1.0MarketReport.jphttps://www.marketreport.jp/insightmarketresearchhttps://www.marketreport.jp/insight/author/marketresearch/rich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="6dgFBw9gUP"><a href="https://www.marketreport.jp/insight/stem-cells-market-gvr/">幹細胞の市場規模、シェア、動向分析レポート：製品別（成体幹細胞、ヒト胚性幹細胞）、用途別（再生医療、創薬・医薬品開発）、技術別、治療法別、最終用途別、地域別、セグメント別予測、2024年～2030年</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="https://www.marketreport.jp/insight/stem-cells-market-gvr/embed/#?secret=6dgFBw9gUP" width="600" height="338" title="“幹細胞の市場規模、シェア、動向分析レポート：製品別（成体幹細胞、ヒト胚性幹細胞）、用途別（再生医療、創薬・医薬品開発）、技術別、治療法別、最終用途別、地域別、セグメント別予測、2024年～2030年” — MarketReport.jp" data-secret="6dgFBw9gUP" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script type="text/javascript"> /* <![CDATA[ */ /*! This file is auto-generated */ !function(d,l){"use strict";l.querySelector&&d.addEventListener&&"undefined"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!/[^a-zA-Z0-9]/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret="'+t.secret+'"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret="'+t.secret+'"]'),c=new RegExp("^https?:$","i"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display="none";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute("style"),"height"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):"link"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute("src")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener("message",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener("DOMContentLoaded",function(){for(var 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さらに研究者たちは、COVID-19を標的とした幹細胞療法の開発をますます試みている。例えば、2020年1月、マイアミ大学の研究者たちは、肺の損傷に苦しむCOVID-19患者に2回の幹細胞注入を行った。その結果、重大な副作用はなく、治療は信頼できると結論づけられた。再生医療に対する需要の高まりが市場成長を促進すると予想される。再生医療は、神経学、腫瘍学、肝臓学、糖尿病、けが、血液学、整形外科学など、さまざまな疾患の治療に幅広く応用されている。また、高齢者人口の増加や、疾患の早期発見・予防を目的とした再生医療への需要の高まりも、市場成長の一因となっている。 再生医療は、細胞の正常な機能を回復させるのに役立つ。この分野の急速な進歩により、慢性疾患に対する効果的な治療法の提供が期待されている。例えば、2022年3月、ウィプロ・リミテッドとパンドルム・テクノロジーズは長期的パートナーシップを発表した。両社は共同で、臨床試験や再生医療の研究開発において、市場投入までの時間を短縮し、患者の予後を向上させる技術の開発を目指す計画だ。バイオテクノロジー企業であるパンドラム社は、ウィプロのAI施設を再生医療や先端治療薬の開発に利用し、患者の転帰を向上させる。 幹細胞を用いた治療法は安全で効果的であるため、世界的に広く期待されている。幹細胞は再生医療の発展のために注目されている。再生細胞療法は、損傷した組織や臓器を治癒し、代替する可能性を秘めている。このような治療において、幹細胞は非常に有望な細胞源であるため、研究者、臨床医、科学者の間で注目が高まっている。市場の成長には、共同研究の増加、潤沢な資金、政府のイニシアティブ、広範な研究開発など、いくつかの要因が寄与している。例えば、2020年5月、CiRA財団とCGTカタパルトは、人工多能性幹細胞の特性評価を目的とした新たな共同研究プロジェクトを開始した。両社の能力を結集し、再生医療製品の製造に向けた多能性幹細胞の新たな特性評価法を研究する。 多額の研究開発費は市場成長の主な要因の一つである。さらに、予測期間中に疾病負担を軽減するための効果的な治療薬に対するニーズが高まっていることも、増加の一因となっている。例えば、Celavie Biosciences社のパーキンソン病に関する5年間の探索研究は2020年5月に進展した。同社はパーキンソン病やその他の中枢神経系疾患を治療するための再生幹細胞治療に取り組んでいる。セラヴィー・バイオサイエンシズは、パーキンソン病に対するOK99幹細胞を用いた予備臨床試験が成功したと発表した。 さらに、精密医薬品に対する認識の高まりが、市場の成長をさらに促進している。科学者たちは、個別化医薬品の開発にさらに活用できる新たな調達方法を見出している。例えば、人工多能性幹細胞療法は、患者の皮膚や血液細胞から少量のサンプルを利用することで開発され、後に移植用の新しい組織や細胞を形成するように再プログラムされる。さらに2022年9月、センチュリー・セラピューティクスとブリストル・マイヤーズスクイブ社は、iPSC由来の同種細胞療法の開発と商業化のためのライセンス契約と研究提携を発表した。したがって、これらの細胞の応用と市場プレイヤーの戦略的活動が相まって、近い将来、潜在的な個別化医薬品が開発される可能性がある。 市場の集中度と特徴 市場の成長段階は緩やかで、成長ペースは加速している。間葉系幹細胞や人工多能性幹細胞など、様々な種類の幹細胞が様々な研究・開発用途に利用されるようになり、市場の成長が見込まれている。さらに、市場での競争が激化しているため、高品質の幹細胞を提供するための価格競争が激しくなっている。 市場における技術革新は、幹細胞の精度、拡張性、治療の可能性を向上させている。CRISPRを用いた遺伝子編集のような主要な革新的開発は、がんや心血管疾患などの様々な疾患に対する幹細胞を用いた治療の限界を押し広げつつあり、市場の有望な成長見通しを示している。 合併・買収は幹細胞市場の拡大に寄与しており、研究開発活動の採用増加につながる可能性がある。例えば、2022年7月、バーテックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッドは、幹細胞由来の細胞補充療法に特化したViaCyte社を買収した。 幹細胞市場における研究や臨床は、厳格なガイドラインによって管理されており、規制を遵守することは、追加的な手続きコストや研究開発期間の延長につながり、市場の成長を制限する可能性がある。 同市場は、製品や地域の拡大が緩やかなレベルにある。市場の拡大ペースが速まったことで、地域の医療提供者や研究者が幹細胞技術を利用できるようになり、個別化医療や組織工学、幹細胞の治療応用の進歩につながっている。このような要因が、近い将来の市場成長を後押しすると予想される。 製品インサイト 成体幹細胞は、胚性幹細胞に見られるような胚の破壊を伴わないため、2023年には市場の76.36%という最大のシェアを占めた。さらに、成体幹細胞の場合、移植片が拒絶されるリスクもない。細胞バンキングサービスの発展や、生体保存や凍結保存の進歩は、成体幹細胞の需要をさらに押し上げると予想される。成体幹細胞にまつわる倫理的な懸念が少ないことも、この分野の成長を後押ししている。自己形質転換が可能であること、腫瘍形成のリスクが低いこと、確立された治療オプションが利用可能であることなど、成体幹細胞バンキングの利点は、予測期間中にこのセグメントの成長を押し上げると予想される要因である。 間葉系幹細胞（MSC）、造血幹細胞、上皮/皮膚幹細胞、神経幹細胞はすべてASCのサブタイプである。MSC分野は、自家移植での使用、様々な疾患の治療への応用が実証された臨床試験、治療応用を調査するための進行中の広範な研究により、予測期間中に最も速いCAGRを記録すると予想されている。 人工多能性幹細胞分野は、2024年から2030年にかけて最も速いCAGR 18.22%で成長すると予想される。これは、人工多能性幹細胞を用いた再生医療開発への投資の増加、確実な再現性と維持管理、あらゆる細胞型への分化能、高い増殖能による。また、様々な疾患の治療におけるiPS細胞の重要性が高まる中、多くの大手企業がiPS細胞に関するサービスを拡大している。例えば、2021年1月、REPROCELL社は、患者特異的iPSCを作製するための新しい個別化人工多能性幹細胞作製サービスを開始した。このサービスは、将来の病気や傷害を治療するための再生医療の開発のために、個人のiPSCの調製と保存を支援するものである。iPS細胞は、すぐに使えるRNA初期化技術を用いて成熟細胞から作製される。 アプリケーション・インサイト 再生医療と創薬・医薬品開発は、アプリケーション・セグメントに含まれる2つのアプリケーションである。様々な疾患を対象とした幹細胞治療の臨床試験の承認が増加した結果、再生医療セグメントは2023年に90.17%という大きな市場シェアを獲得することになった。例えば、Longeveron LLCは2020年6月、日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）が同社の間葉系幹細胞の安全性と有効性を評価する第2相臨床試験の開始を承認したと発表した。 さらに、いくつかの政府は再生医療の開発に多額の投資を行っている。例えば、カナダ政府は2020年3月、再生医療研究に約690万米ドルを投資した。この基金は、再生医療分野における新しい治療法の開発を目的とした9つのトランスレーショナル・プロジェクトと4つの臨床試験の支援に使用される。開発された再生医療は、さまざまな血液疾患、心臓病、糖尿病、視力低下の治療に役立つだろう。 創薬・薬剤開発分野は、2024年から2030年にかけて、より速いCAGRで成長すると予想されている。ヒトの疾病病因の研究、病理学的メカニズムの特定、様々な疾病に取り組むための治療戦略の開発に有用であるため、市場製品は創薬プロセス全体に浸透しつつある。患者の分子や細胞の表現型を模倣できるため、iPSCベースのモデルは表現型スクリーニングよりも好まれる。製薬会社は、臨床試験を実施する前に、試験管内で仮説の薬物メカニズムをコスト効率の良い方法で試験するために、これらを使用することができる。 テクノロジー・インサイト 2022年には、細胞取得分野が33.67%と、市場で最も高い売上シェアを獲得した。 胚性幹細胞の発見により、いくつかの疾患に対する新規治療法の開発に道が開かれた。これらの細胞は元来多能性であり、体内の多くの種類の細胞を分化させるために使用することができる。しかし、胚から直接胚細胞を得ることは倫理的な問題を引き起こす。そこで、研究者たちは代替となるiPS細胞を発見した。例えば、2020年9月、シンガポールとオーストラリアの研究者の共同チームが、成人の皮膚細胞が人工多能性幹細胞（iPS細胞）になる際に起こる分子変化を研究した。その結果、胎盤組織を産生できる新しい幹細胞が誕生し、妊娠中に生じる胎盤合併症の新たな治療法の開発につながる可能性が出てきた。 細胞取得セグメントはさらに、骨髄採取、臍帯血、アフェレーシスに区分される。骨髄採取セグメントは、認知度の上昇、血液癌の有病率の増加、骨髄移植療法への容易なアクセスなどの要因により、最も高い売上シェアを獲得した。 セラピー・インサイト 同種療法分野は、2023年に59.14%の収益を上げており、最大の市場シェアを占めている。高価格設定や幹細胞バンクの成長といった要因が、このセグメントの成長に寄与している。さらに、多くの細胞治療企業が、同種細胞治療製品の開発に事業をシフトさせている。この結果、このセグメントは大きく成長すると予想される。 加えて、主要市場プレーヤーによる製品ポートフォリオ強化のための戦略的活動は、レビュー期間中にさらに有利な機会を提供するだろう。例えば、アセポディアは2021年3月、同種細胞治療候補のパイプラインを前進させるため、4,700万米ドルのシリーズB資金調達を完了したと発表した。2022年6月、イマティクス社とブリストル・マイヤーズ・スクイブ社は、ガンマ・デルタ型同種細胞治療プログラムの開発に関する戦略的提携を拡大した。 しかし、予測期間中は自家療法が有利な割合を占めると予想されている。これは主に、自家療法に伴う合併症のリスクが低いためである。このセグメントの成長を促進すると予想されるその他の要因には、手頃な価格、患者の生存率の向上、HLA適合ドナーを特定する必要がないこと、移植片対宿主病のリスクがないことなどが含まれる。さらに、自家MSCは軟骨や骨組織に分化することができるため、変形性関節症の治療におけるその可能性が研究されている。 MSCは傷害部位に移動する能力を持ち、同化作用のあるサイトカインを放出することで組織の修復を促進し、炎症促進経路を抑制し、特殊な結合組織に分化する。従って、再生医療における自己MSCの採用が増加しており、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。 エンドユーザーの洞察 同分野のシェアの要因としては、慢性疾患の増加、臨床試験の増加、医療サービスの向上と戦略的活動の活発化などが挙げられる。例えば、2022年8月、StemCyte, Inc.は、臍帯血幹細胞治療を用いたCOVID後症候群の第II相臨床試験について米国FDAから承認を取得した。さらに、2022年4月、米国FDAは、COVID-19に関連する急性呼吸窮迫症候群から回復した成人を対象としたBCDA-04の第I/II相臨床試験を開始するためのバイオカルディア社の治験新薬（IND）申請を承認した。 さらに、幹細胞を用いた治療法が規制当局から承認されたことと相まって、臨床試験の件数が増加していることも、大きなビジネスチャンスをもたらしている。例えば、ClinicalTrials.govには幹細胞研究に関わる約5,000件の臨床試験が掲載されており、この分野では日々新たな臨床試験が行われている。 地域インサイト 北米は、2023年に43.56%という最大の売上シェアを占めた。 イノベーターや主要市場プレイヤーの存在が、同地域における市場製品の高い浸透をもたらした。北米は、強力なバイオテクノロジー産業、主要プレイヤーの存在、広範な研究開発、個別化医療の推進により市場をリードしている。同地域は最も高い売上シェアを占めている。さらに、同地域の成長は、幹細胞治療を推進する政府のイニシアティブが高まっていることにも起因している。例えば、2020年3月、カナダ政府は再生医療と幹細胞研究に約700万米ドルを投資した。これは、再生医療分野の成長のために、国内で9つの国境を越えたプロジェクトと4つの臨床試験を支援する予定である。 アジア太平洋地域は、幹細胞に基づく治療法の強力な製品パイプラインと膨大な患者基盤により、2024年から2030年にかけて年平均成長率16.09%の急成長が見込まれている。幹細胞市場は、癌、神経疾患、糖尿病などの疾患罹患率の増加により、急速な成長が見込まれている。さらに、幹細胞の研究を加速させるための政府からの資金援助は、この地域の成長をさらに強化している。例えば、2022年2月、インド政府は40の主要な医療研究・教育機関に最先端の幹細胞研究施設を設置した。政府はまた、インド医学研究評議会（ICMR）を通じて、特定の研究プロジェクトの下で過去3年間に8000万米ドルを費やしている。 主要企業と市場シェア この市場の主要プレーヤーは、新製品を開発し、製品ポートフォリオ、顧客リーチ、地理的プレゼンスを拡大するための共同イニシアティブを実施している。より多くのプレーヤーが市場に参入し、市場での地位を確保しようとしているため、これらの戦略は今後数年間の市場成長に有利に働くと予想される。 幹細胞の主要企業 サーモフィッシャーサイエンティフィック社 STEMCELL Technologies Inc. メルクKGaA セルジェニクス社 プロモセル社 タカラバイオ ロンザ セルティスAB エーティーシーシー アセジェン セルアプリケーションズ バイオテクネ 最近の動向 2023年10月、革新的治療のためのヒト細胞のプログラミングを専門とするbit.bio社は、最新製品であるioCRISPR-Ready Cellsを発表した。この細胞は、生理学的に関連性のある遺伝子ノックアウトをヒト細胞で作製することを目的とする科学者向けに調整されている。 2023年12月、テキサス大学サンアントニオ校（UTSA）とバイオブリッジグローバルの子会社であるジェンキュアは、マスターサービス契約を締結し、正式に協力関係を結んだ。この契約は、細胞治療製品、サービス、試験の開発を進める上での両者の共同努力の概要を示すものである。 2023年9月、SKANリサーチ・トラスト（SKAN）は、英国に拠点を置くウェルカムMRCケンブリッジ幹細胞研究所（CSCI）と提携した。この提携には、インド人コホートにおける加齢性神経変性疾患に関連するゲノムパターンの調査に焦点を当てた共同研究イニシアチブが含まれる。 2023年7月、プロモセルは細胞治療製造用途の「PromoExQ MSC増殖培地XF」の発売を発表した。この異種・無血清培地は、同社のEXCiPACT GMP認証スキームに準拠しており、GMP規制環境下でのヒトMSCの試験管内増殖用に最適化されており、様々な種類の多能性MSCの安定した増殖と維持が可能である。 ガミダセルは2023年4月、同社の同種細胞治療薬「オミシルジュ」（一般名：omidubicel-onlv）が、血液悪性腫瘍に罹患している12歳以上の成人・小児患者を適応症として米国FDAから承認を取得したと発表した。この治療法は、国際共同無作為化第3相臨床試験に基づいて承認されたもので、同種幹細胞移植療法としては初めてのものである。 2023年3月、セルラー・エンジニアリング・テクノロジーズ（CET）は、ヨハネ・パウロ2世医学研究所から不死化ヒト幹細胞の独占使用承認を取得したと発表した。この不死化ヒト幹細胞は、ヒト幹細胞の遺伝子編集によって開発されたもので、現在バイオ生産用途に使用されている既存の細胞株よりも、よりネイティブなPTMを持つ次世代ヒト細胞を生産するためのものである。この独占権は、CET社に、iPS細胞依存性細胞補充療法に関連する様々な財政的・科学的課題に対処する強力なチャンスを与える。 2023年1月、BrainStorm Cell Therapeutics社は、NurOwn社のプラセボ対照第3相ALS臨床試験から得られた生物試料を、研究コミュニティで使用するためにNortheast Amyotrophic Lateral Sclerosis Consortium biorepositoryに寄贈すると発表した。提供される検体には、プラセボを投与された試験参加者から採取された血清および脳脊髄液（CSF）サンプルが含まれる。 幹細胞の世界市場セグメンテーション 本レポートでは、2018年から2030年にかけての収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新動向の分析を提供しています。本レポートの目的のため、グランドビューリサーチ社は幹細胞市場を製品、用途、技術、治療、エンドユーザー、地域に基づいて区分しています。 製品展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年） 成体幹細胞（ASCs） 造血 間葉系 ニューラル 上皮/皮膚 その他 ヒト胚性幹細胞(HESCs) iPS細胞（人工多能性幹細胞） 非常に小さな胚様幹細胞 アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年） 再生医療 神経学 整形外科 腫瘍学 血液学 心血管および心筋梗塞 負傷者 糖尿病 肝障害 失禁 その他 創薬と医薬品開発 技術展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年） セル獲得 骨髄採取 臍帯血 アフェレーシス 細胞生産 治療的クローニング 体外受精 細胞培養 孤立 冷凍保存 拡大とサブカルチャー 治療の展望（売上高、百万米ドル、2018～2030年） 自家製 アロジェニック 最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年） 製薬・バイオテクノロジー企業 病院と細胞バンク 学術・研究機関 地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年） 北米 米国 カナダ ヨーロッパ 英国 ドイツ フランス イタリア スペイン デンマーク スウェーデン ノルウェー アジア太平洋 中国 日本 インド 韓国 オーストラリア タイ ラテンアメリカ ブラジル メキシコ アルゼンチン 中東・アフリカ 南アフリカ サウジアラビア アラブ首長国連邦 クウェート