant Health\u793e\u304a\u3088\u3073\u30c9\u30a4\u30c4QIAGEN\u793e\u3068\u6226\u7565\u7684\u63d0\u643a\u3092\u7d50\u3073\u3001\u6cbb\u9a13\u4e2d\u306e\u304c\u3093\u6cbb\u7642\u85acAMG 510\u306e\u8840\u6db2\u304a\u3088\u3073\u7d44\u7e54e\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u30b3\u30f3\u30d1\u30cb\u30aa\u30f3\u8a3a\u65ad\u85ac\uff08CDx\uff09\u3092\u958b\u767a\u3057\u305f\u3002\u3053\u306e\u3088\u3046\u306a\u30b3\u30f3\u30d1\u30cb\u30aa\u30f3\u8a3a\u65ad\u85ac\u306e\u958b\u767a\u3068\u30b3\u30f3\u30d1\u30cb\u30aa\u30f3\u8a3a\u65ad\u85ac\u3068IHC\u306e\u7d71\u5408\u306f\u3001\u500b\u5225\u5316\u533b\u7642\u3092\u4fc3\u9032\u3057\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u958b\u767a\u3068\u627f\u8a8d\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3092\u652f\u63f4\u3057\u3001\u5e02\u5834\u306e\u53ef\u80fd\u6027\u3092\u62e1\u5927\u3057\u3001\u60a3\u8005\u306e\u8ee2\u5e30\u3092\u6539\u5584\u3057\u3001\u7814\u7a76\u5354\u529b\u3092\u5968\u52b1\u3057\u3001\u514d\u75ab\u7d44\u7e54\u5316\u5b66\u5e02\u5834\u306b\u6210\u9577\u6a5f\u4f1a\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3066\u3044\u308b\u3002  \u8ab2\u984c\uff1a\u53b3\u3057\u3044\u898f\u5236\u8981\u4ef6 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Hoffmann-LA-Roche AG\uff08\u30b9\u30a4\u30b9\uff09\u3001Danaher Corporation\uff08\u7c73\u56fd\uff09\u3001Agilent Technologies Inc.\uff08\u7c73\u56fd\uff09\u3001Merck KGAA\uff08\u30c9\u30a4\u30c4\uff09\u3001Bio-Rad Laboratories Inc.\uff08\u7c73\u56fd\uff09\u3001Eagle Biosciences Inc.\uff08\u7c73\u56fd\uff09\u3001Biocare Medical LLC.(\u7c73\u56fd\uff09\u3001Elabscience Biotechnology Inc.\uff08\u4e2d\u56fd\uff09\u3001Bio-Genex Laboratories\uff08\u7c73\u56fd\uff09\u3001Diagnostic Biosystem\uff08\u7c73\u56fd\uff09\u3001Histo-Line Laboratories\uff08\u30a4\u30bf\u30ea\u30a2\uff09\u3001Rockland Immunochemicals Inc.\uff08\u7c73\u56fd\uff09\u3001Genemed Biotechnologies Inc.\uff08\u7c73\u56fd\uff09\u3001Candoor Bioscience GMBH\uff08\u30c9\u30a4\u30c4\uff09\u3001Bio-Techne Corporation\uff08\u7c73\u56fd\uff09\u3001Abcam PLC\uff08\u82f1\u56fd\uff09\u3001Becton, Dickinson and Company\uff08\u7c73\u56fd\uff09\u3001Perkinelmer Inc.(\u7c73\u56fd\uff09\u3001\u30bf\u30ab\u30e9\u30d0\u30a4\u30aa\u682a\u5f0f\u4f1a\u793e\uff08\u65e5\u672c\uff09\u3001\u30b5\u30fc\u30e2\u30d5\u30a3\u30c3\u30b7\u30e3\u30fc\u30b5\u30a4\u30a8\u30f3\u30c6\u30a3\u30d5\u30a3\u30c3\u30af\u682a\u5f0f\u4f1a\u793e\uff08\u7c73\u56fd\uff09\u3001PHC\u30db\u30fc\u30eb\u30c7\u30a3\u30f3\u30b0\u30b9\u682a\u5f0f\u4f1a\u793e\uff08\u65e5\u672c\uff09\u3001Cell Signaling Technology Inc\u3001Ltd.\uff08\u65e5\u672c\uff09\u3001Enzo Biochem, Inc.\uff08\u7c73\u56fd\uff09\u3001Origene Technologies Inc.  \u7528\u9014\u5225\u3067\u306f\u3001\u8a3a\u65ad\u5206\u91ce\u304c\u514d\u75ab\u7d44\u7e54\u5316\u5b66\u5e02\u5834\u306e\u6700\u5927\u30b7\u30a7\u30a2\u3092\u5360\u3081\u308b 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 \u514d\u75ab\u7d44\u7e54\u5316\u5b66\u5e02\u5834\u306f\u3001F. Hoffman-La Roche AG (\u30b9\u30a4\u30b9)\u3001Danaher Corporation (\u7c73\u56fd)\u3001Agilent Technologies, Inc (\u7c73\u56fd)\u306a\u3069\u3001\u5c11\u6570\u306e\u4e16\u754c\u7684\u306b\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u30d7\u30ec\u30fc\u30e4\u30fc\u306b\u3088\u3063\u3066\u652f\u914d\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u3002\u4e16\u754c\u4e2d\u306e\u30a8\u30f3\u30c9\u30e6\u30fc\u30b6\u30fc\u306e\u8981\u6c42\u304c\u5909\u5316\u3057\u3066\u3044\u308b\u305f\u3081\u3001\u53d6\u5f15\u3001\u62e1\u5f35\u3001\u65b0\u88fd\u54c1\u306e\u767a\u58f2\u304c\u4e3b\u306a\u7126\u70b9\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u308b\u3002  \u3053\u306e\u8abf\u67fb\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8\u306f\u3001\u4e16\u754c\u306e\u514d\u75ab\u7d44\u7e54\u5316\u5b66\u5e02\u5834\u3092\u5206\u985e\u3057\u3001\u4ee5\u4e0b\u306e\u30b5\u30d6\u30de\u30fc\u30b1\u30c3\u30c8\u3054\u3068\u306b\u53ce\u76ca\u4e88\u6e2c\u3084\u52d5\u5411\u5206\u6790\u3092\u884c\u3063\u3066\u3044\u308b\u3002  \u88fd\u54c1\u5225 \u6297\u4f53 \u4e00\u6b21\u6297\u4f53 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\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u88c5\u7f6e\uff08\u81ea\u52d5\u30ab\u30d0\u30fc\u30b9\u30ea\u30c3\u30d1\u3001\u53ef\u8996\u5316\u88c5\u7f6e\u3001\u30df\u30af\u30ed\u30c8\u30fc\u30e0\u3001\u30d1\u30e9\u30d5\u30a3\u30f3\u30c7\u30a3\u30b9\u30da\u30f3\u30b5\u30fc\u3001\u30b9\u30e9\u30a4\u30c9\u30e9\u30d9\u30e9\u30fc\u3001\u7d44\u7e54\u30de\u30a4\u30af\u30ed\u30a2\u30ec\u30a4\uff09 \u30ad\u30c3\u30c8 \u30d2\u30c8\u7d44\u7e54\u7528IHC\u30ad\u30c3\u30c8 \u52d5\u7269\u7d44\u7e54\u7528IHC\u30ad\u30c3\u30c8 \u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u5225 \u8a3a\u65ad\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3 \u764c \u611f\u67d3\u75c7 \u81ea\u5df1\u514d\u75ab\u75be\u60a3 \u814e\u81d3\u75be\u60a3 \u795e\u7d4c\u75be\u60a3 \u305d\u306e\u4ed6\u306e\u75be\u60a3\uff08\u773c\u79d1\u75be\u60a3\u3001\u5faa\u74b0\u5668\u75be\u60a3\u3001\u76ae\u819a\u79d1\u75be\u60a3\u3001\u6b6f\u79d1\u75be\u60a3\uff09 \u7814\u7a76\u7528\u9014 \u533b\u85ac\u54c1\u958b\u767a\u3068\u8a66\u9a13 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\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u5730\u57df\uff08RoW\uff09 \u30e9\u30c6\u30f3\u30a2\u30e1\u30ea\u30ab \u4e2d\u6771\u30fb\u30a2\u30d5\u30ea\u30ab \u6700\u8fd1\u306e\u52d5\u5411 2023\u5e742\u6708\u3001F.\u30db\u30d5\u30de\u30f3\u30fb\u30e9\u30fb\u30ed\u30b7\u30e5\u793e\uff08\u30b9\u30a4\u30b9\uff09\u306f\u3001\u8133\u816b\u760d\u691c\u51fa\u88c5\u7f6eBenchMark\u30b7\u30ea\u30fc\u30ba\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308bIDH1 R132H (MRQ-67) Rabbit Monoclonal Antibody\u304a\u3088\u3073ATRX Rabbit Polyclonal Antibody\u3092\u767a\u58f2\u3057\u307e\u3057\u305f\u3002 2022\u5e7410\u6708\u3001F.\u30db\u30d5\u30de\u30f3\u30fb\u30e9\u30fb\u30ed\u30b7\u30e5\u793e\uff08\u30b9\u30a4\u30b9\uff09\u306f\u3001PATHWAY\u6297HER2\/neu\uff084B5\uff09\u30a6\u30b5\u30ae\u30e2\u30ce\u30af\u30ed\u30fc\u30ca\u30eb\u4e00\u6b21\u6297\u4f53\u306b\u3064\u3044\u3066\u3001HER2\u4f4e\u767a\u73fe\u306e\u8ee2\u79fb\u6027\u4e73\u304c\u3093\u60a3\u8005\u3092\u540c\u5b9a\u3059\u308b\u30b3\u30f3\u30d1\u30cb\u30aa\u30f3\u8a3a\u65ad\u85ac\u3068\u3057\u3066\u7c73\u56fdFDA\u306e\u627f\u8a8d\u3092\u53d6\u5f97\u3057\u305f\u3002 2023\u5e744\u6708\u3001\u30c0\u30ca\u30cf\u30fc\u793e\uff08\u7c73\u56fd\uff09\u306e\u5b50\u4f1a\u793e\u3067\u3042\u308b\u30e9\u30a4\u30ab\u30d0\u30a4\u30aa\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u30ba\u793e\u304c\u3001\u5927\u8178\u304c\u3093\u691c\u51fa\u7528\u306eBOND MMR\u6297\u4f53\u30d1\u30cd\u30eb\u306eFDA\u8a8d\u53ef\u3092\u53d6\u5f97\u3057\u305f\u3002 2022\u5e7411\u6708\u3001\u30c0\u30ca\u30cf\u30fc\u30b3\u30fc\u30dd\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\uff08\u7c73\u56fd\uff09\u306e\u5b50\u4f1a\u793e\u3067\u3042\u308b\u30e9\u30a4\u30ab\u30d0\u30a4\u30aa\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u30baNussloch GmbH\u306f\u3001\u767a\u8272\u304a\u3088\u3073\u86cd\u5149\u30de\u30eb\u30c1\u30d7\u30ec\u30c3\u30af\u30b9IHC\u30d0\u30a4\u30aa\u30de\u30fc\u30ab\u30fc\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30ea\u30f3\u30b0\u88fd\u54c1\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u514d\u75ab\u8a3a\u65ad\u4f1a\u793e\u3067\u3042\u308bCell IDx, Inc.\u3092\u8cb7\u53ce\u3057\u305f\u3002 2023\u5e741\u6708\u3001Agilent Technologies, Inc.\uff08\u7c73\u56fd\uff09\u306fAkoya Biosciences\u793e\u3068\u767a\u8272\u304a\u3088\u3073\u514d\u75ab\u86cd\u5149\u30de\u30eb\u30c1\u30d7\u30ec\u30c3\u30af\u30b9\u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u306e\u958b\u767a\u306b\u95a2\u3059\u308b\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u5951\u7d04\u3092\u7de0\u7d50\u3057\u305f\u3002\u3053\u308c\u3089\u306e\u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u306f\u514d\u75ab\u7d44\u7e54\u5316\u5b66\u8a3a\u65ad\u30bd\u30ea\u30e5\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u3002"}